Способ применения и дозировка
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Описание
Прием препарата приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения.
Состав
Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг; состав оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг;
Фармакотерапевтическая группа
Альфа1-адреноблокатор
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
- Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).
- Выраженная печеночная недостаточность.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Самовывоз в Ставрополе
Планета Здоровья
Ставрополь, ул. Мира, 280/7А
Планета Здоровья
Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 16/4
Планета Здоровья
Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 79
Аптека Апрель
Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 79
Аптека Апрель
Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, 8А/1
Аптека Апрель
Ставрополь, проезд Ладожский, 45
Аптека Апрель
Ставрополь, ул. Репина, 198
Аптека Апрель
Ставрополь, ул. Репина, 143
Аптека Апрель
Ставрополь, ул. Серова, 466А
Аптека Апрель
Ставрополь, ул. Доваторцев, 86/1, 86/2
Описание препарата Омник® (капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 14.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
альфа-адренолитическое.
Характеристика
Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Фармакодинамика
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Противопоказания
гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Побочные действия
Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Взаимодействие
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Особые указания
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Омник
• В наличии в 799 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 857 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 777 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 763 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 763 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 736 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 720 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 718 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Омник
Омник – это для лекарство устранения дизурических расстройств.
Действующее вещество
Тамсулозин
Форма выпуска
Оранжевые капсулы в желатиновой оболочке с оттиском «701», содержащие белые гранулы.
Таблетки с контролируемым высвобождением.
Состав
активное вещество – тамсулозин;
дополнительные компоненты — Е171, гематит, МКЦ, сополимер метакриловой кислоты (тип C), желтый оксид железа, тальк, желатин, кальциевый стеарат, триацетин, индиготин, додецилсульфат натрия, полисорбат 80.
Фармакодинамика
Тамсулозин блокирует активность альфа1-адренорецепторов, способствуя нормализации мочевого оттока, уменьшению внутримышечного напряжения гладкой мускулатуры простаты, простатической части уретры, шейки мочевого пузыря. Наряду с этим снижается симптоматика наполнения и опорожнения, предопределенная гипертонусом гладкой мускулатуры и НДГ при ДГПЖ. Эффективность влияния активного вещества препарата Омник на альфа1А-адренорецепторы 20-кратно превосходит воздействие на альфа1В-адренорецепторы, присутствующие в гладкой мускулатуре сосудов. Высокая избирательность тамсулозина позволяет не приводить к клинически значительному падению АД у больных артериальной гипертензией и здоровых пациентов.
Фармакокинетика
Принятая пациентом доза активного вещества хорошо всасывается ЖКТ и практически полностью доходит до места действия. Препарат отличается линейной кинетикой. Максимальный уровень концентрации тамсулозина в плазме после однократного употребления 0,4 мг ЛС наблюдается через 6 часов. В случае неоднократного приема 0,4 мг средства в день равновесная концентрация получается на 5-е сутки, а ее показатель приблизительно на 60% превышает значение после однократного употребления капсулы ЛС.
Метаболизм активного компонента происходит в печени. Процесс протекает с небольшой скоростью, сопровождается образованием слабоактивных продуктов обмена веществ. Значительная доля тамсулозина в неизменном виде пребывает в кровяной плазме.
Активное вещество и продукты метаболизма преимущественно выводятся с мочой. Приблизительно 9% ЛС покидает организм в неизменной форме. В случае разового приема 0,4 мг средства после приема пищи Т1/2 равняется 10 ч, в случае неоднократного употребления – 13 ч.
Показания к использованию
ЛС Омник назначается для терапии ДГПЖ.
Дозировка и способ употребления
ЛС принимается внутрь в объеме 0,4 мг (1 капсула или 1 таблетка) без разжевывания (не рекомендуется) один раз в 24 часа после завтрака. Порция запивается нужным объемом жидкости.
Противопоказания
-
аллергия на любой компонент из химической формулы препарата;
-
тяжелая почечная дисфункция (C1 креатинина<10 мл/мин);
-
выраженная дисфункция печени;
-
ортостатическая гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь 1 таблетку вне зависимости от приема пищи 1 раз в сутки. Таблетку нельзя разжевывать, так как это может негативно сказаться на высвобождение активного вещества.
Побочные эффекты
-
редко – ретроградная эякуляция, головокружение, понос, запор, рвота, тошнота;
-
единичные случаи — чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения;
-
крайне редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, высыпания на коже, зуд).
Передозировка
Ситуации с передозировкой тамсулозином в медицинской практике до сих пор не зафиксированы.
Разработчики препарата при сильном превышении дозы ЛС в теории предполагают возможность появления у больного компенсаторной тахикардии и скоротечного уменьшения артериального давления.
Помощь в указанном случае предполагает принятие больным лежачего положения, промывание желудка, использование активированного угля. В случае отсутствия результата пострадавший применяет препараты, наращивающие объем циркулирующей крови, при надобности – сосудосуживающие ЛС, проводит симптоматическое лечение. Функция почек должна находиться под контролем.
Взаимодействие
Синхронное использование ЛС с другими препаратами сопровождается следующими проявлениями:
-
атенол, эналаприл – нет;
-
фуросемид – небольшое снижение тамсулозина в кровяной плазме, не требующее корректировки ежедневной дозы ЛС Омник;
-
циметидин – небольшое увеличение сосредоточения тамсулозина в кровяной плазме, не предполагающее пересмотра ежедневной дозировки ЛС Омник.
-
Испытания взаимодействия препарата Омник в искусственных условиях с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом не продемонстрировали взаимосвязи на уровне печеночного обмена веществ.
-
Препараты диклофенак и варфарин способствуют наращиванию скорость выведения ЛС Омник из организма.
-
Параллельное использование лекарства Омник с другими блокираторами альфа1-адренорецепторов может провоцировать падение артериального давления.
Условия хранения
Лекарство нужно содержать в месте недоступном для детей с температурным режимом не выше 25 градусов. ЛС Омник годен к использованию 4 года с момента производства, приобретение требует наличия врачебного рецепта.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Омник
Фото Омник
Цены в аптеках на Омник
Планета Здоровья
от 570 ₽
История стоимости Омник
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ставропольский край за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Омник и наличие в аптеках в Ставрополе
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Первомайская ул, 26, Благодарный, Ставропольский край |
08:00-22:00 Пн-Вс |
570 ₽ |
| Магнит аптека |
Советская ул, 2, Винсады с, Предгорный р-н, Ставропольский край |
08:30-20:30 Пн-Вс |
600 ₽ |
| Аптека 26 плюс |
пр Победы, 155, Кисловодск, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
679 ₽ |
| Аптека 26 плюс Партнер |
Кулакова пр, 27/2, Ставрополь, Ставропольский край |
09:00-21:00 Пн-Вс |
679 ₽ |
| Сатурн |
11 д, 1-й мкр, Нефтекумск, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
679 ₽ |
| Сентябрь |
Железнодорожная ул, 139Е, Новоалександровск, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
695 ₽ |
| Неофарм |
Лопатина ул, 167, Буденновск, Ставропольский край |
07:30-20:00 Пн-Вс |
700 ₽ |
| Апрель |
Долина Роз ул, 2, Ессентуки, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
704 ₽ |
| 21 Аптека
Оплата только наличными POLZAru |
Пушкина ул, 56, Георгиевск, Ставропольский край |
07:30-19:30 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Vitalong
Оплата только наличными POLZAru |
Ленина ул, 78/3, Шпаковский р-н, Михайловск, Ставропольский край |
07:00-23:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Айболит
Оплата только наличными POLZAru |
М. Морозова ул, 25, Ставрополь, Ставропольский край |
08:00-20:30 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Алиса
Оплата только наличными POLZAru |
Трактовая ул, 77, Незлобная ст-ца, Георгиевский р-н, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Батайская ул, 2А, Верхнерусское с, Шпаковский р-н, Ставропольский край |
10:00-21:00 Вт-Вс |
710 ₽ |
| Анастасия
Оплата только наличными POLZAru |
Победы пр, 157А, Кисловодск, Ставропольский край |
09:00-18:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Аптека
Оплата только наличными POLZAru |
Заводская ул, 83А, Суворовская ст-ца, Предгорный мо, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Аптека 03
POLZAru |
Крупской пер, 29, Ставрополь, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Аптека 36,6
POLZAru |
Февральская ул, 196, Пятигорск, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Аптека ГЛФ
POLZAru |
Горького ул, 31, Кисловодск, Ставропольский край |
Круглосуточно |
710 ₽ |
| Аптека № 186
POLZAru |
Юлиуса Фучика ул, 7, Пятигорск, Ставропольский край |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс |
710 ₽ |
| Аптека №1
POLZAru |
Мимоз ул, 26, Ставрополь, Ставропольский край |
09:00-21:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
Омник® (Omnic®)
💊 Состав препарата Омник®
✅ Применение препарата Омник®
Описание активных компонентов препарата
Омник®
(Omnic®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Омник® |
Капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N013915/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омник®
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой «0.4»; содержимое капсул — гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 281.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 42.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.3 мг, триацетин — 1.1 мг, тальк — 0.8 мг, кальция стеарат — 0.4 мг.
Состав оболочки капсул*: желатин — 62.8 мг, титана диоксид — 0.89 мг, индигокармин — 0.004 мг, краситель железа оксид желтый — 0.5 мг, краситель железа оксид красный — 0.04 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
* на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный (E172) и шеллак.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Омник®
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Профлосин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Профлосин®
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Все аналоги