Пентоксифиллин инструкция по применению цена уколы капельно взрослым

Пентоксифиллин (Pentoxifylline) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пентоксифиллин

💊 Состав препарата Пентоксифиллин

✅ Применение препарата Пентоксифиллин

📅 Условия хранения Пентоксифиллин

⏳ Срок годности Пентоксифиллин

Пентоксифиллин
(ГРОТЕКС, Россия)

Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)

Пентоксифиллин
(БИННОФАРМ, Россия)

Пентоксифиллин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Пентоксифиллин
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

Пентоксифиллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)

Пентоксифиллин
(БИОХИМИК, Россия)

Дата последнего изменения: 07.04.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Концентрат
для приготовления раствора для инъекций.

Действующее вещество:

Пентоксифиллин
— 20,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид — 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат («натрий фосфорнокислый
однозамещенный 2‑водный») — 1,0 мг, 0,1 М раствор натрия
гидроксида — до pH
5,5–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха

Препарат
быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуется несколько
активных метаболитов, основными из которых являются: 1‑5‑гидроксигексил-3,7-диметилксантин
(метаболит I)
и 1‑3‑карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V).
Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз
выше, чем пентоксифиллина. Выводится почками — 94% в виде метаболитов
(преимущественно метаболита V),
кишечником — 4%, за первые 4 ч
выводится до 90% дозы. В неизменном виде выводится 2% препарата. Пентоксифиллин
и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Выделяется с грудным
молоком.

При
тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении
функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение
биодоступности.

Пентоксифиллин
является производным пурина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства
крови. Механизм связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания
циклического 3,5 аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата
(АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что
в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического
сосудистого сопротивления (ОПСС), возрастанию ударного объема крови (УОК) и
минутного объема крови (МОК) без значительного изменения частоты сердечных
сокращений (ЧСС).

Расширяя
коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный
эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.

Повышает
тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).

Внутривенное
введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению
коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через
единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет
на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы (ЦНС).

Снижает
вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность
эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость
эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При
окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте)
приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных
мышц и болей в покое.

—       
Нарушения
периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и
воспалительных процессов (в т. ч.
при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической
ангиопатии, облитерирующим эндартериитом);

—       
Трофические
нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции
(варикозные язвы, гангрена, отморожения);

—       
Ангионейропатии
(парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);

—       
Острые и
хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т. ч.
при церебральном атеросклерозе);

—       
Состояния после
геморрагического или ишемического инсульта;

—       
Нарушения
кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность
кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);

—       
Нарушения функции
среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

—       
Повышенная
чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина;

—       
Острый инфаркт
миокарда;

—       
Выраженные
нарушения ритма сердца;

—       
Выраженный
атеросклероз коронарных или мозговых артерий;

—       
Неконтролируемая
артериальная гипотензия;

—       
Порфирия;

—       
Массивное
кровотечение;

—       
Острый
геморрагический инсульт;

—       
Кровоизлияние в
сетчатку глаза;

—       
Беременность,
период лактации;

—       
Возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Больным
с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии,
хроническая сердечная недостаточность, склонностью к геморрагиям, состояние
после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной
недостаточности.

Препарат
противопоказан к применению в период беременности. При необходимости применения
препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат
может вводиться внутривенно, внутриартериально (больной должен находиться в
положении «лежа»), внутримышечно.

Внутривенно
капельно вводится медленно в дозе 100 мг в 250–500 мл 0,9%
изотонического раствора натрия хлорида (NaCl) или в 5% растворе
декстрозы (длительность введения — 90–180 мин).

Внутриартериально
— сначала в дозе 100 мг в 20–50 мл 0,9% раствора NaCl, а в
последующие дни — по 200–300 мг в 30–50 мл растворителя (скорость
введения: 100 мг (5 мл 2% раствора пентоксифиллина) в течение
10 мг/мин).

Внутримышечно
глубоко — по 100–200 мг 2–3 раза в сутки.

Больным
с хронической почечной недостаточностью (клубочковая фильтрация менее
10 мл/мин) назначают 50–70% от обычной дозы.

Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.

Со стороны кожных покровов:
гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной
клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота,
рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение холецистита,
холестатический гепатит, кровотечения из слизистых оболочек желудка, кишечника.

Со стороны органов чувств:
нарушение зрения, скотома

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, кардиалгия,

Редко —
прогрессирование симптомов стенокардии, снижение артериального давления (АД).

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, носовое
кровотечение.

Аллергические реакции:

Редко — зуд,
гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели:
повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной
фосфатазы.

Пентоксифиллин
может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую
систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в
т. ч.
цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты).

Увеличивает
эффективность гипотензивных лекарственных средств, инсулина и пероральных
гипогликемических лекарственных средств.

Циметидин
повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных
эффектов).

Совместное
назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному
возбуждению.

Симптомы:
слабость, головокружение, выраженное снижение АД, обморочное состояние,
тахикардия, сонливость, потеря сознания, гипертермия, тонико-клонические
судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки
желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение:
симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и АД.

Лечение
следует проводить под контролем АД. У больных сахарным диабетом, принимающих
гипогликемические лекарственные средства, назначение в больших дозах может
вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении
одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями
свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное
вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и
гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и
нестабильным АД. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение
биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать
терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина
с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

Концентрат
для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл.

По
5 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома
нейтрального стекла марки НС‑3.

На
ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или
маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных
изделий.

По
3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки
поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому
применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из
картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац с формой из
картонных ячеек для укладки ампул.

По
1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной
ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по
10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по
10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по
5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок
по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного
препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для
потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При
использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор
ампульный не вкладывают.

Упаковка
по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного
лечения.

Отпускается
по рецепту врача.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав на 1 мл:

Активного вещества: пентоксифиллин — 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода для: инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

вазодилатирующее средство

АТХ C04AD03 Пентоксифиллин

Фармакодинамика

Препарат — производное метилксантина, ангиопротектор, улучшает микроциркуляцию.

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает концентрацию циклического аденозинмонофосфата в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в тромбоцитах и аденозинтрифосфата в эритроцитах, что в свою очередь приводит к вазодилатации со снижением концентрации внутриклеточного кальция в гладких мышцах сосудов и в форменных элементах крови, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, незначительному возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без существенного изменения частоты сердечных сокращений.

Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (препарат обладает незначительным антиангинальным эффектом), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.

Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на белки мембран эритроцитов), снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции, которую способен пройти пациент, устранению ночных икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика

Препарат быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько активных метаболитов, основными: из которых являются метаболит 1 и метаболит 5. Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.

Выделяется почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник. (4/%), за первые 4 часа выводится до, 90 % дозы. В неизменном виде выводится 2 % препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

— нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических, и воспалительных процессов (в т.ч. при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);

— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);

— ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);

— нарушения кровообращения в сосудах глаза, (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);

— нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

• повышенная чувствительность к пентоксифиллину или другим производным ксантина, а также другим компонентам препарата;

• тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;

• острый инфаркт миокарда;

• неконтролируемая артериальная гипотензия;

• массивное кровотечение;

• кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;

• кровоизлияние в мозг;

• тяжелые аритмии;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Артериальная гипотензия (риск выраженного снижения АД; хроническая сердечная недостаточность (ХСН); состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая, почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), склонность к геморрагиям.

Прием лекарственного препарата в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Вводится внутривенно и внутриартериально. При проведении инфузий пациент должен находиться в положений «лежа».

Внутривенно — 100 мг (1 ампула) в 250-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы (глюкозы) капельно в течение 1,5-3 часов. При хорошей переносимости дозу можно- увеличить на 100, мг в сутки. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Внутриартериально — вначале 100,мг препарата в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, в последующие дни — по 200-300 мг в 30-50 мл растворителя. Вводят со скоростью 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора препарата) в течение 10 минут. При выраженном атеросклерозе/сосудов головного мозга нельзя, вводить в сонную артерию.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина — менее 10 мл/мин) назначают 50-70% , от обычной дозы.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги, асептический менингит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, периферические отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, атония кишечника, ощущение давления и переполнения желудка, внутрипеченочный холестаз, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование симптомов стенокардии, снижение АД. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения (в т.ч. носовое, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинтрансфераза (АЛТ), аспарагинтрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ) и щелочная фаза (ЩФ)).

Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления, при судорогах — диазепам.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов инсулина и гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Лечение следует проводить под контролем, артериального давления (АД). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении «лежа».

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

В ампулах по 5 мл. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применении в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом, для вскрытия ампул и/инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона.

В случае использования ампул с кольцом, излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ — пачки [коробки] картонные

ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/ — упаковки ячейковые контурные-пачки картонные

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N015494/01

Дата регистрации

2009-03-20

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель