Отривин бэби спрей для детей инструкция

Спрей назальный дозированный Отривин Для Детей.

Регистрационный номер: П N011649/03
Торговое наименование: Отривин
Международное непатентованное или группировочное наименование: ксилометазолин
Химическое название: 2-[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма: cпрей назальный дозированный [для детей]

Состав:
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 350 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат 119 мкг, динатрия эдетат 35 мкг, бензалкония хлорид 50 %раствор 7 мкг, сорбитол 70 % 1400 мкг, гипромеллоза-4 тыс. 350 мкг, натрия хлорид 280 мкг, вода очищенная до 0,07 мл.

Описание:
прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AА07

Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду». Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, гипертиреоз, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение во время беременности и лактации Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы
Интраназально.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто
(≥ 10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000). Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота. Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный [для детей], 35 мкг/доза.
По 10 мл (120 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51 Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Состав

1 миллилитр спрея включает 10,5 мг раствора натуральной морской соли (без консервантов).

1 флакон-капельница с каплями включает 0,74% хлорида натрия.

Дополнительно: гидрофосфат натрия, глицерилрицинолеат макрогола, очищенная вода, фосфат натрия.

Форма выпуска

Гигиеническое средство Отривин Беби производится в форме спрея по 20 мл во флаконе №1 в упаковке и в форме капель во флаконах-капельницах по 5 мл №18 в упаковке. Также, компанией «Novartis» выпускается аспиратор Отривин Беби, предназначенный для избавления от носовых выделений — отсасыватель соплей у детей.

Фармакологическое действие

Очищающее носовые полости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Морская вода, включенная в состав спрея, и хлорид натрия, включенный в состав капель Отривин Беби, являются эффективными очищающими средствами для новорожденных и грудных детей, используемыми для удаления носовых выделений, проявляющихся при ринитах (насморке).

Причины появления насморка у младенцев и маленьких детей разнообразны и зачастую не связаны с инфекционными процессами. Характерная для новорожденных детей незрелость многих внутренних систем и органов, включая реснитчатый эпителий, выстилающий носовые ходы, нередко приводит к расстройствам эвакуаторной реснитчатой функции. Недостаточность данной функции зачастую становится причиной накопления пыли и вязкой слизи в полости носа, образования твердых корочек, нарушения дыхание и формирования благоприятной атмосферы для развития различных инфекций. Данные болезненные состояния усугубляются в случае частого срыгивания у ребенка или его нахождения в помещении с сухим воздухом. К детскому насморку могут также привести инородные тела, попавшие в нос или аллергические реакции.

Носовые ходы младенцев довольно узкие и их частичная или полная закупорка становится причиной затруднения или невозможности носового дыхания, что, в свою очередь, выражается беспокойством, плачем, плохим аппетитом и сном у ребенка, а также приводит к затруднению процесса сосания молока, заглатыванию воздуха и к развитию метеоризма и колик. Данная ситуация для новорожденных осложняется отсутствием у них рефлекса ротового дыхания, который формируется только к 6-ти месяцам жизни, что может повлечь за собой кислородное голодание и нарушения в работе ЦНС. При частых и продолжительных ринитах в этом возрасте может страдать как психоэмоциональное, так и физическое развитие. Также с банального насморка начинаются серьезные осложнения лор-органов, включая воспаление среднего уха, слизистых околоносовых пазух, отит, синусит и гайморит.

Именно для удаления детских носовых выделений и был создан назальный аспиратор Отривин Бэби (соплеотсос), который в комплексе с очищающими каплями или спреем прекрасно справляется с проявлениями насморка у детей с момента их рождения.

Показания к применению

Капли и спрей Отривин Беби применяют для:

• гигиены (очистки) носовых полостей, при аллергическом рините, а также при хронических и острых простудных заболеваниях носоглотки, придаточных пазух и самого носа;
• ежедневной гигиены носовых полостей, с целью сохранения защитных качеств слизистых оболочек в условиях загрязнения воздуха или его повышенной сухости (включая центральное отопление, кондиционирование и пр.);
• профилактики воспалительных процессов в постоперационном периоде, а также болезненных состояний носоглотки и носа инфекционной природы.

Аспиратор Отривин Бэби предназначен для:

• удаления жидких слизистых выделений (соплей) из носа новорожденных детей и младенцев.

Противопоказания

Назначение очищающих средств Отривин Беби противопоказано при наличии у ребенка высокой персональной чувствительности к какому-либо из ингредиентов капель или спрея.

Назальный аспиратор не должен применяться у детей с аллергией на материалы, используемые для изготовления составляющих данного изделия.

Побочные действия

При нормальной переносимости ингредиентов капель или спрея, использование данных очищающих средств не приводит к формированию каких-либо негативных побочных эффектов.

Инструкция по применению Отривин Беби

Капли и спрей Отривин Бэби инструкция по использованию рекомендует применять исключительно интраназально (в нос).

Капли Отривин

Использовать капли в младенческом (до 1-го года) или более старшем возрасте следует для гигиены носовых слизистых оболочек и профилактики болезненных состояний носоглотки и носа. В сутки процедуру промывания рекомендуют проводить 2-4 раза, закапывая капли в каждый носовой проход. При необходимости допускают более частое применение.

• Перед процедурой закапывания необходимо отделить один флакон-капельницу от остальных и повернув защитный колпачок по часовой стрелке вскрыть флакон.
• В младенческом возрасте процедуру промывания носа следует проводить в положении «ребенка лежа с повернутой набок головой».
• Используя назальный аспиратор, освобождают носовые полости от содержащейся в них слизи.
• Легкими нажатиями на флакон несколько капель раствора (для более тщательного очищения можно больше) последовательно вводят в каждый носовой проход.
• По прошествии нескольких секунд усаживают ребенка и при необходимости удаляют слизь и излишки раствора из носовых полостей.
• Путем нажатия на защитный колпачок закрывают флакон.

Спрей Отривин

Процедуру введения спрея можно проводить при любом положении маленького пациента. Использовать спрей рекомендуют 2-4 раза в сутки (можно чаще) по 1-му впрыскиванию в каждый носовой проход.

• Перед процедурой впрыскивания необходимо снять защитный колпачок и, в случае использования нового флакона, направив кончик распылителя вверх, нажать на него несколько раз, до появления равномерного распыления.
• Вертикально ввести наконечник распылителя в основание одного из носовых ходов.
• Надавить на распылительное устройство один раз.
• Повторить процедуру впрыскивания в отношении другого носового прохода.
• Тщательно вымыть наконечник распылителя, просушить его и закрыть защитным колпачком.

Назальный аспиратор Отривин Бэби, инструкция по применению

Аспиратор назальный предназначен для удаления носовых выделений до процедуры промывания или закапывания носа, а также устранения слизи и излишков препаратов после их использования.

• Перед процедурой аспирации необходимо к центральному сегменту корпуса аспиратора присоединить одноразовую сменную насадку (насадки продаются отдельно от аспиратора).
• Лицу, проводящему аспирацию, следует поместить мундштук прибора в рот и вставить наконечник аспиратора в один из носовых проходов ребенка. Осуществляя через мундштук равномерные вдохи, осторожно втягивать ртом воздух. Если между проведением вдохов наблюдается заполнение насадки носовыми выделениями, необходимо продуть мундштук, тем самым удалив слизь в заранее приготовленную салфетку, или поменять насадку.
• Провести идентичный процесс аспирации в отношении другого носового прохода.
• Отсоединить и выкинуть (утилизировать) использованную насадку.

Передозировка

Местное применение морской воды и натрия хлорида, являющихся активными ингредиентами данных очищающих средств, не может привести к передозировке.

Взаимодействие

Маловероятно какое-либо взаимодействие капель и спрея Отривин Беби с прочими лечебными препаратами.

Условия продажи

Все лекарственные формы Отривина Беби относят к безрецептурным средствам.

Условия хранения

Флаконы с каплями или спреем можно сохранять при комнатной температуре (не нагревать).

Срок годности

Со дня изготовления – 3 года.

Особые указания

В гигиенических целях и по причине возможного переноса инфекции 1 флакон капель или спрея предназначен исключительно для использования одним ребенком.

После вскрытия флакона капель их можно использовать только на протяжении 12-ти часов.

Насадки аспиратора предназначены для однократного применения, после чего подлежат утилизации.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Морская вода;
• Ансимар;
• Аква Марис;
• Даксас;
• Аквалор;
• Маример;
• Хьюмер;
• Физиомер;
• Салин;
• Аквазолин;
• Носален.

Детям

Капли и спрей Отривин Беби предназначены для гигиены носовых полостей у детей с момента их рождения.

Отзывы

Спрей и капли Отривин Беби при их использовании по назначению (очистка и гигиена полостей носа у детей) получают исключительно положительные отзывы. Активные ингредиенты данных очищающих средств – морская вода и натрия хлорид – прекрасно помогают многим родителям в борьбе с заложенностью носа у их малышей и не приводят к развитию каких-либо побочных эффектов. Следует помнить, что эти средства являются вспомогательными и не несут лечебной нагрузки. При тяжелых проявлениях детского ринита родителям следует обратиться к врачу-педиатру для назначения действенного и безопасного лечения.

Для качественного избавления от носовых выделений рекомендуют совместно с каплями или спреем использовать назальный аспиратор Отривин Бэби, отзывы о котором также практически все положительного характера. Данный «соплеотсос» на порядок повышает эффективность очищающих средств и является незаменимым помощником родителей в деле избавления их детей от насморка.

Цена Отривин Беби, где купить

В среднем, купить капли Отривин Беби по 5 мл №18 можно за 260 рублей, спрей по 20 мл №1 за 220 рублей.

Вместе с данными очищающими средствами рекомендуют приобрести назальный аспиратор Отривин Бэби, цена которого может варьироваться в зависимости от количества покупаемых отдельно одноразовых насадок. Средняя цена аспиратора Отривин Беби (соплеотсоса с тремя одноразовыми насадками) составляет 300 рублей.

Описание

Основные сведения

Инструкция к Отривин Бэби спрей для орошения полости носа, спрей назальный для детей, 20 мл, 1 шт.

спрей назальный для детей, 20 мл, 1 шт.

Состав

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Производитель