Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Количество в упаковке:
60 шт.
Производитель:
Фармпроект
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Панкреатин 30 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт.
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: панкреатин — 30 ЕД;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 15,0 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, лактозы моногидрат — до получения ядра таблетки массой 320,0 мг;
оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) — 21,3 мг, титана диоксид [171] — 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 2,0 мг, краситель азорубин [122] — 0,03 мг.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Панкреатин: Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Клиническая фармакология
Способ применения и дозы
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Панкреатин: Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Панкреатин: Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Панкреатин
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Дозировка или размер
30 ЕД
Форма выпуска
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Панкреатин
• В наличии в 110 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 201 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 184 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 216 аптеках
• Самовывоз сегодня
Аналоги Панкреатин
• В наличии в 242 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 230 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 44 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 221 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 35 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 182 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 181 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 203 аптеках
• Самовывоз сегодня
Считает, что товар отличный
Панкреатин
25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт.
Хороший панкреатин с большой дозировкой. Использую обычно перед застольем, чтобы избежать тяжести в животе и помочь организму переварить жирную пищу. Работает отлично) Кстати чтобы эффект был лучше от панкреатина, врачи советуют его принимать не когда уже объелись, а перед)
Считает, что товар отличный
Панкреатин
25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт.
Перед праздниками наряду с продуктами на стол я обязательно всегда покупаю Панкреатин. Без него ну никак не обойтись. От переедания и тяжести препарат помогает избавиться в два счета. Быстро, эффективно, и безопасно. Раньше всегда покупала Мезим. Но это только лишь бессмысленная переплата денег. По своему действию Панкреатин абсолютно такой же. Препарат рекомендую. Считаю, что он должен быть в каждом доме. Все мы ведь любим погрешить зажорами во время праздников.
Купить Панкреатин, 30 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковка контурная ячейковая, 60 шт. в Томске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Панкреатин, 30 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковка контурная ячейковая, 60 шт. в Томске от 52 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Панкреатин, 30 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковка контурная ячейковая, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Способ применения и дозировка
По 2-4 таблетки во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Состав
Действующее вещество: Панкреатин — 125,000 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы — не менее 10000 ЕД, амилазы — не менее 7500 ЕД, протеазы — не менее 375 ЕД.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -101,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,000 мг, кросповидон — 18,000 мг, магния стеарат — 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,533 мг
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) -12,200 мг, тальк — 6,780 мг, титана диоксид — 5,050 мг, гипромеллоза — 4,800 мг, триэтилцитрат — 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,690 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметил целлюлоза) — 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэ¬тилен гликоль 6000) — 0,210 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0,022 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
Показания
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна: гиперурикозурия. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Самовывоз в Томске
Планета Здоровья
Томск, ул. Ленина, 84
Планета Здоровья
Томск, ул. Киевская, 147
Планета Здоровья
Томск, ул. Нахимова, 8, стр.13
Планета Здоровья
Томск, пр-кт Кирова, 39
Планета Здоровья
Томск, пр-кт Ленина, 193
Планета Здоровья
Томск, ул. Сергея Лазо, 3Г
Планета Здоровья
Томск, ул. Фрунзе, 102
Планета Здоровья
Томск, Говорова, 46
Планета Здоровья
Томск, ул. Марины Цветаевой, 6
Планета Здоровья
Томск, Иркутский тракт, 102
Аналоги Панкреатин
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 24
Фармакологические свойства
Препарат Панкреатин относится к категории полиферментативных медикаментов, влияние которых распространяется на процессы пищеварения. Они благотворно воздействуют на реакции ферментизации, от которых в значительной мере зависит уровень расщепления, абсорбции и перераспределения полезных веществ. Особенно это явно в условиях дефицита собственных ферментов, ответственных за метаболизм протеинов, липидов и углеводов. Попадая в организм, лекарство облегчает переваривание продуктов питания их расщепление на отдельные, более простые, компоненты. Они становятся не только строительным элементом для новых клеток, но и тем энергетическим ресурсом, за счет которого человеческий организм способен существовать.
Основными панкреатическими компонентами в составе медикамента считаются: протеаза, липаза, амилаза, а также трипсин и химотрипсин. Панкреатин активизирует выработку собственных ферментов желудком, поджелудочной железой и в незначительной степени — отделом тонкого кишечника. Одновременно происходит и стимуляция секреции желчи, нормализация общего состояния отдела пищеварения. Так, медикамент помогает организму в усвоении тяжелой, жирной и иногда непривычной еды.
Каждая форма лекарства — таблетки, драже или капсулы, покрыта оригинальной защитой, которая предохраняет активный компонент от агрессивной кислой среды желудка. Благополучно достигая цели — тонкого кишечника, вещество оказывается в щелочном окружении. Максимальная концентрация химпродукта достигается через 30 минут после перорального внедрения его в организм.
Особенность медикамента Панкреатин состоит в том, что его суммарный эффект обуславливает совершенно разные по своему назначению ферменты. Так, протеаза расщепляет белковые структуры, состоящие из сложных аминокарбоновых кислот на более просты пептиды. Липаза переводит насыщенные жиры в соединения, которые разлагаясь, депонируются в различных тканях и становятся долговременным энергетическим резервом. Под действием амилазы образуется легко усваиваемая глюкоза. Она также характеризуется энергетическим потенциалом, расходуемым немедленно или преобразуемым в печени с целью создания другого вида резервного запаса энергии.
Учитывая такие сложные процессы, достаточно не просто оценить показатели фармакокинетических параметров, обнаружить нахождение метаболитов, синтезированных в процессе обмена веществ. Все эти ингредиенты отслеживаются с помощью биологических исследований путем введения специальных материалов-маркеров.
Результативность средства Панкреатин во многом зависит от формы его изготовления и клинического состояния биосистем организма. Например, при вялотекущем и затяжном воспалении поджелудочного органа на стадии рецидива повышенная результативность отмечается после использования таблеток. Для корректировки внешнесекреторных функций лучше подходит микротаблетированный вид медикамента.
Состав и упаковка выпуска
Фармпродукт имеет название, созвучное с главным действующим компонентом — панкреатином. Дополнительными веществами считаются: хлорид натрия, двуокись кремния, диоксид титана, соль магния и стеариновой кислоты и прочие наполнители.
Показания к применению
Назначается средство в случае заместительного лечения больным с диагнозом — внешнесекреторная дисфункция биосистемы пищеварения и желчного пузыря. Также показано использование при воспалении этих органов, сопровождающимся кистозным фиброзом, после хирургических операций по поводу резекции желудка, тонкого кишечника, поджелудочной железы. Результативность препарата Панкреатин установлена в случае позднего воспаления поджелудочного органа вследствие проведенной пересадки, при дисфункции внешнесекреторной деятельности у людей пожилого возраста.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Е84.1 Муковисцидоз с кишечными осложнениями;
Е90 Нарушения пищеварения и метаболизма при патологиях, установленных в других разделах;
К29 Воспаление питуитарной оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
К29.4 Вялотекущее атрофическое воспаление слизистой поверхности желудка;
К30 Диспепсия;
К52 Неинфекционные нарушения процессов пищеварения;
К59.1 Функциональный понос;
К74 Цирроз и фиброз печеночной структуры;
К75 Различные воспалительные патологии гепатобилиарной биосистемы;
К86.0 Вялотекущее воспаление поджелудочной железы на фоне алкогольного синдрома;
К87 Заболевания желчного пузыря, желчевыводящих протоков.
Побочные эффекты
Из опыта использования лекарства Панкреатин известно о чрезвычайно низкой вероятности возникновения акцидентных явлений. В основном они характеризуются высокой восприимчивостью к некоторым компонентам фармпродукта. В результате продолжительного и неконтролируемого использования возможно образование и депонирование камней из-за повышенного уровня мочевой кислоты.
У больных с диагностированным муковисцидозом употребление больших доз средства сопровождается формированием стеноза в области слепой кишки и аппендикса, в месте соединения тонкой и толстой кишок. Не исключается появление поноса, боли в области эпигастрия, неприятного чувства в желудке, тошноты, нарушение перистальтики с последующим запором.
Противопоказания
Основные ограничения по использованию Панкреатина связаны с обострением хронического воспаления поджелудочной железы. Другие запреты касаются случаев аллергических реакций на компонентный состав медикамента, непроходимости пищи, бурного гепатита.
Применение при беременности
Когда женщина вынашивает плод, её организм испытывает большие нагрузки. Это относится и к работе пищеварительного тракта и гепатобилиарной биосистемы. Часто пациентки жалуются на дискомфорт в области брюшной полости, запоры, изжогу, тошноту и рвотный рефлекс.
Проблема непроходимости кишечника состоит в нарушении сократительного механизма гладкой мускулатуры и Панкреатин не может положительно повлиять на эти процессы. Одним из побочных явлений его использования считаются запоры. Поэтому средство может только усугубить положение.
Рассматривая вопрос тошноты и рвоты, можно увидеть, что они возникают как следствие интоксикации по причине непроходимости пищевого комка. И в этом случае фармпрепарат не может помочь пациенткам. Такая же неразрешимая дилемма возникает и с изжогой, потому что Панкреатин способен только усилить её.
Единственным позитивом может быть то, что химсредство не имеет тератогенного влияния на плод. Поэтому его разрешается использовать по назначению доктора для купирования признаков хронического воспаления питуитарной оболочки желудка, но при сниженной секреции соляной кислоты. На этапе лактации ферменты принимают только рекомендации эксперта.
Способ и особенности применения
Средство употребляется перорально в момент приема пищи. Любую из форм препарата (таблетки, драже или капсулы) нельзя разжевывать, или измельчать. Запивать их рекомендуется достаточным количеством жидкости. Кроме воды, можно пить чай или соки, но только не щелочные напитки.
Суточная норма Панкреатина делится на несколько приемов в соответствии с временем употребления еды. Оптимальная доза уточняется на основании клинических показателей и возраста пациента. Детям и людям старшей возрастной группы целесообразно устанавливать дозу, согласно индивидуальным особенностям.
Так в качестве профилактики нарушений пищеварения обычная норма лекарства составляет до 2 таблеток в сутки. При обнаружении патологических проблем она увеличивается до 2-4 единиц. Но это делается только с разрешения доктора. Такая же ситуация складывается и с длительностью курса терапии. Все сроки определяет лечащий гастроэнтеролог.
Минимальный детский возраст, когда допускается назначение средства Панкреатин, — 6 лет. При этом ежедневная доза не может быть больше одной таблетки. Старшим детям от 10 лет разрешается употреблять не более 2-х единиц в сутки. Повышение уровня принимаемого вещества рекомендуется проводить плавно. По достижению терапевтического эффекта норма постепенно уменьшается.
Взаимодействие с другими лекарствами
При взаимодействии лекарства Панкреатин и препаратов, содержащих феррум и фолаты, могут регистрироваться явления снижения уровня их абсорбции. Антациды, включающие в свою структуру гидроксид магния, углекислый кальций, ослабляют результативность ферментов.
Передозировка
В случае приема овердоз лекарства регистрируется увеличение количественного содержания мочевой кислоты в кровяной среде и в урине.
Аналоги
К средствам, аналогичным по фармакокинетике лекарству Панкреатин, относятся: Биозим, Пангрол, Мезим, Микразим и еще более десятка препаратов. При сравнении, например, с Мезимом, рассматриваемый химпродукт выглядит явно предпочтительнее. Так как у него более совершенная защитная оболочка и доступная цена.
Условия отпуска из аптек
Панкреатин реализуется в сети аптек без рецептурного назначения доктора.
Условия хранения
Инструкция рекомендует содержать ферментативный медикамент в месте, где прохладно и сухо. При температуре до 15°С срок сберегания не должен превышать одного года.
Цены на Панкреатин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 24 руб.
Сертификаты и лицензии
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Панкреатин (капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД)
Дата последней актуализации: 29.04.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
АВВА РУС АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph, 2020.
Фармакологическая группа
Характеристика
Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.
Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакология
Механизм действия
Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.
Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.
Экскреция
Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.
Показания к применению
Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.
Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.
Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ, как вздутие живота, боль в животе, диарея, кишечная непроходимость, тошнота, рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.
Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.
Способ применения и дозы
Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.
Меры предосторожности
Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.
Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.
Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.
Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.
Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.
Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.
Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.
Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.
Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.
Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.
Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.
Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.
Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Покупайте лекарства на Здравсити
// Интернет-аптека Моё Здоровье стала частью Здравсити
Для пользователей нашей аптеки мы дарим приветственный бонус 10% по промокоду ZDOROV
Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье
Проконсультируем онлайн
С помощью чатов и видеозвонков можно получить квалифицированную помощь, не выходя из дома
Запишем на приём в клинику
Подготовим заключение в электронном виде
Будет доступно через полчаса после консультации
Покажем динамику
вашего здоровья
Поможем зафиксировать симптомы и бесплатно проведем курс по профилактике заболеваний
Проведем комплексное обследование
Пакеты анализов, исследований и консультаций на любой случай
Скидки 10%
Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье
ДНКОМ — локомотив лабораторной диагностики
Cкидка 10% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ на анализы в сети лабораторий ДНКОМ
ДНКОМ — локомотив лабораторной диагностики
Cкидка 10% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ на анализы в сети лабораторий ДНКОМ
Сдавайте анализы дома
или на работе со скидкой 10%
Для всех участников программы «Моё Здоровье» действует скидка 10% в инновационной лаборатории Lifetime.plus
Медицинские анализы со скидкой до 55%
Дополнительная скидка 5% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ
Сифилис
Редакция блога «Моё здоровье»
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Редакция блога «Моё здоровье»
Всё про бронхит
Редакция блога «Моё здоровье»
Что такое гастрит?
Редакция блога «Моё здоровье»
Мгновенная запись в клинику
Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники
Мгновенная запись в клинику
Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники
Мы наверняка сможем помочь: ответим
на вопросы, подскажем и запишем
Не нашли того, что вам нужно?
Панкреатин (Pancreatin) инструкция по применению
💊 Состав препарата Панкреатин
✅ Применение препарата Панкреатин
Описание активных компонентов препарата
Панкреатин
(Pancreatin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панкреатин |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт. рег. №: ЛС-001109 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Одна таблетка содержит:
активное вещество:
Панкреатин с минимальной:
протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,
амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,
липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 196,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,2 мг, кальция стеарат — 3,2 мг;
состав оболочки:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) — 13,73 мг, макрогол-4000 — 2,03 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 3,59 мг, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С) — 0,05 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с вкраплениями, со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.
пищеварительное ферментное средство.
АТХ A09AA02 Панкреатин
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов, триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения), панкреатэктомия, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, после облучения области поджелудочной железы, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием; диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет.
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды.
Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет — 1 таблетка, 8-9 лет — 1-2 таблетки, 10-14 лет — 2 таблетки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат
и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001109
Дата регистрации
2010-07-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия