04
Рекомендации по применению
1) Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной и смешанной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит).
2) Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете.
3) Способствует санации носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала.
4) Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов.
5) По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
Отофаг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Косметическое средство. Не является лекарством
гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин
АННОТАЦИЯ
Назначение
Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее – Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры. Отофаг способствует предотвращению развития гнойно-воспалительных заболеваний бактериальной этиологии уха, горла и носа. Отофаг содержит комплекс из 72 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост актуальных штаммов следующих патогенных бактерий:
· Acinetobacter baumannii |
· Bacteroides fragilis |
· Corynebacterium striatum · Cutibacterium acnes (по старой номенклатуре Propionibacterium acnes) |
· Enterobacter cloacae |
· Enterobacter kobei |
· Enterococcus faecalis · Enterococcus faecium (по старой номенклатуре Streptococcus группы D) |
· Klebsiella pneumoniae |
· Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae |
· Proteus mirabilis |
· Proteus vulgaris |
· Pseudomonas aeruginosa |
· Staphylococcus aureus |
· Staphylococcus capitis |
· Staphylococcus caprae |
· Staphylococcus epidermidis |
· Staphylococcus haemolyticus |
· Staphylococcus suсcinus |
· Staphylococcus warneri |
· Stenotrophomonas maltophilia |
· Streptococcus pyogenes |
· Wolinella spp. |
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-гр.-«пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. Бактериофаги уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство для профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014). Особую актуальность имеет профилактическое использование бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.
Форма выпуска
Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.
Состав
• активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
• вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, катон.
Рекомендации по применению
· Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной и смешанной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит).
· Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете.
· Способствует санации носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала.
· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов.
· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.
Способ применения
· Отофаг наносят на пораженный участок непосредственно из флакона или салфеткой (марлевым тампоном), шпателем.
ВАЖНО! Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, зашитые раны и т. п.). Внесение Отофага в такие очаги может привести к усилению отёка за счет массивного распада бактериальных клеток.
Схемы применения и дозы
· Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит):
1-2-е сутки 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 3-4 раза в сутки; 3-5-е сутки 1 мл Отофага 2-3 раза в сутки, 5-14-е сутки 1 мл Отофага 2 раза в сутки.
· Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной и смешанной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете:
1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в сутки. Длительность курса не ограничена.
· Способствует санации носоглотки носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала:
1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2 раза в сутки. Длительность курса 7 дней.
· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов:
доза Отофага определяется врачом исходя из клинической ситуации. После гигиенических мероприятий в течение 7 суток до начала хирургического вмешательства — 2-3 раза в день. После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день в течение 7 суток. Длительность применения определяется врачом.
· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:
врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Отофага с интервалом 1-2 часа.
Взаимодействие
• Антибактериальные препараты системного действия:
• Отофаг можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.
• Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:
• Допустимо совместное применение Отофага с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, гелями с метронидазолом, мазями с хлорамфени- колом и метилурацилом.
• Допустимо последовательное применение Отофага с интервалом не менее 20 мин. после использования следующих средств: на основе окгенидина и феноксиэтанола, на основе солей полиакриловой кислоты, растворов перекиси водорода, на основе повидон-йода.
Особые указания
Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор колпачком.
Условия транспортировки, хранения и срок годности
Хранить при температуре от 4 до 25°С. Срок годности 24 месяца с момента выпуска при соблюдении условий хранения. Не нагревать, избегать попадания прямых солнечных лучей, не допускать замораживания.
Декларация о соответствии
RU Д-RU.АЮ18.В.02380/20 от 24.03.2020, ТР ТС 009/2011
Наименование изготовителя и его местонахождение
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.
Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «Микромир», Россия,107031,
г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1
Тел. 8 (495) 625-32-65
www.micromir.bio
Купить Отофаг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.
Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин
Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее — Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных воспалительных заболеваний уха, в том числе, при заболеваниях других ЛОР-органов.
Отофаг содержит комплекс из 32 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:
- Bacteroides spp.
- Escherichia coli spp.
- Haemophilus influenzae spp.
- Klebsiella spp.
- Moraxella catarrhalis
- Morganella morganii
- Neisseria spp.
- Proteus vulgaris spp.
- Providencia rettgeri spp.
- Pseudomonas aeruginosa spp.
- Staphylococcus aureus spp.
- Streptococcus pyogenes spp.
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-гр. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.
- Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями.
- Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях.
- Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ).
- Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов.
- По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.
Способ применения и дозировка
- В домашних условиях Отофаг наносят на обрабатываемый участок непосредственно из флакона или салфеткой (ватным тампоном). Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Отофага.
- В условиях приёма специалиста Отофагом обрабатываются поражённые или травмированные участки уха и других ЛОР-органов.
ВАЖНО! Отофаг безопасен при попадании на слизистую и при проглатывании. Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т. п.). Внесение Отофага в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.
Схемы применения и дозы
- гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями: 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.
Длительность применения Отофага в профилактических целях не ограничена. - профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний(особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей. - профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ): доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность курса домашних процедур — 3-4 недели. Частота повторения курсов -по рекомендации врача.
Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей. - профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов: доза Отофага определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Перед хирургическим вмешательством — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства.
После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.
Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей. - по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из конкретной клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Отофага с интервалом 1-2 часа.
- антибактериальные средства: Отофаг можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
- антисептические средства:
- Отофаг можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
- из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Отофага, не рекомендуется одновременное использование с Отофагом следующих средств:
— средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
— средств на основе солей полиакриловой кислоты;
— растворов перекиси водорода.
Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор колпачком.
Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течении 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Отофага при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Отофага является холодильник.
Отпускается без рецепта.
Производитель
ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия,
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «МикроМир», Россия,
107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.
Декларация о соответствии
№ ТС RU Д-RU.АЮ18.В.00677 от 12.12.2012 г., ТР ТС 009/2011.
Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.