Ориприм (Oriprim)
💊 Состав препарата Ориприм
✅ Применение препарата Ориприм
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ориприм
(Oriprim)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01EE01
(Сульфаметоксазол и триметоприм)
Активное вещество:
ко-тримоксазол
(co-trimoxazole)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Ориприм |
Сусп. д/приема внутрь д/детей 240 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: П N014378/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ориприм
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в метаболизме фолиевой кислоты, превращая дигидрофолат в тетрагидрофолат. Таким образом, блокируется 2 последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий. Высокие концентрации создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Ко-тримоксазол активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae; анаэробных неспорообразующих бактерий — Bacteroides spp.
Ко-тримоксазол активен также в отношении Chlamydia spp.
К ко-тримоксазолу устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, а также вирусы и грибы.
Фармакокинетика
После приема внутрь сульфаметоксазол и триметоприм быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием пищи замедляет их всасывание. Широко распределяются в тканях и жидкостях организма. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%, сульфаметоксазола — 66%. T1/2 триметоприма составляет 8.6-17 ч, сульфаметоксазола — 9-11 ч. Триметоприм выводится с мочой в неизмененном виде (около 50%) и в виде метаболитов. Сульфаметоксазол также выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Ориприм
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пневмония, тонзиллит, фарингит); инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. гонококковый уретрит), цистит, пиелонефрит, простатит; инфекции ЖКТ (в т.ч. энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, раневая инфекция); септицемия, бруцеллез.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливается индивидуально. Дозы приведены из расчета на сульфаметоксазол. Внутрь для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза составляет 0.4-2 г каждые 12 ч (2 раза/сут), курс лечения — 5-14 дней. Внутрь для детей в возрасте 2-5 мес — по 100 мг 2 раза/сут; от 6 мес до 5 лет — по 200 мг 2 раза/сут; от 6 до 12 лет — по 400 мг 2 раза/сут.
При необходимости применяют в/в капельно по 0.8-1.6 г каждые 12 ч (2 раза/сут) в течение 5 дней. Детям в возрасте от 6 недель дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от массы тела и клинической ситуации.
После парентеральной терапии в случае необходимости переходят на прием внутрь.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 3.6 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, глоссит, псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит.
Местные реакции: флебит (при в/в введении).
Прочие: пурпура, нарушение функции щитовидной железы.
Противопоказания к применению
Поражение паренхимы печени; выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации сульфаметоксазола и триметоприма в плазме крови; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<15 мл/мин); тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); гипербилирубинемия у детей; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель (рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией) — для суспензии и в/в инфузии; детский возраст до 2 лет — для таблеток; одновременное применение с дофетилидом; повышенная чувствительность к сульфаниламидам и триметоприму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сульфаниламиды и триметоприм проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком. Могут вызывать развитие ядерной желтухи и гемолитической анемии у плода и новорожденных детей. Кроме того, возрастает риск развития жировой инфильтрации печени у беременных женщин. Поэтому применение ко-тримоксазола при беременности противопоказано. При необходимости назначения ко-тримоксазола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применять с осторожностью при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
При парентеральном применении у больных с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2-3 дня перед очередной в/м инъекцией. При концентрации более 150 мкг/мл лечение следует прервать до тех пор, пока концентрация не снизится до 120 мкг/мл.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты.
У пациентов пожилого возраста риск развития побочных реакций возрастает.
Особые указания
С осторожностью применяют ко-тримоксазол у пациентов с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, почек, щитовидной железы.
При длительном лечении следует систематически проводить исследования периферической крови, функционального состояния печени и почек.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты.
В период лечения ко-тримоксазолом следует обеспечить адекватную водную нагрузку (для того, чтобы избежать развития кристаллурии).
При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
Риск развития побочных реакций возрастает у пациентов пожилого возраста и больных СПИД.
При парентеральном применении у больных с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2-3 дня перед очередной в/м инъекцией. При концентрации более 150 мкг/мл лечение следует прервать до тех пор, пока концентрация не снизится до 120 мкг/мл.
Детям следует назначать только те препараты ко-тримоксазола, которые предназначены для применения в педиатрии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ко-тримоксазола эффект антикоагулянтов непрямого действия значительно усиливается из-за замедления инактивации последних, а также их высвобождения из связи с белками плазмы.
При одновременном применении с некоторыми производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия, что связано с повышением концентрации свободной фракции ко-тримоксазола.
Одновременное применение ко-тримоксазола и метотрексата может приводить к повышению токсичности последнего (в частности, к появлению панцитопении) из-за его высвобождения из связи с белками плазмы.
Под влиянием бутадиона, индометацина, напроксена, салицилатов и некоторых других НПВС возможно усиление действия ко-тримоксазола с развитием нежелательных эффектов, поскольку происходит высвобождение активных веществ из связи с белками крови и повышение их концентрации.
Одновременный прием диуретиков и ко-тримоксазола повышает вероятность развития тромбоцитопении, вызываемой последним, особенно у пациентов пожилого возраста.
В случае одновременного назначения хлоридина с ко-тримоксазолом противомикробное действие усиливается, поскольку хлоридин тормозит образование тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза нуклеиновых кислот и белков. В свою очередь сульфаниламиды тормозят образование дигидрофолиевой кислоты, являющейся предшественником тетрагидрофолиевой кислоты. Это сочетание широко используется при лечении токсоплазмоза.
Абсорбция сульфаметоксазола и триметоприма при их совместном приеме с колестирамином уменьшается в результате образования нерастворимых комплексов, что приводит к снижению их концентрации в крови.
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.
При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивается риск развития мегалобластной анемии.
Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.
Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.
У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.
Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и Сmax дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное применение противопоказано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска
Таблетки.
Суспензия пероральная для детей.
Состав
1 таблетка содержит ко-тримоксазола 480 мг (сульфаметоксазола — 400 мг, триметоприма — 80 мг).
5 мл суспензии пероральной для детей — 240 мг (сульфаметоксазола — 200 мг и триметоприма — 40 мг).
Упаковка
Таблетки 10, 20 или 30 шт в упаковке.
Суспензия во флаконах темного стекла по 50 или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное. Ориприм блокирует метаболизм (утилизацию ПАБК и активацию дигидрофолата) грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, кишечная палочка, протей, клебсиелла, энтеробактер, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион, менингококк, гонококк, хламидия, коринебактерия, бактероид).
Ориприм, показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, почек, мочевыводящих путей, ЖКТ, ран; простатит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), тяжелые нарушения функции печени, почек, кроветворения; беременность, кормление грудью, грудной возраст (до 2 мес).
Способ применения и дозы
Ориприм принимают внутрь, режим дозирования устанавливается индивидуально. Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, бактериальных энтеритах — 480 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней, пневмонии — 120 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, гонорее — по 5 табл. 2 раза в сутки.Суспензия пероральная: детям от 2 до 5 мес — 2,5 мл 2 раза в сутки, 6 мес−5 лет — 2,5-5 мл 2 раза в сутки, 6-12 лет — 5-10 мл 2 раза в сутки.
Побочные действия
Редко — тошнота, рвота, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, сыпь.
Особые указания
Больным с умеренной почечной недостаточностью Ориприм следует назначать с осторожностью и 1 раз в сутки. При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав периферической крови, состояние печени и почек.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
4 года.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Ориприм
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Ориприм является эффективным медикаментом, который комбинирует в своём составе два разных медикаментозных компонента – триметоприм вместе с сульфаметоксазолом.
Лекарственное средство обладает выраженным бактерицидным влиянием в отношении большого количества грамотрицательных и -положительных бактерий. Принцип влияния ЛС основан на противомикробном эффекте комплекса активных элементов, который развивается путём терапевтического воздействия в 2-х фазах связывания 4-фолиевой кислоты.
[1], [2], [3]
Код по АТХ
J01EE01 Sulfamethoxazole and trimethoprim
Действующие вещества
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Бактерицидные препараты
Антибактериальные широкого спектра действия препараты
Противопротозойные препараты
Показания к применению Ориприма
Применяется в случае воспалительно-инфекционных заражений, развивающихся под влиянием чувствительных относительно лекарства бактерий:
- поражения мочевой системы: активные и хронические фазы заражения мочевых протоков – хроническая стадия бактериурии, цистит в активной либо хронической стадии, простатит, пиелонефрит, а также уретрит;
- заражения респираторных путей: фарингит, бронхиты активного либо хронического характера, отит, пневмония или синусит;
- инфекции, затрагивающие область ЖКТ;
- воспаления и заражения, связанные с эпидермисом и мягкими тканями: фурункулёз, пиодермия, заражённые раны и абсцессы;
- активная фаза уретрита гонококковой природы (у женщин, а также мужчин);
- нокардиоз;
- активная фаза бруцеллеза;
- мицетома (исключая спровоцированную действием истинных грибков).
[4]
Код по МКБ-10
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
J06 Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
N00 Острый нефритический синдром
N03 Хронический нефритический синдром
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
Форма выпуска
Выпуск ЛС реализуется в таблетках – 10 штук внутри ячейковой упаковки. Внутри пачки 2 либо 10 таких упаковок.
Фармакодинамика
Сульфаметоксазол замедляет проникновение ПАБК внутрь дигидрофолиевой кислоты, в то время как триметоприм предупреждает возвращение дигидрофолиевой кислоты к состоянию 4-фолиевой кислоты. В результате комплекс активных элементов блокирует 2 последовательных этапа биосинтеза протеинов с нуклеиновыми кислотами, крайне важных для множества микробов.
Лекарство активно влияет на обширный спектр бактерий, среди которых грамотрицательные, а также -положительные аэробы, нокардии (актиномицеты), хламидии, многие анаэробы и отдельные простейшие с микобактериями.
Среди микробов, резистентных относительно лекарства – бледная трепонема, палочка Коха, Mycoplasma species и синегнойная палочка.
Диапазон активности относительно грамотрицательных микроорганизмов – палочки Дюкрея, клебсиеллы окситока, Haemophilus parainfluenzae, энтеробактеры клоаки, цитробактеры фреунди, серрации марцесценс и проч.
Фармакокинетика
Медикамент на большой скорости всасывается после перорального использования. Высокий показатель ЛС формируется внутри простаты, желчи, легочных тканей, ликвора, костей и почек. Введение триметоприма с сульфометоксазолом в пропорции 5к1 приводит к развитию соотношения в пределах 20к1-30к1; уровень Cmax при этом отмечается по прошествии 2-х часов. Именно при этих пропорциях регистрируется наиболее выраженный синергизм влияния относительно большей части бактерий.
Существенная часть принятого внутрь триметоприма экскретируется неизменённой вместе с мочой и лишь 10% – в форме метаболических элементов, обладающих слабой активностью (либо вовсе не обладающих).
Уровень внутри мочи при приёме стандартной порции превышает плазменные значения приблизительно в 100 раз, оставаясь в этих пределах на протяжении 24-х часов.
Сульфаметоксазол практически полноценно экскретируется вместе с мочой. Его показатели внутри мочи существенно выше плазменных.
Триметоприм быстро распределяется внутри тканей.
Способ применения и дозы
Подбирать порцию Ориприма необходимо персонально. Терапевтический цикл длится минимум 5 суток либо до момента исчезновения признаков заболевания.
При активной фазе бруцеллеза и простатите терапия длится минимум 1 месяц, а актиномицетому и нокардиоз лечат продолжительными курсами.
Принимать лекарство нужно перорально после употребления еды.
Для подростков старше 12-летия и взрослых дозировка составляет 0,8 сульфаметоксазола/0,16 г триметоприма, 2-кратно за день. Поддерживающая порция аналогична, но принимать её нужно 1-разово за сутки.
Для возрастной группы 5-12 лет порция составляет 0,4 г сульфаметоксазола/0,08 г триметоприма, 2-разово за день.
Возрастной категории 2-5 лет – 0,2 г сульфаметоксазола/0,04 г триметоприма, 2-кратно за сутки.
Использование Ориприма во время беременности
Запрещено назначать Ориприм при беременности.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная чувствительность относительно элементов лекарства (сульфаметоксазола с триметопримом);
- тяжёлые патологии, затрагивающие печеночную паренхиму;
- интенсивные расстройства почечной деятельности;
- кровяные заболевания;
- грудное вскармливание;
- недостаток компонента Г6ФД.
[5]
Побочные действия Ориприма
При применении стандартных порций ЛС осложнений не наблюдается. Чаще всего развиваются побочные признаки, затрагивающие работу ЖКТ, а также эпидермальные поражения аллергического происхождения.
Среди нарушений ЖКТ – рвота, понос, глоссит, тошнота, стоматит и панкреатит, а также (изредка) колит псевдомембранозной разновидности.
Расстройства, имеющие аллергическую природу – миокардиты аллергической формы, анафилактоидные симптомы, фотосенсибилизация и геморрагический васкулит.
Общие проявления – красная волчанка или нодозный панартериит. Иногда отмечается ТЭН либо эритема.
Из-за наличия в составе ЛС сульфаметоксазола, есть риск появления патологических изменений кровяных анализов. Среди таковых – пурпура, эозинофилия, анемия гемолитического характера, лейко-, тромбоцито- или нейтропения. Иногда появляется пернициозная анемия, панцитопения или агранулоцитоз. При этом существует мнение, что у пожилых людей расстройства кровяной функции более вероятны.
Нарушения, имеющие неврологическую природу – ушной шум, атаксия, головные боли, конвульсии, галлюцинации, менингит асептической природы и головокружение.
Поражения костно-мускульной структуры – миалгия либо артралгия.
Расстройства урогенитальной функции – нефроз токсического характера, тубулоинтерстициальный нефрит и увеличение плазменного уровня креатинина.
Передозировка
При острой интоксикации сульфаниламидами возможно развитие таких признаков, как рвота, головные боли, колики, головокружение, тошнота, анорексия, утрата сознания и сонливость. Есть информация о появлении кристаллурии, гипертермии либо гематурии.
В случае хронического отравления происходит подавление кроветворных процессов (лейко- или тромбоцитопения), а помимо этого иные патологические изменения кровяной структуры, связанные с недостатком B9-витамина.
Среди стандартных процедур, применяемых при передозировке – индукция рвоты либо желудочное промывание, а кроме этого потенцирование почечного выведения через форсированный диурез (благодаря подщелачиванию мочи усиливается экскреция сульфаметоксазола). Чтобы убрать симптомы влияния триметоприма в отношении кроветворной функции, используют фолинат Ca: в/м уколы 3-6-ти мг на протяжении 5-7-ми суток. При отравлении нужно следить за кровяными процессами и биохимической структурой крови (также за солевыми показателями).
При развитии желтухи либо существенных патологических изменений крови проводятся специальные терапевтические мероприятия. Процедуры перитонеального диализа будут неэффективны, в то время, как гемодиализ демонстрирует умеренный эффект в отношении элиминации сульфаметоксазола с триметопримом.
[6], [7]
Взаимодействия с другими препаратами
Запрещено комбинировать лекарство с принимаемыми внутрь противодиабетическими ЛС, салицилатами, мочегонными тиазидного типа, фенилбутазоном, а кроме того с коагулянтами непрямого характера, фенитоином и напроксеном.
У пожилых людей, которые используют мочегонные (особенно тиазиды) вместе с Орипримом, иногда отмечалось развитие пурпуры с тромбоцитопенией.
Есть информация о продолжении ПВ у лиц, которые сочетали лекарство с варфарином.
Триметоприм с сульфаметоксазолом способны тормозить внутрипеченочные обменные процессы фенитоина. Клинические порции медикамента на 39% пролонгируют термин полураспада фенитоина и на 27% снижают скорость метаболической очистки.
Сульфаниламиды нарушают внутриплазменный белковый синтез метотрексата, из-за чего показатель этого свободного компонента повышается.
[8], [9], [10], [11], [12]
Условия хранения
Ориприм требуется сохранять в закрытом от детей, тёмном месте. Температурные показатели – не выше отметки 30°С.
[13], [14]
Срок годности
Ориприм можно использовать в пределах 4-годичного термина с момента производства терапевтического вещества.
[15], [16], [17]
Применение для детей
Медикамент не используют у недоношенных младенцев, детей младше 3-месячного возраста (есть вероятность развития желтухи ядерного типа). В целом, детям младше 5-летия рекомендуется использовать суспензию лекарства.
[18], [19]
Аналоги
Аналогами препарата являются вещества Бактисептол, Гросептол, Бикотрим с Бактримом, Брифесептол и Бел-септол с Бисептолом, а помимо этого Солюсептол и Би-септ. Также в списке Суметролим, Би-тол, Расептол с Бисептримом, Трисептол и Ко-тримоксазол.
Производитель
Кадила Хелткер Лтд., Индия
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Ориприм» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Ориприм инструкция по применению лекарственного препарата
Владелец регистрационного удостоверения: CADILA HEALTHCARE, Ltd. (Индия)
Код ATX: J01EE01
Активное вещество: ко-тримоксазол
Лекарственная форма: Ориприм
| Препарат отпускается по рецепту | Ориприм |
Сусп. д/приема внутрь д/детей 240 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: П N014378/01-2002 от 17.09.02 — Отмена Гос. регистрации |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ориприм
| Суспензия для приема внутрь для детей | 5 мл |
| сульфаметоксазол | 200 мг |
| триметоприм | 40 мг |
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Маловодие при беременности
При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …
+МАМА 23.05.2020
Беременность и роды
Ориприм суспензия
Ориприм суспензия (Suspensio Оriprim)
Основные физико-химические характеристики: розовая, сладкая на вкус, ароматизированная гомогенная суспензия на основе сиропа;
Состав. 5 мл суспензии содержат сульфаметоксазола 200 мг; триметоприма 40 мг;
другие составляющие: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, натрия сахаринат, натрия карбоксиметил целлюлоза, камедь гуаровая, ментол кристаллический, натрия докузат, краситель сансет жёлтый, ароматизатор анисовый №1, ароматизатор фирмы Cadila, натрия альгинат, ароматизатор лакричный, ароматизатор ванильный Cad-1, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Суспензия.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинации сульфаниламидов и триметоприма.
Код АТС J01EE01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Ориприм суспензия проявляет бактерицидное действие на грампозитивные и грамнегативные микроорганизмы. Препарат проявляет бактерицидное действие благодаря последовательной блокаде двух бактериальных ферментных систем в биосинтезе фолиевой кислоты. Сульфаметоксазол ингибирует включение парааминобензойной кислоты в дигидрофолиевую кислоту, а триметоприм препятствует возобновлению дигидрофолиевой кислоты в тетрафолиевую кислоту. Таким образом достигается высокая степень антибактериальной активности.
Препарат активен против широкого диапазона микроорганизмов, в том числе грампозитивных и грамнегативных аэробных бактерий, хламидии, нокардии (актиномицет), некоторых микобактерий и простейших, а также многих анаэробных бактерий. Микроорганизмами, что нечувствительны к препарату является Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasma spр. Спектр действия против грамнегативных бактерий препарата содержит в себе Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Citrobacter freundii и др. , Kiebsiella oxytoka и др. , Enterobacter cloacae, Serratia marcescens и др.
Фармакокинетика. Ориприм быстро абсорбируется при внутреннем употреблении. Высокие концентрации препарата образуются в тканях лёгких, в почках, предстательной железе, в спинномозговой жидкости, желчи, костях. Использование триметоприма и сульфаметоксазола в соотношении 1:5 приводит до уровня их сравнения в плазме от 1:20 до 1:30 при достижении пиковой концентрации за 2 часа. Это именно те сравнения, при котором достигается максимальный синергизм действия на большую часть микроорганизмов. Значительная часть триметоприма после перорального использования выводится с мочой в неизменном виде, и только 10% выводится в виде неактивных или не достаточно активных метаболитов. Концентрация триметоприма в моче после обыкновенной дозы приблизительно в 100 раз выше, чем в плазме и остается на поэтому ж высоком уровне в течение 24 часов. Сульфаметоксазол почти полностью выводится с мочой. Концентрация в моче сульфаметоксазола также является значительно более высокой, чем в плазме. Триметоприм легко распределяется и концентрируется в тканях тела, и только незначительная часть связывается протеинами плазмы.
Безопасность приема Ориприма в период беременности не установлена. Триметоприм и сульфометоксазол проникают криз плаценту и могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты плода, также препараты, которые содержат сульфонамиды, не должны приниматься на последних сроках беременности из-за риска ядерной желтухи.
Триметоприм и сульфометоксазол проникают в грудное молоко.
У больных пожилого возраста, а также при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатине ну 15–30 мл/минут) период полувыведения триметоприма и сульфометоксазола увеличивается, что требует коррекции дозы.
Показания к применению медицинского препарата. Препарат используется в педиатрической практике.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Инфекции мочевыделительной и половой систем: острые и хронические инфекции мочевых путей, такие как острый и хронический цистит, хроническая бактериурия, пиелонефриты; заболевания дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, пневмонии, фарингиты, отите, синуситы; инфекции желудочно-кишечного тракта; воспалительные процессы кожи и подкожных тканей: пиодермия, фурункулёз, абсцессы и инфицированные раны; острый бруцеллез, нокардиоз, мицетома (кроме вызванной истинными грибами).
Способ использования и дозы.
Перед употреблением взболтать!
Препарат используется в педиатрической практике.
Курс лечения составляет не менее чем 5 суток или до исчезновения симптомов болезни. Лечение острого бруцеллезу должно проводиться не менее 4 недель. Нокардиозы и актиномицетома нуждаются долговременной терапии.
Детям возрастом от 2 до 5 месяцев назначают дозу 2, 5 мл дважды в сутки; от 6 месяцев до 5 лет – от 2, 5 до 5 мл дважды в сутки; от 6 до 12 лет – от 5 до 10 мл дважды в сутки.
Детям старше 12 лет назначают 2 раза в сутки, из расчета 800 мг сульфаметоксазола/160 мг триметоприма на прием (20 мл суспензии); поддерживающая терапия – 800 мг сульфаметоксазола/160 мг триметоприма (20 мл суспензии) 1 раз в сутки.
Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-25 мл/минут назначают в средний суточной дозе в течение 3 дней, далее – 50% от средний суточной дозы; при значениях клиренса креатинина менее 15 мл/минут назначают 50% от средней суточной дозы только на фоне гемодиализа.
Побочное действие. В рекомендованных дозах Ориприм хорошо переносится. Наиболее частыми побочными реакциями является нарушение функции желудочно-кишечного тракта и кожные аллергические реакции. Побочные желудочно-кишечные эффекты включают тошноту и рвоту, глосситы, панкреатиты, стоматиты, диарею и, в особенных случаях, псевдо-мембранозный колит. Среди аллергических реакций: анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность к свету, пурпура Шенлейн — Геноха, аллергические миокардите. Системные реакции: нодозни панартерийти и красный волчанка. Высыпания на коже, как правило, незначительные и быстро исчезают после приостановки приема лекарств. Однако в некоторых случаях наблюдаются эритема и токсический эпидермальный некролиз. В связи с тем, что Ориприм включает сульфаниламид, существует возможность патологических изменений в крови. Изменения, связанные с применением препарата, могут проявляться в виде тромбоцитопении, пурпуре, лейкопении, нейтропении, гемолитической анемии, эозинофилии, в отдельных случаях агранулоцитоза, панцитопении и мегалобластной анемии. Считается, что пациенты старшего возраста более склонные до появления патологических изменений крови. Среди неврологических побочных эффектов – головная боль, шум в ушах, головокружение, атаксия, галлюцинации, конвульсии и асептический менингит. Влияние на костно-мышечную систему обнаруживается в виде артралгий и миалгии, на мочеполовую – интерстициального нефрита, токсического нефрозу и повышенного уровня креатинина в плазме.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим препарата – триметоприма и сульфаметоксазола, а также при тяжелых поражениях паренхиме печени, выраженных нарушениях функции почек, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременности, лактации. Дети возрастом до двух месяцев.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). В случаях острой передозировки могут наблюдаться такие симптомы, как анорексия, колики, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Сообщается про случаи гипертермии, кристаллурии или гематурии.
При хронической передозировке наблюдается торможение кроветворение (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические смены состава крови вследствие дефицита фолиевой кислоты.
Общими принципами устранения симптомов передозировки является промывание желудка или вызова рвота, усиление почечной экскреции путём форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола). Для устранения действия триметоприма на кроветворение возможно использование кальция фолината 3 – 6 мг внутри мышечно в течение 5–7 дней. После передозировки необходимо контролировать картину крови, электролитный состав крови, биохимические показатели крови. Если наблюдаются значительные патологические смены крови или желтуха, должна применяться специальная терапия. Перитонеальный диализ не эффективный, а гемодиализ умеренно эффективный для элиминирование триметоприма и сульфаметоксазола.
Особенности использования. Во время курса лечения необходимо вводить в организм достаточное количество жидкости. Препарат назначают с осторожностью пациентам с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции почек, щитовидной железы. При долговременном лечении необходимо систематично проводить исследования периферической крови, функционального состояния печени и почек. Пациентам пожилого возраста рекомендуется добавочно назначать фолиевую кислоту. При нарушениях функции почек дозу необходимо уменьшить, а интервалы между приёмами увеличить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременно употреблять препарат с тиазидными диуретиками, пероральными гипогликемизирующими препаратами, непрямыми коагулянтами, салицилатами, фенилбутазоном, напроксеном, фенитоином. Среди пациентов пожилого возраста, которые одновременно с препаратом принимают диуретики, в первую очередь тиазиды, в отдельных случаях наблюдались случаи тромбоцитопении с пурпурою. Известны случаи продолжения времени протромбина у пациентов, которые принимали препарат одновременно с варфарином. Сульфаметоксазол и триметоприм могут замедлять метаболизм фенитоина в печени. Препарат в терапевтических дозах увеличивает период полувыведения фенитоина на 39% и уменьшает скорость метаболического очищения на 27%. Сульфаниламиды вытесняют связанный с протеинами плазмы метотрексат, что увеличивает концентрацию свободной метотрексата. Как и другие сульфонамиды, Ориприм может потенцировать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов. Производные салициловой кислоты потенцируют действие Ориприма, а барбитураты повышают риск развития токсических последствий действия препарата.
Сроки и условия хранения. Содержать при температуре не выше + 30 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Срок годности после открытия флакона – 14 дней.