Парацетамол порошок инструкция по применению цена

Парацетамол Экстра (Paracetamol Extra)

💊 Состав препарата Парацетамол Экстра

✅ Применение препарата Парацетамол Экстра

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Парацетамол Экстра
(Paracetamol Extra)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Лекарственная форма

Парацетамол Экстра

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (апельсиновый) 500 мг+150 мг: пакетики 5, 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-004844/10
от 27.05.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Парацетамол Экстра

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь гранулированный, оранжевого цвета, с характерным слабым запахом апельсина. Водный раствор содержимого одного пакетика в 100 мл воды с температурой 40-45°С — слегка мутный раствор оранжевого цвета с характерным слабым запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, декстрин, ароматизатор апельсиновый, сахароза, аспартам, краситель солнечный закат желтый.

5 г — пакетики термосвариваемые (5) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (20) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (30) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (40) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (50) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания активных веществ препарата

Парацетамол Экстра

Лихорадочный синдром на фоне простудных заболеваний.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста пациента. Курс лечения — не более 10 дней.

При печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: обычно при приеме в высоких дозах — головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны системы кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); при длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при приеме в высоких дозах — нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Противопоказания к применению

Кровотечение из ЖКТ; портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене); тяжелые нарушения функции печени и почек; заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения); детский возраст (для применения лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к парацетамолу и/или аскорбиновой кислоте.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, хронический алкоголизм, беременность, период лактации (грудного вскармливания), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

При печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

Применение у детей

Не применять у детей данное средство в лекарственных формах, предназначенных для взрослых.

Особые указания

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней, требуется консультация врача.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Не следует одновременно применять другими препаратами, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (например, метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол.

Одновременное использование другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.

Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения данным средством проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие комбинации, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее.

Усиливает токсичность хлорамфеникола.

Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по медицинскому применению

Парацетамол (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001927

Дата последнего изменения: 12.01.2021

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Список кодов МКБ-10

  • B99 Другие инфекционные болезни
  • G43 Мигрень
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50.0 Лихорадка с ознобом
  • R51 Головная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество:
парацетамол — 200,00 мг или 500,00 мг

Вспомогательные вещества:
повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) —
5,36 мг или 13,40 мг, крахмал картофельный — 10,70 мг или
26,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,20 мг или
5,50 мг, кальция стеарат — 1,74 мг или 4,35 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакокинетика

Абсорбция
— высокая, препарат быстро и практически полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Т
Cmax
достигается через 0,5–2
 ч;
Cmax
— 5–20
 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное
молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме
достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизм.
Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с
глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%
подвергается гидроксилированию с образованием 8
 активных
метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных
метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать
ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент
CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола
и метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии
конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает
глюкуронирование, у новорожденных (в т.
 ч.
недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты
парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой
фармакологической (в т.
 ч.
токсической) активностью.

Выведение.
Период полувыведения (
T1/2)
— 1–4
 ч.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в
неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и
увеличивается период полувыведения.

Фармакодинамика

Ненаркотический
анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2 преимущественно в
центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В
воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на
циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие
противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез
простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него
отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания

Жаропонижающее
средство при острых респираторных заболеваниях и других
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением
температуры тела.

Обезболивающее
средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия,
миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при
травмах и ожогах.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

       
тяжелые
нарушения функции печени или почек;

       
детский возраст
до 3
 лет
или до 6
 лет
(определяется дозировкой).

С осторожностью

Почечная
и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (в т.
 ч.
синдром Жильбера), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас
глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени,
алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

В
этих случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол
проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных и у людей не
было выявлено какого-либо риска при применении препарата в период беременности
или отрицательного воздействия парацетамола на развитие эмбриона и плода.
Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно
использовать минимальные эффективные дозы с максимально коротким курсом.

В
небольших количествах проникает в грудное молоко. В исследованиях не было
установлено отрицательного воздействия парацетамола на организм ребенка при
грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Внутрь,
с большим количеством жидкости, через 1–2
 ч
после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления
действия).

Взрослые
(включая пожилых) и дети старше 12
 лет
(масса тела более 40
 кг)
500 мг–1
 г
до 4
 раз
в сутки, если необходимо. Разовая доза — 500 мг (в дозе 500 мг — 1
 таблетка;
в дозе 200 мг — 2 и 1/4 таблетки). Максимальная разовая доза — 1
 г
(в дозе 500
 мг
— 2
 таблетки;
в дозе 200 мг — 5
 таблеток).
Максимальная суточная доза — 4
 г
(в дозе 500
 мг
— 8
 таблеток;
в дозе 200 мг — 20 таблеток). Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Дети от 3 до 12 лет

Дозу
рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:

Максимальная
разовая доза — 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная
суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Максимальная
суточная доза для детей старше 3–6 лет — 1000 мг (в дозе 500 мг
— 2 таблетки; в дозе 200 мг — 5 таблеток), 6–9 лет —
1500 мг (в дозе 500 мг — 3 таблетки; в дозе 200 мг — 7 и
1/2 таблетки), 9–12 лет — 2000 мг (в дозе 500 мг — 4 таблетки;
в дозе 200 мг — 10 таблеток).

У
взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве
обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего
средства без назначения и наблюдения врача.

У
детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и
наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.

У
пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с
печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и
при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.

Не
превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для
достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее
4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими
парацетамол-содержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или
продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Побочные действия

В
рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Нижеперечисленные
побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения
препарата.

Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA
и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто:
послеоперационные кровотечения;

Очень редко:
анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические
реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);

Очень редко:
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Нарушения психики

Часто: бессонница,
тревога.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Частота неизвестна:
дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме
высоких доз).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: периорбитальный
отек.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия, боль
в груди.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: периферические
отеки, гипертензия;

Редко: снижение
артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: диспноэ,
патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы,
одышка, кашель;

Очень редко:
бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и
другим нестероидным противовоспалительным препаратам).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, запор,
диспепсия, вздутие живота;

Редко: боль в животе,
тошнота, рвота;

Частота неизвестна:
сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение
активности печеночных ферментов;

Частота неизвестна: печеночная
недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзантема.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечные
спазмы, тризм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: олигурия;

Частота неизвестна:
почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит,
папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: пирексия,
чувство усталости;

Редко: общее
недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Часто: гипокалиемия,
гипергликемия;

Редко: снижение или
увеличение протромбинового индекса;

Частота неизвестна:
увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному
синдрому).

При
возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием
парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Если
Вы или ребенок уже получает другие лекарственные препараты, до начала приема
парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Индукторы
микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества
(например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические
средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность
парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах
парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает
эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин,
следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Снижает
эффективность урикозурических лекарственных средств.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует
контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно
лишь после консультации врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы
парацетамола.

Непрямые антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный
эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения
(МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола
(особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и
производных кумарина.

Нерегулярный
прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость
всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.

Метоклопрамид
и домперидон увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно,
начало обезболивающего и жаропонижающего действия.

Длительное
применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол
способствует развитию острого панкреатита.

Длительное
совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития
«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления
терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное
длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск
развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную
концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные
препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после
приема парацетамола. Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота,
рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или)
абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении
взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз
гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной
недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут
привести к коме и летальному исходу. Прием внутрь 5 г или более
парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска
(длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном,
рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые
являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом,
дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция,
голодание, кахексия).

Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени
проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают
максимума на 4–6 день. При передозировке возможна интоксикация, особенно у
пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных
хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у
пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при этом
может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический
гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом. В тяжелых случаях
передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться
энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), отек мозга, кровотечения,
гипогликемия, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной
недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого
является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в
моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое
поражение печени может отсутствовать.

Отмечались
случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение. Немедленная
госпитализация. При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных
первых симптомов, необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно
обратиться за врачебной помощью. Следует определить уровень парацетамола в
плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более
ранние результаты недостоверны). Лабораторные исследования активности
микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем —
каждые 24 ч. Введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые
8 часов.

Симптоматическое лечение.
В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и
прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). В большинстве
случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки.
Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов
после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости
вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента
в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в
введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение
пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема
парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического
центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Особые указания

Если
при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль
становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

При
продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более
3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, поэтому необходимо
соблюдать меры предосторожности.

Дефицит
глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза,
ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого
поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции
печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне
истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у
пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени
возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола
оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения
необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния
печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении
сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть
прекращено, следует немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у пациента
острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата.

Не
принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во
избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с
приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому
потреблению алкоголя.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют
данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими
механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется
соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении
автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки
200 мг и 500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Действующие вещества

— аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
— парацетамол (paracetamol)

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь гранулированный, желтого цвета, с характерным слабым запахом карамели. Водный раствор содержимого одного пакетика в 100 мл воды с температурой 40-45°С — слегка мутный раствор желтого цвета с характерным слабым запахом карамели.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор карамельный, декстрин, сахароза, аспартам, краситель хинолиновый желтый.

5 г — пакетики термосвариваемые (5) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (20) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (30) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (40) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые (50) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

Лихорадочный синдром на фоне простудных заболеваний.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

Противопоказания

Кровотечение из ЖКТ; портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене); тяжелые нарушения функции печени и почек; заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения); детский возраст (для применения лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к парацетамолу и/или аскорбиновой кислоте.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, хронический алкоголизм, беременность, период лактации (грудного вскармливания), у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста пациента. Курс лечения — не более 10 дней.

При печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: обычно при приеме в высоких дозах — головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны системы кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); при длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при приеме в высоких дозах — нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие комбинации, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее.

Усиливает токсичность хлорамфеникола.

Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней, требуется консультация врача.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Не следует одновременно применять другими препаратами, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (например, метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол.

Одновременное использование другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.

Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения данным средством проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Не применять у детей данное средство в лекарственных формах, предназначенных для взрослых.

При нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

При печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.

Описание препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ЭКСТРА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Парацетамол ЭКСТРА — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-004844/10

Торговое наименование препарата

Парацетамол Экстра

Международное непатентованное наименование

Парацетамол + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый, вишневый, карамельный]

Состав

Пакетик содержит:

активные вещества — Парацетамола — 0,5 г; Аскорбиновой кислоты — 0,15 гвспомогательные вещества: кислота лимонная, Декстрин, ароматизатор (апельсин или вишня, или карамель), сахароза (сахар), аспартам, краситель («солнечный закат желтый» или «азорубин», или «хинолиновый желтый»)

Описание

Гранулированный порошок оранжевого или малинового, или желтого цвета с характерным слабым запахом (апельсина, вишни, карамели).

Водный раствор содержимого одного пакетика в 100 мл воды с температурой 40 — 45°С — слегка мутный раствор оранжевого или малинового, или желтого цвета с характерным слабым запахом (апельсина, вишни, карамели).

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+витамин)

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКХ), вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Препарат в виде теплого напитка удобен в применении у пациентов с воспалительными заболеваниями ротоглотки, так как прием препаратов в твердых лекарственных формах затруднен. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, поступает только с пищей.

Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.

Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.

Основная роль на тканевом уровне — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Фармакокинетика:

Парацетамол. Абсорбция — высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 0,5-2 ч; максимальная концентрация (Сmах) — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Объем распределения варьирует от 0,8 до 1,36 л/кг массы тела. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окислениемикросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются Изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут . вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование До 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.

У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.

Период полувыведения (Т1/2) — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

Аскорбиновая кислота Связь с белками плазмы — 25%.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах Снижается позднее и более медленно и рассматривается как Лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновуто и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в Виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Показания:

Парацетамол ЭКСТРА применяют в качестве:

— жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, в т.ч. грипп);

— обезболивающего средства при легком и умеренно выраженном болевом синдроме (головной, зубной боли) невоспалительного происхождения, при невралгии, боли в мышцах и суставах, альгодисменорее.

Противопоказания:

Тяжелые заболевания почек, печени, в том числе почечная и/или печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения; фенилкетонурия; детский возраст до 6 лет; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтозная недостаточность; беременность (I-III триместры), период лактации.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), сидеробластная анемия, талассемия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, гипероксалурия, мочекаменная болезнь.

Бронхиальная астма. Сахарный диабет. Алкоголизм.

Беременность и лактация:

Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Для приготовления раствора содержимое пакетика растворить в необходимом количестве кипяченой воды. Употреблять в теплом виде. Детям от 6 До 12 лет по 1 пакетику, не более 3 пакетиков в сутки; старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) по 1 пакетику, не более 4 пакетиков в сутки. Взрослым принимать по 1 пакетику 3-4 раза/сутки с интервалом между приемами 4-8 часов.

Побочные эффекты:

Парацетамол.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, очень редко — рвота, диарея, боль в эпигастральной области, желтуха, панкреатит и повышение активности «печеночных» ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения.

Прочие: слабость.

Аскорбиновая кислота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Передозировка:

Симптомы (обусловлены парацетамолом):в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12- 48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с турбулярным некрозом (в т.ч. при отсутствий тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной Недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-груцп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — в течение 8-9 ч после . передозировки и. ацетилцистеина — в течение 8 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема.

Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой):диарея, тошнота,

раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие:

При одновременном приеме других лекарственных средств с Парацетамол ЭКСТРА следует проконсультироваться с врачом.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

При длительном и регулярном применении парацетамол потенцирует действие варфарина и других Производных кумарина и повышает риск кровотечений.

Одновременный прием колестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблению эффектов парацетамола).

Метоклопрамид и домцеридон повышают всасывание парацетамола. Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может сопровождаться увеличением Т1/2 хлорамфеникола до 5 раз.

Индукторы микросрмальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольших передозировках.

Салициламид увеличивает Т1/2 парацетамола, что приводит к накоплению парацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов.

Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% риск развития гепатотоксичности.

Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики. Одновременное использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов); улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами И сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства хинолинового ряда, СаС12, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола; в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Нельзя превышать рекомендованные дозы препарата Парацетамол ЭКСТРА при гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

После 5 дней применения препарата Парацетамол ЭКСТРА необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при г количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом напитков, содержащих алкоголь, а также принимать лицам, склонным к злоупотреблению алкоголем.

Существуют данные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол, приводит к утяжелению симптомов бронхиальной астмы. Препарат Парацетамол ЭКСТРА содержат сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется использовать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Препарат содержит сахар. Содержимое 1 пакетика Парацетамол ЭКСТРА . соответствует 3,9 г сахара. Не следует назначать больным сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о влиянии препарата Парацетамол ЭКСТРА на способность управления автотранспортом и другими техническими средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый, . вишневый, карамельный) 500 мг+150 мг.

Упаковка:

По 5 г в пакетики термосвариваемые из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного или из фольги кашированной упаковочной.

По 5, 10, 20, 30, 40 или 50 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Парацетамол инструкция по применению

Содержание:

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Парацетамол — эффективное обезболивающее и жаропонижающее лекарство, относящееся к группе анилидов. Это ненаркотический анальгетик, оказывающий на организм слабо выраженное противовоспалительное действие. Препарат Парацетамол включен ВОЗ в список важнейших лекарственных средств. Чаще всего его используют «от головы» и при высокой температуре.

Производитель

Обезболивающе и жаропонижающее Парацетамол производят: ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», ОАО «Биосинтез», ОАО «Уралбиофарм», АО «Татхимфармпрепараты», ОАО «Фармстандарт-Лексредства», АО «Медисорб», ОАО «Биохимик», ООО «Ист-Фарм» и др.

Страна происхождения

Первые исследования и тестирование Парацетамола были проведены в США.

Группа препаратов

Парацетамол относится к фармакологической группе «Анилиды».

Действующее вещество

Действующее вещество суспензии, таблеток, сиропа и суппозиториев Парацетамола — парацетамол.

Формы выпуска

В аптеках можно встретить следующие формы выпуска медицинского препарата Парацетамола:

  • таблетки;
  • сироп;
  • суспензия;
  • свечи.

Лекарства на основе парацетамола отличаются как формой выпуска, так и дозировкой. Иногда производители добавляют в них другие действующие вещества, чтобы повысить эффективность и расширить перечень показаний. На сегодняшний день в продаже представлены серии:

  • МС. Парацетамол МС производят в двух дозировках — 200 и 500 мг. Он используется в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и болеутоляющего средства;
  • Экстра. Выпускается в виде порошка для приготовления раствора. В каждом пакетике содержится 500 мг парацетамола и 150 мг ацетилсалициловой кислоты. Такая комбинация обеспечивает пролонгированное действие парацетамола, гарантирует быстрое избавление от боли и снижение температуры;
  • Экстра Детский. Детская форма выпуска препарата. Продается в виде пакетиков с порошком для приготовления раствора. В каждой порции средства содержится 120 мг парацетамола и 10 мл ацетилсалициловой кислоты. Лекарство может использоваться детьми в возрасте от 6 до 12 лет;
  • Экстратаб. Изготавливается российской фармакологической компанией «Оболенское». В одной таблетке содержится 500 мг парацетамола и 150 мг ацетилсалициловой кислоты;
  • Альтфарм. Изготавливается в виде ректальных суппозиториев. Больным доступны две дозировки: 250 мг и 500 мг;
  • УБФ. Лекарство может содержать 200 мг или 500 мг парацетамола. Используется внутрь или ректально.

Какая серия медицинского препарата подойдет в конкретной ситуации, должен решать лечащий врач с учетом клинической картины, возраста пациента, диагноза. Обычно при высокой температуре тела назначают Парацетамол Экстра, так как в его составе помимо парацетамола присутствует ацетилсалициловая кислота.

Упаковка

Парацетамол 200 мг и 500 мг фасуют по 10 и 20 штук. Шипучие таблетки 500 мг упаковывают по 12 штук.

Парацетамол Экстра и Экстра детский расфасовывают в пакетики. Вес каждого — 5 г. В упаковке 10 пакетиков.

Парацетамол МС в дозировках 200 мг и 500 мг фасуют в картонные пачки по 10 и 20 таблеток.

Парацетамол Экстратаб 500 мг/150 мг упаковывают в блистеры по 10 таблеток в каждом. В пачке один блистер.

Ректальные суппозитории Парацетамол Альфтарм упаковывают в контурные ячейки — по 5 штук в каждой. В пачке 10 суппозиториев.

Парацетамол УБФ 200 мг и 500 мг пакуют в блистеры по 10 таблеток. В пачке может быть 1 или 2 блистера.

Сироп Парацетамол 120 мг/5 мл упаковывают в стеклянные бутылки объемом 100 мл.

Суспензия 120мг/5мл разливается во флаконы по 100 или 200 г.

Состав

Название препарата

Количество действующего вещества в одной дозе

Таблетки Парацетамол

парацетамол — 200 мг

парацетамол — 500 мг

Экстратаб

парацетамол — 500 мг, ацетилсалициловая кислота — 150 мг

Экстра

парацетамол — 500 мг, ацетилсалициловая кислота — 150 мг

Экстра Детский

парацетамол — 120 мг, ацетилсалициловая кислота — 10 мг

МС

парацетамол — 200 мг

парацетамол — 500 мг

Суппозитории

парацетамол — 50 мг

парацетамол — 100 мг

парацетамол — 250 мг

парацетамол — 500 мг

Сироп Парацетамол 125 мг/5 мл (в состав входит ароматизатор, краситель)

парацетамол — 125 мг (24 мг в 1 мл)

УБФ

парацетамол — 500 мг

Шипучие таблетки Парацетамол

парацетамол — 500 мг

Суспензия Парацетамол 120 мг/5 мл (не содержит красителей)

парацетамол — 120 мг (24 мг в 1 мл)

Дозировка

Таблетки Парацетамол

Максимальная разовая доза для взрослых — 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), суточная — 4000 мг. Кратность приема — 4 раза в сутки. Продолжительность лечения — три дня.

Дети от 6 до 12 лет могут принимать по 250–500 мг лекарства за раз, от 1 до 5 лет — по 120–250 мг, от 3 месяцев до года — от 60 до 120 мг. Маленьким пациентам в возрасте до 3 месяцев разовая доза рассчитывается исходя из нормы — 10 мг на килограмм веса. При ректальном использовании препарата пациентам от 6 до 12 лет могут вводиться за раз от 250 до 500 мг парацетамола, от 1 до 5 лет — от 125 до 250 мг.

Промежутки между приемом медикаментозного средства должны составлять не менее 4 часов.

Таблетки Парацетамол Экстратаб

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые могут пить по таблетке 3 или 4 раза в сутки, дети 6–12 лет — по половине таблетки 4 раза в сутки. Время приема ограничивается тремя днями.

Суппозитории

Разовая доза рассчитывается с учетом возраста ребенка. Детям от полугода до года может назначаться от 50 до 100 мг парацетамола, от 1 до 3 лет — от 100 до 150 мг, от 3 до 5 лет — от 150 до 200 мг, от 5 до 10 лет — от 250 до 350 мг, от 10 до 12 лет — от 350 до 500 мг.

Для лечения простуды, снижения высокой температуры суппозитории можно использовать не дольше трех дней.

Сироп и суспензия

Согласно инструкции, сироп и суспензию Парацетамол нужно пить после еды 3 или 4 раза в день. Интервалы между использованием — не менее 4 часов. Маленьким детям лекарство разрешается добавлять в компоты, соки, молоко, воду.

Разовая доза определяется с учетом веса и возраста и не должна превышать 10–15 мг на килограмм массы тела. При этом максимально допустимая суточная доза составляет 60 мг/кг.

Обычно малышам от 3 до 12 месяцев рекомендуют использовать по 2,5–5 мл средства, от года до 6 лет — по 5–10 мл, от 6 до 14 — по 10–20 мл.

Порошок для приготовления раствора

Дети от 6 до 12 лет могут использовать 3 пакетика в сутки, старше 12 лет и взрослые — 4 пакетика.

Показания к применению

Применяют Парацетамол:

  • от головной боли;
  • от зубной боли;
  • при ожогах;
  • при мигрени;
  • при гипертермии.

Препарат эффективен при болевом синдроме, обусловленном миалгией, травмами. При простудных и воспалительных заболеваниях Парацетамол используют в качестве жаропонижающего.

Передозировка

Превышение дозы Парацетамола может вызвать анорексию, рвоту, боли в желудке, нарушения в работе печени, сильную бледность кожных покровов.

Больному нужно дать адсорбент и промыть желудок.

Противопоказания

Лекарство Парацетамол нельзя пить лицам, страдающим от алкогольной зависимости, при анемии, индивидуальной непереносимости действующих веществ, тяжело протекающих заболеваниях печени и почек.

Побочные действия

Обычно парацетамол хорошо переносится пациентами. В редких случаях препарат вызывает тошноту, боли в животе и правом подреберье, кожную сыпь и зуд, отеки.

Длительное использование жаропонижающего чревато нарушением функций органов мочевыделительной системы, тромбоцитопенией, анемией, агранулоцитозом.

Способ применения

Таблетки

Принимать внутрь во время еды, запивая большим количеством воды.

Суспензия, сироп

Внутрь во время или после еды, запивая водой.

Раствор

Содержимое пакетика растворить в холодной кипяченой воде и выпить.

Суппозитории

Аккуратно извлечь суппозиторий из защитной оболочки и ввести в прямую кишку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведенные исследования подтвердили, что парацетамол проникает через плацентарный барьер. Но случаев негативного влияния препарата на плод на сегодняшний день не зафиксировано.

Во время беременности и кормления грудью лекарства на основе парацетамола можно принимать, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

Фармакологическое действие

Парацетамол — комбинированное лекарство, которое анальгезирует, снимает воспаление и понижает температуру. Оно усиливает регенеративные процессы, повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, снижает проницаемость кровеносных сосудов.

Синонимы

Точными аналогами Парацетамола являются лекарственные средства:

  • Панадол (таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, растворимые таблетки 500 мг, ректальные свечи 125 мг и 250 мг, суспензия 120 мг);
  • Эффералган (ректальные суппозитории 150 мг, сироп 30 мг, шипучие таблетки 500 мг);
  • Цефекон Д (суппозитории 50 мг, 100 мг и 250 мг).

Во всех названных лекарствах действующим веществом является парацетамол.

Выбирая синоним выписанного врачом лекарства в интернет-каталоге, следует уделить особое внимание дозировкам.

Фармакокинетика

Адсорбция у парацетамола высокая. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 30 минут – 2 часа после приема. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется лекарство печенью. Период его полувыведения из организма составляет от 1 до 4 часов. Выводится почками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если взрослый или ребенок принимает лекарство Парацетамол с препаратами, относящимися к группе индукторов микросомальных ферментов печени, в разы возрастает риск негативного влияния на печень.

Препарат не следует принимать вместе с антихолинергическими лекарствами, так как его всасывание ухудшится.

Если в период лечения Парацетамолом женщина использует гормональные контрацептивы, действующее вещество обезболивающего средства будет быстрее выводиться из организма.

Парацетамол не нужно пить вместе с адсорбентами — снизится его биологическая доступность.

Лекарственный препарат Парацетамол не назначают одновременно с изониазидом, фенобарбиталом, карбамазепином, примидоном, фенитоином.

Лекарственная форма

Обезболивающее и жаропонижающее средство Парацетамол выпускается в виде таблеток, сиропа, суспензии и ректальных суппозиториев.

Условия хранения

Хранить таблетки, сироп, суппозитории и суспензию Парацетамол следует в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура воздуха в помещении не должна быть выше 25 оС.

Срок годности

Срок годности с момента выпуска сиропа, суппозиториев и таблеток Парацетамол при условии сохранения герметичности упаковки составляет три года.

Особые условия

Лекарственное средство с осторожностью назначается пациентам, у которых диагностированы нарушения в работе печени или почек. Осложнения могут возникнуть, если Парацетамол будет приниматься параллельно с рифампицином, флумецинолом, фенитоином, трициклическими антидепрессантами, фенилбутазоном. Также медикамент несовместим с алкоголем.

Условия отпуска из аптек

В аптеках препараты, главным действующим веществом которых является парацетамол, отпускают без рецепта врача.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Элидел таблетки инструкция по применению цена отзывы
  • Инструкция по охране труда сварщика в строительстве
  • Компливит кальций д3 суспензия инструкция по применению для детей
  • Гевискон суспензия инструкция по применению цена отзывы взрослым пожилым
  • Аффилиативный стиль руководства это