- En
- Ру
- Регистрация за рубежом
- Партнёрам
- Новости
- Фармаконадзор
- Претензии и рекламации
- En
- Ру
- О компании
- О Фармлэнд
- Качество
- Разработка
- Стратегия
- Партнерам
- Новости
- Вакансии
- Плазмазавод
- Продукция
- Поиск
Ещё - Пациентам
- Специалистам здравоохранения
- Контакты
-
- En
- Ру
- En
- Ру
Вы здесь
-
Оросептин, спрей для местного применения 14 мг/мл
Оросептин, спрей для местного применения 14 мг/мл
Международное наименование
Условия отпуска:
Без рецепта
Дозировка и фасовка:
14 мг/мл — 100 мл
- Описание
- Инструкция
Лекарственная форма. Спрей для местного применения.
Описание. Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники/фенола.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество – фенол (14,0 мг/мл);
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель
Е 129 Красный очаровательный, вода для инъекций
Фармакологические свойства
Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того данные растворы обладают анестезирующим эффектом.
Фармакокинетика. Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.
Антисептическое и обезболивающее средство.
Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой оболочки полости рта и глотки.
Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозировке на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.
Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет только под наблюдением взрослых.
Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.
Доза лекарственного средства Оросептин различается для разных категорий пациентов.
У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного средства;
детям 3–12 лет – до 3-ех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача;
детям старше 12 лет и взрослым по 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.
Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онкогенности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.
— Возраст детей до 2 лет.
— Серьезные нарушения функции печени и почек.
— Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
— Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия.
— Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.
При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза – 1-15 г фенола, применяемого внутрь.
Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта. Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды. Не допускать вдыхания раствора фенола.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обратитесь к врачу немедленно.
Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки; если раздражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются, а также – при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные об использовании фенола у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов.
Неизвестно, выделяется ли фенол с материнским молоком. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев.
Оросептин не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.
При температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные распылительной насадкой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939.
Лекарственный препарат Оросептин в качестве действующего вещества содержит фенол, который обладает антисептическим и обезболивающим действием.
Оросептин применяется для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности в области полости рта и глотки.
— у Вас аллергия на фенол или любой другой компонент препарата, указанный в разделе «Состав»;
— у Вас серьезные нарушения функции печени и почек;
— у Вас воспалительное заболевание с распространенным поражением слизистых оболочек;
— у Вас воспаление надгортанника;
— у детей в возрасте до 3 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, перед применением препарата Оросептин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и возможности стимулировать образование злокачественных опухолей.
Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку из-за всасывания возможно развитие токсического эффекта.
Не допускать попадания препарата в глаза! При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды.
Не допускать вдыхания раствора фенола!
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обратитесь к врачу немедленно.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Прекратите применение лекарственного препарата и обратитесь к врачу в следующих случаях:
— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;
— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 2 жней применения при поражениях глотки;
— если раздражения, боль и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются;
— при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.
Важная информация о некоторых компонентах препарата
Оросептин содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Оросептин назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют.
Без консультации врача Оросептин не следует применять одновременно с:
— препаратами для терапии миастении;
— препаратами, угнетающими центральную нервную систему,
— дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
— ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
— блокаторами нейромышечной передачи;
— опиоидами;
— вазоконстрикторами.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, перед применением препарата Оросептин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата Оросептин.
Оросептин не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Доза препарата Оросептин различается для разных категорий пациентов.
Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2-4 часа или согласно рекомендациям врача.
Дети 3-12 лет
До 3-ех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2-4 часа или согласно рекомендациям врача. Применение возможно только под наблюдением взрослых.
У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования препарата.
Способ применения
Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозе на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.
Если во время применения лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата Оросептин больше, чем следовало
В случае серьезной передозировки или случайного проглатывания большого количества препарата следует обратиться за медицинской помощью, так как могут возникнуть серьезные нежелательные реакции.
Передозировка фенола может вызывать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек. Смертельная доза варьирует в широком диапазоне и составляет 1-15 г фенола, принятого внутрь; смерть наступает из-за нарушения дыхания.
Если Вы пропустили применение очередной дозы препарата Оросептин
Если вы пропустили время очередного применения препарата Оросептин, примените его, как только вспомните об этом. Рекомендуемая частота применения препарата составляет каждые 2-4 часа. Не увеличивайте рекомендованную дозу препарата (количество нажатий на распылитель флакона), чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете применение препарата Оросептин
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7 дней при поражениях ротовой полости и 2 дня при поражениях глотки. Если Вы считаете, что лекарственный препарат недостаточно эффективен (при применении симптомы сохраняются), обратитесь к врачу.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Оросептин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В отдельных случаях при применении препарата Оросептин могут возникать следующие нежелательные реакции:
— аллергические реакции: кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек (симптомы включают резкое снижение давления, сыпь на коже, отечность, красноту, затруднение дыхания);
— реакции в месте нанесения: местный отек слизистой оболочки ротовой полости и глотки.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29»
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Оросептин содержит действующее вещество
фенол. Один 1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола.
Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), сахарин натрия (Е954), ароматизатор клубника, краситель Е129 красный очаровательный, вода для инъекций.
Форма выпуска и описание. Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фенола.
Упаковка. По 100 мл во флаконы полимерные для лекарственных средств, укупоренные распылительной насадкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.
Без рецепта.
Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс (+375 17) 373-31-90, тел. 8(01770)63939.
mail@pharmland.by
- Инструкция по применению Оросептин
- Состав препарата Оросептин
- Показания препарата Оросептин
- Условия хранения препарата Оросептин
- Срок годности препарата Оросептин
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей д/мест. прим. 14 мг/мл: фл. 100 мл
Рег. №: 21/08/2653 от 18.08.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей для местного применения ярко-красного цвета, прозрачный, с ароматом клубники и фенола.
Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), сахарин натрия (Е954), ароматизатор клубничный, краситель красный очаровательный E129, вода д/и.
100 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОРОСЕПТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 03.07.2022 г.
Фармакологическое действие
Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того данные растворы обладают анестезирующим эффектом.
Фармакокинетика
Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.
Данные доклинической безопасности
Иная релевантная информация, помимо представленной в разделе “Беременность и лактация” отсутствует.
Показания к применению
— антисептическое и обезболивающее средство. Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности в области полости рта и глотки.
Реклама
Режим дозирования
Доза лекарственного препарата Оросептин различается для разных категорий пациентов.
Одно распыление спрея составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.
Дети от 3 до 12 лет
До трех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.
У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.
Способ применения
Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозе на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.
Применение препарата Оросептин у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет – только под наблюдением взрослых.
Побочные действия
В отдельных случаях при применении препарата могут возникать аллергические реакции (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек). Также возможны реакции в месте нанесения (местный отек слизистой оболочки ротовой полости и глотки).
Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онкогенности (в частности, не вызывает карциному полости рта).
Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к фенолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
— серьезные нарушения функции печени и почек;
— воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия);
— воспаление надгортанника;
— детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные об использовании фенола у беременных женщин отсутствуют или ограничены (проанализировано менее 300 случаев беременности).
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов.
Оросептин не рекомендуется применять в период беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли фенол с материнским молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.
Оросептин не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Применение у детей
У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.
Особые указания
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды.
Нельзя допускать вдыхания раствора фенола.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Следует рекомендовать пациенту в таких случаях немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует информировать пациента о необходимости прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу в следующих случаях:
— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;
— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 2 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;
— если раздражение, боль и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются;
— при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.
Вспомогательные компоненты
Оросептин содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы
Передозировка фенола может вызывать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Пациенты могут испытывать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Может также наблюдаться депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек.
Летальная доза составляет 1-15 г фенола, принятого внутрь; смерть наступает из-за нарушения дыхания.
Лечение
Промывание желудка и симптоматическая терапия. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.
Лекарственное взаимодействие
Данные о влиянии препарата Оросептин на действие других лекарственных препаратов отсутствуют.
Оросептин назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Необходима консультация врача при применении препарата Оросептин одновременно с:
— препаратами для терапии миастении;
— препаратами, угнетающими центральную нервную систему;
— дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
— ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
— блокаторами нейромышечной передачи;
— опиоидами;
— вазоконстрикторами.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Особые требования отсутствуют. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛОРЕКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ОРАСЕПТ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Аналоги КФУ
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕКСАСПРЕЙ ТРОПИЧЕСКИЙ ВКУС (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ФАРИНГОСЕПТ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
ПАФЕДИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ГЕКСАСПРЕЙ (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
СЕБИДИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
СЕПТОЛЕТЕ ЛИМОН (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
СЕПТОЛЕТЕ ЧЕРЕШНЯ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Другие препараты этого производителя
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Характеристики товара
Действующее вещество
Фенол
Производитель
Фармлэнд СП ООО, Беларусь
Наименование
Оросептин спрей д/мест.прим.14мг/мл во фл 100мл в уп №1
Описание
Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фенола
Состав лекарственного средства
Действующее вещество — фенол;
1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола;
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций
Основное действующее вещество
Фенол
Форма выпуска
Оросептин спрей д/мест.прим.14мг/мл во фл 100мл в уп №1
Дозировка
14 мг / 1 мл 100 мл
Фармакодинамика
Фармакодинамика. Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Фармакокинетика. Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.
Показания к применению
Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой оболочки полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Взрослые и 3-х лет и старше: нанести спрей для местного применения на пораженный участок (однократное распыление), выдержав время воздействия лекарственного средства не менее 15 секунд, остатки спрея необходимо выплюнуть. Если врач не назначил иначе, наносите спрей для местного применения на болезненные участки слизистой каждые 2 часа.дети
У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых. У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача.
Меры предосторожности
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обратитесь к врачу немедленно.
Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более чем двух дней. Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.
Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы раздражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не уменьшаются в течение 7 дней, а также — при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.
Противопоказания
Возраст детей до 2 лет.
Серьезные нарушения функции печени и почек. Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата. Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.
Состав
Действующее вещество — фенол;
1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола;
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций
Передозировка
При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия ЦНС с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза — 1-15 г фенола, применяемого внутрь.
Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости — госпитализация в токсикологическое отделение.
Побочное действие
Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онко- генности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Оросептин спрей 100мл №1
Цена на Оросептин спрей 100мл №1
Инструкция по применению для Оросептин спрей 100мл №1
Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оралсепт®
💊 Состав препарата Оралсепт®
✅ Применение препарата Оралсепт®
📅 Условия хранения Оралсепт®
⏳ Срок годности Оралсепт®
Описание лекарственного препарата
Оралсепт®
(Oralsept®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Оралсепт® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002669 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Оралсепт®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Применяется местно, после еды.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Рис.2
Рис 3.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Особые указания
При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
- для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое — очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Оралсепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Оралсепт®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(DANHSON-BG, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги