Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 предназначено для перорального внутреннего приема. Медикамент улучшает пищеварение, избавляет от нехватки выделения пищеварительного сока, позволяет восполнить недостаток ферментов, способствует абсорбции жиров и витаминов, расщепляет углеводы и белки.
В состав медикамента входит панкреатин, который, в свою очередь, богат на разные полезные компоненты, которые помогают переваривать жиры, углеводы и белки, а также способствуют их правильному всасыванию и распределению. Благодаря воздействию медикамента, исчезает чувство тяжести в желудке, вздутие живота, диспноэ, жидкий стул и недостаток воздуха. Медикамент помогает нормализовать пищеварение и предназначен для терапии взрослых пациентов и детей в возрасте от трех лет.
Таблетки предназначены для проглатывания в целом виде. Нельзя ломать, разрезать или разжевывать таблетки. Специальная оболочка рассасывается в желудке и благодаря этому, медикамент начинает свое воздействие непосредственно в желудке.
Препарат начинает действовать спустя полчаса после приема, когда оболочка рассасывается под воздействием желудочного сока. Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются индивидуально для каждого пациента лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
После попадания в желудок, компоненты препарата равномерно распределяются по желудочно-кишечному тракту, выводится лекарственное средство через кишечник с каловыми массами.
С осторожностью следует назначать медикамент женщинам в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудным молоком. Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше пятнадцати лет, при кистозном фиброзе.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. В комплекте с препаратом идет аннотация.
Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:
Состав оболочки:
Показания к применению
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется к использованию при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 может стать причиной проявления побочных эффектов:
Противопоказания
Медикаментозный препарат противопоказан к использованию при:
С осторожностью и только по предписаниям лечащего врача назначают медикамент при вынашивании ребенка, а также в период вскармливания младенца грудью.
Применение при беременности
Медикамент Панзинорм 10000 назначают в период вынашивания ребенка только, если в этом есть острая необходимость для улучшения здоровья женщины. То же относится и к женщинам, которые вскармливают младенца грудным молоком.
Способ и особенности применения
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Медикамент необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Нельзя разжевывать, разламывать или растворять капсулы. Принимать средство рекомендуется во время употребления пищи.
Дозировку и продолжительность курса Панзинормом 10000 определяет лечащий врач после обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
Общие рекомендации по использованию препарата отражены в инструкции по применению, которая идет в комплекте.
Рекомендуемая начальная дозировка для взрослых пациентов составляет до двух капсул три раза в день. В дальнейшем дозировку можно увеличить. Максимальная суточная дозировка составляет 15 капсул в день. Каждый прием капсулы необходимо сопровождать приемом пищи. При приеме двух капсул одновременно это должен быть полноценный рацион, при приеме одной капсулы можно ограничиться легким перекусом.
Пациенты, страдающие кистозным фиброзом, нуждаются в корректировке дозировки в меньшую сторону.
Медикамент можно назначать детям, возраст которых достиг трех лет. При этом, дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач.
В зависимости от тяжести заболевания и степени нарушения пищеварения, продолжительность терапии может варьироваться от одного дня до нескольких лет.
При частичном или полном нарушении продвижения содержимого по пищеварительному тракту, которое обусловлено приемом Панзинорма 10000, следует исключить риск развития стеноза восходящей толстой кишки.
При продолжительном приеме медикамента необходимо начать принимать железосодержащие лекарственные средства.
Медикамент не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами и скорость психомоторных реакций, а также концентрацию внимания.
Медикаментозное средство нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям, которые страдают кистозным фиброзом, можно назначать медикамент только по достижению пятнадцатилетнего возраста. Медикамент можно давать детям только по назначению лечащего врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Панзинорм 10000 нельзя принимать одновременно с некоторыми препаратами из-за риска изменения фармакокинетических и фармакодинамических свойств:
Передозировка
При чрезмерном применении медикамента могут проявиться первичные признаки передозировки:
Передозировка Панзинормом 10000 не приводит к интоксикации организма, однако при проявлении признаков передозировки следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Аналоги
Медикаментозный препарат Панзинорм 10000 имеет ряд аналогов, обладающих схожим фармакологическим воздействием:
Решение о замене медикамента другим препаратом принимает исключительно лечащий врач, под наблюдением которого находится пациент.
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, поэтому покупателю не нужно предоставлять фармацевту рецептурный лист из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте при температуре, не превышающей 30°С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Приложение содержит подробную информацию о сроках и правилах хранения медикамента в запечатанном и вскрытом виде.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
МНН: Панкреатин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013295
Информация о регистрации в РК:
25.04.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
53.81 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
ПАНЗИНОРМ® 10000
Торговое название
Панзинорм® 10000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:
липазы 10000 ЕД
амилазы 7200 ЕД
протеазы 400 ЕД,
вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин
Код АТХ А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
Фармакодинамика
Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения , компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.
Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения. Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого явления до сих пор не выяснен.
Показания к применению
С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы
-
муковисцидоз
-
хронический панкреатит
-
состояние после панкреатэктомии
-
рак поджелудочной железы
-
состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
-
обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
-
синдром Швахмана–Даймонда
-
острый панкреатит в период восстановления энтерального питания
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000 1 капсулу принимают до, остальные — во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5). Разжевывание или повреждение микропеллет может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.
Любая смесь микропеллет с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Если пациент забыл принять Панзинорм® 10000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Муковисцидоз
При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панзинорм® 10000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:
|
Возраст ребенка |
Рекомендации |
|
До 4 лет |
1000 ед. липазы на 1 кг массы тела |
|
Старше 4 лет |
500 ед. липазы на 1 кг массы тела |
Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.
Для оптимального индивидуального дозирования кроме Панзинорм® 10000, существует дозировка с более высоким содержанием ферментов.
Так как трудно делить содержимое капсулы Панзинорм® 10000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг.
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Панзнорм® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы— реакции повышенной чувствительности: обструкция дыхательных путей
кожная сыпь, зуд
Желудочно-кишечные расстройства
— раздражение кожи вокруг ротовой полости, тошнота, рвота, боли в
области живота, запоры, метеоризм, диарея, раздражение кожи вокруг ануса— сужение илеоцекального отдела кишечника (фиброзная колонопатия),
сужение толстой кишки (у пациентов с кистозным фиброзом)
— колит после приема высоких доз ферментов поджелудочной железы (более
10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день)— обострение боли, вздутие живота (исключить наличие фиброзной колонопа-
тии)
— гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы значительно замедляют абсорбцию фолиевой кислоты. При одновременном применении других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонат и циметидин) и при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется периодически контролировать концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и дополнительной фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут снизить эффективность акарбозы, миглитола. Кислотоустойчивые микропеллеты, содержащиеся в капсулах Панзинорм® 10000 разрушаются в двенадцатиперстной кишке. Если кислотность содержимого двенадцатиперстной кишки повышена, ферменты не будут высвобождаться вовремя. Одновременное применение препаратов, снижающих секрецию желудочной кислоты, таких как антагонисты H2 рецеторов или ингибиторы протонной помпы, может позволить применение меньших доз Панзинорм® 10000 у некоторых пациентов. Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить всасывание железа, однако клиническая значимость такого взаимодействия не установлена.
Особые указания
В редких случаях у пациентов с кистозным фиброзом, принимавших высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день), развивалось сужение толстой кишки или илеоцекальной части кишечника (фиброзирующая колонопатия). При проявлении признаков кишечной непроходимости у пациентов, получающих капсулы Панзинорм® 10000, следует исключить фиброзную колонопатиюБеременность и лактацияПрепарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако потенциальный риск не может быть полностью исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать данный препарат, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка. Клинических данных по безопасности применения ферментов липазы, амилазы и протеазы у беременных женщин нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, урикозурия, раздражение кожи вокруг ануса, очень редко, в основном у пациентов с кистозным фиброзом — фиброзная колонопатия.
Лечение: отмена препарата, восполнение потери жидкости и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.
По 3, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б,
2-й этаж, 207 офис
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
info.kz@krka.biz
| 826621961477976795_ru.doc | 66.5 кб |
| 420573891477977962_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
капсулы кишечнорастворимые |
|
капсулы |
капсулы кишечнорастворимые
Описание препарата Панзинорм® 10 000 (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
- K83.1 Закупорка желчного протока
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Капсулы | 1 капс.* |
| ядро пеллеты | |
| активное вещество: | |
| панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) | 96,6–123,9 мг |
| соответствует: | |
| активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur. | |
| активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur. | |
| общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности: | |
| по массе — 10% | 9,6–12,4 мг |
| по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10% | |
| масса активного вещества в сумме | 106,2–136,3 мг |
| оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг | |
| масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме* | 142,9–183,3 мг |
| состав пустой капсулы | |
| крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг | |
| корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг | |
| масса пустой капсулы | 48 мг |
* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.
** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.
*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.
**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например, пеллеты можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.
Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Форма выпуска
Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Состав
В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:
- липазы;
- амилазы;
- протеазы.
Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат магния;
- кросповидон;
- гипромеллоза;
- кремния диоксид коллоидный;
- диоксид титана;
- тальк;
- макрогол 6000;
- кармеллоза натрия.
Оболочка капсулы состоит из:
- желатина;
- диоксида титана;
- лаурилсульфата натрия.
Форма выпуска
Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.
Фармакологическое действие
Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.
Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.
Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.
Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.
Показания к применению
Панзинорм показан к применению при:
- хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
- муковисцидозе;
- заболеваниях гепатобилиарной системы;
- диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
- метеоризме;
- обструкции панкреатического желчного протока.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.
Побочные действия
Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:
- аллергические реакции, выраженные в виде различных высыпаний на коже, покраснений и зуде;
- бронхоспазм;
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- запор;
- диарея.
Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:
- колиты;
- абдоминальные симптомы непривычного характера;
- усиление болевых ощущений;
- гиперурикемия;
- дефицит фталатов.
В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.
Инструкция по применению Панзинорма
Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.
Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.
Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:
1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.
Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:
- дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
- дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.
Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.
Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.
Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.
Передозировка
При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:
- тошнота;
- позывы к рвоте;
- расстройство функций ЖКТ;
- раздражение кожи вокруг анального отверстия;
- гиперурикемия.
Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).
Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.
При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.
Условия продажи
Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.
Срок годности
Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.
Аналоги Панзинорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги данного препарата – лекарственные средства, схожие по действию с Панзинормом:
- Пангрол 10000 – выпускается в капсулах;
- Креон — выпускается в капсулах;
- Панкреатин-ЛекТ – выпускается в таблетках;
- Панкреазим – выпускается в таблетках;
- Панкреатин Форте – выпускается в таблетках;
- Мезим Форте – выпускается в таблетках;
- Пангрол 25000 – выпускается в капсулах;
- Мезим 20000 – выпускается в таблетках;
- Дигестал – выпускается в драже.
Отзывы о Панзинорме
Отзывы о Панзинорме 10000 все как один носят положительный характер. Вот мнение человека, который действительно использовал данный препарат для восстановления своего здоровья:
Михаил: «Это препарат для людей, страдающих от проблем с функцией поджелудочной железы. Производит его действительно известная марка, но несмотря на это капсулы стоят доступно. Если меня спросят: «Что лучше, Панзинорм или Креон?» — я однозначно отвечу, что Панзинорм выигрывает по нескольким позициям. И это касается не только цены. Эффектом этого препарата я остался более чем доволен. Лично мне его прием сильно облегчил страдания и позволил вернуться к нормальной жизни».
Цена Панзинорма
Цена Панзинорма 10000 намного доступнее практически всех известных сегодня аналогов. В аптеках купить данный препарат можно от 131 рубля за флакон с капсулами.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Панзинорм 10000 капсулы кишечнорастворимые 21штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Панзинорм Форте 20000 таблетки п/о кишечнораст. 30штKRKA/Крка- Рус
Аптека Диалог
-
Панзинорм форте (таб. п/о 20000 №30)KRKA/Вектор-Медика
-
Панзинорм форте таблетки 20000 №30KRKA/KPKA-РУС
-
Панзинорм (капс. 10000 №21)KPKA
показать еще
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000101/09
Торговое наименование препарата
Панзинорм® 10 000
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
Активное вещество:
Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг
соответствующий:
— активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
— активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
— общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
избыток для обеспечения стабильности:
— по массе 10% 9,6-12,4 мг
— по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
Масса активного вещества в сумме: 106,2 — 136,3 мг
ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика:
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания:
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
— Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
— Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания:
Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «КРКА, д.д., Ново место»
Купить Панзинорм 10 000 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)