Панангин® (Panangin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Панангин®
💊 Состав препарата Панангин®
✅ Применение препарата Панангин®
📅 Условия хранения Панангин®
⏳ Срок годности Панангин®
Описание лекарственного препарата
Панангин®
(Panangin®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A12CX
(Другие минеральные вещества)
Лекарственная форма
| Панангин® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 45.2 мг+40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт. рег. №: ЛП-№(001760)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013093/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панангин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл, калия гидроксид раствор, 10% — до pH 6.0-7.5 (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости, содержится не во всех сериях).
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые с полимерной пленкой или без пленки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панангин® является источником ионов калия и магния.
Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является важным ко-фактором более 300 ферментативных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез белков и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: уменьшает сократимость и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания препарата
Панангин®
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства:
- при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда;
- при хронической сердечной недостаточности;
- при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Препарат предназначен только для в/в введения.
Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и ввести в/в в виде медленной капельной инфузии (20 капель/мин). При необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Препарат можно применять в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- недостаточность коры надпочечников;
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: AV-блокада I степени, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, при риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержание магния); гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
В/в введение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой и хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — назначение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Устраняет гипокалиемию, вызванную ГКС.
За счет содержания магния снижает эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, дексаметония бромидом, суксаметония хлоридом/бромидом/йодидом).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Бета-адреноблокаторы, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Условия хранения препарата Панангин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Панангин®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Калия и магния аспарагинат
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав на одну ампулу:
Активные вещества: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата) 452 мг (соответствует 103,3 мг ионов калия), магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата) 400 мг (соответствует 33,7 мг ионов магния);
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 10 мл.
Бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.
Калия и магния препарат
АТХ A12CX Препараты прочих минеральных веществ
Фармакодинамика
Панангин является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным калием приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является важным кофактором более чем 300 ферментных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез протеинов и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: улучшает сократимость и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости гладких миоцитов артериол приводит к вазодилатации, в том числе и коронарных сосудов, и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции уровней обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на положительное инотропное действие последних.
Фармакокинетика
Нет данных.
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Повышенная чувствительность к препарату, острая и хроническая почечная недостаточность; болезнь Аддисона; атриовентрикулярная блокада II, III степени; кардиогенный шок (артериальное давление < 90 мм рт.ст.); гиперкалиемия; гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; тяжелая миастения; дегидратация; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Атриовентрикулярная блокада I степени, выраженные нарушения функции печени; метаболический ацидоз; опасность возникновения отёков; нарушения функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния); кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.); гипофосфатемия; мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Нет данных о вредном воздействии препарата в период беременности.
Только для внутривенного введения.
Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и ввести внутривенно в виде медленной капельной инфузии (20 капель в минуту). При необходимости можно повторить введение дозы через 4-6 часов.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
При быстром внутривенном введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (падение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления). Также возможно развитие флебита, атриовентрикулярной блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: падение нервномышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления (АД). При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: В случае возникновения симптомов передозировки лечение препаратом Панангин следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС. Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикоидами.
За счёт содержания магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция — снижают эффект магния.
Бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов).
При быстром введении возможно развитие гиперемии кожи.
Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в крови.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 45,2 мг/мл +40 мг/мл.
По 10 мл препарата в бесцветной стеклянной ампуле (1 гидролитический класс), 5 ампул в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не следует применять по истечению срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013093/01
Дата регистрации
2010-08-26
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER PLC
Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Инструкция по применению препаратов Панангин
-
Панангин
-
Панангин Форте
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
П N013093/02
Торговое название
Панангин®
Группировочное наименование
Калия аспарагинат + магния аспарагинат
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Действующие вещества:
Калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината·1/2 Н2О – 166,30 мг),
магния аспарагинат 140,0 мг (в форме магния аспарагината·4 Н2О – 175,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат,
тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав оболочки:
Макрогол 6000, титана диоксид, Е171;
бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.
ОПИСАНИЕ
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакологическая группа
Калия и магния препарат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенны аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительно диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.
Фармакокинетика:
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1, 10 ммоль/л.
Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (менее 0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток. Калий всасывается в желудочно-кишечном тракте. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза: по 1-2 табл. 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Применение у детей и подростков
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин© у детей и подростков отсутствуют.
ПОБОЧНОЕ ДЕСТВИЕ
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармакодинамическое взаимодействие: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин© усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие: лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панангин© с указанными выше лекарственными препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин© содержится 36,2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг.
При упаковке во флаконы:
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.
При упаковке в блистеры:
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. Два блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет (при упаковке во флаконы), З года (при упаковке в блистеры).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район,
поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
В случае расфасовки и упаковки препарата на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Тел.: (495) 363–39-50
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
ЛП-002814
Торговое название
Панангин® Форте
Международное или группировочное наименование:
Калия аспарагинат + магния аспарагинат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Ядро таблетки
Действующие вещества:
калия аспарагинат 316,00 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,60 мг),
магния аспарагинат 280,00 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350,00 мг);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 172,20 мг, тальк 20,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, крахмал картофельный 6,60 мг, повидон К30 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг;
Оболочка таблетки: тальк 7,30 мг, бутилметакрилата сополимер 6,00 мг, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171) 5,30 мг, макрогол-6000 1,40 мг.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда.
Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмии и метаболических изменений в миокарде.
В каждой таблетке препарата Панангин® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Суточная доза препарата Панангин® Форте.
По 1 таблетке 3 раза в день, соответствует суточной дозе препарата Панангин®: по 2 таблетки 3 раза в день. Прием однократной дозы препарата Панангин® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Фармакокинетика. Калия и магния аспарагинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата,острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Панангин® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг + 280 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49
Скачать pdf
Свидетельство о государственной регистрации
No RU.77.99.11.003.Е.002001.02.15 от 04.02.2015 г.
Торговое название
Плюс Витамин B6 «Панангин»®
Форма выпуска
таблетки массой 545 мг
Состав (1 таблетка)
Активные компоненты: магния аспарагината тетрагидрат (магния аспарагинат 140 мг), калия аспарагината гемигидрат (калия аспарагинат 158 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 0,6 мг).
Вспомогательные вещества: носитель микрокристаллическая целлюлоза, агент антислеживающий тальк, оболочка Эудрагит Е-100, загуститель поливинилпирролидон (повидон), агент антислеживающий магния стеарат, загуститель крахмал картофельныи, глазирователь полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), агент антислеживающий диоксид кремния, краситель титана диоксид, разрыхлитель кросповидон.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина В6, содержащей магния аспарагинат и калия аспарагинат.
Энергетическая ценность: 0 ккал.
Пищевая ценность: белки 0 г, жиры 0 г, углеводы 0 г
Свойства продукта обусловлены комплексом свойств активных компонентов, входящих в его состав.
Витамин В6 (пиридоксин)
Витамин В6 (пиридоксин) участвует в широком круге метаболических процессов:
— участвует в регуляции работы нервной системы
— проявляет антистрессорный и антидепрессантный эффекты;
— улучшает всасывание магния в желудочно-кишечном тракте и облегчает транспорт ионов магния внутрь клеток;
— оказывает положительное влияние на функции печени, на кроветворение, на энергетический метаболизм (синтез молекул АТФ);
— улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, в том числе тех, которые препятствуют развитию атеросклероза, обладают кардиопротекторным действием и снижают уровень холестерина.
Дефицит витамина В6 (пиридоксина) возникает при повышенной потребности организма в нем (при больших физических нагрузках, при беременности, при избытке белков в питании) и часто сопровождается дефицитом магния. Снижение уровня витамина В6 может сопровождаться раздражительностью, заторможенностью, снижением аппетита и тошнотой.
МагниЙ
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Активно участвует более чем в 300 ферментативных процессах:
— является обязательным элементом для регуляции передачи нервных импульсов и устойчивого функционирования нервной системы;
— способен увеличивать устойчивость организма к психоэмоциональному стрессу;
— обладает успокаивающим действием; снижает уровень беспокойства, нервозности, раздражительности;
— положительно влияет на тонус сосудов, на проводимость, возбудимость и сократительную способность миокарда;
— способствует снижению содержания холестерина в крови и тканях и предупреждению отложения холестерина в стенке артерии;
— способствует нормализации свертывания крови и метаболизма костной ткани.
Причинами дефицита магния в организме могут быть острый и хронический стресс, физическое перенапряжение и гиподинамия, злоупотребление алкоголем, гипокалорийные диеты, беременность и лактация.
Снижение уровня магния может развиваться при воздействии высоких температур (жаркий климат, работа в горячих цехах, избыточное посещение саун и бань); при употреблении в пищу продуктов с ограниченным содержанием магния или продуктов, препятствующих всасыванию магния в ЖКТ (с высоким содержание животных жиров, белков, фосфора, кальция); при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, ожирении. Истощение внутриклеточных запасов магния вызывает неблагоприятное воздействие на миокард (сердечную мышцу).
Дефицит магния сопровождается нарушением сердечной проводимости, повышает риск развития аритмии, предрасполагает к спазму коронарных артерий, способствует развитию бессонницы, синдрома вегетативной дистонии, артрита, мигрени, остеопороза.
Магнии является жизненно важным макроэлементом для усвоения калия и обеспечения оптимального внутриклеточного уровня К+.
КалиЙ
Калий является основным элементом каждой живой клетки:
— регулирует внутриклеточный обмен воды и солей;
— способствует выведению из организма воды и натрия;
— участвует в проведении нервных импульсов к мышцам, нормализует мышечное сокращение;
— активирует ряд ферментов и участвует в процессах энергообразования, синтеза белков и углеводов.
Причиной снижения уровня калия в организме может стать применение некоторых лекарственных препаратов (мочегонных, гормональных, кофеина), диарея и рвота, обильное потоотделение.
Дефицит калия характеризуется клинической симптоматикой, сходной с астенией (чувство усталости, сохраняющееся даже после сна и отдыха, быстрая утомляемость, нарушения сна, чувство тревоги, подавленность). Также характерными симптомами дефицита калия являются нестабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма, запоры.
Наиболее характерные признаки совокупного дефицита калия и магния: утомляемость, снижение работоспособности, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, бессонница, судороги, болезненные сокращения и спазмы икроножных мышц, особенно в ночное время или при физической нагрузке, депрессия.
Поступление магния и калия в организм в виде органических солей-аспарагинатов способствует быстрому всасыванию этих элементов в желудочно-кишечном тракте и поступлению их в клетки.
Совместный прием магния аспарагината, калия аспарагината и витамина В6 (пиридоксина) способствует поддержанию работы сердца и сосудов в условиях стресса за счет:
— нормализации тонуса сердечной мышцы и сосудов, артериального давления и частоты сердечных сокращений;
— снижения риска развития атеросклероза;
— повышения стрессоустойчивости;
— улучшения работы нервной системы; уменьшения тревожности.
Рекомендации по применению
Взрослым, по 2 таблетки 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема 1 месяц. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не является лекарственным средством
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Произведено
ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий,
ул. Гранична, 35, Польша по заказу ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Импортер в Российской Федерации:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС», 140342 Россия, Московская область,
Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49