Панкреатин — эффективное средство, которое рекомендуют при заболеваниях поджелудочной железы и проблемах с пищеварением. Оно содержит натуральные ферменты, облегчает переваривание жирной и углеводистой пищи, улучшает состояние при переедании.
Содержание
- Показания к применению
- Как Панкреатин действует на организм?
- Формы выпуска
- Что значит Панкреатин 25ЕД?
- Как правильно принимать лекарство?
- Как давать Панкреатин детям?
- Можно ли принимать Панкреатин при беременности?
- Панкреатин: как долго можно его принимать?
- Противопоказания и побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Аналоги по принципу действия
Показания к применению
Вместе с лекарством в пищеварительный тракт попадают натуральные ферменты, которых организму недостает для полноценного переваривания пищи. Это позволяет быстро восстановить нормальную работу желудка и кишечника, устранить дискомфорт, тяжесть и тошноту.
Среди медицинских показаний:
- хронический панкреатит после трансплантации или удаления внутреннего органа, при муковисцидозе;
- нарушение процесса пищеварения у лежачих, маломобильных больных;
- экзокринная недостаточность печени, желудка, кишечника;
- различные патологии желчного пузыря;
- хронические болезни печени и желчевыводящих протоков;
- метеоризм и скопление газов в желудке;
- подготовка к УЗИ и рентгенографии органов пищеварительной системы.
Лекарство Панкреатин можно применять здоровым людям при переедании, малоподвижном образе жизни, употреблении слишком жирной пищи, если возникает ощущение переполненного желудка. Препарат назначают женщинам при беременности на поздних сроках для улучшения пищеварения. Его рекомендуют пить непродолжительным курсом после застолья или во время праздников.
Среди показаний к применению есть комплексное лечение воспалительных заболеваний слизистой желудка (острых и хронических гастритов, гастродуоденита, пилорита). Таблетки можно принимать после курса лучевой терапии и резекции органа для устранения метеоризма, болезненной диареи.
Как панкреатин действует на организм?
В норме у здорового человека поджелудочная железа выделяет специальные ферменты для переваривания пищи. Они расщепляют белки, углеводы и жиры на молекулы, которые легко поступают из кишечника в кровь, обеспечивая ткани необходимой энергией и питательными веществами:
- протеаза — расщепляет белки до ценных аминокислот;
- липаза — отвечает за переваривание жиров;
- амилаза — действует на углеводы, сахар, крахмал.
Недостаток важных для пищеварения веществ может восполнить Панкреатин. В его составе содержатся натуральные ферменты, полученные из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Такие соединения организм человека воспринимает как собственные и быстро включает их в пищеварительный процесс.
Препарат Панкреатин обладает следующими свойствами:
- ускоряет расщепление белков, жиров, углеводов;
- облегчает переваривание пищи;
- способствует быстрому и полному всасыванию полезных веществ в тонкой кишке;
- компенсирует недостаточность работы поджелудочной железы, стимулирует ее активность.
При этом Панкреатин не влияет на состав желудочного сока, безопасен для слизистых оболочек при язве, эрозии или гастритах.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Формы выпуска
Препарат производят многие фармацевтические компании. Наиболее популярные формы:
- таблетки для внутреннего применения с дозировкой 25 ЕД;
- капсулы с микросферами ферментов с содержанием активного вещества 10000 ЕД.
В инструкции по применению лекарства Панкреатин указано, что дополнительно в препарате есть натуральный молочный сахар, крахмал и другие вспомогательные вещества. Желатиновая оболочка капсул содержит красители, что необходимо учитывать людям, склонным к аллергии.
Что значит Панкреатин 25 ЕД?
В аптеке можно найти несколько видов препарата с разной дозировкой. Поэтому лекарство должен рекомендовать лечащий врач после диагностики и сбора анамнеза. ЕД – единицы измерения ферментов, которые могут встречаться разной комбинации:
- 25 ЕД содержит 25 единиц протеазы для расщепления белков или 100 мг действующего вещества;
- 10000 ЕД — в одной капсуле от 150 мг панкреатина.
Большое значение имеет соотношение ферментов, которые в препарате Панкреатин 25 ЕД содержатся в оптимальном количестве: 140 мг липазы, 1500 амилазы и 25 протеазы. Это идеально соответствует природным потребностям пищеварительной системы и позволяет использовать лекарство здоровому человеку при несварении или переедании.
Препарат с дозировкой 10000 ЕД имеет повышенную концентрацию активных веществ и 10000 единиц липазы. Это необходимо для поддержания пищеварения при болезнях кишечника и больше подходит для лечения хронического панкреатита и недостаточности поджелудочной железы. Поэтому самостоятельно менять дозировку не рекомендуется: только врач может точно рассчитать содержание ферментов для конкретного случая и диагноза.
Как правильно принимать лекарство?
Для получения желаемого эффекта Панкреатин необходимо применять во время еды. Таблетки или капсулы следует глотать, запивая небольшим количеством воды. Их нельзя рассасывать или раскусывать. В большинстве случаев врач рассчитывает оптимальную суточную дозу, которую пациент должен разделить на несколько приемов пищи. Желательно применять препарат при каждом перекусе, чтобы стимулировать пищеварение.
Как и сколько принимать Панкреатин взрослым, решает специалист:
- для профилактики тяжести после переедания — 2 или 3 таблетки (в зависимости от веса);
- при заболеваниях кишечника и поджелудочной железы пить по 1-2 капсулы во время каждого приема пищи.
Рекомендованная суточная доза не должна превышать 150000 единиц. Иногда разовая дозировка может увеличиваться при обострении хронических заболеваний и недостаточности поджелудочной железы.
Как давать Панкреатин детям?
Родителям необходимо убедиться, что ребенок не раскусил таблетку, а полностью проглотил ее: активные вещества должны рассасываться в кишечнике, чтобы не навредить желудку и не потерять лечебные свойства.
Лекарство Панкреатин детям часто назначают при несварении, лактозной или ферментной недостаточности. Рекомендованная доза зависит от возраста:
- малышам до 3 лет назначают по 1 таблетке в день;
- детям до 7 лет — по 1−2 штуки;
- детям до 9 лет — не более 2 таблеток в сутки;
- подросткам до 14 лет — до 4 капсул в день.
Чтобы запить лекарство, ребенку можно предложить чистую воду или прохладный чай. Не рекомендуется давать кислые соки: органической кислоты разъедают желатиновую оболочку капсулы или таблетки, высвобождая ферменты в верхнем отделе желудка. Это снижает эффективность лечения. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 100000 — 150 000 единиц в день.
Можно ли принимать Панкреатин при беременности?
Во время вынашивание ребенка женщину нередко беспокоит метеоризм, ощущение тяжести после еды. Растущая матка мешает работе пищеварительной системы, появляется изжога и тошнота. Прием таблеток может снять дискомфорт, улучшить аппетит и всасывание полезных веществ. Но производитель не проводил клинические испытания, поэтому не предоставляет достоверную информацию о том, как активные вещества влияют на кровоснабжение плода, не провоцируют ли токсическое воздействие на растущий и развивающийся эмбрион. Поэтому врачи выписывают препарат только в ситуации, когда другие методы не дали желаемого результата.
Панкреатин: как долго принимать?
При переедании препарат можно выпить 1 раз, чтобы облегчить состояние. При нарушении пищеварения после операции, диагностической процедуры или отравления курс продолжается от 7 до 14 дней. Хронические болезни требуют более длительного лечения в течение 3−6 месяцев.
При недостаточности поджелудочной железы лекарство можно принимать без перерыва несколько лет. Оно заменяет отсутствующие ферменты, не вызывает привыкания и становится методом заместительной терапии.
Противопоказания и побочные действия
Лекарственный препарат не назначают при следующих заболеваниях:
- острой стадии панкреатита;
- непереносимости компонентов в составе таблеток или капсул;
- кишечной непроходимости;
- обострении гепатита.
В редких случаях при длительном приеме повышается уровень мочевой кислоты в крови, увеличивается риск образования камней. Среди распространенных побочных действий при лечении препаратом Панкреатин:
- диарея;
- боль и спазмы в животе;
- рвотные позывы;
- аллергические реакции, которые сопровождаются кожными высыпаниями, слезотечением, отеком;
В редких случаях развивается бронхоспазм. У маленьких детей иногда возникает раздражение вокруг анального отверстия, которое проходит после отмены.
Особые указания
- Эффективность лекарства сильно уменьшается при одновременном приеме с препаратами на основе карбоната кальция и магния гидроксида, которые применяются для лечения изжоги.
- С осторожностью принимать одновременно с железом или фолиевой кислотой, витаминными комплексами. Таблетки Панкреатин снижают их содержание в крови, делая витаминотерапию неэффективной.
- Людям с сахарным диабетом важно помнить о содержании в таблетках молочного сахара. Им не рекомендуют применять препарат вместе с гипогликемическими лекарствами на основе акарбоза и миглитола.
- Можно ли одновременно принимать Омепразол и Панкреатин, решает врач после комплексной диагностики. Первый препарат предназначен для лечения заболеваний желудка, регулирует секрецию соляной кислоты. Лекарство Панкреатин действует непосредственно в кишечнике. Но для достижения лечебного эффекта рекомендуют принимать Омепразол за 30 минут до приема пищи, а ферментативные таблетки во время еды.
Передозировка
В редких случаях при неправильном применении препарата Панкреатин у человека повышается уровень мочевой кислоты, что ухудшает самочувствие. У маленьких детей может возникнуть нарушение пищеварения, хронические запоры. В такой ситуации необходимо прекратить лечение, подобрать более безопасное средство или уменьшить дозу.
Аналоги по принципу действия
Для улучшения работы пищеварительного тракта врачи могут также порекомендовать эффективные препараты на основе ферментов:
- Креон — выпускается в виде гранул, которые растворяются в кишечнике, стимулируя его работу изнутри;
- Мезим — таблетки и капсулы содержат панкреатин, имеют идентичный принцип действия;
- Фестал — в состав входят натуральные компоненты и ферменты животного происхождения, рекомендуется при болезнях печени, желчного пузыря, патологиях кишечника;
- Микразим — выпускается в форме удобных капсул, рекомендован как средство для профилактики воспалений желудочно-кишечного тракта.
Таблетки Панкреатин содержат натуральные пищеварительные ферменты полезные для кишечника человека. При правильном применении лекарство снимает неприятные ощущения, устраняет тяжесть при переедании, защищает от заболеваний поджелудочной железы.
Источники
- Маев И.В., Кучерявый Ю.А. // Фармакоэкономическая эффективность заместительной терапии различными препаратами панкреатина у больных хроническим панкреатитом с экзокринной панкреатической недостаточностью //журнал «Фарматека», №15 — 2010;
- Масловский Л.В. // Дифференцированное применение ферментных препаратов в лечении хронического панкреатита // «Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология» №1.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 4.2 из 5 на основе 5 голосов
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности: амилазы — 750 FIP ЕД, липазы — 1000 FIP ЕД, протеазы — 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).
таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.
Ферментный препарат из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты — липаза, а-амилаза, трипсин, химотрип- син, облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров, способствуя более полному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Благодаря кислотоустойчивому покрытию, ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся расстройством пищеварения.
Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину. Детский возраст до 3 лет.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата npudepotcu- вайтесь рекомендованных доз.
При длительном применении, при наличии соответствующих показаний, могут быть назначены препараты железа.
Препарат не рекомендуется применять для лечения муковисцидоза вследствие недостаточного содержания ферментов в единице лекарственной формы.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Следует учитывать, что наличие в составе вспомогательных веществ препарата производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при применении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной колонопатии как возможной причины этого патологического состояния.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности: амилазы — 750 FIP ЕД, липазы — 1000 FIP ЕД, протеазы — 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).
Таблетки принимают до или во время каждого приема еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности. Для детей в возрасте 3-5 лет разовая доза составляет 1 таблетку; 6-7 лет -1-2 таблетки; 8-9 лет — 2 таблетки; 10-14 лет — 2 — 4 таблетки.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны принимать таблетки Панкреатин для детей в присутствии ответственных совершеннолетних лиц (родителей, медперсонал и т.д.) Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и может варьировать от нескольких дней до нескольких месяцев и более (при необходимости постоянной заместительной терапии). Максимальная суточная доза (при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в пересчете на липазу) не должна превышать 100 ООО ЕД/сутки.
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Редко после приема больших доз препарата возможно возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо исключить возможность развития фиброзной колонопатии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — зуд кожи, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина для детей в высоких дозах у детей возможно появление перианального раздражения кожи.
Не описана. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз препарата.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или дополнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином для детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных
По 10 таблеток в блистере, № 10×2 блистера в пачке из картона
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Панкреатин (капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД)
Дата последней актуализации: 29.04.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
АВВА РУС АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph, 2020.
Фармакологическая группа
Характеристика
Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.
Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакология
Механизм действия
Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.
Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.
Экскреция
Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.
Показания к применению
Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.
Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.
Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ, как вздутие живота, боль в животе, диарея, кишечная непроходимость, тошнота, рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.
Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.
Способ применения и дозы
Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.
Меры предосторожности
Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.
Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.
Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.
Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.
Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.
Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.
Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.
Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.
Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.
Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.
Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.
Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.
Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Панкреатин (Pancreatin) инструкция по применению
💊 Состав препарата Панкреатин
✅ Применение препарата Панкреатин
Описание активных компонентов препарата
Панкреатин
(Pancreatin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панкреатин |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт. рег. №: ЛС-001109 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005220
Торговое наименование препарата
Панкреатин 10000
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: Панкреатин — 125,0001 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы — не менее 10000 ЕД, амилазы — не менее 7500 ЕД, протеазы — не менее 375 ЕД
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101,6002 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,000 мг, кросповидон — 18,000 мг, магния стеарат — 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,533 мг
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 12,200 мг, тальк — 6,780 мг, титана диоксид — 5,050 мг, гипромеллоза — 4,800 мг, триэтилцитрат — 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,690 мг, кармеллоза натрия -(натрия карбоксиметилцеллюлоза) — 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,210 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0,022 мг
1 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.
2 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции — от 101,600 мг до 0,000 мг.
3 В состав эмульсии входят симетикон (30%), эмульгаторы (5-10%), консерванты (0,5-1,0%), вода очищенная (60-65%).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика:
Таблетки препарата Панкреатин 10 000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ.
Показания:
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
— расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Панкреатин 10 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата Панкреатин 10 000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин 10 000 может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел «Особые указания»).
Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна: гиперурикозурия (смотри раздел «Особые указания»).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Взаимодействие:
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин 10 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Препарат Панкреатин 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Панкреатин 10 000 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ПФК Обновление»
Купить Панкреатин 10000 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Одна таблетка содержит:
активное вещество:
Панкреатин с минимальной:
протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,
амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,
липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 196,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,2 мг, кальция стеарат — 3,2 мг;
состав оболочки:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) — 13,73 мг, макрогол-4000 — 2,03 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 3,59 мг, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С) — 0,05 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с вкраплениями, со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.
пищеварительное ферментное средство.
АТХ A09AA02 Панкреатин
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов, триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения), панкреатэктомия, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, после облучения области поджелудочной железы, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием; диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет.
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды.
Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет — 1 таблетка, 8-9 лет — 1-2 таблетки, 10-14 лет — 2 таблетки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат
и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001109
Дата регистрации
2010-07-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия