Идентификация и классификация
Регистрационный номер: П N00959
Торговое наименование: Омнитус®
Международное непатентованное название: Бутамират
Код АТХ: R05DB13
Лекарственная форма
Сироп
Форма выпуска
Сироп 0,8 мг/мл.
200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Состав
Один миллилитр препарата содержит: действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2‑фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2‑фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2‑фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара- положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
С осторожностью
Беременность II и III триместры.
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Дети:
от 3 до 6 лет (15–22 кг)— 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день
Взрослые:
— 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие‑либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Описание препарата Омнитус® (сироп, 0.8 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 0,8 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 20/50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон | |
| оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) | |
| оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151) |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое.
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.
Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.
Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный период полувыведения (T1/2). 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.
Дополнительно для сиропа
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Для обеих лекарственных форм
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Дополнительно для сиропа
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® в форме сиропа.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.
Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.
е-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
После вскрытия — при температуре 15–25 °C, в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп 0.8 мг/мл флакон темного стекла —
4 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер —
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Омнитус® (Omnitus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омнитус®
💊 Состав препарата Омнитус®
✅ Применение препарата Омнитус®
📅 Условия хранения Омнитус®
⏳ Срок годности Омнитус®
Описание лекарственного препарата
Омнитус®
(Omnitus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Лекарственные формы
| Омнитус® |
Сироп 800 мкг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N00959 |
|
|
Таб. с модиф. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-008118/08 |
||
|
Таб. с модиф. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-008118/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омнитус®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата
Омнитус®
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Омнитус®
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке; срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке; срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус
(KRKA, Словения)
Панатус®
(KRKA, Словения)
Панатус® форте
(KRKA, Словения)
Синекод®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Все аналоги
Препарат Омнитус предназначен для купирования приступов сухого кашля, который раздражает горло при простуде и гриппе. Лекарственное средство облегчает состояние больного, восстанавливает дыхание, действует непосредственно в кашлевом центре мозга. Это уменьшает неприятные симптомы, ускоряет выздоровление. При отсутствии противопоказаний может применяться у детей с 2 лет.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Основные лекарственные формы
- Инструкция по применению
- При беременности
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Заключение
Показания к применению
Сухой кашель сопровождает многие болезни органов дыхания, возникает при раздражении слизистых оболочек воспалительным экссудатом. Это попытка организма освободить дыхательные пути, повысить уровень кислорода в крови. Интенсивные приступы сухого кашля дополнительно раздражают бронхи, легкие, повышают температуру тела. Это ухудшает общее самочувствие, провоцирует боль в груди, головокружения. В такой ситуации показано употребление лекарства Омнитус, который выпускается в форме сиропа, таблеток или капель.
Основные показания к применению лекарственного средства Омнитус – сухой раздражающий кашель при следующих патологиях верхних дыхательных путей:
- простудные заболевания, респираторные инфекции;
- опухоли органов дыхания;
- ларингит и ларинготрахеит;
- вирусная и бактериальная пневмония;
- различные виды острого и хронического бронхита;
- коклюш;
- внелегочные причины (воспаление горла, ринит, гайморит, трахеит).
Препарат Омнитус может снимать приступы сухого кашля при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов средостения. Он подавляет неприятное першение, жжение и желание откашляться при аллергической реакции, раздражении легких химическими реагентами. Лекарственное средство Омнитус, согласно инструкции по применению, назначают перед и после проведения операции на легких, бронхах. Он снимает раздражение при диагностических процедурах (бронхоскопии).
Действие на организм
Основное действующее вещество в составе – бутамират. Это синтетическое соединение, которое воздействует непосредственно на кашлевой центр головного мозга, не провоцирует привыкание и зависимость при длительном употреблении.
Препарат Омнитус относится к средствам центрального действия, хорошо снимает бронхиальные спазмы, которые провоцируют кашель и препятствуют отхождению слизистого секрета. Активное вещество расширяет просвет бронхов, облегчает дыхание. Это ускоряет насыщение крови кислородом, подавляет приступы сухого и мучительного кашля, снижает сопротивление дыхательных путей. Это помогает восстановить здоровый сон, возвращает человеку аппетит и работоспособность, избавляет от головных болей, связанных с гипоксией.
Основные лекарственные формы
Препарат выпускается в нескольких основных формах, выбор которых зависит от возраста. Врач назначает средство на основании симптомов, после сбора анамнеза и осмотра:
- сироп Омнитус для детей и взрослых – выпускается в бутылочках из темного стекла, содержит сорбитол и спирт;
- таблетки в картонных пачках с дозировкой 20 или 50 мг активного вещества;
- капли для приема внутрь – содержат 5 мг действующего компонента, выпускаются во флаконах по 20 мл.
В любой форме препарат легко дозировать, использовать для лечения в домашних условиях. Капли являются раствором на водной основе без цвета и запаха, чаще рекомендуются детям. При выборе таблеток важно ознакомиться с инструкцией и учитывать дозировку, которая подбирается согласно возрасту.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Как правильно принимать препарат Омнитус, зависит от формы выпуска, возрастных ограничений. Если пациент использует таблетки, их не следует раскусывать или разжевывать. Лекарство выпивают до еды за 15-20 минут. Дозировка зависит от возраста. Средство от кашля принимают следующим образом: таблетки с активным веществом 20мг рекомендуют взрослым пациентам по 2 штуке 2-3 раза в сутки. Детям дозировку уменьшают до 1 штуки утром и вечером.
Таблетки Омнитус с содержанием активного вещества 50 мг назначаются взрослым. При отсутствии других рекомендаций доза составляет по 1 штуке дважды в день. При осложнениях, сильных приступах кашля ее повышают до 3 приемов в сутки. Сироп от сухого кашля Омнитус имеет спиртовую основу, поэтому рекомендуется детям возрастом не менее 3 лет. Препарат полностью готов к употреблению, его не требуется разводить водой. Дозировка зависит от возраста ребенка:
- детям дошкольного возраста – по 10 мл 3 раза в день;
- ребенку до 9 лет – по 15 мл 3 раза в сутки;
- детям с 9−10 лет – по 15 мл 4 раза в день.
Взрослые также могут принимать сироп Омнитус от кашля. В этом случае дозировка повышается до 30 мг 3 раза в сутки. Для удобства к каждой бутылочке приложена специальная мерная ложка с нанесенными делениями. Капли Омнитус имеют приятный сладковатый привкус, поэтому их можно давать детям без дополнительного разведения водой. Рекомендуемая доза:
- малышам до 1 года – по 10 капель 4 раза в день;
- детям до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки;
- ребенку от 3 лет можно давать по 25 капель 4 раза в день.
Средняя продолжительность курса лечения препаратом Омнитус для детей и взрослых составляет 7 дней. Если симптомы усилились, приступы кашля стали более частыми и интенсивными, необходимо обратиться к врачу, скорректировать лечение, подобрать новый препарат. Сколько можно пить Омнитус при заболеваниях, не связанных с простудой, решает лечащий врач. Он включается в состав комбинированной терапии, обязательно сочетается с другими лекарствами и методами.
При беременности
Производитель препарата не предоставляет данные о полной безопасности действующего вещества на организм беременной женщины. Активное соединение может проникать в системный кровоток, поэтому не рекомендуется лечение любыми формами средства Омнитус в первом триместре.
С большой осторожностью и только по назначению наблюдающего за беременной врача применение лекарства возможно во 2 и 3 триместре. При лактации специалисты не рекомендуют лечение препаратом Омнитус в любой форме. Не существует достоверной информации, проникают ли активные вещества в грудное молоко. Важно не забывать, что сироп также содержит этиловый спирт, который небезопасен для грудного ребенка.
Побочные действия
Препарат в редких случаях может вызывать сонливость, слабость, снижение активности и работоспособности. Иногда у пациентов возникают приступы тошноты, расстройство пищеварения, которое сопровождается диареей.
Одно из возможных побочных действий – аллергическая реакция на любой из компонентов в составе препарата. Она выражается в высыпаниях на коже (крапивнице), появлении красных пятен, сухости, шелушения и отечности. Побочные действия при лечении препаратом Омнитус прекращаются после отказа от терапии.
Передозировка
Важно строго соблюдать дозу, назначенную лечащим врачом. Не следует забывать о возрастных ограничениях. Среди характерных симптомов передозировки: сильная сонливость, рвотные позывы, расстройства стула. У некоторых пациентов наблюдается резкое падение артериального давления, приводящее к головокружениям. В случае передозировки в домашних условиях необходимо промыть желудок большим количеством чистой воды без газа, принять любое абсорбирующее средство, вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат хорошо сочетается с различными лекарствами от простуды и гриппа, для терапии заболеваний верхних дыхательных путей. Его можно принимать с нестероидными противовоспалительными средствами на основе парацетамола или ибупрофена. Отдельно не изучалось взаимодействие активного вещества бутамирата с антибиотиками разных групп, гормональными средствами.
Во время лечения препаратом Омнитус врачи не рекомендуют употреблять алкогольные напитки любой крепости. Это повышает риск дополнительного токсического воздействия на печень, опасно при гепатите. Применение сиропа Омнитус запрещено одновременно с препаратами, которые воздействуют на центральную нервную систему человека. Его не следует пить одновременно со снотворными, седативными средствами, транквилизаторами и нейролептиками. Это повышает риск негативных реакций и побочных эффектов, опасных для здоровья.
Противопоказания
С большой осторожностью препарат Омнитус от кашля назначают пациентам, у которых ранее наблюдалась лекарственная зависимость. Также с ограничениями средство рекомендуют при патологиях и хронической дисфункции печени, гепатите, алкогольном или жировом гепатозе.
Высокое содержание этилового спирта в лечебном сиропе может вызвать негативные реакции при алкогольной зависимости, эпилептических припадках, опухолях мозга. Среди прямых противопоказаний, которые указаны в инструкции по применению:
- грудное вскармливание и беременность на первом триместре;
- врожденная или приобретенная непереносимость фруктозы.
С осторожностью лекарство назначают при сахарном диабете.
Особые указания и меры предосторожности
При лечении препаратом Омнитус у некоторых пациентов наблюдается легкая заторможенность и сонливость. Это может создавать повышенную опасность при управлении транспортным средством, выполнении работы, которая требует внимания и точности.
При лечении важно помнить, что активное вещество в формуле лекарства Омнитус блокирует кашлевой рефлекс. При одновременном употреблении с отхаркивающими средствами, которые имеют обратный эффект, воспалительная жидкость накапливается в легких. Это повышает риск опасного бронхоспазма. Гнойный экссудат не выходит наружу, что создает условия для развития острой инфекции, абсцесса, пневмонии.
Заключение
Лекарственный препарат Омнитус предназначен для лечения сухого кашля. Перед назначением врач должен провести комплексную диагностику, исключить заболевания с обильным образованием гнойного экссудата.
Если кашель во время курса терапии переходит во влажный, необходимо обратиться к специалисту, поменять метод дальнейшего лечения. Преимуществом препарата является форма выпуска в виде капель. Она удобна для дозировки, может применяться у детей от 2 месяцев. Но в любом случае необходимо помнить об опасности самолечения, обращаться к врачу за консультацией, своевременно сообщать о появлении побочных эффектов, дискомфорте, непереносимости.
Источники
- Омнитус // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Омнитус // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
0
- Главная
- Продукты
- Омнитус (сироп)
Инструкция по применению Омнитус (сироп)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Один миллилитр препарата содержит:
действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.
2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Беременность II и III триместры.
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Дети:
- от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
- от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
- стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день
Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 0,8 мг/мл.
200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Ссылки
Где купить Омнитус
Вы можете заказать Омнитус по цене 320 руб. и получить
заказ в одной из аптек наших партнеров.
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
 |
Международное непатентованное название? Бутамират |
 |
Действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная. |
 |
Ненаркотические противокашлевые средства |
 |
ПроизводителиХемофарм А.Д.(Сербия) |
 |
Показания к применению Омнитус сироп 0,8мг/мл 200млСухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии. |
 |
Способ применения и дозировка Омнитус сироп 0,8мг/мл 200млВнутрь, перед едой.Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл): Дети: от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день; от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день. Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.Инструкция для открытия флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить. |
 |
Противопоказания Омнитус сироп 0,8мг/мл 200млПовышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).Фармакокинетика. Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в плазме крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.Период полувыведения -6 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. |
 |
Побочное действие Омнитус сироп 0,8мг/мл 200млКлассификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, <1/10), нечасто (>/= 1/1000, <1/100), редко (>/= 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.Аллергические реакции’, редко — кожная сыпь, зуд, крапивница. |
 |
ПередозировкаСимптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям). |
 |
Взаимодействие Омнитус сироп 0,8мг/мл 200млКакие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. |
 |
Особые указанияС осторожностью: беременность II и III триместры.В связи с наличием в составе сиропа этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.Препарат может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности. |
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.СиропСухой кашельСухой кашель у детейТаблетки
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Омнитус: состав
- Омнитус: сироп от кашля
- Таблетки Омнитус: для чего назначают
- Омнитус: противопоказания
- Омнитус или Синекод: что лучше
- Омнитус или Коделак Нео: что лучше
- Омнитус или Ренгалин: что эффективнее
- Омнитус или Аскорил: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кашель – это защитный механизм организма, направленный на очищение дыхательных путей. Однако не всегда такой способ защиты является необходимым. К примеру, сухой кашель возникает из-за раздражения задней стенки гортани и является симптомом респираторного или иного заболевания. Непродуктивный кашель изматывает больного, принося боль в груди и не позволяя уснуть в ночное время. Кроме того, может сопровождаться одышкой, осиплостью голоса и першением в горле.
Провизор расскажет о препарате Омнитус: ознакомит с его составом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами.
Омнитус: состав
Омнитус – это сербский лекарственный препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением, капель для приема внутрь и сиропа. Действующее вещество Омнитуса – Бутамират, относящийся к группе противокашлевых средств центрального действия. Это означает, что для избавления от кашля препарат воздействует непосредственно на «кашлевой центр» головного мозга.
Вспомогательный состав сиропа Омнитус и капель: сорбитол и глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин для вкуса, анисовое масло, этанол, натрия гидроксид и вода очищенная. Для придания формы и способности к пролонгированному высвобождению в таблетки добавлены: лактозы моногидрат, гипромеллоза и этилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол и другие компоненты.
Омнитус: сироп от кашля
Омнитус сироп показан для снятия симптомов сухого кашля различного происхождения у взрослых и детей старше 3 лет. Сухой кашель или по-другому непродуктивный – это грубый, царапающий, не приносящий облегчения кашель без выделения мокроты. Он утомляет больного, нарушает сон и может сопровождаться тошнотой, рвотой, головной болью, одышкой и слабостью. Поэтому сироп Омнитус:
- Уменьшает частоту и интенсивность приступов кашля
- Расширяет бронхи, облегчая дыхание
- Улучшает параметры спирометрии – объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха
- Способствует насыщению крови кислородом
- В отличие от других препаратов данной группы не вызывает привыкания
Отдельно для детей сироп Омнитус не выпускается. При необходимости устранения сухого кашля у пациентов до 3 лет существуют капли Омнитус, применяемые с 2 месяцев.
Нельзя не отметить, что перед началом приема Омнитуса необходимо обнаружить причину возникновения сухого кашля. Препарат снимает симптомы на время, но они обязательно вернуться, если не начать терапию болезни.
Омнитус сироп: дозировка
Важный вопрос, интересующий пациентов: принимать Омнитус сироп до еды или после. Так вот, сироп принимают перед едой. Взрослым положено по 30 мл или 6 мерных ложек 3 раза в сутки. Для детей следует подбирать дозировку исходя из возраста и массы тела. К примеру, для детей от 3 до 6 лет весом от 15 до 22 кг применяется 10 мл или 2 мерные ложки трижды в сутки.
Таблетки Омнитус: для чего назначают
Таблетки от кашля Омнитус имеют идентичные сиропу показания к применению и эффекты, плюс подавление кашля в предоперационный, послеоперационный период и непосредственно во время хирургических вмешательств, а также при бронхоскопии – оценке состояния трахеи и бронхов.
Таблетки Омнитус обладают модифицированным высвобождением. Это означает, что действующее вещество препарата растворяется постепенно, увеличивая продолжительность противокашлевого эффекта до 13 часов. В сравнении: сироп Омнитус сохраняет эффект до 6 часов.
Таблетки Омнитус: дозировка
Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Омнитус можно применять для детей с 6 лет для дозировки в 20 мг и с 18 лет для дозы в 50 мг. С полным списком дозировок можно ознакомиться в инструкции к препарату. Если кашель продолжается спустя 5 дней после начала терапии, следует обратиться к врачу за консультацией.
Омнитус: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Одновременное применение с отхаркивающими средствами
- Период беременности и грудного вскармливания (первый триместр для таблеток и капель)
- Омнитус таблетки противопоказаны при непереносимости лактозы, недостатке лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции
- Омнитус сироп и капли противопоказаны при непереносимости фруктозы
Омнитус или Синекод: что лучше
Синекод – оригинальный препарат бутамирата для лечения сухого кашля. Производится в Швейцарии в качестве капель и раствора для приема внутрь. Препараты – прямые аналоги, что делает их практически идентичными.
Омнитус и Синекод: в чем разница
- Разные страны и компании-производители: Омнитус – Хемофарм А.Д. (Сербия), Синекод – АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Швейцария)
- Несравненный плюс Омнитуса для взрослых: наличие таблеток с постепенным высвобождением. Это позволяет значительно снизить кратность приема препарата в сутки.
- Цена Синекода выше стоимости Омнитуса
Таким образом, для взрослых более удобным и эффективным средством от сухого кашля будет Омнитус в форме таблеток. Всем остальным выбор рекомендуется осуществить на основании рекомендации врача или личных предпочтений в компании-производителе и ценовой доступности.
Омнитус или Коделак Нео: что лучше
Коделак Нео – это еще один аналог Синекода на основе Бутамирата. Препарат выпускается в тех же лекарственных формах, что и Омнитус. Даже таблетки Коделак Нео произведены с пролонгированным высвобождением, что увеличивает продолжительность их действия аналогично рассматриваемому препарату: до 13 часов. Стоимость Омнитуса и Коделака Нео находится на одном уровне.
Единственная разница препаратов заключается в странах-производителях: Коделак Нео – это отечественный дженерик или воспроизведенный препарат.
Омнитус или Ренгалин: что эффективнее
Ренгалин – это противокашлевый препарат с антителами к брадикинину, гистамину и морфину. Лекарство подавляет активность кашлевого центра и блокирует передачу болевым инпульсов в коре головного мозга. Помимо снятия симптомов сухого кашля, Ренгалин помогает справиться с аллергическими заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей. Другие отличия Регналина от Омнитуса:
- Ренгалин производится в России в форме таблеток для рассасывания и раствора для приема внутрь.
- Все формы Ренгалина можно применять для детей не ранее, чем с трех лет.
- Побочные реакции Ренгалина ограничиваются индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата
- Ренгалин не имеет сведений о фармакокинетике. Говоря простыми словами, невозможно оценить через сколько наступает эффект препарата, его продолжительность, и как лекарство выводится из организма.
Так что лучше: Омнитус или Ренгалин? Поскольку Омнитус имеет достоверный уровень исследований и сведения о всасывании, распределении и выведении из организма, можно считать его более оптимальным вариантом.
Омнитус или Аскорил: что лучше
Аскорил – это комбинированное лекарственное средство с Бромгексином, Гвайфенезином и Сальбутамолом в составе. Производится в Индии в форме таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь с Левосальбутамолом вместо классического вещества. Кроме того, выпускается Аскорил Моно исключительно с Бромгексином.
В отличие от Омнитуса, Аскорил применяется для продуктивного – влажного кашля, сопровождающегося выделением мокроты, а моно-вариант для лучшего отхождения вязкой слизи. Поэтому для сухого кашля следует выбрать Омнитус, а для влажного – Аскорил.
Краткое содержание
- Омнитус – это сербский лекарственный препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением, капель для приема внутрь и сиропа.
- Омнитус сироп показан для снятия симптомов сухого кашля различного происхождения у взрослых и детей старше 3 лет.
- Таблетки от кашля Омнитус имеют идентичные сиропу показания к применению и эффекты, плюс подавление кашля в предоперационный, послеоперационный период и непосредственно во время хирургических вмешательств
- Синекод – оригинальный препарат бутамирата для лечения сухого кашля.
- Коделак Нео – это отечественный дженерик или воспроизведенный препарат.
- Ренгалин не имеет сведений о фармакокинетике.
- В отличие от Омнитуса, Аскорил применяется для продуктивного – влажного кашля, сопровождающегося выделением мокроты.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда