Opilox инструкция на русском языке по применению

Грибок ногтей: опасность лечения

Грибок ногтей: опасность лечения

Идентификатор рекламы
LdtCK6bMs

статья подготовлена на основании материала Pharmznanie

Грибок ногтей: опасность лечения «вслепую» + эксклюзивные фотоматериалы по теме

Многие врачи при осмотре пациентов видят пораженные ногтевые пластины; даже если вы стоматолог или гинеколог, вопросы о лечении грибка или того, что очень похоже на грибок, наверняка были в вашей практике. Ведь далеко не все пациенты готовы идти к дерматовенерологам, делать анализы и следовать длительному курсу терапии: люди надеются быстро избавиться от неприятного дефекта за счет волшебного средства, известного, по их мнению врачам всех специальностей. Соблазн посоветовать безрецептурный препарат или обратиться в аптеку – тоже велик, но давайте поговорим о том, почему этого делать не стоит, и какую информацию важно выдать пациенту с жалобами на онихомикоз, если вы не врач-дерматолог.

Частота распространения грибковой инфекции ногтей – очень велика. По суммарному анализу эпидемиологических исследований в разных странах – это 5,5% всего населения. К факторам риска относят: сахарный диабет, различные иммуносупрессивные состояния, ожирение, курение, пожилой возраст, некоторые профессии, генетическую предрасположенность, дефекты гигиены. Спектр возбудителей варьирует от страны к стране в зависимости от длительности сезона ношения закрытой обуви. В странах с умеренным и холодным климатом выше распространенность дерматофитий, в жарких тропических странах – дрожжевой инфекции (1). В целом микоз ногтей — это хроническое состояние, на скорость прогрессирования которого влияет состояние здоровья  макроорганизма-пациента. В эпоху гель-лака, грибок ногтей верхних конечностей стал значительной проблемой, так как технологически происходит активная химическая и термическая травма ногтевых пластин, часто формируются отслойки ногтя от ложа, в которых находит приют разнообразная микрофлора (2). 

Онихомикоз, дистрофическое изменение ногтя после химической и термической травмы при неоднократном нанесении гель-лака

Химический и термический ожог ногтей после нанесения гель-лака. Темные полоски — линейные кровоизлияния. Краевой бактериально-грибковый процесс

Быстрое развитие синегнойного поражения ногтя после отслойки ногтевой пластины на фоне химического и термического ожога при нанесении гель-лака

Рекомендовать популярное средство – благое дело или медвежья услуга?

Однозначно – медвежья услуга. Несмотря на явную клиническую картину, необходимо лабораторно доказать наличие гриба. По данным мировой статистики, онихомикоз является причиной изменений ногтей в 50% случаев, в  15% — причина в метаболических нарушениях и воспалительных состояниях, в 5% случаев виноваты новообразования в районе ногтевой пластины и пигментные нарушения. 

Например, до 40% пациентов с псориазом без поражений суставов имеют те или иные изменения ногтей, а с поражением суставов – еще больше. Среди пациентов с контактной экземой кистей –  изменения ногтевого аппарата наблюдаем у 80%. Таким образом, то, что кажется грибковым поражением ногтевой пластины, может быть проявлением совершенно другой патологии. Врачу, принявшему жалобу на онихомикоз, важно грамотно задать направление маршрута пациента, чтобы тот прошел необходимую диагностику и получил максимально эффективные назначения.

«Песочные ногти», дистрофические изменения ногтей, микоз лабораторно исключен

Псориаз ногтей. При исследовании — найдена плесневая флора.

Такие ногтевые пластины особенно привлекательны для заселения различной микрофлорой

Красный плоский лишай ногтей, плесневая флора найдена, но не является главным фактором патологических изменений

Красный плоский лишай ногтей, грибы могут быть вторичны, к сожалению, длительные воспалительные процессы в основании ногтя затрагивают ростковую зону и восстановление ногтя затруднено

Сдать анализы на онихомикоз  – сколько это займет времени?

Самым быстрым методом диагностики микоза является микроскопия чешуек кожи и кусочков ногтей, которые необходимо правильно и в достаточном количестве забрать из очага поражения. После воздействия концентрированной щелочью кератин ногтевой пластины просветляется, и лаборант описывает увиденное. Больше всего я жду слов – «нити мицелия, хотя и обилие спор тоже важный диагностический критерий. Результат обычно готов через 3-5 дней, но дерматолог может уже на первом приеме расписать терапию, которая по результатам микроскопии будет либо утверждена, либо скорректирована. Также материал может быть взят на посев, который готовится до 30 дней и в связи с тем, что грибы достаточно капризны при культивировании, часто дает ложноотрицательный результат. Также нам, дерматологам, очень важно, чтобы пациент пришел на соскоб «наивным», а не применив в свободном режиме безрецептурные лекарственные средства. Предварительное самолечение повысит вероятность ложноотрицательного результата.

Сколько должно длиться лечение?

В случаях лечения онихомикозов нижних конечностей общий курс терапии нередко растягивается на 9-14 месяцев,так как ногти на стопах растут крайне медленно –  1 мм в месяц, а наша цель – полная смена ногтевой пластины при постоянном воздействии антимикотиков. Поэтому для меня, как для врача-дерматовенеролога, принципиально важно подтвердить диагноз не на глазок. Ведь если не было соскоба, и человек решил лечиться сам из эстетических соображений, то уже за 3-4 месяца лечения любой  может подумать –  «а был ли микоз?», а может «я просто ноготь отдавил» и забросить регулярную терапию.

Антимикотики сейчас представлены множеством форм, есть ли наиболее эффективная? 

Давайте пройдемся по ключевым отличиям форм: 

  • раствор –  хорошо проникает по внутренним структурам ногтевых пластин, а значит ближе подбираются к зоне, где деление гриба наиболее активное 
  • спрей –  хорошо распределяется по коже, не ожирняя ее, можно использовать на участках с волосяным покровом и заменять раствор
  • гель –  также хорошо распределяется по поверхности кожи, может заменять раствор и спрей, особенно когда необходима смена действующего вещества
  • крем –  достаточно универсальная форма выпуска –  увлажняет, смягчает пересушенные участки, но хуже, чем раствор проникает в труднодоступные, но заселенные грибами полости ногтя
  • мазь –  жирная форма для процессов, где необходимо размягчить наслоения и корки. Мазь и крем часто заменяют друг другом, однако это не всегда адекватно – мазь подойдет далеко не всем 
  • лаки – удобны в использовании, но, на мой взгляд, их действие обесценивается неправильным выбором целевой группы для терапии: лаки хорошо использовать для профилактики и лечения поверхностных и начальных форм грибка  ногтей, а не запущенных, с которыми чаще всего бегут за быстрым советом. Ошибочно использовать  лаки в случаях тотального поражения ногтей. Простая аналогия, которую я привожу на приеме –  это как  через чердак попытаться починить подвал.
  • порошок –  ценная форма для профилактики рецидивов микозов кожных складок, в том числе межпальцевых промежутков
  • шампунь –  незаменим для лечения поражений волосистой части головы. 

Все эти формы очень нужны в портфеле назначений, и даже есть некоторый дефицит, так как некоторые МНН имеют скудную линейку. Опытный дерматолог сможет учесть все факторы и выписать лекарственное средство в наиболее подходящей конкретному пациенту форме.

Онихомикоз стоп, требуется комбинированная терапия. Лак с антимикотиком в данном случае не препарат выбора

Все антимикотики примерно одинаковы, значит можно советовать средство, которое наносится один раз в день, а не три? 

Действительно, часть современных препаратов используется один раз в день, а некоторые 2-3, а это уже значительно влияет на приверженность пациента терапии. Конечно 1 лучше, чем 3, но ведь дерматолог мог рассчитывать и на смягчающий эффект основы крема, например при пересушенности ногтевого ложа. Недопустимо советовать заменить рекомендованный дерматологом препарат на какой-либо другой, тем более на комбинированные средства с кортикостероидами. Так,  «Кандид» и «Кандид Б» –  это принципиально разные препараты, и замена невозможна. Не стоит заменять антимикотик йодной настойкой или другими народными средствами — уксусом, чесноком.

Сочетание псориаза и микоза, терапия должна быть очень взвешенная, использование тербинафина внутрь может значительно обострить течение псориаза

Как дерматологи относятся к скребкам для ногтей? Их использование полезно, бессмысленно или опасно? 

Если скребок пластмассовый и будет применяться на измененных ногтевых пластинках, предварительно размягченных составами с мочевиной, то польза будет – уменьшение толщины измененного грибом ногтя открывает больше возможностей попадания наружных антимикотиков к зоне, где гриб активно делится. Если же скребки металлические – я против, потому что риск нанести самостоятельно значительные повреждения (травмы боковых валиков, ногтевого ложа) довольно велик, и далее большая вероятность стать пациентом хирурга. Особенно аккуратным нужно быть пациентам с сахарным диабетом и/или с сосудистой недостаточностью.

Действительно ли важно обеззараживать обувь, полы, перчатки и т.п. или же это маркетинговый ход производителей антисептиков?

Критически важно! Споры грибов извне могут вновь контаминировать прошедшего терапию пациента и не давать победить инфекцию до конца. Если у пациента войдет в привычку использование сушилоки для обуви, гигиенических спреев для обуви с антигрибковым эффектом, если пациент не поленится продезинфицировать носки, перчатки и варежки, пол и поверхности в ванной  – это большое достижение. 

Комплексная терапия эффективнее местной?

Да, подход должен быть комплексным. Не всегда местные формы будут достаточно эффективны. Например, леча только местно ногти, пациенты пренебрегают терапией гладкой кожи стоп и кистей, а ведь именно там часто остается резервуар грибка и в дальнейшем происходит повторное заражение – с кожи валиков ногтей и межпальцевых промежутков. Важно акцентировать внимание пациента, на том, что комбинированное лечение повышает эффективность. Такое лечение включает: использование системных и местных форм антимикотиков, удаление измененных грибком ногтевых масс специальными пастами с мочевиной в высоком проценте (в аптеках есть специальные микологические наборы) или на приеме у мастера специализированного педикюра. 

Крайне желательно обследовать и лечить близких людей, с которыми есть тесные бытовые контакты, ведь инфекция будет возвращаться раз за разом.

Онихомикоз стоп, травматическая хроническая травма ногтя в обуви. Требуется комбинированная терапия — наружная и системная, аппаратный педикюр или размягчающие пасты

Травматическое повреждение ногтевой пластины в тесной в носочной части обуви  на фоне ношения гель-лака. Сокращение площади прирастания ногтя к ногтевому ложу.

Участки онихолизиса заселены бактериальной (синегнойная палочка) и дрожжевой микрофлорой

Какие побочные эффекты и лекарственные взаимодействия возможны при приеме системных антимикотков?

Лучше узнавать у пациента МНН препарата, который он принимает и сверяться с инструкцией. Например, тербинафин в таблетках может метаболизироваться через те же изоферменты печени, что и трициклические антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторы, антиаритмические препараты, что потребует осторожности при назначении. Совместное использование тербинафина с варфарином снижает протромбиновое время, а значит нарастает риск тромбозов. При одновременном приеме с кофеином, концентрация последнего возрастает на 19% из-за  снижения клиренса.

Рифамипицин, используемый во фтизиатрии, может значительно снижать эффективность антимикотической терапии тербинафином и итраконазолом. Итраконазол имеет широкий список взаимодействий с лекарственными препаратами, и здесь важно перепроверить и, возможно, скорректировать свои назначения.

Все лекарства, снижающие кислотность желудочного сока от антацидов до ингибиторов протонной помпы, могут снижать всасывание итраконазола, поэтому в рекомендациях встречается примечание в этих случаях запивать препарат колой.

Необходимо ли предложить гепатопротекторы пациентам, использующим системные антимикотики?

Многие возрастные пациенты принимают уже целый спектр препаратов, и туда на фоне полипрагмазии бывает затруднительно вписать и системный антимикотик, и гепатопротектор. По клиническим рекомендациям – назначение системного антимикотика делается после биохимического контроля на старте лечения при отсутствии противопоказаний. Если же изменения печеночных показателей есть, то план терапии составляется совместно с терапевтом, помня о золотой истине, что последствия лечения не должны быть тяжелее самой болезни.

В заключении хотелось бы поблагодарить врачей всех специальностей за совместный труд во благо пациентов, за тягу к расширению знаний и значимую просветительскую работу о важности лечения и профилактики онихомикозов и также призвать беречь свое личное здоровье, ведь многие из нас много времени проводят в красивой, но неудобной обуви, в том числе на каблуках, наносят гель-лак на ногти практически без перерыва многие годы — все это факторы, способствующие болезням ногтей.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie 

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

  • Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
  • ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH 

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

  1. Gupta AK, Versteeg SG, Shear NH. Onychomycosis in the 21st Century: An Update on Diagnosis, Epidemiology, and Treatment. J Cutan Med Surg. 2017;21(6):525-539.
  2. Rieder EA, Tosti A. Cosmetically Induced Disorders of the Nail with Update on Contemporary Nail Manicures. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(4):39-44.
Источник

Международное непатентованное название

?

Кетопрофен

Активное вещество: кетопрофена лизиновая соль — 80 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 1700 мг, повидон — 132 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, натрия хлорид — 20 мг, натрия сахаринат — 15 мг, аммония глицирризинат — 20 мг, ароматизатор мятный — 30 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Производители

Домпе Фарма(Италия)

Показания к применению Оки гранулы 80мг/2г

Взрослым: Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; зубная боль; болезненные менструации (альгодисменорея); посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; — воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагра, псевдоподагра′, остеоартроз, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера).Детям (старше 6 лет): Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно — двигательного аппарата, отите.Купирование послеоперационных болей.Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка Оки гранулы 80мг/2г

Взрослым: Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза.Детям (от 6 до 14 лет): Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».Детям (от 14 до 18 лет): Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Противопоказания Оки гранулы 80мг/2г

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадия — обострения), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Оказывает противовоспалительное, анальгезируюгцее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт. Фармакокинетика. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Побочное действие Оки гранулы 80мг/2г

Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко — геморрагическая анемия; частота неизвестна — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах; частота неизвестна — судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма; частота неизвестна — бронхоспазм (особенно, у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто — запоры, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, зуд; частота неизвестна — реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.Прочие: нечасто — отеки, усталость; неизвестно — аллергические и анафилактоидные реакции, отек ротовой полости, периорбитальный отек.В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Были зарегистрированы случаи передозировки дозами до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области.Меры по оказанию помощи при передозировке Специфический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, выравнивание ацидоза или же искусственное дыхание) показаны меры для снижения резорбции и ускоряющие элиминацию (медицинский уголь, форсированный диурез).

Взаимодействие Оки гранулы 80мг/2г

Кортикостероиды: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения. Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. • Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать. Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (> 3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом. Литий: НПВП повышают уровень лития в плазме (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кето профеном. Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов. Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую.Пациенты должны быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек. Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови. Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП. Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы. Бета-блокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-блокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек. Тромболитики: повышается риск кровотечений. Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

Особые указания

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз).Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. При необходимости определения 17-кето-стероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвой в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных реакций, показано совместное применение протективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы).Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности.Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты и может применяться у пациентов с сахарным диабетом. Препарат не содержит глютена, поэтому препарат не противопоказан пациентам с целиакией.Препарат не содержит аспартама, поэтому препарат может применяться у пациентов с фенилкетонурией. Пациентам с гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней й тяжести, сопровождающейся задержкой ), жидкости и отеками (в анамнезе), и связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация. Клинические исследования и эпидемио-о логические данные указывают на то, что о использование некоторых НПВП (особенно о в высоких дозах в течение длительного и времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромбо-т тических явлений (например, инфаркт я миокарда или инсульт). Данных для а исключения выше указанного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно. Пациентам с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВГТ, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).В третьем триместре беременности применение кетопрофена противопоказано.В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Источник

МНН: Телмисартан

Производитель: Лабораториос Ликонса, С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Telmisartan

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023059

Информация о регистрации в РК:
23.06.2017 — 23.06.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Телпрес

Международное непатентованное название

Телмисартан

Лекарственная форма

Таблетки
20 мг, 40 мг, 80 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество – телмисартан 20,40 или 80 мг соответственно,

вспомогательные
вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон (K25), маннитол, магния
стеарат, кросповидон

Описание

Таблетки
круглой формы белого цвета, с гравировкой «LC» на одной
стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки
продолговатой формы белого цвета, с гравировкой «LC» на
одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 40 мг, 80
мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему
ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.

Код АТХ C09CA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При
приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет около 50 %. При приеме одновременно с пищей
снижение AUC (площадь под кривой «концентрация–время»)
колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе

160 мг).
Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается,
независимо от приема пищи.

Распределение

Связь с
белками плазмы крови – 99,5 %, в основном с альбумином и
альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема
распределения в равновесной концентрации – 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется
путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты
фармакологически неактивны.

Выведение

Период
полувыведения (Т ½) — более 20 час. Выводится через кишечник в
неизмененном виде, выведение почками – менее 2 % от принятой
дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с
«печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика
у особых групп пациентов

Гендерные
различия

Наблюдается
разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax
(максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза,
соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого
влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.

Пожилые
пациенты

Фармакокинетика
телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых
пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты
с нарушением функции почек

У
пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции
дозы телмисартана не требуется.

Пациентам
с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на
гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза – 20 мг
в сутки.

Телмисартан
не выводится с помощью гемодиализа.

Пациенты
с нарушением функции печени

Исследования
фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали
увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100
%. При печеночной недостаточности Т½ не изменяется. У
пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А
и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать
40 мг. Фармакодинамика

Телмисартан
– специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип
AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к
подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется
действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с
рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого
рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов
ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает
сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим,
менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих
рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции
ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении
телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови,
не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы.
Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза
II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиления
побочных эффектов, вызываемых брадикинином, не ожидается.

У
пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг
полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало
антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после
первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в
течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный
антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после
регулярного приема препарата.

У
пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает
систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не
оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае
резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному
уровню без развития синдрома «отмены».

Показания к применению

— лечение эссенциальной артериальной
гипертензии

— профилактика (снижение)
сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов старше 55 лет с
высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Способ применения и дозы

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

Рекомендуемая доза для взрослых составляет
40 мг один раз в день.

В случаях, когда желаемое АД не
достигается, доза Телпреса может быть увеличена до максимальной 80 мг
один раз в день.

При увеличении дозы следует принять во внимание, что
максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение
четырех-восьми недель после начала лечения.

Телмисартан можно использовать в комбинации с тиазидными
диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который в сочетании с
телмисартаном оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной
гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки (две таблетки препарата
Телпреса 80 мг) и в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25 мг/сутки
хорошо переносилась и была эффективной.

Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и
смертности

Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в день.

Не выяснено, являются ли дозы ниже 80 мг
эффективными для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.

На начальном этапе применения телмисартана
для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости рекомендуется
контроль артериального давления (АД), а также может понадобиться
коррекция АД лекарственными
средствами, снижающими АД.

Телпрес можно принимать вне зависимости от
приема пищи.

Почечная недостаточность

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью
не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
Телмисартан не удаляется из крови при гемофильтрации.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкими
и умеренными нарушениями функции печени
суточная доза препарата не
должна превышать
40 мг однократно в день.

Пожилые
пациенты

Коррекция
дозы не
требуется.

Побочные действия

В целом, частота возникновения нежелательных реакций,
отмеченная для телмисартана сопоставима с аналогичной для плацебо.
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом,
возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Классификация частоты побочных реакций Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (от
>1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко
(от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представляется возможным).

Часто

— головокружение

Нечасто

— инфекции мочевыводящих путей (в том числе
цистит)

— инфекции верхних дыхательных путей,
в том числе фарингит и синусит

— анемия

— гиперкалиемия

— обморок

— брадикардия, тахикардия, гипотензия,
ортостатическая гипотензия

— нарушение функции почек, включая острую
почечную недостаточность

— боль в грудной клетке, гриппоподобный
синдром, астения (слабость)

— депрессия, бессонница, синкопе, вертиго

— одышка, кашель

— гипергидроз, кожный зуд, сыпь

— миалгия, боль в спине (например, ишиас),
мышечные спазмы

— повышение концентрации креатинина в крови

Редко

— сепсис (включая случаи с летальным
исходом)

— эозинофилия, тромбоцитопения

— гиперчувствительность, анафилактические
реакции

— гипогликемия (у пациентов с сахарным
диабетом)

— бессонница, депрессия, чувство
беспокойства

— зрительные расстройства

— одышка

— дискомфорт в области желудка, боль в
животе, сухость во рту, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея

— нарушение функции печени/печеночные
расстройства

— кожный зуд, гипергидроз, сыпь,
ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), экзема,
эритема, крапивница, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь

— артралгия, боль в спине, спазмы мышц
(судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль
в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)

— снижение уровня гемоглобина, повышение
концентрации мочевой кислоты в крови, повышение креатинина в крови,
повышение активности «печеночных» ферментов, повышение
концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови

— тромбоцитопения

— обморок, тревожность

— тахикардия

— гриппоподобное состояние

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к телмисартану и другим компонентам
препарата

—
обструктивные заболевания желчных путей

—
тяжелая печеночная недостаточность

— совместный прием с алискиреном у
пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <
60 мл/мин/ 1,73 м2)

— редкая наследственная непереносимость
фруктозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Телмисартан
может увеличивать антигипертензивный эффект других антигипертензивных
средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость,
не выявлены.

Сочетанное
применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом,
глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и
амлодипином

не
приводит к клинически значимому взаимодействию.

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероной системы (РААС).

Сопутствующее
применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с
сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60
мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим
пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Данные
клинических исследований показали, что двойная блокада РААС
вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или
алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких
как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек
(включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением
только одного лекарственного средства, действующего на РААС.

Риск
развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с
другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию
(калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий
и калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен
или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП,
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ)), гепарин,
иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, триметоприм)). При
необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии
совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью
и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Дигоксин

При
совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено увеличение
средней Сmax дигоксина в плазме крови на 49 % и минимальной
концентрации на 20 %. В начале лечения, при подборе дозы и
прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать
концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках
терапевтического диапазона.

Калийсберегающие
диуретики или калийсодержащие пищевые добавки

Антагонисты
рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую
диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например,
спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие
пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому
повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующие
применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная
гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне
регулярного контроля калия в плазме крови.

Препараты
лития

При
совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАII,
включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития
в плазме крови и его токсического действия. При необходимости
применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно
контролировать концентрации лития в плазме крови.

Нестероидные
противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП)

НПВП
(включая. ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для
противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные
НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРАII. У некоторых
пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с
обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек)
совместное применение АРАII и препаратов, угнетающих
циклооксигеназу-2 может приводить к дальнейшему ухудшению почечной
функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая,
как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение
препаратов следует осуществлять

с
осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить
надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного
применения и периодически в дальнейшем следует контролировать
показатели функции почек.

Диуретики
(тиазидные или петлевые диуретики)

Предшествующее
лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой
диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к
гиповолемии

и
риску развития артериальной гипотензии в начале лечения
телмисартаном.

Прочие
антигипертензивные средства

Действие
телмисартана может усиливаться при совместном применении других
антигипертензивных лекарственных средств. На основании
фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить,
что они будут усиливать терапевтический эффект всех
антигипертензивных средств, включая телмисартан. Кроме того,
ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя,
барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Кортикостероиды
(для системного применения)

Кортикостероиды
ослабляют действие телмисартана.

Особые указания

Нарушения функции печени

Применение препарата Телпрес противопоказано у пациентов
с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением
функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел
«Противопоказания»), поскольку телмисартан

в основном выводится с желчью. Предполагают, что у
подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У
пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени
(класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телпрес следует
применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Реноваскулярная гипертензия

При лечении лекарственными средствами, действующими на
РААС, у пациентов

с двусторонним стенозом артерий или
стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск
возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной
недостаточности.

Нарушение функции почек и пересадка почки

При применении препарата Телпрес у пациентов с
нарушением функции почек рекомендован периодический контроль
содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического
применения препарата Телпрес у пациентов, недавно перенесших
трансплантацию почки, отсутствует.

Снижение объема циркулирующей крови

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после
первого приема препарата Телпрес может возникать у пациентов с
пониженным ОЦК и/или содержанием натрия

в плазме крови на фоне предшествующего лечения
диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть
устранены до начала приема препарата Телпрес.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой
системы

Сопутствующее применение телмисартана с
алискиреном противопоказано пациентам

с сахарным диабетом или почечной недостаточностью
(скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1.73 м2) (см. раздел
«Противопоказания»).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов
АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см.
раздел «Противопоказания»).

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная
гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в
том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к
этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких
лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому
двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими
антагонистами РААС) не рекомендована.

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек
преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с
хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том
числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной
почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может
сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии,
гиперазотемии, олигурии

и в редких случаях острой почечной
недостаточностью.

Первичный альдостеронизм

У пациентов с первичным альдостеронизмом лечение
антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых
осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.

Стеноз аортального и митрального клапана,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

необходимо соблюдать осторожность при
применении препарата Телпрес (так же, как и
других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или
митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией.

Гиперкалиемия

Прием лекарственных средств, действующих на РААС может
вызвать гиперкалиемию.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной
недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих
лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в
плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями
гиперкалиемия может привести к летальному исходу.

При решении вопроса о сопутствующем применении
лекарственных средств,

действующих на РААС, необходимо оценить соотношение
«риск-польза».

Основными факторами риска развития гиперкалиемии,
которые следует учитывать, являются:

• сахарный диабет, почечная недостаточность,
возраст (пациенты старше 70 лет);

• сочетание с одним или более лекарственным
средством, действующим на РААС и/или калийсодержащими пищевыми
добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами
лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию,
являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие
диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, в том числе
селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты
(циклоспорин или такролимус) и триметоприм;

• интеркуррентные заболевания, в особенности
обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический
ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая
ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно
контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Этнические отличия

Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие АРАII, по-видимому,
менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной
расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей
предрасположенности к снижению активности ренина

в популяции данных пациентов.

Прочее

Как и при применении других
антигипертензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у
пациентов, страдающих ишемической кардиомиопатией или ишемической
болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или
инсульта.заболеванием, что может привести к инфаркту миокарда или
инсульту.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять
автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем
и работе

с
механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует
соблюдать осторожность, так как на фоне приема телмисартана редко
могут возникать головокружения и сонливость.

Передозировка

Информация
относительно передозировки ограничена.

Симптомы:
наиболее значимые —
выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться
брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в
сыворотке крови и острая почечная недостаточность.

Лечение:
симптоматическое и поддерживающее. Предлагаемые
меры включают: вызывание рвоты и/или промывание желудка, прием
активированного угля, восполнение недостатка жидкости и солей.
Постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке
крови. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По
14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой.

По
2 или 7 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 250С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

«Лабораториос
Ликонса С.А.», Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль
Миралькампо, Асукека-де-Энарес, 19200 Гвадалахара, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Ксантис
Фарма Лимитед, Кипр

Адрес организации, принимающей претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства на территории Республики Казахстан

ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)»,
Казахстан

050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж,
оф. 3/2

Телефон, факс: +7 (727) 344 93 14

e-mail:
info.kz@xantispharma.com info.kz@xantispharma.com

Телпрес_каз.doc 0.1 кб
Телпрес_рус.doc 0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Грибок ногтей (онихомикоз) представляет собой поражение ногтевой пластины грибковой инфекцией. 

Это достаточно распространенное заболевание. По статистике оно встречается у 15-20% людей, хотя до врача доходят единицы – всего 2%. Грибок большинство пациентов не считает серьезным заболеванием. Болезнь не угрожает жизни и не вызывает сильного дискомфорта, поэтому человек, столкнувшийся с грибковой инфекцией, предпочитает лечиться самостоятельно либо вообще оставлять проблему без внимания.

Чаще всего грибок ногтей поражает мужчин. Если говорить про возраст, у пожилых болезнь встречается достаточно часто, в детском возрасте – очень редко.

Онихомикоз – проблема не одного дня. Грибковая инфекция поражает ногтевую пластину медленно. Когда ноготь меняет свою структуру и цвет, значит патологический процесс зашел уже очень далеко. 

Многие считают, что грибок ногтей – это только эстетическая проблема. Но лечить онихомикоз нужно не только, чтобы вернуть ногтям былой вид. Если проблему не решать, грибок распространится на соседние ногтевые пластины, близлежащие ткани и ногти рук (так или иначе мы касаемся руками своих ног, и грибковой инфекции ничего не стоит поменять локацию). 

Виды и причины заражения

Возбудителями онихомикоза являются грибки – дерматофиты (60-70% случаев), реже – дрожжевые грибы рода Candida и плесневые грибы.

Выделяют несколько видов онихомикоза:

  • дистальный подногтевой – когда поражается свободный край ногтя (со стороны среза),

  • поверхностный белый – на ногтевой пластине возникают белые пятна, которые распространяются по всей поверхности ногтя,

  • проксимальный подногтевой – заражение грибком начинается с кожи и околоногтевых валиков,

  • тотальный дистрофический – разрушается весь ноготь, ногтевая пластина перестает расти. 

Существует и другая классификация болезни в зависимости от изменений, происходящих в ногтевой пластине:

  1. нормотрофический онихомикоз – ногтевая пластина меняет цвет, но форма ее остается прежней,

  2. гипертрофический – происходит утолщение ногтевой пластины, сам ноготь желтеет,

  3. дистрофический – ногтевая пластина истончается и отслаивается от ногтевого ложа.

Онихомикоза – инфекционная болезнь. Заразиться ей можно:

  • при соприкосновении кожи здорового человека с зараженными поверхностями: в банях, саунах, салонах красоты, бассейнах, тренажерных залах,

  • от человека к человеку при совместном использовании предметов быта (полотенцами, тапочками, мылом, мочалками, маникюрными ножницами),

  • при ношении тесной обуви,

  • после долгого приема антибактериальных препаратов,

  • на фоне сопутствующих заболеваний (сахарного диабета, псориаза, иммунодефицитов),

  • при повреждениях ногтевых пластин.

Признаки болезни

Главный признак грибкового поражения – изменение цвета ногтевой пластины. Она может побелеть, пожелтеть, стать фиолетовой, зеленой, серой и даже черной. 

Другими симптомами заболевания являются:

  • кожный зуд в области рядом с ногтем,

  • отделение ногтя от ногтевого ложа,

  • утолщение/истончение ногтевой пластины,

  • размягчение, рыхлость, ломкость ногтя,

  • появление на ногтевой пластине полоски желто-коричневого цвета,

  • появление вогнутой области на ногте,

  • изменения кожных покровов рядом с больным ногтем,

  • зуд вокруг ногтя,

  • появление трещин между пальцами,

  • чрезмерная потливость ног.

Если вовремя не обнаружить проблему, грибок перекинется на другие ногти ноги и может перебраться на ногти рук.

Препараты для лечения грибка

Современный фармацевтический рынок предлагает широкий выбор средств для лечения грибка ногтя, которые можно использовать в домашних условиях. 

Мы сделали для вас подборку самых эффективных и удобных для применения вариантов.

№1 «Аморолфин» (Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)

Амотролфин

Выпускается в форме лака для ногтей объемом 2,5 мл. Главный компонент препарата — аморолфина гидрохлорид. Используется для наружного применения при заражении дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками. 

Активное вещество препарата полностью проникает в ногтевую пластину и ногтевое ложе в течение первых суток после нанесения лака. Концентрация лекарственного вещества сохраняется в 7-10 дней.  Наносить препарат нужно 1-2 раза в неделю.

№2 «Нафтифин Ikena» (Эвалар, Россия)

Нафтифин

Лечебный раствор. Выпускается в объемах 10, 15, 20, 25, 30 мл. Основной действующий компонент — нафтифина гидрохлорид. Раствор эффективно борется с дерматофитами, плесневелыми, дрожжевыми и другими видами грибков.

Препарат используется наружно. Дозировка и курс лечения зависит от состояния пациента и показаний. Оптимальную дозировку и кратность приема может подобрать только врач. 

№3 «Ламицид» (Центр управления качеством больничной гигиены, Украина)

Ламицид

Препарат выпускается в виде капель для ногтей или спрея для ног объемом 15 мл. Противогрибковое средство на основе тербинафина. Используется для профилактики и лечения грибковых заболеваний ногтей, кожи рук, ног у взрослых людей старше 18 лет.

Наносить препарат следует 1-2 раза в сутки.

№4 «Экзоролфинлак» (Пауль В. Бейферс ГмбХ, Германия

Экзоролфин

Противогрибковый лак. Выпускается в объемах 2,5 и 5 мл. В комплекте идут очищающие салфетки, лопаточки и одноразовые пилки. Основное действующее вещество — аморолфина гидрохлорид.

Препарат с широким действием, проникающий в ногтевую пластину и её ложе в течение 24 часов. Наносить 1-2 раза в неделю. Эффективная концентрация действующего вещества сохраняется в ногтевой пластине в течение 7-10 дней.

№5 «Экзостат» (Вертекс, Россия)

Экзостат

Раствор объемом 10, 15, 20 мл. Применяется наружно. Активное действующее вещество — нафтифина гидрохлорид. 

Раствор наносят на пораженные участки дважды в день. Длительность терапии может достигать 6 месяцев, исходя из тяжести заболевания. После исчезновения симптоматики рекомендуется продолжать терапию еще две недели.

№6 «Лоцерил» (Галдерма, Франция)

Лоцерил

Лекарственный противогрибковый лак объемом 2,5 мл и активным действующим компонентом — аморолфина гидрохлоридом.

Препарат наносится наружно 1-2 раза в неделю. Средний курс терапии составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев на ногах.

№7 «Микодерил» (Фармстандарт, Россия)

Микодерил

Раствор для наружного применения объемом 10 мл. Активное вещество — нафтифина гидрохлорид. Препарат наносят дважды в день. Длительность лечения – до полугода.

№8 «Миколепт» (Арома Пром, Россия)

Миколепт

Лечебный лак для ногтей 10 мл. В комплекте – 14 одноразовых пилок. Активные компоненты препарата быстро проникают в ногтевую пластину идолгое время сохраняются в ней , создавая защитный барьер от повторного заражения. Лак наносят 1 раз в сутки.

№9 «Нафтодерил» (Атолл, Россия)

Нафтодерил

Лечебный раствор объемом 10 мл. Активный компонент — нафтифина гидрохлорид. Препарат наносят дважды в день. Курс лечения – полгода. 

№10 «Онихелп» (Шанелл медикал, Ирландия)

Онихелп

Лечебный лак для ногтей объемом 2,5 и 5 мл. В комплект входят 30 спиртовых салфеток, 60 пилок и 10 аппликаторов. Активное вещество — аморолфина гидрохлорид. Препарат наносится 1-2 раза в неделю. Активные компоненты препарата проникают в ногтевую пластину в течение 24 часов. 

№11 «Экзодерил» (Глобофарм фармацойтише Продуктьонс, Австрия)

Экзодерил

Раствор для наружного применения объемом 10 мл. Активный компонент — нафтифина гидрохлорид. Препарат быстро проникает в ногтевую пластину. Достаточно 2 нанесений в день. Курс терапии – до полугода.

Как купить средства от грибка ногтей?

В нашей сети аптек представлен широкий ассортимент средств от грибка ногтей в виде лаков, растворов, кремов, мазей или таблеток. Мы предлагаем эффективные препараты от ведущих отечественных и зарубежных производителей. Выбирайте удобную форму выпуска по приемлемой цене.

Сделать заказ просто:

  • Сформируйте корзину

  • Выберите удобную аптеку и заполните контактные данные

  • Заберите заказ после получения сообщения о готовности

Нужна помощь в выборе? Задайте вопрос нашему фармацевту в чате на нашем сайте.

Сеть аптек «Добрая аптека» — это более 60 аптек в Архангельске, Архангельской области и Санкт-Петербурге. С нами выгодно и удобно.

Источник

Состав

Одна таблетка содержит гидрохлорида моксифлоксацина – 436, 8 мг + вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желтый оксид железа, диоксид титана, красный оксид железа, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, макрогол 4000).

Один миллилитр раствора препарата содержит действующего вещества моксифлоксацина — 1,6 мг + вспомогательные элементы (хлористоводородная кислота, вода, хлорид натрия, 2N раствор гидроксида натрия).

Форма выпуска

  • Авелокс (Avelox) выпускают в виде выпуклых розовых матовых таблеток, продолговатой формы. На таблетке фаска и надпись Bayer на одной стороне, М400 – на другой. В блистерах по 5 или 7 штук, в картонных пачках по 1 или 2 блистера.
  • Препарат также имеет форму желто-зеленой прозрачной жидкости. Во флаконах по 250 мл, по одному флакону в пачке или в полиэтиленовых пакетах такой же емкости, по 12 в пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – моксифлоксацин – антибактериальное средство 4 поколения хинолонов, группы трифторхинолонов. Обладает широкой антибактериальной активностью. Вещество проникает непосредственно в клетку, нарушает процессы репликации ДНК-гидразы, это приводит к гибели бактерии из-за нарушения целостности клетки. При этом следует отметить, что патогенные агенты не успевают выделить значительное количество токсинов, тяжелой интоксикации не возникает.

Ряд механизмов, которые приводят к резистентности к цефалоспоринам, макролидам, пенициллинам, аминогликозидам, тетрациклинам, не действуют в случае моксифлоксацина. Не наблюдается перекрестной и плазмидной устойчивости. Если же резистентность и возникает, то это происходит далеко не сразу, спустя множество мутаций во вредоносных организмах. Редко возникала перекрестная устойчивость к хинолонам.

Благодаря добавленной в структуру молекулы метоксигруппе, на восьмом атоме углерода, активность антибиотика повышается, снижается образование резистентных штаммов.

Моксифлоксацин проявляет активность к достаточно широкому спектру кислотоустойчивых, грамположительных и – отрицательных бактерий, анаэробов, атипичных агентов (хламидиям, микоплазме и легионелле).

При использовании пероральных форм лекарства, наблюдаются изменения в микрофлоре кишечника, снижаются концентрации бактерий, необходимых для нормального функционирования ЖКТ. Однако, уже через две недели после окончания курса антибиотика, микрофлора восстанавливается.

По результатам исследований, проведенных в лабораторных условиях in vitro, к Моксифлоксацину чувствительны: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus constellatus, группа Streptococcus viridans, Streptococcus dysgalactiae, S. epidermidis, S. Hominis. Также чувствительность проявляют: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Propionibacterium spp., Porphyromonas spp., Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Умеренной чувствительностью обладают: чувствительные к ванкомицину и гентамицину штаммы Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. и другие.

Моксифлоксацин имеет способность проникать через плаценту. Это было доказано путем проведения исследований на крысах и обезьянах. Наблюдались случаи увеличения частоты выкидышей, неправильного формирования скелета, преждевременных родов и снижения массы плода, даже при использовании доз, незначительно превышающих терапевтические.

При пероральном приеме препарата, антибиотик быстро и практически полностью всасывается и попадает в кровоток. Около 90% лекарства обнаруживается в плазме крови уже через полчаса, а через 4 достигает своего максимума. Если средство принимают во время еды, показатели Сmax и время всасывания изменяются, но в незначительной степени.

При инфузорном вводе, уже к концу инъекции достигается максимальная концентрация, она составляет на 25% больше, чем при приеме таблеток. Антибиотик быстро связывается с альбуминами (50 %) и другими белками плазмы, разносится по всему организму, достигая множества органов-мишеней. Антибиотик легко обнаружить в неизмененном виде в слюне, брюшной полости, интерстициальной жидкости, перитонеальной жидкости и половых органах.

Часть препарата в организме претерпевает биотрансформацию и выводится через почки и желудочно-кишечный тракт. Образовавшиеся метаболиты не оказывают негативного влияния на ткани и органы.

Через 12 часов после приема антибиотика, его плазменная концентрация снижается в половину, поэтому целесообразно принять следующую дозу средства. Происходит частичная канальциевая реабсорбция в почках. Четвертая часть неизмененного моксифлоксацина выводится через почки и еще 22% с калом.

Существенных изменений в фармакокинетических показателях у пациентов с заболеваниями почек и печени в зависимости от возраста и расы выявлено не было.

Показания к применению

Препарат назначают для лечения инфекций и воспалений, вызванных чувствительными к его действию агентами:

  • для лечения острого и хронического синусита;
  • инфекций кожи и мягких тканей;
  • хронического бронхита;
  • воспаления легких;
  • внутрибрюшных абсцессов, полимикробных инфекций;
  • эндометритов, сальпингитов, прочих воспалительных болезней органов малого таза.

Противопоказания

Препарат не назначают:

  • детям до 18 лет, в связи с недостаточным количеством исследований;
  • при аллергии на компоненты средства, антибиотики этого ряда;
  • при беременности и кормлении грудью;
  • при врожденных или же приобретенных заболеваниях сердца, сопровождающихся удлинением интервала QT;
  • при гипокалиемии;
  • при брадикардии;
  • сердечной недостаточности (нарушение работы правого желудочка);
  • аритмии;
  • при непереносимости лактозы;
  • при наличии серьезных заболеваний печени.

Следует соблюдать осторожность:

  • при психозах, других психических заболеваниях, болезнях ЦНС;
  • при острой ишемии миокарда;
  • циррозе печени;
  • при сочетании со средствами, влияющими на деятельность сердца.

Побочные действия

Препарат хорошо исследован. Из результатов постмаркетинговых исследований и клинических испытаний можно сделать вывод о частоте и характере проявляющихся побочных реакций.

Наиболее частыми и распространенными из эффектов являются тошнота, диарея и рвота.

С частотой менее 3 % встречались:

  • грибковые инфекции;
  • головная боль и головокружение;
  • возникновение сердечной аритмии;
  • боли в эпигастральной области;
  • повышение уровня и активности ферментов печени (трансмиаз);
  • при введении препарата внутримышечно наблюдались боль и реакции в месте инфузии.

Редко и очень редко наблюдались:

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия, изменение концентрации протромбина или тромбопластина;
  • гиперурикемия, гиперлипидемия и гипергликемия;
  • состояние тревожности, депрессии, эмоциональной лабильности, суицидальные наклонности и действия, деперсонализация, психомоторное возбуждение;
  • нарушение и потеря зрения и слуха;
  • зуд, крапивница, эозинофилия, аллергия, ангионевротический отек, анафилактический или же анафилактоидный шок;
  • дискенезия, парестезия, дезориентация и нарушения режима сна, вертиго, тремор, сонливость, нарушения во вкусовых и обонятельных ощущениях, судороги, амнезия, гиперестезия;
  • тахикардия, сердцебиение, повышение илипонижение артериального давления, ишемии;
  • синдром Стивена-Джонсона (возникает очень редко);
  • одышка и снижение аппетита, метеоризм, запор, стоматит, дисфагия;
  • проблемы в работе печени, повышение билирубина, желтуха, гепатит;
  • нарушения в работе почек, дегидратация.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают, не разжевывая и не разделяя, вне зависимости от приема пищи.

Согласно инструкции на Авелокс 400 мг, для взрослых суточная дозировка составляет по одной таблетке или по 400 мг антибиотика.

Длительность и режим приема должен определять лечащий врач, в зависимости от тяжести инфекции, его эффективности и чувствительности пациента.

Как правило, в начале лечения назначают препарат в уколах, затем, после наступления улучшений, могут назначить таблетки.

При обострении хронического бронхита курс лечения препаратом составляет 5 дней. При воспалении легких – от 7 (уколы) до 10 дней.

При остром синусите и неосложненных инфекциях кожи и тканей продолжительность приема антибиотика составляет одну неделю.

При неосложненных инфекциях органов малого таза курс лечения составляет две недели.

При осложненных инфекциях кожи и структур под кожей терапия проводится ступенчато и длится от 5 дней до двух недель.

У лиц, имеющих нарушения в работе почек и печени, пожилых людей, и для разных этнических групп коррекция дозы не производится.

Инструкция по применению Авелокса для инъекций

Использовать только прозрачный раствор, без осадка или помутнения.

Внутривенно препарат вводят долго, в течение 60 минут, как минимум, не разбавляя. Также нередко антибиотик смешивают с помощью Т-образного переходника с водой для инъекций, раствором хлорида натрия (0,9% или 1М), раствором декстрозы (5%, 10%, 40%), раствором ксилита 20%, раствором Рингера. Приготовленная смесь может храниться при комнатной температуре в течение 24 часов.

В одном шприце или капельнице другие средства не смешивают.

Передозировка

Данных о передозировке средством не так много.

При употреблении до 1200 мг за один раз или по 600 мг за 10 дней побочных эффектов зарегистрировано не было.
Если же передозировка средством все-таки произошла, следует произвести симптоматическую терапию с тщательным контролем сердечного ритма.

Сразу же после приема сверхбольших доз таблетированной формы средства можно принять энтеросорбенты, это снизит вероятность возникновения побочных реакций.

Взаимодействие

Средство хорошо сочетается с атенололом, теофилином, препаратами кальция, ранитидином, пероральными контрацептивами, интраконазолом, морфином, Глибенкламидом, дигоксином, варфарином, пробенецидом.

Однако, при сочетании с непрямыми антикоагулянтами следует учитывать и периодически проверять МНО, правильно корректировать дозу антибиотика.

При сочетании с антацидами, поливитаминами и минералами образовываются хелатные комплексы с поливалентными катионами, концентрация антибиотика в крови снижается. В связи с этим, следует соблюдать интервал 4 часа между приемом препаратов.

Если сочетать лекарство с активированным углем или прочими энтеросорбентами, то биодоступность препарат сильно снижается (приблизительно на 80%). При внутривенном введении этот показатель достигает 20 %.

Раствор для инфузий нельзя вводить с 10% и 20% р-ом хлорида натрия, р-ом натрия гидрокарбоната 4,2% и 8,4%.

Условия продажи

Для приобретения Авелокса следует иметь при себе рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, прохладном месте, недоступном детям.

Раствор для инфузий – при температуре 15-25 градусов.

Срок годности

Таблетки, флаконы стеклянные – 5 лет.

Полимерные контейнеры – 3 года.

Аналоги Авелокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги Авелокса: Моксифлоксацин-Фармекс, Моксифлоксацин, Моксифтор, Мофлокс, Моксифлоксацин-Кредофарм, Максицин, Моксифтор 400, Моксин, Тевалокс, Мофлоксин Люпин.

Отзывы об Авелоксе

Отзывы врачей об Авелоксе расходятся. Кто-то считает его сильным и достаточно эффективным антибиотиком и назначает его даже от гриппа и простуды, при пиелонефрите, кишечной палочке и хламидиозе. Некоторые же считают его недостаточно эффективным, зато обладающим значительными побочными эффектами.

Отзывы на форумах тоже неоднозначные. Многих смущают возникающие побочные реакции в виде тошноты и потери аппетита. Однако пациенты соглашаются, что это достаточно сильный и действенный антибиотик.

Цена Авелокса, где купить

Цена Авелокса составляет приблизительно 800 рубля за 5 таблеток.

Купить в Москве препарат в стеклянном флаконе, емкостью 250 мл будет стоить примерно 1300 рублей.

Цена аналогов может значительно отличаться от оригинала.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Авелокс (Avelox) табл. 400мг 7шт

ЗдравСити

  • Авелокс таблетки п/о плен. 400мг 5штБайер Фарма АГ

Аптека Диалог

  • Авелокс (таб. п/о 400мг №5)Bayer

показать еще

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Установка телеграмм на компьютер пошаговая инструкция на русском
  • Животные из соленого теста своими руками пошаговая инструкция
  • Витамин с реневал шипучие таблетки инструкция по применению
  • Наком таблетки от чего помогает инструкция
  • Беродуал для ингаляций инструкция по применению взрослым при кашле как