Отривин спрей для носа для детей инструкция по применению

спрей назальный дозированный [для детей]

1 мл препарата содержит

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромелпоза-4 тыс., натрия хлорид, вода.

прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

АТХ R01AA07 Ксилометазолин

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Интраназально.

Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль;

Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Очень редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Местные реакции:

Часто: жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности — учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое.

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

1 мл раствора для интраназального применения содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 1 мг.

Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол(эвкалиптол), кремофор RH 40, очищенная вода. 

Белая опалесцирующан жидкость с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакотерапевтическая группа: альфа- адреномиметик.

Код ATX: R01AA07.

Фармакологические свойства: Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, которое проявляется:

* сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки

* облегчает носовое дыхание при ринитах

* содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа

* в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия,тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (а анамнезе).

Детский возраст — до 6 лет.

С осторожностью — сахарный диабет.

В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. 

Интраназально.

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизи.

Редко — отек слизистой оболочки носа, тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения.

Проявляется усилением симптомов побочного действия. Лечение — симптоматическое.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Не следует превышать рекомендованные дозы и длительность применения препарата. 

По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

2,5 года. Не использовать после даты,указанной на упаковке.

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желез слизистой оболочки носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5–10 мин и оказывает стойкий эффект на протяжении 6–8 ч.

симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;

острый аллергический ринит;

поллиноз;

синусит.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);

глаукома;

хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);

беременность (I триместр);

атрофический ринит;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; стенокардия III–IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению АД, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Интраназально.

Для пациентов в возрасте старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. обратный эффект.

Одно впрыскивание препарата Отривин^® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение; очень редко — бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота.

Со стороны органов чувств: редко — повышение ВГД, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).

Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин^® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

При назальном применении препарата Отривин^® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

Ксилометазолин

Симптомы: для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией.

Лечение: симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

Ипратропия бромид

Симптомы: при чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна, в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при появлении боли в глазах или затуманивании зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Отривин^® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения. Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru