Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mРа ·S, сорбитол 70%, вода очищенная.
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета практически без запаха.
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код ATX: R01AA07.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят увлажняющие компоненты — сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа.
В терапевтических концентрациях Отривин не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.
Для взрослых и детей старше 12 лет.
1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание следует держать флакон вертикально, таким образом, чтобы наконечник распылителя был направлен вверх. Поместите наконечник в носовой ход, быстро и резко нажмите на распылитель 1 раз, и одновременно неглубоко вдохните. Выньте наконечник, не переставая сжимать распылитель. Очистите и высушите распылитель после использования.
К частым побочным эффектам относятся легкое кратковременное раздражение в области применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота.
В очень редких случаях Отривин может вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек), временное ухудшение зрения, сердечную аритмию, учащение пульса.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Отривин пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Отривина.
Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.
Не превышать рекомендованные дозы.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.
Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в Москве/Адрес для предъявления претензий
125315, Москва, Ленинградский проспект, 72/3
тел. (495) 969 21 65.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Описание препарата Отривин (спрей назальный дозированный, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,7 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза (4 тыс.) — 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода очищенная — до 1 мл |
| Спрей назальный дозированный для детей | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,7 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг); сорбитол 70% — 20 мг; гипромеллоза (4 тыс.) — 5 мг; натрия хлорид — 4 мг; вода — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный, 0,1 и 0,05%. Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Более того, Отривин® имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза (4 тыс.) (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями.
Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
гипертиреоз;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
детский возраст до 2 лет (для спрея 0,05%) и до 12 лет (для спрея 0,1%).
С осторожностью: сахарный диабет; заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Спрей назальный, 0,1 %. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Спрей назальный, 0,05 %. Дети от 6 до 11 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,1 %. По 10 или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 %. По 10 мл препарата во флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269,1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отривин® Комплекс (Otrivin® Complex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отривин® Комплекс
💊 Состав препарата Отривин® Комплекс
✅ Применение препарата Отривин® Комплекс
📅 Условия хранения Отривин® Комплекс
⏳ Срок годности Отривин® Комплекс
Описание лекарственного препарата
Отривин® Комплекс
(Otrivin® Complex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.14
Код ATX:
R01AB06
(Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Отривин® Комплекс |
Спрей назальный 0.6 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 10 мл с дозир. устройством, наконечником и защитным колпачком рег. №: ЛП-002976 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отривин® Комплекс
Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или слегка окрашенного раствора, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 27.9 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 4.5, натрия гидроксид — до pH 4.5, вода — до 1 мл.
10 мл — флаконы из ПВП (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) c альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 ч.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания препарата
Отривин® Комплекс
- симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит.
Режим дозирования
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 ч. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.
Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.
1 впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у пациентов старше 70 лет ограничен.
Способ применения
Не обрезайте наконечник дозирующего устройства.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 3 раза на помповое дозирующее устройство для его активации.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса, головная боль; нечасто — нарушение обоняния, головокружение, тремор; очень редко — бессонница.
Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна — повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия; очень редко — аритмичный пульс; частота неизвестна — мерцательная аритмия.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки; часто — ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия; нечасто — носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония; редко — насморк; частота неизвестна — дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота; частота неизвестна — затрудненное глотание.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — затрудненное мочеиспускание.
Общие реакции: нечасто — дискомфорт, утомляемость; частота неизвестна — дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
- глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
- атрофический ринит;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III-IV ФК, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение АД; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата он должен обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Опыт применения препарата у пациентов старше 70 лет ограничен.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.
Передозировка
При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
Симптомы: в случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Артериальная гипертензия может смениться гипотензией.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение 6 ч. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО, три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.
Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Вышеуказанное взаимодействие изучалось индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанное взаимодействие не изучалось.
Условия хранения препарата Отривин® Комплекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Отривин® Комплекс
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО 123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Спрей назальный дозированный Отривин Комплекс.
Регистрационный номер: ЛП-002976
Торговое наименование: Отривин Комплекс
Международное непатентованное или группировочное наименование: ксилометазолин
Химическое название: Ипратропия бромид+Ксилометазолин
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.
Состав:
| Наименование компонентов | Количество в 1 мл, мг | Количество в 1 дозе, мкг |
| Действующее вещество: | ||
| Ипратропия бромида моногидрат | 0,6 | 84 |
| Ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 | 70 |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Глицерол (85 %) | 27,9 | 3906 |
| Динатрия эдетата дигидрат | 0,5 | 70 |
| Хлористоводородная кислота* | до pH 4,5 | до pH 4,5 |
| Натрия гидроксид** | до pH 4,5 | до pH 4,5 |
| Вода очищенная | до 1,0 мл | до 0,14 мл |
Примечание:
*В процессе производства, при необходимости коррекции рН, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М.
**В процессе производства, при необходимости коррекции рН, используется натрия гидроксида раствор 30 %.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство.
Код АТХ: R01AB06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии. Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.
Фармакокинетика.
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания к применению
Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или ипратропию бромиду или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; повышенная чувствительность к атропину или атропиноподобным соединениям (таким как гиосциамин, скополамин); глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность и период грудного вскармливания; применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT; пациенты, предрасположенные к паралитической непроходимости кишечника; пациенты с муковисцидозом; пациенты с предрасположенностью к носовым кровотечениям; пациенты, имеющие в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции. Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить Отривин Комплекс и обратиться за медицинской помощью
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход. Не превышать указанную дозу.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповое дозирующее устройство для его активации. Если доза спрея введена не полностью, повторять введение не следует.
Чтобы избежать возможное распространение инфекции, препарат должен использовать только один человек.
Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное или чрезмерно частое применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен. Нет необходимости в коррекции дозы. Одно впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида. NPA00
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль.
Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор.
Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз.
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмичный пульс.
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция; чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея;
Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту.
Нечасто: диспепсия, тошнота.
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: дискомфорт, утомляемость;
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При назальном применении препарата Отривин Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
В случае передозировки ксилометазолина при приёме внутрь или при местном применении для клинической картины характерны: сильное головокружение, тошнота, повышенное потоотделение, резкое понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.
Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Отривин Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение. Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Одновременное применение бета-2-агонистов с ипратропием может приводить к повышению риска развития острой глаукомы у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемого эффекта «рикошета». Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений. Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
При применении препарата Отривин Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.
Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза.
По 10 мл (60 доз) препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de lʼEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 376
Форма и состав
Отривин Комплекс — противоконгестивное лечебное средство, применяющееся для снятия воспалительных процессов и отечности при респираторных заболеваниях и ярко выраженном рините.
Спрей Отривин Комплекс купить можно по цене в пределах 170 – 230 рублей в любом аптечном киоске. В его состав входит два активных компонента: ипратропия бромид — 0,6 мг и ксилометазолин (гидрохлорид) — 0,5 мг;
В качестве вспомогательных ингредиентов используются:
- глицерол (85%) — 27,8 мг;
- дигидрат динатрия — 0,52 мг;
- кислота хлористоводородная;
- жидкость для растворов — 1 мл;
- гидроксид натрия.
Указанная дозировка компонентов соответствует 1 мл раствора.
Лекарственное средство выпускается в виде спрея. Оно представлено раствором, содержащим ксилометазолин, ипратропии бромид (в концентрациях 0.5 мг и 0.6 мг соответственно) и вспомогательными компонентами, перечисленными выше.
Каждая упаковка, в которой отпускается препарат, содержит бумажный вкладыш: «Отривин Комплекс — инструкция по применению», в котором указаны рекомендации по дозировке и описание периодичности приема лекарства.
Описание лекарственной формы
Растворы Отривин Комплекс, отзывы на лечебный эффект которых широко представлены в Интернете, выпускаются в виде назального спрея. Препарат отпускается в стандартных флаконах (10 мл) из мягкого пластика, укомплектованных помповым дозатором, полипропиленовым наконечником и полиэтиленовым колпачком.
Содержимое флакона представляет собой прозрачную жидкость, запах которой практически не ощущается органами обоняния.
Каждая емкость с раствором упакована в оригинально оформленную картонную коробку, с внешней стороны которой указаны: наименование лекарства, его состав и сведения о фирме производителе.
Фармакологическое действие
Содержание в растворе ксилометазолина и ипратропии бромида, способствует иницииации α–адреномиметического и антихолинергического эффектов в зоне действия препарата.
Активные компоненты, попадая на слизистую носовой полости, за счет ингибирования эпителиальных холинэргических рецепторов, вызывают сужение мелких капилляров и сосудов, снижают активность секреторных назальных выделений, а также снимают симптомы гиперемии и отечности.
Фармакодинамика
Действие ксилометазолина уже в течение 3-х — 5-ти минут приводит к облегчению дыхания при различных формах ринита.
Невысокая концентрация активных компонентов исключает развитие гиперемии после использования препарата.
Спрей Отривин Комплекс обладает стойким лечебным эффектом, который сохраняется в течение 7-9 часов.
Фармакокинетика
При назальном впрыскивании активные компоненты раствора практически не абсорбируются в тканях кровеносных сосудов и внутренних органов. Их присутствие в плазме настолько несущественно, что доказать наличие этих элементов лабораторным путем практически невозможно.
Показания препарата
Использование спрея Отривин Комплекс рекомендовано при:
- ринорее;
- симптоматическом лечении отека слизистой носа;
- аллергических ринитах;
- поллинозе;
- гиперемии.
Также препарат рекомендован к использованию при ОРЗ и подготовке к процедуре риноскопии.
Противопоказания
Препарат рекомендуется полностью исключить из лечебного курса, если у больного обнаружены следующие аллергические реакции и заболевания:
- повышенная чувствительность к различным фармацевтическим компонентам спрея;
- гиперчувствительность к скополамину, атропину и гиосциамину;
- состояние посттранссфеноидальной гипофизэктомии
- различные виды глаукомы;
- пептическая язва ЖКТ;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз.
От приема лекарства следует воздержаться пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, принимающим трициклические антидепрессанты, женщинам в период лактации, а также больным после перенесенных операций на мозге.
При противопоказаниях к назначению спрея Отривин Комплекс, аналоги препарата дадут возможность пациенту продолжить лечение без риска побочных реакций.
Назначение при беременности
Применение спрея в период беременности и кормления ребенка грудным молоком, строго противопоказано.
Побочные действия
Длительный прием спрея может вызвать следующие реакции организма:
- нарушение обоняния и вкуса;
- мигрени;
- тремор кистей и пальцев рук;
- нарушение сна;
- повышенное внутриглазное давление;
- фотопсия;
- расширение зрачков;
- нарушение ЧСС;
- головокружение;
- аритмия;
- сухость в горле и носоглотке;
- возникновение гало эффекта при зрительном восприятии;
- ринолгия;
- кровотечение из носа;
- отек носовых пазух;
- спазмы гортани;
- дисфония и т. д.
Более редко наблюдается проявление системных аллергических реакций, в виде ангионевротических отеков, ларингоспазмов и даже анафилактического шока.
Взаимодействие
Назначение спреев Отривин Комплекс при лечебном использовании антидепрессантов с трициклической структурой, специалисты считают нежелательным, поскольку совместное использование этих препаратов с ксилометазолином может вызвать системные реакции организма.
К списку лечебных средств, применение которых несовместимо с лекарствами, содержащими ксилометазолин, можно отнести:
- ингибиторы МАО и седативные лечебные средства – усиление действия препаратов;
- антидепрессанты, препараты антипсихотического действия и средства, используемые при лечении болезни Паркинсона – риск усиления побочных эффектов;
- фенотиазин и его производные – взаимное потенцирование побочных реакций;
- глюкокортикостероиды — повышается риск возникновения глаукомы;
- препараты урикозурической группы – значительное снижение эффекта.
Также применение спрея не стоит совмещать с приемом препаратов симпатомиметического действия, поскольку реакция последних на его активные компоненты спровоцирует высвобождение норадреналина, действие которого неизбежно приведет к резкому сужению сосудов, а соответственно, и росту артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата с лекарствами, вызывающими антихолинергическую активность. Подобное взаимодействие может усилить эффект действия ипратропии бромида, а это нежелательно.
Способ применения и дозы
Пациентам, достигшим 18-ти летнего возраста, рекомендован прием спрея Отривин Комплекс по следующей схеме: одно впрыскивание раствора в каждый канал, три раза в сутки. Пауза между приемами должна составлять не менее 6-ти часов. Максимально допустимая суточная норма — три впрыска в каждое носовое отверстие.
Для активации помпового распылителя наконечник обрезать не нужно, достаточно сделать четыре контрольных нажатия на клавишу устройства, чтобы привести его в рабочее состояние. При следующем использовании дозирующему устройству активация не понадобится.
Если дозировка нестабильна, то есть распыление раствора происходит неравномерно, или же спрей находился без применения более шести суток, активацию распылителя необходимо повторить.
Без специального врачебного предписания, лечебная процедура не должна превышать семидневный период. Обычно прием препарата прекращается сразу после снятия симптомов заболевания.
Более продолжительное применение спрея может привести к рецидиву – появлению отечности слизистой оболочки и возобновление активных секреторных выделений из пазух носа.
Такой эффект обусловлен развитием аномальной чувствительности клеток к активным компонентам раствора. Это явление специалисты называют обратным эффектом.
В одном впрыске содержится 140 мкл раствора:
- ксилометазолин – 70 мкг;
- ипратропия бромид – около 85 мкг.
Воздействие компонентов препарата на людей пожилого возраста (70 лет и выше) не изучено. Дозировка в этом случае подбирается опытным путем под обязательным врачебным контролем.
Прибрести спрей Отривин Комплекс в Москве очень просто. Лекарство отпускается без рецепта и доступно во всех аптеках города. При необходимости можно даже заказать доставку на дом.
Передозировка
При применении спрея Отривин Комплекс в соответствии с инструкцией, риск острой передозировки препарата минимален.
Превышение концентрации ксилометазолина в зоне распыления раствора или нарушение периодичности приема препарата, обычно сопровождается:
- повышенным потоотделением;
- головокружением;
- рвотой и тошнотой;
- развитием артериальной гипертензии;
- судорогами;
- головной болью;
- угнетением дыхательной активности и т. д.
Передозировка другим активным компонентом, ипратропия бромидом, может вызвать тахикардию, затрудненную аккомодацию, ощущение сухости в полости рта. Лечение назначается, в зависимости от возникшей симптоматической картины.
Сильное превышение дозы препарата может сопровождаться галлюцинациями, которые устраняются введением ингибиторов холинэстеразы. Во время проведения процедуры, пациенту предписывается врачебное наблюдение, продолжительность которого составляет не менее 6-ти часов. При тяжелых отравлениях, вызвавших остановку сердца, реанимация больного должна проводиться в течение одного часа.
Также не рекомендуется пользоваться просроченным спреем Отривин Комплекс. Цена препарата не настолько высока, чтобы подвергать себя риску отравления.
Особые указания
Перед впрыском раствора необходимо освободить носовые каналы от секреторных выделений.
При симптомах хронического ринита продолжительный прием препарата нежелателен.
Нельзя допускать попадание раствора на слизистую оболочку глазного яблока или на кожный покров вокруг глаз. Последствия такой неосторожности могут быть выражены потерей четкости зрительного восприятия, возникновением покраснений и боли, а при закрытоугольной глаукоме возможно развитие обострений.
Для снятия возникших симптомов необходимо смыть остатки раствора чистой водой и обязательно обратиться к окулисту.
Иногда применение спрея Отривин Комплекс может сопровождаться нарушением зрительной функции (расширение зрачков, нечеткая картинка и т. д), головокружением и повышенной утомляемостью.
Условия и сроки хранения препарата
Период безопасного использования спрея составляет 3 года. По истечении этого срока препарат становится непригодным к применению. Обычно срок годности указан на упаковочном коробке.
Необходимо хранить препарат в местах, к которым дети не имеют свободного доступа. Температура хранения спрея не должна превышать 25 С⁰.
Спрей Отривин Комплекс купить можно не только в городских аптеках. Иногда намного проще воспользоваться услугами торговых площадок, расположенных в сети Интернет.
Цены на Отривин Комплекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 376 руб.