Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
40 мг |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
суппозитории ректальные |
20 мг |
Папаверин (раствор для инъекций, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002103/01
Дата последнего изменения: 05.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
папаверина
гидрохлорид — 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Метионин
— 0,1 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты, трилон Б) — 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
слабо окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, в
печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения — 0,5–2 ч
(может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным образом в виде
метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакодинамика
Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее,
спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором фермента
фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление цАМФ и понижение уровня
ионов кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их
расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено
слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших
дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную
проводимость.
Показания
—
Спазм гладких
мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит),
периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, сердца —
стенокардия (в составе комплексной терапии);
—
почечная колика,
бронхоспазм.
Применяется
как вспомогательное средство для премедикации.
Противопоказания
—
Коматозное
состояние;
—
угнетение
дыхания;
—
нарушение
атриовентрикулярной проводимости;
—
тяжелая
печеночная недостаточность;
—
глаукома;
—
пожилой возраст
(риск развития гипертермии);
—
детский возраст (до
6 месяцев);
—
повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
—
Состояния после
черепно‑мозговых травм;
—
хроническая
почечная недостаточность;
—
недостаточность
функции надпочечников;
—
гипотиреоз;
—
гиперплазия
предстательной железы;
—
наджелудочковая
тахикардия;
—
шоковые
состояния.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности и в период лактации безопасность применения препарата не
установлена.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г
(1–2 мл
20 мг/мл
раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов.
Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл
раствор препарата 10–20 мл
изотонического раствора натрия хлорида.
Для
пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г.
Для
детей в возрасте от 6 месяцев
до 12 лет
максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг
массы тела.
Побочные действия
При
быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады,
желудочковой экстрасистолии, снижение артериального давления (АД). Возможны
сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение
активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Аллергические
реакции на компоненты, входящие в состав препарата.
Взаимодействие
Папаверин
снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом,
резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы
Нарушение
зрения (диплопия), слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение
Симптоматическое
(поддержание АД).
Особые указания
Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В
период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Вазодилатирующее
действие снижается при табакокурении.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 20 мг/мл.
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием,
или без фольги или без бумаги.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Папаверин, суппозитории ректальные, |
||
|
64.00 |
|
|
|
76.00 |
|
|
|
90.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
40.00 |
|
|
|
67.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
79.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
8.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
44.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
75.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
9.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
72.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Состав на одни суппозиторий
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,19-1,31 г.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AD01 Папаверин
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-адснозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Биодоступность после ректального введения — около 25 %. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,5-2 часа (возможно увеличение до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Ректально, освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суппозитории ректальные 20 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N002255/02
Дата регистрации
2008-05-16
Дата переоформления
2019-03-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Папаверин (Papaverine)
💊 Состав препарата Папаверин
✅ Применение препарата Папаверин
Описание активных компонентов препарата
Папаверин
(Papaverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Папаверин |
Суппозитории рект. 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-002580 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папаверин
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.
T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания активных веществ препарата
Папаверин
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство для премедикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.
Побочное действие
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.
Противопоказания к применению
AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В/в следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: папаверина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (суппоцир AM (твердый жир)).
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.
Код ATX: A03AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах, он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Механизм действия. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях.
Фармакокинетика
Абсорбция папаверина зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы крови — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) — 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика).
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи).
Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.
Инструкция по ректальному введению лекарственного средства
При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Освободите свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи). Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Не вставайте с постели около 20 минут.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, реакции в месте введения.
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение, апноэ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость во рту.
Прочие: повышенная потливость.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, воспалительные процессы прямой кишки, коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, нарушения AV проводимости, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 18 лет).
Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Особенности применения
С осторожностью и в малых дозах следует применять у пожилых и ослабленных больных, а также у пациентов с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии и шоковом состоянии.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена, поэтому применять с осторожностью.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение, сонливость, гипотония, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Не назначается совместно с β-адренергическими средствами (вызывает риск аритмий). Папаверин может усилить гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Эффекты папаверина потенцируются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Папаверин уменьшает эффекты допегита и леводопы.
Никотин (курение) уменьшает эффективность папаверина.
Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак.
При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.
При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
Фармацевтически совместим с дибазолом.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг папаверина гидрохлорида, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: