Оптиммун глазная мазь для собак инструкция

Оптиммун^® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Оптиммун^®

💊 Состав препарата Оптиммун^®

✅ Применение препарата Оптиммун^®

📅 Условия хранения Оптиммун^®

⏳ Срок годности Оптиммун^®

Инструкция по применению препарата Оптиммун для лечения болезней глаз аутоиммунной этиологии у собак
(организация-производитель: компания «Schering-Plough Sante Animale» / «Шеринг-Плау Санте Анималь», Франция)

Иммуносупрессивное и противовоспалительное действие циклоспорина А связано с блокированием на клеточном уровне покоящихся лимфоцитов в фазах GO или G1 клеточного цикла и подавления запускаемой антигеном продукции и секреции цитокинов (включая интерлейкин-2, фактор роста Т-лимфоцитов), активированных Т-лимфоцитами. Циклоспорин обратимо действует на лимфоциты.

Благодаря этому восстанавливается функция ацинарных клеток секреторного эпителия слезной железы и уменьшается инфильтрация тканей глаза. В результате противовоспалительного действия улучшается состояние поверхности пораженного глаза: уменьшается гиперплазия конъюнктивы, при длительном применении снижается неоваскуляризация и пигментация роговицы.

Усиление продукции слезной жидкости ожидается в течение 10-ти дней после начала применения препарата, однако достижение максимума слезоотделения   может  занять  до  6-ти   недель.   При  лечении сухого кератоконъюнктивита рекомендуется проводить оценку эффективности терапии при помощи теста Ширмера. Для правильной интерпретации результатов, тест Ширмера рекомендуется проводить через 3 часа после нанесения Оптиммуна, когда концентрация циклоспорина в роговице максимальна. Наилучших результатов лечения можно достичь при применении Оптиммуна на ранних стадиях СКК, когда не произошло необратимого повреждения и фиброза тканей слезной железы. Длительность терапии зависит от тяжести поражения и ответа на лечение. В большинстве случаев СКК и паннуса, собакам требуется лечение в течение всей жизни, однако при надлежащей терапии и регулярных обследованиях прогноз благоприятен.

При паннусе, в связи с влиянием факторов окружающей среды (таких, как ультрафиолет) на патогенез, необходимость применения Оптиммуна может снижаться в периоды сниженной солнечной активности, а в период обострения заболевания использование Оптиммуна возобновляют.
Долгосрочная терапия Оптиммуном не повышает восприимчивость глаза к микробным инфекциям.

Эффективность Оптиммуна не определена при сухом кератоконъюнктивите, вызванном врожденной алакримией, использованием сульфаниламидов, вирусом чумы плотоядных, нарушением обмена веществ, хирургическим удалением слезной железы третьего века, параличом лицевого нерва с потерей пальпебрального рефлекса.

11.    Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
12.    В первые дни применения Оптиммуна возможно небольшое раздражение, в случае, если раздражение не проходит, применение лекарственного препарата прекращают. В случае появления аллергических реакций использование Оптиммуна прекращают и проводят симптоматическую терапию.
13.    Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При лечении СКК важна непрерывность, в исследованиях было показано, что стимуляция слезоотделения прекращается в течение 24-х часов после прекращения терапии. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал между введениями препарата не изменяется.
14.    В редких случаях наблюдается воспаление и отек кожи век, вызванный чрезмерным количеством мази. В этом случае следует уменьшить дозу наносимого лекарственного препарата.
15.    Применение Оптиммуна не исключает применение других лекарственных препаратов.
16.    Оптиммун не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
17.    При работе с Оптиммуном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18.    При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
19.    При попадании на кожу и слизистые оболочки Оптиммун не оказывает аллергического и раздражающего действия.

Офтальмологическое средство для лечения болезней глаз аутоиммунного происхождения у собак

Состав
1 г лекарственного препарата содержит действующее вещество циклоспорин 2,0 мг.

Лекарственная форма
Мазь глазная

Показания к применению:
Оптиммун® применяют собакам для лечения хронического рецидивирующего конъюнктивита аутоиммунного происхождения, сухого кератоконъюнктивита (СКК, синдром «сухого глаза») и хронического поверхностного кератита (ХПК, «паннус»).

Форма выпуска
Оптиммун® выпускают расфасованным по 3,5 г в алюминиевые тубы с белым наконечником из полиэтилена высокой плотности (ПВП) и закручивающимся белым ПВП колпачком. Тубы упаковывают в индивидуальные картонные коробки.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Инструкция #

Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Оптиммун^® (Optimmune®).
международное непатентованное наименование: циклоспорин.
2. Лекарственная форма: мазь глазная.
1 г лекарственного препарата содержит действующее вещество циклоспорин 2,0 мг и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, кукурузное масло, Амерхол^® (Amerchol®) С АВ (вазелин и ланолиновый спирт).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой полупрозрачную однородную мазь от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата Оптиммун^® при соблюдении условий хранения и транспортировки в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия — 28 суток. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Оптиммун^® — выпускают расфасованным по 3,5 г в алюминиевые тубы с белым наконечником из полиэтилена высокой плотности (ПВП) и закручивающимся белым ПВП колпачком. Тубы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат и/или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Оптиммун^® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: офтальмологические средства.
10. Циклоспорин, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой неполярный циклический олигопептид, стимулирующий формирование слезной жидкости, обладает противовоспалительным действием. Является продуктом синтеза грибов Beauveria nivea (ранее — Tolypocladium inflatum gams). Циклоспорин обладает высокой липофильностью и легко проникает в роговицу и слезную железу.
Циклоспорин оказывает иммуносупрессивное и противовоспалительное действие путем подавления синтеза цитокинов, повышающих активность Т-хелперов. Таким образом восстанавливаются функции ацинарного эпителия слезной железы, подвергающегося аутоиммунному воздействию, и ослабляется инфильтрация тканей глаза воспалительными клетками. Помимо иммуносупрессивного действия, циклоспорин прямо усиливает продукцию слезной жидкости путем блокады вызываемого пролактином торможения продукции слезной жидкости. Таким образом, усиление слезоотделение после применения препарата является идентичным естественному.
Вскоре после нанесения препарата достигается высокая концентрация циклоспорина в поверхностных тканях глаз со слабым или умеренным накоплением при многократном применении. Проникновение препарата в глубокие ткани глаза незначительное, всасывание в кровоток минимальное.
Оптиммун^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Оптиммун^® применяют собакам для лечения хронического рецидивирующего конъюнктивита аутоиммунного происхождения, сухого кератоконъюнктивита (СКК, синдром «сухого глаза») и хронического поверхностного кератита (ХПК, «паннус»).
Лекарственный препарат может применяться для усиления эффекта кортикостероидных препаратов для местного применения или вместо них, если кортикостероиды противопоказаны (например, при язвенном поражении роговицы).
12. Запрещается применение препарата Оптиммун^® при инфекциях глаз грибковой или вирусной этиологии.
13. При работе с Оптиммун^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Оптиммун^®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Оптиммун^® не следует применять щенным и лактирующим сукам в связи с отсутствием данных по безопасности.
15. Мазь глазная только для местного применения (в конъюнктивальный мешок). Следует избегать загрязнения содержимого тубы в процессе применения препарата. Перед нанесением мази пораженный глаз промывают специальными офтальмологическими растворами и аккуратно очищают область глаза от выделений. Небольшое количество мази (1/2 см) закладывают в конъюнктивальный мешок каждые 12 часов, не касаясь наконечником тюбика поверхности глаза, век или других поверхностей. Длительность терапии зависит от тяжести поражения и ответа на лечение.
Усиление продукции слезной жидкости ожидается в течение 10 дней после начала применения препарата, с достижением максимального эффекта через 6 недель после начала применения препарата. Наилучших результатов лечения можно достичь при применении Оптиммун^® на ранних стадиях СКК, когда не произошло необратимого повреждения и фиброза тканей слезной железы. В большинстве случаев СКК и паннуса, собакам требуется лечение в течение всей жизни, однако при надлежащей терапии и регулярных обследованиях прогноз благоприятен.
При паннусе, в связи с влиянием факторов окружающей среды (таких, как ультрафиолетовое излучение) на патогенез, необходимость применения препарата Оптиммун^® может снижаться в периоды сниженной солнечной активности, а в период обострения заболевания использование Оптиммун^® возобновляют.
Длительное применение Оптиммун^® не повышает восприимчивости глаза к микробным инфекциям.
16. В редких случаях в первые дни лечения возможно появление раздражения глаз (напр. покраснение, блефароспазм, конъюнктивит) воспаления и отека кожи век. Если вышеуказанные симптомы не исчезают в течение 7 дней, это может указывать на гиперчувствительность к компонентам препарата, применение Оптиммун^® прекращают и проводят симптоматическую терапию.
17. Возможно появление зуда, сильных расчесов и выпадения шерсти в месте применения препарата, которое может быть вызвано чрезмерным количеством мази. В этом случае следует уменьшить дозу наносимого лекарственного препарата.
18. Применение Оптиммун^® не исключает использование лекарственных препаратов других фармакологических групп.
19. В редких случаях в первые дни лечения возможно появление раздражения, красноты глаз, тонического блефароспазма, конъюнктивита, воспаления и отека кожи век. Если вышеуказанные симптомы не исчезают в течение 7 дней, это может указывать на гиперчувствительность к компонентам препарата, применение Оптиммун^® прекращают и проводят симптоматическую терапию.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее лечение продолжают по основной схеме.
При лечении сухого кератоконъюнктивита важно поддерживать его непрерывность, поскольку стимуляция выделения слезной жидкости прекращается через 24 часа после отмены терапии.
21. Оптиммун^® не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан-Анжу-Блю, Франция / TriRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou Bleu, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1

Оптиммун — это лекарственное средство для собак, применяемое при лечении аутоиммунных заболеваний глаз.

В международной классификации препарат носит название циклоспорин.

Эта глазная мазь содержит: циклоспорин А, кукурузное масло, парафин, амерхол.

Оптиммун выпускается в тубах из алюминия (в тубе 10 гр. содержится 3,5 гр. препарата), имеющих специальный белый наконечник из пластика и закручивающуюся крышку. Препарат упаковывают в расфасовку из картона.

Допускается хранение открытой упаковки не более чем 28 дней. Препарат имеет срок годности равный двум годам. Не допускается применение мази Оптиммун после истечения срока годности.

Препарат необходимо сохранять при температуре не ниже +2 °C и не выше +25 °C. Хранить Оптиммун необходимо в заводской упаковке с хорошо закрытой крышкой, вдали от солнечных лучей, в сухом месте.

Необходимо хранить препарат в недоступном для детей месте. После истечения срока годности упаковку вместе с остатком препарата уничтожают, как бытовые отходы.

Биологические характеристики

Оптиммун относится к категории иммуносупрессивных препаратов. В качестве действующего вещества в его состав входит циклический полипептид, являющийся продуктом выработки Tolypocladium inflatum gans. Лекарство обладает лакримомиметическим и противовоспалительным действиями.

Оптиммун блокирует лимфоциты, находящиеся в фазах клеточного цикла GO, G1 и подавляет антиген цитокинов, запускаемых Т-лимфоцитами. Воздействуя на лимфоциты, циклоспорин А, подавляет распространение инфекции, воздействует на восстанавливающую функцию клеток эпителия, находящегося у слезной железы и снижает инфильтрацию глазных тканей. Препарат улучшает заживление воспаленных тканей глаза, снижает отечность.

Лакримомиметическое действие циклоспорина А оказывает блокирующее действие на подавление слез, помогая восстановить естественное выделение слез. Действующее вещество препарата Оптиммун обладает прекрасной проникающей способностью и достигает роговицы глаза, а также попадает в слезную железу. Циклоспорин является иммуномодулятором.

Оптиммун оказывает лечение непосредственно области глаза собаки, но не влияет на кровеносную систему, не затрагивает внутренних областей глаза. Также не оказывает влияния на другие области организма. Благодаря местному лекарственному воздействию Оптиммун является малоопасным средством. В соответствии с классификацией ГОСТ он относится к 4 классу по опасности.

Показания

Оптиммун назначается в случае синдрома сухих глаз, при недостаточной выработки слезной жидкости (повреждение слезных желез Т- лимфоцитами). Если эти заболевания не лечить, то наступает изъязвление роговицы, гиперпигментация, неоваскуляризация. Это может привести к потере зрения.

Оптиммун также лечит такое заболевание, как хронический поверхностный кератит, обостряющийся при воздействии ультрафиолета.

При сухом кератоконъюнктивите часто наблюдается отек, изъязвление роговицы, животное видит не четко. Часто при таком заболевании препарат Оптиммун помогает улучшить состояние тканей слезных желез у собаки, снять воспалительный процесс и наладить процесс заживления роговицы (частые изъязвления встречаются в центральной ее части).

Применение Оптиммун осуществляется при плазматической инфильтрации третьего верхнего века (плазмом). Заболевание характеризуется депигментацией и утолщением века. Очень распространено заболевание вместе с воспалением роговицы — пануссом.

Чтобы диагностировать заболевание, приходится прибегать к цитологическим методам исследования, проведя анализ поверхности для выявления лимфоцитов и плазмоцитов.

Лечение для собак в этом случае требуется длительное. Часто Оптиммун включают в состав комплексной терапии (с кортикостероидами) и проводят лечение с перерывами, начиная вновь при рецидивах заболевания.

Лечение мазью заключается:

• в увеличении естественного слезоотделения (увлажнение глаз);
• снижении воспалительных реакций глаз;
• подавляющем воздействии на аутоиммунное разрушение слезных желез.

Восстановление естественной увлажненности глаз собаки при помощи мази Оптиммун способно не только улучшить зрение у животного (слезы очищают глаза), но и оказать функцию питания. Слеза переносит питательные вещества и кислород. К тому же слеза удаляет инородные тела и оказывает антимикробное воздействие.

Порядок нанесения

Необходимо промыть пораженный глаз. Наносить мазь нужно при помощи наконечника, не дотрагиваясь до пораженной части. Важно наносить препарат на роговицу или конъюнктивный мешок с периодичностью 1 раз в полдня. Процедуру нанесения средства необходимо проводить в перчатках.

Уже спустя десять дней после нанесения Оптиммун начнет выделяться естественное слезоотделение. Однако максимальный эффект обычно достигается через 4-6 недель.

Если Оптиммун применяется для лечения кератоконъюнктивита, то, чтобы определить эффективность терапии, необходимо сделать тест Ширмера. Чтобы результаты получились достоверными, необходимо проводить тест спустя три часа после нанесения мази.

Тест проводится при помощи нанесения специальной полоски, на которой остается отпечаток слез. Необходимо проводить тест на оба глаза, чтобы проследить динамику. Лечение необходимо начинать, как можно раньше, чтобы не допустить полного разрушения тканей слезной железы и наступления ее фиброза.

Чем серьезнее тяжесть заболевания, тем длительнее лечение требуется. Нужно быть готовыми, что при паннусе очень часто лечение назначают пожизненное, но с перерывами в курсе применения препарата.

Проходя терапию, не стоит пропускать нанесение мази, так как это может сказаться на эффективности лечения. Если произошел пропуск в нанесении Оптиммун, то стоит обязательно сделать его как можно скорее. Препарат можно совмещать с другими лекарствами, но при этом лечение проводить под контролем ветеринара, корректируя назначенные средства.

Побочные действия, противопоказания

Недопустимо применять Оптиммун при инфекционных заболеваниях, грибке глаз.

Лечение может вызвать небольшое покраснение на начальном этапе. Если раздражение не прошло через пару дней, то терапию следует отложить, а собаке давать антигистаминные препараты до исчезновения признаков аллергии.

Не рекомендуется при лечении усиливать дозу препарата, так как это может только вызвать отек век. Лечебный эффект от действия Оптиммун достигается при небольших дозах.

Препарат не оказывается негативного воздействия в случае изъязвленной роговицы.

Препарат не обнаруживается в плазме крови, не оказывает влияния на иммунную систему собаки. При длительном применении отзывы о накоплении препарата в организме отсутствуют.

Препарат не применяется для продуктивных животных.

Правила применения

Необходимо соблюдать аккуратность при работе с Оптиммун. Ни курить, ни принимать пищу при нанесении лекарства. После завершения применения следует вымыть руки с мылом и теплой водой. Если мазь попала на кожу, слизистые, то она не окажет аллергического действия и легко удалиться при помощи смывания водой.

Производитель

«Schering-Plough Sante Animale», Франция

• Описание
• Порядок применения