Описание препарата Орсотен® слим (капсулы, 60 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| орсотен полуфабрикат-гранулы | 112,8 мг |
| (в пересчете на активное вещество орлистат — 60 мг) |
|
| вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 22,2 мг | |
| Твердые желатиновые капсулы | |
| корпус: титана диоксид (Е171) — 0,58 мг; желатин — 28,22 мг | |
| крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172) — 0,04 мг; желатин — 18,97 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.
Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
Фармакодинамика
Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.
Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.
Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.
Фармакокинетика
Всасывание. Всасывание препарата минимально.
Распределение. Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.
Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.
Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.
Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.
Показания
Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м2). Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.
Противопоказания
гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
сопутствующая терапия циклоспорином;
одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);
одновременное применение ситаглиптина;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Орсотен® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Орсотен® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.
Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.
Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен® слим.
Препарат Орсотен® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.
Побочные действия
Нежелательные реакции (НР) при приеме препарата Орсотен® слим, как правило, наблюдаются со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Ниже указана частота реакций со стороны различных органов и систем.
Клиническими исследованиями по изучению применения орлистата в дозе 60 мг продолжительностью от 18 до 24 мес установлены нежелательные реакции со стороны ЖКТ, которые в целом были легкими и обратимыми. Обычно они проявлялись в начале лечения. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.
Со стороны ЖКТ: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес терапии), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.
Пострегистрационные исследования
В ходе пострегистрационного применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна.
Со стороны органов кроветворения: снижение концентрации протромбина и увеличение показателя МНО в плазме крови у пациентов, принимавших орлистат одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Со стороны ЖКТ: незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Взаимодействие
Циклоспорин. В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен® слим и циклоспорина противопоказано.
Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен® слим могут изменяться значения МНО.
Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).
Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен® слим одновременно с акарбозой.
Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.
Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.
Передозировка
При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.
В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.
В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен® слим.
Во время приема препарата Орсотен® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.
Применение препарата Орсотен® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24–48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48–72 ч.
Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.
Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.
Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.
Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.
Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО.
Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен® слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 60 мг. По 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 или 4 контурных ячейковых упаковки упакованы в пачку из картона.
Производитель
ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-91; факс (495) 981-10-95.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Орсотен® Слим (Orsoten® Slim)
💊 Состав препарата Орсотен® Слим
✅ Применение препарата Орсотен® Слим
Описание активных компонентов препарата
Орсотен® Слим
(Orsoten® Slim)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Орсотен® Слим |
Капс. 60 мг: 42 или 84 шт. рег. №: ЛП-(000631)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000301 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орсотен® Слим
Капсулы твердые желатиновые №3, корпус белого цвета, крышечка светло-желтого цвета; содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
Вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200).
Состав твердых желатиновых капсул:
корпус: титана диоксид (E171), желатин;
крышечка: титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), желатин.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.
Показания активных веществ препарата
Орсотен® Слим
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.
Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комбинации возможно только по рекомендации врача.
При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ксеналтен® Лайт
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Ксеникал®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Листата
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Листата Мини
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Орлистат
(АТОЛЛ, Россия)
Орлистат
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Орлистат Мини
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Орлистат-Акрихин
(POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, Польша)
Орлистат-Алиум
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Состав
Активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы* 112.8 мг, что соответствует содержанию орлистата 60 мг.
Вспомогательное вещество полуфабрикат-гранул:
целлюлоза микрокристаллическая.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая — 22.2 мг.
Состав твердых желатиновых капсул №3:
корпус капсулы — титана диоксид (E171) — 0.58 мг, желатин — 28.22 мг; крышечка капсулы — титана диоксид (E171) — 0.19 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.04 мг, желатин — 18.97 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание препарата минимально.
Выведение
Около 97 % принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83 % из этого количества — в неизмененном виде.
Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2 % принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.
Показания к применению
Снижение избыточной массы тела у взрослых пациентов (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) более 28 кг/м2. Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30 % суточной калорийности в виде жиров.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;
-
синдром хронической мальабсорбции;
-
холестаз;
-
одновременное применение циклоспорина;
-
одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);
-
одновременное применение ситаглиптина;
-
беременность и период грудного вскармливания;
-
возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен® слим составляет 60 мг (1 капсула) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Капсулу следует принимать непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если приём пищи пропускают или если пища не содержит жира, то приём препарата Орсотен® слим можно пропустить.
В течение суток можно принимать не более 3-х капсул препарата Орсотен® слим.
Препарат Орсотен® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Лечение рекомендуется проводить не более 6 месяцев. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 недель применения препарата Орсотен® слим не наблюдается снижения массы тела (то есть снижение массы тела составляет менее 5 % от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен® слим.
Во время приема препарата Орсотен® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30 % от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности, как во время, так и после прекращения приема препарата.
Применение препарата Орсотен® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24-48 часов после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48-72 часов.
Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения HP со стороны ЖКТ.
Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов А, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.
Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии препаратом Орсотен слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости скорректировать дозу гипогликемических препаратов.
Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением артериального давления и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.
Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.
Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО.
Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.
Описание
Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта.
Фармакодинамика
Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщеплённые триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется, таким образом, без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25 % жиров, входящих в дневной рацион.
Наряду со снижением массы тела, при длительном приёме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХс) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс ЛПНП) в плазме крови. После 6 месяцев терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХс в плазме крови снижается в среднем на 2,4 %, Хс ЛПНП — на 3,5 %. Окружность талии через 6 месяцев приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.
Побочные действия
Нежелательные реакции (HP) при приёме препарата Орсотен® слим, как правило, наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обусловлены фармакологическим действием препарата.
Классификация частоты развития HP, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
- Очень часто ≥ 1/10
- Часто от ≥ 1/100 до < 1/10
- Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
- Редко от ≥ 1/10000
- Очень редко до < 1/1000 < 1/10000
Не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Ниже указана частота HP со стороны различных органов и систем.
Клиническими исследованиями по изучению применения орлистата в дозе 60 мг продолжительностью от 18 до 24 месяцев установлены HP со стороны ЖКТ, которые в целом были лёгкими и обратимыми. Обычно они проявлялись в начале лечения. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.
Со стороны ЖКТ:
очень часто: маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто: боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.
Как правило, указанные HP являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца терапии), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.
Пострегистрационные исследованияВ ходе пострегистрационного применения орлистата были отмечены следующие HP, частота которых неизвестна:Со стороны органов кроветворения:
снижение концентрации протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО) в плазме крови у пациентов, принимавших орлистат одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Со стороны ЖКТ:
незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
буллёзная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отёк, бронхоспазм и анафилаксию.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Орсотен® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата Орсотен® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие
Циклоспорин
В нескольких исследованиях но изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен® слим и циклоспорина противопоказано.
Непрямые антикоагулянты
При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен® слим могут изменяться значения МНО.
Жирорастворимые витамины
Приём препарата Орсотен® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).
Акарбоза
Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен® слим одновременно с акарбозой.
Амиодарон
При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приёма. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.
Отсутствие взаимодействия
Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.
Передозировка
При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день ежедневно в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительных HP не выявлено. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличения частоты дозозависимых HP не отмечено.
В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата в пострегистрационный период указания на HP либо отсутствуют, либо они аналогичны тем, которые могут быть после приёма рекомендованных доз препарата.
В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований системные эффекты, связанные с ингибированием липазы, как правило, быстро обратимы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Орсотен® слим не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Аналоги Орсотен слим
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 885
Описание препарата
Орсотен слим используется с целью снижения лишнего веса. В отличие от похожих по назначению фармпродуктов, относящихся к биологически активным веществам, он является лекарством. Такое свойство дает определенное преимущество, которое используют медицинские работники при диагностировании у пациентов сопутствующих заболеваний, особенно сердечно-сосудистого, обменного или иммунного характера.
Больным кардиологических отделений назначение химпрепарата позволяет заметно снизить нагрузку на мышечно-клапанную структуру сердца, что уменьшает опасность развития некроза клеток миокарда и других патологических состояний. Цена Орсотен слим зависит от количества изделий в упаковке. 42 шт. стоят 558 рублей, 84 шт. – 1004 рубля.
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент изготавливается в виде микрогранул или сухого конгломерата из порошка и гранул белого оттенка. В случае слипания массы она легко рассыпается после надавливания. Содержатся гранулы в капсулах светло-желтого цвета.
Активный компонент Орсотен слим – орсотен. Его масса составляет 0,112 г, что тождественно 0,06 г орлистата. Наполнитель — кристаллиты микрофибрилл целлюлозы, как источник пищевых волокон, ценен такими качествами:
- нормализует объем глюкозы в крови;
- удаляет холестерин и токсические вещества;
- повышает физическую выносливость;
- снижает опасность формирования раковых новообразований;
- нормализует деятельность органов ЖКТ.
Желатиновые капсулы состоят из двуокиси титана, красителя – оксида железа. Фасуется изделие в контурные ячейки по 21 шт.
Фармакологическое действие
Орсотен слим, попадая в желудочно-кишечный тракт, препятствует синтезированию специфического фермента – панкреатической липазы. Ее задача состоит в расщеплении липидов, поступающих в организм путем гидролиза. Относится фермент к классу гидролаз и подклассу эстераз, с участием которых происходит реакция гидролиза сложноэфирных связей в липидах.
В клетке гидролазы располагаются в специальных органеллах – лизосомах. Поэтому их еще называют лизосомальными ферментами. По воздействию на жиры панкреатическая эстераза напоминает печеночный фермент кровяной жидкости. Липаза желудочного секрета обладает незначительной активностью и метаболизирует исключительно триглицериды, проникающие в желудок в виде молочной эмульсии. Недостаточная активность фермента желудочной соляной кислоты обусловлена его низким водородным показателем (рН=1,5-2). Этот параметр не согласуется с оптимальным рН липазы, равным 8-9. Детям свойственен более высокий индекс рН желудочного сока, равный 5,0, поэтому желудочный фермент у них более активный.
Эстераза секрета поджелудочной железы (панкреатическая липаза) вырабатывается в неактивном состоянии и стимулируется солями желчной кислоты. Эстераза секрета кишечного отдела выделяется уже в форме, готовой для реакции ферментации. Но объем минимален и действие ее не учитывается. Под влиянием ферментов желудка и поджелудочной железы происходит постепенное растворение в воде триацилглицерина путем отсоединения молекул угольной кислоты с созданием вначале диацилглицерина, а в дальнейшем бета-моноацилглицерина.
Панкреатический фермент, образуясь в поджелудочной железе, выбрасывается в полость двенадцатиперстной кишки, а затем — в тонкий кишечник. Здесь триглицериды расщепляются на глицерин и высшие липидные кислотные соединения. При патологиях поджелудочной железы наступает стимуляция панкреатической липазы, что способствует ее появлению в крови в большом количестве. Снижение уровня эстераз возможно при появлении злокачественных мутаций, за исключением канцера поджелудочной железы или при повышенном содержании триглицеридов в продуктах питания.
Орсотен слим, используемый для снижения массы тела, действует через липазы ЖКТ на процессы ферментации в течение длительного времени. Они происходят в полости желудка и тонкого кишечника с созданием ковалентных соединений с активным участком сериновых протеаз желудочных и панкреатических эстераз. Дезактивированный подобным образом фермент утрачивает реакционную способность к растворению жидкостью пищевых липидов в виде тригилицерида до уровня свободно абсорбируемых липидных кислот и моноглицеридов.
Нерасщепленные и оставшиеся в исходном состоянии липиды не попадают в системный кровоток. В итоге организм не получает ненужные ему дополнительные жировые кислоты, что оказывает положительное воздействие на постепенное снижение веса тела человека. Активный ингредиент, принятый в количестве 0,06 г трижды в день препятствует всасыванию до четверти всего пищевого жира, поступившего в организм. При этом системная абсорбция орлистата при видимом терапевтическом эффекте отсутствует. Если ввести 60 мг вещества 3 раза в день, произойдет приостановление всасывания пищевых липидов (приблизительно 25%).
Лечебное воздействие Орсотен слим происходит без системного внедрения. Результат терапевтического эффекта становится заметен через сутки-двое. Тогда наблюдается концентрация липидов в кишечном отделе. Если материал прекращают принимать, липидные показатели через такое же время возвращаются к своим исходным значениям. Если у человека ИМТ ≥28 кг/м², орлистат в дозировке 60 мг 3 раза в день вместе с диетой, содержащей небольшое количество жиров, приводит к лучшим результатам, чем без нее. Лишние килограммы интенсивно сбрасываются в первые полгода терапии.
Параллельно с уменьшением веса при приеме вещества в дозировке 60 мг 3 раза в день отмечаются другие положительные действия на организм – понижение объема общего и ЛПНП холестерина.
Были проведены исследования у людей, которые имеют лишний вес и нормальные показатели массы тела. Результаты показали, что соединение орлистата плохо всасывается. Количество исходного материала в плазме кровяной субстанции находится ниже границы объема через 8 часов после введения таблеток с дозировкой 360 мг. Если средство применяется в лечебных целях, показатели неизмененного материала в плазме кровяной субстанции имеют спорадический характер, объем его незначительный. При этом показания кумуляции не наблюдаются. Такие характеристики говорят о небольшом всасывании вещества. Распределение продукта установить очень трудно.
Экспертные группы не могут установить системные фармококинетические данные материала. Степень присоединения орлистата к белковым веществам плазмы высокая. Средство вступает в связь с альбуминами и липопротеидами. Немного продукта проникает в кровяные тельца эритроцитов.
Метаболические процессы в основном наблюдаются в желудочном и тонком кишечном отделе. Большинство фармпродукта Орсотен слим удаляется из организма через кишечный отдел, 83% — соединение орлистата, поступившего в исходном виде. Кумулятивное выделение почечной организацией всех продуктов, которые содержат орлистат, составляет до 2% от введенной нормы. Чтобы материал удалился из организма полностью, понадобится до 5 суток.
Показания
От чего помогает Орсотен слим, указано в инструкции. Средство выписывают для уменьшения веса тела у совершеннолетних лиц, имеющих лишние килограммы. Лечение подразумевает умеренную диету с низким числом калорий, небольшим содержанием липидов.
Противопоказания
Орсотен слим запрещается вводить при развитии холестаза, заболевании мальабсорбции глюкозо-галактозной. Опасно применять продукт вместе с циклоспорином, при гиперсенситивности иммунного аппарата к некоторым составным изделия. Ограничения касаются женщин, вынашивающих ребенка, грудного кормления младенца, детей до 18 лет.
Дозировка
Медикамент принимают пероральным способом. Нома составляет 60 мг 3 раза в день. Процедуру проводят перед, в процессе принятия пищи или на протяжении 60 минут после еды. Продукт нельзя разжевывать. Запивают водой. Есть особый случай, при котором нужно с внимательностью продолжать терапию. Если прием еды был пропущен или продукты питания не содержали липидов, средство не используют. На протяжении суток разрешается вводить не больше 3 единиц медпрепарата по 60 мг. Как принимать лекарство в конкретном случае, укажет врач. Длительность терапии – не больше полгода.
Если через 84 дня после лечения вес тела не уменьшается (не более 5% от исходного веса), больному нужно показаться эксперту. Доктор решает вопрос целесообразности продолжения терапии медикаментом. Важная составная лечения – диетическое питание и физнагрузка. Разрабатывать меню и комплекс упражнений должен исключительно эксперт. Вести правильный образ жизни и придерживаться всех рекомендаций диетолога нужно до начала лечения средством.
Питание больного должно быть сбалансированным. Диета с небольшим числом калорий разрабатывается с учетом индивидуальных особенностей пациента, его общего состояния. Для него важно получать микроэлементы и вещества для полноценного функционирования всех систем организма. При введении Орсотен слим пациенту назначают принимать продукты, из которых 30% составляют липиды. Например, если калорийность пищи в 24 часа равняется 2000 калориям, то липиды не могут превышать 67 г. Норма, рассчитанная на 24 часа, должна быть равномерно распределена на 3 части. Все физические упражнения и диетическое питание продолжают после окончания курса терапии медикаментом.
Как использовать продукт людям преклонного возраста, точно неизвестно. Данных о применении орсотена в данном случае очень мало. Побочные эффекты или другие воздействия лекарства на организм при дисфункции почек или печени, не исследованы. Если учитывать факт незначительного всасывания материала, корректировка дозировки медикамента пациентам преклонного возраста или с патологиями почек и печени не требуется.
Побочные действия
После введения вещества акцидентные признаки заметны со стороны пищеварительного отдела. Эти процессы связаны с фармакологическим влиянием лекарства на систему организма. Чаще всего реакция проявлялась в виде выделения газов, маслянистых материалов, стеатореи. Также наблюдалась болезненность в кишечнике, недержание продуктов жизнедеятельности, учащение процесса дефекации.
Вторичные признаки со стороны различных структур были выявлены в результате постмаркетингового использования медпрепарата. Частота проявления болезненных симптомов неизвестна. Механизм кроветворения реагировал на прием Орсотен слим понижением объема протромбина, увеличением МНО у людей, которые употребляли орлистат вместе с антикоагулянтными веществами. Акцидентные признаки со стороны органов ЖКТ – дивертикулит, желчнокаменная патология, небольшое ректальное кровотечение, активизация трансаминаз и ЩФ. Возможно проявление негативных реакций на коже в виде буллезных высыпаний. Аллергия заметна по таким симптомам – отечность ангионевротическая, анафилаксия. Отмечается зуд, высыпания, спазм бронхов, крапивница.
Передозировка
Есть некоторые сведения о приеме овердозировки медпрепарата. При введении соединения орлистата в количестве 800 мг за один раз или до 400 мг 3 раза в день на протяжении 15 суток у людей с нормальным весом, больных с признаками ожирения каких-либо отрицательных реакций не обнаружено. Если вводить по 240 мг 3 раза в 24 часа на протяжении полугода изменений в проявлении акцидентных признаков не произойдет.
Принятие овердозировки Орсотен Слим, по отзывам врачей, вызывает симптоматику, которая отмечается и при введении установленной нормы медикамента. Есть сведения посмаркетингового периода, что овердозировка вещества не ведет к отрицательным проявлениям. При использовании значительного количества лекарственного материала нужно обратиться к доктору. Если было принято слишком много фармпродукта, за больным должен наблюдать медэксперт на протяжении суток. Проведены исследования у представителей животного мира и человека, в ходе которых было установлено, что все системные показания соединения орлистата быстро исчезают. Это становится возможным благодаря замедлению липазы.
Лекарственное взаимодействие
В ходе проведения экспериментов определены некоторые взаимодействия фармизделия и других веществ. Если одномоментно принимать материал циклоспорина и орлистата, снизится объем первого в плазме кровяной субстанции. Такое сочетание ведет к ухудшению иммуносупрессорной активности циклоспорина. Специалисты категоричны в отношении одновременного приема двух химсредств. Если одномоментно вводить Орсотен слим и соединение варфарина, наблюдается изменение параметров МНО. То же самое касается антикоагулянтных лекарственных материалов, которые принимаются пероральным способом. Назначение орлистата в этом случае ведет к ухудшению всасывания липидорастворимых микронутриентов типа А, Е, К. Нет данных о фармакокинетических действиях на организм акарбозы вместе с орлистатом. Поэтому специалисты налагают запрет на их одномоментное введение.
Если больной применяет вместе с орлистатом соединение амиодарона, происходит понижение объема последнего в плазме кровяной субстанции после проведения одной такой процедуры. Есть ли клинический эффект от приема амиодарона для человека, который его принимает, в данном случае неизвестно. Поэтому употреблять орсотен и амиодарон разрешается только по назначению врача. Фармпродукт не вступает в реакцию с такими химвеществами – фенитоином, дигоксином, фибратами, амитриптилином. Есть информация об отсутствии взаимодействия с лозартаном, флуоксетином, правастатином, бигуанидами, аторвастатином. Не отмечается никаких эффектов при сочетании с алкоголем.
Особые указания
В процессе терапевтического воздействия больному важно выполнять все предписания медспециалиста относительно диеты и физнагрузки. Есть высокий риск развития болезненных симптомов в области пищеварительного отдела, если пациент принимает продукты питания с большим содержанием липидов. Для возникновения акцидентных явлений достаточно даже одного приема пищи, которая содержит такое количество жира, которое превышает норму.
Орсотен слим негативно влияет на всасывание липидорастворимых микронутриентов. Это следует учитывать при назначении комплекса витаминов — A, D, Е, К. При терапии врач советует принимать микронутриенты непосредственно перед сном. Исследования подтверждают, что уменьшение показателей веса тела приводит к оптимизации метаболического контроля у людей, страдающих от сахарного диабета. Поэтому лицам, которые получают гипогликемические медикаменты, перед началом терапии Орсотен слим следует посоветоваться с доктором. Иногда специалист корректирует дозировку веществ, понижающих глюкозу.
При уменьшении веса во время прохождения курса терапии возможна стабилизация показаний кровяного давления и одновременное падение уровня природного полициклического липофильного спирта, содержащегося в клеточных мембранах. Поэтому людям, одновременно употребляющим медикаментозные химсредства для устранения артериальной гипертонии или снижения повышенного объема холестерина при гиперхолестеринемии, проводят обследование на совместимость и титрование дозировок этих лекарств.
Больным, которым назначаются антиаритмические фармпродукты, перед использованием орлистата рекомендуется посещение профильного медэксперта. Известны прецеденты развития ректальных кровоизлияний при введении Орсотен слим. При появлении негативных признаков развития заболевания нужно сразу прекратить употребление всех лекарств и обратиться к доктору.
Воздействие на возможность управления автомобилями и сложным оборудованием
Случаи отрицательного влияния орлистата на функциональное состояние, психомоторные реакции, память, определение пространственного положения тела не зафиксированы.
Беременность и лактация
Методика применения Орсотен слим в клинической практике при развитии плода в утробе не отработана. Поэтому в данный период нужно прекратить его введение, если лечение уже проводилось, или не начинать совсем. Решение по этим вопросам может принимать медспециалист.
Факты проникновения орлистата в грудную лактозу неизвестны. Новорожденному ребенку нужно давать специально подобранные продукты питания.
Применение в детском возрасте
Химпрепарат детям и подросткам до 18 лет не назначается. Купить Орсотен слим в Москве можно на протяжении суток.
При нарушениях функции почек
Влияние медикаментозного фармвещества на работоспособность клубочковой фильтрации и другого функционала мочевыделительной организации тела не исследовано. Если учесть, что показатели абсорбции орлистата минимальны, титрование дозировок Орсотен слим у пациентов с патологиями почек не выполняется.
При нарушениях функции печени
Развитие акцидентных признаков на фоне введения фармвещества людям с заболеваниями гепатобилиарной структуры не установлено. Но поскольку метаболические реакции взаимодействия орлистата и ферментов протекают без значительного изменения фармакокинетических параметров, необходимость в коррекции дозы отсутствует.
Применение в пожилом возрасте
Сведения об использовании лекарства больными старшей возрастной группы имеются в ограниченном количестве. Заменители медикамента – Орсотен, Орлистатканон, Ксеникал, Ксеналтен. Изделие продается в аптеках без рецептурного назначения.
Условия и сроки хранения
Орсотен слим рекомендуется сберегать в фабричной упаковке, с соблюдением температурного режима не более +25°С, в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам. Срок хранения — до 3-х лет. Упаковка после применения утилизируется.
Цены на Орсотен слим в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 885 руб.