Optalgin инструкция по применению на русском

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, 1 мл раствора для приема внутрь (25 капель) или 1 мл раствора для инъекций содержат метамизола натрия 500 мг, в упаковке 10 шт., во флаконах по 10 мл или в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 шт. соответственно.

Показания

Умеренные и выраженные боли (головная, зубная, при дисменорее), лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает хлорпромазиновую гипотермию.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при беременности, больным с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности, например больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, а также при наличии анамнестических сведений о непереносимости других обезболивающих и противоревматических препаратов. Больные с высокой лихорадкой требуют тщательного наблюдения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Форма выпуска

таблетки 500 мг; блистер 10;

Фармакодинамика

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Безопасность применения при беременности не установлена.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания при приеме

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия хранения

Список Б. Хранить с сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Оптальгин (Optalgin)

УпаковкаКапли оральные

Фармакологическое действиеУгнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Список аналогов «оптальгин»

Показания к применению

• Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме
• лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Форма выпуска

• капли 500 мг/мл
• флакон (флакончик) 1 мл

Фармакодинамика препаратаУгнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Использование во время беременностиБезопасность применения при беременности не установлена.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

Побочные действияГранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т. ч. синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

ДозировкаВ/м, в/в, ректально. В/м или в/в (при сильных болях) — по 1–2 мл 50% или 25% раствора 2–3 раза/день, максимальная суточная доза 2 г; детям вводят по 0,1–0,5 мл. Внутрь, после еды, или ректально по 250–500 мг 2–3 раза/день, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Обычная доза для детей 2–3 лет — 50–100 мг, 4–5 лет — 100–200 мг, 6–7 лет — 200 мг, 8–14 лет — 250–300 мг 2–3 раза/день.

ПередозировкаСимптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение: индукция рвоты, чресзондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействия с другими препаратамиЭффект усиливают барбитураты, кодеин, кофеин, H2-антигистаминные средства, пропранолол (замедляет инактивацию). Сарколизин и тиамазол увеличивают вероятность развития лейкопении. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм и повышают токсичность. Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов, с хлорпромазином или другими производными фенотиазина — к развитию выраженной гипертермии.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

Фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками крови, повышает активность пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, ГК, индометацина. Усиливает седативный эффект алкоголя. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими ЛС в одном шприце.

Меры предосторожности при приемеНеобходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т. ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой.

С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст. , с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания при приемеПри применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия храненияСписок Б. Хранить с сухом, защищенном от света месте.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

АТХ (ATC) классификатор

Нервная система

Фармакологическое действие

Противовоспалительное

Описание Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления.

Механизм этого действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов за счет угнетения активности циклооксигеназы, торможении продукции медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, фактора активации тромбоцитов), снижении уровней серотонина, гистамина, брадикинина, повышении порога восприятия болевых рецепторов, стабилизации клеточных мембран.

Противовоспалительным действием обладают препараты, относящиеся к различным фармакологическим группам и широко применяемые в терапевтической практике при различных воспалительных реакциях и заболеваниях.

Фармакологическая группа

НПВС — Пиразолоны

Действующие вещества

Метамизол натрия (Metamizole sodium)

ОписаниеБелый или белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок, в присутствии влаги быстро разлагается. Легко растворим в воде (1:1,5), водный раствор имеет pH 6–7,5. Трудно растворим в этаноле (1:60–1:80), практически нерастворим в эфире, хлороформе, ацетоне.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Описание

В качестве обезболивающего средства: инъекция оптальгина внутривенным введением показана для облегчения сильной и острой боли когда пероральное лечение не представляется возможным или подходящим как при посттравматической или послеоперационной боли желчной или почечной колике и боли связанной с злокачественные заболевания. Внутривенное введение дипирона должно проводиться медленно в течение не менее 5 минут с последующим разумным клиническим наблюдением. Внутримышечное введение дипирона для облегчения боли не рекомендуется. Тем не менее если такие обстоятельства требуют медицинского вмешательства необходимо соблюдать все меры предосторожности чтобы обеспечить разумное клиническое наблюдение. Как жаропонижающее средство: инъекция оптальгина внутримышечно показана для снижения температуры в опасных для жизни ситуациях когда это не может быть достигнуто другими средствами. Гипертермические пациенты в критическом состоянии также могут проходить лечение в небольничной среде под пристальным медицинским наблюдением.

Лекарственное средство Оптальгин-Тева входит в группу фармпрепаратов, которые применяются для лечения боли.

Главное активное вещество – метамизол натрия. Имеет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Обезболивающее действие обусловлено свойством метамизола натрия ингибировать (тормозить) циклооксигеназу, блокировать синтезирование из арахидновой кислоты гормоноподобных веществ (простагландинов). Последние активно участвуют в формировании реагирования нервной системы на болевые импульсы.

Препарат также обладает свойством затормаживать проведение импульсов боли через ЦНС. Метамизол также повышает болевой порог, ослабляя реакции на боль в соответствующих отделах в головном мозге.

Также действует как антипиретик и оказывает противовоспалительный эффект. Максимального эффекта достигает спустя 1-1,5 часов.

Состав и форма выпуска

Основной действующий компонент: метамизол натрия.

Выпускается в таблетированной форме, в дозировке по 500 мг метамизола в каждой таблетке.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для купирования симптомов:

— боли различного происхождения – головной, невралгии, при ожогах, травмах, зубной боли, коликах, после перенесенных операций;

— лихорадочных состояниях, вызванных инфекциями, воспалительными процессами.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение при:

— тяжелых нарушения работы печени или почек;

— агранулоцитозе, лейкопении, анемии (включая гемолитическую), нейтропении;

— бронхиальной астме, порфирии;

— подозрении на острую хирургическую патологию;

— при наследственной гемолитической анемии.

Не следует применять для лечения детей младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и лактации применение данного препарата нежелательно, только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Данное лекарственное средство предназначено для перорального применения. Принимают после принятия пищи.

Дозировка – по 1 таблетке в назначенной дозировке для купирования приступа.

Рекомендованные дозировки: взрослые, дети старше 12 – 500 мг 1 или 2 раза в день.

Длительность лечения не должна быть длительной, не дольше 3 суток.

Более точная дозировка и длительность лечения определяется лечащим врачом, исходя из индивидуальных показателей пациента, типа инфекции, развития заболевания, реакции пациента на препарат.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать:

— тахикардию, гипотермию, одышку;

— головокружение, артериальную гипотензию;

— дисфагию, тошноту, рвоту, слабость;

— судороги, олигурию, острую почечную или печеночную недостаточность.

Рекомендовано лечение симптоматики, прием сорбентов.

Побочные эффекты

При применении данного препарата возможно возникновение побочных реакций в виде:

— тошноты, зуда, крапивницы, высыпания на слизистых оболочках, конъюнктивита, анафилактического шока, ангионевротического отека;

— анемии, лейкопении, тромбоцитопении;

— гепатита, анурии, олигурии;

— бронхоспазмов;

— снижения артериального давления, протеинурии.

При появлении неописанных реакций следует сообщить о них лечащему врачу для возможной коррекции схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 3 года от даты, указанной производителем на упаковке.

Температура хранения – не выше 25°С.

Тева (Израиль)

раствор для инъекций 1 г/2 мл

таблетки 500 мг

капли 500 мг/мл

Optalgin

1 таблетка, 1 мл раствора для приема внутрь (25 капель) или 1 мл раствора для инъекций содержат метамизола натрия 500 мг, в упаковке 10 шт., во флаконах по 10 мл или в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 шт. соответственно.

N02BB02 Метамизол натрия

НПВС — Пиразолоны

Умеренные и выраженные боли (головная, зубная, при дисменорее), лихорадка.

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Безопасность применения при беременности не установлена.

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Усиливает хлорпромазиновую гипотермию.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.