ФениВейт (FeniVate)
💊 Состав препарата ФениВейт
✅ Применение препарата ФениВейт
Описание активных компонентов препарата
ФениВейт
(FeniVate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC17
(Флутиказон)
Лекарственная форма
| ФениВейт |
Крем д/наружн. прим. 0.05%: туба 15 г рег. №: П N012556/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ФениВейт
Крем для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородный, мягкий.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 400 мг, изопропилмиристат — 50 мг, цетостеариловый спирт — 52.5 мг, цетомакрогол 1000 — 7.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, имидомочевина — 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.5 мг, вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые гибкие (1) — пачки картонные×.
× допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
ГКС, синтетическое трифторированное соединение с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие при интраназальном, ингаляционном, наружном применении. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
При ингаляционном применении системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть дозы после ингаляции может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости флутиказона в воде и интенсивного пресистемного метаболизма.
При интраназальном введении в дозах до 1 мг концентрации флутиказона в плазме очень низкие и приближаются к порогу чувствительности метода (0.05 нг/мл).
При наружном применении практически не подвергается системной абсорбции.
После приема внутрь 87-100% выводится через кишечник, при этом до 75% — в виде невсосавшегося неизмененного вещества; при дозе 6 мг 64% выводится в неизмененном виде.
После в/в введения элиминация характеризуется высоким плазменным клиренсом.
Связывание с белками плазмы — 91%.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита
T1/2 составляет 3 ч.
Показания активных веществ препарата
ФениВейт
Для ингаляционного применения: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема).
Для интраназального применения: профилактика и лечение аллергического ринита.
Для наружного применения: экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют ингаляционно, интраназально, наружно. Дозу, способ схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм); анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, гипергликемия или глюкозурия; снижение концентрации эндогенного кортизола.
Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипертензия.
Местные реакции: при ингаляционном применении возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм; при интраназальном применении очень редко — сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе; при наружном применении возможны жжение, зуд, отек в месте нанесения; при длительном применении возможны атрофические изменения кожи — истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация; аллергический контактный дерматит и вторичная инфекция, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении на область складок кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флутиказону; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства).
Для интраназального применения: недавно перенесенная травма носа или оперативное вмешательство в полости носа.
Для наружного применения: повышенная чувствительность к флутиказону; розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа), перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции печени, что повышает риск системной токсичности.
Применение при нарушениях функции почек
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции почек, что повышает риск системной токсичности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов флутиказона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм флутиказона.
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Независимо от способа введения при длительном применении возможно проявление системного действия флутиказона. Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности.
Ингаляционное применение. Флутиказон не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии. С осторожностью применяют при сопутствующем туберкулезе легких, а также одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Перевод пациента с пероральных ГКС на ингаляционное применение флутиказона следует проводить с осторожностью, под контролем функции коры надпочечников. Лечение флутиказоном следует прекращать постепенно. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Интраназальное применение. Перевод пациента с пероральных ГКС на интраназальное применение флутиказона следует проводить с осторожностью. Флутиказон эффективен при лечении сезонного аллергического ринита, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При решении вопроса о назначении данного средства пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска.
Наружное применение. Следует наносить средство в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Следует избегать попадания средства в глаза. Следует проявлять осторожность при назначении ГКС для наружного применения при лечении псориаза, так как имеются сообщения о ранних рецидивах, развитии привыкания, риске генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности в связи с нарушением барьерной функции кожи. При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для наружного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.
Использование в педиатрии
При длительном наружном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция флутиказона с развитием симптоматического гиперкортицизма (чаще у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки).
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ГКС ингаляционно или интраназально в течение длительного времени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флутиказона путем ингаляций и ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия флутиказона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Представляем новинку* ФениВейт
ФениВейт — препарат последнего поколения1 в форме мази и крема с выраженным действием против воспаления на коже: он воздействует на механизм кожного воспаления на уровне клетки, помогая справляться с симптомами, вызванными дерматитом и экземой2.
ФениВейт Крем
РУ П N012556/01 от 15.07.2009
ФениВейт мазь
РУ П N012556/02 от 16.07.2009
Симптомы воспалительных заболеваний кожи**:
Зуд
Ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, которое может сильно беспокоить и крайне негативно сказываться на качестве жизни
Покраснение
Общая реакция кожи на воспаление, которое характеризуется расширением подкожных капилляров, приводящим к изменению цвета кожных покровов
Сыпь
Внешние изменения кожного покрова, которые могут проявляться как очагами с сухой, шелушащейся кожей, так и очагами с влажными, мокнущими поверхностями кожи, а также пузырьками
Отек
Избыточное скопление жидкости в подкожно-жировой клетчатке. Характеризуется увеличением объема тканей и, как следствие, наличием припухлости под кожей
Экзема
Воспалительное заболевание кожи аллергической природы. По современным представлениям, атопическая экзема – то же самое, что и атопический дерматит5. Оба заболевания проявляются однотипными симптомами (покраснение кожи, зуд, отек, сыпь) в одинаковых местах: щеки, ягодицы, туловище, шея, локтевые и подколенные складки у малышей до 2 лет, тыл кисти и стоп, предплечья, крупные складки кожи и у взрослых, вызываются одними и теми же аллергенами (пищевыми, бытовыми и др.) и лечатся одними и теми же препаратами6,7. Основной метод лечения атопического дерматита и экземы – наружная терапия глюкокортикостероидными препаратами (ГКС), в том числе кремом или мазью ФениВейт3,12.
Атопический дерматит
Аллергическое воспаление кожи, в развитии которого задействованы генетические и иммунные механизмы3. Может возникать в раннем возрасте у детей с наследственной предрасположенностью к атопии (аллергии) в качестве реакции на пищевые аллергены. Затем к АтД могут присоединиться другие проявления атопии: аллергический ринит и конъюнктивит, бронхиальная астма и т. д. Чтобы этого не допустить, нужно своевременно бороться с симптомами АтД: зудом, покраснением кожи и сыпью (мелкие узелки и пузырьки с жидкостью). У малышей до 2 лет проявления заболевания обычно локализуются на волосистой части головы, щеках, ягодицах, локтевых и подколенных складках, на спине, задней поверхности шеи и боковых поверхностях туловища. У детей старшего возраста и взрослых проявления заболевания локализуются на верхних и нижних конечностях, поражая тыл кистей рук и стоп, предплечья, коленные и локтевые сгибы, подмышечные впадины, а также могут поражать паховые складки и кожу вокруг глаз и губ4.
Контактный аллергический дерматит
Аллергическое воспаление кожи, возникающее при контакте с косметикой, бытовой химией, застежками из никеля и хрома, латексом и другими раздражающими факторами5. На сегодняшний день выявлено более 3700 веществ, способных стать причиной контактного дерматита5. Реакцию в виде дерматита могут вызывать антибактериальные препараты, ароматизаторы, консерванты, красители, химические УФО-фильтры и травяные экстракты в составе косметических средств10. Зуд, покраснение и отек кожи, сыпь обычно появляются в месте контакта с аллергеном11. Однако, например, при соприкосновении кожи с никелем (входит в состав бижутерии, монет, застежек) проявления аллергии могут распространяться на отдаленные от места контакта участки: шею, лицо, особенно веки, руки1.
Себорейный дерматит
Аллергическое заболевание кожи, вызванное нарушением функции сальных желез5. Они вырабатывают слишком много кожного сала, которое служит питательной средой для малассезии – дрожжеподобного грибка. В норме его доля среди других микроорганизмов, живущих на поверхности кожи, составляет до 46%, а при себорее его становится почти вдвое больше – 83%8. В результате развивается аллергия к продуктам жизнедеятельности малассезии, которая проявляется себорейным дерматитом. Зудящие мелкие отечные розовые пятна с жирными чешуйками, узелки и бляшки возникают там, где много сальных желез: на спине, груди, волосистой части головы и лице – в области бровей, на лбу, щеках, крыльях носа, в носощечных и носогубных складках, за ушами, в наружном слуховом проходе5,9.
Технология микронизации препарата ФениВейт2
Способствует лучшему проникновению активного компонента в кожу2
Работает на клеточном уровне для прицельного действия на очаг воспаления2
Облегчает симптомы, вызванные дерматитом и экземой2
Какие симптомы сопровождают воспаление на коже:
Шелушащаяся поверхность кожи
Влажная или мокнущая поверхность кожи
Выраженная сухость
Пузырьки с жидким содержимым
Может быть следствием перехода заболевания в хроническую форму
5
Может быть следствием острой фазы заболевания
5
Подойдет препарат с насыщенной, жирной текстурой
Подойдет препарат с легкой, нежирной структурой
Например,
Мазь ФениВейт
2
Например,
Крем ФениВейт
2
Благодаря выраженному местному противовоспалительному действию ФениВейт способствует облегчению симптомов, связанных с атопическим дерматитом, экземой, себорейным или аллергическим контактным дерматитом
2.
- Как работает ФениВейт?
ФениВейт — это уникальный препарат против воспаления на коже, который работает на клеточном уровне, действуя прицельно на очаг воспаления2.
При создании препарата используется технология микронизации, которая способствует лучшему проникновению активного компонента в кожу для видимого уменьшения воспаления кожи, вызванного дерматитом и экземой1-3.
Подробнее:
Действующим веществом препарата ФениВейт является Флутиказон1. Он относится к глюкокортикостероидам (ГКС) – гормонам с выраженным местным противовоспалительным действием1. Флутиказон глубоко проникает в кожу благодаря технологии микронизации, которая прменяется при производстве препарата ФениВейт. Действующему веществу необходимо попасть в клетку-мишень, которая синтезирует гистамин и другие факторы воспаления, вызывающие зуд, боль, покраснение кожи и ее отек. Флутиказон обладает высокой липофильностью, то есть жирорастворимостью1, что позволяет ему легко проникать через клеточные мембраны и работать на клеточном уровне, оказывая прицельное действие на очаг воспаления. Внутри клетки Флутиказон связывается с глюкокортикоидными рецепторами, перехватывая рычаги управления выработки медиаторов аллергического воспаления. В отличие от антигистаминных препаратов, которые хорошо помогают на раннем этапе развития кожной аллергии, когда реализуются эффекты гистамина, Флутиказон подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции1, которая развивается через 2–5 суток и обусловлена инфильтрацией (пропитыванием) и повреждением кожи клетками, которые задействованы в развитии аллергии (нейтрофилами, эозинофилами)2. В результате формируется хроническое аллергическое воспаление, лежащее в основе экземы, атопического, контактного аллергического и себорейного дерматита2. Противовоспалительный препарат последнего поколения ФениВейт на основе флутиказона пропионата способен этому помешать.
1. Инструкция по медицинскому применению препаратов ФениВейт Крем РУ П N012556/01 от 15.07.2009 и ФениВейт Мазь РУ П N012556/02 от 16.07.2009.
2. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.
3. ФениВейт – единственный препарат в виде мазикрема на основе флутиказона пропионата, зарегистрированный в РФ согласно ГРЛС на 25.05.2020.
- Как выбрать форму препарата ФениВейт?
Для наиболее эффективного лечения конкретных проявлений воспалительных заболеваний кожи нужно правильно подобрать форму препарата ФениВейт: крем или мазь1,2.
Крем особенно подходит для нанесения на влажные или мокнущие пораженные поверхности кожи1. Мазь используют для нанесения на сухие или шелушащиеся очаги2.
Подробнее:
Текстура крема более легкая, нежная и нежирная, поэтому его используют на влажных или мокнущих поверхностях кожи1. Такими они становятся в острой фазе экземы, атопического, контактного аллергического и себорейного дерматита. А когда процесс аллергического воспаления переходит в хроническую форму, кожа утолщается (формируются так называемые бляшки), становится сухой и начинает шелушиться3. Именно такие очаги лучше обрабатывать мазью2. Алгоритм применения для мази и крема ФениВейт один и тот же: пораженный участок смазывают, нанося препарат тонким слоем и осторожно втирая его в кожу. Делают это 1–2 раза в день до достижения эффекта, продолжительность терапии не дольше четырех недель. Обычно после нанесения мази или крема на соответствующий участок кожи его дополнительно смазывают смягчающим средством (эмолентом). Вот только делать это сразу не рекомендуется. Между применением препарата ФениВейт (мази или крема) и нанесением эмолента необходимо подождать полчаса — час1,2. Это правило относится ко всем наружным препаратам на основе глюкокортикостероидных гормонов3.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата ФениВейт Крем П N012556/01 от 15.07.2009.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата ФениВейт Мазь П N012556/02 от 16.07.2009.
3. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.
- Чем отличаются препараты Фенистил и ФениВейт?
Фенистил и ФениВейт – принципиально разные лекарственные препараты, показания и механизм действия которых сильно отличаются. Фенистил – это антигистаминное средство для облегчения кожных аллергических реакций, вызванных внешними факторами, таких как крапивница, укусы насекомых, легкие солнечные ожоги2. ФениВейт – это противовоспалительное средство для облегчения симптомов, ассоциированных с более серьезными заболеваниями кожи, такими как атопический дерматит, экзема, себорейный или аллергический контактный дерматит5,6.
Подробнее:
Допустим, вас укусил комар или другое насекомое. А может, вы не спрятались вовремя в тень на пляже и заработали солнечный ожог. Либо ваш ребенок отреагировал на аллергенный продукт крапивницей или кожной сыпью. Зуд и жжение, покраснение и отек кожи, которые беспокоят в подобных случаях, вызываются особым веществом – гистамином1. Его называют медиатором (посредником) аллергических реакций1. Спровоцированное гистамином аллергическое воспаление можно сравнить с пожаром. А в роли огнетушителя в данном случае выступают антигистаминные средства, например, диметиндена малеат – действующее вещество препарата Фенистил Гель2. Предотвращая связывание гистамина с гистаминовыми рецепторами, он облегчает зуд и раздражение, а также обладает охлаждающим эффектом2. Благодаря форме геля Фенистил быстро впитывается в кожу и начинает действовать в течение нескольких минут2. Обычно, достаточно применять препарат день, максимум два или три2. Но при более серьезных поражениях кожи (экземе атопическом дерматите, контактном аллергическом, себорейном дерматите) включаются дополнительные механизмы аллергического воспаления3. Поэтому одного только антигистаминного эффекта оказывается недостаточно – для устранения симптомов нужны более действенные кортикостероидные (гормональные) средства, к которым относится ФениВейт. Это единственный препарат в России в виде мази и крема на основе флутиказона пропионата – противовоспaлительного компонента последнего поколения с выраженным действием против воспаления на коже4. Крем применяют на влажных или мокнущих поверхностях, а мазь – на сухих, шелушащихся5,6. Курс лечения обычно занимает до 4 недель и проводится под контролем врача. Крем и мазь ФениВейт можно применять у пациентоа от 10 лет и старше, Фенистил Гель же можно применять у взрослых и детей с 1 месяца2,5,6.
1. Ковалев Д.В., Мокроносова М.А., Прокофьева Т.И., Шарапов С.В. с соавт. Атака на аллергию // Серия «Не болей!», ИДЖ «Здоровье», 2003 г. С. 6–10.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Гель П N011663/02.
3. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.
4. ФениВейт – единственный препарат в виде мазикрема на основе флутиказона пропионата, зарегистрированный в РФ согласно ГРЛС на 25.05.2020.
5. Инструкция по медицинскому применению препарата ФениВейт Крем П N012556/01 от 15.07.2009.
6. Инструкция по медицинскому применению препарата ФениВейт Мазь П N012556/02 от 16.07.2009.
- Как действуют гормональные противовоспалительные средства?
Местные или, как говорят врачи, топические глюкокортикостероидные гормоны (ГКС) обладают наиболее выраженным противовоспалительным эффектом и считаются современным стандартом противовоспалительной терапии при таких заболеваниях, как атопический дерматит (экзема), контактный аллергический и себорейный дерматит1.
Подробнее:
Зуд, покраснение и отечность кожи, которые беспокоят при обострении этих заболеваний, связаны с выделением клетками гистамина, серотонина и других медиаторов (посредников) аллергического воспаления2. ГКС регулируют синтез про-и противовоспалительных медиаторов, повышают связывание гистамина и подобных ему веществ в коже, уменьшают чувствительность к ним нервных окончаний и стенок сосудов. В результате сосуды становятся менее проницаемыми для жидкости, отечность кожи уменьшается. ГКС также мешают эозинофилам (клеткам крови, участвующим в развитии аллергии) проникать в очаг аллергического воспаления и поддерживать патологический процесс1. Примером препарата содержащего ГКС служит ФениВейт3. Это единственный в России препарат в форме мази и крема на основе противовоспaлительного компонента последнего поколения – флутиказона пропионата4. Микронизированный флутиказон действует на уровне клетки, непосредственно влияя на механизм кожного воспаления и облегчая симптомы, связанные с атопическим дерматитом (экземой), контактным аллергическим и себорейным дерматитами3,4.
1. Ревякина В.А. Современные подходы к наружной терапии атопического дерматита// ж-л «Лечащий врач», 01. 2010 https://www.lvrach.ru/2010/01/11693439/
2. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.
3. Инструкция по медицинскому применению ФениВейт Крем РУ П N012556/01 от 15.07.2009 и ФениВейт Мазь РУ П N012556/02 от 16.07.2009.
4. ФениВейт – единственный препарат в виде мази/крема на основе флутиказона пропионата, зарегистрированный в РФ согласно ГРЛС на 25.05.2020.
- Возможные нежелательные реакции при применении топических ГКС
Обычно, терапия препаратами ФениВейт (крем и мазь) хорошо переносится, нежелательные реакции встречаются довольно редко.
Подробнее:
Самое распространенное нежелательное явление, которое может развиваться при применении препарата – зуд (частота(≥ 1/100 и < 1/10), и гораздо реже – жжение в месте нанесения препарата (≥ 1/1 000 и < 1/100) ). Очень редко (менее чем у одного человека на 10 тысяч) развиваются местные реакции повышенной чувствительности к препарату, однако следует помнить, что реакции повышенной чувствительности могут напоминать симптомы заболевания для которого применяется данная терапия. Обо всех таких явлениях необходимо сообщать врачу, который примет решение о продолжении лечения или отмене препарата. В редких случаях (< 1/10 000) (особенно, если наносить препарат жирным, а не тонким слоем, как рекомендовано в инструкции) кожа может истончаться, покрываться растяжками (стриями) и сосудистыми звездочками – телеангиэктазиями, а также может появляться излишнее оволосение (гипертрихоз) и пигментация. При появлении любых побочных реакций (в том числе не упомянутых здесь и в инструкции), а тем более при их усугублении, обязательно сообщите врачу1.
1. Инструкция по медицинскому применению препаратов ФениВейт Крем РУ П N012556/01 от 15.07.2009 и ФениВейт Мазь РУ П N012556/02 от 16.07.2009.
-
РУ П N011663/01 от 01.04.2011
Фенистил Капли
Фенистил Капли – первые капли от аллергии, разрешенные уже с 1-го месяца жизни малыша*. Капли начинают действовать уже через 30 минут после применения и помогают облегчать различные симптомы аллергии. Удобная форма в виде капель позволяет точно дозировать препарат в зависимости от возраста и веса ребенка*.
* Первый противоаллергический препарат в форме капель, зарегистрированный в РФ в 2006 году согласно ГРЛС, разрешенный к применению c 1 мес. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил капли РУ П N011663/01 от 01.04.2011
-
РУ ЛП-000794 от 03.10.2011
Фенистил Эмульсия
Фенистил Эмульсия – противоаллергическое средство с шариковым аппликатором, которое начинает действовать уже через несколько минут после нанесения, уменьшая зуд и успокаивая раздражение*. Легкий в нанесении лосьон в компактном флаконе удобно брать с собой, куда бы вы не отправились.
* Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Эмульсия РУ ЛП-000794 от 03.10.2011
-
РУ П N011663/02 от 01.04.2011
Фенистил Гель
Фенистил Гель применяется для облегчения симптомов зуда, вызванного аллергическими реакциями, например, кожной сыпью, крапивницей, укусами насекомых, солнечными и поверхностными ожогами. Обладает охлаждающим и успокаивающим эффектом и содержит активный ингредиент, относящийся к группе антигистаминных препаратов (обладающих противоаллергическим действием).
Фенистил Гель быстро впитывается в кожу, не содержит спирта, отдушек и красителей и подходит как для взрослых, так и для детей с 1 месяца.*
* не связанный с холестазом
Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Гель РУ П N011663/02 от 01.04.2011
- «
- »
.jpg?auto=format)
Защита от укусов насекомых
Фенистил Гель применяется для облегчения симптомов зуда, вызванного кожными реакциями, например, кожной сыпью, крапивницей, укусами насекомых, солнечными и поверхностными ожогами. Обладает охлаждающим и успокаивающим эффектом и содержит активный ингредиент, относящийся к группе медицинских препаратов под названием «антигистамины».
.jpg?auto=format)
Причины кожного зуда
Фенистил Гель применяется для облегчения симптомов зуда, вызванного кожными реакциями, например, кожной сыпью, крапивницей, укусами насекомых, солнечными и поверхностными ожогами. Обладает охлаждающим и успокаивающим эффектом и содержит активный ингредиент, относящийся к группе медицинских препаратов под названием «антигистамины».
1. Катсамабас А.Д., Лотти Т.М. Европейское руководоство по лечению в дерматологии. 2014 г, ООО «МЕДпресс-информ», 3-е изд, пер. с англ, 736 с.
2. Инструкция по медицинскому применению препаратов ФениВейт Крем РУ П N012556/01 от 15.07.2009 и ФениВейт Мазь РУ П N012556/02 от 16.07.2009.
3. Ревякина В.А., Таганов А.В., Кувшинова Е.Д., Ларькова И.А, Мухортых В.А. Атопический дерматит, современная стратегия в терапии. // Лечащий врач. № 05/19 https://www.lvrach.ru/2019/05/15437289/
4. Ревякина В.А.,. Атопический дерматит: особенности дифференциальной диагностики у детей // Лечащий врач. № 07/2006 https://www.lvrach.ru/2006/07/4534198/
5. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.
6. Симптом кожного зуда в практике врача первого контакта, журнал Consilium medicum, 2015. http://con-med.ru/magazines/physician/physician-03-2015/simptom_kozhnogo_zuda_v_praktike_vracha_pervogo_kontakta/
7. Инструкция по медицинскому применению препарата ФениВейт Крем П N012556/01 от 15.07.2009. Инструкция по медицинскому применению препарата ФениВейт Мазь П N012556/02 от 16.07.2009.
8. Ковалев Д.В., Мокроносова М.А., Прокофьева Т.И., Шарапов С.В. с соавт. Атака на аллергию // Серия «Не болей!», ИДЖ «Здоровье», 2003 г. С. 69–70.
9. Малая медицинская энциклопедия в 6 томах под редакцией В.И. Покровского, изд-во «Советская энциклопедия», 1991 г // т. 5, С. 328.
10. Ковалев Д.В., Мокроносова М.А., Прокофьева Т.И., Шарапов С.В. с соавт. Атака на аллергию // Серия «Не болей!», ИДЖ «Здоровье», 2003 г. С. 93–94.
11. Степанова Е.В. Аллергический контактный дерматит.: основные подходы к диагностике, лечению и профилактике// Лечащий врач №10 2009 / https://www.lvrach.ru/2009/10/10860462/
12. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных атопическим дерматитом: Клинические рекомендации. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. – Москва, 2015.
**. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных экземой: Клинические рекомендации. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. – Москва, 2013
Инструкция по применению
Описание:
ФениВейт – это единственный препарат в России на основе флутиказона пропионата, кортикостероида последнего поколения для наружного применения. Он предназначен для лечения симптомов, ассоциированных с атопическим дерматитом/экземой, себорейным или контактным аллергическим дерматитом.
Фенивейт работает на клеточном уровне благодаря технологии микронизации, которая способствует лучшему проникновению активного компонента в кожу. Препарат разрешен к применению взрослыми и детьми от 10-ти лет.
ФениВейт Мазь – новое средство с выраженным действием против воспаления на коже. ФениВейт Мазь особенно подходит для нанесения на сухие или шелушащиеся пораженные поверхности кожи. Согласно исследованию, мазь ФениВейт помогает достигать видимого улучшения состояния кожи до 90% случаев у пациентов с экземой.
Состав:
1 г мази содержит: Действующее вещество, мг: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 50,00 Сорбитана сесквиолеат 5,00 Воск микрокристаллический 250,00 Парафин жидкий до 1,00 г.
Показания к применению:
Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.
Фармакокинетика:
Вследствие ограниченного всасывания флутиказона через кожу биодоступность препарата при наружном применении очень низкая. Биодоступность флутиказона при приеме внутрь близка к нулю вследствие очень низкого уровня всасывания в желудочно-кишечном тракте и экстенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании препарата. Распределение После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Степень связывания с белками плазмы крови довольно высокая (91 %). Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином. Метаболизм Согласно результатам доклинических и клинических исследований флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом с последующим быстрым выведением из организма. Таким образом, препарат, поступивший через кожу в системный кровоток, быстро инактивируется. Основной путь метаболизма — гидролиз до карбоновой кислоты; данный метаболит обладает очень слабой глюкокортикостероидной и противовоспалительной активностью. Выведение Скорость выведения внутривенно введенного флутиказона пропионата является линейной в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким клиренсом плазмы крови (CL=1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме крови снижается приблизительно на 98 % в течение 3-4 часов, и только низкие концентрации в плазме крови были связаны с конечным периодом полувыведения в 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначительный (< 0,2 %), менее 5 % препарата выводится в форме метаболита карбоновой кислоты. Основным путем выведения является выделение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.
Фармакодинамика:
Механизм действия
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты. Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. Флутиказона пропионат высоколипофилен, что позволяет ему проникать через двойной липидный слой клетки-мишени и связываться с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам. Комплекс “флутиказона пропионат — рецептор” стимулирует или подавляет транскрипцию иРНК и последующий синтез белка. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (17?-карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат ФениВейт имеет высокий терапевтический индекс. Фармакодинамические эффекты Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
Кожные инфекции без назначенной терапии;
Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
Розовые угри;
Обыкновенные угри;
Периоральный дерматит;
Перианальный и генитальный зуд;
Зуд без симптомов воспаления;
Детский возраст до 10 лет. Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания
Оппортунистические инфекции – Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Повышенная чувствительность*: зуд в месте нанесения, сыпь, отек— Очень редко
Нарушения со стороны эндокринной системы
Ингибирование ГГНС:
Увеличение массы тела или ожирение;
Медленная прибавка веса или задержка роста у детей;
Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение);
Снижение концентрации эндогенного кортизола;
Гипергликемия или глюкозурия;
Артериальная гипертензия;
Остеопороз;
Катаракта;
Глаукома Очень редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд в месте нанесения крема—Часто
Жжение в месте нанесения- Нечасто
Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница- Очень редко
Способ приготовления или применения:
Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше. Применение мази особенно показано для обработки сухих, лихенифицированных или шелушащихся очагов. Наносить мазь ФениВейт 1 или 2 раза в день тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель. Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания мази ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза. При применении флутиказона пропионата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие. Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов. Особые группы пациентов Дети от 10 лет и старше Не применять у детей младше 10 лет. У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми. Следует соблюдать осторожность при применении мази ФениВейт, обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты пожилого возраста В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания. Таким образом, мазь ФениВейт следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении мази на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления терапевтического действия.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30C.
Хранить в недоступном для детей месте.