Периндоприл инструкция по применению при каком давлении как принимать 4мг

Инструкция по медицинскому применению

Периндоприл (таблетки, 2 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003712

Дата последнего изменения: 28.08.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1
таблетка содержит:

Наименование
компонента                                  Количество, мг

Активное вещество

Периндоприл
эрбумин                                  2,0              4,0              8,0

Вспомогательные вещества                                                                

Лактозы
моногидрат                                   88,94         120,45         240,9

Целлюлоза
микрокристаллическая            18,56           20,0            40,0

Крахмал
кукурузный                                     9,3            13,95           27,9

Магния
стеарат                                              1,2              1,6              3,2

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности.

Таблетки 2 мг
— круглые, двояковыпуклые, без риски.

Таблетки 4 мг
— круглые, двояковыпуклые, с риской.

Таблетки 8 мг
— круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция
— 25%, биодоступность — 65–70%. При приеме внутрь периндоприл быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови (Cmax)
достигается через 1 ч., периндоприлата — 3–4 ч. Равновесная
концентрация (CSS) создается на 4‑е сутки. Период
полувыведения (
T1/2)
периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Было показано, что
зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме крови носит
линейный характер.

Распределение

Связь
периндоприлата с белками плазмы крови — незначительная, с АПФ — менее 30%
(зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата —
0,2 л/кг.

Метаболизм

Периндоприл
не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего
количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного
метаболита — периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5
метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax
периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь.

Одновременный
прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом,
влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в
сутки, утром, перед приемом пищи.

Выведение

Периндоприлат
выводится почками, период полувыведения свободной фракции метаболита —
3–5 ч. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие
этого «эффективный»
T1/2
составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его
кумуляции, а
T1/2
периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности.
Состояние «эффективной» CSS достигается к концу 4‑х суток.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Выведение
периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с
ХСН и с хронической почечной недостаточностью (ХПН) (у последних коррекцию дозы
следует проводить в зависимости от клиренса креатинина (КК)). Диализный клиренс
периндоприла составляет 70 мл/мин. У пациентов с циррозом печени
печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее
количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима
дозирования не требуется.

Фармакодинамика

Периндоприл
— ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой, обеспечивающей превращение
ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также
разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного
гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II
в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и
снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин,
подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и
тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система
простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма
антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития
некоторых побочных эффектов этих препаратов (например, кашля).

Способствует
восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования
избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в
легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность
гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует
изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку
и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление
(АД) в положении «лежа» и «стоя»), давление наполнения левого и правого
желудочков, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление повышает
минутный объем крови и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных
сокращений (ЧСС) (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает
концентрацию липопротеинов высокой плотности у пациентов с гиперурикемией
снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток,
не меняет скорость клубочковой фильтрации.

У
пациентов с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических
признаков сердечной недостаточности, увеличивает толерантность к физической
нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД.
После приема внутрь средней разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект
достигается через 4–6 ч. и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация
антигипертензивного эффекта наблюдается через 1 мес. терапии и сохраняется
в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием
синдрома «отмены».

Показания

       
Артериальная
гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии).

       
Хроническая
сердечная недостаточность.

       
Стабильная
ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых
осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную
реваскуляризацию.

       
Профилактика
повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с
цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная
церебральная ишемическая атака).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ и к вспомогательным
веществам, входящим в состав препарата, ангионевротический отек (отек Квинке) в
анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный/идиопатический
ангионевротический отек, беременность, период грудного вскармливания, одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействия с
другими лекарственными средствами»), одновременное применение с антагонистами
рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической
нефропатией, (эффективность и безопасность не установлены), одновременное
применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,
содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического
отека, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции (препарат содержит лактозу), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Церебро-
и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового
кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность —
опасность развития чрезмерного снижения АД и сопутствующей ишемии),
стенокардия, хроническая сердечная недостаточность IV функционального
класса по классификации NYHA, аортальный стеноз/митральный
стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, реноваскулярная
гипертензия.

Тяжелые
аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная
красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения
на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида — риск
развития агранулоцитоза и нейтропении.

Сахарный
диабет (возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств).

Двусторонний
стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после
трансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза),
ХПН (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), гиперкалиемия, диета с
ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема
циркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. диарея, рвота), гемодиализ с применением
высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая
терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение
калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей
пищевой соли и лития, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст,
применение у пациентов негроидной расы, врожденный дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической
анемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Периндоприл
противопоказан к применению при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о
тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности.
Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений
развития плода. При планировании беременности или при ее наступлении во время
применения препарата Периндоприл, следует немедленно прекратить прием препарата
и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным
профилем безопасности применения при беременности. Известно, что воздействие
ингибиторов АПФ на плод во время II и III триместра беременности может
приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион,
замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного
(почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если
пациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности,
рекомендуется провести ультразвуковое обследование для оценки состояния костей
черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ
во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития
артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания

Вследствие
отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного
вскармливания, его прием не рекомендуется.

Предпочтительно
использовать другие препараты с более изученным профилем безопасности в период
грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных
детей.

Фертильность

В
доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла
на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Доза
препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от
тяжести заболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию.

Внутрь,
предпочтительно утром, перед едой, начальная доза — 4 мг/сут., при
необходимости (через 1 мес.) — увеличение до 8 мг/сут. в один прием.

Артериальная гипертензия

Периндоприл
можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сут.

У
пациентов с выраженной активацией системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС)
(особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении
содержания электролитов плазмы крови, декомпенсация хронической сердечной
недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема
первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале
терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским
наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов 2 мг/сут.

В
случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу
препарата до 8 мг/сут.

В
начале терапии препаратом Периндоприл может возникать симптоматическая
артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск
развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и
снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность
при применении препарата Периндоприл у таких пациентов.

Рекомендуется
по возможности, прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого
начала терапии препаратом Периндоприл (см. раздел «Особые указания»). При
невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата должна составлять
2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия
в сыворотке крови. В последующем необходимо контролировать функцию почек и
содержание калия в сыворотке крови. В последующем доза препарата может быть
увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У
пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сутки, и
в дальнейшем через 1 месяц после начала терапии дозу можно увеличить до
4 мг/сутки, а затем до максимальной дозы — 8 мг/сутки с учетом
состояния функции почек (см. табл. 1).

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая
начальная доза — 2 мг/сут. (за 1 прием). Пациенты должны находиться под
тщательным медицинским наблюдением. Как правило, препарат применяют в
комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или
бета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и
терапевтического ответа, через 2 недели после начала терапии доза
препарата может быть увеличена до 4 мг/сут.

Особую
осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой
хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по
классификации NYHA, а также у других пациентов из группы высокого риска
(нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитного
баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими
средствами) (см. раздел «Особые указания»).

У
пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии
(например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема
препарата Периндоприл необходимо устранить гиповолемию и водно-электролитные
нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно
контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке
крови.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

У
пациентов со стабильным течением ИБС рекомендуемая начальная доза препарата
Периндоприл составляет 4 мг в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают
до 8 мг в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки
и контроля функции почек.

Лечение
пациентов пожилого возраста
должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно увеличить до
4 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно
увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем
функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать
только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

Профилактика повторного инсульта (в комбинации с
индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение
мозгового кровообращения по ишемическому типу

У
пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом
Периндоприл следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение
первых двух недель до приема индапамида.

Терапию
следует начинать в любое время (от 2‑х недель до нескольких лет) после
перенесенного инсульта или нарушения мозгового кровообращения.

Почечная недостаточность

У
пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом
КК.

Таблица
1. Доза препарата Периндоприл при почечной недостаточности

КК
(мл/мин)

Рекомендуемая
доза

Более
или равен 60

4 мг/сутки

Менее
60, но более 30

2 мг/сутки

Менее
30, но более 15

2 мг
через день

Пациентам
на гемодиализе1 менее 15

2 мг
в день диализа

1
Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Препарат следует принимать
после проведения сеанса диализа.

Печеночная недостаточность

При
применении препарата Периндоприл у пациентов с нарушением функции печени
коррекции дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые
указания»).

Возраст до 18 лет

Периндоприл
не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об
эффективности и безопасности у пациентов данной группы.

Побочные действия

Для
описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация
частоты развития нежелательных реакций: очень часто — >10%, часто — >1% и
<10%, нечасто — >0,1% и <1%, редко — >0,01% и <0,1%, очень редко
— <0,01%, включая отдельные сообщения, частота неизвестна — не может
быть подсчитана на основании имеющихся данных. Частота развития побочных
реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации
здравоохранения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС)

Часто
— чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, в том числе
ортостатическая гипотензия; нечасто — васкулит, тахикардия, ощущение
сердцебиения; очень редко — нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт
миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из
группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто
— мышечные спазмы; нечасто — артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы

Нечасто
— нарушение функции почек; редко — усугубление или развитие почечной
недостаточности.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто
— эректильная дисфункция.

Со стороны органов дыхания

Часто
— «сухой» кашель, затруднения дыхания, одышка; нечасто — бронхоспазм, боль в
грудной клетке; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто
— тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запоры, диспепсия;
нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит,
гепатит (холестатический или цитолитический), ангионевротический отек кишечника
(см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Часто
— головная боль, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение аппетита,
шум в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезия, вертиго; нечасто —
лабильность настроения, бессонница, сонливость, обморок; очень редко —
спутанность сознания.

Аллергические реакции

Часто
— кожные высыпания, зуд; нечасто — крапивница, ангионевротический отек лица,
губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых связок
и/или гортани, фотосенсибилизация, пузырчатка, крапивница (см. раздел «Особые
указания»); очень редко — мультиформная экссудативная эритема.

Общие расстройства и симптомы

Часто
— астения; нечасто — повышенное потоотделение, периферические отеки, слабость,
лихорадка, падения.

Лабораторные показатели

Часто
— гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при
длительном применении в высоких дозах) — нейтропения, лейкопения,
гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; очень редко —
агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Имеются
спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях: нечасто — эозинофилия,
гипонатриемия.

Взаимодействие

Лекарственные средства (ЛC), вызывающие гиперкалиемию

Некоторые
ЛC или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития
гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия,
калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов
ангиотензина II (АРА II), гепарин, иммунодепрессанты, такие как
циклоспорин или такролимус, триметоприм, препараты, содержащие ко‑тримоксазол
(триметоприм + сульфаметоксазол). Сочетание этих лекарственных препаратов
повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см. раздел
«Противопоказания»)

Алискирен

У
пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее
60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) вызывает риск
гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой
заболеваемости и смертности.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы

Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития
ангионевротического отека, в связи с чем, одновременное применение указанных
препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем
через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.

Противопоказано
назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы
АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического
отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.

Одновременное применение не рекомендуется (см. раздел
«Особые указания»)

Алискирен

У
пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно
повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты
сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Двойная блокада РААС

У
пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной
недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней,
одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой
частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения
функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с
применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада
(например, при одновременном применении ингибитора АПФ с АРА II) должна
быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек,
содержания калия и АД.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у
других пациентов.

Эстрамустин

Одновременное
применение увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих)

Взаимодействие
с ингибиторами mTOR, например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом
увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Диуретические средства

У
пациентов, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости
и/или электролитов, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное
снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены
диуретического средства, восполнением потери жидкости (внутривенная инфузия
0,9% раствора натрия хлорида), а также применяя периндоприл в более низких
дозах.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и
калийсодержащие продукты и пищевые добавки

На
фоне терапии периндоприлом содержание калия в сыворотке крови, как правило,
остается в пределах нормы. Но у некоторых пациентов может развиться
гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих
диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон
(производное спиронолактона)), препаратов калия и калийсберегающих продуктов и
пищевых добавок может приводить к существенному повышению калия в сыворотке
крови. Поэтому совместное применение Периндоприла и указанных выше препаратов
не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Применять эти комбинации
следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности, и
проводить регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.

Калийсодержащие диуретики (эплеренон, спиронолактон)

Спиронолактон
и эплеренон в дозах 12,5 мг до 50 мг в сутки при ХСН и низкие дозы
ингибиторов АПФ: при терапии ХСН II–IV функционального класса по классификации
NYHA с фракцией выброса левого желудочка менее 40; и ранее применявшимися
ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками, существует риск гиперкалиемии
(возможно с летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций
относительно данной комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации
лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и
нарушений функции почек, рекомендуется контроль концентрации креатинина и калия
в сыворотке крови: еженедельно в первый месяц и ежемесячно в последующем.

Калийнесберегающие диуретики

У
пациентов, получающих диуретики, выводящие жидкость и/или соли, в начале
терапии Периндоприлом может наблюдаться выраженное снижение АД, риск
развития которого можно уменьшить путем отмены диуретиков, восполнением потери
жидкости или солей перед началом терапии Периндоприлом, а также применением
Периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным увеличением.

При
артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие
жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения
ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее
назначен вновь), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с
дальнейшим постепенным ее увеличением.

При
применении диуретиков в случае ХСН ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой
дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно
калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функция почек (концентрация
креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Препараты лития

Совместное
применение препаратов лития и ингибиторов АПФ может приводить к обратимому
увеличению содержания лития в плазме крови и развитию литиевой интоксикации.
Дополнительное применение тиазидных диуретиков на фоне совместного применения
препаратов лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития
литиевой интоксикации. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития
не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить
регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови (см. раздел «Особые
указания»).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая
высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки)

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей
противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2)
и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия
ингибиторов АПФ.

Установлено,
что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения
содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также нарушение функции
почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В отдельных случаях
может развиться острая почечная недостаточность, особенно при снижении ОЦК, у
пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек.

Гипотензивные и сосудорасширяющие средства

Антигипертензивный
эффект периндоприла может усиливаться при совместном применении с другими
гипотензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, нитратами короткого
и пролонгированного действия.

Гипогликемические средства

Применение
ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и
гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии.
Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и
у пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства,
бета-адреноблокаторы, нитраты

Периндоприл
может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного
средства), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или
нитратами.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства
(нейролептики) и средства для общей анестезии

Совместное
применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного
эффекта (см. раздел «Особые указания»).

Симпатомиметики

Могут
ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Баклофен

Усиливает
антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, требуется контроль АД и, в случае
необходимости, коррекция доз гипотензивных препаратов.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптины)

Одновременное
применение ингибиторов ДПП-IV, например, ситаглиптина, саксаглиптина,
линаглиптина, вилдаглиптина с ингибиторами АПФ увеличивает риск развития ангионевротического
отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.

Препараты золота

При
применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, пациентами, получающими
внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс,
включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Передозировка

Симптомы

Выраженное
снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия,
гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение
сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение

Меры
неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию
желудка и/или приему активированного угля с последующим восстановлением
водно-электролитного баланса.

При
значительном снижении АД следует пациента перевести в положение «лежа», ноги
приподнять и провести восполнение объема ОЦК, следует внутривенно ввести
0,9% раствор хлорида натрия. Периндоприлат, активный метаболит
периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа. При развитии
устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться постановка искусственного
водителя ритма. Основные жизненные функции организма, содержание электролитов
сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем.

Особые указания

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых
осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную
реваскуляризацию

При
развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом
Периндоприл следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы
АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия
редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной
гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным
ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой
бессолевой диеты, гемодиализе, рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой
степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина плазмы крови
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В
большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с
тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при
ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов,
получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также у пациентов на фоне
гипонатриемии или при нарушении функции почек. В начале терапии и при увеличении
дозы препарата Периндоприл пациенты должны находиться под тщательным
медицинским контролем (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочное
действие»). Подобный подход должен применяться у пациентов со стенокардией и
цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия
может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

При
значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа», ноги
приподнять, произвести восполнение ОЦК (например, внутривенная инфузия
0,9% раствора натрия хлорида). Выраженное снижение АД при первом
приеме препарата не является препятствием для дальнейшего применения препарата.
После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с тщательным подбором
доз препарата Периндоприл.

У
некоторых пациентов с ХСН и нормальным или сниженным АД Периндоприл может
вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не
требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД
следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия

Периндоприл,
как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с
обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с
митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам
с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) начальную дозу препарата
Периндоприл выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел «Способ
применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для
таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и
содержания калия в плазме крови (см. раздел «Побочное действие»).

Артериальная
гипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у
пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может
привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной
недостаточности, как правило, обратимой.

У
пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии
единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне
терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина
в плазме крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие
реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой
артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов
начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз
препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить
лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и
креатинина в сыворотке крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У
некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не
выявленной почечной недостаточности, особенно при одновременном применении
диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в
сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят
обратимый характер. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение
дозы препарата Периндоприл и/или диуретика.

Вероятность
развития этих нарушений выше у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе.

Гемодиализ

У
пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран
(например, AN69®), было отмечено несколько случаев развития стойких,
угрожающих жизни анафилактических реакций.

Следует
избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почки

Данные
о применении препарата Периндоприл после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

У
пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в редких случаях, особенно в течение
первых нескольких недель терапии, может развиться ангионевротический отек лица,
конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. В редких случаях
тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного
применения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применение препарата
Периндоприл должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует
применять препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический
отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек
языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных
путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других
назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина)
1:1000 (1 мг/мл) 0,3–0,5 мл или медленное внутривенное его введение
(в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под
контролем электрокардиограммы и АД. Пациент должен быть госпитализирован для
лечения и наблюдения не менее чем на 12–24 ч и до полной регрессии
симптомов.

У
пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом
ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов
этой группы (см. раздел «Противопоказания»).

В
редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический
отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе, как
изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях
без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности
фермента
C‑1
эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной
области, ультразвукового исследования или в момент хирургического
вмешательства.

Симптомы
исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в
области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального
диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека
кишечника.

Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой
плотности (ЛПНП)

В
редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры
афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут
развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения
анафилактической реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ
перед проведением каждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран
сульфата.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Имеются
отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у
пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии
пчелиным ядом (пчелы,
 осы).
Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с
предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры
десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов,
получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно
избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Нарушение функции печени

Прием
ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития
холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и
(иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. При
появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у
пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и
провести соответствующее обследование (см. раздел «Побочное действие»).

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На
фоне терапии ингибиторами АПФ могут развиться нейтропения/агранулоцитоз,
тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии других
осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ применяют только в
экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении
иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также
при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей
почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных
заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении
терапии препаратом Периндоприл у пациентов с вышеперечисленными факторами
необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов.

Этнические различия

Следует
учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического
отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Периндоприл менее эффективен в
отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный
эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у
пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На
фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель,
который прекращается после отмены препарата, это следует учитывать при
проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение
ингибиторов АПФ у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство с
применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению
 АД,
особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих
антигипертензивное действие. Прием препарата Периндоприл нужно прекратить за
сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии
следует поддерживать
 АД
путем восполнения ОЦК.

Необходимо
предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия
может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у
пациента почечной и/или сердечной недостаточности, латентно протекающем
сахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия,
калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском
повышения содержания калия (например, гепарин), из-за возможности возникновения
выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является
необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания
калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У
пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или
инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно
контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»).

Не
рекомендуется применять ингибиторы АПФ одновременно с антагонистами АРА II
у пациентов с диабетической нефропатией.

Препараты лития

Совместное
применение препарата Периндоприл и препаратов лития не рекомендуется (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие
заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не
рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Двойная блокада РААС

Сообщалось
о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и
нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у
восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными
препаратами, которые влияют на эту систему. Одновременное применение ингибиторов
АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов
с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60
 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы
«Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность управления
автотранспортом и работу с механизмами

Нет
данных о влиянии периндоприла на способность к управлению транспортными
средствами и управлению механизмами, примененного в терапевтических дозах,
однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому
следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки
по 2 мг, 4 мг, 8 мг.

По
7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги. 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, контурных ячейковых упаковки
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Периндоприл (Perindopril)

💊 Состав препарата Периндоприл

✅ Применение препарата Периндоприл

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Периндоприл
(Perindopril)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C09AA04

(Периндоприл)

Лекарственная форма

Периндоприл

Таб. 4 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 шт.

рег. №: ЛП-003100
от 21.07.15
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Периндоприл

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, кросповидон — 8 мг, кальция хлорида гексагидрат — 1.2 мг, магния стеарат — 0.45 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.27 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита — периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания активных веществ препарата

Периндоприл

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Начальная доза — 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы — 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже — 8 мг) — при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (у пациентов этих групп данная комбинация противопоказана).

Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

При одновременном применении препаратов лития и периндоприла возможно обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты (данная комбинация не рекомендуется).

Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект периндоприла, при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы последнего.

У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также применением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков периндоприл следует применять в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ (в т.ч. периндоприла) в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации. Перед применением данной комбинации необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови — еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Одновременное применение периндоприла с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. С осторожностью применять данную комбинацию у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) с ингибиторами АПФ (в т.ч. с периндоприлом) может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.

Одновременное применение периндоприла с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, при котором наблюдались гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Арентопрес
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Парнавел
(АТОЛЛ, Россия)

Периндоприл
(PFIZER, США)

Периндоприл
(ПРАНАФАРМ, Россия)

Периндоприл
(TAD PHARMA, Германия)

Периндоприл
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Периндоприл
(ОЗОН, Россия)

Периндоприл
(БИОХИМИК, Россия)

Периндоприл
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Периндоприл Авексима
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Все аналоги

Состав

Периндоприл в виде таблеток содержит 4 мг основного активного вещества эрбумин периндоприла.

Вспомогательные вещества: молочный сахар (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кроскармеллоза или примеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Периндоприл – лекарственное средство, которое пользуется большой популярностью, как у квалифицированных специалистов, так и среди населения без медицинского или фармацевтического образования. Если не считать его аналогов (комбинированные средства с индапамидом, аргинином или другими активными компонентами), Периндоприл имеет лишь одну форму выпуска.

Таблетки Периндоприл белого или близкого к белому цвета плоско цилиндрической формы с характерной фаской на одной из сторон. Препарат поставляется в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ, рассчитанных на 10 штук, или в полимерной банке с 10 или 30 таблетками. В картонную коробку упаковывается 1 или 3 контурных ячейковых пластинки или одна полимерная банка с подробной инструкцией к применению.

Фармакологическое действие

Периндоприл – фармацевтический препарат, который относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Благодаря химическому взаимодействию данного катализатора с ионами цинка, происходит его полная инактивация. В результате таких влияний тормозится превращение ангиотензина І в ангиотензин ІІ, который обладает вазоконстрикторным действием (вследствие сужение сосудистого русла повышается кровяное давление). Подавление АПФ сопровождается влияниям на калликреин-кининовую систему и простагландины – повышается их циркулирующая и тканевая концентрации.

Активные метаболиты Периндоприла влияют и на естественный гормональный фон человеческого организма. Уменьшается продукция альдостерона (результат взаимодействия с ренин-ангиотензин-альдостероновой системой почек), подавляется высвобождения норадреналина из симпатических нервных окончаний и образование эндотелина внутренним слоем сосудистой стенки. Все эти изменения укрепляют гипотензивное действие фармацевтического препарата, позволяя, как говорится, «атаковать по всем фронтам», что влечет за собой стойкое снижение артериального давления.

Лекарственное средство в некоторой степени обладает защитными свойствами – способствует регенераторному восстановлению эластичности крупных сосудов артериального русла. Механизм данного фармацевтического эффекта лежит в снижении избыточного количества коллагена, занимающего субэндотелиальный слой структуры. Таким образом, магистральные сосуды становятся крепче в физиологическом смысле и могут более активно реагировать на изменение со стороны артериального давления.

Сердечные эффекты ингибитора АПФ заключаются в снижении пред и пост нагрузки на миокард (уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов и объему кровяного притока), благодаря чему нормализуется работа мышечного органа, повышается ее эффективность – минутный объем крови возрастает без увеличения частоты сердечных сокращений. Периферические ткани и органы улучшают свою трофику и региональный кровоток, что отражается на состоянии всего организма пациента, проходящего курс консервативной терапии.

Если же мышечный насос подвержен такой патологии, как хроническая сердечная недостаточность, то степень клинических признаков данной нозологической единицы уменьшается. Толерантность к физической нагрузке напротив, стремительно растет. Клинические исследования проводились с использованием велоэргометрической пробы, которая подтвердила достоверность терапевтических эффектов в лечении хронических заболеваний сердца.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется перорально, после чего 25% составляющих компонентов абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 65-70 процентов. Интересным и даже несколько необычным является время достижения максимальной плазменной концентрации. Наибольшее количество неактивных веществ достигает отметки в 1 час, а биологически активный периндоприлат, продукт обмена действующего компонента во внутренней среде организма (до такой формы метаболизируется около 20 процентов всего Периндоприла), проявляется свои крайние способности только через 3-4 часа после приема лекарства.

Периндоприлат способен связываться с белками плазмы крови в незначительной степени и с ангиотензин-превращающим ферментом (немногим менее 30 процентов от активной фракции). Объем распределения свободного метаболита – 0,2 л/кг. Выделяется продукт обмена преимущественно почками с периодом полувыведения в 3-5 часов. Та же часть, которая связалась с АПФ, дислоцирует чрезвычайно медленно, что продлевает период эффективного полувыведения до 25 часов. Кумуляция активного вещества не наблюдается (количество периндоприлата и его период полувыведения никоим образом не изменяется при повторном приеме лекарственного средства).

Активная экскреция действующего продукта обмена может замедляться при физиологическом изнашивании почечного аппарата у людей пожилого возраста или при хронической сердечной и почечной недостаточности, потому требуется строгая регулировка дозы исходя из уровня креатинкиназы (требуется постоянные диагностические обследования во время курса лечения, если пациент попадает в данную группу риска). Диализный клиренс составляет 70 мл в минуту.

Показания к применению

Показания к применению являются узкопрофильными для терапевтического стационара благодаря специфичности лечебного действия препарата Периндоприл:

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • гипертония реноваскулярной этиологии;
  • профилактика повторного инсульта или инсульта после транзиторной ишемической атаки;
  • стабильная ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность, приобретенная или наследственная непереносимость к составным компонентам фармацевтического препарата или всей группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента;
  • период беременности;
  • лактация или грудное вскармливание;
  • ангионевротический отек наследственного или идиопатического происхождения;
  • лекарственное средство не используется в педиатрической практике (до достижения возраста в 18 лет).

Отдельно стоит заметить, что существует целый ряд патологических состояний, когда применение препарата Периндоприл не является полностью безопасным и требует постоянного диагностического контроля за всевозможными показателями организма с условиях лечебного стационара. Список состоит из таких заболеваний:

  • аортальный или митральный стеноз;
  • констриктивный перикардит;
  • лейкопения;
  • тяжелые аутоиммунные нозологические единицы соединительной ткани (в частности системная красная волчанка или склеродермия);
  • гипонатриемия;
  • наличие пересаженной донорской почки;
  • гипертрофические кардиомиопатии;
  • тромбоцитопения;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • облитерирующий атеросклероз или сужение просвета сосудов другого происхождения (особенно русла, питающего сердечную мышцу);
  • двусторонний стеноз приносящих артериол почек;
  • гиперкалиемия;
  • умеренная или тяжелая стадия почечной недостаточности;
  • дегидратация и эксикоз.

Побочные действия

Периндоприл является крайне активным фармацевтическим препаратом о чем, помимо терапевтических эффектов, свидетельствует частота проявления нежелательных реакций во время лечения. Она составляет 1-10 % от всех случаев консервативной терапии. Побочное действие составляющих компонентов может проявляться в виде нарушения различных систем организма:

  • Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, несварение, сухость во рту, диарея, снижение аппетита, холестатическая желтуха, воспаление поджелудочной железы, интестинальный отек.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления с развитием ортостатической гипотензии, аритмия, стенокардия, инсульт и инфаркт миокарда.
  • Со стороны мочевыделительной системы: снижение функциональной способности почек, острая почечная недостаточность.
  • Органы дыхания: сухой кашель, ринореи, затруднение свободного вдоха и выдоха, эозинофильная пневмония, бронхоспазм.
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, астения, головокружение, повышенная утомляемость, дисбаланс режима сна и бодрствования, снижение настроения, периодический звон в ушах, нарушения зрительного аппарата, мышечные судороги и парестезии.
  • Аллергические реакции: кожный зуд или сыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема.
  • Со стороны других систем: повышенное потоотделение, нарушение сексуальной функции.
  • Изменение лабораторных показателей – гиперкреатининемия, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, протеинурия, гиперкалиемия, гиперурикемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, повышение процентного соотношения и активности ферментов печени, гемолитическая анемия на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Периндоприл, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Фармацевтический препарат используется перорально за один прием (1 раз в сутки). Лечение, как правило, начинают со стартовой дозировки в 1-2 мг в день. Далее, в зависимости от показаний к терапии, инструкция по применению Периндоприла несколько различается:

  • при застойной сердечной недостаточности консервативную санацию продолжают оптимальной дозировкой в 2-4 мг в сутки;
  • артериальная гипертензия поддается лечению при более высоких количествах принимаемого лекарства, при данной патологии используют 4-8 мг в сутки, увеличение дозировки должно проходить постепенно, в течение 3-4 недель;
  • реноваскулярная гипертензия поддается лечению при 2 мг в день;
  • профилактика инсульта проводится по особой схеме: сперва 2 мг в стуки на протяжении 2 недель, а затем по 4 мг в день еще такую же продолжительность времени;
  • терапия стабильной ишемической болезни сердца начинается со стартовой дозы в 4 мг в день в течение 2 недель, а далее количество принимаемого препарата возрастает до 8 мг в сутки.

Передозировка

Известны достоверные клинические случаи передозировки фармацевтическим препаратом, которая, как правило, проявляется следующим списком симптомов:

  • чрезмерное снижение артериального давления;
  • шок;
  • ступор;
  • брадикардия;
  • нарушение электролитного баланса;
  • почечная недостаточность.

Специфического антагониста для лекарственного средства серди фармацевтической продукции не существует. При данном комплексе неблагоприятных последствий лечения, который сопровождает повышенные плазменные концентрации активных составляющих, используется симптоматическая терапия. Эффективны следующие медицинские действия:

  • промывание желудка;
  • горизонтальное положение с приподнятом нижним концом для восстановления уровня артериального давления;
  • применение энтеросорбентов;
  • коррекция водно-электролитного баланса изотоническим раствором хлорида натрия;
  • атропин при развитии брадикардии;
  • эффективно использовании гемодиализа (не рекомендуется применение высокопроницаемых полиакрилонитриловых мембран);
  • при особенно тяжелой патологической картине передозировки может использоваться имплантация искусственного водителя ритма сердца.

Взаимодействие

Периндоприл является крайне активным фармацевтическим препаратом (по этому параметру даже занесен в список Б Международного реестра лекарственных средств), следовательно, он обладает длинным списком взаимодействий разного характера. Прежде всего, следует отметить продукцию, которая усиливает гипотензивный эффект ингибитора АПФ (чрезмерное понижение артериального давления может приводить к ортостатической гипотензии или острой недостаточности мозгового кровообращения):

  • средства, которые используется для анестезии;
  • миорелаксанты;
  • антигипертензивные препараты любого механизма действия;
  • петлевые и тиазидные диуретики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • группа антипсихотических лекарственных средств;
  • органические нитраты;
  • неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов.

Противоположное влияние, то есть уменьшение гипотензивного эффекта, может оказывать Индометацин.

Комплексное применение Периндоприла с такими фармацевтическими препаратами, как калийсберегающие диуретики, гликозиды наперстянки и средства на основе калия (например, активные биологические добавки) повышают риск развития гиперкалиемии и всех вытекающих из данного патологического состояния симптомов.

Отдельно стоит отметить взаимодействие с Нимодипином, так как клинически важным является нарушение сердечного ритма и усиление миокардиальной недостаточности при сочетанном использовании лекарственных средств в консервативной терапии.

Также острожными следует быть пациентам с сахарным диабетом, ведь Периндоприл увеличивает проявления сахар-снижающего эффекта антидиабетических препаратов. Соответственно возникает риск развития гипогликемии и комы, как ее следствия.

Условия продажи

Лекарственное средство классифицируется, как сильнодействующее и занесено в Список Б Международного реестра фармацевтических препаратов, потому продажа Периндоприла осуществляется только по заверенному личной подписью и печатью лечащего врача рецепторному бланку.

Условия хранения

Хранить Периндоприл следует в сухом, недоступном для детей месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей. Температурный режим оптимального хранения не должен превышать 25 °С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При использовании ингибиторов АПФ и Периндоприла в частности, возникает риск развития артериальной гипотензии, головной боли, головокружения и нарушений зрительной способности, потому в период консервативного лечения стоит отказаться от самостоятельного управления транспортными средствами или другой деятельности, которая требует повышенного внимания, быстроты и четкости двигательных реакций.

Аналоги Периндоприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат относится к фармацевтической группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, потому технически все лекарственные средства данной субъединицы классификации гипотензивных препаратов могут использоваться, как аналоги Периндоприла. Наиболее часто при индивидуальных противопоказаниях терапевтическое действие заменяется следующими лекарствами: Гиперник, Стопресс, Нолипрел, Престариум А, Перинева, Престанс.

Отдельно следует заметить, что Периндоприл, благодаря его широте лечебных эффектов и фармакологического действия, обильно используют для создания комбинированных фармацевтических препаратов. Наиболее популярными среди данного ряда являются:

  • Периндоприл ПЛЮС Индапамид – лекарственное средство, в котором терапевтические эффекты Периндоприла дополняются диуретической составляющей. Новый активный компонент блокирует обратное всасывание ионов натрия, хлора и воды, селективно подавляет активность кальциевых каналов и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Положительной чертой данной комбинации фармацевтических веществ является хорошо выраженный гипотензивный эффект, не зависящий от положения тела в пространстве и возраста пациента. Также действие данного лекарственного средства не сопровождается рефлекторной тахикардией.
  • Периндоприл Индапамид Рихтер – это усиленная форма предыдущего аналога. Действие препарата сохраняется в течении 24 часов, а стойкие терапевтические эффекты развиваются менее, чем через месяц консервативного лечения. Стоит подчеркнуть, что прекращение медикаментозной санации при использовании данной формы лекарства не сопровождается синдромом отмены, который порой протекает крайне тяжело.
  • Периндоприла Аргинин – в своем роде уникальное лекарство, ведь составные компоненты гипотензивного средства дополнены условно-незаменимой аминокислотой, основная роль которой заключается в том, чтобы быть источником NO-синтаз в процессе получения эндогенного оксида азота. Последний является крайне активным в патофизиологическом смысле медиатором организма. В данном контексте наиболее важные есть его вазодилатационные способности и регулирующие влияния на тонус гладких мышц. Таким образом, гипотензивное действие препарата охватывает куда более широкий механизм действия, чем Периндоприл в чистом виде. Следует отметить, что данная лекарственная комбинация не продлевает список побочных эффектов применения, так как аргинин является частью естественного метаболизма человеческого организма.
  • Амлодипин Периндоприл – фармацевтический препарат, в который входит другой блокатор медленных кальциевых каналов – производное дигидропиридина. Помимо антигипертензивного эффекта, Амлодипин оказывает также антиангинальное действие, так как, связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, уменьшает трансмембранный ток кальция в гладкомышечных клетках коронарного и периферического русла. Этот механизм действия и производимые последствия его применения ставят данное лекарственное средство на первое место среди аналогов Периндоприла при показаниях к терапии ишемической болезни сердца и стенокардии в частности.
  • Периндоприл-Мик – белорусский аналог отечественного фармацевтического препарата. Ключевой особенностью его является использование третбутиламиновой соли Периндоприла (в традиционной форме лекарственного средства используется соединение с эрбумином). Благодаря этому факту, лекарственное средство уменьшает прессорные влияния на сосудистую стенку (в том числе адренергически), что проявляется как ангиопротекторное действие. Также следует отметить, что терапевтические эффекты данной комбинации распространяются на периферические ткани в большей мере – они сенсибилизируются к инсулину, а потому метаболизм глюкозы протекает с большей интенсивностью.

Синонимы Периндоприла

Синонимы фармацевтического препарата:

  • Перинпресс
  • Периндоприла эрбумин
  • Периндоприла трет-бутиламин
  • Перинидид

Детям

Препарата не используется в педиатрической практики до достижения 18 лет.

С алкоголем

Во время прохождения курса консервативной терапии препаратом следует полностью исключить спиртные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие лекарства, что может сказаться неблагоприятно на организме и привести к тяжелейшим последствиям (внезапная потеря сознания, острая недостаточность мозгового или коронарного кровообращения и так далее).

При беременности и лактации

Периндоприл противопоказан для использования в периоды беременности, лактации или грудного вскармливания.

Отзывы о Периндоприле

Сообщения на фармацевтических форумах единогласно твердят о положительном влиянии лекарственного средства на параметры артериального давления и работу сердца в целом. Столь активное действующее вещество Периндоприла позволяет справится с серьезной патологией за относительно короткий курс консервативной терапии. Люди, которые принимали фармацевтический препарат, отзываются о нем крайне хорошо, ведь помимо основных терапевтических эффектов, он улучшает трофику и доставку полезных питательных веществ ко всем периферическим тканям и органам, очищает макро циркуляторное русло, что не может не отразиться на общем самочувствии в положительном свете.

Отзывы врачей о Периндоприле подтверждают мнение благодарных пациентов с профессиональной точки зрения. Однако существует и несколько моментов, которые несколько омрачают мнение квалифицированных специалистов. Прежде всего, это частое развитие побочных эффектов во время курса медикаментозного лечения, ведь встречаемость нежелательных реакций составляет катастрофические большие 1-10 процентов. Конечно, подавляющая часть неблагоприятных последствий купируется довольно легко, но это создает дополнительную нагрузку на организм пациента и не всегда проходит бесследно.

Потому в терапевтических стационарах все чаще Периндоприл заменяют комбинированными фармацевтическими составляющими. Так, например, в комплексе с аргинином количество неблагоприятных последствий консервативного лечения не увеличивается, а терапевтический эффект напротив, непреодолимо растет.

Цена Периндоприла, где купить

Цена Периндоприла в таблетках по 4 мг 30 шт. — около 150 рублей, в дозировке 8 мг 30 шт. — около 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Периндоприл-СЗ таблетки 8мг 30штСеверная звезда НАО

  • Периндоприл таблетки 4мг 30штБиохимик ОАО

  • Периндоприл таблетки 8мг 30шт ПранафармПранафарм ООО

  • Периндоприл таблетки 4мг 30шт ПранафармПранафарм ООО

  • Периндоприл таблетки 8мг 30штБиохимик ОАО

Аптека Диалог

  • Периндоприл (таб. 8мг №30)Биохимик ОАО

  • Периндоприл (таб.п.пл/об.8мг №30)Изварино Фарма ООО

  • Периндоприл (таб. 4мг №30)Вертекс

  • Периндоприл (таб. 8мг №30)Пранафарм ООО

  • Периндоприл-СЗ (таб. 4мг №30)Северная звезда НАО

показать еще

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002192

Торговое наименование препарата

Периндоприл

Международное непатентованное наименование

Периндоприл

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2 мг содержит:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество: периндоприла эрбумин — 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный —

15,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 71,0 мг; кросповидон — 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) — 3,0 мг (поливиниловый спирт — 40,000 %, титана диоксид — 25,000 %, макрогол — 3350 — 20,200 %, тальк — 14,800 %).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 4 мг содержит:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество: периндоприла эрбумин — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный —

15.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 69,0 мг; кросповидон — 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный -1,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II зеленого (85F21738) — 3,0 мг (поливиниловый спирт — 40,000 %, титана диоксид — 24,345 %, макрогол — 3350 — 20,200 %, тальк — 14,800 %, индигокармин — 0,540 %, лак алюминиевый желтый -0,115 %).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 8 мг содержит:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество: периндоприла эрбумин — 8,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный —

15.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 65,0 мг; кросповидон — 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный -1,0 мг; магния стеарат -1,0 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II зеленый (85F21867) — 3,0 мг (поливиниловый спирт — 40,000 %, титана диоксид — 21,000 %, макрогол- 3350 — 20,200 %, тальк — 14,800 %, индигокармин — 2,500 %, краситель железа оксид желтый — 1,500 %.

Описание

Таблетки 2 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 4 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 8 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от серо-зеленого до зеленого с сероватым оттенком цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код АТХ

C09AA04

Фармакодинамика:

Периндоприл представляет собой ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин- кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Периндоприл снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД). Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению артериального давления (АД), при этом периферическое кровообращение улучшается без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 часов после приема препарата и продолжается 24 ч. У пациентов с положительным ответом на терапию нормализация АД наступает в течение месяца постоянного приема препарата, при этом эффект «привыкания» не наблюдается. Установлено, что резкая отмена препарата не сопровождается синдромом «отмены».

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка.

Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность гипотензивного действия. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Применение периндоприла у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, уменьшает преднагрузку и постнагрузку на сердце. Периндоприл уменьшает давление наполнения левого и правого желудочков, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, увеличивает сердечный выброс с улучшением сердечного индекса, увеличивает регионарный мышечный кровоток.

При применении периндоприла отмечалось снижение риска сердечнососудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и др.).

Фармакокинетика:

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) периндоприла в плазме крови 1 ч, периндоприлата — 3 — 4 ч.

Приблизительно 27 % общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов — все они являются неактивными веществами. Период полувыведения (T1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Т1/2 периндоприлата — 3-4 ч.

Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и носит дозозависимый характер. Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг.

Выведение

Периндоприлат выводится почками и общий период Т1/2 несвязанной фракции составляет 17 ч, что обеспечивает равновесную концентрацию в течение 4 сут.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста и лиц с сопутствующими заболеваниями

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

Показания:

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к периндоприлу или любому из вспомогательных веществ препарата, или к другим ингибиторам АПФ;

— Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и /или идиопатический ангионевротический отек;

— Беременность, период лактации;

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью:

Снижение объема циркулирующей крови (прием диуретиков, применение калийсодержащих препаратов и биологически активных добавок, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца — риск резкого снижения АД; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; хроническая почечная недостаточность; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессайтами (в том числе после трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и нейтропении; гиперкалиемия; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП); одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами; применение у пациентов после трансплантации почки (отсутствует опыт клинического применения); хирургическое вмешательство (общая анестезия);

пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической анемии; прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; применение у пациентов негроидной расы; пожилой возраст.

Беременность и лактация:

При беременности применение периндоприла противопоказано. Не следует применять периндоприл в первом триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности прием периндоприла необходимо отменить как можно раньше.

Периндоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности, так как может вызывать фетотоксические эффекты плода (снижении функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипертензию, гиперкалиемию). Если все же применяли периндоприл во втором и третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа плода.

Ингибиторы АПФ могу выделяться в грудное молоко, поэтому при необходимости применения периндоприла в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надёжные методы контрацепции.

Способ применения и дозы:

Внутрь, рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение. Артериальная гипертензия

Препарат можно применять в монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, утром.

Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин- алъдостероновой системы (РААС) (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз/сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2 — 3 дня до начала лечения периндоприлом или начинать лечение периндоприлом с начальной дозы 2 мг в сутки, в один прием. Необходим контроль: АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза — 2 мг, в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной — 8 мг один раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.

У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение периндоприлом начинают под строгим медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема периндоприла необходимо устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

Терапию периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг 1 сутки в течение первых 2-х недель до приема индапамида, после возможно увеличение дозы до 4 мг раз в сутки. Лечение следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)

У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза периндоприла составляет 4 мг один раз в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек.

Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно увеличить до 4 мг один раз в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу периндоприла можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

При почечной недостаточности: у пациентов с заболеваниями почек доза периндоприла устанавливается в зависимости от степени нарушений почечной функции. Контроль состояния пациента обычно включает в себя регулярное определение содержания калия и креатинина в сыворотке крови. Рекомендуемые дозы:

КК (мл/мин)

Рекомендуемая доза

от 60 мл/мин и выше

4 мг в сутки

от 30 до 60 мл/мин

2 мг в сутки

от 15 до 30 мл/мин

2 мг через день

Пациенты на гемодиализе *(КК менее 15 мл/мин)

2 мг в день диализа

*- Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Периндоприл необходимо принимать после сеанса диализа.

При заболеваниях печени: коррекции доз не требуется.

Побочные эффекты:

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата

применяют следующую классификацию:

Очень часто (> 1/10)

Часто (> 1/100 и < 1/10)

Нечасто (> 1/1000 и < 1/100)

Редко (> 1/10 000 и < 1/1000)

Очень редко (> 1/10 000)

Частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение АД, очень редко: аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна: васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто: почечная недостаточность, импотенция, очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: часто: кашель, одышка; нечасто: бронхоспазм, очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; нечасто: сухость во рту; очень редко: цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит, ангионевротический отек кишечника. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто: кожная сыпь, зуд; нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко: мультиформная эритема; частота неизвестна: фотосенсибилизация, экзема.

Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезии; нечасто: нарушения сна или настроения; очень редко: спутанность сознания.

Общие нарушения: часто: астения; нечасто: повышенное потоотделение; частота неизвестна: сонливость, обморок.

Со стороны органа зрения: часто: нарушения зрения.

Со стороны органов слуха: часто: шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: часто: мышечные судороги; частота неизвестна: артралгия, миалгия.

Лабораторные показатели: редко: повышенное содержания калия в сыворотке крови; очень редко: снижение содержания гемоглобина и гематокрита, снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов; в отдельных случаях возможны агранулоцитоз или панцитопения, в редких случаях описано также повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина сыворотки крови; гипогликемия. При врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены отдельные случаи гемолитической анемии; частота неизвестна: эозинофилия, повышение концентрации мочевины и креатинина плазмы крови; эти явления проходят после отмены препарата и чаще встречаются при наличии почечной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности или реноваскулярной гипертензии.

При клубочковой нефропатии применение ингибиторов АПФ может вызвать протеинурию. В особых случаях (после трансплантации почки или при гемодиализе) применение ингибиторов АПФ приводит к анемии (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водноэлектролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.

Лечение: при выраженном снижении АД — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), по возможности — внутривенное введение раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана установка искусственного водителя ритма. Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроницаемых полиакрилнитриловых мембран.

Взаимодействие:

Не рекомендуемые сочетания

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки Обычно на фоне терапии ингибиторами АПФ содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормальных значений, но у некоторых пациентов может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамте- рен или амилорид), препаратов калия или калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может вызывать гиперкалиемию. Поэтому не рекомендуется комбинировать периндо- прил с этими препаратами. Назначать эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциирована с повы-

шенным риском гипотензии, гипер- калиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией этими ЛС. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и электролитный баланс у больных, получающих лекарственные средства, которые влияют на РААС (в т.ч. алискирен).

Не рекомендуется совместное применение ингибиторов АПФ и алис- кирена у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин).

Препараты золота При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат для применения внутривенно) описан симптомо- комплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение артериального давления.

Сочетания с лекарственными средствами, для которых необходимо соблюдать осторожность

Диуретические средства

У пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или натрия, в начале терапии ингибиторами АПФ может развиться чрезмерная артериальная гипотензия. Риск развития чрезмерной артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, внутривенного введения 0,9 % раствора натрия хлорида, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться с осторожностью.

Литий

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно развитие обратимого повышения содержания лития в сыворотке крови и литиевой токсичности. Одновременное применение ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками может дополнительно повышать содержание лития в сыворотке крови и увеличивать риск развития его токсических эффектов. Одновременное применение периндоприла и лития не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии она проводится под регулярным контролем содержания лития в сыворотке крови. Гипогликемические средства Одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект, вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен возникает в первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства

(нейролептики)/средства для общей анестезии (общие анестетики) Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению гипотензивного эффекта. Другие гипотензивные средства и вазодилататоры

Одновременное применение периндоприла с другими гипотензивными средствами может усилить гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение нитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.

Аллопуринол, цитостатические средства и иммунодепрессанты, системные глюкокортикостероиды, прокаинамид.

Прием этих препаратов одновременно с ингибиторами АПФ может повышать риск лейкопении.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г/сутки и выше

Терапия НПВП может ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этот эффект обычно обратим. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма. Симпатом имет ики Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект препарата.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета- адреноблокаторы и нитраты Периндоприл можно назначать с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитическими средствами и бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Особые указания:

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)

При развитии эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в течение первого месяца терапии периндоприлом необходимо оценить соотношение польза/риск дальнейшего применения препарата Периндоприл.

Артериальная гипотензия Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает после приема первой дозы. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а так же при диарее или рвоте, или у пациентов с тяжелой ренинзависимой гипертензией. Выраженная артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с более тяжелой ХСН, принимающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам рекомендуется тщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании доз препарата. То же касается и пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям. В случае развития артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, и при необходимости ввести внутривенно раствор натрия хлорида для увеличения ОЦК. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.

У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во время терапии периндоприлом может произойти дополнительное снижение АД. Этот эффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена периндоприла.

Нарушение функции почек и реноваскулярная гипертензия

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальная доза периндоприла должна быть подобрана в соответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем — в зависимости от терапевтического ответа на проводимую терапию. Для таких пациентов необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов иногда отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с малых доз препарата и при дальнейшем адекватном подборе дозы. В течение первых недель терапии периндоприлом необходимо отменить диуретинеские средства и регулярно контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы периндоприла и/или отмена диуретического средства.

Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-афереза)

У пациентов при назначении ингибиторов АПФ на фоне проведения процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран-сульфата, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ (не менее чем за 24 часа) перед каждой процедурой афереза. Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о длительных угрожающих жизни анафилактоидных реакциях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядами перепончатокрылых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией и получающих десенсибилизирующую терапию. Однако эти реакции можно предотвратить временной отменой ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до каждой процедуры десенсибилизации.

Повышенная чувствительностъ/ангионевротический отек Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, развивались ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитии ангионевротического отека лечение должно немедленно быть прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек губ и лица обычно не требует лечения; для уменьшения выраженности симптомов можно применить антигистаминные средства.

Ангионевротический отек языка, голосовых складок или гортани может привести к летальному исходу. При развитии ангионевротического отека необходимо немедленно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхатель-ных путей.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, могут оказаться подверженными высокому риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.

При этом у пациентов отмечается боль в животе, возможно в сочетании с тошнотой и рвотой; в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальном уровне С1-эстеразы.

Диагностируют с помощью компьютерной томографии или ультразвукового исследования органов брюшной полости, или во время хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения терапии ингибитором АПФ. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника пр дифференциальной диагностике боли в животе.

Кашель

На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов гипотензивное действие ингибиторов АПФ может быть более выраженным по сравнению с молодыми пациентами.

Рекомендуется начинать курс лечения с низких доз и оценивать функции почек в начале приема препарата.

Гиперкалиемия

На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться содержание калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной и/или сердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом и у пациентов, применяющих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин).

При необходимости одновременного назначения указанных препаратов, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Хирургическое вмешательстео/общая анестезия

У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или проведение общей анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.

Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ, в т.ч. и периндоприл, должны с осторожностью назначаться пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

Нейтропения/Агранулоцитоз/Анемия

У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Периндоприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия), одновременно получавших иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и предупреждать пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции.

У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены единичные случаи развития гемолитической анемии.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Протеинурия

Протеинурия может развиться у пациентов, уже имеющих нарушения функции почек, а также во время применения высоких доз ингибиторов АПФ.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности «печеночных» тран- саминаз, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Негроидная раса

Риск развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможность развития артериальной гипотензии или головокружения, которые могут повлиять на управление автотранспортом и работу с механизмами, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 4 мг, 8 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Упаковка:

(10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
(10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
(10) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные
(10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные
(10) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные
(10) — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Изварино Фарма»

Купить Периндоприл 2, 4, 8 — Изварино фарма в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Международное непатентованное название

?

Периндоприл

Активное вещество — периндоприл.

Антигипертензивные — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

Производители

Изварино Фарма(Россия), Крка-Рус(Россия), Биохимик(Россия), Пранафарм(Россия), Озон(Россия), Вертекс(Россия)

Показания к применению Периндоприл таблетки 4мг

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка Периндоприл таблетки 4мг

Внутрь, утром, перед едой. Для лечения эссенциальной гипертензии реко-мендуемая начальная доза — 4 мг/сут, при необходимости (через 1 мес) — увеличение до 8 мг/сут в один прием.У больных с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов старше 70 лет, на фоне предварительного приема диуретиков, на фоне реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2 мг/сут (за 1 прием); при необходимости через 2 недели доза повышается до 4-8 мг/сут.При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) более 60 мл/мин — 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин — 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин — 2 мг через день; при КК менее 15 мл/мин — 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин).У больных с хронической почечной недостаточностью при КК более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки, и в дальнейшем при необходимости постепенно повышать ее вплоть до мак-симальной дозы 8 мг в сутки.

Противопоказания Периндоприл таблетки 4мг

Гиперчувствительность к периндоприлу или др. ингибиторам АПФ, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный и идиоматический ангионевротический отек, беременность, период лактации, пожилой возраст, детям и подросткам в воз¬расте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, препарат содержит лактозу.

Фармакологическое действие

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, повышает концентрацию брадикинина и вазодилататорных простагландинов (Pg) (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и Pg, обладающих вазодилатирующей активностью); уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний сим¬патических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением актив¬ности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, а также системы Pg.Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина; нор-мализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое давление в положении «лежа» и «стоя»), давление наполнения левого и правого желудочков, общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС); повышает минутный объем крови (МОК) и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) умеренно урежает (частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтраций.У больных с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков сердечной недостаточности (СН), увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация гипотензивного эффекта наблюдается через 1 мес терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены».Фармакокинетика.Абсорбция — 25 %, биодоступность — 65-70 %. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме -1ч, периндоприлата — 3-4 ч. Равновесная концентрации создается на 4 сут.В процессе метаболизма 20 % трансформируется в активный метаболит — периндоприлат (прием периндоприла после еды снижает долю образующегося периндоприлата — существенного клинического значения не имеет); остальное количество — в 5 неактивных соединений. Период полувыведения периндоприла -1ч.Связь периндоприлата с белками плазмы крови — незначительная, с АПФ — менее 30 % (зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата — 0,2 л/кг.Периндоприлат выводится почками. Период полувыведения свободной фракции метаболита — 3-5 ч. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого «эффективный» период полувыведения составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его ку-муляции, а период полувыведения периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности. Состояние «эффективной» Css дости-гается к концу 4 сут.Выведение периндоприлата замедляется у больных пожилого возраста, а также у больных ХСН и хронической почечной недостаточности (ХПН)(у последних коррекцию дозы следует проводить в зависимости от клиренса креатинина). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие Периндоприл таблетки 4мг

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезии; нечасто — нарушения сна или настроения; очень редко — спутанность сознания.Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения.Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД; очень редко — аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; васкулит (частота неизвестна).Со стороны органов дыхания: часто — кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; редко — панкреатит; очень редко — цитолитический или холестатический гепатит, ангионевротический отек кишечника.Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редкомультиформная эритема.Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные судороги.Со стороны мочеполовой системы: нечасто — почечная недостаточность, импотенция; очень редко — острая почечная недостаточность.Общие нарушения: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение. Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах возможно снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко — гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы).Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови, и гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко — повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в сыворотке крови; гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия. гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, тревога, кашель.Лечение: при выраженном снижении АД — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК). При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана постановка искусственного водителя ритма. Необходимо контролиро¬вать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.Следует провести повторные определения содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови, промывание желудка, назначить абсорбенты и магния сульфат в течение 30 минут после приема ингибитора АПФ. Промывание желудка, восстановление водно-электролитного равновесия, внутривенное ведение 0,9% раствора натрия хлорида.

Взаимодействие Периндоприл таблетки 4мг

Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и препаратов сульфонилмочевины.Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г/сутки и выше снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов). Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Калийсберегающие диуретики, препараты ионов калия повышают риск развития гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии.При одновременном применении с препаратами ионов лития возможно за-медление его выведения из организма.Диуретики, лекарственные средства (ЛС) для общей анестезии и миорелаксанты повышают риск развития чрезмерно выраженного снижения АД. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.Миелотоксические ЛС — усиление миелотоксического действия.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) описан симптомоком- плекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД. Периндоприл можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегатного средства), тромболитическими средствами, бета- адреноблокаторами и/или нитратами.

Особые указания

С осторожностью.Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.Аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недос¬таточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коро¬нарная недостаточность — опасность развития чрезмерного снижения АД и сопутствующей ишемии).Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов (повышение вероятности развития нейтропении).Сахарный диабет (возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств).Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза), хроническая почечная недостаточность (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), диета с ограничением поваренной соли, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей пищевой соли, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гиперкалиемия, гемодиализ с использование высокопроточных мембран (на¬пример, AN69), проведение десенсибилизирующей терапии, состояние после трансплантации почки, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. диарея, рвота).Применение при беременности и в период грудного вскармливания.При беременности применение препарата противопоказано. Не следует применять в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат Периндоприл необходимо отменить как можно раньше. Препарат противопоказан во II -III триместрах беременности, поскольку применение во II -III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II -III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить.Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере ионов натрия и воды (строгая бессолевая диета, прием диуретиков, выраженная диарея или рвота) или стенозе почечных артерий (блокада в этих ситуациях ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может приводить, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед лечения, к внезапному снижению АД и развитию ХПН).Перед началом и на фоне терапии рекомендуется определять концентрацию креатинина, электролитов и мочевины (в течение 1 мес).У больных с артериальной гипертензией, уже получающих терапию диуретиками, необходимо прекратить их прием (за 3 дня до начала назначения периндоприла) и при необходимости в дальнейшем добавить к лечению снова. У больных с ХСН, получающих терапию диуретиками, по возможности их доза также должна быть уменьшена за несколько дней до начала приема.У больных, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной ХСН, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем врача.У больных, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций).Необходимо прекратить прием перед предстоящим хирургическим вмешательством под общей анестезией за 12 ч и предупредить врача /анестезиолога о приеме препарата.Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности «печеночных» ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Также необходимо провести со-ответствующее обследование.В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, периндоприл следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как подключить стиральную машину к электросети самостоятельно пошаговая инструкция
  • Leotex переноска рюкзак для детей инструкция
  • Солкосерил инструкция по применению мазь от морщин отзывы цена инструкция
  • Фенистил инструкция по применению мазь для наружного применения цена
  • Трекрезан таблетки инструкция по применению взрослым для лечения