Пептипак инструкция по применению отзывы пациентов принимавших препарат

Пероральные антикоагулянты: В отдельных случаях при совместном применении с варфарином, фенпрокумоном и аценокумаролом, существует риск развития серьезного кровотечения, вследствие увеличения протопромбинового времени и МНО. Поэтому, при совместном применении Пептипак с непрямыми антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протромбиновое время и МНО.

Применение у детей и подростков

Назначение Пептипак не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет и массой тела менее 40 кг.

Омепразол: при применении ингибиторов протонной помпы следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы, вследствие снижения кислотности желудочного сока. При развитии суперинфекций следует отменить Пептипак и назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Омепразол является ингибитором CYP2C19. При совместном применении клопидогреля и омепразола наблюдается их взаимодействие, т.к. клопидогрель метаболизируется с участием CYP2C19. Клиническое значение их взаимодействия неопределенно, но по соображениям безопасности, их совместный прием нежелателен.

Омепразол следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно в высоких дозах.

У пациентов в тяжелом состоянии, как следствие применения инъекционной формы омепразола, наблюдались единичные случаи развития слепоты и глухоты. У таких пациентов следует регулярно контролировать зрительные и слуховые функции.

Влияние на лабораторные тесты:

Повышенный уровень хромогранина А может оказать влияние на результаты исследования нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, необходимовременно ??? лечение омепразолом, по крайней мере, за 5 дней до измерения уровня хромогранина А.

При подозрении на язву желудка следует до назначения препарата исключить возможное наличие злокачественного заболевания, поскольку омепразол может устранять симптоматику злокачественного новообразования и задерживать постановку правильного диагноза.

Амоксициллин: у пациентов со сниженным диурезом кристаллурии наблюдается очень редко, в основном на фоне парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина важно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочевыделение, чтобы уменьшить вероятность возникновения кристаллурии. У больных с катетером в мочевом пузыре необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Лечение бета-лактамными антибиотиками в высоких дозах пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, заболеваниями мозговых оболочек и судорогами в анамнезе в исключительных случаях может привести к судорогам.

Возникновение в начале лечения генерализованной эритремы, проявляющейся лихорадкой и гнойничками, должно вызвать подозрение о генерализованном экзантематозном пустулезе, требующем прекращения лечения. Повторное назначение амоксициллина при этом противопоказано.

У пациентов с мононуклеозом и хроническим лимфолейкозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим Пептипак противопоказан у пациентов с мононуклеозом и хроническим лимфолейкозом.

Кларитромицин: из-за возможности возникновения перекрестной резистентности возбудителей к кларитромицину и другим макролидным антибиотикам (эритромицину, линкомицину, клиндамицину), совместное назначение нескольких препаратов этой группы не рекомендуется. Применение антибиотикотерапии для эрадикации Helicobacter pylori может привести к появлению устойчивых к антибиотикам микроорганизмов.

Следует с осторожностью принимать кларитромицин совместно с триазоловыми бензодиазепинами (триазоламом, мидазоламом).

Из-за риска удлинения интервала QT кларитромицин следует с осторожностью применять у больных с ишемической болезнью сердца, желудочковыми аритмиями в анамнезе, тяжелой формой сердечной недостаточности, гипомагниемией, брадикардией (<50 уд/мин) или если пациентом уже принимаются препараты, удлиняющие интервал QT.

Следует проявлять осторожность при совместном назначении кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами. Функция органов слуха должна контролироваться во время и после лечения.

Имеются сообщения о возможности развития печеночной недостаточности с летальным исходом. Возможно, у данных пациентов еще до приема кларитромицина имелись поражения печени, либо они принимали гепатотоксичные препараты. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу, если развиваются симптомы заболеваний печени, такие как: нарушение аппетита, желтизна кожных покровов, потемнение мочи, абдоминальный боли.

При возникновении острых реакций гиперчувствительности (анафилаксия, синдром Стивена-Джонсона, эпидермальный некролиз, геморрагический васкулит) следует незамедлительно прекратить прием Пептипака и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и, при необходимости, обеспечением нормальной проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

С осторожностью следует применять кларитромицин с препаратами — индукторами CYP3A.

Совместный прием кларитромицина и пероральных сахароснижающих препаратов (производных сульфонилмочевины) и/или инсулина может привести к развитию гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) — ловастатином или симвастатином — в связи с риском развития рабдомиолиза. Такие пациенты должны наблюдаться на предмет проявления признаков миопатии. В случаях, когда нельзя избежать одновременного приема кларитромицина и статинов, необходимо назначать минимально необходимую дозу статинов. Также, следует рассмотреть возможность назначения статина, метаболизирующегося независимо от CYP3A (например, флувастатина).

При назначении препарата Пептипак необходимо руководствоваться национальными и международными рекомендациями по использованию противомикробных средств. Диагностика эрадикации Helicobacter Pylori проводится через 4-6 недель после завершения терапии.

При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до тяжелой.

В связи с этим, в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов, следует оценить состояние пачуиента с точки зрения возмодного риска развития псевдомемьранозного колита.

При постановке диагноза псевдомембранозный колит, принимаются ??? терапевтические меры. Необходимо исключить назначение препаратов угнетающих перистальтику кишечника. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат.

При умеренно-тяжелом течении инфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность в отношении Clostridium difficile.Развитие псевдомембранозного колита возможно в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Пациентам с редкой формой врожденной непереносимости фруктозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточности не следует принимать Пептипак.

Применение во время беременности и кормления грудью

Применение Пептипака в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Омепразол: ограниченные данные, полученные в исследованиях добровольцев, подтверждают отсутствие влияния омепразола на способность к вождению автотранспорта. Однако при приеме омепразола могут возникнуть побочные эффекты со стороны нервной системы и органов зрения. Амоксициллин: имеющийся опыт применения амоксициллина говорит об отсутствии его влияния на концентрацию внимания и быстроту реакций. Однако, при совместном приеме с алкоголем, способность управлять автотранспортом, опасными приспособлениями и механизмами может пострадать.

Кларитромицин: данные по влиянию на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами отсутствуют. Однако, в любом случае, перед приемом лекарственных средств, следует помнить о риске развития сонливости, головокружения, спутанности сознания и дезориентации.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Влияние Пептипака на другие препараты систематически не изучено. Таким образом, следует, по возможности, избегать во время курса лечения препаратом Пептипак назначения других лекарственных препаратов.

Дигоксин: совместное применение омепразола с дигоксином у здоровых людей приводит к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови на 10%, вследствие увеличения pH желудочного сока. Совместный прием амоксициллина или кларитромицина с дигоксином приводит к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови. У некоторых пациентов наблюдались клинические симптомы отравления дигоксином, в том числе потенциально фатальные аритмии. Концентрация дигоксина в сыворотке крови должна тщательно контролироваться во время одновременного приема с кларитромицином. Также может потребоваться корректировка дозировки дигоксина.

Пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон и аценокумарол): в отдельных случаях совместный прием с Пептипак может привести к усилению эффекта пероральных антикоагулянтов (увеличение протромбинового времени) и к развитию токсического воздействия последних. Совместное назначение Пептипак и непрямых антикоагулянтов требует постоянного контроля протромбинового времени и международного нормализованного отношения. Также, дозировка пероральных антикоагулянтов должна быть скорректирована в целях достижения желаемой степени антикоагуляции.

Нелфинавир и атазанавир: из-за взаимодействия с кларитромицином и омепразолом, совместное назначение осуществляться не должно.

Итраконазол и кетоконазол: в связи с тем, что омепразол понижает кислотность в желудке, может снижаться абсорбция противогрибковых средств.

Поскольку итраконазол и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A, есть основания говорить об их двунаправленном взаимодействии. В опубликованном отчете сообщается о трех пациентах, принимавших одновременно кларитромицин и омепразол. Концентрация кларитромицина в их крови была выше ожидаемой. Также, в небольшом фармакокинетическом исследовании с участием ВИЧ-инфицированных пациентов, было доказано, что кларитромицин, при совместном приеме, увеличивает концентрацию итраконазола в плазме. Пациентам, одновременно принимающим кларитромицин и итраконазол в течение длительного времени или в высоких дозах следует при возникновении возможных побочных эффектов сообщить об этом лечащему врачу.

Метотрексат: сообщается о нескольких пациентах, концентрация метотрексата ???? которых, увеличивалась на фоне приема ингибиторов протонной помпы. Если метотрексат применяется в высоких дозах, следует рассмотреть вопрос о временном прекращении приема омепразола. Антибиотики пенициллинового ряда снижают выведение метотрексата, тем самым повышают вероятность развития его токсических эффектов. Следует контролировать уровень метотрексата в сыворотке крови пациентов, при совместном приеме с Пептипак.

Омепразол. Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств

Прием омепразола вызывает снижение внутрижелудочной кислотности, что влияет на абсорбцию активных ингредиентов pH-зависимых лекарственных средств.

Нелфинавир, атазанавир: при одновременном приеме с омепразолом, плазменные концентрации нелфинавира и атазанавира снижаются, поэтому их совместное применение противопоказано. Совместный прием омепразола (40 мг один раз в день) снижает среднюю экспозицию нелфинавира примерно на 40%, а средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается примерно на 75-90%. Взаимодействие также может включать ингибирование CYP2C19. Совместный прием омепразола (40 мг один раз в день) с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг, у здоровых пациентов приводит к уменьшению действия атазанавира на 75%, поэтому одновременный прием омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Увеличение дозировки атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола. Совместный прием омепразола (20 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг / ритонавиром 100 мг здоровыми добровольцами, привел к снижению действия атазанавира примерно на 30% по сравнению с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг один раз в день.

Дигоксин: при совместной терапии омепразолом (20 мг в день) и дигоксином, биодоступность дигоксина у здоровых добровольцев увеличивается на 10%. О токсичных концентрациях дигоксина сообщается редко, но использование высоких доз омепразола при совместной терапии должно проводиться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Также, в этом случае, следует усилить наблюдение за пациентами.

Клопидогрел: в перекрестном клиническом исследовании, клопидогрель (300 мг начальная дозировка, последующая 75 мг / день) принимался отдельно и совместно с омепразолом (80 мг) в течение 5 дней. При совместном применении содержание активного метаболита клопидогреля было снижено на 46% (1- й день) и 42% (5-й день). Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов составило 47% (24 часа) и 30% (5-й день), в случае, когда омепразол и клопидогрель принимали вместе. В другом исследовании было показано, что при приеме клопидогреля и омепразола в разное время, взаимодействия не происходит, что, скорее всего обусловлено тормозящим действием омепразола на CYP2C19. В целом, данные о клинических проявлениях данных взаимодействий, противоречивы с точки зрения вероятности развития основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

Другие препараты: абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола, итраконазола значительно уменьшается и таким образом их клиническая эффективность может изменяться. Совместного применения с позаконазолом и эрлотинибом следует избегать.

Препараты, которые метаболизируются CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19.Таким образом, метаболизм одновременно принимаемых лекарственных средств, которые метаболизируются CYP2C19,может быть замедлен, вследствие чего возможно развитие их системного воздействия. Примерами таких лекарственных средств являются варфарин, антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам, фенитоин.

Цилостазол: в рамках перекрестного исследования здоровые добровольцы принимали омепразол в дозировке 40 мг, Сmах и AUC цилостазола увеличились на 18% и 26%, а его активного метаболита на 29% и 69%.

Фенитоин: рекомендуется контролировать концентрацию в плазме фенитоина в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом. После коррекции дозы фенитоина, следует наблюдать и корректировать дозу омепразола вплоть до окончания лечения.

Неизвестный механизм

Cаквинавир: Одновременный прием омепразола с саквинавиром / ритонавиром пациентами с ВИЧ- инфекцией приводит к увеличению плазменной концентрации саквинавира до 70% с хорошей переносимостью

Такролимус: одновременный прием омепразола, как сообщается увеличивает ???? такролимуса в плазме. Концентрации такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) должны контролироваться и доза такролимуса должна быть откорректирована при необходимости.

Влияние других препаратов на фармакокинетику омепразола

Ингибитор CYP2C19 и/или CYP3A4.

Так как омепразол метаболизируется CYP2C19и CYP3A4,активные метаболиты некоторых лекарственных средств (кларитромицин, вориконазол), ингибирующих CYP2C19и CYP3A4могут приводить к замедлению метаболизма омепразола и увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови. Сопутствующая терапия вориконазолом приводит к двухкратному увеличению силы действия омепразола, но так как высокие дозы омепразола переносятся, как правило, хорошо, коррекции дозы обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует рассмотреть у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и в случае, если показана долгосрочная терапия.

Индукторы CYP2C19 и/или CYP3A4.

Вещества, индуцирующие CYP2C19 и/или CYP3A4,например рифампицин и зверобой, могут привести к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма.

Амоксициллин

Пробенецид: сопутствующая терапия пробенецидом тормозит канальцевую секрецию амоксициллина, приводя тем самым к увеличению его концентраций.

Аллопуринол: сопутствующая терапия аллопуринолом во время лечения амоксициллином не рекомендуется, так как может привести к возникновению аллергических реакций кожи.

Диуретики: диуретики могут ускорить выведение амоксициллина. Это приводит к уменьшению концентрации препарата в крови.

Гормональные контрацептивы: в редких случаях, лечение амоксициллином, может повлиять на эффективность гормональных контрацептивов, поэтому в период лечения целесообразней использовать негормональные методы контрацепции.

Влияние на лабораторные диагностические тесты.

неферментативные методы определения глюкозы в моче и определение уробилиногена могут давать ложно-положительные результаты.

у беременных женщин, принимающих амоксициллин, может временно снижаться плазменная концентрация эстрадиола и его конъюгатов.

высокая концентрация амоксициллина может привести к снижению значений в исследованиях уровня глюкозы в сыворотке крови.

амоксициллин может повлиять на определение белка с помощью колориметрических методов.

Кларитромицин

Прием следующих препаратов строго противопоказан из-за возможности тяжелых лекарственных взаимодействий.

Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин: кларитромицин повышает уровень содержания данных лекарственных средств в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмии, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. В исследовании с участием 14 здоровых добровольцев совместный прием кларитромицина и терфенадина приводил к увеличению уровня метаболита терфенадина в сыворотке крови в два-три раза и к удлинению интервала QT, которое не имело клинически наблюдаемого эффекта. Подобные явления наблюдались при совместном приеме астемизола и других макролидов.

Эрготамин / диэрготамин: на основании постмаркетинговых данных можно предположить, что одновременное назначение может приводить к развитию острой эрготаминовой токсичности, проявляющейся вазоспазмом и ишемией тканей конечностей, а также токсическими проявлениями со стороны ЦНС.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин и др.): одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан, так как статины в основном метаболизируются CYP3A4 и сопутствующий прием кларитромицина увеличивает их концентрацию в плазме, что приводит к повышенному риску развития миопатии, включая рабдомиолиз. Если лечения кларитромицином невозможно избежать, терапия ловастатином или симвастатином в течение курса лечения должна быть прервана, или же следует рассмотреть возможность назначения статина, который метаболизируется независимо от CYP3A4 (например флувастатина). Пациенты должны наблюдаться на предмет появления симптомов миопатии.

Колхицин: колхицин является субстратом CYP3A и Р-гликопротеина, которые ингибирует кларитромицин. Требуется контроль состояния пациентов в отношении ??? симптомов колхициновой токсичности при одновременном назначении препаратов.

Влияние других лекарственных препаратов. О следующих лекарственных средствах известно или предполагается, что они влияют на плазменную концентрацию кларитромицина, поэтому следует рассмотреть возможность коррекции дозы или альтернативное лечение

CYP3A индуцирующие препараты, такие как, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой, могут вызывать ускорение метаболизма кларитромицина, что может привести к снижению терапевтической эффективности кларитромицина. Одновременный прием кларитромицина и рифабутина приводит к снижению сывороточной концентрации кларитромицина, что повышает риск развития увеита.

Флуконазол: в исследовании с участием 21 здорового добровольца, совместная терапия флуконазолом (200 мг ежедневно) и кларитромицином (500 мг 2 раза в день) привела к увеличению Сmin и AUC кларитромицина на 33% и 18%. Сопутствующий прием флуконазола не оказывает существенного влияния на концентрацию активного метаболита 14 (R)-гидрокси-кларитромицина, поэтому коррекции дозы не требуется.

Ритонавир: фармакокинетические исследования показали, что совместный прием ритонавира (200 мг каждые 8 часов) и кларитромицина 500 мг (каждые 12 часов), привел к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Одновременный прием ритонавира сопровождался повышением Сmах кларитромицина до 182% и AUC кларитромицина до 77%. Было обнаружено, по существу, полное ингибирование образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна кларитромицина, пациентам с нормальной функцией почек, уменьшение дозы необязательно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью, в том случае, если клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин, дозу кларитромицина следует уменьшить на 50%. Если клиренс креатинина <30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном приеме с ритонавиром, кларитромицин должен приниматься в дозе, не превышающей 1 г/сутки.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, и рифапентин: сильные индукторы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, и рифапентин могут ускорить метаболизм кларитромицина и таким образом снизить концентрацию в плазме и биодоступность примерно на 30- 40%, что приведет к увеличению концентрации микробиологически активного метаболита 14 (R)- гидрокси-кларитромицина. Поскольку отношение микробиологической активности кларитромицина и его метаболита отличается для различных бактерий, оно должно приниматься во внимание в случае одновременного применения индукторов цитохрома Р450 и кларитромицина, так как от этого будет зависеть предполагаемый терапевтический эффект.

Этравирин: при совместной терапии кларитромицином и этравирином, увеличиваются концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, который имеет низкую активность по отношению к Mycobacterium avium complex (атипичная микобактериальная инфекция). Активность кларитромицина против этого патогена в целом меняется, поэтому для лечения атипичной микобактериальной инфекции, в этом случае следует рассмотреть альтернативное лечение.

Влияние кларитромицина на другие лекарственные средства

Взаимодействия на основе CYP3A:известно, что кларитромицин ингибирует CYP3A, поэтому сопутствующая терапия с лекарственными средствами-субстратами CYP3A, может привести к увеличению концентрации данных препаратов в плазме и нежелательному расширению и усилению терапевтического эффекта. Кларитромицин следует применять с осторожностью пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами-субстратами CYP3A, особенно если эти средства имеют узкий терапевтический диапазон, например карбамазепин. При совместном приеме следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лекарственных средств-субстратов CYP3A и при необходимости корректировать дозу.

О следующих лекарственных средствах известно, что они метаболизируются CYP3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, сиролимус, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин. К лекарственным средствам, с которыми происходят аналогичные механизмы взаимодействия, с участием других ферментов системы цитохрома Р450 относятся фенитоин, теофиллин и вальпроат

Принимая любое из вышеперечисленных лекарственных средств одновременно с кларитромицином необходимо корректировать дозировки, время приема, а также проводить постоянный мониторинг состояния пациента.

Антиаритмические: сообщается о случаях возникновения «torsade de pintes» ??? совместного приема кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Присопутствующем приеме кларитромицина с данными лекарственными средствами, следует контролировать ЭКГ пациента на предмет увеличения интервала QT, а также проводить мониторинг сывороточных концентраций данных лекарственных средств. Постмаркетинговые данные говорят о возможном развитии гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида, поэтому во время совместной терапии данными лекарственными средствами следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Пероральные гипогликемические средства/инсулин: одновременный прием кларитромицина и пероральных гипогликемических средств и/или инсулина может привести к значительной гипогликемии. Совместная терапия кларитромицином и некоторыми противодиабетическими препаратами, такими как натеглинид и репаглинид, также может привести к гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Карбамазепин: при совместной терапии кларитромицином и карбамазепином, метаболизм карбамазепина может быть угнетен. В случае увеличения концентрации карбамазепина в сыворотке крови, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы.

Силденафил, тадалафил, варденафил: данные лекарственные средства, являясь ингибиторами фосфодиэстеразы, по крайней мере, частично, метаболизируются с участием CYP3A. Сообщается, что эритромицин увеличивает AUC силденафила.

Совместный прием кларитромицина с силденафилом, тадалафилом, варденафилом может привести к увеличению концентрации последних. Согласно результатам исследования, в рамках которого варденафил принимался одновременно с эритромицином (500 мг три раза в сутки), AUC варденафила увеличивалась четырехкратно, а Сmах увеличивалась втрое.

При необходимости, в случае совместного приема кларитромицина с силденафилом, тадалафилом, варденафилом, следует рассмотреть вопрос о снижении дозировки последних.

Теофиллин: при совместной терапии с кларитромицином, метаболизм теофиллина может быть угнетен. В случае увеличения концентрации теофиллина, следует рассмотреть вопрос об уменьшении его дозировки.

Толтеродин: основной путь метаболизма толтеродина проходит с участием CYP2D6 (у европеоидной расы через CYP3A). Сопутствующий прием кларитромицина, как ингибитора CYP3A, может привести к увеличению плазменной концентрации толтеродина. В этом случае необходимо снижать дозу толтеродина.

Триазолобенздиазепин (алпразолам, мидазолам, триазолам): совместный прием мидазолама с таблетками кларитромицина (500 мг дважды в сутки) увеличил AUC мидазолама в 2,7 раза при внутривенном введении и в 7 раз после перорального приема. Следует избегать совместного перорального приема мидазолама и кларитромицина. При совместном приеме таблеток кларитромицина и внутривенного раствора мидазолама, следует внимательно наблюдать за пациентом и при необходимости корректировать дозу. Те же меры предосторожности следует применять в отношении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для тех бензодиазепинов, которые не метаболизируются CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), взаимодействие с кларитромицином маловероятно. Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии кларитромицина и триазолама, проявляющимся сонливостью и спутанностью сознания. Рекомендуется наблюдение за пациентом на предмет появления симптомов угнетения функций ЦНС, при необходимости уменьшая дозу бензодиазепинов.

Зидовудин: сопутствующая терапия кларитромицином и зидовудином снижает сывороточную концентрацию зидовудина у взрослых, из-за уменьшения абсорбции в желудке. Таким образом, интервал между приемами данных препаратов должен составлять 4 часа.

Другие СПЗА-обоснованные взаимодействия

Омепразол: взрослые здоровые добровольцы принимали кларитромицин 500 мг в комбинации с омепразолом 40 мг каждые 8 часов. Концентрации омепразола в плазме при одновременном введении увеличились: Cmax, AUCo→24, Т1/2, на 30%, 89%, 34% соответственно. В среднем, в течение 24 часов среднее значение pH содержимого желудка составило 5,2 при монотерапии омепразолом и 5,7 при совместном приеме с кларитромицином. Отсутствуют данные in vivo, которые описывают взаимодействие кларитромицина со следующими лекарственными средствами: апрепитант, элетриптан, галофантрин и зипрасидон. Данные in vitro позволяют предполагать, что принимать эти лекарственные средства — субстраты CYP3A, совместно с кларитромицином, следует с осторожностью.

Другие лекарственные средства, по поводу которых есть спонтанные сообщения ????, касающиеся взаимодействии с кларитромицином

Взаимодействия на основе CYP3A

Сообщается о взаимодействии кларитромицина и/или эритромицина с бромокриптином, циклоспорином, такролимусом, сиролимусом, рифабутином, метилпреднизолоном, винбластином, цилостазолом, которые метаболизируются при участии CYP3A.

Одновременное применение эритромицина и кларитромицина с препаратом, который в первую очередь метаболизируется CYP3Aвозможно, при коррекции дозы, с целью уменьшения негативных последствий терапии.

Взаимодействия без участия CYPЗА

Фенитоин и вальпроат: есть сообщения о взаимодействии эритромицина или кларитромицина с лекарственными средствами, которые метаболизируются без участия CYP3A (гексобарбитал, фенитоин, вальпроат). Рекомендуется контроль сывороточных концентраций данных лекарственных средств, при совместном приеме с кларитромицином, так как были сообщения об их повышении.

Другие возможные значимые взаимодействия

Атазанавир: кларитромицин и атазанавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A и есть свидетельства двунаправленного действия данных лекарственных средств. Совместный прием кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) с атазанавиром (400 мг 1 раз в сутки) привел к двухкратному увеличению экспозиции кларитромицина, сокращению экспозиции 14 (R)-гидрокси-кларитромицина, увеличению AUC атазанавира на 28%. Вследствие большого терапевтического окна кларитромицина, снижение дозы не является обязательным условием для пациентов с нормальной функцией почек. При наличии умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. У пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин, доза кларитромицина должна быть уменьшена на 75% путем подбора подходящей лекарственной формы. Максимальная суточная доза кларитромицина 1000 мг не должна превышаться при совместном приеме с ингибиторами протеаз. Для лечения инфекций, не вызванных Mycobacterium avium, при совместной терапии с атазанавиром, следует рассмотреть альтернативное лечение. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и атазанавир, могут наблюдаться симптомы усиленного или продолжительного фармакологического эффекта.

Блокаторы кальциевых каналов: из-за риска развития гипотензии, следует проявлять осторожность при одновременном приеме кларитромицина и антагонистов кальция, которые метаболизируются с участием CYP3A (верапамил, амлодипин, дилтиазем). Плазменные концентрации кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов могут возрасти за счет взаимодействия. У небольшого количества пациентов, которые совместно принимали кларитромицин и верапамил, наблюдались гипотензия, брадиаритмия и молочно-кислый ацидоз.

Саквинарин: кларитромицин и саквинарин являются субстратами и ингибиторами CYP3A и есть свидетельства их двунаправленного взаимодействия. Совместный прием кларитромицина (500 мг два раза в сутки) и саквинарина (капсулы 1200 мг однократно) двенадцатью здоровыми добровольцами, показал, что при совместной AUC саквинарина выше на 177%, а Сmах на 187% по сравнению с монотерапией. При этом значения AUC и Сmах были выше примерно на 40%, по сравнению с монотерапией кларитромицином. Наблюдения проводились на капсулах саквинавира, что не означает наличие идентичных эффектов при приеме таблеток саквинавира.

Ототоксичные лекарственные средства (аминогликозиды): при совместном приеме кларитромицина с ототоксичными лекарственные средствами, в частности аминогликозидами, следует контролировать функцию органов слуха во время и после лечения.

Побочные реакции

Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется как:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Не известно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Омепразол

Со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, лейкопения; редко: панцитопения, агранулоцитоз.t

Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительн ости (лихорадка, отек Квинке и анафилактический реакции / шок).

Нарушения метаболизма и питания: редко: гипонатриемия; не известно: гипомагниемия, в том числе тяжелой степени, которая может привести к гипокальциемии.

Расстройства психики: нечасто: бессонница; редко: состояние возбуждения, спутанность сознания, депрессия; очень редко: агрессивность, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезии, сонливость, изменения вкусовых ощущений.

Со стороны органов зрения: редко: затуманенное зрение.

Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто: вертиго.

Со стороны органов дыхания: редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боли в животе, запор, диарея, вздутие живота, рвота, тошнота; редко: сухость во рту, изжога, желудочно-кишечный кандидоз; очень редко:диспепсия; не известно: колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: повышенный уровень ферментов печени; редко: гепатит с желтухой или без, очень редко: у пациентов с уже существующей болезнью печени — печеночная недостаточность, энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко: выпадение волос, светочувствительность; очень редко: эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: боль в суставах и мышцах; очень редко: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочных желез: очень редко: гинекомастия.

Общие нарушения и местные реакции: нечасто: недомогание, периферические отеки; редко: увеличение потоотделения.

Дети: безопасность омепразола была изучена, в общей сложности на 310 детях в возрасте от 0 до 16 лет, страдающих от заболеваний желудка, связанных с кислотностью. Существуют ограниченные данные клинического исследования, в рамках которого 46 детей, страдающих эрозивным эзофагитом, получали поддерживающую терапию омепразолом сроком до 749 дней. Профиль побочных эффектов в целом такой же, как для взрослых пациентов, как при краткосрочном, так и при длительном лечении. Данных о влиянии длительного лечения омепразолом на период полового созревания и роста не имеется.

Амоксициллин

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: суперинфекции резистентными микроорганизмами или дрожжами, такие как вагинальный кандидоз и кандидоз ротовой полости при длительном или повторном использовании.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко: эозинофилия и гемолитическая анемия; очень редко: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Все эти побочные эффекты были обратимы после прекращения лечения; не известно: тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: редко: отек гортани, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.

Расстройства психики: не известно: возбудимость, тревожность, бессонница.

Со стороны нервной системы: редко: воздействие на центральную нервную систему, включая гиперкинезию, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, эпилепсии, менингите или при приеме в больших дозах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: расстройство желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, жидкий стул, высыпания вокруг рта, сухость во рту, расстройства вкуса. Проявление данных побочных эффектов снижается при приеме амоксициллина вместе с пищей; редко: изменение цвета зубной эмали (может быть удалено чисткой зубов); очень редко: псевдомембранозный колит, проявляющийся темным налетом на языке и тяжелой диареей. При данных проявлениях нельзя принимать препараты, угнетающие перистальтику; не известно: стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: повышение активности печеночных ферментов; редко: гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница. Типичная сыпь через 5-11 дней после начала лечения. Немедленное начало крапивницы является признаком аллергической реакции на амоксициллин. В этом случае лечение должно быть прекращено; редко: мультиформный острый пустулез, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия; не известно: острая почечная недостаточность с кристаллурией, аллфгический нефрит.

Общие нарушения и местные реакции: редко: лекарственная лихорадка.

Кларитромицин

Краткое описание профиля безопасности кларитромицина. Наиболее частыми побочными эффектами у взрослых и детей, принимавших кларитромицин, были: боль в животе, диарея, тошнота, рвота и нарушение вкуса. Побочные эффекты обычно незначительны по интенсивности и согласуются с известным профилем безопасности макролидов.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: кандидоз, гастроэнтерит, инфекции, вагинальные инфекции; не известно: псевдомембранозный колит, рожа.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия; не известно: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность; не известно: отек Квинке.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто: анорексия, снижение аппетита.

Расстройства психики: часто: бессонница; нечасто: тревожность, нервозность, плаксивость; не известно: спутанность сознания, расстройство личности, депрессия, дезориентация, галлюцинации, ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль, нарушение вкуса; нечасто: потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор; не известно: судороги, потеря вкуса, паросмия, аносмия, парестезия.

Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто: головокружение, тугоухость, шум в ушах; не известно: потеря слуха (обычно обратимая после прекращения применения препарата).

Со стороны сердца: нечасто: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, сердцебиение; не известно: желудочковая тахикардия, «torsades de pointes».

Со стороны сосудов: часто: вазодилятация; не известно: кровотечения.

Со стороны органов дыхания: нечасто: астма, носовое кровотечение, эмболия легочной артерии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в животе, чувство давления в верхней части живота, спазмы; нечасто: эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм; не известно: острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто: нарушение функции печени; нечасто: холестаз, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов; очень редко: печеночная недостаточность; не известно: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без желтухи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь, гипергидроз; нечасто: буллезный дерматит, зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистой оболочке, реакции, такие как, покраснение с зудом или без зуда; не известно: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, акне.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: мышечные спазмы, миалгия; не известно: рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: увеличение креатинина и мочевины в крови; не известно: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и местные реакции: нечасто: недомогание, гипертермия, астения, боль в груди, озноб, усталость.

Влияние на лабораторные тесты и исследования: нечасто: аномальное соотношение альбумина и глобулина, повышение щелочной фосфатазы в крови; не известно: увеличение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

Пептипак

МНН: Амоксициллин, Кларитромицин, Омепразол

Производитель: Фармакар ПЛС

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Омепразол, амоксициллин и кларитромицин

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020611

Информация о регистрации в РК:
18.06.2014 — 18.06.2019

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пептипак

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые и таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Капсулы кишечнорастворимые Омепразола

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Активное вещество: омепразол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), гидроксипропилметилцеллюлоза фталат (ГПМЦ фталат), динатрия гидрофосфат, диэтилфталат, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат,

гидроксипропилцеллюлоза;

состав корпуса и крышечки капсул: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин;

инертное ядро: сахароза, крахмал кукурузный, глюкоза.

Таблетки Амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: амоксициллин 1000 мг (амоксициллин в форме тригидрата);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, повидон;

оболочка таблетки: опадрай белый.

Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: кларитромицин 500,0 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, повидон — К29-32, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500, вода очищенная;

оболочка таблетки: тартразин (Е 102), опадрай.

Описание

Капсулы кишечнорастворимые Омепразола

твердые, желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета размером № 2, с логотипом

Содержимое капсулы — микрогранулы белого или почти белого цвета

Таблетки Амоксициллина, покрытые плёночной оболочкой

таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с неровной поверхностью

Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой

таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для гастроэзофагального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТХ A02BD05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика трех компонентов Пептипака (Омепразола в капсулах кишечнорастворимых, Амоксициллина в таблетках, покрытых плёночной оболочкой и Кларитромицина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой) при одновременном приёме отдельно не изучалась. В исследованиях не установлено клинически значимого взаимодействия Омепразола и Амоксициллина, или Омепразола и Кларитромицина при их совместном применении, за исключением возможного повышения сывороточных концентраций омепразола и кларитромицина при одновременном применении, что рассматривается как положительный эффект применительно к эффективности тройной эрадикационной терапии. Приведенная ниже системная фармакокинетическая информация базируется на фармакокинетических данных каждого препарата при приеме в виде монотерапии.

Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме таблеток в дозе 1000 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет порядка 20%. Амоксициллин легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, быстро проникает и накапливается в терапевтических концентрациях в большинстве тканей и жидкостей организма, включая слизистую оболочку ЖКТ. Период полувыведения составляет 1 – 1,5 часа. Большая часть амоксициллина (50-70%) выводится почками в неизменном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) за период порядка 6-8 часов. 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится печенью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.

Кларитромицин быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 50%. Пища замедляет абсорбцию кларитромицина, существенно не влияя на биодоступность. Тмакс. при приеме натощак составляет 2-3 часа. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 70% при уровне плазменной концентрации 0,45-4,5 мкг/мл (при повышении концентрации возможно снижение степени связывания). Около 20% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 14-ОН кларитромицина. Фармакокинетика кларитромицина нелинейна. При приеме в дозе 500 мг каждые 12 часов Смакс. составляет 2-3 мкг/л для кларитромицина и до 1 мкг/мл для 14-ОН кларитромицина. Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани, создавая концентрации до 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения составляет 243-266 л. Т1/2 при приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов — 5-7 часов для кларитромицина и 7-9 для его метаболита. 20-30% от принятой дозы кларитромицина выводится в неизменном виде с мочой, около 4% экскретируется с фекалиями.

Омепразол всасывается в тонком кишечнике, абсорбция происходит в течение 3-6 часов. Биодоступность омепразола после однократного приема составляет 35%, после регулярного каждодневного приема возрастает до 60%. Объем распределения у здоровых добровольцев составляет порядка 0,3 л/кг, у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью это значение несколько ниже. Около 95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения Т1/2 омепразола из крови составляет в среднем 1 час, при длительном применении данный показатель не изменяется. Омепразол полностью метаболизируется системой оксидазных цитохромов и, в основном, в печени. Метаболизм омепразола зависит от специфической изоформы цитохрома CYP2C19, после гидроксилирования которым образуется гидроксиомепразол, являющийся основным метаболитом. Около 80% назначаемой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, незначительное количество выводится желчью с фекалиями.

Фармакодинамика

Действующими веществами Пептипака является комбинация ингибитора протонного насоса омепразола и двух антибактериальных средств кларитромицина и амоксициллина, оказывающими бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Helicobacter pylori в большинстве случаев играет решающую роль в развитии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в связи с чем ее эрадикация позволяет предотвратить рецидив заболевания. Механизм антисекреторного действия омепразола связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н+/К+-АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты, снижает рН желудка и способствует заживлению язвы. Омепразол подавляет рост Нelicobacter pylori и обеспечивает благоприятные условия для антимикробного действия. Механизм антимикробного действия амоксициллина связан с ингибированием транспептидазы и нарушением синтеза пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста клетки, что вызывает лизис микроорганизмов. Механизм антимикробного действия кларитромицина обусловлен способностью связываться с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавлять синтез белка. Монотерапия любым из антибиотиков менее эффективна и может привести к развитию лекарственной устойчивости микроорганизма, в то время как комбинация двух антибиотиков (амоксициллина и кларитромицина) повышает эффективность эрадикационной терапии в присутствии ингибитора протонной помпы практически до 100%. Ингибиторы Н+, К+- АТФазы усиливают действие антибиотиков, активность которых зависит от рН (амоксициллина и кларитромицина).

Показания к применению

— эрадикация Нelibacter рylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также, в случае обострения хронического гастрита, ассоциированного с H. рylori.

Способ применения и дозы

Прежде чем начать лечение Пептипаком, следует сделать эндоскопическую

биопсию или серологию, чтобы выяснить наличие инфекции H. pylori. Применение Пептипака, обеспечивает оптимальные дозы Омепразола, Амоксициллина и Кларитромицина для эрадикации Helicobacter pylori.

Рекомендуется принимать по 20 мг Омепразола (1 капсула), 1 г Амоксициллина (1 таблетка) и 500 мг Кларитромицина (1 таблетка) два раза в день – утром и вечером, перед приемом пищи. Курс лечения – 7-14 дней.

Таблетки и капсулы не следует вскрывать, жевать, или разламывать, их следует глотать целиком.

Суточная доза: для Омепразола 40 мг, для Амоксициллина 2 г, для Кларитромицина 1 г.

Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) Пептипак не рекомендуется.

Больным с нарушениями функции печени Пептипак следует назначать с осторожностью, возможно уменьшение дозы или увеличение интервала между приёмами препарата.

Побочное действие

При одновременном приеме всех трех компонентов препарата:

наиболее часто: диарея, головная боль, извращение вкусовых ощущений;

— со стороны пищеварительной системы: окрашивание стула в темный цвет, сухость во рту/жажда, боль в животе, глоссит, ректальный зуд, тошнота, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, изменение цвета языка, рвота;

— со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;

— со стороны нервной системы: спутанность сознания, головокружение;

— со стороны органов дыхания: респираторные нарушения;

— со стороны кожи: кожные реакции;

— со стороны мочеполовой системы: вагинит, вагинальный кандидоз.

Омепразол:

— реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, aнгионевротический отек, бронхоспазм);

— усталость, недомогание, лихорадка;

— боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, повышенное артериальное давление, периферические отёки;

— сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка, стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала;

— заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, AСT, ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин);

— гипогликемия, гипонатриемия;

— увеличение веса;

— мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле;

— носовое кровотечение;

— звон в ушах, извращение вкуса;

— гинекомастия;

— атрофический гастрит;

— нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия;

— тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз);

— атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах;

— интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках;

— агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз.

Амоксициллин:

— тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит;

— анафилаксия, сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница;

— повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит;

— кандидоз, кристаллурия;

— анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз;

— обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение;

— изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.

Кларитромицин:

— аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

— артралгия, миалгия;

— глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи;

— головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса;

— удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию;

— псевдомембранозный колит;

— интерстициальный нефрит;

— колхициновая интоксикация;

— тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин.

Противопоказания

— гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам; кларитромицину, эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов; омепразолу;

— инфекционный мононуклеоз;

— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— сердечно-сосудистые нарушения в анамнезе (аритмия, брадикардия, удлинение интервала QT, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes));

— выраженные нарушения функции печени;

— совместный прием омепразола с атазанавиром

— совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему)

— период беременности и лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— одновременный прием терфенадина, пимозида, астемизола, цизаприда (риск удлинения интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, двунаправленную желудочковую тахикардию);

— одновременный прием триазолама

— одновременный прием ловастатина, симвастатина (риск развития миопатии, включая рабдомилиоз);

— одновременный прием производных спорыньи;

— лимфомикоз

Лекарственные взаимодействия

Хлорамфеникол, сульфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.

Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние антибиотиков на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.

Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.

Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

Лекарственные средства, метаболизирующиеся с участием ферментов цитохрома Р 450 (цилостазол, метилпреднизолон, варфарин, силденафил, производные спорыньи, алпрозолам, триазолам, мидазолам, рифабутин, цилоспорин, винбластин, вальпроаты): возможно повышение сывороточных концентраций, а также фармакологических и токсических эффектов данных лекарственных средств при одновременном приеме с кларитромицином. Рекомендуется мониторинг сывороточных концентраций.

Атазонавир: омепразол при одновременном применения существенно снижает AUC и плазменные концентрации атазонавира. Следует исключить одновременное применение.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты: кларитромицин и омепразол при одновременном применении способствуют повышению плазменных концентраций варфарина, что может приводить к геморрагическим осложнениям и усилению побочных эффектов. Рекомендуется контроль МНО (Международное Нормализованное Отношение) плазмы и, возможно, снижение доз антикоагулянтов.

Дигоксин: Кларитромицин и омепразол могут повышать концентрацию дигоксина и, соответственно, фармакодинамических и токсических эффектов дигоксина. В постмаркетинговых наблюдениях сообщалось, что у некоторых пациентов отмечались признаки дигоксиновой интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Рекомендуется мониторинг сывороточных концентраций дигоксина.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин и др.): одновременный прием с кларитромицином приводит к повышению сывороточных концентраций статинов и риска развития побочных реакций. Сообщалось о нескольких случаях рабдомиолиза (острого некроза мышц с последующей почечной недостаточностью) на фоне одновременного приема кларитромицина и статинов.

Карбамазепин: кларитромицин может усиливать фармакологический и токсические эффекты карбамазепина ввиду снижения его экскреции. Необходимо контролировать уровень карбамазепина в крови.

Колхицин: колхицин является субстратом CYP3A4 и Р-гликопротеина, которые ингибирует кларитромицин. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Требуется контроль состояния пациентов в отношении клинических симптомов колхициновой токсичности при одновременном назначении препаратов.

Пероральные антикоагулянты: спонтанные сообщения в постмаркетинговый период предполагают, что одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты.

Противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол): омепразол может снижать абсорбцию противогрибковых средств. Одновременное назначение с вориконазолом, приводит к взаимному повышению плазменных концентраций обеих препаратов.

Производные спорыньи: одновременное назначение может приводить к развитию острой эрготаминовой токсичности, проявляющейся вазоспазмом и ишемией тканей конечностей, а также токсическими проявлениями со стороны ЦНС. Противопоказано совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином.

Ритонавир: при одновременном применении возможно повышение сывороточной концентрации кларитромицина. Дозы кларитромицина выше 1 г/день не должны назначаться одновременно с ритонавиром. Пациенты с нарушением функции почек, одновременно принимающие кларитромицин и ритонавир, нуждаются в коррекции дозы кларитромицина. Для пациентов с клиренсом креатинина (CLCR) от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %.

Такролимус: повышение сывороточных концентраций такролимуса при одновременном приеме с кларитромицином и омепразолом. Необходимо проводить постоянный контроль концентрации такролимуса.

Теофиллин: одновременный прием с кларитромицином повышает сывороточные концентрации теофиллина и риск развития токсических эффектов. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина или с концентрациями в верхнем терапевтическом диапазоне, необходимо проводить постоянный контроль концентрации теофиллина.

Терфенадин: одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови. Это может привести к удлинению интервала QT и нарушению ритма сердца. Противопоказано совместное применение кларитромицина с терфенадином.

Триазолам: одновременное применение кларитромицина и триазолама повышает концентрацию последнего в плазме крови. В постмаркентиговом периоде сообщалось, что у некоторых пациентов отмечались побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, спутанность сознания). Необходимо конторлировать уровень триазолама в крови

Фенитоин: повышение плазменных концентраций фенитоина при одновременном приеме с кларитромицином и омепразолом (может потребоваться снижение дозы фенитоина).

Хинидин, дизопирамид: возможно повышение сывороточных концентраций противоаритмических препаратов и риска развития torsade de pointes при одновременном применении, требуется мониторинг сывороточных концентраций.

Эритромицин: При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Нужно тщательно контролировать концентрацию в сыворотке лекарств, метаболизирующихся CYP3A, у пациентов, одновременно получающих кларитромицин или эритромицин.

Особые указания

Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить Пептипак и назначить соответствующую патогенетическую терапию.

При подозрении на язву желудка следует до назначения препарата исключить возможное наличие злокачественного заболевания, поскольку омепразол в составе Пептипака может устранять симптоматику злокачественного новообразования и задерживать постановку правильного диагноза.

У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим Пептипак противопоказан у пациентов с мононуклеозом.

Пациенты с редкой формой врожденной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной малабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточности не должны принимать данный препарат.

В связи с наличием сообщений о редких случаях развития колхициновой токсичности при одновременном приеме кларитромицина и колхицина, в особенности у пожилых пациентов с нарушениями функции почек (имелись сообщения о нескольких случаях смерти), следует контролировать состояние пациентов при одновременном назначении препаратов.

Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек, и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин Пептипак противопоказан.

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

При назначении антибиотиков группы пенициллина могут развиваться серьезные, в некоторых случаях вплоть до летальных исходов, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). Хотя чаще анафилактические реакции развиваются на фоне парентеральной терапии, они могут быть спровоцированы и приемом пероральных пенициллинов. Риск развития данных реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций гиперчувствительности при назначении цефалоспаринов пациентам, имеющим аллергические реакции на пенициллиновые антибиотики в анамнезе. Перед назначением Пептипака следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов, а также макролидных антибиотиков (кларитромицина, эритромицина и других). При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Пептипака и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечению возможности дыхания, включая интубацию.

Псевдомембранозный колит.

При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.

При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.

Применение во время беременности и лактации

Применение Пептипака в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено отрицательного влияния Пептипака и его компонентов в отдельности на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмам.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке Oмепразолом – тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль, в единичных случаях: апатия, депрессия и беспокойство (преходящие симптомы).

При передозировке Амоксициллином – тошнота, рвота, диарея, амоксициллиновая кристаллурия (в некоторых случаях — почечная недостаточность).

При передозировке Кларитромицином – аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (у пациента отмечалось биполярное расстройство зрения). Отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При передозировке Амоксициллином дополнительно показана коррекция водно-электролитного баланса, для уменьшения амоксициллиновой кристаллурии, адекватное восполнение жидкости, при необходимости, проведение гемодиализа.

Следует учесть, что при передозировке Кларитромицином гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, а при передозировке Омепразолом специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 капсулы омепразола и 2 таблетки амоксициллина и 2 таблетки кларитромицина в контурной ячейковой упаковке, по 7 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармакар ПЛС, Палестинская Автономия

Рамалла, Бетуния

п.я 667

Владелец регистрационного удостоверения

Германо — Палестинское Совместное предприятие

Фармакар Инт. Ко., Палестинская Автономия

Рамалла, Бетуния, Индустриальная зона

Тел.: + 97222900682 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «El company», г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41, тел: 292-26-30, 292-26-65, факс: 292-26-37; www.elcompany.kz

744590781477976694_ru.doc	113 кб
936150191477977827_kz.doc	167.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Описание лекарственного препарата ПЕПТИПАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Реклама

---

Наименование

Пептипак комб.уп.: 14 таб.Кларитр. 500мг, 28 капс.Амокс. 500мг, 14 капс.Омепр. 20мг в бл. в уп. №8х7

Описание

Основное действующее вещество

амоксициллин

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

500мг

Показания к применению

Препарат Пептипак применяется при эрадикации Helicobacter pylori при: язвенной болезни желудка; язвенной болезни двенадцатиперстной кишки; хроническом гастрите.

Способ применения и дозы

Применение Пептипака, обеспечивает оптимальные дозы Омепразола, Амоксициллина и Кларитромицина для успешной эрадикации Helicobacter pylori.
Принимают по 20мг Омепразола (1 капсула), 1000мг Амоксициллина (2 капсулы) и 500мг Кларитромицина (1 таблетка) два раза в день – утром и вечером. Курс лечения – 7-14 дней.

Препараты принимаются вместе, перед едой.

Суточная доза: 40мг Омепразола, 2000мг Амоксициллина, 1000мг Кларитромицина.

Пептипак назначается взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг.

Пожилым пациентам Пептипак назначают с осторожностью (cм. раздел «Меры предосторожности»)

Почечная и печеночная недостаточность:

В связи с недостаточными данными, применение Пептипак не рекомендуется (см.раздел «Противопоказания»)

У пациентов с активной язвой, следует рассмотреть вопрос о продолжении монотерапии ингибиторами протонной помпы после проведения эрадикации Helicobacter pylori.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пептипак являются:
— Повышенная чувствительность к: омепразолу или другим замещенным бензимидазолам; кларитромицину и другим макролидным антибиотикам; амоксициллину, пенициллину или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины или монобактамы); любому из вспомогательных компонентов.

— Одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром противопоказан из-за возможного значительного снижения концентрации атазанавира и нелфинавира в плазме крови, что может привести к снижению терапевтической активности атазанавира и нелфинавира и к развитию резистентости; одновременный прием с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом, поскольку это может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмии, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes; одновременный прием с тикагрелором и ранолазином; удлинение интервала QT или желудочковые аритмии в анамнезе; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), в значительной степени метаболизирующимися CYP3A4 (ловастатин, cимвастатин), т.к. повышается риск развития миопатии, рабдомиолиза; одновременный прием с колхицином; одновременное применение с эрготамином или дигидроэрготамином.

Пептипак не следует применять пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек, в связи с тем, что в настоящее время накоплено недостаточно клинических данных об эффективности и безопасности использования комбинаций омепразола, амоксициллина и кларитромицина у таких пациентов.

Состав

Передозировка

Симптомы передозировки Пептипака: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, головокружение, нарушение водно-электролитного баланса как следствие тошноты и рвоты. Описано несколько случаев развития интерстициального нефрита с последующей олигурией. Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. При длительном применении в высоких дозах – нейротоксические реакции и тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата). Передозировка омепразола в некоторых случаях вызывала состояние апатии и нарушения сознании.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и поддержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом, кларитромицин при гемодиализе не удаляется.

Побочное действие

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25?С .
Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Пептипак комбинированная упаковка №8х7
Цена на Пептипак комбинированная упаковка №8х7
Инструкция по применению для Пептипак комбинированная упаковка №8х7

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.Лекарство Пептипак — это противоязвенное средство, сочетающее в себе несколько препаратов, которое применяется для лечения гастроэзофагельной рефлюксной болезни.

Сочетание препаратов эффективно борется с бактериями типа Helicobacter pylori. В подавляющем большинстве случаев именно эти бактерии играют основную роль в развитии язвы. Как правильно принимать данное лекарство?

1. Полная инструкция к приему

Основными показаниями к назначению Пептипака являются гастрит хронического типа и язва двенадцатиперстной кишки. Схема применения препарата подробно описывается в прилагаемой инструкции. Дополнительно производитель разъясняет особенности состава медикамента, принцип его воздействия на организм пациента и систему пищеварения, дает рекомендации по длительности курса терапии и указывает возможные противопоказания. Инструкция также содержит информацию о взаимодействии Пептилака с лекарственными средствами иных категорий.

Фармакологическое действие

Пептипак относится к группе противоязвенных препаратов. Вещества из его состава отличаются повышенной активностью в отношении Хеликобактер Пилори. Медикамент обладает бактерицидным эффектом и снижает риск рецидивов язвенной болезни. Препарат оказывает губительное воздействие на патогенные микроорганизмы и устраняет последствия их жизнедеятельности. В результате курсового приема лекарственного средства достигается максимальный терапевтический эффект.

Фармакологические свойства:

• нормализация кислотности желудочного сока;
• антисекреторное действие;
• восстановление ферментного обмена;
• бактерицидный эффект;
• уменьшение частоты проявления симптоматики язвенных болезней;
• ускорение процесса заживления язв и эрозий;
• улучшение общего состояния пациента и работы системы пищеварения;
• повышение собственного иммунитета пищеварительной системы.

Компоненты препарата Пептипак оказывают антисекреторное действие (омепразол) и бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori.

Показания

• Какая-либо форма язвы;
• Гастрит, который протекает в хронической форме.

Способ приема

Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.Перед тем, как начинать лечение препаратом необходимо сделать эндоскопическую биопсию, чтобы можно было понять, имеется ли в организме H.pylori.

Препарат следует принимать в дозировке по 20 мг Омепразола (1 капсула) Кларитромицина (1 таблетка), Амоксициллина (1 таблетка) 2 раза в сутки — в утренний и вечерний промежуток времени.

Лекарство следует принимать перед тем, как сесть кушать. Общая продолжительность лечения колеблется от 7 до 14 дней.

Таблетки, а также капсулы ни в коем случае не стоит разламывать, жевать. Их нужно глотать в цельном виде.

Суточная дозировка для Амоксициллина составляет 2 гр, Омепразола — 40 мг, а для Кларитромицина — 1 гр.

Больным, у которых имеются нарушения в работе печени следует назначать данный препарат с повышенной осторожностью. Если требуется, то дозировка должна быть снижена или же увеличен интервал между приемами.

Выпуск

Капсулы Омепразола содержит активное вещество омепразол. Кроме того, в его составе также находится гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, динатрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, ГПМЦ фталат, гидроксипролцеллюлоза. В состав корпуса входит желатин, индигокармин, а также титана диоксид. Инертное ядро включает в себя такие компоненты, как глюкоза, сахароза, кукурузный крахмал.

1. В состав таблеток Амоксициллин входит амоксициллин, а также натрия крахмал гликолят, кремния диоксид кросповидон, повидон, натрия крахмал гликолят. В состав оболочки входит белый опадрай.
2. В состав таблеток Кларитромицин входит кларитромицин. Кроме того, в составе находится очищенный тальк, повидон К29-32, вода, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал 1500, магния стеарат. Оболочка таблетки содержит в себе опадрай, тартразин.

Проникнуть бактерия в организм может разными путями. Дело в том, что ее размеры настолько малы, что попасть в организм здорового человека она может даже через воздушно-капельные пути.

Сочетание лекарств

Тетрациклин, сульфониламид, хлорамфеникол, линкозамид могут в несколько раз препятствовать бактерицидному воздействию.

Амоксициллин в несколько раз повышает токсичность метотрексата.

Диуретики, НВПС, пробеницид, аллопуринол повышают сывороточную концентрацию амоксициллина.

Препараты, которые метаболизируются с участием ферментов цитохрома Р 450, например, варфарин, мидазолам, цилостазол, рифабутин, триазолам, силденафил, вальпроаты, алпрозолам, могут увеличивать токсичность лекарственных препаратов при одновременном сочетании с кларитромицином.

2. Побочные реакции

Внимание! Лекарство оказывает влияние на человека, который находится за рулем. Важно учитывать этот факт, садясь за руль

При приеме препарата могут возникнуть такие проявления, как:

Омепразол.

• Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
• лихорадка, шок, отек Квинке;
• Бессонница, боль в голове, сонливость, изменение вкуса;
• Боль в области живота, диарея, сухость во рту, изжога, диспепсия, кандидоз, колит;
• Гепатит, энцефалопатия;
• Мышечная слабость;
• Нефрит, гинекомастия.

Амоксициллин.

• Анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, миелосупрессия;
• Тревожность;
• Головокружение, судороги;
• Рвота, тошнота, потеря аппетита, метеоризм;
• Стоматит;
• Желтуха.

Кларитромицин.

• Анорексия;
• Плаксивость, дезориентация, ночные кошмары;
• Дискинезия, тремор, парестезия, потеря вкуса, аносмия;
• Тугохость, потеря слуха (проходят вскоре после отмены данного лекарства);
• Астма, кровотечение из носа, панкреатит, запор, глоссит, прокталгия, пожелтение зубов;
• Общие недомогания, озноб, усталость.

Передозировка. Симптомами данного состояния выступают такие проявления, как рвота, тошнота, головокружение, диарея, абдоминальные боли в области живота, груди. Имеется несколько зарегистрированных случаев развития нефрита, который приводит к олигурии. 

В качестве лечения необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Кроме этого, на протяжении всего лечения необходимо потреблять большое количество жидкости.

Передозировка

Бесконтрольный прием Пептипака может спровоцировать проявление ряда побочных симптомов. Их интенсивность зависит от индивидуальных особенностей организма пациента. Если рекомендуемые дозировки были увеличены при наличии противопоказаний, то возникает риск анафилактических реакций. Большинство побочных симптомов устраняется путем отмены препарата, но в некоторых случаях необходимо длительное симптоматическое лечение.

Симптомы передозировки могут проявляться в следующих состояниях:

• Пептипака в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.абдоминальные боли;
• нарушения со стороны системы пищеварения и диарея;
• приступы рвоты и тошноты;
• развитие почечной недостаточности;
• тромбоцитопения (при длительных передозировках);
• головокружение, общая слабость организма и головные боли;
• нейротоксические реакции (при бесконтрольном приеме);
• нарушение водно-электролитного баланса;
• изменение состава плазмы крови.

Противопоказания

Внимание! Препарат категорически несовместим с алкоголем.

Лекарство не следует принимать при целом ряде противопоказаний. К ним относятся такие состояния, как:

• Аллергия на составляющие лекарства;
• Инфекционный мононуклеоз;
• Сердечно-сосудистые нарушения, например, ишемическая болезнь, аритмия, брадикардия, тахикардия;
• Возраст пациента до 18 лет;
• Лимфомикоз.

Беременность

Не допускается прием средства во время беременности или лактации. Дело в том, что активные вещества проникают через плаценту или в грудное молоко, оказывая отрицательное воздействие на ребенка.

В случае игнорирования данных рекомендаций у ребенка могут начать развиваться какие-либо патологии, например, сердечные заболевания.

3. Хранение

Препарат Пептипак необходимо хранить в темном помещении, температура в котором не будет превышать 20 градусов. Кроме того, в этом месте должно быть достаточно прохладно и темно. К данному лекарству ни в коем случае не должны иметь доступ маленькие дети.

При соблюдении всех рекомендаций препарат можно использовать на протяжении двух лет. Просроченный продукт не допускается к дальнейшему использованию, т.к. такое лекарство не окажет положительного воздействия на пораженный организм.

4. Цена

На стоимость влияние оказывают такие внешние факторы, как затраты на перевозку, наценка аптек, а также место продажи. При формировании стоимости также важно учитывать страну, в которой реализуется товар.

Россия

Его стоимость в России составляет 1560 рублей.

Украина

В Украине это же средство стоит 789 гривен.

Видео на тему: Гастрит? Гастродуоденит? Эрозии? Язвенная болезнь? Лечение по методу Скачко

5. Аналоги

Среди аналогов можно выделить такие препараты, как: Омепразол, Алюмаг, Фамотидин, Улсепан, Париет, Парастамик, Лосепразол, Магнагель, Эзокар, Рибепразол, Золопент, Даларгин, Фамо, Омез, Пантап, Лансобел, Омегаст, Эскейп, Улькавис, Онтайм, Новобисмол.

6. Отзывы

Отзывы об этом препарате носят смешанный характер. Одним пациентам очень нравится его эффективность, но подавляющее большинство больных крайне недовольны ценой.

Дело в том, что по отдельности все препараты можно купить за 100 рублей, а лекарство, содержащее все эти средства стоит в несколько раз дороже. Кроме того, они отмечают большой список возможных побочных эффектов, что также является основанием для отказа от приема данного средства.

7. Итоги

1. в одной упаковке содержится несколько препаратов, применяемых при лечении хронических гастритов и язвенных болезней, объединенных названием «Пептипак»;
2. препараты, содержащиеся в упаковке Пептипака, необходимо принимать раздельно (одновременный прием данных лекарственных средств в значительной степени повышает риск развития побочной симптоматики);
3. Принимать Пептипак необходимо в строгом соответствии с инструкцией или показаниями врача, исключая передозировку и нарушение составленного режима терапии;
4. Пептипак не применяется в педиатрической практике (прием препарата разрешен только с восемнадцати лет);
5. нельзя принимать капсулы при наличии серьезных патологий печени и почек, во время беременности и лактации, при инфекционном мононуклеозе.

Пептипак — это эффективный препарат, который оказывает пагубное воздействие на бактерии типа Helicobacter pylori. Также важно помнить, что ни в коем случае не следует заниматься самолечением, т.к. такой шаг может только усугубить состояние пациента.

Комментарии для сайта Cackle