Осполот 200 мг инструкция по применению

• Аллергия на Сультиам или другие вещества, входящие в состав.

• Гипертиреоз.

• Высокое кровяное давление.

• Заболевания крови.

• Заболевания почек и печени.

• Психические расстройства.

• Тяжелые расстройства дыхания.

• Беременность и лактация.

• Перед началом лечения рекомендуется сдать общий анализ крови, функциональные пробы печени и почек.

• Дискомфорт ЖКТ (например, тошнота, рвота).

• Сонливость или бессонница.

• Затрудненное дыхание, вплоть до одышки (зависит от дозы).

• Чувство давления в груди, повышенное сердцебиение.

• Покалывание конечностей или лица (зависит от дозы).

• Головокружение, головная боль.

• Икота, потеря веса или ухудшение аппетита.

• Нервозность, эмоциональность.

• Галлюцинации, беспокойство, апатия.

• Мышечная слабость, суставные боли.

• Усиление припадков, статус grand mal.

• Гиперчувствительность с лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, опухолью лимфатических узлов, суставной болью, изменением количества лейкоцитов и увеличением печени или селезенки.

• Острая почечная недостаточность.

• Значительное ухудшение зрения.

• Депрессия, изменения личности и суицидальные мысли.

• Фенитоин: уровень фенитоина в крови может значительно повыситься. Эта комбинация требует тщательного наблюдения, особенно при нарушении функции почек.

• Ламотриджин: в единичных случаях может повышаться уровень ламотриджина в крови. Поэтому уровень ламотриджина в крови следует проверять чаще в начале такого комбинированного лечения.

• Примидон: побочные эффекты Осполота могут усиливаться. В частности, это может привести к неустойчивости, головокружению и сонливости.

• Карбамазепин: в отдельных случаях уровень Сультиама в крови уменьшался при совместном приеме карбамазепина.

В упаковке: 50 таблеток по 200мг 
Производитель: Desitin Arzneim GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Сультиам
Срок годности: до 10.2023
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Осполот. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Осполот 200 – противоэпилептическое средство, антиконвульсант второго поколения. Эффективен в отношении парциальной эпилепсии, которая возникает при повреждении нервных клеток в зоне одного из полушарий. Лекарство легко преодолевает гистогематический барьер, снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков, повышает судорожный порог возбудимости, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность. Это лекарство относится к группе лекарственных средств, которые называются сульфаниламидами.

Форма выпуска и упаковка

Препарат Осполот производится немецкой фармацевтической компанией Desitin Arzneim GmbH. Форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые двояковыпуклые, по центру проходит полоса для деления. На одной стороне указана дозировка действующего вещества – 200. 

Пачки картонные. Внутри каждой находится флакон темного цвета, в котором содержится 50 таблеток. 

Действующее вещество

Основной активный компонент – сультиам. Дозировка – 200 мг. 

Химическое название действующего компонента – dioxothiazinan yl benzenesulfonamide.

Состав

Главный противосудорожный компонент – сультиам положительно влияет на организм пациента с эпилепсией. На фоне приема лекарственного средства удается достичь снижения разряда нейронов, который и становится причиной приступов. В результате уменьшается частота судорог.

Помимо сультиама, как действующего вещества препарата, в таблетке содержатся вспомогательные вещества. К ним относятся:

• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• желатин;
• тальк;
• диоксид кремния коллоидного безводного типа;
• стеарат магния;
• гипромеллоза;
• макрогол 4000;
• диоксид титана.

Вспомогательные вещества повышают эффективность сультиама, улучшают вкус лекарства, а также являются связывающими, то есть необходимы для формирования таблетки. 

Фармакологическое действие

Лекарственное средство является производным сульфонамидов, относится к группе противосудорожных препаратов. Сультиам подавляет активность карбоангидразы, которая отвечает за уровень pH и судорожную активность. В результате происходит следующее:

• повышается судорожный порог;
• подавляются эпилептические центры в коре головного мозга;
• снижается частота, продолжительность и сила приступов;
• уменьшается количество эпилептиформных атак.

Также следует отметить положительное влияние сультиама на когнитивные способности пациентов. 

Почти сразу после приема лекарства активное вещество полностью всасывается из ЖКТ в кровь. Оно преодолевает гематоэнцефалический и гистогематический барьеры, поэтому отличается высокой скоростью воздействия и эффективностью.

Биодоступность сультиама составляет 90%. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2-8 ч. после приема таблетки. Терапевтическая концентрация равна 60-100 мкг/мл.

Выводится сультиам из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения составляет 2-9 ч. 

Показания

Осполот назначают пациентам с эпилепсией в качестве основного средства. Показания для применения:

• доброкачественная парциальная эпилепсия;
• все формы эпилепсии у детей, включая роландическую;
• миоклонические эпилептические приступы;
• припадки парциального и генерализованного типа;
• синдром Ландау-Клеффнера;
• псевдо-синдром Леннокса-Гасто;
• синдром Веста;
• электрический эпилептический статус в период медленного сна;
• сложные парциальные (височные) пароксизмы. 

Максимальный эффект достигается при доброкачественной парциальной эпилепсии, которая сопровождается короткими приступами. В отдельных случаях требуемый противосудорожный эффект достигается через 48 ч. 

Положительного результата в терапии эпилепсии можно добиться лишь при регулярном приеме и контроле со стороны лечащего врача. 

Противопоказания

Перед приемом препарата следует узнать противопоказания. Осполот необходимо применять только по назначению врача, не превышая суточные дозы. 

Противопоказания:

• непереносимость сультиама или же вспомогательных составляющих в составе препарата;
• почечная или печеночная недостаточность, другие тяжелые болезни почек и печени;
• беременность, кормление грудью;
• заболевания крови;
• артериальная гипертензия;
• гипертиреоз;
• алкогольное опьянение;
• передозировка препаратами, которые влияют на ЦНС;
• психические заболевания;
• детский возраст до 3 лет. 

Прием таблетки в период дыхательной недостаточности или синдрома апноэ сна может спровоцировать удушье. 

Побочные эффекты

Препарат известен своей безопасностью. Большинство проявлений побочных реакций организма, как правило, основаны на превышении дозировки. К таким эффектам относятся:

• нарушение режима сна (наступление бессонницы или повышенной сонливости);
• состояние эмоциональной лабильности;
• головокружения;
• головные боли;
• состояние повышенной нервозности;
• ощущение дискомфорта в грудине вплоть до болевых импульсов;
• тахикардия;
• кашель; 
• снижение аппетита;
• усталость.

Перечисленные признаки относятся к наиболее часто встречающимся. К редким побочным эффектам относятся потеря веса, проблемы в работе пищеварительной системы (отрыжка, газы, диарея, тошнота, рвота и прочие), изменение поведения и настроения, нарушение нормального кровотока и работы почек.

Побочные действия уменьшаются по мере снижения дозировки препарата, но не менее чем на 50%. Чтобы в будущем предотвратить их появление, нужно соблюдать терапевтические дозы. Суточная дозировка для взрослых – 400-2000 мг. Доза для детей зависит от массы тела, составляет 5-10 мг/кг.

Способ применения и дозы 

Продолжительность курса лечения, частота употребления и дозировка Осполот определяется исключительно лечащим врачом. И осуществляется расчет на основании диагноза, стадии развития болезни и индивидуального состояния здоровья пациента. Перед началом расчетов проводится скрининг состояния почек, кровеносной системы и анализ крови. 

При стандартной схеме лечения, начальная дозировка рассчитывается по формуле 5 мг активного вещества на 1 кг массы тела больного. Поддерживающая доза равна 10 мг на 1 кг массы. Средняя суточная дозировка для взрослого пациента может колебаться в пределах 400-2000 мг. Начальная дозировка увеличивается каждые 5-7 дней на 5 мг/кг, чтобы постепенно дойти до нужной суточной дозы. 

Рассчитанное количество разбивается на несколько приемов для большего терапевтического эффекта. Таблетки употребляются во время или сразу после завершения приема пищи. Проглатываются без пережевывания, запиваются большим количеством воды. 

Отмена препарата, также как и наращивание дозы, происходит постепенно. Резкий отказ от Осполота может нанести вред организму. Поэтому дозировку уменьшают, сводя к нулю, в течение 2-3 недель. 

Передозировка

Если пациенты принимают дозы выше суточных, вероятно появление следующих симптомов:

• снижение работоспособности;
• эмоциональная лабильность;
• апатия, депрессия;
• диспепсические нарушения – боль в животе, тошнота, рвота.

Поскольку период полураспада активного вещества продолжительный, то симптомы передозировки могут сохраняться на протяжении суток. 

При превышении суточных доз следует немедленно обратиться в больницу. Антидота не существует. Врач может назначить промывание желудка, детоксикационную терапию и симптоматическое лечение. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние Осполота на организм беременных и кормящих не изучено, поэтому этим категориям пациенток его назначают лишь в том случае, если польза для женщины превышает вероятный риск для плода. 

Поскольку сультиам проникает в грудное молоко, кормление грудью на время терапии следует приостановить. Для профилактики беременности необходимо использовать надежные методы контрацепции. 

Особые указания

На фоне приема лекарства наблюдается психоэмоциональная заторможенность. Это следует учесть пациентам, которые управляют транспортными средствами. Если работа требует высокой концентрацией внимания, необходимо взять больничный. 

Применение лекарства у пациентов младше 12 лет недостаточно изучено, поэтому детям в возрасте 3-12 лет показаны уменьшенные дозы. Дозировку для лечения эпилепсии определяет врач. 

Препарат стоит отменить (постепенно), если у пациента наблюдаются кожные высыпания, которые, кроме как приемом таблеток, объяснить не удается. Длительное применение Осполота способно привести к проявлению генерализованных припадков судорог. 

Крайне важно соблюдать режим четкого дозирования и регулярного приема. При его нарушении возможен рецидив. Однако, если произошел сбой (пациент забыл принять таблетку вовремя, обнаружив это слишком поздно), не стоит менять дозировку, чтобы восполнить пропуск. 

Лекарственное взаимодействие

В том что касается употребления прочих противосудорожных лекарственных средств одновременно с Осполот, противоречия нет. Препарат, как правило, не влияет на эффективность таких лекарств. 

Одновременное применение со снотворными, антидепрессантами, транквилизаторами, антипсихотическими и другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему, нежелательно. О принимаемых лекарствах нужно сообщить лечащему врачу. 

Так, при комбинации с:

• Карбамазепином — снижается концентрация сультиама;
• Фенитоином — уменьшается содержание фенитоина;
• Ламотриджином — снижается уровень последнего;
• Галоперидолом — ведет к уменьшению его концентрации;
• Препаратами, негативно влияющими на ЦНС, — растет угнетающий ЦНС эффект и от сультиама.

Условия хранения

Осполот хранят в оригинальной упаковке, в недоступном для детей темном месте, при температуре не выше 25 °C. 

Срок годности – 3 года. 

Чтобы купить в Москве лекарство, достаточно оставить заявку на сайте. У нас самая доступная цена, есть возможность брони, указана актуальная информация о препарате. Купить Осполот можно только по рецепту. 

Применение с алкоголем

Употребление продуктов, содержащих этанол в любых процентовках, строго противопоказано в период приема таблеток Осполот. 

Состав

Основной активный элемент – сультиам.

Другие ингредиенты: гипромеллоза, кремнезем, коллоидный, стеарат магния (растительный), желатин, кукурузный крахмал, лактоза-1 вода, макрогол 4000, диоксид титана, тальк.

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках, помещенных в упаковки по 50 штук.

Фармакодинамика препарата

Сультиам является производным сульфаниламидов, но в отличие от других сульфаниламидов не обладает антибиотическим действием. Структурно сходства с другими антиконвульсантами нет. Механизм действия до конца не известен. Существенным биологическим эффектом является угнетение карбоангидразы в головном мозге: повышенная кислотность тканей в головном мозге снижает возбудимость нервных клеток. Кроме того, было описано воздействие на возбуждающие и тормозные вещества-мессенджеры в нервной системе. Сультиам также снижает приток натрия в нервную клетку и, таким образом, снижает ее возбудимость.

Показания к применению

Медпрепарат показан для лечения эпилепсии, в т.ч. роландической эпилепсии.

Противопоказания

Строгие ограничения:

• высокое кровяное давление;
• гипертиреоз;
• порфирия;
• аллергия на один из составляющих элементов.

Побочные действия

Наиболее часто лечение может сопровождаться: расстройством желудка, потерей аппетита, потерей веса, головной болью, головокружением, тревожными состояниями, галлюцинациями, апатией, дискомфортом.

Медикаментозные взаимодействия

Прием Осполота вместе с примидоном может привести к тяжелым побочным эффектам, включая психотические реакции. Было показано, что добавление препарата к терапии фенитоином сопровождается повышением уровня фенитоина в сыворотке. Осполот также может привести к повышению уровня фенобарбитала в крови. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Применение и дозы

Дозировка обычно медленно увеличивается врачом и корректируется до поддерживающей дозы. Лекарство дозируется врачом в соответствии с массой тела.

Продолжительность использования зависит от типа жалобы и/или продолжительности болезни и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе продолжительность применения не ограничена во времени, поэтому препарат можно применять более длительный период времени.

Передозировка

Отравление может вызвать, среди прочего, головные боли, головокружение, нарушение сознания и нарушение координации.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Прием не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Осполот следует хранить в закрытом месте от попадания солнечных лучей. Температурные значения — максимум 30°С.

Инструкция по применению Осполот Сультиам 200мг №50

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению препарата Осполот

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

Режим дозирования

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Канцерогенность

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На одной стороне надпись 200 или 50, на другой риска, проходящая посередине.

Состав препарата «Осполот»

Для дозировки 50, 200 мг:

Активное вещество: 4-(1,1-dioxothiazinan-2-yl)benzenesulfonamide — 50 и 200 мг;

Вспомогательные вещества (50/200 мг): крахмал кукурузный, лактозы моногидрат 50мг, желатин, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния. стеарат магния, гидромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид,

Клинико-Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства.

Фармакодинамика

Препарат «Осполот» относится к группе антиконвульсанотов второго поколения. Является производным сульфонамидов.

Механизм действия окончательно не выяснен. Считается что сультиам ингибирует карбоангидразу (изоэнзим II), которая отвечает за регулировку состава pH. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Теоретическая биодоступность составляет не менее 90%. Время достижения максимальной концентрации 2-8 ч. Терапевтическая концентрация составляет 60-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Связывается с белками плазмы крови, приблизительно на 60%. Легко проходит гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах.

Фармакокинетика

Время достижения пика концентрации — 2-8ч. Период полураспада — 2-9ч. Биодоступность полностью не исследована. Предполагается 90%. Около 60% препарата выводится в неизменном виде.

Фармакокинетика у детей до 12 лет.

Фармакокинетика у детей до 12 лет изучена не достаточно. Детям в возрасте до 3 лет препарат не показан. Детям старше 3 лет рекомендуются уменьшенные дозы. В целом, Сультиам  может быть использован как антиконвульсант третьей очереди выбора при всех показанных формах детской эпилепсии. В большинстве случаев Сультиам  применяется в качестве дополнительного лекарственного препарата при лечении парциальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией или без.

Показания к применению препарата Осполот

— терапия парциальных приступов эпилепсий;

— терапия роландической эпилепсии в детском возрасте.

— терапия генерализованных эпилепсий (мене эффективен).

— при сложных височных (парциальных) пароксизмах;

— при доброкачественных парциальных эпилепсиях;

— при синдроме Ландау-Клеффнера;

— при псевдосиндроме Леннокса-Гасто;

— при синдроме Веста;

— ESES — эпилептический электрический статус в период медленного сна.

Сультиам (Осполот) более эффективен при парциальных, чем при генерализованных эпилепсиях. В ряде исследований установлено его позитивное влияние при сложных парциальных (височных) пароксизмах. В исследованиях последних лет подтверждены данные результаты и показана эффективность сультиама при доброкачественных парциальных эпилепсиях. В настоящее время сультиам применяется, главным образом, при лечении доброкачественной парциальной эпилепсии с центро-темпоральными спайками (роландической эпилепсии), при синдроме Ландау-Клеффнера, ESES (электрический эпилептический статус в фазу медленного сна), псевдосиндроме Леннокса-Гасто. Сультиам показан также при симптоматических парциальных эпилепсиях.

Удивителен эффект сультиама на ЭЭГ-паттерны при доброкачественных парциальных эпилепсиях: у 80% больных вскоре после назначения терапии отмечается исчезновение острых волн, в отдельных случаях — через 48 часов. Однако описаны случаи толерантности к сультиаму. Позитивный эффект сультиама на ЭЭГ используется у отдельных больных с синдромом Ландау-Клеффнера и ESES. Отмечено позитивное влияние сультиама на познавательные функции этих больных.

Противопоказания

Осполот не должен использоваться:

— у детей до 3-х лет, у пациентов с гиперчувствительностью к производным сульфонамидов и любым вспомогательным  веществам входящим в состав Ospolot^®,

Не рекомендуется:

— у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития,

— у пациентов с  наркотической или алкогольной зависимостью (повышенный риск развития зависимости),

— у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (риск обострения), у пациентов с синдромом апноэ сна (риск обострения),

— во время первого триместра беременности (использования во время второго и третьего триместра  и в период лактации см. ниже),

— в период кормления грудью.

— нарушения функции печени;

— нарушения функции почек;

— заболевания крови;

— гипертиреоз в анамнезе,

— острая или хроническая порфирия,

— гипертоническая болезнь,

— психические заболевания,

Применение при беременности и лактации

Препарат Осполот не тестировался у беременных и кормящих женщин. Поэтому не рекомендуется применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества, по мнению врача, преобладают над возможным риском для плода.  В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу. В случае назначения Ospolot^® рекомендуется тщательное наблюдение.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения Ospolot^® и спустя один месяц после отмены препарата.

Ospolot выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Ospolot^® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Мутагенность

«Осполот» не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования. 

Тератогенность

Исследования  проводившиеся на лабораторных животных (мышах, крысах и  кроликах) выявили возможность тератогенного действия Сультиам.

Влияние на репродукцию

Тесты, проведенные на животных (мышах и крысах) не выявили влияния Сультиама на фертильность и наступление беременности.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.

Перед началом лечения, а также во время лечения, рекомендуется провести анализы крови и мочи, а также другие тесты направленные на установление патологии почек.

Клинически эффективная доза составляет 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Суточная доза: взрослые 400-2000мг; дети: 5-10 мг/кг. Суточная доза препарата вследствие короткого периода полураспада должна быть разделена на несколько приемов

Препарат принимают во время или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Начальная суточная доза Осполот для взрослых и детей составляет 5 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых может варьироваться от400 до 2000мг. Для детей 5 – 10 мг/кг массы тела. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема, из – за короткого периода полураспада. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Лечение препаратом Осполот не должно прекращаться внезапно. Препарат отменяют постепенно, в течении 2-3 недель.

Побочное действие

Относительно безопасное лекарственное средство с минимальными побочными проявлениями. Побочные явления дозозависимы и снижаются при уменьшении дозы препарата.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: 

очень часто — сонливость или бессонница, эмоциональная лабильность; часто — головокружение, головная боль, диплопия, нервозность; в отдельных случаях — нарушение поведения, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, мысли о самоубийстве, боли в суставах, большие судорожные припадки, слюнотечение, сонливость, кома, возникновение полиневритов, парастезии;

Со стороны сердечно-сосудистой ситемы:

боль или дискомфорт в груди, тахикардия, экстрасистолия, лабильность АД;

Со стороны дыхательной системы:

явления гипервентилляции;

Со стороны пищеварительной системы:

наблюдаются примерно у 10% больных — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, отрыжка, потеря веса, отсутствие аппетита,;

Дерматологические реакции:

редко – аллергические реакции, Синдром Стивена-Джонсона;

Со стороны системы кроветворения:

в отдельных случаях — лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;

Со стороны мочеполовой системы:

появление камней в почках, изменение литогенного индекса мочи, почечная недостаточность;

Прочие:

часто — кашель, случайные травмы.

Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

Передозировка

Симптомы: 

усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение: специфичного препарата для лечения передозировки Осполот^® нет. После предполагаемой передозировки Осполот^® может быть показано немедленное промывание желудка опорожнением или вызыванием рвоты с обычными мерами предосторожности для защиты дыхательных путей. Показано общее поддерживающее лечение, включая регулярный контроль основных показателей состояния организма, и тщательное наблюдение. Осполот^® имеет длительный период полувыведения, поэтому его воздействие может иметь стойкий характер. Хотя формальных исследований для лечения передозировки не проводилось, гемодиализ снижал концентрацию зонисамида в плазме крови у пациентов с пониженной почечной функцией, и может рассматриваться в качестве лечения симптомов передозировки в случае клинических показаний.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с карбамазепином концентрация Осполот в крови пациента снижается.

Одновременное применение с Ламотриджином, Фенитоином их содержание в крови увеличивается.

Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Осполот на ЦНС.

При одновременном приеме Осполот с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.

Осполот  обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови.

Особые указания

Препарат обычно хорошо переносится. Рекомендуется отмена Осполот^® у пациентов, у которых появились кожные высыпания, которые невозможно объяснить другими причинами. Все пациенты с появлением сыпи во время применения Осполот^® должны находиться под пристальным наблюдением, особенно пациенты с одновременным применением других противоэпилептических средств, которые способны сами вызывать кожные высыпания.

Отмена Осполот^® у пациентов с эпилепсией должна осуществляться постепенно во избежания связанных с отменой препарата приступов.

Отмена сопутствующих противоэпилептических препаратов также должна проводиться с осторожностью. 

Пациент должен быть предупрежден, о невозможности употребления алкоголя при лечении препаратом Осполот^®.

Пациенты (или наблюдающий за ними персонал) должен немедленно поставить в известность лечащего врача если возникла боль в горле или лихорадка.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением психики в анамнезе.

При длительном применении препарата возможно развитие генерализованных судорожных припадков.

Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков.

В случае если пациент пропустил очередной прием препарата или по ошибке принял двойную дозу, следует продолжать прием препарата по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозы или не пропускать следующий прием.

Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее.

При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозы препарата, следует прекратить прием Осполот.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Быстрота психической реакции после приема Осполот^® может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.

Канцерогенность

Исследование канцерогенности Осполот^® проводилось как на мелких грызунах, так и более крупных млекопитающих. Зарегистрировано, что sultiam, не приводит к усилению канцерогинеза.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Состав

Осполот 200 мг содержит 0,2 г сультиама в виде активного вещества в одной таблетке.

Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, лактоза, тальк очищенный, диоксид кремния коллоидный безводный, желатин макрогол 4000, диоксид титана. В составе Осполота отсутствует сахароза и красители азо.

Показания к применению Осполота табл 200мг №50

Неплохие результаты были получены при применении Осполота у лиц страдающихгенерализованными и парциальными формами эпилепсии. Кроме этого, он применяется в лечении сложных височных пароксизмов и псевдосиндроме Леннокса-Гасто, а также при ESES(электрический эпилептический статус в фазу медленного сна) и синдроме Ландау-Клеффнера. Стоит отметить, что наиболее высокие положительные результаты были достигнуты при лечении именно доброкачественной парциальной (роландической) эпилепсии.

Способ применения и дозы Осполота

Следует помнить, что самолечение и несвоевременное обращение к медицинскому специалисту может усугубить течение заболевания, а так же нанести непоправимый урон здоровью. По этому, назначать прием, дозы и длительность противосудорожного препарата должен лечащий врач. От этого зависит эффективность и длительность желаемой ремиссии (отсутствия или значительное снижение частоты припадков).

Препарат следует применять внутрь исключительно после еды, так как прием натощак повышает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Эффективной считается доза от 5 миллиграмм из расчета на килограмм массы тела, при этом суточная доза для взрослого пациента не должна превышать 2 грамм Осполота. Курс терапии определяется врачом и может существенно отличатся от описанной в инструкции к применению (усредненной формулы). Так как он напрямую зависит от частоты приступов, вида и степени тяжести заболевания.

При передозировке препарата возможно возникновение ряда симптомов, таких как: головокружение, тошнота, рвота, шаткость при передвижении, затруднение дыхания в виде сбоя его ритма, головная боль. Если по каким-либо причинам у вас возник данный симптомокомплекс, или хотя бы пару из перечисленных симптомов, следует неотлагательно обратится к медицинскому специалисту.

Противопоказания к применению Осполота

Беременность и период лактации, индивидуальная непереносимость составляющих препарата,гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, частые глубокие депрессивные состояния.

Возможные побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при несоблюдении рекомендации по приему препаратаОсполот, возможны тошнота, рвота, тяжесть в эпигастральной области и диарея (послабление стула).

Опсолот считается одним из наименее опасных препаратов. В редких случаях были зарегистрированы срывы ритма дыхания (гипервентиляции). Чаще всего это связанно с высокими дозами препарата и устранимо путем снижения дозы в половину рекомендуемой. Также может отмечаться потеря аппетита, снижение веса, быстрая утомляемость, нечеткость зрения (двоение предметов). У отдельных пациентов зарегистрированы поведенческие отклонения.

В исключительных случаях выявлялись признаки идиосинкразии или тяжелого поражения почек (всего в трех клинических случаях на основании данных литературы). 

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• эпилепсия
• роландическая эпилепсия
• генерализованная эпилепсия
• височные (парциальные) пароксизмы
• доброкачественные парциальные эпилепсии
• синдром Ландау-Клеффнера
• псевдосиндром Леннокса-Гасто
• синдром Веста