Остео плюс инструкция по применению цена отзывы аналоги - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Описание биологически активной добавки ОСТЕОВИТ (таблетки 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 14.02.2022

14.02.2022

Содержание

Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Характеристика
Описание лекарственной формы
Действие на организм
Фармакологическое действие
Рекомендуется
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Форма выпуска
Производитель
Условия хранения препарата
Срок годности
Отзывы

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки	1 табл.
активные компоненты:
HDBA органик комплекс (гомогенат трутневый с витамином В₆)	100 мг
колекальциферол (витамин D₃)	7,50 мкг (300 МЕ)
пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆)	0,8 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 386,2 мг; кальций стеариновокислый (Е470) — 10 мг

Характеристика

БАД к пище.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета с желтоватыми вкраплениями.

Действие на организм

ОСТЕОВИТ представляет собой поликомпонентный остеобиотик, действие которого основано на корригировании обменных процессов в костной ткани путем активации собственных механизмов восстановления организма. Препарат не содержит в своем составе кальций, а потому может быть использован в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата у пациентов с нормальным и повышенным уровнем минерала в плазме крови.

ОСТЕОВИТ воздействует на организм одновременно в нескольких направлениях.

Не являясь гормонозаместителем, восстанавливает уровень половых гормонов в организме, стимулируя их естественную выработку. Доказано, что для здорового состояния костной ткани необходимы как эстрогены, так и андрогены. Последние стимулируют деление мезенхимальных стволовых клеток костного мозга, из которых происходят остеобласты — клетки костной ткани, выполняющие функцию формирования костного вещества, минерализации кости, управления созреванием и активностью остеокластов.

Устраняет дефицит витаминов (А, С, Е, D₃, В₆), минералов (магний, медь, цинк, фосфор), аминокислот, необходимых для осуществления обменных процессов в костной ткани, стимулирует использование организмом собственных кальциевых резервов (отложения солей в мягких тканях и сосудах) для целей минерализации костной ткани.

Благодаря присутствию в составе препарата витамина D₃, а также органической субстанции (HDBA органик комплекс) — источника природных витаминов и минералов — позволяет регулировать все механизмы иммунной системы, гармонизировать разные ее звенья.

Нивелирует вред, наносимый медикаментозной терапией костно-суставной системе.

Ожидаемыми терапевтическими эффектами приема БАДа ОСТЕОВИТ являются: сокращение сроков формирования костной мозоли и иммобилизации при переломе на 7–9 дней, предотвращение повторных переломов; нормализация кальциевого обмена, уменьшение отложений минеральных солей в мягких тканях, снижение кальцификации аорты; снижение интенсивности боли, увеличение объема движения в суставе и сгибания сустава при гонартрозе; повышение минеральной плотности костной ткани, уменьшение и полное закрытие полостных образований в трабекулярных отделах костей при остеопении и остеопорозе; снижение частоты простудных заболеваний.

Высокая эффективность и безопасность БАДа ОСТЕОВИТ была доказана в ряде клинических исследований с участием детей и взрослых.

Фармакологическое действие

HDBA органик комплекс (гомогенат трутневый с витамином В₆) — представляет собой законсервированное особым образом молочко пчелиных трутней. Этот компонент отличается высоким содержанием гормональных предшественников, происходящих из уже развитых у трутневых личинок семенников, и оказывает на организм человека выраженное гонадотропное действие, безопасно стимулируя синтез эндогенного тестостерона и повышая тем самым МПКТ. В составе трутневого гомогената идентифицировано 16 аминокислот, которые выполняют роль транспортеров кальция в клетку. Также в пчелопродукте присутствуют витамины (А, β-каротин, ксантофилл, В₂, РР, В₄, D, Е), жирные кислоты (в т.ч. 10-окси-2-деценовая кислота), макро- и микроэлементы (кальций, фосфор, магний, натрий, калий, железо, марганец, медь, цинк, кобальт).

Витамин D₃ — принимает участие в процессах костеобразования и развития скелета, влияя на костеобразование как напрямую, так и опосредованно. В первом случае воздействие осуществляется через рецепторы витамина, расположенные на клеточных элементах (хондроцитах, остеобластах, остеоцитах и остеокластах). Витамин D, например, способствует повышению функциональной активности остеобластов. Во втором случае — через стимуляцию всасывания кальция и фосфора в тонком кишечнике. Доказано также, что витамин D влияет на механизмы как врожденного, так и приобретенного иммунитета, а его длительный прием способствует снижению заболеваемости вирусными инфекциями дыхательных путей, в т.ч. COVID-19. В препарате ОСТЕОВИТ используется наиболее биодоступная форма витамина D — колекальциферол (витамин D₃), отличающаяся от эргокальциферола (витамин D₂) большей скоростью преобразования в активные формы, продолжительностью действия, меньшей токсичностью.

Витамин В₆ — принимает непосредственное участие в биохимических реакциях и процессах, напрямую связанных с метаболизмом костной ткани. Он входит в состав лизилоксидазы — фермента, обеспечивающего образование поперечных сшивок между соседними цепями коллагена. Это придает волокнам фибриллярного белка, составляющего основу костной ткани, особую прочность. Витамин В₆ активирует обменные процессы в миофибриллах, что важно для восстановления мышечной функции после перелома. А его дефицит может стать причиной нарушения костеобразования и частых переломов.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов;

беременность;

кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение БАДа ОСТЕОВИТ противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Взрослым — по 2 табл. в день. Курсовой прием — не менее 1 мес. При необходимости прием можно повторить.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

БАД к пище не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов прием БАДа следует прекратить.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. По 60 шт. в ПЭ-флаконе, упакованном в картонную пачку с вложенной инструкцией.

Производитель

ООО «ПАРАФАРМ». Российская Федерация, 440034, г. Пенза, ул. Калинина, 116А.

Тел.: (841) 232-32-91.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Болезни опорно-двигательного аппарата — бич 21-го века. Ученые связывают их распространение с 3-мя факторами: увеличение продолжительности жизни, малоподвижный образ жизни и питание, в котором практически отсутствуют глюкозамин, хондроитин и коллаген 2-го типа. Чтобы восполнить этот дефицит, были разработаны специальные препараты — хондропротекторы для суставов.

Содержание

Что такое хондропротекторы?
Хондропротекторы — спасение для суставов?
Показания и противопоказания к приему хондропротекторов
Классификация хондропротекторов
Эффективные хондропротекторы — список

Хондропротекторы – эффективная защита для ваших суставов

Что такое хондропротекторы?

Хондропротекторы для суставов (порошки для лечения суставов) — это препараты замедленного действия, которые содержат белки, необходимые для построения суставного хряща, костей и других функциональных тканей скелетно-мышечной системы. Препараты хондропротекторы используются в комплексной терапии болезней опорно-двигательного аппарата совместно с противовоспалительными и другими средствами. Однако главная их задача — это профилактика дегенеративных изменений в суставах. Поэтому они эффективны до начала болезни, а также на ранних ее стадиях.

Хондропротекторы — спасение для суставов?

Подпитка и увлажнение хряща в суставе происходит при помощи синовиальной жидкости, в состав которой как раз входят уже упомянутые моно- и полисахариды. При травме, избыточной физической нагрузке или системном заболевании состав синовиальной жидкости может нарушаться. Из-за этого она становится менее вязкой и больше не может обеспечивать скольжение.
Попадая в синовиальную жидкость, компоненты хондропротекторов помогают восстановить ее консистенцию и нормальную деятельность хрящевых клеток. Суставы перестают болеть и опухать, их подвижность улучшается.
Параллельно с приемом хондропротекторов необходимы другие меры для активного восстановления и питания хряща — физиотерапия, лечебная физкультура, противовоспалительные препараты.

При каких болезнях применяются хондропротекторы

Препараты глюкозамина и хондроитина помогают защитить суставы от “голодания” и химически агрессивных веществ, которые скапливаются в них в результате воспаления. По этой причине они рекомендованы для вспомогательной терапии остеохондропатий — болезней, которые вызывают омертвение губчатой костной ткани (головок костей). Препараты-хондропротекторы применяются для лечения и профилактики:

остеохондроза;
остеоартроза (первичного и вторичного — на фоне воспалительных артритов -, посттравматического);
спондилёза (спондилоартроза);
асептического некроза.

Хондропротекторы станут незаменимыми помощниками в борьбе с болезнями суставов

Препараты этой группы рекомендованы при врожденных и приобретенных патологиях костной ткани (например, деформация костей), грыжах и протрузиях. Хондроитин сульфат хорошо зарекомендовал себя в качестве вспомогательного вещества при лечении кератитов (воспаление глазной роговицы). Хондропротекторы при артрозе назначают на 1-2 стадии заболевания.

Действие хондропротекторов для суставов

Применение хондропротекторов позволяет уменьшить болевой синдром, замедлить прогрессирование болезни и улучшить подвижность сустава. Особенно эффективны они в лечении крупных сочленений — коленного, локтевого, тазобедренного.

Действие хондропротекторов при артрозе разделяют на:

симптом-модифицирующее (уменьшение дискомфорта при износе хрящевой ткани);
структурно-модифицирующее (улучшение структуры хряща, борьба с его дальнейшим разрушением).

Механизм действия хондропротективных препаратов основан на том, что они стимулируют рост хондроцитов, повышают их стойкость перед окислением, и подавляют активность ферментов, которые разрушают хрящевую ткань. Благодаря этому вместо дефектной хрящевой ткани начинает нарастать устойчивая, т.е., достаточно прочная, чтобы хрящ мог снова выполнять свои функции в суставе. Также протективные средства обладают слабым противовоспалительным эффектом, уменьшают отеки.

Хондропротекторы для суставов имеют накопительный эффект, действуют медленно и на протяжении длительного времени. Поэтому их используют для того, чтобы сократить потребность пациентов в нестероидных противовоспалительных и глюкокортикоидных средствах, увеличить длительность ремиссии. Глюкозамин также препятствует вымыванию кальция из костей, а хондроитин — нормализует кальциево-фосфорный обмен.

Показания и противопоказания к приему хондропротекторов

Основное применение в медицине у хондропротекторов — защита и восстановление суставов. Хондропротекторы для суставов производятся из натуральных продуктов, которые веками входили в рацион человека, поэтому побочные эффекты и противопоказания очень редки.

Кому нужны хондропротекторы для суставов?

Повреждение суставов — распространенное явление среди спортсменов, людей физического труда и лиц, ведущих малоподвижный образ жизни. В зоне риска также находятся люди с возрастными изменениями гормонального фона, лица старше 45 лет.

Начинать курс глюкозамина и хондроитина нужно:

на 1-й и 2-й стадиях остеоартроза и других ревматических болезней;
при заболеваниях связок и сухожилий;
после травм и операций на суставах;
при заболеваниях с тенденцией к поражению суставов;
в других случаях по назначению врача.

Кому нельзя принимать хондропротекторы?

Абсолютные противопоказания к приему хондропротекторов для суставов — это фенилкетонурия (нарушение метаболизма аминокислот) и индивидуальная непереносимость их компонентов. Предварительная консультация специалиста перед приемом хондропротективных средств и дальнейшее наблюдение необходимо для:

беременных и кормящих женщин;
детей до 12 лет;
астматиков (при затруднении дыхания препарат нужно отменить);
диабетиков (глюкозамин изменяет толерантность к глюкозе);
аллергиков (в особенности, с аллергией на различные виды белка и на моллюсков);
пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки);
людям с болезнями почек (в т.ч. желчно- и мочекаменная болезнь, почечная недостаточность) и печеночной недостаточностью;
больных с сосудистыми патологиями (в т.ч. варикоз, тромбоз и тромбофлебит) и нарушениями свертываемости крови;
лицам, у которых наблюдается оксалурический диатез;
пациентов, у которых диагностированы злокачественные образования.

Классификация хондропротекторов

В медицинских источниках хондропротекторы для суставов разделяют по поколениям:

1-е поколение. Животные и растительные экстракты и концентраты, богатые глюкозамином и хондроитином;
2-е поколение. Препараты, которые содержат очищенный глюкозамин или хондроитин. Они быстрее и проще усваиваются, реже вызывают аллергию;
3-е поколение. Комбинированные средства, которые сочетают глюкозамин, хондроитин, препараты серы и другие компоненты. Состав хондропротекторов нового поколения нередко дополняется противовоспалительными средствами (ибупрофен, диклофенак), жирными кислотами (улучшают эластичность хряща и защищают его клетки от разрушения), витаминами (для лучшего усвоения действующих веществ и защиты клеточных мембран) и микроэлементами (для построения устойчивой хрящевой ткани).

Хондропротекторы нового поколения облегчают самочувствие больного гораздо быстрее, имеют меньше побочных эффектов.

Хондопротекторы выпускаются в различных формах Выберите то, что подходит именно вам.

Таблетки

Таблетки и капсулы назначаются курсами по 3-6 месяцев. Особенно эффективны они при поражениях крупных суставах или системных заболеваниях, которые затрагивают 4 и более сочленений. Капсулы усваиваются почти так же хорошо, как жидкий глюкозамин, но хранятся и дозируются гораздо лучше. Усвояемость этих хондропротекторов достаточно высока — 13-25%.

Мази-хондропротекторы

Местные хондропротекторы (мази и гели) используются при артрозах межпозвоночных, мелких и средних суставов. Наружные препараты обладают минимальной биодоступностью (менее 5%) и практически не влияют на структуру хряща, в особенности, если он залегает глубоко под кожей. Зато мази-хондропротекторы благотворно воздействуют на околосуставные ткани, снимают боль и отек, уменьшают воспаление. При отсутствии аллергической реакции их можно использовать постоянно.

Порошки для лечения суставов

Порошковые хондропротекторы — самая редкая форма выпуска. Порошок глюкозамина хорошо усваивается организмом (биодоступность свыше 26%), но не рекомендован при заболеваниях ЖКТ. Обычно производители включают в состав дополнительные компоненты, которые улучшают метаболизм хрящевой ткани.

Хондропротекторы в уколах

Уколы хондропротекторов максимально эффективны в сравнении с другими формами глюкозамина и хондроитина. Они ставятся внутримышечно и внутрисуставно. Инъекционные препараты — хорошая альтернатива пероральным, если у пациента есть заболевания ЖКТ.

Внутримышечный укол хондропротектора можно сделать самостоятельно или при помощи близких, а вот инъекция в сустав должна проводиться только опытным медицинским работником.

Внутрисуставное введение ХП (обычно с обезболивающими и противовоспалительными) считается наиболее эффективным. Хондропротекторы в уколах помогают при нарушениях синтеза — когда хрящевая ткань перестает вырабатывать вещества, необходимые для роста и увлажнения хряща.

Натуральные хондропротекторы в еде

Желательно ежедневно есть яйца, чаще употреблять говядину, красную рыбу, сыр.

Людям с больными суставами полезны и растительные коллагеноподобные соединения, которые содержатся в ростках пшеницы, грибах, орехах, брокколи, морских водорослях. В рационе стоит увеличить содержание цитрусовых, листовой зелени.

Даже ежедневное употребление хондропротективных продуктов не гарантирует здоровье хряща при:

метаболических нарушениях;
высоких профессиональных или бытовых нагрузках на сустав;
возрастных изменениях, когда клетки хряща перестают активно расти и размножаться.

В этих случаях в меню стоит включить лекарственные препараты — хондропротекторы с глюкозамином и хондроитином.

Эффективные хондропротекторы — список

К числу лучших хондропротекторов относятся глюкозамин, хондроитин, метилсульфонилметан, гиалуроновая кислота, коллаген II типа, а также ряд вспомогательных средств. Лучше всех, по отзывам пациентов, себя зарекомендовали следующие препараты-хондропротекторы:

Артрадол. Хондроитина сульфат в виде порошка для приготовления внутримышечных инъекций.

Курс лечения — 25-35 уколов хондропротектора через день. Повторный курс возможен через 6 месяцев. Цена от 600 до 1100 р., в зависимости от упаковки (5 и 10 ампул).
Артракам.Глюкозамина гидрохлорид в форме саше (порошок для приема внутрь раствором). Стимулирует восстановление хряща.

Курс лечения — 6 недель (1 пакетик раз в сутки), повторить курс можно через 2 месяца. Цена — 800-900 р. за 20 пакетиков.
Алфлутоп. Препарат 1-го поколения из мелких морских рыб (шпроты, анчоусы) с хондроитинсульфатом, пептидами и минералами. Курс лечения хондропротекторами в уколах:
- внутримышечно: 20 дней (20 инъекций) с повтором каждые 6 месяцев;
- внутрисуставно: 1-2 мл раз в 3-4 дня. В курсе 5-6 инъекций.
Форма выпуска — раствор для в/м и в/с инъекций. Цена — 1500-1600 р. за 10 ампул.
Артра.Обладает обезболивающими свойствами, помогает восстановить сустав. Производится в США.

Курс: от 6 месяцев и более. В первые 3 недели по 1 таблетке 2 раза в день, с 22-го дня — по 1 таблетке 1 раз в день.

Форма выпуска — таблетки. Цена — от 900 до 1900 р., в зависимости от упаковки (30, 60, 120 шт.)
Дона. Глюкозамина сульфат. Выпускается в виде таблеток, саше и раствора для внутримышечного введения. Курс применения:
- таблетки: 1 таблетка 2 раза в сутки сроком от 4-6 недель, перерыв между курсами — от 2 месяцев;
- саше: 1 пакетик в день, курсом от 6 недель;
- инъекции: 1 ампула 3 раза в неделю курсом 4-6 недели.
Цена — от 1200 до 2500 р.
Румалон. Препарат 1-го поколения в виде раствора для внутримышечных инъекций. Содержит экстракт хрящей и костного мозга крупного рогатого скота.

Курс: 5-6 недель, 3 раза в неделю по 1 мл.

Цена — 1250-1400 р. за 10 ампул и 2300-2500 р. за 25 ампул.
Структум. Хондроитина сульфат. Производится во Франции. Форма выпуска — капсулы. Способ применения: 1 капсула 2 раза в день в течение 3-6 месяцев. Повторный курс возможен через 2-5 месяцев. Цена — 1200-1400 р. за 60 капсул.
Терафлекс. Комбинированный хондропротектор нового поколения — содержит хондроитина и глюкозамина сульфат. Допускается применение на 3-й стадии остеоартроза. Производится в Великобритании.

Способ применения: первый 21 день по 1 капсуле 3 раза в сутки, затем 1 капсулу 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 3-6 месяцев.

Цена — от 1400 до 3200 р. (60, 100 или 200 шт. в упаковке).
Хондрогард. Выпускается в виде раствора хондроитинсульфата для внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

Курс хондропротектора в уколах:
- внутримышечно: 25-30 инъекций, интервалы между курсами не менее 6 месяцев;
- комбинированный: 5 внутрисуставных инъекций с интервалом 3 дня, а затем 16 внутримышечных с интервалом 1 день.
Цена — 800-1200 р. за 10 ампул и 2200 р. за 25 ампул.
Хондроксид. Хондроитина сульфат в виде таблеток, геля или мази 5%.

Способ применения:
- таблетки: принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 6 месяцев (эффект сохраняется в течение 3-5 месяцев);
- гель: втирать местно над пораженным суставом 2-3 раза в сутки курсом от 2 недель до 3 месяцев;
- мазь: аналогично гелю.
Цена — около 700 р. за 60 таблеток и около 350 р. за мазь или гель (30 г).
Эльбона. Глюкозамина сульфат. Форма выпуска — раствор для внутримышечных инъекций. Курс применения: 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Производится в России. Цена — 1100 р. за 6 ампул.

Перед применением хондропротекторов из списка желательно посоветоваться c врачом.

Надеемся, что смогли Вам помочь! Здоровья Вам и Вашим близким!

Источник

1 таблетка Остеотаба 70 мг содержит:

активные ингредиенты: алепдроновой кислоты 70 мг (в виде алендроната натрия): вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, таблетоза (лакгоза безводная), тальк, магния стеарат;

1 таблетка Остеотаба 10 мг содержит:

активные ингредиенты: алепдроновой кислоты 10 мг (в виде алендроната натрия); вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, таблетоза (лактоза безводная), тальк, магния сшарат;

таблетка 10мг

Белые или почти белые плоско-цилиндрические таблетки, с разделительной риской на одной стороне, возможно наличие шероховат ой поверхности таблетка 70мг

Белые или почти белые овальные таблетки, возможно наличие шероховатой поверхности

Фармакотерапсвтическая группа: Препараты, влияющие на минерализацию костей. Бисфосфонат. Алендроновая кислота КОД ATX: М05ВА04

Действующим веществом Остеотаба является алендронат натрия — негормональный специфический ингибитор костной резорбции группы высокоактивных азотсодержащих бисфосфонтов. Оказывае! специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Бисфосфоиаты включаются в костный матрикс и поглощаются остеокластами при резорбции, что обеспечивает их локализацию в местах наиболее активной костной резорбции и реализации фармакологического действия. Алендронат подавляет опосредуемую остеокластами резорбцию костной ткани путем непосредственного ингибирования этана прснилирования многих белков, необходимых для функционирования остеокластов. Алсндрона! способствует восстановлению положительного баланса между резорбцией и формированием костной ткани, увеличивает минеральную плотность костей, снижает риск переломов при остеонорозе.

Абсорбция

Биодоступность алендронта составляет в среднем 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин в интервале доз от 5 до 70 мг при приеме внутрь натощак и не менее чем за 2 часа до 0,46% и 0,39%, когда алендронат принимался за час и за полчаса до завтрака соответственно.

В исследованиях с участием пациентов, страдающих остеопорозом, алендронат был эффективен при назначении как минимум за 30 минут до первого приема пищи или напитка. Препарат практически вообще не всасывался, когда принимался во время или в течение 2 часов после стандартного завтрака. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижал биодоступность препарата на 60%. У здоровых добровольцев одновременный пероральный преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день на протяжении 5 дней не оказывал клинически значимого влияния на биодоступность алендроната (среднее повышение биодоступности варьировалось от 20% до 44%).

Распределение

Исследованиями па крысах было продемонстрировано, что изначально после внутривенного введения в количестве 1 мг/кг алендронат распределяется в мягких тканях, но затем быстро перераспределяется в костную ткань либо экскретируется почками. Объем распределения алендроната при достижении стационарной концентрации, за исключением костной ткани, составляет как минимум 28 л. Концентрация алендроната в плазме при приеме терапевтических доз составляет менее 5 нг/мл (не определяется аналитическими методами). Степень связывания с белками плазмы около 78%.

Биотрансформация

Данные относительно какого-либо метаболического превращения алендроновой кислоты в организме животных или человека отсутствуют.

Элиминация

При однократном внутривенном введении алендроната, радиоактивно меченного по атому углерода (^ИС), приблизительно 50% радиоактивности экскретировалось с мочой в течение первых 72 часов и лишь незначительно радиоактивность определялась (либо вообще не определялась) в кале. При однократном внутривенном введении в дозе 10 мг. почечный клиренс препарата составил 71 мл/мин, системный клиренс не превысил 200 мл/мин. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества костной тканью. Плазменная концентрация снизилась более чем на 95% на протяжении 6 часов после внутривенного введения. Конечный период полувыведения у людей может превышать 10 лет, отражая медленное высвобождение алендроната из костной ткани.

Фармакокинетика у пациентов с изменением функции почек

Доклиническими исследованиями показано, что не связавшаяся в костной ткани часть алендроната быстро экскретируется с мочой. В исследованиях на животных не было получено доказательств наличия порога насыщения в захвате костной тканью препарата при длительном введении с общей кумулятивной дозой 35 мг/кг. Хотя соответствующие клинические данные отсутствуют, есть основания предполагать, что аналогично как и у животных, элиминация алендроната с мочой может быть снижена у пациентов с нарушенной функцией почек. Исходя из этого, можно ожидать большую аккумуляцию алендроната в костной ткани у данной группы пациентов.

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузный период;

— профилактика остеопороза в постменопаузном периоде у женщин, имеющих высокий риск развития заболевания; лечение остеопороза у мужчин;

— лечение остеопороза, индуцированного глюкокортико идами, у мужчин и женщин;

— лечение болезни Педжета у мужчин и женщин.

— поражения пищевода, замедляющие его опорожнение (такие, как стриктры пищевода или ахалазия);

— невозможность стоять или сидеть прямо в течение как минимум 30 минут после приема препарата;

— повышенная чувствительность к алендронату, другим бисфосфонатам или вспомогательным компонентам препарата;

— гипокальциемия;

— беременность и кормление грудью.

Не должен назначаться во время беременности. Данные о результатах применения алендроната у беременных женщин требуемого уровня доказательности отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали непосредственное неблагоприятное действие алендроната на беременность, эмбриональное и постнаталыюе развитие. Введение алендроната беременным крысам вызывало развитие у них дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией. В высоких дозах алендронат вызывал нарушения формирования скелета у плода.

Остеотаб необходимо принимать, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, Остеотаб следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:

— принимать утром сразу после подъема с постели

— запивая полным стаканом воды для облечения поступления таблетки в желудок

— не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке

— пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приёма Остеотаба

— Остеотаб не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется. Остеотаб не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК<35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин Рекомендуемая доза составляет:

— 1 таблетка 70 мг 1 раз в педелю или

— 1 таблетка 10 мг 1 раз в сутки.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе 5 мг 1 раз в сутки.

Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приёмом глюкокортикоидов, у мужчин и Ж’енщин

5 мг один раз в сутки. У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин 40 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

Повторный курс лечения костной болезни Педжета

Повторный курс лечения Остеотабом по поводу костной болезни Педжета может быть проведен через 6 месяцев после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня щелочной фосфатазы.

Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень щелочной фосфатазы не нормализовался после первоначального курса терапии.

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастные (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000). очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: редко — симптоматическая гипокальциемия, в основном во взаимосвязи с предрасполагающими факторами (см. раздел Предостережения).

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. В ходе пострегистарциоиного мониторинга — головокружение (частота неизвестна).

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит. В ходе пострегистарциоиного мониторинга — изменение вкусовых ощущений (частота неизвестна).

Со стороны .желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальные боли/спазмы, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, изъязвление пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислотная регургитация; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко — стриктура пищевода, орофарингеальное изъязвление, перфорация, изъязвление и кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — сыпь с фоточувствительностью; очень редко и отдельные случаи: отдельные случаи синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Со стороны скепетно-мышечной системы и соединительной ткани часто — скелетномышечные (костные, мышечные или суставные) боли; редко — тяжелые скелетномышечные боли; остеонекроз челюстной кости в основном после удаления зубов и/или местного инфекционного процесса (включая остеомиелит). Дополнительными факторами риска является наличие злокачественных новообразований, химиотерапия, лучевая терапия, прием кортикостероидов, ненадлежащая гигиена полоти рта и курение.

В ходе пострегистарциоиного мониторинга — отек суставов, стрессовый перелом проксимальной части диафиза бедренной кости (частота неизвестна).

Со стороны организма в целом: редко — миалгия, недомогание. В ходе пострегистарциоиного мониторинга — астении, периферические отеки (частота неизвестна).

Данные относительно специфического лечения при передозировке Остеотаба отсутствуют. В случае приема Остеотаба в дозе, значительной превышающей терапевтическую, может развиться гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные реакции верхней части желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, эзофагит, гастрит или язва. Для связывания алендроната могут быть назначены молоко или антациды. Ввиду имеющегося риска раздражения слизистой пищевода, следует избегать вызывания рвоты и пациенту следует находиться в вертикальном положении.

При одновременном приеме Остеотаба с продуктами питания, напитками (включая минеральную воду), препаратами кальция, антацидными препаратами и некоторыми пероральными лекарственными средствами, возможно нарушение абсорбции алендроната и снижение его биодоступности Рекомендуется принимать все прочие лекарственные средова не ранее чем через 30 минут после приема Остеотаба (см. раздел Способ применения и Фармакокинетические свойства).

Поскольку прием НПВС сопряжен с риском развития желудочно-кишечных нарушений, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов данной группы с алендронат ом

На фоне одновременного приема алендроната с эстро1 ен-содержащей гормонозаместительной терапией наблюдалось аддитивное действие препаратов на повышение костной массы и снижение обменных процессов в костной ткани.

Хотя пе проводилось специфических исследований по изучению результатов взаимодействия алендроната с другими лекарственными средствами, в ходе клинических исследований алендронат назначался с целым рядом наиболее часто прописываемых лекарственных средств. При этом клинически значимых нежелательных реакций взаимодействия не наблюдалось.

Исследования по определению общей токсичности, генотоксичности и канцерогепности не выявили специфических рисков для человека. Исследования на крысах продемонстрировали способность алендроната вызывать дискоординацию родовой деятельности ввиду гипокальциемии и при назначении в высоких дозах — нарушении формирования скелета у плода.

В доклинических исследованиях на животных основными органами-мишенями токсического поражения являлись почки и желудочно-кишечный тракт. Токсическое воздействие на почки наблюдалось в пероральных дозах более 2 мг/кг/день (в 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические дозы) и определялось только при гистологическом изучении как множественные небольшие очаги нефрита без влияния на функцию почек. Желудочно-кишечная токсичность, наблюдавшаяся только у грызунов, развивалась в дозах 2,5 мг/кг/день и вероятнее всего была обусловлена непосредственным повреждающим воздействием на слизистую. Иной информации о токсическом воздействии получено не было.

Значительная летальность наблюдалась у крыс и мышей женского пола при пероральном введении алендроната в дозах 552 мг/кг (3,256 мг/м2) и 996 мг/кг (2,898 мг/кг2) (эквивалентны пероральным дозам у человека 27,600 мг и 48,300 мг), соответственно. У особей мужского пола эти дозы были несколько выше, 626 и 1,280 мг/кг соответственно. У собак не было летальных исходов при пероральном введении в дозах до 200 мг/кг (4,000 мг/м2) (эквивалентна пероральной дозе у человека 10,000 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Данные, на основании которых можно было- бы предположить способность алендроната оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами, отсутствуют. Специальные исследования в данном направлении не проводились.

Остеотаб может вызвать местное раздражение слизистой верхней части желудочнокишечного тракта. Поскольку данное свойство способствует ухудшению состояния при сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями данной локализации в активной фазе, гастрит, дуоденит, язва желудка и двенадцатиперстном кишке в стадии обострения или в недавнем анамнезе (в течение предшествующего года), желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхней части желудочно-кишечного тракт, за исключением пилоропластики

Сообщалось о случаях нежелательных эзофагеальных реакций (иногда иокелых и требующих госпитализации), таких как эзофагит, язвы и эрозии пищевода, в редких случаях сопровождавшихся стриктурами или перфорациями пищевода, на фоне приема препаратов алепдроновой кислоты. Специалисты должны предупредить пациента о внимательном отношении к любым признакам и симпюмам, которые могут свидетельствовать о возможной неблагоприятной реакции со стороны пищевода Пациенту следуе! незамедлительно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью при развиши у него таких симптомов раздражения пищевода, как дисфагия, боль при глотании или ретростернальная боль, возникновение или ухудшение изжоги.

Риск тяжелых эзофагеальных реакций может быть выше у пациентов, которые не соблюдают правила приема Остотаба и/или продолжают прием препарата после развития симптомов, которые могут свидетельствовать о поражении слизистой пищевода Крайне важно обеспечить пациента полной информацией по препарату и удостовериться в его понимании всех рекомендаций (см раздел Способ применения) Пациент должен быть проинформирован относительно того, что пренебрежение данными рекомендациями может повысить риск разви гия серьезных нарушений со стороны пищевода Хотя в ходе многочисленных клинических исследований не был выявлен повышенный риск, однако в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности были выявлены редкие случаи изъязвления желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из которых носили характер серьезных и имели осложнения

Если пациент забыл принять таблетку Остеотаб в дозе 70 мг, следует его проконсультировать о необходимости прием препарата на следующее утро, после того как он вспомнил о пропуске Нельзя принимать две таблетки 70 мг в один день, следует возвратиться к установленному приему однократно в неделю в ранее определенный день

Случаи остеонекроза челюстной кости были выявлены у пациентов с остеопорозом, получавших пероральную терапию бисфосфонатами

Рекомендуется предварительный осмотр дантиста с соответствующими профилактическими мероприятиями прежде назначения бифосфонатов пациентам сопутствующими факторами риска (например, злокачественные новообразования, химиотерапия, лучевая терапия, прием кортикостероидов, плохое соблюдение правил гигиены полости рта, заболевания периодонта, курение)

По возможности, пациентам во время приема Остеотаба следует избегать инвазивных стоматологических процедур Для пациентов, у которых остонекроз челюстной кости развился на фоне приема бисфосфопатов, дентальное хирургическое вмешательство может ухудшить состояние На сегодняшний день отсутствуют данные, позволяет ли предварительная отмена бисфосфонатов снизить риск развития остонекроза челюстной кости у пациентов, которым фебуется проведение дентального хирургического вмешательства Лечащему врачу в принятии клинического решения следует руководствоваться индивидуальным соотношением риск-польза

У пациентов длительно принимавших бисфосфонаты были выявлены случаи стрессового перелома проксимальной части диафиза бедренной кости (в большинстве случаев длительность приема алендроната составляла более 7 лет) Переломы происходили на фоне минимальной травмы либо при отсутствии травмы Ряд пациентов за несколько недель или месяцев до перелома испытывали боль в области бедра, зачастую связанную со специфическими для стрессового перелома рентгенографическими характеристиками Переломы зачастую были двусторонними, в связи с чем у пациентов с переломом бедренной кости па фоне бисфосфонатов необходимо проводить обследование.

На основании индивидуальной оценки соотношения риск-польза рекомендуется рассмотреть возможность отмены бисфосфоната у пациентов со стрессовыми переломами.

Сообщалось о развитии костных, суставных и/или мышечных болей у пациентов, принимавших препараты бифосфонатов. Исходя из опыта пострегист рационного применения, данные симптомы только изредка носили тяжелый характер или ограничивали трудоспособность пациентов (см. раздел Побочные реакции). Промежуток времени от начала приема препарата до развития данных симптомов варьировался от одного дня до нескольких месяцев. У большинства пациентов наблюдалось исчезновение симптомов после прекращения приема бисфосфоната. У ряда пациентов отмечалось возникновение болевой симптоматики после возобновление приема прежде принимаемого или иного препарата из группы бисфосфопатов.

Остеотаб не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек, у которых клиренс креатипипа менее 35 мл/мип (см. раздел Способ применения).

До начала терапии алендронатом следует произвести коррекцию гипокальциемии (см. раздел Противопоказания). Также необходимо провести коррекцию иных нарушений, коюрые могут влить на минеральный обмен (таких, как дефицит витамина D и гипопаратиреоидизм) У этих пациентов следует постоянно контролировать сывороточную концентрацию кальция или симптомы гипакальциемии на протяжении всего периода приема Остеотаба.

Таблетки 10мг №30

Таблетки 70мг №4

Хранить в сухом месте при температуре от +15°С до + 30°С.

4 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту врача.

Источник