Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отипакс®
💊 Состав препарата Отипакс®
✅ Применение препарата Отипакс®
📅 Условия хранения Отипакс®
⏳ Срок годности Отипакс®
Описание лекарственного препарата
Отипакс®
(Otipax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Отипакс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей рег. №: П N011568/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.
16 г — флаконы из янтарного стекла (1) с капельницей (в блистере ПВХ/бумага) — коробки картонные.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата
Отипакс®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Детям с рождения и взрослым — по 4 капли 2-3 раза/сут.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного и травматического происхождения).
С осторожностью
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отипакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 г раствора содержит:
Активные вещества:
лидокаина гидрохлорид 10 мг;
феназон40 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.
Код АТХ. [S02DA30]
Фармакологические свойства
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат Отипакс не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
острый средний отит с застойными явлениями;
средний отит, как осложнение после гриппа;
баротравматический средний отит.
гиперчувствительность к компонентам препарата.
перфорация барабанной перепонки.
С осторожностью.
Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:
при наличии выделений из уха любого характера;
при травматическом повреждении барабанной перепонки;
при перфорации барабанной перепонки любой природы;
при хроническом гнойном среднем отите;
при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Беременность и лактация
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Применение у детей.
Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Форма выпуска
Капли ушные
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель.
Biocodex,Биокодекс,
7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу: ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси)
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783 -26-81
e-mail: phv@biocodex-corp.ru
1 г раствора содержит:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Противовоспалительное средство для местного применения
АТХ S02DA30 Комбинированные препараты
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:
— среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
— отите как осложнении после гриппа;
— баротравматическом отеке.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— перфорация барабанной перепонки.
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отипакса® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Капли ушные, 10 мг + 40 мг.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011568/01
Дата регистрации
05.10.2011
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 472
Фармакологические свойства
-
Препарат Отипакс — комбинированное средство с включением активных компонентов противовоспалительного и обезболивающего характера. Назначается он для терапии отоларингологических заболеваний в области среднего уха. Одним из ингредиентов позиционируется анестетик – лидокаин, который зарекомендовал себя при экстракции зубов.
Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха.
Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.
Состав и упаковка выпуска
Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.
Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство. Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле.
Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания.
Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток. В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.
Показания к применению
Инструкция по применению указывает о необходимости введения средства только при неповрежденной барабанной перепонке. Тогда вещество не попадает в кровь и действует щадяще, но вместе с тем результативно снимает боль и устраняет воспалительный процесс. При этом общее состояние здоровья внутренних органов и других биосистем не подвергается серьезной деструкции.
Назначать капли вправе только оториноларинголог, поскольку в его компетенции находится возможность поставить точный диагноз и определить степень воспаления и причину болезненных ощущений. Проведя обследование с помощью инновационной аппаратуры, врач способен заглянуть в слуховой проход. Химпрепарат обычно показан при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Н66 средний отит негнойной этиологии.
Побочные эффекты
Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.
Противопоказания
Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки. Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением.
Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта. Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.
Применение при беременности
Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.
Способ и особенности использования
Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток.
У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов. Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита. Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения.
Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно — до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо. Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой.
Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью. Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.
Передозировка
Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.
Аналоги
Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап. Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс.
Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием. Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности. Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения.
Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность. Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии.
Софрадекс — лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества. Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии.
Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.
Условия продажи
В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.
Условия хранения
Лекарство должно храниться подальше от отопительных приборов и источников света. В герметичной заводской упаковке его можно содержать 5 лет, а после вскрытия – до 6 месяцев.
Цены на Отипакс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 472 руб.
Сертификаты и лицензии
1 флакон препарата содержит
активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.
Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код ATX S02DA30
Препарат оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Практически полное исчезновение болевого синдрома наступает в течение 15–30 минут.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
— среднем отите в остром периоде;
— отечном вирусном (постгриппозном) отите;
— баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Перед применением необходимо согреть флакон в руках для предотвращения неприятных ощущений от холодного раствора.
Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок и закрутить капельницу.
Перевернуть флакон и закапать капли в наружный слуховой проход, слегка нажимая на центральную часть капельницы.
После использования плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
Противопоказания
— детский возраст до 1 месяца
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Беременность и лактация
Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
По 16 г препарата во флаконе вместимостью 15 мл из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Биокодекс,7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция