Перхлозон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001899
Торговое наименование препарата
Перхлозон®
Международное непатентованное наименование
Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество:
Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат (Перхлозон) 200 мг, 400 мг Вспомогательные вещества:
Ядро: кремния диоксид коллоидный 5,0 мг/10,0 мг, кросповидон 17,5 мг/35,0 мг, магния стеарат 2,5 мг/5,0 мг, повидон 5,0 мг/10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая
60.0 мг/120,0 мг.
Оболочка пленочная: гипромелоза Е5 0,35 мг/0,70 мг, гипромелоза Е15 6,0 мг/12,0 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,40 мг/0,80 мг, макрогол 6000 1,25 мг/2,5 мг, тальк
1.0 мг/2,0 мг, пропиленгликоль 0,50 мг/1,0 мг, титана диоксид 0,50 мг/1,0 мг.
Описание
Таблетки дозировкой 200 мг: покрытые пленочной оболочкой от жёлтого до темно жёлтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ» с одной стороны.
На поперечном разрезе таблетка от светло-жёлтого до жёлтого со слабым зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки дозировкой 400 мг: покрытые пленочной оболочкой от жёлтого до темно жёлтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ» с одной стороны.
На поперечном разрезе таблетка от светло-жёлтого до жёлтого со слабым зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противотуберкулезное средство
Код АТХ
J04AK
Фармакодинамика:
Противотуберкулезное средство. Механизм действия не установлен.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон — малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурнофункциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Фармакокинетика:
После приема внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — 1,5-3 часа. После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг максимальная концентрация в крови (Сmах) составляет 2,61+0,34 мкг/мл, 5,07+0,69 мкг/мл, 5,42+0,65 мкг/мл и 8,17+1,91 мкг/мл соответственно. Период полувыведения составляет 12-27 часов. Время установления стационарной концентрации (Css) активного вещества в крови при продолжительном применении — 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.
Пути метаболизма активного вещества не установлены, изучение продолжается.
Показания:
Туберкулез легких, в т.ч. с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любым компонентам препарата, нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи один раз в сутки. Препарат назначают взрослым из расчета 9,5-12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее 50 кг — 400-600 мг/сутки; с массой тела 50-80 кг — 800-1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг — не более 1200 мг/сутки. Продолжительность терапии — до 3 месяцев.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, потеря сознания, нейропсихические реакции (агрессия, депрессия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» трансаминаз, тошнота, рвота
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсико-аллергические реакции, ангионевротический отек.
Прочие: бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия, ощущение жара
Передозировка:
Передозировка
Данные об острой передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с контролем основных физиологических показателей. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами (изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Особые указания:
При развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение, слабость, сонливость (см. также раздел «Побочное действие»), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной По 50 или 100 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром — эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 банке вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку — короб из гофрированного картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармасинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
200 мг 400 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Перхлозон® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001899
Дата последнего изменения: 07.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Действующее вещество
Тиоуреидоиминометилпиридиния
перхлорат (Перхлозон) 200 мг, 400 мг
Вспомогательные вещества
Ядро: кремния диоксид
коллоидный 5,0 мг/10,0 мг, кросповидон 17,5 мг/35,0 мг,
магния стеарат 2,5 мг/5,0 мг, повидон 6,65 мг/13,3 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 101 58,35 мг/116,7 мг.
Оболочка пленочная:
гипромеллоза E5
0,35 мг/0,70 мг, гипромеллоза E15 6,0 мг/12,0 мг,
краситель железа оксид желтый 0,40 мг/0,80 мг, макрогол 6000
1,25 мг/2,5 мг, тальк 1 мг/2,0 мг, пропиленгликоль
0,50 мг/1 мг, титана диоксид 0,50 мг/1,0 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки дозировкой 200 мг:
покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно желтого цвета, круглой формы,
двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ», с одной стороны.
На
поперечном разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым
оттенком цвета.
Таблетки дозировкой 400 мг:
покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно желтого цвета, овальной формы,
двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ», с одной стороны.
На
поперечном разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым
оттенком цвета.
Фармакокинетика
После
приема внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время
достижения максимальной концентрации в крови (TCmax)
— 1,5–3 часа. После однократного приема внутрь в дозах 400 мг,
800 мг, 1200 мг и 1600 мг максимальная концентрация в крови (Cmax)
составляет 2,61 ± 0,34 мкг/мл,
5,07 ± 0,69 мкг/мл,
5,42 ± 0,65 мкг/мл
и 8,17 ± 1,91 мкг/мл
соответственно. Период полувыведения составляет 12–27 часов. Время установления
стационарной концентрации (Css) активного вещества в крови при
продолжительном применении — 14 дней.
Концентрация активного вещества в крови при курсовом приеме препарата (1 раз
в сутки), измеренная за 15 минут
до приема очередной дозы составляет 23,4 мкг
на 1 мл
плазмы крови.
Пути
метаболизма активного вещества не установлены, изучение продолжается.
Фармакодинамика
Противотуберкулезное
средство.
Активен
в отношении Mycobacterium tuberculosis
и Mycobacterium bovis. Обладает
выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза,
в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон
— малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных
нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на
слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм
действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Показания
Туберкулез
легких, в т.ч. с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе
комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или к любым компонентам препарата,
нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной
категории пациентов не изучена), беременность, период грудного вскармливания,
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Пожилой
возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь,
после приема пищи один раз в сутки.
Препарат
назначают взрослым из расчета 9,5–12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее
50 кг
— 400–600 мг/сутки; с массой тела 50–80 кг
— 800–1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг
— не более
1200 мг/сутки.
Продолжительность
терапии — до 3 месяцев.
Побочные действия
Нежелательные
реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с
использованием следующей классификации частоты встречаемости Всемирной
организации здравоохранения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,
<1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000,
<1/1000); очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.
Взаимодействие
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При
одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами
(изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление
активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать
возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Передозировка
Данные
об острой передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение
Специфический
антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую
терапию с контролем основных физиологических показателей.
Рекомендуется
промывание желудка, назначение активированного угля.
Особые указания
При
развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования
лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других
вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения
дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
проводилось специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять
автомобилем и работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как
головокружение, слабость, сонливость (см. также раздел «Побочное действие»),
могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания.
Во время лечения Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными
средствами, а также занятие потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
50 или 100 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с
контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из
полимерных материалов, самоклеющуюся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или
хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую
упаковку.
По
1 банке вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку — короб из
гофрированного картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Перхлозон® (Perchlozon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Перхлозон®
💊 Состав препарата Перхлозон®
✅ Применение препарата Перхлозон®
📅 Условия хранения Перхлозон®
⏳ Срок годности Перхлозон®
Описание лекарственного препарата
Перхлозон®
(Perchlozon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J04AK
(Другие противотуберкулезные препараты)
Лекарственные формы
Перхлозон® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-001899 |
|
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-001899 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Перхлозон®
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство. Механизм действия не установлен. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон — малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Фармакокинетика
После приема внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном гранте. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) 1.5-3 часа. После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) составляет 2.61±0.34 мкг/мл, 5.07±0.69 мкг/мл, 5.42±0.65 мкг/мл и 8.17±1.91 мкг/мл соответственно.
Период полувыведения составляет 12-27 часов. Время установления стационарной концентрации (Css) активного вещества в крови при продолжительном применении — 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.
Пути метаболизма активного вещества не установлены, изучение продолжается.
Показания препарата
Перхлозон®
- туберкулез легких, в т.ч. с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь, после приема пищи 1 раз в сутки.
Препарат назначают взрослым из расчета 9,5-12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее 50 кг — 400-600 мг/сутки; с массой тела 50-80 кг — 800-1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг — не более 1200 мг/сутки.
Продолжительность терапии до 3 месяцев.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, потеря сознания, нейропсихические реакции (агрессия, депрессия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсико-аллергические реакции, ангионевротический отек.
Прочие: бронхоспазм. лихорадка, эозинофилия. ощущение жара.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любым компонентам препарата;
- нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушениях функций печени (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при нарушениях функции почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.
Особые указания
При развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение, слабость, сонливость могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные об острой передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с контролем основных физиологических показателей.
Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами (изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Условия хранения препарата Перхлозон®
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Перхлозон®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственные формы
ПЕРХЛОЗОН® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-001899 от 09.11.2012 — Действующее |
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат | 200 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат | 400 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство. Механизм действия не установлен. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон — малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Фармакокинетика
После приема внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном гранте. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) 1.5-3 часа. После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) составляет 2.61±0.34 мкг/мл, 5.07±0.69 мкг/мл, 5.42±0.65 мкг/мл и 8.17±1.91 мкг/мл соответственно.
Период полувыведения составляет 12-27 часов. Время установления стационарной концентрации (Css) активного вещества в крови при продолжительном применении — 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.
Пути метаболизма активного вещества не установлены, изучение продолжается.
Показания
— туберкулез легких, в т.ч. с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь, после приема пищи 1 раз в сутки.
Препарат назначают взрослым из расчета 9,5-12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее 50 кг — 400-600 мг/сутки; с массой тела 50-80 кг — 800-1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг — не более 1200 мг/сутки.
Продолжительность терапии до 3 месяцев.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, потеря сознания, нейропсихические реакции (агрессия, депрессия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсико-аллергические реакции, ангионевротический отек.
Прочие: бронхоспазм. лихорадка, эозинофилия. ощущение жара.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любым компонентам препарата;
— нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пpenapaт противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушениях функций печени (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказно при нарушениях функции почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.
Особые указания
При развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение, слабость, сонливость могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные об острой передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с контролем основных физиологических показателей.
Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами (изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Код ATX: J04AK (Прочие противотуберкулезные препараты)
Лекарственная форма
таб., покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 50 или 100 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат 400 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Противотуберкулезное средство
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
— туберкулез легких, в т.ч. с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь, после приема пищи 1 раз в сутки.
Препарат назначают взрослым из расчета 9,5-12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее 50 кг — 400-600 мг/сутки; с массой тела 50-80 кг — 800-1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг — не более 1200 мг/сутки.
Продолжительность терапии до 3 месяцев.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, потеря сознания, нейропсихические реакции (агрессия, депрессия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсико-аллергические реакции, ангионевротический отек.
Прочие:
бронхоспазм. лихорадка, эозинофилия. ощущение жара.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любым компонентам препарата;
— нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пpenapaт противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушениях функций печени (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказно при нарушениях функции почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.
Особые указания
При развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение, слабость, сонливость могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные об острой передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с контролем основных физиологических показателей.
Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами (изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.