Омез цена в туле инструкция по применению

Омез – лекарственное средство в виде капсул, предназначенное для терапии и профилактики язвы, изжоги, иных поражений желудочно-кишечного тракта. Также помогает снизить секрецию соляной кислоты.

Действующие вещества

Активное вещество омепразол.

Форма выпуска

Выпускается в виде капсул. Один алюминиевый блистер содержит 10 штук. Стандартная комплектация – 3 стрипа или пластинки на одну картонную упаковку. В качестве дополнения – инструкция.

Состав

В каждую капсулу входит: Действующее вещество: омепразол 20 мг. Вспомогательные компоненты: Гранулы: маннитол – 143,567 мг, лаурилсульфат натрия – 0,545 мг, гидрофосфат натрия – 0,923 мг, сахароза – 8, 951 мг, сахароза (25/30) – 25,524 мг, гипромеллоза 6 cps – 0,139 мг. Покрытие: гипромеллоза 6 cps – 10,49 мг.

Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 37,8 мг, гидроксид натрия – 0,594 мг, макрогол-6000 – 4,536 мг, тальк – 4,41 мг, диоксид титана – 3,51 мг.

Состав желатиновых твердых капсул № «2»: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (Е122) (крышечка капсулы), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Назначается пациентам с избыточным выделением секреции желудочных желез, помогает снизить секрецию.

Фармакодинамика

Омепразол – это слабое основание. Компонент накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой желудка, вступает в реакцию и подавляет активность протонного насоса – фермента H+/К+-АТФ-азу.

Дозировка препарата предопределяет то, как будет воздействовать омепразол на конечную стадию выделения соляной кислоты в желудочной среде. Высокоэффективное подавление базальной и стимулированной секреции соляной кислоты наблюдается в любом из случаев. Наличие или отсутствие стимулирующего фактора не является ключевым критерием.

Регулярное употребление лекарственного средства обеспечивает снижение выделения соляной кислоты, вне зависимости от времени суток. Пиковый эффект фиксируется спустя 72-96 часов с момента старта терапии. У пациентов, страдающих от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, отмечают понижение суточной кислотности минимум на 80%. Вместе с этим наблюдается понижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастринов на 70% на протяжении суток.

У лиц, страдающих от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, омепразол поддерживает значение кислотности внутри желудка в пределах pH ≥ 3. Эффект присутствует около 16-18 часов в день. Подавление секреции соляной кислоты завязано на дозировке препарата, а не от его концентрации в конкретный промежуток времени.

Также омепразол воздействует на бактерию Helicobacter pylori, вызывающую онкологию желудка, язву, гастрит. Уничтожение патогенного микроорганизма при одновременном употреблении Омеза и антибиотиков происходит быстро. Симптомы подавляются через несколько дней с начала лечения, параллельно ускоряется регенерация повреждений слизистой оболочки ЖКТ.

В процессе терапии наступает ремиссия, что позволяет исключить осложнения в виде обильных кровотечений.

У пациентов, проходящих долгосрочную терапию, наблюдают формирование железистых кист в желудке. Новообразования доброкачественные, исчезают самостоятельно в процессе лечения.

Уменьшение выделения соляной кислоты немного повышает риск возникновения некоторых кишечных заболеваний, включая сальмонеллез, кампилобактериоз и инфекционную диарею. В процессе проведения терапевтического курса Омезом наблюдается повышение концентрации гастрина в сыворотке крови. Так как уменьшается выделение соляной кислоты, увеличивается концентрация хромогранина A.

Фармакокинетика

• Всасывание. Главное действующее вещество быстро всасывается из ЖКТ. Пиковая концентрация наблюдается через 30-60 минут с момента приема препарата. Однократное употребление капсулы обеспечивает 30%-ю биодоступность. Два и более приема существенно повышают показатель, доводя его до 60%. Пищеварительные процессы не оказывают влияния на данный критерий.

• Распределение. Омепразол связывается с белками плазмы почти на 100%. Объём распределения находится в пределах 0,3 л/кг.

• Метаболизм. Незначительная часть главного действующего вещества проходит через пресистемный печеночный метаболизм, в которому участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. В процессе образуются метаболиты сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола, являющиеся неактивными. Оставшаяся часть действующего вещества, не задействованная в процессе формирования активных метаболитов, будет синтезирована в печени с участием выше упомянутых изоферментов.

• Выведение. Начальная фаза процесса занимает не больше часа. Большая часть выходит из организма вместе с уриной, оставшаяся – с фекалиями.

• Особые группы пациентов. Биодоступность у лиц преклонного возраста и у пациентов, страдающих заболеваниями почек, не изменяется. Если присутствуют печеночные патологии, может быть увеличена биодоступность в совокупности с уменьшенным плазменным клиренсом.

Показания к применению

Взрослые

Препарат используется для терапии язвы в желудке или кишечнике, ГЭРБ, гиперсекреторных состояний, а также уничтожения Helicobacter pylori. В последнем случае требуется комплексное лечение с применением препаратов из группы антибиотиков.

Омез может использоваться и в профилактических целях. Препарат помогает предотвратить поражение слизистых ЖКТ, спровоцированное употреблением противовоспалительных средств из нестероидной группы.

Полный курс выступает профилактикой синдрома Мендельсона, более известного как аспирационный пневмонит.

Дети

Допускается применение препарата детьми при диагностированном ГЭРБ, если они достигли возраста 2 лет, а их вес превышает 20 кг.

Средство используется при подтвержденной язвенной болезни желудка и кишечника, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг возраста 4 лет, а его масса тела превышает 20 кг.

Обратите внимание! Применение Омеза при других заболеваниях у детей не подтверждено. Лечение может сопровождаться побочными эффектами или иметь низкую результативность. Средство следует принимать в строгом соответствии с показаниями.

Противопоказания

Препарат запрещен к приему при наличии индивидуальной непереносимости главного действующего вещества или иных компонентов, входящих в дополнительный состав. В лекарстве присутствует сахароза, поэтому терапевтический курс противопоказан лицам, страдающим дефицитом сахаразы/изомальтазы или имеющим непереносимость фруктозы.

Категорически запрещается комбинировать Омез с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.

Воспрещается применение средства детьми, за исключением двух случаев:

• при диагностированной ГЭРБ и возрасте пациента старше двух лет.

• при подтвержденной язвенной болезни, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг 4-летнего возраста.

С осторожностью

Не рекомендуется приступать к лечебному курсу препаратом без предварительного полного диагностирования, если имеются заболевания в острой или хронической форме, а также в ремиссии. Начало приема должно сопровождаться врачебным дозволением.

Целесообразность применения Омеза рассматривается в ряде случаев:

• при ранее обнаруженной язве кишки или желудка; тяжелых печеночных патологиях, провоцирующих недостаточность; почечной недостаточности; гепатите A; ранее проведенной операции на ЖКТ;

• при «тревожной» симптоматике, а именно существенном изменении веса, часто повторяющийся тошноте, рвотных массах с кровавыми сгустками, изменении оттенка каловых масс, а также нарушенном глотательном рефлексе;

• при первичных признаках или новых симптомах со стороны ЖКТ;

Следует проявить внимательность при остеопорозе. Нет достоверно установленной связи между одновременным использованием омепразола и травмами на фоне заболевания, но пациентам настоятельно рекомендуется проходить терапию под постоянным наблюдением специалиста.

Применение при беременности и в период лактации

Согласно результатам клинических исследований, Омез не оказывает негативного воздействия на здоровье женщины в любом триместре беременности и на внутриутробный плод.

Также отсутствуют побочные действия в период лактации. Незначительная часть главного действующего вещества присутствует в грудном молоке, но его дозировки недостаточно, чтобы оказать воздействие на ребенка.

Дозволяется использование средства в терапевтических целях беременным и кормящим грудью.

Применение в особых случаях

Лицам, имеющим отклонения в работе почек, не требуется корректировать дозировку. Исключение составляет почечная недостаточность.

При отклонениях в работе печени нужно учитывать повышенную биодоступность и клиренс действующего вещества. Допустимая дозировка составляет 20 мг в день, что равняется одной капсуле.

Пациентам в преклонном возрасте наблюдается замедленный метаболизм омепразола. Это не является поводом для коррекции дозировки.

Способ применения и дозы

Капсулы нужно употреблять внутрь, запивая теплой водой. Запрещается жевать, вскрывать или измельчать капсулу. Рекомендуемое время приема – за полчаса до трапезы.

В исключительных случаях, при нарушенном глотательном рефлексе, допускается смешивание содержимого капсулы с подкисленной жидкостью или соком. Категорически запрещается растворять Омез в газировках или молочных продуктах.

Смесь не предназначена для хранения. Её следует употребить сразу по готовности.

Применение взрослыми

• При язве желудка или кишечника, включая профилактические мероприятия – 1 капсула строго раз в день; лицам, имеющим устойчивость к прочим средствам аналогичного действия, дозировку увеличивают до 40 мг в день, длительность терапевтического курса при язве кишки составляет 2 недели, если присутствует необходимость, продлевают до 1 месяца; при язве желудка – 1-2 месяца.

• При ГЭРБ дозировка определяется степенью тяжести эзофагита и составляет 1-4 капсулы в день. Аналогичная ситуация с протяженность терапии. Лечебный курс длится от 1 до 2 месяцев. Терапия с целью поддержки проводится с минимальной дозировкой, но имеющей эффект. При необходимости курс реализуется с интервалами. Длительность определяется ведущим врачом.

• При гиперсекторных состояниях стандартная суточная дозировка составляет 60 мг. Её могут увеличить вдвое, если присутствует необходимость, но прием осуществляется в 2-3 раза.

Для уничтожения бактерии Helicobacter pylori у инфицированных лиц, имеющих по совместительству язву кишечника или желудка. Согласно рекомендациям рабочей группы «Масстрихт-4» препарат включается в различные схемы лечения:

• Первая линия (схема стандарт). Принимается по 1 капсуле дважды в сутки + кларитромицин 500 мг дважды в сутки. В дополнение идёт 1 г амоксициллин два раза в день. Если терапия окажется безрезультатной, стандартную дозировку Омеза увеличивают до 2 капсул дважды в день. Длительность курса будет составлять до двух недель.

• Вторая линия. В состав терапии входит четыре компонента. Врач назначает её при условии, если первая линия не оказалась безрезультатной или у пациента присутствует аллергия на пенициллин. Схема подразумевает прием висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) вместе с омепразолом по 1 капсуле дважды в день. В дополнение назначается тетрациклин (по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в сутки) и метронидазол (по 1 таблетке 4 раза в день). Длительность терапевтического курса составляет 10 дней.

• Третья линия и иные схемы терапии рассматриваются врачом в исключительных случаях, когда инфекция устойчива к антибиотикам. Лечебный курс прорабатывается индивидуально в соответствии с состоянием пациента и текущей стадией заболевания.

В профилактических целях

Если требуется профилактика поражения слизистых ЖКТ, спровоцированного употреблением противовоспалительных средств из нестероидной группы, следует принимать 1 капсулу омепразола ежедневно за полчаса до утренней трапезы на протяжении всего курса.

При профилактике синдрома Мендельсона, более известного как аспирационный пневмонит, дозировка составляет 2 капсулы 1 раз в сутки.

Применение детям

При диагностированной ГЭРБ и возрасте пациента старше двух лет, а также массе тела свыше 20 кг, суточная норма составит 1 капсулу. Длительность терапии – 1-2 месяца.

При подтвержденной язвенной болезни, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг 4-летнего возраста и массы тела 20 кг, рекомендованная суточная дозировка составит 1 капсулу. В данном случае осуществляется комплексная терапия, поэтому в дополнение назначаются антибиотики.

Побочные действия

Зачастую побочные эффекты имеют индивидуальный характер. Есть общий перечень осложнений, встречающихся в преимущественном количестве случаев, но присутствуют и строго персональные отклонения, задокументированные врачами в единичных случаях. Пациенты могут столкнуться с такими отклонениями (деление по группам):

• Кровь и лимфатическая система. Редко встречается лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у юных пациентов. К наименее встречаемым побочным действия относят агранулоцитоз, панцитопению, эозинофилию.

• Иммунная система. Индивидуальная аллергическая реакция, осложненная сильным жаром, отеком, возможен анафилактический шок.

• Обмен веществ. В редких случаях присутствует понижение уровня натрия и магния в организме ниже нормы. В особых ситуациях наблюдается серьезный дефицит кальция и калия.

• Психоэмоциональные отклонения. В редких случаях наблюдается бессонница, чаще встречается возбудимость, острая реакция на негативные события. Возможен переход в депрессивное состояние, склонность к апатии, замутненное сознание. Всплески агрессии и галлюцинации являются наименее встречаемыми проблемами.

• Отклонения в работе ЦНС. Распространенное побочное действие – мигрени и головокружения. Возможна сонливость или потеря вкуса.

• Органы чувств. Расплывчатость зрения, возможны отклонения в слуховом восприятии.

• Дыхательный тракт. Бронхоспазм.

• Отклонения в работе ЖКТ. Наиболее встречающийся тип нарушения. Возможна абдоминальная боль, трудности с посещением туалета, жидкий стул, повышенное газообразование, рвотные позывы. Реже встречается сухость во рту или кандидоз, кишечные колики. В исключительных ситуациях формируются желудочные кисты, но они доброкачественные, проходят самостоятельно при комбинировании Омеза и кларитромицина. Все изменения имеют обратимый характер, отсутствует риск преобразования в недоброкачественную гиперплазию.

• Печень и желчевыводящие протоки. Редко встречается повышенная активность некоторых ферментов. Изменения обратимы, все стабилизируется по завершении терапевтического курса. Также возможен гепатит (скачки уровня билирубина имеют индивидуальный характер), недостаточность, а также энцефалопатия у лиц, ранее столкнувшимся с тяжкими поражениями желчегонного органа.

• Отклонения со стороны эпидермиса и подкожных тканей. Иногда встречается дерматит, высыпания и чёс. К редким побочным действиям относится облысение, краснота кожи по УФО, эритема, а также синдром Стивенса-Джонсона.

• Скелетно-мышечная и соединительная ткань. К редким отклонения относят переломы, спровоцированные остеопорозом. Артралгия и мышечная слабость являются редкими явлениями.

• Почки и мочеиспускательный тракт. Нефрит интерстициального типа.

• Половые органы и молочная железа. Гинекомастия.

• Расстройства общего типа. Сильное физическое недомогание, потливость, отечность.

Обратите внимание! Побочные эффекты присутствуют на кратковременной основе и исключительно в период терапевтического курса. Если нарушения обострились или появились проблемы, не указанные в инструкции, следует незамедлительно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При соблюдении инструкции по применению и врачебных рекомендаций вероятность дозировки составляет меньше 1%.

При критическом превышении концентрации действующего вещества в организме возможно помутнение сознания, расплывчатость зрения, резкая тяга ко сну, сухость во рту, сильные рвотные позывы, нарушение сердечного ритма, а также мигрени.

Терапия исключительно симптоматическая. Гемодиализ демонстрирует низкую результативность.

Взаимодействие с другими препаратами

Омез необходимо с осторожность комбинировать с определенными группами лекарств или вовсе не объединять их, а именно:

• Вещества с pH-зависимой абсорбцией. В процессе терапевтического курса Омезом наблюдается пониженная всасываемость кетоконазола, итраконазола, позаконазола и эрлотиниба, а также средств, содержащих железо и цианокобаламин. При возможности не следует объединять омепразол с перечисленными лекарствами.

• Дигоксин. Наблюдается повышение биодоступности при совмещении с омепразолом на 10%. При необходимости следует произвести корректировку дозировки или частоты приема. Особую бдительность следует проявлять при применении средства лицами в преклонном возрасте.

• Клопидогрел. В результате клинических испытаний было установлено, что клопидогрел и омепразол вступают между собой в реакцию. Эффект от их совместного применения может быть пагубным для здоровья. Не рекомендуется сочетать эти два препарата в одной терапевтической схеме.

• Антиретровирусные средства. В процессе лечения омепразолом повышается значение pH, что негативно сказывается на всасывании отдельных лекарственных средств из антиретровирусной группы. Не исключается вступление в реакцию на уровне изофермента CYP2C19. При одновременном употреблении Омеза и атазанавир/нелфинавира наблюдается существенное уменьшение концентрации последних. По этой причине не рекомендовано совмещать средство с этими препаратами. Что касается комбинирования омепразола с саквинавиром и ритонавиром, то присутствует увеличение концентрации последних на 70%. Данная реакция не ухудшает проведение терапии ВИЧ, а также безопасна для организма пациентов.

• Такролимус. При совмещении с омепразолом наблюдается резкое увеличение концентрации. Нельзя совмещать препараты без корректировки дозировки.

• Метотрексат. При совмещении с ингибиторами протонной помпы в отдельных случаях наблюдалось малое повышение концентрации. Если пациент принимает метотрексат в больших дозировках, следует отказаться от омепразола до завершения терапии.

• Средства, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19. Совмещение этой группы препаратов с Омезом может привести к незначительному увеличению плазменной концентрации, а также замедлить выведение варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама из организма. Это же касается и других лекарственных средств, синтезирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19. В качестве оперативной меры рекомендуется снизить дозировку перечисленных препаратов. Если пациент проходит стандартный терапевтический курс, принимая всего 1 капсулу омепразола в сутки, корректировки не требуются, так как отсутствует воздействие на фенитоин или варфарин.

• Ингибиторы изоферментов CYP2C19 или CYP3A4. Сочетание Омеза с данными ферментами замедляет метаболизм действующего компонента. Омепразол способен незначительно повысить концентрацию кларитромицина и эритромицина в крови при одновременном приеме. При сочетании препарата с ингибиторами изоферментов CYP2C19 или CYP3A4 требуется корректировка дозировки, если пациенты страдают от печеночной недостаточности в тяжелой форме в результате длительного применения омепразола. Если терапевтический курс длится малый промежуток времени, вносить изменения в схему не требуется.

• Индукторы изоферментов CYP2C19 или CYP3A4. Данная группа лекарственных средств, включая рифампицин, средства, содержащие зверобой продырявленный, негативно воздействуют на омепразол, существенно снижая его концентрацию, так как повышается метаболизм. Препараты категорически противопоказаны к совмещению.

• Отсутствует негативное воздействие на метаболизм. Омез можно безопасно комбинировать с амоксициллином, метронидазолом, метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином. Как показали исследования, препараты не вступают в реакцию. Также отсутствует взаимодействие между Омезом и антацидными средствами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, этанолом.

Особые указания

При любой тревожной симптоматике, а именно существенном изменении веса, часто повторяющийся тошноте, рвотных массах с кровавыми сгустками, изменении оттенка каловых масс, а также нарушенном глотательном рефлексе, нужно провести дополнительные диагностические мероприятия, чтобы исключить вероятность формирования недоброкачественной гиперплазии. Терапия омепразолом может сгладить первичные признаки, не позволив своевременно обнаружить проблему.

Уменьшение выделения соляной кислоты немного повышает риск возникновения некоторых кишечных заболеваний, включая сальмонеллез, кампилобактериоз и инфекционную диарею. В процессе проведения терапевтического курса Омезом наблюдается повышение концентрации гастрина в сыворотке крови.

Уменьшения выделения соляной кислоты в процессе терапевтического курса снижает всасываемость витамина B12. Если одновременно принимать омепразол и клопидогрел, можно заметить сильное уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Следует проявить внимательность при остеопорозе. Нет достоверно установленной связи между одновременным использованием омепразола и травмами на фоне заболевания, но пациентам настоятельно рекомендуется проходить терапию под постоянным наблюдением специалиста.

Присутствуют сведения о том, что пациенты, проходящие терапию омепразолом, могут столкнуться с выраженным снижением концентрации в крови магния при применении препарата свыше 12 месяцев. Если лечение происходит на длительной основе, а в схеме присутствует дигоксин или иные диуретики, необходимо регулярно проходить проверку на содержание магния.

Омепразол может оказать негативное влияние на некоторые лабораторные тесты. Уменьшение выделения соляной кислоты, в определенных ситуациях, приводит к увеличению концентрации хромогранина A, что затрудняет получение достоверных результатов диагностики при подозрении на нейроэндокринные опухоли.

Для предотвращения подобной реакции следует остановить терапевтический курс за 5 дней до предполагаемого проведения лабораторного теста.

Влияние на управление автомобильным транспортом и сложными механизмами

У пациентов, проходящих терапевтический курс, периодически наблюдаются мигрени, головокружение, недосып и сильная тяга ко сну в дневное время, а также расплывчатость зрения и заторможенность реакции. При подобной симптоматике следует проявлять осторожность при управлении автомобильным транспортом или эксплуатации сложных механизмов.

Также рекомендуется отказаться от деятельности, требующей сосредоточенности и повышенного внимания.

Условия отпуска

По рецепту.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжёвывать или измельчать.

При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут.

Описание

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка.

При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Состав

Действующее вещество: омепразол 40,00 мг;

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0,6 — 0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбокси метилкрахмал натрия (тип А), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) капсула желатиновая твердая №3 (титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172), желатин).

Фармакотерапевтическая группа

Желёз желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор

Показания

Взрослым:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
• эрадикация Helicohacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
• рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
• синдром Золлингера-Эллисона.

Детям старше 2 лет:

• рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела > 20 кг;

Детям старше 4 лет:

• эрадикация Helicohacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата;
• непереносимость фруктозы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция: одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.
• Детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicohacter pylori.
• Детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюксэзофагита и эрадикации Helicohacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. агранулоцитов.

Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, повышение температуры тела, ангионевротический отек, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто — бессонница, головокружение; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации. особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко — беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.

Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят по ле прекращения терапии).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии). железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные): редко — нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричневочерного и появление доброкачественных кист слюнных желёз при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит: очень редко сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменения показателей активности «печеночных» ферментов (обратимого характера); очень редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости; редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отёки (обычно проходят после прекращения терапии): редко — гипонатриемия; очень редко — гинекомастия: частота неизвестна — гипомагниемия

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Состав

В состав капсул входит 20 мг действующего вещества омепразола и дополнительные компоненты: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода.

Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит 40 мг действующего вещества омепразола и вспомогательный компонент безводный карбонат натрия.

Форма выпуска

Существуют следующие формы выпуска препарата: капсулы, капсулы кишечнорастворимые и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для инфузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Фармакологическое действие

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент натрий-калиевую аденозинтрифосфатазу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.

После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола — 40%. Связь препарата с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени.
Выводится через почки.

При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.

Показания к применению Омеза

Показания к применению Омеза следующие:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• эрадикация Helicobacter pylori;
• язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
• язва, связанная со стрессом;
• пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• панкреатит;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Противопоказания на Омез

Существуют следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность;
• беременность и кормление;
• детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

Побочные действия Омеза

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
• Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
• Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
• Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
• Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
• Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Инструкция по применению Омеза (Способ и дозировка)

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая. Когда пить таблетки Омез? Утром, перед едой.

Если при пептической язве и рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Передозировка

Передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия. Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.

Взаимодействие

При одновременном приеме может уменьшить уровень всасывания эфиров Ампициллина, солей железа, Кетоконазола, Итраконазола.

Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения Диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

При совместном применении перорально омепразола и Кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.

Условия продажи

В аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25 °С.

Срок годности

Срок хранения капсул — 3 года.

Особые указания

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или вводить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, осложняя диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Маловероятно влияние препарата на способность управлять транспортом.

Аналоги Омеза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют импортные и российские аналоги Омеза, но самостоятельно подбирать заменитель не рекомендуется. Аналогичное воздействие на организм оказывают препараты:

• Омепразол
• Лосек МАПС
• Ультоп
• Ортанол
• Омизак
• Гастрозол
• Промез
• Омитокс
• Ромесек
• Цисагаст
• Плеом-20
• Демепразол
• Крисмел
• Зероцид
• Омекапс
• Омезол

Цена аналогов зависит от производителя и других факторов.

Нольпаза или Омез — что лучше?

Средство Нольпаза оказывает похожее воздействие, снижая уровень соляной кислоты и избавляя от симптомов заболеваний ЖКТ. В состав Нольпаза входит активный компонент пантопразол. Это лекарство иногда действует более быстро.

Омез или Ранитидин — что лучше?

Ранитидин содержит действующее вещество ранитидина гидрохлорид и применяется при тех же состояниях и заболеваниях, что и Омез. Какой препарат предпочесть, зависит от назначения врача.

Что лучше: Омез или Ультоп?

В состав средства Ультоп также входит активный ингредиент омепразол. Его действие основано на угнетении активности желудочного сока. Какой из препаратов следует выбрать, необходимо спрашивать у специалиста и при этом учитывать диагноз.

Ортанол или Омез — что лучше?

Ортанол – еще один препарат, активным веществом которого является омепразол. Как и Омез, это лекарственное средство назначается при язвенной болезни, гиперсекреторных состояниях и др.

Что лучше: Омез или Париет?

Париет вмещает активный ингредиент рабепразол. Однако, показания к применению у этого лекарства такие же, как у капсул Омез.

Что лучше: Омез или Де-Нол?

Де-Нол – противоязвенное средство, которое содержит висмута субцитрат. Как принимать Омез и Де-Нол, зависит от тяжести и особенностей заболевания. Но это следует делать по схеме, назначенной врачом.

Что лучше: Омез или Омез Д?

Многих пациентов интересует разница Омез и Омез Д. Разница между этими препаратами в том, что Омез Д содержит в качестве активного вещества не только омепразол, но и домперидон.

Детям

Лекарство не назначается детям до 12-летнего возраста, так как достаточной информации о его влиянии на организм малолетних пациентов нет.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем: несмотря на то, что в инструкции нет информации о том, что алкоголь при лечении омепразолом запрещен, по мнению врачей, при лечении препаратом нельзя употреблять спиртное.

Омез при беременности и лактации

При беременности и кормлении грудным молоком ребенка лечение этим ЛС не практикуется.

Отзывы об Омезе

Встречаются многочисленные положительные отзывы об Омезе. Отзывы принимающих это средство свидетельствуют, что оно эффективно лечит язвенную болезнь, помогает преодолеть приступы изжоги, устраняет симптомы острого гастрита.

Отзывы об Омезе на формах также позитивные. Люди отмечают, что его можно принимать в любое время, и действует он одинаково эффективно. Кроме того, препарат улучшает состояние ЖКТ при лечении другими препаратами, которые действуют на желудок и кишечник раздражающе. В качестве недостатков часто упоминается, что средство достаточно дорогое.

Цена Омеза, где купить

Цена таблеток Омез 10 мг составляет в среднем 70 рублей за 10 капсул. Цена Омез 20 мг – от 150 рублей за упаковку 30 капсул. Цена Омеза в Москве и в других городах России аналогична.

Купить Омез 20 мг в Украине можно в среднем за 70 гривен (упаковка 30 шт.) Стоимость упаковки 10 мг 30 шт. – в среднем от 50 гривен.

Омез® (Omez®) инструкция по применению 📜 Инструкция по применению Омез® 💊 Состав препарата Омез® ✅ Применение препарата Омез® 📅 Условия хранения Омез® ⏳ Срок годности Омез® Описание лекарственного препарата Омез® (Omez®) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.03.31 Лекарственные формы Омез® Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006953 от 19.04.21 — Действующее Дата перерегистрации: 18.01.22 Капс. кишечнорастворимые 40 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006953 от 19.04.21 — Действующее Дата перерегистрации: 18.01.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омез® Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №4, с крышечкой синего цвета и корпусом белого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.6-0.71 мм) (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула твердая желатиновая №4 (титана диоксид (E171), индигокармин (E132), желатин). 6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные. Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой белого цвета и корпусом серого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.6-0.71 мм) (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула твердая желатиновая №3 (титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (E172), желатин). 6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные. Фармакологическое действие Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протоновой помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Механизм действия Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH >3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась. Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, и так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия. Фармакокинетика Всасывание Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг. Метаболизм Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма — CYP2C19 и CYP3A4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19. Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты. Выведение T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности. При лечении детей в возрасте 1 года концентрации омепразола в плазме крови были схожи с таковыми у взрослых. Показания препарата Омез® Взрослым язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); диспепсия, связанная с повышенной кислотностью; синдром Золлингера-Эллисона. Детям старше 2 лет рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела > 20 кг. Детям старше 4 лет эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии). Режим дозирования Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 мин. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно продолжительность терапии составляет 2 недели, при необходимости возможно увеличение курса терапии еще на 2 недели. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз/сут, в течение 4 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз/сут; в некоторых случаях может быть достаточно 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут. Язвенная болезнь желудка При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии — 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут. Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели; омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели; омепразол по 40 мг 1 раз/сут, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза/сут на протяжении 1 недели. Рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки. В случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori-позитивный, возможен повторный курс лечения. Лечение язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило заживление язвы, курс может быть продлен еще на 4 недели. Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП В качестве профилактики НПВП-ассоциированных язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов в группе риска (возраст более 60 лет, язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов ЖКТ в анамнезе) рекомендуемая доза — 20 мг омепразола 1 раз/сут. Лечение рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз/сут. Курс лечения составляет 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило излечение за этот срок, курс может быть продлен на 4 недели. При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз/сут, и курс лечения составляет 8 недель. Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг 1 раз/сут. Симптоматическое лечение ГЭРБ Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. Возможна индивидуальная корректировка дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование. Рекомендованная доза омепразола для лечения ГЭРБ в педиатрической практике составляет 0.7-3.3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки. Лечение неязвенной диспепсии Обычная доза составляет 10 мг (1 капсула) в сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения — 14 дней. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут. Дозу более 80 мг следует разделить на два приема. Применение у детей старше 2 лет и массой тела > 20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислым при ГЭРБ У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза — 20 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут при необходимости. Курс лечения при рефлюкс-эзофагите — 4-8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ — 2-4 недели. При сохранении симптомов спустя 2-4 недели пациенту требуется дополнительное обследование. Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей старше 4 лет При выборе соответствующей комбинированной терапии необходимо принимать во внимание официальные местные и национальные рекомендации с точки зрения бактериальной резистентности, длительность лечения (чаще всего 7 дней, но иногда может потребоваться до 14 дней) и соответствующие антибактериальные средства. Лечение проводится под наблюдением специалиста. У детей с массой тела 15-30 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками — омепразол — 10 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели). У детей с массой тела 31-40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками — омепразол — 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели). У детей с массой тела более 40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками — омепразол 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели). Режим дозирования у особых групп пациентов При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг). При нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Побочное действие Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0.01%. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, повышение температуры тела, ангионевротический отек, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто — бессонница, головокружение; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко — беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания. Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. звон в ушах (обычно проходят после прекращения терапии). Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии), железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные); редко — нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит; очень редко — сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменения показателей активности печеночных ферментов (обратимого характера); очень редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит. Общие расстройства: нечасто — периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко — гипонатриемия; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»). Противопоказания к применению повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом. детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori; детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки). С осторожностью Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином, применение с дигоксином, препаратами зверобоя продырявленного; значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза. Применение при беременности и кормлении грудью Результаты эпидемиологических исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Применение при нарушениях функции печени При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг). Применение при нарушениях функции почек При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется Применение у детей Противопоказания: детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori; детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки). Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ. т.к. прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели печеночных ферментов во время терапии омепразолом. Препарат Омепразол капсулы содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии. Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. Следует регулярно оценивать соотношение риска и пользы длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны ЦНС и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: рвота, боль в животе, диарея, головокружение, депрессия, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен. Лекарственное взаимодействие Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ. Нелфинавир, атазанавир При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40% и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира. Дигоксин Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов. Клопидогрел В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 часа) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. Другие лекарственные средства Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно, ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19 Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19, основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие — увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин. Цилостазол В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Сmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно. Фенитоин Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина; мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом. Неизвестный механизм взаимодействия Саквинавир Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%. Такролимус Совместный прием с омепразолом снижает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4 Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут снижать сывороточную концентрацию омепразола, повышая скорость его метаболизма. Отсутствие влияния на метаболизм Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: антацидные средства, кофеин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол. Условия хранения препарата Омез® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Омез® Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Контакты для обращений ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия) Представительство в России 115035 Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6 Тел.: +7 (495) 783-29-01 E-mail: info@drreddys.ru Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата Гастрозол® (ОТИСИФАРМ, Россия) Гастромез (ФОРП, Россия) Лосек® Мапс® (CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) Омдженикс® (МАКИЗ-ФАРМА, Россия) Омевел (ВЕЛФАРМ, Россия) Омез® (Др. Редди`с Лабораторис, Россия) Омез® Инста (Dr. Reddy`s Laboratories, Индия) Омепразол (СИНТЕЗ, Россия) Омепразол (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) Омепразол (AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр) Все аналоги