- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Остеогенон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество:
оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг
(соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172
Описание
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе – ядро светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей.
Код АТХ М05ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.
По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.
Фармакодинамика
Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.
Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.
Показания к применению
— остеопороз различного происхождения
— ускорение заживления переломов кости
— коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью
Способ применения и дозы
Остеогенон назначают взрослым.
— при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки; — при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;
— сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;
Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды.Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.
Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:
— длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)
— боли в животе, запоры, тошнота
— зуд, сыпь
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, гиперкальциурия
— кальциевый литиаз
— продолжительная иммобилизация
— детский возраст до 18 лет
— пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе
Лекарственные взаимодействия
При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.
Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.
Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов.
Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.
Особые указания
При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.
У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован.
У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.
У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах.
В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.
У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор.
Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Etablissement Progipharm
Rue du Lucee 45500 Gien, France
(Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «EUROMEDEX»
050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37
Тел./Факс: +7(727) 338 52 61
e-mail: office.kz@euromedex.com
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Остеогенон
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Условия хранения препарата Остеогенон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Остеогенон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент:
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Прочие минеральные вещества.
Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
Фармакокинетика
В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.
— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.
При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:
-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.
При остеопорозе:
2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.
— повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
— у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;
— длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;
— дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.
Кальций
При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.
Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:
• придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);
• ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;
• скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;
• избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
Фосфор
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Нежелательные комбинации
+ Тиазидные диуретики
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
+ Циклины
Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.
Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Сердечные гликозиды
Риск развития нарушений сердечного ритма.
Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости – проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.
+ Бисфосфонаты
Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.
Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Хинолоны
Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.
Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Глюкокортикостероиды
Риск снижения кишечной абсорбции кальция.
Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Препараты стронция
Риск снижения кишечной абсорбции стронция.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Тиреоидные гормоны
Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.
Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Эстрамустин
Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.
Передозировка Остеогенона маловероятна.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки
клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
Лечение передозировки
прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует
В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
40 таблеток, покрытых оболочкой – 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Прогифарм, 45500 Жиен, Франция.
Описание препарата Остеогенон (таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 26.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
| (относится к сухой субстанции) соответствующее: | |
| оссеин | около 291 мг |
| состоящий из: | |
| неколлагеновых пептидов/протеинов | 75 мг |
| коллагенов | 216 мг |
| кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) | около 444 мг |
| включающий: | |
| кальций | 178 мг |
| фосфор | 82 мг |
| неактивная органическая фракция ОГС | около 95 мг |
| (состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал картофельный |
|
| оболочка: титана диоксид; тальк; железа оксид желтый; гипромеллоза |
в блистере 10 шт.; в коробке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее остеогенез, ингибирующее костную резорбцию, восполняющее дефицит кальция.
Активирует формирование костной ткани.
Активирует формирование костной ткани.
Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Способ применения и дозы
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Остеогенон, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
1079.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Состав: Активный компонент: Соединение оссеин-гидроксиапатит (ОГС) -830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: оссеин -около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов / протеинов -75 мг, коллагенов -216 мг; кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) -около 444 мг, включающий: кальций -178 мг, фосфор -82 мг; неактивная органическая фракция ОГС около 95 мг, состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья.Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 69 мг; кремния диоксид коллоидный -10 мг; магния стеарат -3 мг;крахмал картофельный -15 мг (содержание воды в ОГС — около 58 мг). |
 |
Регуляторы кальциево-фосфорного обмена |
 |
ПроизводителиПьер Фабр Медикамент(Франция) |
 |
Показания к применению Остеогенон таблетки 830мгОстеопороз различной этиологии (постменопаузальный, сенильный, обусловленный применением глюкокортикостероидов). Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания. В качестве дополнительной терапии при переломах костей. |
 |
Способ применения и дозировка Остеогенон таблетки 830мгПрепарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывать. При остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки. Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1-2 таблетки в сутки.В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1-2 таблетки в сутки. У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации.Продолжительность курса лечения определяется врачом. |
 |
Противопоказания Остеогенон таблетки 830мгПовышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз или кальцификация тканей, детский возраст. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания:Беременность: Имеющиеся данные о применении оссеин-гидроксиапатитного соединения во время беременности свидетельствуют об отсутствии мальформативной или фето/неонатальной токсичности. Проведенные доклинические исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности при наличии клинических показаний.Грудное вскармливание: Оссеин-гидроксиапатитное соединение и, в частности, кальций потенциально могут проникать в грудное молоко. Согласно имеющимся данным, при применении препарата Остеогенон в рекомендованном диапазоне доз не ожидается какого-либо неблагоприятного влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Остеогенон можно применять в период грудного вскармливания |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса и микрокристаллов гидроксиапатита, в котором присутствуют кальций и фосфор в физиологически сбалансированных пропорциях. Оссеин содержит неколлагеновые пептиды, протеины, коллаген, органические компоненты небелковой природы, которые оказывают положительное действие на образование костной ткани. Клинические исследования у здоровых добровольцев показали, что абсорбция кальция, необходимого для синтеза костной ткани, при применении оссеин-гидроксиапатитного соединения выше, чем при применении других препаратов, содержащих соли кальция. Фармакокинетика: Всасывание препарата происходит в кишечнике. Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция на всем протяжении кишечника, в том числе — в дистальных отделах. Медленное растворение соединения обеспечивает длительное всасывание.Доклинические данные, полученные в ходе исследований токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности при многократном применении препарата, не выявили потенциальных рисков для здоровья человека. |
 |
Побочное действие Остеогенон таблетки 830мгНежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам в соответствии с МеdDRА и по частоте развития в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но < 1/10);нечасто (> 1/1000, но < 1/100); редко (> 1/10000, но < 1/1000);очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — частота не может быть определена на основе имеющихся данных.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, боль в животе, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — сыпь, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче). |
 |
ПередозировкаПередозировка возможна при приеме кальция в дозе свыше 2000 мг/сутки (более 11 таблеток препарата Остеогенон в сутки).Клинические симптомы в основном связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия (увеличенное образование мочи), тошнота, рвота, обезвоживание, повышение артериального давления, вазомоторные нарушения, запор, потеря аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боли в костях, изменение психического статуса.Лечение: прекратить прием препарата. Стандартное лечение включает регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови; при необходимости применяют диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ. |
 |
Взаимодействие Остеогенон таблетки 830мгСовместное применение не рекомендуется: Тиазидные диуретики: возможен риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой. Совместное применение с осторожностью: Сердечные гликозиды: возможен риск развития нарушений сердечного ритма. Рекомендуется медицинское наблюдение, при необходимости — проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови. Тетрациклины: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Лекарственные препараты и биологически активные добавки, содержащие железо и цинк: риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Бисфосфонаты: риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Хинолоны: риск снижения кишечной абсорбции хинолонов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Глюкокортикостероиды: риск снижения кишечной абсорбции кальция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Препараты стронция: риск снижения кишечной абсорбции стронция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.Тиреоидные гормоны: риск снижения кишечной абсорбции левотироксина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Эстрамустин: риск снижения абсорбции эстрамустина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. |
 |
Особые указанияКальций. При совместном применении с витамином D необходим регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима корректировка дозы препаратов. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. Следует избегать применения препарата в больших дозах и (или) длительного лечения. Необходимо снизить дозу или временно приостановить прием препарата, если концентрация кальция в моче достигнет 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа). Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется следующее: придерживаться стандартной профилактической диеты;ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон, до 500 мг в сутки (не более трех таблеток препарата в сутки); скорректировать прием кальция с пищей, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г; избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.Фосфор. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С. |