Состав
Панкреатин, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, стеарат магния, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, тальк, эмульсия симетикон, желатин, гликоль монтан воск, диоксид титана, оксид железа красный/черный.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые продолговатой формы в стеклянных/полиэтиленовых флаконах в картонной упаковке №20, 50, 100.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат компенсирует функцию поджелудочной железы, обусловленную недостаточностью продуцирования секрета. Обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим действием. Под воздействием ферментов панкреатина происходит процесс расщепления белков до аминокислот, крахмала — до моносахаридов и декстринов, жиров — до жирных кислот и глицерина. Панцитрат нормализует все пищеварительные процессы, способствует улучшению функции ЖКТ. Из лекарственной формы панкреатические ферменты высвобождаются в тонком кишечнике в щелочной среде, от действия желудочного сока капсулы защищены резистентной оболочкой.
Фармакокинетика
После попадания в желудок содержимое капсулы препарата смешивается с принятой пищей распределяясь равномерно в кислой среде желудка. При прохождении через желудок устойчивое к действию кислоты покрытие микротаблеток предохраняет ферменты панкреатинаПанкреатин от инактивации. При дальнейшем продвижении с пищей в тонкий кишечник устойчивое к соку желудка покрытие микротаблеток растворяется в щелочной среде и ферменты быстро высвобождаются.
Показания к применению
- Заместительная терапия при диспепсии, хроническом панкреатите, после облучения, синдроме Ремхельда, муковисцидозе, панкреатэктомии, диареи неинфекционного генеза, метеоризме;
- При нарушениях усвоения пищи после резекции желудка или какого-либо отдела тонкого кишечника;
- С целью улучшения процесса пищеварения в случае неправильного питания, длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни, нарушениях жевательной функции.
При инструментальных методах исследования органов брюшной полости (ультразвуковое, рентгенологическое).
Противопоказания
Панкреатит в острой стадии или в стадии обострения хронического панкреатита, высокая чувствительность к препарату, возраст до 6 лет.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится большинством пациентов, в редких случаях — тошнота, запор/диарея, дискомфорт в области желудка, аллергические реакции; при длительной передозировке — гиперурикемия и гиперурикозурия. При муковисцидозе при превышении терапевтической дозы возможно развитие стриктуры в восходящей ободочной кишке.
Панцитрат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Панцитрат принимают внутрь не разжевывая вместе с пищей или после еды, запивая жидкостью (вода, теплый чай, фруктовые соки). Дозировка зависит от степени нарушения пищеварения. В среднем взрослым пациентам 1-2 капсулы по 10000 единиц или 1 капсулу 25000 единиц три раза в день. Длительность приема определяется индивидуально в зависимости от показаний (от 3-5 дней при погрешностях в диете до 3-12 месяцев и более при необходимости проведения постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Гиперурикемия, гиперурикозурия, запор.
Взаимодействие
Совместный прием препарата с антацидными ЛС, в состав которых входит магния гидроксид или кальция карбонат снижает эффективность действия панкреатина. Прием приеме препарата возможно снижение всасывания Фолиевой кислоты и железа.
Условия продажи
Свободная продажа.
Условия хранения
При температуре до 20°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Гастенорм Форте, Биозим, Вестал, Зимет, Креон, Мезим, Ликреаза, Мезим форте, ПанзиКам, Микразим, Пангрол, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкрелипаза, Панкренорм, Панкреатин форте, Пролипаза, Трифермент, Фестал, Пензитал, Эрмиталь, Энзистал и другие.
Отзывы о Панцитрате
Отзывы о препарате среди пациентов преимущественно благоприятные.
- «… Панцитратом пользуюсь уже длительное время. Препарат практически спасает меня после застолий с обильной едой, особенно в праздничные дни. Рекомендую всем, у кого есть проблемы с перевариванием пищи».
- «… Панцитрат мне назначили после диагноза хронический панкреатит. Пью его почти 5 лет, результат хороший».
Цена Панцитрата, где купить
Цена препарата Панцитрат в капсулах №50 варьирует в пределах 580 — 620 рублей за упаковку. В аптеках Москвы и других городов купить Панцитрат можно свободно.
Панцитрат (Panzytrat®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Панцитрат
💊 Состав препарата Панцитрат
✅ Применение препарата Панцитрат
📅 Условия хранения Панцитрат
⏳ Срок годности Панцитрат
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Панцитрат
(Panzytrat®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2009.08.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
| Панцитрат |
Капс. 10 тыс.ЕД: фл. 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N008789 |
|
|
Капс. 25 тыс.ЕД: фл. 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N008789 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панцитрат
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Панцитрат не предоставлены.
Показания препарата
Панцитрат
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, состоянии после облучения, диспепсии, синдроме Ремхельда, муковисцидозе, метеоризме, диарее неинфекционного генеза, после панкреатэктомии);
- при нарушении усвоения пищи после резекции желудка и/или тонкого отдела кишечника;
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании (в т.ч. при нерегулярном питании, употреблении большого количества пищи, употреблении жирной пищи, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации);
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах: возможно — гиперурикозурия, гиперурикемия.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно — стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении в высоких дозах у детей: возможно — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.
Применение у детей
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.
Детям до 6 лет препарат противопоказан.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия хранения препарата Панцитрат
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С.
Срок годности препарата Панцитрат
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Панцитрат (капсулы кишечнорастворимые, 22.5+25+1.25тыс.Ед.Евр.Ф.) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 27.11.2009
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| панкреатин из поджелудочной железы свиньи, соответствующий | |
| липаза | 25000 ЕД |
| амилаза | 22500 ЕД |
| протеаза | 1250 ЕД |
в контейнере 50 капс.; в пачке картонной 1 контейнер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза, протеазы) участвуют в гидролизе жиров до глицерина и жирных кислот, белков — до аминокислот, крахмала — до декстринов и сахаров. При экзокринной недостаточности поджелудочной железы облегчает переваривание и всасывание пищи, что приводит к исчезновению таких симптомов нарушения пищеварения, как чувство тяжести в животе, метеоризм, стеаторея.
Характеристика
Препарат панкреатина, стандартизированный по липазе.
Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза, протеазы) участвуют в гидролизе жиров до глицерина и жирных кислот, белков — до аминокислот, крахмала — до декстринов и сахаров. При экзокринной недостаточности поджелудочной железы облегчает переваривание и всасывание пищи, что приводит к исчезновению таких симптомов нарушения пищеварения, как чувство тяжести в животе, метеоризм, стеаторея.
Фармакодинамика
Высокоактивные ферменты, содержащиеся в панкреатине микротаблеток, помогают переваривать принятую пищу и тем самым поддерживают экзокринную функцию поджелудочной железы при ее недостаточности. Путем поддержания переваривания и всасывания пищи препарат улучшает процесс катаболического обмена веществ, а также облегчает диспептические симптомы, такие как вздутие живота, ощущение тяжести в области живота, метеоризм и стеаторею.
Фармакокинетика
Капсулы препарата содержат микротаблетки панкреатина с резистентным к желудочному соку покрытием. После растворения капсулы микротаблетки распределяются в кислой желудочной среде, равномерно смешиваясь с принятой пищей. Резистентное к кислоте покрытие микротаблеток предохраняет чувствительные энизимы панкреатина от инактивации в кислой желудочной среде при прохождении через желудок. При попадании в двенадцатиперстную кишку резистентное к желудочному соку покрытие микротаблеток быстро растворяется и ферменты высвобождаются.
Показания
Нарушение пищеварения вследствие внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, например, при хроническом панкреатите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), состоянии после резекции поджелудочной железы, состоянии после желудочно-кишечных обходных анастомозов (например, гастроэнтеростомия по Бильрот II), закупорке протока поджелудочной железы и желчного протока (например, новообразованием).
Противопоказания
Острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита; аллергия к продуктам из свинины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не существует ограничений при применении препарата у беременных и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Прием препарата следует распределять в течение дня во время приема
пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно запивая большим количеством
нещелочной жидкости (например, фруктовым соком). Чтобы облегчить процесс приема препарата (глотания),
особенно у больных после гастроэктомии, можно раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, не
разжевывая.
Доза должна быть подобрана в соответствии со степенью недостаточности
поджелудочной железы, учитывая объем и сочетание компонентов пищевого рациона.
Если врачом не назначено иначе, обычно применяют следующие дозы. Грудным
младенцам и детям — 500–4000 ЕД липазы на 1 г жира, или в расчете на вес
тела — 500–2500 ЕД/кг, во время каждого приема пищи, что соответствует суточной
дозе 50000–100000 ЕД липазы (2–4 капс.). Взрослым необходимая доза может составлять
приблизительно от 25000 до 50000 ЕД липазы во время каждого приема пищи, что соответствует суточной
дозе 150000 ЕД (до 6 капс.). Некоторым пациентам дозу можно значительно повысить.
При полной недостаточности поджелудочной железы необходимо замещение
суточной потребности в липазе, как правило, до 400000 ЕД/сут.
Особенно при муковисцидозе дозы не должны превышать количества ферментов,
необходимого для адекватного всасывания жиров, с учетом качества и количества потребляемой пищи. Доза
может быть увеличена только под контролем врача с целью улучшения симптоматики (стеаторея,
абдоминальные боли). Не следует превышать суточную дозу липазы 15000–20000 ЕД/кг.
Длительность применения не ограничена.
Побочные действия
Описаны отдельные случаи возникновения острых аллергических реакций, аллергических реакций со стороны пищеварительного тракта. В единичных случаях у больных с муковисцидозом после применения больших доз панкреатина наблюдалось образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие
До настоящего времени не известны.
Передозировка
У детей возможны тяжелые запоры.
Меры предосторожности
При наличии симптоматики, сходной с симптоматикой кишечной непроходимости, следует учитывать возможность стриктур кишечника, поскольку у больных муковисцидозом известны осложнения в виде закупорки кишечника.
У больных с аллергией к продуктам из свинины и лактозе возможны нарушения со стороны ЖКТ.
При высвобождении в полости рта активные ферменты, содержащиеся в препарате, могут вызывать раздражение слизистой. Поэтому капсулы или их содержимое необходимо принимать целиком, не разжевывая.
В случае возникновения аллергии следует проводить обычные противоаллергические мероприятия.
Производитель
«Кнолль АГ».
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| 1 капсула 10000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью: | |
| липазы | 10 000 Ед. Евр. Фармакопеи |
| амилазы | 9 000 Ед. Евр. Фармакопеи |
| протеазы | 500 Ед. Евр. Фармакопеи |
| 1 капсула 25 000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью: | |
| липазы | 25 000 Ед. Евр. Фармакопеи |
| амилазы | 22 500 Ед. Евр. Фармакопеи |
| протеазы | 1 250 Ед. Евр. Фармакопеи |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота-этилакрилат, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана двуокись, железа окись красная, железа окись черная.
Твердые продолговатые желатиновые капсулы № 2 (капсулы 10000 Ед) или №0 (капсулы 25000 Ед) с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом.
Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленкой микротаблетки.
пищеварительное ферментное средство.
Код ATX
А09АА02
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, Обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и лактации
В период беременности и лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 1- 2 капсуле 10000 Ед или по 1 капсуле 25000 Ед 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Аллергические реакции. Редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
По 20, 50 или 100 капсул в пластиковых или стеклянных флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше +20 oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко КГ, Германия (юридический адрес: Пиннауалле 4, 25436, Утерсен, Германия/Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany)
Компания, ответственная за качество и представляющая производителя и владельца прав на препарат на территории Российской Федерации
Московское представительство компании «Ипсен Фарма».
Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 19.
Панцитрат® является зарегистрированным товарным знаком компании Акскан Фарма С.А.С.
Регистрационный номер:
П N008789
Торговое название препарата: Панцитрат
Международное непатентованное название:
панкреатин.
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
| 1 капсула 10000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью: | |
| липазы | 10 000 Ед. Евр. Фармакопеи |
| амилазы | 9 000 Ед. Евр. Фармакопеи |
| протеазы | 500 Ед. Евр. Фармакопеи |
| 1 капсула 25 000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью: | |
| липазы | 25 000 Ед. Евр. Фармакопеи |
| амилазы | 22 500 Ед. Евр. Фармакопеи |
| протеазы | 1 250 Ед. Евр. Фармакопеи |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота-этилакрилат, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана двуокись, железа окись красная, железа окись черная.
Описание
Твердые продолговатые желатиновые капсулы № 2 (капсулы 10000 Ед) или №0 (капсулы 25000 Ед) с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом.
Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленкой микротаблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство.
Код ATX: А09АА02
Фармакологические свойства
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, Обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и лактации.
В период беременности и лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 1- 2 капсуле 10000 Ед или по 1 капсуле 25000 Ед 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Форма выпуска
По 20, 50 или 100 капсул в пластиковых или стеклянных флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +20 oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко КГ, Германия (юридический адрес: Пиннауалле 4, 25436, Утерсен, Германия/Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany)
Компания, ответственная за качество и представляющая производителя и владельца прав на препарат на территории Российской Федерации:
Московское представительство компании «Ипсен Фарма».
Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 19.
Панцитрат® является зарегистрированным товарным знаком компании Акскан Фарма С.А.С.