Орунгал мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Состав

  • 1 капсула препарата Орунгал содержит 100 мг итраконазола. Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, сахароза, макрогол 20 000, желатин, красители.
  • 1 мл раствора Орунгал включает 100 мг итраконазола. Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, гидроксипропил бетадекс, пропиленгликоль, 70% сорбитол, сахаринат натрия, вода, ароматизатор.

Форма выпуска

Розовые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом и непрозрачной голубой крышечкой, внутри содержатся кремовые пеллеты.

  • 4 капсулы в блистере — 1 блистер в коробке из картона.
  • 5 капсул в блистере — 3 блистера в коробке из картона.
  • 6 капсул в блистере — 1 блистер в коробке из картона.
  • 14 капсул в блистере — 2, 3, 1 или 6 блистеров в коробке из картона.

Желтый раствор для перорального приема с вишневым ароматом.

  • 150 мл раствора в стеклянном флаконе — 1 флакон с мерной чашкой объемом 10 мл в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, имеет большой спектр действия, химически представляет собой производное триазола. Тормозит синтез эргостерина в стенке клеток грибов, что является противогрибковым эффектом итраконазола.

Действует на дрожжевые и дрожжеподобные грибы (рода Trichosporon, Pityrosporum, Geotrichum, Candida, а также на Cryptococcus neoformans; дерматофиты рода Trichophyton, Microsporum, а также на Ep. floccosum; представителей рода Aspergillus, Fonsecaea, Cladosporium, Histoplasma, а также на P. brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei и других.

Candida glabrata и tropicalis наименее чувствительны к эффектам итраконазола из представителей рода Candida.

Zygomycetes (родов Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Absidia), а также представители рода Scedosporium, Fusarium, Scopulariopsis совсем не чувствительны к действию препарата.

Фармакокинетика капсул

При пероральном приеме наибольшая биодоступность отмечается при употреблении капсул непосредственно после еды. Максимальное содержание в крови наступает спустя 3-4 часа.

Реагирует с протеинами плазмы на 99.8%. Накопление лекарства в коже, приблизительно в четыре раза больше его накопления в крови, а скорость выведения итраконазола зависит от регенерации верхних слоев кожи. Терапевтические концентрации активного компонента в коже сохраняются на протяжении 3 недель после окончания лечения. Итраконазол регистрируется в кератине ногтей спустя 1 неделю и сохраняется на протяжении полугода после трехмесячного курса лечения.

Хорошо проникает в органы, подверженные грибковым заболеваниям. Содержание в легких, печени, почках, желудке, костях, селезенке и мышцах примерно в 3 раза выше соответствующего содержания активного вещества в крови. Лечебные концентрации во влагалище сохраняются на протяжении 2 дней после трехдневного цикла терапии.

Трансформируется в печени с выходом большого числа производных, только одно из которых демонстрирует противогрибковое действие. Время полувыведения составляет 24-36 часов. В течении первой недели 36% дозы выделяется почками в виде производных; в первоначальном виде с мочой выделяется до 0,03%. Через кишечник эвакуируется от 3 до 18% дозы.

У лиц с циррозом и почечной недостаточностью время полувыведения итраконазола и его содержание в плазме повышены.

Биодоступность лекарства при пероральном приеме может быть понижена у некоторых групп больных с нарушенным иммунитетом.

Фармакокинетика раствора

После перорального приема хорошо всасывается. Наибольшая концентрация в крови выявляется уже спустя 2,5 часа.

Биодоступность при приеме препарата вместе с пищей приближается к 55%, а при употреблении натощак повышается на 30%.

Основная часть активного связывается в плазме с протеинами (до 99.8%). Оставшийся итраконазол представлен в плазме в несвязанной форме.

Препарат хорошо проникает в органы: содержание в почках, желудке, печени, костях, легких, мышцах и селезенке в 3 раза выше содержания в крови. Концентрация в коже в 4 раза выше концентрации в крови.

Трансформируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием множества метаболитов. Только один из них демонстрирует противогрибковое действие.

Время полувыведения достигает 39 часов. 4-19% введенной дозы выводится через кишечник в первоначальном виде. Около 35% лекарства выводится в форме неактивных производных почками и еще примерно 54% — через кишечник.

У лиц с печеночной и почечной недостаточностью время полувыведения итраконазола увеличено.

Показания к применению

Показания к применению капсул

Терапия грибковых поражений, вызванных чувствительными к лекарству возбудителями:

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • системные микозы: кандидоз, паракокцидиоидомикоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, споротрихоз, бластомикоз и иные микозы, включая тропические;
  • висцеральные глубокие кандидозы;
  • кандидамикозы кожи и слизистых;
  • онихомикозы;
  • отрубевидный лишай.

Показания к применению раствора

  • Терапия кандидоза пищевода и полости рта у ВИЧ-инфицированных больных и лиц с иммунодефицитом.
  • Предупреждение системных грибковых поражений у больных со злокачественными болезнями крови или у перенесших трансплантацию костного мозга с повышенной вероятностью нейтропении.

Противопоказания

  • Совместный прием средств, метаболизируемых при помощи фермента CYP3A4 и увеличивающих QT-интервал на ЭКГ, включая Терфенадин, Хинидин, Астемизол, Дофетилид, Мизоластин, Цизаприд, Сертиндол, Пимозид, Левометадон.
  • Одновременное применение с пероральным Мидазоламом и Триазоламом.
  • Совместный прием с метаболизируемыми ферментом CYP3A4 блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы (Симвастатин и Ловастатин).
  • Совместное употребление с алкалоидами спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин).
  • Аллергия на компоненты препарата.

Лекарство следует с осторожностью назначать при циррозе печени, гиперчувствительности к другим средствам из группы азолов, почечной или сердечной недостаточности в хронической форме, а также лицам младше 18 или старше 65 лет.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсические явления (рвота, запор, тошнота, диарея, ухудшение аппетита), гепатит, временное повышение концентрации печеночных ферментов в крови, острая недостаточность работы печени.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, боли в голове, периферическая невропатия.
  • Дерматологические реакции: выпадение волос, фотосенсибилизация.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, анафилактические реакции, крапивница, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Реакции со стороны органов кровообращения: отек легких, сердечная недостаточность застойного типа, периферические отеки.
    Прочие реакции: гипокалиемия, расстройства менструального цикла.

Инструкция по применению Орунгала (Способ и дозировка)

Капсулы Орунгал, инструкция по применению

Капсулы употребляют непосредственно после еды, проглатывая целиком.

Вульвовагинальный кандидоз лечат назначением 1 капсуле Орунгала дважды в день в течении одних суток либо назначение 1 капсулы раз в день в течении трех суток.

Для лечения отрубевидного лишая и дерматомикоза кожи назначают принимать по 1 капсуле раз в день в течении одной недели.

При грибковом поражении рук и стоп назначают 2 капсулы дважды в день 200 мг в течение недели или одну таблетку раз в день в течение одного месяца.

При лечении грибкового кератита принимают по 2 капсулы раз в день в течение 3-х недель.

При терапии орального кандидоза принимают по 1 капсуле раз в день на протяжении 2-х недель.

Биодоступность лекарства при пероральном приеме снижается у пациентов с расстройствами иммунитета, например, при нейтропении, после перенесенной пересадки органов, а также при СПИДе. В таких случаях может возникнуть потребность увеличения дозы в 2 раза.

При лечении онихомикозов используют пульс-терапию по следующим схемам:

  • при поражении ногтей стоп с вовлечением или без вовлечения в процесс ногтей кистей принимают по 2 капсулы в сутки в первую, пятую и девятую недели лечения (в остальные недели пациент приостанавливает прием Орунгала);
  • при поражении ногтей кистей принимают по две капсулы в сутки в первую и пятую недели лечения (в остальные недели пациент приостанавливает прием Орунгала).

Результаты выявляются после завершения цикла лечения, по мере роста ногтя.

Пульс-терапию можно заменить курсом непрерывного приема, когда препарат принимают по 2 капсулы в день на протяжении трех месяцев.

Оптимальные микологические эффекты регистрируются спустя 3-4 недели после окончания цикла лечения при болезнях кожи и спустя 7-9 месяцев после окончания цикла лечения при болезнях ногтей.

Лечение Орунгалом при системных микозах:

  • при аспергиллезе принимают по 2 капсулы в день на протяжении 3-5 месяцев;
  • при кандидозе принимают по 1-2 капсулы раз в сутки в течение 3-7 месяцев;
  • при криптококкозе назначают употреблять 2 капсулы раз в день на срок до 1 года;
  • при бластомикозе принимают по 1 капсуле до двух раз в день на протяжении 6 месяцев;
  • при гистоплазмозе употребляют по 2 капсулы до двух раз в день на протяжении 8 месяцев;
  • при криптококковом менингите назначают 2 капсулы дважды в утки на срок до 1 года;
  • при споротрихозе назначают 1 капсулы раз в день в течение 3-х месяцев;
  • при паракокцидиомикозе и хромомикозе назначают по 1 капсуле раз в день на протяжении полугода.

Раствор Орунгал, инструкция по применению

Раствор принимают перорально, натощак. Сначала раствором нужно прополоскать полость рта, а потом проглотить его. Полоскать полость рта водой после этого не нужно. Суточную дозу разрешается разделить на 2 приема.

При терапии кандидоза пищевода или рта Орунгал принимают по 2 мерных чашки (200 мг средства) в день в течение 7 суток. При отсутствии эффекта от лечения через неделю, курс терапии следует продлить еще на 7 суток.

При терапии кандидоза пищевода или рта на фоне резистентности к Флуконазолу принимают по 2-4 мерных чашки в сутки на протяжении 14 дней. При отсутствии эффекта от лечения через 14 дней, курс терапии следует продлить еще на 14 дней.

Для предупреждения системных грибковых поражений препарат принимают из расчета в дозе 5 мг/кг веса в день. Дневную дозу делят на 2 приема. Употребление препарата начинают за 7 суток до начала терапии цитостатиками или через 7 суток после трансплантации костного мозга и завершают только после восстановления нейтрофилов до количества 1000 кл/мкл.

Передозировка

При случайной передозировке в 1-й час после приема эффективно промывание желудка. Назначаются энтеросорбенты. Гемодиализ неэффективен. Антидот не известен.

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления (Рифабутин, Рифампицин, Фенитоин) снижают биодоступность препарата и его эффективность. От совместного приема с Карбамазепином, Изониазидом и Фенобарбиталом можно ожидать аналогичные эффекты.

Потенциальные блокаторы изофермента CYP3A4 (индинавир, Кларитромицин, Ритонавир, Эритромицин) увеличивают значения биодоступности итраконазола.

Итраконазол тормозит метаболизм средств, метаболизируемых CYP3A4. Результатом подобного процесса может быть пролонгирование или усиление их действия, а также учащение возникновения побочных эффектов.

Не рекомендуется совместный прием Орунгала и средств, метаболизируемых при помощи фермента CYP3A4 и увеличивающих QT-интервал на ЭКГ, включая Хинидин, Терфенадин, Дофетилид, Астемизол, Мизоластин, Цизаприд, Сертиндол, Пимозид, Левометадон.

Не рекомендуется одновременное применение Орунгала с пероральными формами Мидазолама и Триазолама.

Не рекомендуется совместный прием Орунгала с метаболизируемыми ферментом CYP3A4 блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы (Симвастатин и Ловастатин) или с алкалоидами спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, эрготамин и метилэргометрин).

При совместном приеме с блокаторами каналов кальция рекомендовано соблюдать осторожность, потому что блокаторы каналов кальция оказывают негативный инотропный эффект, усиливаемый аналогичным эффектом итраконазола. Итраконазол тормозит метаболизм вышеуказанной группы препаратов.

При одновременном применении с Орунгалом следует понизить дозировки перечисленных ниже средств: ряда противоопухолевых препаратов (алкалоиды розового барвинка, Доцетаксел, Бусульфан, Триметрексат); пероральных антикоагулянтов; блокаторов ВИЧ-протеазы; метаболизирующихся при помощи CYP3A4 блокаторов каналов кальция (Дигидропиридин и Верапамил); ряда метаболизируемых при помощи CYP3A4 блокаторов ГМГ-КоА-редуктазы; некоторых иммуносупрессивных лекарств (Такролимус, Циклоспорин, Сиролимус); некоторых глюкокортикостероидов (Дексаметазон, Будесонид, Метилпреднизолон); Карбамазепина, Бротизолама, Буспирона, Дигоксина, Алпразолама, парентеральных форм Мидазолама, Альфентанила, Эбастина, Репаглинида, Ребоксетина, Дизопирамида, Элетриптана, Цилостазола, Галофантрина.

Условия продажи

Препарат можно приобрести только при наличии рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

Два года. После открытия флакона раствор необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Особые указания

Очень редко при применении препарата Орунгал (Orungal) развивалось токсическое тяжелое поражение печени. Как правило это происходило на фоне уже имеющихся заболеваний печени, либо у больных, получавших другие лекарства, обладающие гепатотоксическим эффектом. В связи с этим нужно регулярно контролировать показатели работы печени у лиц, получающих лечение Орунгалом.

Итраконазол имеет свойство провоцировать отрицательный инотропный эффект. Из-за этого препарат не следует назначать страдающим застойными формами сердечной недостаточности или с присутствием этого симптомокомплекса в прошлом.

При назначении препарата лицам с нарушениями работы печени и почек из-за возможности понижения биодоступности активного вещества рекомендуется осуществлять регулярный контроль за содержанием итраконазола в крови и при необходимости понижать его дозировку.

В случае выявления невропатии на фоне приема раствора Орунгала, терапию следует прекратить.

Лицам с тяжелой нейтропенией не советуется применять Орунгал для начальной терапии из-за повышенного риска быстрого появления системных кандидозов.

Препарат не оказывает действия на способность управлять автотранспортом.

Аналоги Орунгала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены наиболее распространенные аналоги Орунгала: Ирунин, Итразол, Кандитрал, Орунгамин, Румикоз, Изол, Орунзол, Триоксал, Вифенд, Диафлу, Дифлазон, Дифлюкан, Микосист, Флуконазол.

Детям

Разрешено применение препарата у детей при наличии серьезных показаний и под медицинским контролем.

При беременности и лактации

Возможно применение препарата у беременных при наличии серьезных показаний и под медицинским контролем. Лактация несовместима с приемом Орунгала.

Отзывы об Орунгале

Как свидетельствуют отзывы об Орунгале при грибке ногтей и другой часто встречаемой патологии грибковой природы, данный препарат отлично себя зарекомендовал. Однако, нельзя не упомянут о частых сообщениях о возникновении побочных явлений со стороны пищеварения и большой дороговизне описываемого средства.

Цена Орунгала, где купить

Цена Орунгала в таблетках №14 в среднем по России составляет 2900-3300 рублей, раствор 150 мл будет стоить 3900-4550 рублей. Если вы собираетесь купить Орунгал в Москве, то вложитесь вышеуказанный диапазон.

На Украине цена капсул в указанной форме выпуска может достигать 2100 гривен, а раствора – 3400 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Орунгал капсулы 100мг 14шт

показать еще

Орунгал® (Orungal®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Орунгал®

💊 Состав препарата Орунгал®

✅ Применение препарата Орунгал®

📅 Условия хранения Орунгал®

⏳ Срок годности Орунгал®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Орунгал®
(Orungal®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2020.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J02AC02

(Итраконазол)

Лекарственная форма

Орунгал®

Капс. 100 мг: 4, 6, 14, 15, 28, 42 или 84 шт.

рег. №: П N013888/01
от 17.04.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орунгал®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с прозрачным корпусом розового цвета и непрозрачной крышечкой голубого цвета; содержимое капсул — пеллеты кремового цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза — 192 мг, гипромеллоза — 150 мг, макрогол 20 000 — 18 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 93.2 мг, краситель титана диоксид (E171) — 2.8 мг, краситель индигокармин (E132) — достаточное количество, краситель азорубин (E122) — достаточное количество.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное триазола. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

Распределение

При длительном применении Css итраконазола в плазме достигается в течение 1-2 недель.

Css через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (при приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз/сут); 1.1 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 1 раз/сут) и 2 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут).

Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.

Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раз/сут.

Метаболизм

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых — гидроксиитраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ.

Выведение

Выведение из плазмы двухфазное, с конечным T1/2 24-36 ч. Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели; в неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. С калом выводится около 3-18% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с циррозом печени T1/2 итраконазола и его концентрация в плазме несколько увеличены.

Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИД или у пациентов, перенесших операцию по трансплантации органов.

Показания препарата

Орунгал®

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;
  • системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;
  • кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • отрубевидный лишай.

Режим дозирования

Капсулы следует принимать сразу после еды, глотать целиком.

Рекомендуемые дозы Орунгала в зависимости от показаний представлены в таблице 1.

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропений, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

При онихомикозах проводят пульс-терапию по схеме, представленной в таблице 2.

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгала 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтя.

Кроме пульс-терапии возможно проведение непрерывного курса. Препарат назначают по 2 капс./сут (200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.

Выведение Орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Режим дозирования Орунгала при лечении системных микозов представлен в таблице 3.

* — продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности лечения

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;
  • одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама;
  • одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;
  • одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
  • повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Орунгал следует назначать при беременности только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку итраконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам.

Особые указания

При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал для в/в введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечную недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.

При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, либо получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, либо имевших другие тяжелые заболевания, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Орунгал. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно проинформировать врача в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, проводят коррекцию дозы Орунгала.

Вследствие фармакокинетических характеристик не рекомендуется назначать Орунгал в форме капсул для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациентам со СПИД, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

При возникновении периферической невропатии, если она обусловлена приемом Орунгала, препарат отменяют.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Использование в педиатрии

Поскольку клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Орунгал не сообщалось.

Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

В исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.

Так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов). Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.

При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать:

  • терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях — пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes);
  • мидазолам для приема внутрь и триазолам;
  • метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
  • препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
  • блокаторы кальциевых каналов — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина. При одновременном применении с Орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Влияние на связывание с белками

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.

Условия хранения препарата Орунгал®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности препарата Орунгал®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЯНССЕН, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ООО «ДЖОНСОН & ДЖОНСОН»

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО "Джонсон & Джонсон"

ЯНССЕН,
фармацевтическое подразделение
ООО «Джонсон&Джонсон»

121614 Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел.: +7 (495) 755-83-57
Факс: +7 (495) 755-83-58

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ирунин®
(ВЕРОФАРМ, Россия)

Итразол®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Итраконазол
(ДЕВЕЛОПМЕНТ МК, Россия)

Итраконазол
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)

Итраконазол
(RUSAN PHARMA, Индия)

Итраконазол
(АТОЛЛ, Россия)

Итраконазол
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)

Итраконазол
(АВВА РУС, Россия)

Итраконазол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

Итраконазол-АКОС
(БИОКОМ, Россия)

Все аналоги

В одной капсуле содержится в качестве активного вещества 100 мг итраконазола. Вспомо­гательные вещества: сахароза — 192,0 мг, гипромеллоза — 150,0 мг, макрогол 20000 — 18,0 мг.

Оболочка капсул: желатин — 93,2 мг, краситель титана диоксид (Е171) — 2,8 мг, краситель … индигокармин (Е132) — достаточное количество, краситель азорубин (Е122) — достаточное количество.

Твердые желатиновые капсулы № 0, состоящие из прозрачного корпуса розового цвета и непрозрачной крышечки голубого цвета. Содержимое капсул — пеллеты кремового цвета

Орунгал® — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, произ­водное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосин­теза эргостерола — основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола при­водит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает про­тивогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:

— дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);

— дрожжеподобными грибами (Candida spp., в том числе С. albicans, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и многими другими.

Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.

Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.

Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена ERG11, кодирующего фермент 14а-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации ERG11, приводящие к умень­шению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азо­лов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу.

Абсорбция

После перорального приема итраконазол быстро абсорбируется. Максимальные концен­трации неизмененного итраконазола в плазме достигаются в течение 2-5 часов после пе­рорального приема. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет около 55%. При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу после еды.

Распределение 

Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (гидро- ксиитраконазол связывается с альбумином на 99,6%). Также отмечено сродство к липи­дам. В несвязанном виде в плазме остается только 0,2% итраконазола. Кажущийся объем распределения > 700 л, что свидетельствует о его значительном распределении в тканях. Концентрации в легких, почках, костях, желудке, селезенке и мышцах, в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме. Соотношение концентрации в головном мозге к концентрации в плазме равно примерно 1:1. Накопление в ороговевших тканях, например в коже, в 4 раза выше, чем в плазме.

Метаболизм

Как было показано в исследованиях in vitro, CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконазола. Итраконазол подвергается активному метабо­лизму в печени с образованием множества метаболитов. Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоста­вимой с итраконазол ом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконазола.

Экскреция

Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов с мочой в тече­ние одной недели и около 54% с калом. Почечная экскреция исходного лекарственного препарата составляет менее 0,03% дозы, при этом экскреция неизмененного итраконазола с калом составляет от 3% до 18% дозы. Клиренс итраконазола при высоких дозах снижа­ется из-за его метаболизма в печени по механизму насыщения. После отмены лечения концентрация итраконазола в плазме снижается и практически не поддается обнаружению уже через 7 дней.

Линейность

Фармакокинетика итраконазола характеризуется нелинейностью, при многократном приеме происходит накопление итраконазола в плазме. При этом равновесные концентра­ции достигаются в течение 15 дней со значениями Стах 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл и 2,0 мкг/мл после приема внутрь 100 мг один раз в день, 200 мг один раз в день и 200 мг два раза в день, соответственно. Среднее время полувыведения при приеме многократных доз со­ставляет 40 часов.

Особые категории больных Печеночная недостаточность

Было проведено исследование, в ходе которого сравнивали фармакокинетические показа­тели у пациентов с циррозом печени и у здоровых добровольцев. У пациентов с циррозом печени при приеме однократной дозы итраконазола 100 мг средняя максимальная концен­трация итраконазола в плазме (Стах) была значительно ниже (на 47%), чем у здоровых па­циентов. Средний период полувыведения при приеме однократной дозы был увеличен у пациентов с циррозом печени и составлял в этом исследовании 37+17 часов по сравнению с 16+5 часов для здоровых добровольцев. Средняя экспозиция итраконазола на основании площади под кривой AUC — “концентрация в плазме крови — время” — была аналогичной у пациентов с циррозом печени и у здоровых испытуемых. Данные о длительном примене­нии итраконазола у пациентов с циррозом печени отсутствуют.

Данные о приеме препарата у больных с почечной недостаточностью ограничены. Следу­ет соблюдать осторожность при назначении таким больным препарата Орунгал®.

— поражение кожи и слизистых оболочек:

вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай, дерматомикозы;

кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит;

— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами;

— системные микозы:

— системный аспергиллез и кандидоз,

— криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефици­том и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Орунгал® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

— гистоплазмоз,

— бластомикоз,

— споротрихоз,

— паракокцидиоидомикоз,

— прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы;

— Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;

— Одновременный прием:

препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и способных уд­линять интервал QT, таких, как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, лево- метадон, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Совместное их примене­ние с капсулами Орунгал® может привести к повышению концентрации в плазме этих пре­паратов и, следовательно, к удлинению интервала QT, а в редких случаях — к аритмии типа «пируэт»;

— препаратов метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин, симвастатин и ловастатин; триазолама и мидазолама (для приема внутрь);

— препаратов алкалоидов спорыньи, таких как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);

— элетриптан;

— нисолдипин.;

— Признаки желудочковой дисфункции, например, хроническая сердечная недостаточ­ность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций. См. раздел «Меры предосторожности»);

— Беременность (кроме случаев лечения жизнеугрожающих инфекций, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода). См. раздел « Бере­менность и лактация».

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до на­ступления первой менструации после его завершения.

Беременность

Орунгал® не должен применяться при беременности за исключением случаев лечения жизнеугрожающих инфекций, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенци­альный риск для плода.

Исследования на животных показали, что итраконазол обладает репродуктивной токсич­ностью.

Данных об использовании препарата Орунгал® в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи вро­жденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочепо­ловой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение препарата Орунгал® причиной возник­новения данных нарушений достоверно не установлено.

Эпидемиологические данные в отношении воздействия препарата Орунгал® в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врож­денных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.

Женщины детородного возраста

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступ­ления первой менструации после его завершения.

Период грудного вскармливания

Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости примене­ния в период лактации, женщинам, применяющим Орунгал®, следует прекратить грудное вскармливание.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Орунгал® в капсулах сразу после еды.

Капсулы следует глотать целиком.

Дозы и продолжительность лечения

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2

капсулы препарата Орунгал® два раза в сутки (по 200 мг два раза в

сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений

ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения

грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три

курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно

принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей;

Онихомикозы — непрерывное лечение

Продолжительность лече­ния

По 200 мг в сутки

Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без пора­жения ногтевых пластинок кистей

Выведение препарата Орунгал из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты дости­гаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 меся- цев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем орга­нов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классифика­ции:

Очень часто (>1/10)

Часто (>1/100, <1/10)

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Редко (>1/10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Редко: лейкопения.

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и ана- филактоидные реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ:

Очень редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Не часто: головная боль, головокружение, парестезия.

Редко: гипестезия.

Очень редко: периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органов зрения:

Редко: нечеткое зрение.

Очень редко: диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Резко: звон в ушах.

Очень редко: стойкая или временная потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны системы органов дыхания:

Очень редко: отек легких, отдышка.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: боль в животе, тошнота.

Нечасто: рвота, диарея, запор, диспепсия, дисгевзия, метеоризм.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

Нечасто: гипербилирубинемия, повышение уровня ACT и AJIT.

Редко: повышение активности печеночных ферментов.

Очень редко: тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев ост­рой печеночной недостаточности с летальным исходом), гепатит.  

Нарушения со стороны кожи и подколсных тканей:

Часто: сыпь.

Нечасто: крапивница, зуд, гиперчувствительность, алопеция.

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ост­рый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиатив- ный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, крапивница, светочувствительность.

Со стороны скелетно-мышечной системы:

Очень редко: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: поллакиурия.

Очень редко: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы:

Нечасто: нарушение менструального цикла.

Очень редко: эректильная дисфункция.

Общие расстройства:

Нечасто: отечный синдром.

Очень редко: гипертермия.

Итраконазол не удаляется из организма при гемодиализе. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, сде­лать промывание желудка раствором натрия бикарбоната, дать активированный уголь. Известны случаи, когда препарат Орунгал® в форме раствора для приема внутрь был при­нят в дозе 1000 мг, и в форме капсул в дозе 3000 мг. В этих случаях побочные эффекты были сопоставимы с побочными эффектами, наблюдаемыми при приеме препарата Орун­гал® в терапевтических дозах.

1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорб­цию итраконазола.

2. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Итраконазол в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Было изу­чено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, яв­ляющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4. Установлено, что в этих слу­чаях биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное при­менение итраконазола с этими препаратами не рекомендуется. Исследования по взаимо­действию итраконазола с другими индукторами микросомальных ферментов печени, та­кими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать возникновения аналогичного эффекта. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступ­ность итраконазола.

3. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, являющихся субстратами изо­ферментов CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. При одновременном применении других препаратов необходимо изучить информацию, касающуюся их метаболизма. После пре­кращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависи­мости от дозы и длительности лечения (см. раздел «Фармакокинетика»). Это следует при­нимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одно­временно назначаемых препаратов.

Примерами таких лекарственных средств являются препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения итраконазол ом:

— астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левометадон, мизоластин, пимозид, хини- дин, сертиндол, терфенадин, применение которых совместно с препаратом Орунгал® может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою оче­редь может вызвать увеличение интервала QrT и в редких случаях пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade des pointes);

— мидазолам для приема внутрь и триазолам;

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как аторвастатин , симвастатин и ловастатин;

— препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;

— элетриптан;

— нисолдипин.

Необходимо с осторожностью применять итраконазол совместно с блокаторами медлен­ных кальциевых каналов. В дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодей­ствию с участием метаболизирующего изофермента CYP3A4, блокаторы медленных кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрациями в плаз­ме, действием, побочными эффектами.

В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необ­ходимо, следует уменьшать:

— непрямые антикоагулянты;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;

— некоторые противоопухолевые препараты: препараты, содержащие алкалоиды Бар­винка розового (в том числе винкристин, винбластин), бусульфан, доцетаксел, тримет- рексат;

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы медленных кальциевых кана­лов, такие как производные дигидропиридина и верапамил;

— некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;

— Некоторые метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ- КоА- редуктазы (аторвастатин);

— некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон, флутиказон и метилпреднизолон;

— дигоксин (через ингибирование Р-гликопротеина);

— другие препараты: алфентанил, алпразолам, бротизолам, буспирон, карбамазепин, ци- лостазол, дизопирамид, эбастин, элетриптан, фентанил, галофантрин, мидазолам для внутривенного введения, ребоксетин, репаглинид, рифабутин.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итрако­назол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с

1.Влияние на связь с белками плазмы.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазо- лом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индоме- тацин, толбутамид и сульфадиазин при связывании с белками плазмы.

препарата Орунгал®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н2— гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать препарат Орунгал® с напитками, содержащими колу.

Применение у детей

Поскольку клинических данных о применении лекарственного препарата Орунгал® капсу­лы у детей недостаточно, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет. Применение у пожилых пациентов

Опыт медицинского применения лекарственного препарата Орунгал® капсулы у пожилых пациентов ограничен. Орунгал® капсулы не должны применяться у пожилых пациентов за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Печеночная недостаточность

Клинические данные о применении итраконазола перорально у пациентов с печеночной недоста­точностью ограничены, поэтому данной категории пациентов препарат назначают с осторожно­стью (см. также раздел «Фармакокинетика»),

Почечная недостаточность

Клинические данные о применении итраконазола перорально у пациентов с почечной недоста­точностью отсутствуют, (см. также раздел «Фармакокинетика»). Поскольку биодоступ­ность итраконазола может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью, ре­комендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при не­обходимости корректировать дозу препарата.

Реакции перекрестной гиперчувствительности

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Орунгал® капсулы следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

В исследовании лекарственной формы препарата Орунгал® для внутривенного введения отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость получен­ных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях хро­нической сердечной недостаточности, связанных с приемом препарата Орунгал®. При су­точной дозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечной не­достаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности выявлено не было. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропор­ционален суточной дозе. Препарат Орунгал® не следует принимать пациентам с хрониче­ской сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциаль­ный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивиду­альные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражения клапанов, обструктивные болезни легких, почечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Пациентов необходимо проинформи­ровать о признаках и симптомах хронической сердечной недостаточности и следить за их появлением во время курса лечения. При появлении подобных признаков прием препарата Орунгал® необходимо прекратить.

Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, ко­торый может усиливать подобный эффект итраконазола. Кроме того, итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому при одновременном прие­ме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска застойной сердечной недостаточности Влияние на функцию печени

В очень редких случаях при применении препарата Орунгал® развивалось тяжелое токси­ческое поражение печени, включая несколько случаев острой печеночной недостаточно­сти с летальным исходом. В большинстве случаев это происходило с пациентами, у кото­рых уже имелись заболевания печени, у больных с другими тяжелыми заболевания, кото­рым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, по­лучавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксичекским действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующих заболеваний или очевидных фак­торов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется ре­гулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазо- лом. В случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи, необ­ходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Паци­ентам с повышением активности «печеночных» ферментов или заболеванием печени в ак­тивной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать лечение препаратом Орунгал® за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В таких случа­ях необходимо во время лечения контролировать активность «печеночных» ферментов. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов с на­рушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько уве­личен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

Сниженная кислотность желудочного сока

При сниженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола из капсул нару­шается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, алюминия гидро- ксид), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул

Потеря слуха

Сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итракона­зол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарствен­ными средствами»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом Орунгал®, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима.

Пациенты с иммунодефицитом

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.

Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни Вследствие фармакокинетических характеристик препарата Орунгал® в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жиз­ни пациентов.

Больные СПИДом

Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфек­ций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как ме- нингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

Нейропатия

Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул препарата Орунгал®.

Нарушения метаболизма углеводов

Орунгал ® капсулы содержат сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболева­ниями: непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недоста­точностью фермента сахаразы-изомальтазы не должны принимать Орунгал ® капсулы.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой Исследования по изучению влияния лекарственного средства Орунгал® на способность управлять автомобилем и работу с техникой не проводились. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, на­рушение зрения и потеря слуха

По 14 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

При температуре от 15 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Орунгал раствор для приема внутрь 10 мг мл флакон 150 мл

Орунгал капсулы 100 мг 14 шт.


Товары из категории — Противогрибковые препараты

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 4 154

Немного фактов

Препарат Орунгал (производство компании Janssen-Cilag (Италия)) относится к классу азолов, оказывает ярко выраженное противомикозное воздействие.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, от 1989г. (ICD-10), Орунгал применяется в следующих случаях:

  • В 35.0 – Грибковое поражение головы и бороды;
  • В 35.1 – Грибок ногтей (онихия различной этиологии);
  • В 35.2 – Дерматофития и микоз кистей рук;
  • В 35.3 – Дерматофития, микоз поверхностей стоп;
  • В 35.4 – Микоз поверхности тела;
  • В 35.8 – Диссеминированная, гранулематозная дерматофития;
  • В 35.9 – Микозы неуточненные;
  • В 36.0 – Лишай желтый/разноцветный;
  • В 36.1 – Лишай, микроспороз или кератомикоз черный;
  • В 36.2-36.3 – Лишай белый/черный;
  • В 36.8 – Другие микозы поверхности тела уточненной этиологии;
  • В 36.9 – Грибок поверхности тела неуточненный;
  • В 37.0 – Стоматит, вызванный грибками Candida;
  • В 37.2 – Кандидоз кожи или ногтей;
  • В 37.3 – Кандидозный вульвовагинит (вагинальная молочница);
  • В 37.8 – Кандидоз других локализаций;
  • В 37.9 – Молочница неуточненной этиологии;
  • В 39.0-39.1 – Острая или хроническая легочная инфекция, вызванная возбудителем Histoplazma Capsulatum;
  • В 39.2 – Гистоплазмоз нижних дыхательных путей неуточненный;
  • В 39.3 – Диссеминированный (многоочаговый) гистоплазмоз;
  • В 39.9 – Гистоплазмоз неуточненной этиологии;
  • В 40.0-40.1 – Бластомикоз хронический или острый;
  • В 40.3 – Бластомикоз поверхности кожи;
  • В 40.9 – Бластомикоз неуточненной этиологии;
  • В 41.0 – Паракокцидиоидомикоз нижних дыхательных путей;
  • В 41.7 – Генерализированный (многоочаговый) паракокцидиоидомикоз;
  • В 41.9 – Паракокцидиоидомикоз неуточненной этиологии;
  • В 42 – Споротрихоз, включая споротрихоз легких, поверхности тела и неуточненный;
  • В 44.0-44.1 – Аспергиллез легких различных форм;
  • В 44.8 – Другие виды аспергиллеза;
  • В 44.9 – Аспергиллез неуточненной этиологии;
  • В 45 – Грибковое поражение дрожжевыми грибами Cryptococcus neoformans, в том числе поражение дыхательных путей, центральной нервной системы (менингит), кожи и костной системы;
  • В 49 – Грибковое поражение неуточненной этиологии;
  • Н 19.2 – Воспаление роговицы и конъюктивы глаза, вызванное грибковыми инфекциями.
  • Каждое третье обращение к дерматологу связано с грибковыми инфекциями. Тем не менее, грибковые поражения создают не только косметический дефект или местные беспокойства вроде зуда или покраснений. Зачастую грибковым поражениям не придают должного значения. Однако безобидный, на первый взгляд, кандидоз может привести к развитию атипичной пневмонии. Некоторые грибки способны вызвать менингит. Грибковые очаги способны прорастать в ткани, создавая бластомы – раковые опухоли. Следует учитывать также потенциально возможное заражение большого количества людей.
    Недавно эксперты Нью-Йоркской Академии микробиологии и медицинского колледжа им. Эйнштейна сделали заявление о потенциальной угрозе жизни со стороны несвоевременно леченных грибковых паразитарных инфекций.
    Так, при нелеченном грибке, иммунная система находится постоянно под нагрузкой, вырабатывая антитела в отношении возбудителей. Со временем иммунитет истощается, что приводит к развитию аллергических реакций, бронхиальной астме, дисфункции органов иммунитета, выражающейся в повышенной реакционности на различные раздражители. В этих условиях возникает предрасположенность к развитию аутоиммунных заболеваний. На фоне грибковой инфекции, аутоиммунные заболевания могут отличаться повышенной токсичностью для организма и поражать различные жизненно важные органы – опорно-двигательный аппарат, суставы, органы брюшной полости, приводить к инвалидизации, существенно сокращая среднюю продолжительность жизни.

    Фармакологические свойства

    Итраконазол, основное действующее вещество Орунгала, оказывает ярко выраженное антимикозное влияние на очаги поражения различными видами грибов.
    Орунгал эффективен в отношении большого спектра грибков и дрожжей, в том числе, в отношении трихофитон, микроспорума, эпидермофитона. Орунгал используется в отношении дрожжевых грибков вида криптококков, аспергиллуса, гистоплазмы, паракокцидиодеза бразильского, спорофиксии, фонсеса, кладоспории, а также в отношении грибков, вызывающих глубокие бластомы.
    Препарат целесообразно применять также в отношении всех грибков рода Candida.
    Итраконазол является синтезируемым производным триазола.
    Фармакологическое воздействие проявляется в индукции эргостерола (микостерина).
    Эргостерол является природным органическим соединением, производным стероидной группы, с гидроксильной группой в составе молекулы.
    Эргостерол содержится исключительно в грибах, и не присутствует в молекулах организмов животного и растительного мира, кроме вероятного нахождения в составе полевых растений.
    Эргостерин находится в мембране гриба, выполняя те же функции, которые выполняет холестерин в организме человека. Эргостерин выполняет и полезные функции. Являясь предшественником витамина D2, при облучении гриба ультрафиолетовым спектром света, эргостерин преобразуется в витамин. Данное свойство активно используется в промышленности – в том числе для получения витаминных добавок. Для веганов, проживающих в умеренных широтах и выше, грибы являются единственным источником витамина D. Однако в случае микозных поражений человеческого организма, эргостерол играет отрицательную роль.
    С учетом того, что эргостерольные соединения в норме не присутствуют в организме, данный факт создает условия для высокой избирательности итраконазола. Тем самым достигается эффект низкой токсичности препарата для здоровья человека.
    Огромным плюсом медпрепарата является то, что в отношении итраконазола резистентность многих штаммов, в том числе грибов вида Кандида, развивается крайне медленно, в отличие от препарата того же класса – флуконазола.

    Состав

    В одной таблетке Орунгала содержится 100,00 миллиграмм итраконазола.
    Дополнительные вещества (таблетированная форма): микрокристаллы целлюлозы; кроскармеллоза натрия; сахароза; метил оксипропилцеллюлоза; макрогол-20000; диоксид титана; кармин; азорубин.
    В жидкой форме Орунгал представлен раствором в концентрации 10,00 миллиграмм на один миллилитр раствора.
    Дополнительные вещества (раствор): гидроксипропилбетадексум; глюцит; сахаринат; 1,2-пропиленгликоль; концентрат водорода хлористого; едкий натр; ароматизаторы вишни и карамели; вода дистиллированная.

    Показания к применению

    Орунгал используется для лечения широкого спектра грибковых поражений, в том числе, дерматофитами, кандидозными дрожжами или плесневыми грибами.

    Общие показания

    Медпрепарат назначается в комбинированных схемах терапии, а также в качестве монопрепарата.

    Орунгал назначается:

    в качестве препарата второй линии при вагинальном кандидозе, стоматите и других поражениях грибами рода Кандида – при неэффективности первичной терапии клотримазолом и/или флуконазолом;

    для лечения глубоких бластом и микозов – в качестве препарата первой линии;

    для лечения инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами – в качестве препарата первой линии;

    совместно с Амфотерицином В – для лечения синуситов, вызванных грибками, других полостей и слизистых оболочек;

    для лечения онхиомикозов, кератита, лишая, аспергиллеза, криптококковых и других грибковых инфекций.

    Противопоказания для назначения

    Медпрепарат подлежит отмене при проявлении тяжелых аллергических реакций на компоненты.
    Медпрепарат противопоказан или подлежит отмене в случаях:

    вынашивания ребенка;

    кормления пациенткой ребенка грудным молоком;

    возраста ребенка до трех лет;

    острая и хроническая недостаточность сердечной функции;

    аллергии на вещества, входящие в состав лекарства, непереносимости лактозы, фруктозы.

    Инструкция по применению

    Таблетированная форма предусматривает пероральный прием с достаточным количеством воды во время или до еды. Пациентам с пониженной кислотностью препарат следует запивать кислыми напитками, например, газировкой.
    Для лечения детей целесообразно применение раствора Орунгала.
    В зависимости от тяжести заболевания дозировка составляет 100-200 миллиграмм 1-2 раза в сутки.
    Для детей доза рассчитывается индивидуально из расчета 1,5-12,5 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки – в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента. Доза препарата, рассчитанного таким образом, делится на два приема в сутки.

    Особые указания

    Для пациентов пожилой возрастной категории рекомендуется начать терапию с минимальных дозировок.
    Данные о применении в детской возрастной категории обширно не представлены. Имеются клинически доказанные данные об успешном лечении медпрепаратом у детей отдельных грибковых поражений.
    При беременности препарат подлежит отмене в связи с возможной токсичностью для плода. При грудном вскармливании препарат не назначается в связи с возможным проникновением в грудное молоко.
    Для предотвращения повторного заражения необходим профилактический курс партнеров (в случае инфекций, передаваемых половым или бытовым путем), соблюдение правил личной гигиены, санитарная обработка помещения и средств индивидуальной гигиены.
    Перед назначением итраконазола необходимо провести подробный опрос пациента о принимаемых лекарствах с целью избегания перекрестного взаимодействия с другими лекарственными средствами.
    Самостоятельное применение препарата чревато развитием побочных эффектов из-за возможности взаимодействия с некоторыми категориями веществ и лекарств.
    Препарат может вызвать утрату концентрации внимания, поэтому не рекомендуется в период лечения вождение за рулем либо работа, связанная с рисками и необходимостью высокой концентрации внимания.
    Терапия больных ВИЧ-инфекцией или СПИДом может потребовать увеличения дозировки.
    У больных кистозным фиброзом отклик на лечение может широко варьироваться и не достигнуть терапевтических значений.

    Группа риска

    К состояниям, при которых средство назначается с осторожностью, относятся:
    — цирроз и другие тяжелые заболевания печени;
    — выраженная недостаточность функции почек или печени.

    Взаимодействие с другими веществами

    Итраконазол взаимодействует с рядом веществ, поэтому во время лечения препаратом следует исключить одновременный прием:
    — препаратов, снижающих кислотность желудка;
    — веществ, влияющих на метаболизм фермента цитохрома Р450-3А4 (средства для лечения печени, цирроза, гепатита, некоторые антибиотики);
    — антигистаминов – производных пиперидина и некоторых других;
    — веществ, воздействующих на дофамин-серотониновые структуры, в том числе, некоторых нейролептиков, антидепрессантов, антипсихотиков, барбитуратов и успокоительных;
    — некоторых аритмиков;
    — препаратов, влияющих на липолиз;
    — алкалоидов на основе индола;
    — блокаторов каналов кальция.
    С осторожностью употреблять совместно с:
    — антикоагулянтами;
    — средствами для терапии при ВИЧ-инфекциях и СПИДе;
    — противораковыми веществами;
    — иммуносупрессорами;
    — глюкокортикостероидами;
    — статинами;
    — препаратами для лечения урологических заболеваний;
    — производными бензодиазепина и некоторыми другими.

    Побочные эффекты

    Большая часть нежелательных эффектов возникает при взаимодействии с другими препаратами либо несоблюдении инструкции.

    В сфере ЦНС и периферической нервной системы: боли в голове – часто; звон или шум в ушах, дезориентация, неспособность к концентрации внимания, головокружение, онемение, покалывание, боли в конечностях, мышцах и суставах – редко.
    В сфере дыхательной системы: воспаления и инфекции верхних дыхательных путей, отек дыхательных путей, кашель, несмыкание голосовых связок.
    В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной систем: недостаточность сердечной мышцы, увеличение частоты пульса, скачки артериального давления.
    В сфере желудочно-кишечного тракта и систем выделения: часто пациентов беспокоят тошнота и боли в животе. Может развиться запор или диарея, нарушение всасываемости пищи, редко — нарушение вкусовых ощущений. Может наблюдаться повышенная частота мочеиспускания, редко – недержание мочи, с чем связано возможное обезвоживание и нарушение водно-электролитного баланса. Редко – гепатит, воспаление поджелудочной железы, воспаление и недостаточность печени. Существуют данные о нескольких случаях острого некроза печени с летальным исходом.
    В сфере репродуктивной функции: снижение либидо, дисменорея.
    Дерматология, аллергии и прочие: отеки дыхательных путей как реакция на препарат либо местные (при внутривенном введении), сыпь, зуд и дерматиты. Отмечены случаи фотосенсибилизации. Редко – некролиз кожных покровов.
    Лабораторные исследования: падение уровня лейкоцитов, гранулоцитов, тромбоцитов, уровня печеночных ферментов — нечасто. Увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартататрансферазы, фосфатазы щелочи, лактатдегидрогиназы, мочевины, глюкозы в крови, билирубина, кальция, снижение общего количества ионов магния и калия.
    У пациентов детского возраста при сопоставимой с категорией взрослых частоте побочных эффектов, их тяжесть была более выраженной.

    Передозировка

    Передозировка вызывает обострение или появление побочных эффектов, зависимых от дозы. Лечение неспецифическое, направленное на устранение симптомов.

    Форма выпуска

    Капсулы или раствор. Капсулы двухцветные красно-синие, раствор желтый или янтарного цвета с фруктовым запахом.

    Аналоги

    Изол, Итракон, Иконазол, Итрал, Орунзол.

    Условия хранения

    Хранение осуществляется при температуре, не превышающей 25градусов по Цельсию, вдалеке от солнечных лучей, влаги, без доступа детей к месту хранения.

    Условия продажи

    Отпускается в аптеках по рецепту.

    Цены на Орунгал в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 4 154 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Рекомендуются более актуальные описания:

    • Орунгамин

    Выбор описания

    Лек. форма Дозировка

    капсулы


    100 мг

    раствор для приема внутрь


    10 мг/мл

    раствор для приема внутрь

    Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

    Описание препарата Орунгал® (раствор для приема внутрь, 10 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году

    Дата согласования: 17.10.2012

    Особые отметки:

    Отпускается по рецепту

    Содержание

    • Действующее вещество
    • ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Способ применения и дозы
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    ATX

    Фармакологическая группа

    Список кодов МКБ-10

    • B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
    • B35 Дерматофития
    • B35.1 Микоз ногтей
    • B36.0 Разноцветный лишай
    • B37 Кандидоз
    • B37.0 Кандидозный стоматит
    • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
    • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
    • B37.7 Кандидозная септицемия
    • B37.8 Кандидоз других локализаций
    • B39 Гистоплазмоз
    • B40 Бластомикоз
    • B41 Паракокцидиоидомикоз
    • B42 Споротрихоз
    • B44.7 Диссеминированный аспергиллез
    • B45 Криптококкоз
    • B48 Другие микозы, не классифицированные в других рубриках
    • B49 Микоз неуточненный
    • C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
    • C96 Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (гематобластоз, гематосаркома)
    • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
    • Z94.8 Наличие другого трансплантированного органа или ткани

    Состав

    Раствор для приема внутрь 1 мл
    активное вещество:  
    итраконазол 10 мг
    вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс — 400 мг; хлористоводородная кислота концентрированная — 3,76 мкл; пропиленгликоль — 100 мкл; натрия гидроксид — до pH 1,7–1,9; натрия сахаринат — 0,6 мг; сорбитол раствор 70% — 190 мкл; ароматизатор вишневый 1 — 0,25 мг; ароматизатор вишневый 2 — 0,5 мг; ароматизатор Карамельный — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие

    противогрибковое.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, натощак.

    Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.

    Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода: 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 нед. При отсутствии положительного эффекта через 1 нед лечение следует продолжать еще 1 нед.

    Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу: 200–400 мг (2–4 мерных чашки) в сутки в 1–2 приема в течение 2 нед. При отсутствии положительного эффекта через 2 нед лечение следует продолжать еще 2 нед. При отсутствии положительного эффекта суточную дозу 400 мг можно принимать не более 14 дней.

    Профилактика грибковых инфекций: 5 мг/кг/сут в 2 приема. Прием препарата начинают за 1 нед до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга. Прием препарата Орунгал® продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

    Форма выпуска

    Раствор для приема внутрь, 10 мг/мл. По 150 мл раствора во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой с механизмом защиты от случайного открывания детьми. По 1 фл. в комплекте с мерной чашкой на 10 мл в картонной пачке.

    Производитель

    Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, 2340, Беерсе, Турнхаутсевег, 30.

    Держатель Регистрационного удостоверения и организация принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

    121614, Москва, ул. Крылатская 17/2.

    Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C.
    После вскрытия упаковки — 1 мес.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Заказ в аптеках

    Выбор региона:

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
    соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

    Отзывы

    Логотип РЛС Аккаунт

    Логотип Врачи РФ

    или

    При оформлении заказа у нас, Вы можете:

    • 💰 Купить Орунгал капс. 100мг 14шт в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
    • 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая капсулы в Аптека Медика.
    • 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!

    В настоящее время наблюдается всплеск грибковых заболеваний, которые спровоцированы снижением иммунной функции человека, а также приемом серьезных лекарственных препаратов. Для устранения любой симптоматики грибковых патологий медики рекомендуют современное лекарственное средство – Орунгал з действующим компонентом Итраконазол. Имеет широкий диапазон воздействия, обеспечивает распределение вещества в пораженных тканях, что гарантирует лечебное воздействие. Он поражает структуру клетки грибка, что в конечном результате уничтожает его.

    Применение и дозировка. Показан при лечении различных грибковых заболеваниях – кожи (дерматомикозы), ногтей (онихомикозы), внутренних органов, роговой оболочки глаза (кератиты), а также при системных грибковых патологиях, различных кандидозах и другое. Дозирование зависит от выявленной инфекции.

    Важно знать. Орунгал производитель предлагает только в форме для внутреннего приема – капсулах и растворе.

    Орунгал купить в Москве и других городах может быть проблематично ввиду того, что специалисты относят препарат к средствам премиум-сегмента с высокой ценой. Дерматологи уверены, что цена оправдана высокой эффективностью.

    При каких симптомах и болезнях применяют Орунгал?

    Онихомикоз, дерматомикоз, кератит, аспергиллез, криптококкоз, кандидомикоз, споротрихоз, трихофития, микроспория, эпидермофития, микоз глаз, тропический микоз, глубокие органные микозы, отрубевидный лишай, бластомикоз, гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз

    ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

    Москва

    Санкт-Петербург

    Анапа

    Белгород

    Воронеж

    Екатеринбург

    Иркутск

    Казань

    Краснодар

    Красноярск

    Курск

    Липецк

    Нижний Новгород

    Новороссийск

    Новосибирск

    Омск

    Пенза

    Пермь

    Ростов-на-Дону

    Самара

    Саратов

    Тула

    Тюмень

    Уфа

    Хабаровск

    Челябинск

    Энгельс

    Другой город?

    г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

    Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ

    Заказывайте по телефону: +7 (812) 643-43-68
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Анапа, Объездная ул., 5

    Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Белгород, бул. Юности, 5Б

    Заказывайте по телефону: +7 (472) 242-13-79
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова

    Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-31-90
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12

    Заказывайте по телефону: +7 (343) 288-54-37
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Иркутск,
    ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон

    Заказывайте по телефону: +7 (395) 248-37-51
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Казань, ул. Павлюхина, 91, ТЦ KazanMall

    Заказывайте по телефону: +7 (843) 500-56-10
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Краснодар, ул. В. Головатого, 313, ТЦ Галерея Краснодар

    Заказывайте по телефону: +7 (861) 206-02-65
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Красноярск, ул. Дубровинского, 110

    Заказывайте по телефону: +7 (391) 228-74-05
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Курск, ул. Дзержинского, 9А

    Заказывайте по телефону: +7 (471) 225-02-36
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Липецк, ул. Валентины Терешковой, 35Б, ТЦ Малибу

    Заказывайте по телефону: +7 (474) 257-72-93
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Нижний Новгород, ул. Родионова, 187, ТЦ Фантастика

    Заказывайте по телефону: +7 (831) 266-71-13
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Новороссийск, ул. Губернского, 2А

    Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15

    Заказывайте по телефону: +7 (383) 207-57-68
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Омск,
    27-я Северная ул., 48

    Заказывайте по телефону: +7 (381) 269-88-93
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Пенза, просп. Строителей, 1В, ТЦ Коллаж

    Заказывайте по телефону: +7 (841) 223-48-16
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз

    Заказывайте по телефону: +7 (342) 292-16-90
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2

    Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207

    Заказывайте по телефону: +7 (846) 300-45-92
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Саратов, ул. Зарубина, 167, ТЦ Триумф Молл

    Заказывайте по телефону: +7 (845) 275-93-80
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Тула, ул. Революции, 1

    Заказывайте по телефону: +7 (487) 252-08-94
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Тюмень, ул. Лунёва, 12

    Заказывайте по телефону: +7 (345) 257-90-81
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Уфа, Бакалинская ул., 27, ТЦ Ultra

    Заказывайте по телефону: +7 (347) 200-96-09
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Хабаровск, ул. Фрунзе, 22

    Заказывайте по телефону: +7 (421) 290-39-20
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Челябинск, БЦ Greenplex, Российская ул., 110, корп. 2

    Заказывайте по телефону: +7 (351) 700-70-43
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    г. Энгельс, площадь Ленина, 4, ТЦ Лазурный

    Заказывайте по телефону: +7 (800) 100-66-07
    или оформляйте заказ через наш сайт.

    Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


    Стоимость доставки курьером — 200 руб.

    (по перечисленным выше городам)

    Примерная дата доставки 26.04.2023.


    Стоимость доставки почтой:
    450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
    300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

    Звоните прямо сейчас: +7 (800) 100-66-07
    Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
    Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!

    Инструкция по применению Орунгал капс. 100мг 14шт

    Форма выпуска, упаковка и состав Орунгала

    Клинико-фармакологическая группа: 

    Фармако-терапевтическая группа: 

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Показания препарата Орунгал

    Режим дозирования

    Побочное действие

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Лекарственное взаимодействие

    Форма выпуска, упаковка и состав Орунгала

    Капсулы розово-голубого цвета.

      1 капс.
    итраконазол (в форме гранул) 100 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, макрогол.

    Состав оболочки капсул: титана диоксид, индиготин, азорубин, желатин.

    4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
    6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: 

    Противогрибковый препарат

    Фармако-терапевтическая группа: 

    Противогрибковое средство

    Фармакологическое действие

    Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

    Фармакокинетика

    Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Орунгал определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии.

    Показания препарата Орунгал

    Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и тропические микозы).

    Режим дозирования

    Внутрь по 100 мг 1 раз/сут или по 200 мг 1-2 раза/сут, длительность лечения зависит от этиологии заболевания.

    Побочное действие

    Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях — гепатит.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — периферическая невропатия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

    Прочие: при длительном применении — дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

    Противопоказания к применению

    Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности Орунгал применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Женщинам детородного возраста в период применения Орунгала рекомендуется использовать контрацептивные средства.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что Орунгал оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

    Применение при нарушениях функции печени

    Не следует применять Орунгал у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение Орунгалом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

    При повышении активности трансаминаз печени Орунгал применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

    В случае применения Орунгала более 1 мес необходим контроль функции печени.

    При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени Орунгал следует отменить.

    Применение при нарушениях функции почек

    В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение Орунгалом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

    Применение у детей

    В настоящее время недостаточно данных о применении Орунгала у детей.

    Особые указания

    Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

    Не следует применять Орунгал у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение Орунгалом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

    При повышении активности трансаминаз печени Орунгал применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

    В случае применения Орунгала более 1 мес необходим контроль функции печени.

    При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии Орунгал следует отменить.

    С осторожностью применяют Орунгал при повышенной чувствительности к другим производным азола.

    Использование в педиатрии

    В настоящее время недостаточно данных о применении Орунгала у детей.

    Лекарственное взаимодействие

    Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию Орунгала в плазме.

    При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

    При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

    Видео о препарате Орунгал капс. 100мг 14шт

    Орунгал — показания к применению

    В этом видео рассказано при каких симптомах и болезнях назначают лекарство Орунгал, как его принимать и какие есть противопоказания и побочные реакции.

    Видео о препарате Орунгал капс. 100мг 14шт

    26.08.2020 13:12

    Не стоит страдать от грибковых заболеваний. Сейчас есть огромное количество действенных препаратов, которые быстро помогают. Меня спас Орунгал.

    Добавьте отзыв об этом препарате:

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Детская кардиология национальное руководство
  • Деринат спрей назальный инструкция по применению цена аналоги
  • Руководство для администраторов гостиниц
  • Ферумлекс уколы инструкция по применению цена таблетки
  • Carrymap руководство пользователя