Орсофит – инструкция по использованию
Принимать средство для снижения веса нужно 1 раз в сутки по 1 таблетке. Запивают водой, теплым чаем, соком или молоком. Минимальный курс лечения – 3 недели. Можно продлить до 4. При ожирении 3 степени назначают до 2 месяцев использования «Орсофита».
Повторить курс можно через 2-3 месяца. Врачи рекомендуют заниматься физическими упражнениями и придерживаться умеренного питания.
Этапы похудения
Действие «Орсофита» основано на плавном, постепенном снижении веса. Поэтому активные компоненты накапливаются и вступают в работу постепенно.
На первом этапе
- происходит плавная настройка организма на активное похудение;
- средство накапливается в нейронах головного мозга и начинает подавлять аппетит;
- снижается объем порций, уменьшается тяга к жирному и сладкому;
- уже на 3-5 сутки применения заметен прирост сил;
- в первые 7 дней человек худеет на 3-4 кг
Когда организм подготовлен для активного жиро сжигания, начинается 2 этап:
- активно расщепляются жировые клетки на бедрах и животе – это заметно по легкому повышению температуры и размягчению в этих зонах;
- сначала разрушаются белые жировые клетки, а затем формируются адипоциты;
- останавливается накопление новых жировых отложений;
- общая потеря веса на 12-16 сутки составляет до 9 кг.
В конце 2 недели начинается третий этап похудения:
- сжигание жира достигает пика и усиливается в 4 раза;
- активно уходят объемы с проблемных участков: руки, бедра, ноги, живот, талия;
- усиливается метаболизм и еда, поступающая в организм, мгновенно перерабатывается в энергию, а не в жир;
- общая потеря массы достигает 13 кг.
На заключительном этапе отмечается стабилизация всех результатов и процессов:
- человек полон сил, его организм работает, как часы;
- исчезают проблемы с пищеварением;
- пропадает чувство голода;
- нормализуется обмен веществ;
- вес снижается на 17 кг.
Результаты зависят от того, насколько много лишнего веса было изначально. Так, при небольшом превышении ИМТ (25-26 баллом) потери могут не превышать 5-7 кг. А при 3 степени ожирения некоторым пациентам удается избавиться от 20 кг жира!
Противопоказания и показания к применению
Активатор метаболизма «Орсофит» воздействует на термопроцессы, запуская естественный процесс сжигания жира. Он рекомендован при таких нарушениях и предрасположенностях, как:
- малоподвижный образ жизни и недостаточный уровень физических упражнений;
- наследственный риск ожирения;
- заболевания гормонального характера;
- плохой метаболизм, обусловленный болезнями или генетикой;
- низкокачественное питание – нерегулярное, с обилием жиров и быстрых углеводов;
- постоянный стресс на работе, конфликты в семье;
- можно применять в качестве профилактики ожирения после успешного похудения
Единственное противопоказание у средства – индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов в составе.
Побочные действия
Неприятных эффектов после использования Orsofit у тест-групп не наблюдалось. Реальные отзывы об «Орсофите» не упоминают про побочные действия. При сочетании с алкоголем препарат не дает никакой реакции.
Прием с другими лекарствами
Растительный состав «Орсофита» не взаимодействует с другими лекарствами. Он не изменяет процесс всасывание компонентов в кровь и желудок.
Совет. Можно использовать таблетки для похудения с антибиотиками, НПВС, гормональными и противовирусными лекарствами. Orsofit не взаимодействует с контрацептивами.
Сочетать средство не следует с другими продуктами для сжигания жировых отложений.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Врачи не рекомендуют применять препарат во время беременности и в период грудного кормления. Связано это с отсутствием исследований, выявляющих влияние состава Orsofit на организм матери и ребенка.
Применение у детей
Не рекомендуется давать детям до 18 лет.
Содержание
- Принцип действия
- Преимущества
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения
- Форма выпуска
- Отзывы покупателей
Орсофит – натуральный растительный комплекс, помогающий в короткие сроки без усиленных тренировок и строгой диеты избавиться от лишнего веса, улучшить общее состояние организма, препятствует набору веса в дальнейшем за счет пролонгированного действия.
Активные компоненты препарата содержат биологически активные вещества, способствующие нормализации обмена веществ, улучшению работы желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы.
Принцип действия
Благодаря комплексному составу средство оказывает всестороннее воздействие на организм
Способствует снижению аппетита за счет подавления выработки гормона голода грелин. Ускоряет процесс обмена веществ.
Обладает жиро сжигающим действием, при этом не влияет на объем мышечной массы. Препятствует образованию жировых отложений на проблемных местах (бедра, талия, ягодицы).
Нормализует работу пищеварительного тракта. Уменьшает тягу к «вредной» пище за счет подавления синтеза серотонина, который в избытке выделяется при её употреблении.
Повышает работоспособность, улучшает настроение. Способствует улучшению работы эндокринной системы. Нормализует уровень холестерина в организме.
Преимущества
Данный продукт содержит только компоненты естественного растительного происхождения, а его действие наступает мягко и постепенно. Не содержит гормонов и других опасных веществ. Благодаря этому он безопасен для организма, имеет минимум противопоказаний и не вызывает серьезных побочных действий. Удобен в применении, не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Состав
Комплекс Орсофит содержит только натуральные растительные компоненты, среди которых следует отметить:
L – глютамин – повышает выносливость и способствует сохранению мышечной массы.
Экстракт померанца – нормализует работу желудочно-кишечного тракта.
Экстракт гуараны – повышает скорость обменных процессов, дает ощущение бодрости и повышает работоспособность.
Экстракт коры белой ивы – способствует выведению лишней жидкости из организма, а также обладает противовоспалительным действием.
Спирулина – улучшает обменные процессы в организме и снижает аппетит.
Линолевая кислота – ускоряет обмен веществ в организме. Улучшает усвоение белков и способствует сохранению мышечной массы.
Кофеин – усиливает метаболизм и стимулирует расщепление жира.
Показания
Средство рекомендуется применять с профилактической целью всем людям, склонным к набору лишнего веса. Особенно эффективен препарат при следующих состояниях:
Все стадии ожирения. Нарушение пищевого поведения. Избыточное употребление сладостей, соленой и жирной пищи. Повышенный аппетит. Апатия, снижение работоспособности.
Противопоказания
Индивидуальная неперносимость компонентов препарата.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта принимать растительный комплекс следует в соответствии с инструкцией. Употребляют средство за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка и кратность приема: 1 – 2 таблетки в день. Длительность курса — от 30 до 60 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2 – 4 недели.
Форма выпуска
Выпускается препарат в виде капсул и таблеток для приема внутрь. В упаковке 30 шт.
Орсофит — препарат с натуральным составом, который назначается пациентам с ожирением или пациентам с избыточной массой тела, способствует активному расщеплению жира в организме. Мощный жиросжигающий эффект обеспечивает быстрое похудение без вреда и последствий для организма. За счет продолжительного действия он препятствует набору лишнего веса даже после прекращения приёма.
Активные вещества, содержащиеся в препарате Орсофит, восстанавливают нарушенный процесс обмена веществ, а также нормализуют работу эндокринной, иммунной и пищеварительной системы организма.
Характеристики:
| Наименование | Орсофит |
| Производитель | Сашера-Мед |
| Форма выпуска | Таблетки/Капсулы |
| Действующее вещество | L-карнитин |
| Область применения | Для похудения |
| Условие отпуска | Без рецепта врача |
| Цена по акции | 168 рублей |
Содержание
- Причины ожирения
- Последствия ожирения
- Как действует Орсофит
- Преимущества
- Показания
- Состав
- Инструкция по применению
- Форма выпуска
- Противопоказания
- Отзыв специалиста
- Цена в аптеках
- Где купить ?
- Как заказать Орсофит?
- Как отличить оригинал от подделки?
- Развод или правда?
- Аналоги Орсофит
- Отзывы
- Орсофит купить в аптеке
Причины ожирения
Ожирение – патологическое состояние, для которого характерно избыточное образование жира в организме.
Согласно статистическим данным, заболеванием страдает более 30 % трудоспособного населения страны.
Неправильное питание, стрессы, малоподвижный образ жизни приводят к тому, что в оргазме нарушается баланс между потребляемыми калориями и расходом энергии.
Избыток калорий влечет за собой накопление жировых отложений под кожей и на органах.
Последствия ожирения
Лишний вес вызывает психологический дискомфорт, вселяет неуверенность в себе и приводит к необратимым патологическим изменениям в организме. Инфаркт, инсульт, сахарный диабет, варикозная болезнь ног, гипертония, артроз – это неполный список заболеваний, которым подвержены люди, страдающие ожирением. Поэтому для сохранения здоровья лишний вес необходимо снижать.
Современный подход к лечению ожирения предполагает не только соблюдение диеты и физические нагрузки, но и применение препаратов, влияющих на процесс обмена веществ и аппетит.
Результат курсового приема препарата Орсофит: быстрое похудение, стройное и подтянутое тело, отличное настроение и уверенность в себе.
Как действует Орсофит?
Благодаря разнообразному составу Орсофит оказывает всестороннее благотворное воздействие не только на обмен веществ, но и на состояние здоровья в целом:
- Запускает и ускоряет обменные процессы;
- Стимулирует расщепление подкожного и висцерального жира, при этом объём мышечной массы не уменьшается. Предупреждает образование жировых отложений на проблемных участках тела (бедра, талия, ягодицы);
- Подавляет синтез серотонина, тем самым уменьшая тягу к сладкому, фаст-фуду, газированным напиткам и другой калорийной пище;
- Способствует снижению аппетита, за счет подавления выработки гормона, отвечающего за чувство голода – грелина;
- Нормализует работу желудочно-кишечного тракта;
- Повышает выносливость и работоспособность, улучшает эмоциональное состояние;
- Уменьшает отечность и застойные явления;
- Способствует снижению уровня «вредного» холестерина;
- Укрепляет иммунную систему;
- Стабилизирует работу эндокринных желез;
- Улучшает состояние волос, ногтей и кожи;
- Выводит из организма опасные вещества и токсины;
- Препятствует потере и восполняет дефицит микроэлементов и витаминов.
Преимущества
Благодаря уникальному комплексному составу Орсофит для похужения выгодно отличается от других аналогичных препаратов. Его преимущества:
- Быстрое и эффективное похудение;
- 100% натуральный состав, без гормонов и других опасных веществ;
- Оказывает пролонгированное действие: эффект от применения сохраняется в течении длительного времени;
- Практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов;
- Орсофит не оказывает влияния на объём мышечной массы;
- Может применяться в течении длительного времени, в том числе и с профилактической целью;
- Удобная схема приёма;
- Не оказывает влияния на объём мышечной массы;
- Не вызывает привыкание и синдром отмены.
Орсофит имеет невысокую стоимость. Курсовой прием препарата доступен практически каждому.
Показания
Таблетки для похудения Орсофит можно рекомендовать в следующих случаях:
- Всем взрослым, имеющим склонность к набору лишнего веса;
- Алиментарное ожирение на любой стадии;
- При повышенном аппетите;
- Нарушение пищевого поведения. Избыточное употребление сладостей, соленой и жирной пищи. Злоупотребление фаст-фудом;
- Взрослым, кому противопоказаны физические нагрузки и строгие диеты;
- Быстрая утомляемость, апатия, снижение работоспособности;
- При малоподвижном образе жизни;
- Стрессовые состояния, способствующие перееданию;
- Жировые отложения на проблемных местах (бедра, живот).
Состав
В основе препарата для похудения Орсофит, только натуральные растительные компоненты, среди которых следует отметить:
- L – карнитин – нормализует обменные процессы в организме и активно участвует в переводе жиров в энергию. Оказывает анаболическое и антигипоксическое действие;
- Экстракт коры белой ивы — оказывает мочегонный и противовоспалительный эффект. Регулирует процесс обмена веществ;
- Экстракт померанца – восстанавливает работу желудочно-кишечного тракта;
- Линолевая кислота — способствует расщеплению жировых отложений. Нормализует белковый обмен. Стимулирует рост мышечной ткани;
- Спирулина — нормализует метаболизм и уменьшает аппетит. Богата полезными веществами и витаминами. Очищает организм от шлаков;
- L – глютамин — принимает участие в формировании мышечной ткани. Способствует нормализации процесса пищеварения;
- Экстракт гуараны — ускоряет протекание обменных процессов. Повышает работоспособность, и дает ощущение бодрости. Выводит токсины и лишнюю жидкость из организма. Стабилизирует уровень холестерина в крови и способствует очищению сосудов от холестериновых бляшек;
- Кофеин – притупляет тягу к сладкому. Повышает физическую выносливость и устраняет хроническую усталость. Оказывает жиросжигающий эффект.
Все составляющие комплекса прошли несколько степеней очистки.
Они безопасны для организма, совместимы между собой и усиливают действие друг друга.
Их эффективность доказана многочисленными клиническими испытаниями.
Инструкция по применению
Орсофит проявляет максимальную эффективность при строгом соблюдении правил его применения. Увеличивать рекомендуемую дозировку не следует во избежание побочных эффектов.
Согласно официальной инструкции, Орсофит принимают по такой схеме:
- Дозировка и кратность приёма: 1 – 2 капсулы/таблетки в день, запивая большим количеством кипяченой воды;
- Связь с приемом пищи: за 30 минут до еды;
- Продолжительность курса: 30 дней. Для достижения необходимого результата возможны повторные курсы с интервалом в 1 месяц.
Во время приёма препарата необходимо придерживаться принципов правильного питания, проявлять физическую активность и соблюдать питьевой режим – выпивать не менее 1,5 – 2 л воды в день.
Форма выпуска
Орсофит выпускают в виде таблеток и капсул для внутреннего применения. Капуслы — в упаковке 60 штук. Таблетки — в упакове 2 блистера по 15 таблеток с дозировкой 500 мг. Каждая упаковка сопровождается подробной инструкцией.
Противопоказания
В основе Орсофита только безопасные компоненты натурального происхождения, поэтому он не имеет серьезных ограничений к применению.
Исключение составляют следующие ситуации:
- Возраст до 18 лет;
- Беременность и кормление грудью;
- Хронические заболевания печени, почек и других органов желудочно-кишечного тракта;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Хронические заболевания в период обострения.
Перед применением следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные эффекты
В некоторых случаях могут отмечаться побочные действия, а именно:
- Аллергические реакции;
- Тошнота, рвота;
- Боли в желудке.
При их появлении прием средства следует прекратить.
Отзыв специалиста
врач-диетолог, стаж 15 лет.
Как опытный врач-диетолог могу отметить, что одной универсальной формулы похудения для всех не существует.
К каждому пациенту требуется индивидуальный подход. Однако в моем арсенале имеется препарат, который я рекомендую практически каждому и это Орсофит.
Данное средство способствует активизации метаболизма и усиливает расщепление жира в организме.
Вес самостоятельно уходит без изнуряющих диет и тренировок.
Орсофит имеет высокий профиль безопасности, поэтому он имеет мало противопоказаний и практически не вызывает побочных эффектов.
Его эффективность доказана сотнями моих похудевших пациентов.
Уже в первые дни приёма отмечается улучшение общего самочувствия и повышение работоспособности, а в конце курса уходит до 17 кг лишнего веса.
Совместимость с другими средствами
Растительный комплекс Орсофит совместим и может применяться совместно с другими препаратами для похудения.
Цена Орсофит
Орсофит имеет фиксированную, установленную производителем цену. В различных интернет-аптеках и онлайн-магазинах цены могут отличаться. Слишком низкая стоимость может означать, что данное средство подделка.
| Страна | Цена |
|---|---|
| Россия | 168 рублей |
| Украина | 59 гривен |
| Казахстан | 990 тенге |
| Беларусь | 5 рублей |
Где купить Орсофит
Приобрести оригинальный препарат можно только на официальном сайте производителя, его партнеров и в онлайн-аптеках. Только в этом случае гарантируется его полная подлинность и качество. В розничных аптеках и магазинах спортпита средство не представлено ввиду высокой торговой наценки и большого количества подделок.
Как заказать
Купить Орсофит на можно следующим образом:
- Заполнить форму заявки на сайте: указать имя и номер телефона;
- Нажать кнопку «заказать»;
- Через некоторое время с Вами свяжется менеджер, ответит на все интересующие вопросы, подтвердит и оформит заказ.
Доставка и оплата
Доставка Orsofit выполняется по всем городам России (в том числе странам СНГ) Почтой России и транспортными компаниями.
Необходимости в предоплате нет. Вы оплачивайте товар при получении его на руки.
После оформления заказа Вам будет сообщен номер трека, по которому его можно будет отследить.
Сроки доставки в среднем составляют от 1 до 10 рабочих дней с момента оформления заказа в зависимости от удаленности региона.
Оплата препарата производится наличными или картой.
Клинические исследования
Перед запуском в массовое производство Орсофит прошел клинические испытания на эффективность и безопасность. Всего в испытаниях участвовало 4500 добровольцев. За их состоянием вели постоянное наблюдение диетологи, гастроэнтерологи и терапевты.
Условия проведения исследования:
- Применение средства в соответствии с официальной инструкцией;/li>
- Отсутствие тяжелых физических нагрузок;
- Привычный рацион питания без строгих ограничений;
- Измерение веса каждую неделю.
Итоги клинических испытаний:
- У 10 % испытуемых тенденция к похудению наблюдалась уже в первую неделю приёма средства;
- К концу курса у 56% испытуемых вес снизился от 10 до 16 кг, у 27 % — от 9 до 5 кг, у 17 % удалось добиться снижения веса на 5 кг;
Лишь у 1% испытуемых отмечались побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, аллергической сыпи, которые были обусловлены индивидуальной непереносимостью некоторых компонентов.
Добровольцы отмечали следующие положительные изменения в организме:
- Уменьшение тяги к сладкому и другим калорийным продуктам;
- Улучшение психоэмоционального состояния и повышение работоспособности;
- Нормализацию работы пищеварительного тракта;
- Снижение аппетита и отсутствие желания к частым «перекусам».
Как отличить оригинал от подделки
Случаи приобретения подделок также не исключены. Защитить себя от некачественного препарата можно следующим образом:
- Заказывать Орсофит только на сайте официального представителя;
- Не покупать таблетики Орсофит в сомнительных магазинах и с рук;
- При покупке обратить внимание на упаковку: название средства должно быть написано четко, на русском и английском языке; упаковка не должна быть вскрыта и повреждена; средство выпускается в виде таблеток зеленого цвета.
Развод или правда
В ряде источников можно найти отрицательные отзывы о данном средстве. Однако большинство из них связано с приобретением некачественного продукта или несоблюдением правил его применения.
Орсофит обладает доказанной эффективностью и безопасностью, что подтверждается сертификатами качества. Были проведены независимые клинические испытания на добровольцах, которые показали, что препарат действительно помогает избавиться от лишнего веса и быстро похудеть. Также об этом свидетельствуют многочисленные положительные отзывы покупателей.
Аналоги Орсофит
В настоящее время в ассортименте аптеки имеется множество препаратов для похужения. Рассмотрим наиболее популярные из них:
- Редуксин – ингибитор обратного захвата серотонина. Снижает аппетит и вызывает чувство сытости. Среди побочных действий депрессии и полный отказ от приёма пищи. Отпускается из аптек строго по рецепту;
- Орлистат – блокирует усвоение жиров из желудочно-кишечного тракта. Действие препарата заканчивается с прекращением его применения. Имеет неприятные побочные эффекты, среди которых стеаторея и недержание кала;
- Хитозан – средство на основе растительных компонентов. Требует длительного применения, которое должно сопровождаться периодическим контролем состава крови, так как хитозан может вызвать дефицит микроэлементов. Частые побочные эффекты: диарея, тошнота, рвота;
- Чай для похудения – основные компоненты таких фитосборов — лекарственные растения, обладающие мочегонным и слабительным действием. Снижение веса достигается за счет выведения лишней жидкости из организма. При длительном приеме чая для похудения организм теряет витамины и микроэлементы, необходимые для жизнеобеспечения.
Анализируя свойства аптечных средств для похудения, можно сделать вывод, что практические каждые из них обладают следующими недостатками:
- Имеют большое количество противопоказаний;
- Приводят к дефициту полезных веществ и микроэлементов;
- При их длительном применении ухудшается общее состояние здоровья;
- После окончания приёма может возникнуть синдром отмены: усиливается аппетит и лишний вес возвращается;
- Имеют высокую стоимость.
Орсофит существенно отличается от аналогов и превосходит их по многим показателям
Состав
Одна капсула содержит 120 мг орлистата.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.
Описание
Средства для лечения ожирения, исключая диетические продукты. Средства для лечения ожирения периферического действия. Код ATX: А08АВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Орлистат – это специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный, таким образом, фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, имеющие форму триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 часов после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 часа.
Показания для применения
Орсотен показан в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2 или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.
Лечение орлистатом следует прекратить через 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5 % по сравнению с исходной.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза препарата составляет одну капсулу 120 мг, которую принимают, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием орлистата также можно пропустить. Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Курс лечения не должен длиться более двух лет.
Корректировка дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Безопасность и эффективность применения Орсотена при лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.
Побочное действие
Побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, в основном, были зарегистрированными и обусловленными высоким содержанием жира в фекалиях. Побочные эффекты, как правило, были слабовыраженными и носили временный характер. Возникновение этих побочных эффектов было зарегистрировано в течение первых трех месяцев от начала терапии (не более одного случая). При длительном применении орлистата количество побочных эффектов уменьшалось.
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения Орсотеном, классифицируют по группам в зависимости от частоты возникновения:
очень частые (≥1/10),
частые (≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редкие (<1/10000),
частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).
В таблице, приведенной ниже, отражены побочные явления с частотой встречаемости в клинических испытаниях в течение 1 и 2 лет >2 % и ≥1 % выше плацебо
| Системы органов | Побочные реакции |
| Нарушения со стороны нервной системыОчень частые: | Головная боль |
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостенияОчень частые: Частые: | Инфекции верхних дыхательных путей Инфекции нижних дыхательных путей |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень частые:Частые: | Боль в животе/чувство дискомфорта Маслянистые выделения из прямой кишки Метеоризм, сопровождающийся выделениями Позывы на дефекацию Жирный/маслянистый стул Жидкий стулПовышение частоты дефекацииБоль/ дискомфорт в прямой кишке Мягкий стул Недержание калаВздутие живота у пациентов с ожирением и с диабетом II типа Поражение зубов Поражение десен |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частые: | Инфекции мочевыводящих путей |
| Метаболические нарушенияОчень частые: | Гипогликемия у пациентов с ожирением и с диабетом II типа |
| Инфекции и инвазии | Воспаление |
| Общие нарушения и место введенияЧасто: | Утомляемость |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Нарушение менструального цикла |
| Психические расстройстваЧасто: | Чувство беспокойства. |
В четырехлетних клинических испытаниях общая картина распределения побочных эффектов была такой же, как и в исследованиях одного и двухлетнего срока с уменьшением частоты побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта в течение четырехлетнего периода.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы в постмаркетинговый период; частота встречаемости данных нежелательных явлений установить не представляется возможным:
| Системы органов | Побочные реакции |
| Со стороны лабораторных показателей | Повышение трансаминаз печени и щелочной фосфатазы; снижение протромбина, повышение МНО и изменение показателей антикоагулянтной терапии в результате изменения гемодинамических параметров у пациентов, принимавших антикоагулянты одновременно с орлистатом (см. раздел «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами). |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Кровотечение из прямой кишки; дивертикулит; панкреатит. |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Буллезные поражения |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции (например, зуд, сыпь, крапивница, Отек Квинке, бронхоспазм и анафилактический шок) |
| Со стороны гепатобилиарной системы | ХолелитиазГепатит, в том числе, с печеночной недостаточностью. Сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом или потребовавших трансплантации печени. |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей: | Оксалатная нефропатия, что можетпривести к почечной недостаточности |
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
с синдромом хронической мальабсорбции;
с холестазом;
с повышенной чувствительностью к активному веществу или какому-либо из ингредиентов;
в период беременности и лактации;
детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг три раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 месяцев, не вызвала значительного усиления побочных явлений.
В случае передозировки Орсотена рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. Меры предосторожности
В клинических испытаниях снижения массы тела при лечении орлистатом было меньше у пациентов с сахарным диабетом II типа по сравнению с пациентами без сахарного диабета. Прием орлистата во время лечения противодиабетическими препаратами требует тщательного мониторинга уровня глюкозы.
Пациент должен придерживаться сбалансированной умеренной низкокалорийной диеты, которая содержит около 30 % калорий за счет жиров. Чтобы обеспечить полноценное питание пациентов следует рекомендовать прием поливитаминных препаратов. Возможность возникновения желудочно-кишечных побочных реакций может увеличиваться, когда орлистат принимается на фоне диеты с высоким содержанием жира (например, с калорийностью 2000 ккал в сутки, из них более 30 % в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено на три основных приема пищи.
Во время приема орлистата были зарегистрированы случаи кровотечения из прямой кишки. В случае наличия тяжелых и/или длительных симптомов необходимо провести тщательное обследование.
Рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции для предотвращения отсутствия эффекта от применения оральных контрацептивов, что возможно в случае развития тяжелой диареи (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, получающих сопутствующую терапию оральными антикоагулянтами, должны контролироваться параметры свертывающей системы крови.
Прием орлистата может привести к развитию гипероксалурии и оксалатной нефропатии у пациентов с хроническими заболеваниями почек и/или с симптомами дегидратации. Во время приема орлистата может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Возможный механизм может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина. У пациентов, получающих противоэпилептические препараты, орлистат может уменьшить всасывание противоэпилептических средств, что может привести к развитию судорог.
Применение орлистата может потенциально уменьшать всасывание антиретровирусных препаратов и негативно влиять на их эффективность у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Беременность и лактация
Согласно доклиническим исследованиям при терапии Орлистатом тератогенного и эмбриотоксичного действия препарата не наблюдается. Taк как клинические данные по применению орлистата во время беременности и в период лактации отсутствует, то назначение препарата указанной категории пациентов не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Орсотен не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Пероральные антикоагулянты. На фоне приема варфарина или других антикоагулянтов в сочетании с орлистатом может наблюдаться понижение протромбинового индекса и повышение международного нормализованного отношения, что, в свою очередь, может привести к изменению гемостатических параметров.
Жирорастворимые витамины. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). У большинства пациентов, принимавших орлистат в рамках четырехлетнего клинического испытания, уровень витаминов A, D, Е, К и бета-каротина остался в норме. Если рекомендован прием мультивитаминных добавок, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед отходом ко сну.
Циклоспорин. Не рекомендуется одновременный прием орлистата и циклоспорина. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к снижению иммуносупрессивного эффекта. Если одновременный прием этих препаратов неизбежен, то необходимо проводит более частый мониторинг определения уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.
Амиодарон. У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как при одновременном приеме с орлистатом наблюдалось снижение уровня концентрации амиодарона в плазме крови. Левотироксин. При одновременном приеме орлистата и левотироксина возможно возникновение и/или усиление проявления гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина.
Противоэпилептические лекарственные средства. Орлистат может снижать абсорбцию противоэпилептических лекарственных средств (например, вальпроат, ламотриджин), что приводит к появлению судорог. Такие пациенты должны контролироваться, т.к. возможны изменения частоты и/или тяжести судорог.
Акарбоза. Из-за отсутствия данных о фармакокинетических взаимодействиях не рекомендуется применять орлистат совместно с акарбозой.
Есть отдельные сообщения о случаях снижения эффективности антидепрессантов и антипсихотических препаратов (в том числе лития). Поэтому орлистат должен использоваться с осторожность у данной категории пациентов.
Отсутствие взаимодействия. Взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем не выявлено. Отсутствие взаимодействия между оральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в исследованиях. Однако, орлистат может косвенно уменьшить всасывание оральных контрацептивов, что в некоторых случаях может привести к нежелательной беременности. В случае развития тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Первичная упаковка: блистеры из ОПА/А1/ ПВХ пленки и алюминиевой фольги по 7 капсул.
Вторичная упаковка: 3 или 6, или 12 блистеров в картонной пачке вместе с листом вкладышем.
Первичная упаковка: блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги с 21 капсулой.
Вторичная упаковка: 1, 2, или 4 блистера в картонной пачке вместе с листом вкладышем.
Производитель
ООО КРКА-РУС, 143500 Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.