Пентоксифиллин СР Санофи (Pentoxifylline SR Sanofi) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пентоксифиллин СР Санофи
💊 Состав препарата Пентоксифиллин СР Санофи
✅ Применение препарата Пентоксифиллин СР Санофи
📅 Условия хранения Пентоксифиллин СР Санофи
⏳ Срок годности Пентоксифиллин СР Санофи
Описание лекарственного препарата
Пентоксифиллин СР Санофи
(Pentoxifylline SR Sanofi)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственные формы
| Пентоксифиллин СР Санофи |
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N011768/01 |
|
|
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N011768/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентоксифиллин СР Санофи
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: состав ядра: гипромеллоза 2200 — 120 мг, повидон 40 — 16.5 мг, тальк — 10.5 мг, магния стеарат — 3 мг; состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 15 мг, эмульсия диметикона — 75 мкг, макрогол 6000 — 175 мкг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: состав ядра: гипромеллоза 15000 — 120 мг, повидон 40 — 25 мг, тальк — 20 мг, магния стеарат — 5 мг; состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 19.7 мг, эмульсия диметикона — 75 мкг, макрогол 6000 — 175 мкг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вазодилатирующий препарат. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением ФДЭ и повышением содержания циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
Пентоксифиллин снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), уменьшает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, снижает содержание фибриногена в крови, уменьшает адгезивность лейкоцитов к эндотелию сосудов, уменьшает стимуляцию лейкоцитов и, как результат, разрушение эндотелия.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7- диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Проникает в грудное молоко.
Выведение
T1/2 составляет — 1.6 ч. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), через кишечник — 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания препарата
Пентоксифиллин СР Санофи
- окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
- цереброваскулярная болезнь (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
- нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
- нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, регулярно, в одно и то же время, желательно во время или после еды, запивая достаточным количеством воды и не разжевывая.
Цереброваскулярная болезнь: по 400 мг 2-3 раза/сут или по 600 мг 1-2 раза/сут.
Окклюзионная болезнь периферических артерий II стадии (перемежающаяся хромота): по 400 мг 3 раза/сут или по 600 мг 2 раза/сут. Суточная доза составляет 1200 мг.
Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции: назначают по 400 мг 2-3 раза/сут или по 600 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования препарата устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и терапевтического эффекта.
При применении препарата пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени необходима осторожность, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата может потребоваться уменьшение дозы.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин необходима осторожность. Может потребоваться уменьшение дозы препарата на 50-70%.
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлена.
Побочное действие
При применении препарата возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Определение частоты побочных эффектов в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.
Со стороны психики: частота неизвестна — ажитация, нарушения сна, тревожность.
Со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение АД.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — анорексия, атония кишечника, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота (ощущение переполнения желудка), тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, внутрипеченочный холестаз, повышение активности АЛТ и ACT, ЩФ.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения, скотома.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда;
- массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
- кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения);
- острый геморрагический инсульт;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с выраженным снижением АД (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями сердечного ритма; хронической сердечной недостаточностью (ХСН); выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений); после недавно перенесенного оперативного вмешательства (риск возникновения кровотечений); с пролиферативной диабетической ретинопатией; одновременно с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) и ципрофлоксацином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку активное вещество выделяется с грудным молоком. При необходимости приема препарата следует воздержаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При применении препарата пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени необходима осторожность, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата может потребоваться уменьшение дозы.
Применение при нарушениях функции почек
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин необходима осторожность. Может потребоваться уменьшение дозы препарата на 50-70%.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлена.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Особые указания
У пациентов с низким и нестабильным АД дозу препарата следует подбирать индивидуально.
Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, прием препарата Пентоксифиллин СР Зентива в высоких дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении препарата одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
С осторожностью и под тщательным врачебным контролем следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести и у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин).
В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Использование в педиатрии
Применение препарата Пентоксифиллин СР Санофи у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения препарата у этой возрастной группы не установлена.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», выраженное снижение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений пациент должен срочно обратиться к врачу.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать снижение АД при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным гипотензивным эффектом (например, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов (например, проводить регулярный контроль МНО).
Циметидин может повышать концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходимо строго контролировать состояние таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
При совместном применении пентоксифиллин может усиливать действие вальпроевой кислоты.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению частоты возникновения побочных реакций, связанных с теофиллином.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации.
При совместном применении пентоксифиллин может усиливать действие вальпроевой кислоты.
Условия хранения препарата Пентоксифиллин СР Санофи
Не требуется специальных условий хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пентоксифиллин СР Санофи
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазонит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
 |
Международное непатентованное название? Пентоксифиллин |
 |
1таблетка содержит: Активное вещество: пентоксифиллин 600 мг.Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 — 0,12000г, повидон 40 — 0,02500 г, тальк — 0,02000г, магния стеарат — 0,00500г. |
 |
Вазодилатирующие средства |
 |
ПроизводителиСанека(Словакия) |
 |
Показания к применению Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгОкклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).Цереброваскулярная болезнь (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния. Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена). Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза).Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью. |
 |
Способ применения и дозировка Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгВнутрь, не разжевывая, регулярно, в одно и то же время, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.Цереброваскулярная болезнь: 400 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1-2 раза в сутки. Окклюзионная болезнь периферических артерий II стадии («перемежающаяся» хромота): 400 мг 3 раза в сутки или по 600 мг 2 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг. Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции: 400 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1200 мг. Длительность лечения и режим дозирования препаратом пентоксифиллин устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.Пациенты с нарушением функции печени: При применении препарата пентоксифиллин у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести следует соблюдать осторожность, возможное уменьшение дозы необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата.Пациенты с нарушением функции почек: КК ниже 30 мл/мин: следует соблюдать осторожность, доза препарата может быть уменьшена на 50-70 %.Дети и подростки: Применение препарата пентоксифиллин у пациентов в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения препарата пентоксифиллин у этой возрастной группы не установлена. |
 |
Противопоказания Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгПовышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата. Острый инфаркт миокарда. Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения). Кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения). Острый геморрагический инсульт. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Применять с осторожностью у пациентов с выраженным снижением артериального давления (АД) (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями сердечного ритма; хронической сердечной недостаточностью (ХСН); выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений); после недавно перенесенного оперативного вмешательства (риск возникновения кровотечений); с пролиферативной диабетической ретинопатией. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата пентоксифиллин с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксегеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол), гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), ципрофлоксацином и теофиллином.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата пентоксифиллин во время беременности противопоказано. Применение препарата пентоксифиллин в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата следует воздержаться от кормления грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодииамика: Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фермента фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).Пентоксифиллин снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), уменьшает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, снижает содержание фибриногена в крови, уменьшает адгезивность лейкоцитов к эндотелию сосудов, уменьшает стимуляцию лейкоцитов и, как результат, разрушение эндотелия. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое. Фармакокинетика: После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения (Т1/2) составляет — 1,6 ч. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4 %, за первые 4 ч выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком. Пациенты с нарушениями функции почек: При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. Пациенты с нарушениями функции печени: При нарушении функции печени отмечается удлинение Т1/2 и повышение биодоступности. |
 |
Побочное действие Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгЧастота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.Нарушения со стороны психики: частота неизвестна — ажитация, нарушения сна, тревожность. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение АД. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, отеки, повышенная ломкость ногтей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — анорексия, атония кишечника, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота (ощущение переполнения желудка), рвота, диарея, сухость во рту, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение). Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения, скотома. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, гипофибриногенемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестнаанафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — внутрипеченочный холестаз, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности щелочной фосфатазы. |
 |
ПередозировкаСимптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», выраженное снижение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.Лечение: лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам.Специфический антидот неизвестен. |
 |
Взаимодействие Пентоксифиллин СР Санофи таблетки 600мгГипотензивные средства: Препарат пентоксифиллин может усиливать снижение АД при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным гипотензивным эффектом (например, нитраты). Лекарственные средства, влияющие на свертывающую систему крови: Препарат пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов (например, проводить регулярный контроль международного нормализированного отношения (МНО)). Циметидин: Циметидин может повышать концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).Другие ксантины: Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.Гипогликемические средства (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь): Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении препарата пентоксифиллин (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за состоянием таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.Теофиллин: У некоторых пациентов при одновременном препарата пентоксифиллин и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению частоты возникновения побочных реакций, связанных с теофиллином. Ципрофлоксацин: У некоторых пациентов при одновременном применении препарата пентоксифиллин и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации.Валъпроевая кислота: При совместном применении препарат пентоксифиллин может усиливать действие вальпроевой кислоты.Ингибиторы агрегации тромбоцитов: При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксегеназы-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять препарат пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов. |
 |
Особые указанияЛечение следует проводить под контролем АД. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз препарата пентоксифиллин может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).При назначении пентоксифиллин одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль показателей гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо подбирать дозу препарата пентоксифиллин индивидуально. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы препарата пентоксифиллин (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).Безопасность и эффективность препарата пентоксифиллин у детей изучены недостаточно. При применении препарата пентоксифиллин у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести следует соблюдать осторожность. Учитывая риск кумуляции препарата и повышенный риск развития побочных эффектов, уменьшение дозы необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости.Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) при приеме препарата пентоксифиллин нуждаются в тщательном врачебном наблюдении.В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата пентоксифиллин.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Отрицательного влияния препарата пентоксифиллин на способность управлять транспортными средствами и механизмами отмечено не было. Однако следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения головокружения и нарушения зрения при применении препарата пентоксифиллин. |
 |
Условия храненияПрепарат ее требует специальных условий хранения.Хранить в недоступном для детей месте. |
1 таблетка содержит: действующее вещество – пентоксифиллин – 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, акрил-из (в том числе сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, тальк, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E 171)).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
— нарушения периферического кровообращения (например, «перемежающаяся хромота» на фоне облитерирующего эндартериита, облитерирующего атеросклероза, диабетической ангиопатии);
— трофические нарушения (например, трофические язвы нижних конечностей);
— симптоматическое лечение хронического нейросенсорного когнитивного дефицита у лиц пожилого возраста (последствия инфаркта мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменции;
— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина; острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, повышенный риск кровотечения, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Внутрь. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза – 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходима коррекция дозы (50-70% от средней терапевтической дозы) в зависимости от индивидуальной переносимости и функции почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, парестезии, тремор, внутричерепное кровоизлияние нарушения сна; судороги, асептический менингит у пациентов с факторами риска (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, повышение внутрибрюшного давления, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, редко — желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома, конъюнктивит, кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, очень редко: тромбоцитопеническая пурпура с летальным исходом, апластическая анемия.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Циметидин повышает риск развития нежелательных эффектов пентоксифиллина.
Совместное назначение пентоксифиллина с кофеином и теофиллином может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
Применяемая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Необходимо тщательное врачебное наблюдение при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями ритма сердца, выраженным атеросклерозом, а также пациентам, перенесшим оперативное вмешательство.
Пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) и другими системными заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин должен назначаться только после оценки соотношения польза/риск в каждом случае.
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами
При приеме лекарственного средства возможны головокружение, снижение артериального давления, нарушения зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью следует применять при неустойчивом артериальном давлении (склонность к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточности, после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×6.
В защищенном от света и влаги, при температуре не выше 25°С. Хранить недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Пентоксифиллин-СЗ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004220
Торговое наименование препарата
Пентоксифиллин-СЗ
Международное непатентованное наименование
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: пентоксифиллин — 400мг
вспомогательные вещества:
ядро — гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 66,0 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 24,0 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 68,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; оболочка — Опадрай II — 15,0 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 6,0 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 3,03 мг; тальк — 2,22 мг; титана диоксид Е 171 — 3,567 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0105 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,096 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0,0765 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
C04AD03
Фармакодинамика:
Препарат Пентоксифиллин-СЗ уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
— улучшения нарушенной деформированности эритроцитов;
— уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
— снижения концентрации фибриногена;
— снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Пентоксифиллин-СЗ содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Пентоксифиллин-СЗ приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзивных заболеваниях периферических артерий применение препарата Пентоксифиллин-СЗ приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Фармакокинетика:
После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19 ±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
Период полувыведения пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания:
— Окклюзивная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).
— Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
— Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
— Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза.
— Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
— Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
— Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
— Кровоизлияния в мозг.
— Острый инфаркт миокарда.
— Возраст до 18 лет.
— Беременность (недостаточно данных).
— Период грудного вскармливания (недостаточно данных).
— Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
— Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
— Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Хроническая сердечная недостаточность.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Недавно перенесенные оперативные вмешательства.
— Повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
— Одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
— Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
— Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
— Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
— Одновременное применение с теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Беременность и лактация:
Беременность
Препарат Пентоксифиллин-СЗ не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
Период грудного вскармливания
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Способ применения и дозы:
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет: одна таблетка 400 мг два или три раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца (ИБС) или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные эффекты:
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, ломкость ногтей, отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Передозировка:
Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).
Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие:
С гипотензивными средствами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
С лекарственными средствами влияющими на свертывающую систему крови
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).
С циметидином
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
С другими ксантинами
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
С ингибиторами агрегации тромбоцитов
При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «С осторожностью»).
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребуется коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Пентоксифиллин-СЗ одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
30 таблеток в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждая банка, флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Северная звезда»
Купить Пентоксифиллин-СЗ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультЯзвы
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Пентоксифиллин: дозировка
- Пентоксифиллин: противопоказания
- Пентоксифиллин: побочные действия
- Пентоксифиллин и алкоголь: совместимость
- Пентоксифиллин: аналоги
- Трентал или Пентоксифиллин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заболевания артерий нижних конечностей (ЗАНК) довольно часто встречаются у пациентов с атеросклерозом и сахарным диабетом. ЗАНК часто приводит к нарушению кровообращения в ногах. Его грозное осложнение — ампутация. Сахарный диабет повышает риск развития ЗАНК в 2-4 раза. Он есть у 12–20% пациентов с патологией периферических артерий. По данным, Фремингемского исследования СД повышает риск ПХ в 3,5 раза у мужчин и 8,6 раз у женщин.
Для улучшения кровообращения специалисты назначают прием специальных препаратов. Таким препаратом является Пентоксифиллин. Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать о нем подробнее: о его применении и дозировке, о противопоказаниях и побочных действиях, о применении с алкоголем. Привели несколько примеров препаратов аналогичных Пентоксифиллину и сравнили его с Тренталом.
Пентоксифиллин: дозировка
Пентоксифиллин — препарат на основе одноименного действующего вещества. Он снижает вязкость крови, несколько расширяет сосуды сердца и повышает силу сердечных сокращений. Препарат улучшает кровообращение и уменьшает симптомы ишемического инсульта. У пациентов с перемежающейся хромотой Пентоксифиллин уменьшает боль и судороги в икрах.
Пентоксифиллин выпускают в 2 формах:
- таблетки с дозировкой действующего вещества 100 мг,
- раствор для инъекций с дозировкой действующего вещества 20 мг.
Способ применения препарата зависит от его формы. Таблетки проглатывают целиком во время еды или после нее, запивая водой. Раствор Пентоксифиллин по инструкции ставят в капельницу.
Показания к применению у таблеток и у раствора для инъекций одинаковые:
- заболевания артерий конечностей, вызванные атеросклерозом или сахарным диабетом
- трофические язвы, гангрены, обморожения
- нарушения кровообращения мозга, ишемические и постинсультные состояния
- нарушения кровообращения сетчатки и оболочек глаза
- отосклероз, изменения при патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха
Пентоксифиллин при остеохондрозе
О применении препарата Пентоксифиллин при остеохондрозе нет информации ни в инструкции к средству, ни в клинических рекомендациях по лечению остеохондроза. Рекомендуем уточнить показания к применению в данном случае у вашего врача.
Пентоксифиллин: противопоказания
Противопоказания для таблеток и раствора для инъекций:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства
- массивные кровотечения
- кровоизлияния в сетчатку глаза
- кровоизлияния в головной мозг
- острый инфаркт миокарда
- выраженный атеросклероз сосудов сердца
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток)
- неконтролируемая артериальная гипертензия (для раствора)
- тяжелые аритмии (для раствора)
Пентоксифиллин: побочные действия
Лекарство Пентоксифиллин в обеих формах выпуска вызывает следующие побочные действия:
- головная боль, головокружение
- бессонница
- нарушение зрения
- тахикардия
- покраснение кожи лица, ощущение «приливов»
- тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, тяжесть в животе
- изменение показателей крови
Обратитесь к врачу, если на фоне лечения препаратом вы заметили побочные эффекты.
Пентоксифиллин и алкоголь: совместимость
О совместном применении Пентоксифиллина и алкоголя производитель не указал информации. Поэтому мы рекомендуем соблюдать общепринятые правила и не употреблять алкоголь во время лечения.
Пентоксифиллин: аналоги
Пентоксифиллин имеет около 10 препаратов-аналогов с тем же действующим веществом, но в разных формах выпуска.
Перечислим основные:
- Агапурин — таблетки
- Трентал — концентрат для приготовления раствора, таблетки
- Флекситал — таблетки
- Вазонит — таблетки
- Тренпентал — раствор и концентрат
- Пентоксифиллин разных производителей: Эском, СЗ, Санофи, Зентива.
Трентал или Пентоксифиллин: что лучше
Трентал тоже содержит пентоксифиллин в качестве действующего вещества. Дозировки, показания, противопоказания и побочные эффекты совпадают с таковыми для Пентоксифиллина. Препараты различаются производителями: Трентал выпускают в Индии, а Пентоксифиллин — в России и Беларуси. Их можно заменять друг на друга.
Краткое содержание
- Пентоксифиллин — препарат на основе одноименного действующего вещества.
- Препарат выпускают в 2 формах: таблетки с дозировкой действующего вещества 100 мг; раствор для инъекций с дозировкой действующего вещества 20 мг.
- Пентоксифиллин противопоказан при массивных кровотечениях, кровоизлияниях в мозг и сетчатку, детям до 18 лет и при других состояниях.
- Из побочных эффектов могут быть: ощущение жара, покраснение лица и другие. При возникновении нежелательных побочных реакций нужно обратиться к врачу.
- Одновременный прием Пентоксифиллина и алкоголя не рекомендуется.
- Препарат имеет несколько аналогов. Его можно заменять на лекарства с тем же действующим веществом. Например, на Трентал.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда