ПЕРИНДОПРИЛ-МИК является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК применяется в следующих случаях:
— при лечении артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление),
— при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
— для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, а также у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда и/или операцию реваскуляризации.
— если Вы страдаете аллергией на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ или любой из компонентов ПЕРИНДОПРИЛА-МИК;
— если Вы беременны или кормите грудью;
— если раньше при приёме других ингибиторов АПФ или других обстоятельствах у Вас проявились такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).
Противопоказано одновременное применение иАПФ, или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2)
Назначение ПЕРИНДОПРИЛА-МИК детям и подросткам не рекомендуется
Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если что- либо из ниже перечисленного применимо к Вам:
— если Вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
— если Вы страдаете другим сердечным заболеванием;
— если у Вас нарушена функция печени;
— если у Вас нарушена функция почек или если Вы проходите диализ;
— если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), такими как системная красная волчанка или склеродермия;
— если Вы страдаете диабетом;
— если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
— если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция;
— если Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови);
— если Вы проходите лечение, цель которого — понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;
— если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота;
— если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров;
Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это средства, отпускаемые без рецепта.
На лечение ПЕРИНДОПРИЛ-МИК может повлиять приём других средств. К ним относятся:
— другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли;
— литий при мании или депрессии;
— нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина;
— средства для лечения диабетов, например, инсулин;
— средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
— иммунодепрессивные средства (средства, которые снижают защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или используются после операций по трансплантации (например, циклоспорин);
— аллопуринол (для лечения подагры);
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
— вазодилятаторы, включая нитраты (средства, которые расширяют кровеносные сосуды);
— гепарин (средство, которое разжижает кровь);
— лекарственные средства, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.
Приём с едой и питьем
Предпочтительно принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК перед едой.
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать приём любого лекарственного средства.
Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «В каких случаях не следует принимать препарат»).
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут развиваться головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК содержит моногидрат лактозы. Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с Вашим врачом, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства.
При приёме ПЕРИНДОПРИЛА-МИК всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приёма лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Капсулы рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит Вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 4 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу сразу можно увеличить до 8 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 8 мг в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при этом показании.
Если Вам 65 и более лет, то для Вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.
Если Вы приняли больше Периндоприла-МИК, чем Вам рекомендовано
Если Вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять Периндоприл-МИК
Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы Забыли принять дозу ПЕРИНДОПРИЛА-МИК, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если Вы прекращаете приём Периндоприл-МИК
Поскольку приём ПЕРИНДОПРИЛА-МИК обычно рассчитан на всю жизнь, Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать приём лекарственного средства.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приёму лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, хотя и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты.
К ним относятся:
• Частые (наступают у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100):
— головная боль,
— головокружение,
— ощущение пощипывания и покалывания,
— вертиго,
— нарушения зрения,
— шум в ушах,
— лёгкое головокружение из-за пониженного давления,
— кашель,
— затруднённое дыхание,
— нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
— аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
— мышечные судороги,
— ощущение усталости.
• Нечастые (наступают у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000):
— увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
— изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене лекарственного средства, низкий уровень натрия,
— перепады настроения,
— нарушение сна,
— сонливость,
— тахикардия,
— бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка),
— сухость во рту,
— ангионевротический отёк,
— крапивница,
— реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
— артралгия (боль в суставах),
— миалгия (боль в мышцах),
— проблемы с почками,
— импотенция,
— усиленное потоотделение,
— боль в груди,
— периферические отёки,
— лихорадка.
• Очень редкие (наступают у менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
— спутанность сознания,
— сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт),
— эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
— ринит (заложенный нос или выделения из носа),
— мультиформная эритема,
— нарушения в составе крови,
— нарушения функции поджелудочной железы или печени,
— острая почечная недостаточность.
Немедленно прекратите приём ПЕРИНДОПРИЛ-МИК и свяжитесь со своим врачом, если у Вас наступило одно из нижеперечисленных состояний: у Вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, Вам трудно дышать, у Вас сильно кружится голова или Вы теряете сознание, у Вас наступило непривычно быстрое и нерегулярное сердцебиение.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер, или Вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у провизора или фармацевта, как избавиться от лекарств, приём которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 2,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 1,669 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 4,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 3,338 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), красители: бриллиантовый голубой (Е-133), хинолиновый желтый (Е-104).
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 8,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 6,676 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки Капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Капсулы упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 10 штук, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
По рецепту врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел ./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/1518 от 10.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| периндоприла третбутиламиновая соль | 2 мг, |
| что соответствует содержанию периндоприла | 1.669 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид Е-171.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
капс. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/1518 от 10.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| периндоприла третбутиламиновая соль | 4 мг, |
| что соответствует содержанию периндоприла | 3.338 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, бриллиантовый голубой Е-133, хинолиновый желтый Е-104.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПЕРИНДОПРИЛ-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 11.01.2011 г.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Оказывает антигипертензивное, сосудорасширяющее, кардиопротекторное, натрийуретическое действие.
В организме периндоприл превращается в активный метаболит – периндоприлат (содержит карбоксиалкильную группу), который взаимодействует с атомом цинка в молекуле АПФ. Инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки, возможно, в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких, сердца, надпочечников и мозга. Понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона из надпочечников, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов, повышает концентрацию брадикинина, вазодилататорных простагландинов (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью). Повышает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует уровень предсердного натрийуретического пептида, эндотелинзависимого релаксирующего фактора.
Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи).
Уменьшает ОПСС, АД (без развития тахикардии), давление наполнения левого желудочка (улучшает его диастолическое расслабление). Артериальная и венозная вазодилатация сопровождается уменьшением пост- и преднагрузки на миокард, уменьшением конечного диастолического давления в желудочках сердца, умеренным понижением ЧСС, увеличением сердечного выброса. Улучшает регионарное (коронарное, церебральное, почечное, мышечное) кровообращение, уменьшает потребность миокарда в кислороде при ИБС. Ингибируя тканевые ренин-ангиотензиновые системы, оказывает кардиопротекторное действие (уменьшает гипертрофию левого желудочка) и ангиопротекторное действие (предупреждает гиперплазию и пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, индуцирует обратное развитие гипертрофии сосудистой стенки, восстанавливает эластичность крупных сосудов и функции эндотелия, в т.ч. способность высвобождать оксид азота, эндотелиальный релаксирующий фактор).
Периндоприл уменьшает избыточное отложение коллагена в субэндокардиальных слоях миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина, уменьшает частоту возникновения желудочковых и реперфузионных аритмий. Минимизирует прессорные, в т.ч. адренергические, влияния на сосуды, предупреждает задержку натрия в организме, усиливает натрийурез и диурез.
На фоне ежедневного приема ацетилсалициловой кислоты оказывает влияние на показатели гемостаза (увеличение уровня фибриногена и активности факторов свертывания VII и X компенсируется усилением фибринолиза на фоне повышения потребления антитромбина III).
Сенсибилизирует периферические ткани к действию инсулина и улучшает метаболизм глюкозы.
Тормозит развитие толерантности к нитратам и усиливает их вазодилатирующее действие.
После однократного приема в разовой дозе 4-8 мг АД понижается через 4-6 ч. Препарат оказывает пролонгированное гипотензивное действие, продолжающееся при повторных ежедневных приемах в течение 24 ч.
Антигипертензивный эффект зависит от дозы (в диапазоне 2-8 мг). В дозе 2 мг ингибирует АПФ на 80% на пике действия и на 60% — через 24 ч, при увеличении дозы до 8 мг его ингибирующая активность возрастает до 95% и 75% соответственно. У больных с позитивным ответом на лечение АД нормализуется в течение 1 мес и сохраняется в пределах нормы во время лечения.
В ходе лечения наблюдается достоверное улучшение клинических признаков сердечной недостаточности, увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).
У больных с хронической сердечной недостаточностью статистически достоверно уменьшает выраженность клинических симптомов и повышает толерантность к физической нагрузке. Не вызывает колебаний АД после первого приема и в течение длительной терапии.
При применении в течение 6 месяцев у пациентов с хронической сердечной недостаточностью периндоприл улучшает проходимость крупных, средних и мелких бронхов (увеличение проходимости в мелких бронхах более выражено у курящих пациентов).
На фоне портальной гастропатии уменьшает склонность к повреждению и кровоточивость слизистой оболочки желудка с исчезновением эрозий и язв.
Повышает уровень ЛПВП; у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.
Проявляет антиоксидантные свойства.
Длительное лечение периндоприлом не приводит к нарушению функции почек и не влияет на уровень калия в крови. Почечное давление, как правило, повышается, в то время как гломерулярная фильтрация остается без изменений.
Прекращение терапии не сопровождается развитием синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 65-95%, уменьшается на 35% при одновременном приеме пищи. Cmax достигается через 1 ч и снижается к концу суток до 33-44%.
Распределение и метаболизм
В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата достигается через 3-4 ч.
Связывание с белками плазмы незначительное, составляет менее 30% и зависит от концентрации препарата. Vd свободного периндоприлата – 0.2 л/кг.
Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции и Т1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности. Css при повторном применении достигается через 4 дня.
Выведение
Периндоприлат выводится почками. Т1/2 свободной фракции метаболита составляет 3-5 ч. Медленно диссоциирует из связи с АПФ, вследствие этого Т1/2, соответствующий активности препарата, составляет 25-30 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприла замедляется (необходима коррекция режима дозирования). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.
У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.
Реклама
Режим дозирования
Периндоприл-МИК принимают внутрь до приема пищи, 1 раз/сут, в одно и то же время (утром).
Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, в зависимости от переносимости препарата, терапевтического эффекта и состояния пациента.
При эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза составляет 4 мг/сут, в случае необходимости дозу увеличивают до максимальной — 8 мг/сут с интервалом 3-4 нед.
При реноваскулярной артериальной гипертензии доза составляет 2 мг/сут.
При сердечной недостаточности – 2-4 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью доза зависит от КК. При КК > 60 мл/мин – 4 мг/сут; 30-60 мл/мин – 2 мг/сут; 15-30 мл/мин – 2 мг через день; < 15 мл/мин – 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин).
У пациентов с хронической почечной недостаточностью при КК > 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.
Капсулы принимают целиком, не разжевывая.
Побочные действия
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Определение частоты побочных эффектов: часто – 1-10%, редко – 0.1-1%, очень редко – менее 0.1%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; очень редко – аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – снижение функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность. Возможно незначительное увеличение содержания креатинина в моче и сыворотке (обратимое после отмены препарата) — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии диуретиками, при почечной недостаточности, временной гиперкалиемии, протеинурии (у пациентов с клубочковой нефропатией).
Со стороны дыхательной системы: часто – сухой кашель, затруднение дыхания; редко – бронхоспазм; очень редко – ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, панкреатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии, нарушение вкуса; редко – снижение настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения; на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии. На фоне приема ингибиторов АПФ у некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) возможно развитие анемии.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд; редко – крапивница, ангионевротический отек; очень редко – многоформная эритема.
Прочие: редко – повышение потоотделения, нарушение сексуальной функции.
Противопоказания к применению
— ангионевротический отек в анамнезе;
— II и III триместры беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение периндоприла не рекомендуется в I триместре беременности. Применение периндоприла противопоказано во II и III триместрах беременности.
Нельзя начинать терапию ингибиторами АПФ при беременности. Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако существует вероятность некоторого повышения риска. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибитора АПФ на альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, профиль безопасности которых для беременных женщин хорошо изучен. При наступлении беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости назначить другую антигипертензивную терапию.
При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае приема ингибитора АПФ со II триместра беременности рекомендуется УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития артериальной гипотензии.
Поскольку информация о применении Периндоприла-МИК в период грудного вскармливания отсутствует, не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам. Следует рассмотреть возможность назначения антигипертензивной терапии лекарственными средствами, профиль безопасности которых для кормящих женщин хорошо изучен.
В экспериментальных исследованиях не выявлено признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия у крыс, мышей, кроликов и обезьян. В высоких дозах периндоприл оказывает токсическое действие на материнский организм и организм плода у грызунов и кроликов. Периндоприл выделяется с грудным молоком у крыс.
Применение при нарушениях функции почек
Применение ингибиторов АПФ у пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, а также с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Особые указания
Лечение периндоприлом проводится под регулярным врачебным контролем.
Перед назначением препарата оценка соотношения риск/польза терапии особенно необходима в следующих случаях: тяжелые аутоиммунные заболевания, аортальный или митральный стеноз, констриктивный перикардит, гипертрофическая кардиомиопатия с нарушениями гемодинамики, наличие обструктивных изменений, затрудняющих отток крови из сердца, двусторонний стеноз почечной артерии, стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, распространенный атеросклероз с поражением коронарных и сонных артерий, почечная недостаточность средней степени, гиперкалиемия (от 5 до 5.5 ммоль/л), гипонатриемия или ограничение натрия в диете, дегидратация, лейкопения, тромбоцитопения.
У пациентов, получавших диуретики, следует их отменить за 3 дня до начала лечения периндоприлом, а на фоне хронической сердечной недостаточности – уменьшить дозы (для снижения риска развития симптоматической артериальной гипотензии).
Во время терапии необходимо проводить мониторирование АД, постоянный контроль картины периферической крови (перед началом лечения, в первые 3-6 мес лечения и в дальнейшем с периодическими интервалами в течение 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), содержания белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты.
У пациентов, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих высокие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем медицинского персонала.
Следует иметь в виду, что у больных со стенозом почечных артерий, а также при гипонатриемии первый прием может сопровождаться резкой артериальной гипотензией и развитием острой почечной недостаточности.
Во время лечения Периндоприлом-МИК, особенно при наличии почечной и/или сердечной недостаточности, может развиваться гиперкалиемия.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций).
В период лечения необходима осторожность при проведении в период терапии любых оперативных вмешательств (включая стоматологические).
Во время лечения пациентам рекомендуется исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения при приеме препарата (особенно в начале курса терапии) пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Результаты экспериментальных исследований
При исследовании in vitro и in vivo не выявлено признаков мутагенности, при длительном применении у крыс и мышей не выявлено канцерогенных свойств.
Передозировка
Симптомы: острая артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность, отек Квинке.
Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, принятие мер, направленных на увеличение ОЦК (введение физиологического раствора и других кровезамещающих жидкостей). При развитии выраженной артериальной гипотензии следует придать больному горизонтальное положение, приподняв ноги вверх. Симптоматическая терапия — эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные препараты, гидрокортизон (в/в), проведение диализных процедур (не использовать высокопроницаемые полиакрилнитриловые мембраны).
При развитии брадикардии применяют атропин, может потребоваться установка искусственного водителя ритма.
Лекарственное взаимодействие
Периндоприл повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и препаратов сульфонилмочевины (за счет повышения толерантности к глюкозе).
Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), β-адреноблокаторы (в т.ч. при значительном системном всасывании из офтальмологических лекарственных форм), салуретики, этанол, другие антигипертензивные средства усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При совместном применении Периндоприла-МИК и миорелаксантов или средств, применяемых для анестезии, возможно усиление гипотензивного эффекта. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения Периндоприлом-МИК.
При совместном применении с симпатомиметиками возможно снижение гипотензивного эффекта Периндоприла-МИК.
ГКС, НПВС, эстрогены снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).
При одновременном применении с НПВС повышается риск нарушения функции почек.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии.
Уменьшает гипокалиемию и явления гиперальдостеронизма, индуцированные диуретиками.
При одновременном применении Периндоприла-МИК с миелодепрессантами, интерфероном повышается риск нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом.
При одновременном применении с препаратами лития периндоприл повышает концентрацию лития и его токсическое действие.
Антациды и тетрациклины уменьшают скорость и полноту всасывания препарата из ЖКТ.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Состав
Периндоприл в виде таблеток содержит 4 мг основного активного вещества эрбумин периндоприла.
Вспомогательные вещества: молочный сахар (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кроскармеллоза или примеллоза натрия, стеарат магния.
Форма выпуска
Периндоприл – лекарственное средство, которое пользуется большой популярностью, как у квалифицированных специалистов, так и среди населения без медицинского или фармацевтического образования. Если не считать его аналогов (комбинированные средства с индапамидом, аргинином или другими активными компонентами), Периндоприл имеет лишь одну форму выпуска.
Таблетки Периндоприл белого или близкого к белому цвета плоско цилиндрической формы с характерной фаской на одной из сторон. Препарат поставляется в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ, рассчитанных на 10 штук, или в полимерной банке с 10 или 30 таблетками. В картонную коробку упаковывается 1 или 3 контурных ячейковых пластинки или одна полимерная банка с подробной инструкцией к применению.
Фармакологическое действие
Периндоприл – фармацевтический препарат, который относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Благодаря химическому взаимодействию данного катализатора с ионами цинка, происходит его полная инактивация. В результате таких влияний тормозится превращение ангиотензина І в ангиотензин ІІ, который обладает вазоконстрикторным действием (вследствие сужение сосудистого русла повышается кровяное давление). Подавление АПФ сопровождается влияниям на калликреин-кининовую систему и простагландины – повышается их циркулирующая и тканевая концентрации.
Активные метаболиты Периндоприла влияют и на естественный гормональный фон человеческого организма. Уменьшается продукция альдостерона (результат взаимодействия с ренин-ангиотензин-альдостероновой системой почек), подавляется высвобождения норадреналина из симпатических нервных окончаний и образование эндотелина внутренним слоем сосудистой стенки. Все эти изменения укрепляют гипотензивное действие фармацевтического препарата, позволяя, как говорится, «атаковать по всем фронтам», что влечет за собой стойкое снижение артериального давления.
Лекарственное средство в некоторой степени обладает защитными свойствами – способствует регенераторному восстановлению эластичности крупных сосудов артериального русла. Механизм данного фармацевтического эффекта лежит в снижении избыточного количества коллагена, занимающего субэндотелиальный слой структуры. Таким образом, магистральные сосуды становятся крепче в физиологическом смысле и могут более активно реагировать на изменение со стороны артериального давления.
Сердечные эффекты ингибитора АПФ заключаются в снижении пред и пост нагрузки на миокард (уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов и объему кровяного притока), благодаря чему нормализуется работа мышечного органа, повышается ее эффективность – минутный объем крови возрастает без увеличения частоты сердечных сокращений. Периферические ткани и органы улучшают свою трофику и региональный кровоток, что отражается на состоянии всего организма пациента, проходящего курс консервативной терапии.
Если же мышечный насос подвержен такой патологии, как хроническая сердечная недостаточность, то степень клинических признаков данной нозологической единицы уменьшается. Толерантность к физической нагрузке напротив, стремительно растет. Клинические исследования проводились с использованием велоэргометрической пробы, которая подтвердила достоверность терапевтических эффектов в лечении хронических заболеваний сердца.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство используется перорально, после чего 25% составляющих компонентов абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 65-70 процентов. Интересным и даже несколько необычным является время достижения максимальной плазменной концентрации. Наибольшее количество неактивных веществ достигает отметки в 1 час, а биологически активный периндоприлат, продукт обмена действующего компонента во внутренней среде организма (до такой формы метаболизируется около 20 процентов всего Периндоприла), проявляется свои крайние способности только через 3-4 часа после приема лекарства.
Периндоприлат способен связываться с белками плазмы крови в незначительной степени и с ангиотензин-превращающим ферментом (немногим менее 30 процентов от активной фракции). Объем распределения свободного метаболита – 0,2 л/кг. Выделяется продукт обмена преимущественно почками с периодом полувыведения в 3-5 часов. Та же часть, которая связалась с АПФ, дислоцирует чрезвычайно медленно, что продлевает период эффективного полувыведения до 25 часов. Кумуляция активного вещества не наблюдается (количество периндоприлата и его период полувыведения никоим образом не изменяется при повторном приеме лекарственного средства).
Активная экскреция действующего продукта обмена может замедляться при физиологическом изнашивании почечного аппарата у людей пожилого возраста или при хронической сердечной и почечной недостаточности, потому требуется строгая регулировка дозы исходя из уровня креатинкиназы (требуется постоянные диагностические обследования во время курса лечения, если пациент попадает в данную группу риска). Диализный клиренс составляет 70 мл в минуту.
Показания к применению
Показания к применению являются узкопрофильными для терапевтического стационара благодаря специфичности лечебного действия препарата Периндоприл:
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- гипертония реноваскулярной этиологии;
- профилактика повторного инсульта или инсульта после транзиторной ишемической атаки;
- стабильная ишемическая болезнь сердца.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность, приобретенная или наследственная непереносимость к составным компонентам фармацевтического препарата или всей группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента;
- период беременности;
- лактация или грудное вскармливание;
- ангионевротический отек наследственного или идиопатического происхождения;
- лекарственное средство не используется в педиатрической практике (до достижения возраста в 18 лет).
Отдельно стоит заметить, что существует целый ряд патологических состояний, когда применение препарата Периндоприл не является полностью безопасным и требует постоянного диагностического контроля за всевозможными показателями организма с условиях лечебного стационара. Список состоит из таких заболеваний:
- аортальный или митральный стеноз;
- констриктивный перикардит;
- лейкопения;
- тяжелые аутоиммунные нозологические единицы соединительной ткани (в частности системная красная волчанка или склеродермия);
- гипонатриемия;
- наличие пересаженной донорской почки;
- гипертрофические кардиомиопатии;
- тромбоцитопения;
- цереброваскулярные заболевания;
- облитерирующий атеросклероз или сужение просвета сосудов другого происхождения (особенно русла, питающего сердечную мышцу);
- двусторонний стеноз приносящих артериол почек;
- гиперкалиемия;
- умеренная или тяжелая стадия почечной недостаточности;
- дегидратация и эксикоз.
Побочные действия
Периндоприл является крайне активным фармацевтическим препаратом о чем, помимо терапевтических эффектов, свидетельствует частота проявления нежелательных реакций во время лечения. Она составляет 1-10 % от всех случаев консервативной терапии. Побочное действие составляющих компонентов может проявляться в виде нарушения различных систем организма:
- Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, несварение, сухость во рту, диарея, снижение аппетита, холестатическая желтуха, воспаление поджелудочной железы, интестинальный отек.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления с развитием ортостатической гипотензии, аритмия, стенокардия, инсульт и инфаркт миокарда.
- Со стороны мочевыделительной системы: снижение функциональной способности почек, острая почечная недостаточность.
- Органы дыхания: сухой кашель, ринореи, затруднение свободного вдоха и выдоха, эозинофильная пневмония, бронхоспазм.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, астения, головокружение, повышенная утомляемость, дисбаланс режима сна и бодрствования, снижение настроения, периодический звон в ушах, нарушения зрительного аппарата, мышечные судороги и парестезии.
- Аллергические реакции: кожный зуд или сыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема.
- Со стороны других систем: повышенное потоотделение, нарушение сексуальной функции.
- Изменение лабораторных показателей – гиперкреатининемия, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, протеинурия, гиперкалиемия, гиперурикемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, повышение процентного соотношения и активности ферментов печени, гемолитическая анемия на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Периндоприл, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Фармацевтический препарат используется перорально за один прием (1 раз в сутки). Лечение, как правило, начинают со стартовой дозировки в 1-2 мг в день. Далее, в зависимости от показаний к терапии, инструкция по применению Периндоприла несколько различается:
- при застойной сердечной недостаточности консервативную санацию продолжают оптимальной дозировкой в 2-4 мг в сутки;
- артериальная гипертензия поддается лечению при более высоких количествах принимаемого лекарства, при данной патологии используют 4-8 мг в сутки, увеличение дозировки должно проходить постепенно, в течение 3-4 недель;
- реноваскулярная гипертензия поддается лечению при 2 мг в день;
- профилактика инсульта проводится по особой схеме: сперва 2 мг в стуки на протяжении 2 недель, а затем по 4 мг в день еще такую же продолжительность времени;
- терапия стабильной ишемической болезни сердца начинается со стартовой дозы в 4 мг в день в течение 2 недель, а далее количество принимаемого препарата возрастает до 8 мг в сутки.
Передозировка
Известны достоверные клинические случаи передозировки фармацевтическим препаратом, которая, как правило, проявляется следующим списком симптомов:
- чрезмерное снижение артериального давления;
- шок;
- ступор;
- брадикардия;
- нарушение электролитного баланса;
- почечная недостаточность.
Специфического антагониста для лекарственного средства серди фармацевтической продукции не существует. При данном комплексе неблагоприятных последствий лечения, который сопровождает повышенные плазменные концентрации активных составляющих, используется симптоматическая терапия. Эффективны следующие медицинские действия:
- промывание желудка;
- горизонтальное положение с приподнятом нижним концом для восстановления уровня артериального давления;
- применение энтеросорбентов;
- коррекция водно-электролитного баланса изотоническим раствором хлорида натрия;
- атропин при развитии брадикардии;
- эффективно использовании гемодиализа (не рекомендуется применение высокопроницаемых полиакрилонитриловых мембран);
- при особенно тяжелой патологической картине передозировки может использоваться имплантация искусственного водителя ритма сердца.
Взаимодействие
Периндоприл является крайне активным фармацевтическим препаратом (по этому параметру даже занесен в список Б Международного реестра лекарственных средств), следовательно, он обладает длинным списком взаимодействий разного характера. Прежде всего, следует отметить продукцию, которая усиливает гипотензивный эффект ингибитора АПФ (чрезмерное понижение артериального давления может приводить к ортостатической гипотензии или острой недостаточности мозгового кровообращения):
- средства, которые используется для анестезии;
- миорелаксанты;
- антигипертензивные препараты любого механизма действия;
- петлевые и тиазидные диуретики;
- трициклические антидепрессанты;
- группа антипсихотических лекарственных средств;
- органические нитраты;
- неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов.
Противоположное влияние, то есть уменьшение гипотензивного эффекта, может оказывать Индометацин.
Комплексное применение Периндоприла с такими фармацевтическими препаратами, как калийсберегающие диуретики, гликозиды наперстянки и средства на основе калия (например, активные биологические добавки) повышают риск развития гиперкалиемии и всех вытекающих из данного патологического состояния симптомов.
Отдельно стоит отметить взаимодействие с Нимодипином, так как клинически важным является нарушение сердечного ритма и усиление миокардиальной недостаточности при сочетанном использовании лекарственных средств в консервативной терапии.
Также острожными следует быть пациентам с сахарным диабетом, ведь Периндоприл увеличивает проявления сахар-снижающего эффекта антидиабетических препаратов. Соответственно возникает риск развития гипогликемии и комы, как ее следствия.
Условия продажи
Лекарственное средство классифицируется, как сильнодействующее и занесено в Список Б Международного реестра фармацевтических препаратов, потому продажа Периндоприла осуществляется только по заверенному личной подписью и печатью лечащего врача рецепторному бланку.
Условия хранения
Хранить Периндоприл следует в сухом, недоступном для детей месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей. Температурный режим оптимального хранения не должен превышать 25 °С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При использовании ингибиторов АПФ и Периндоприла в частности, возникает риск развития артериальной гипотензии, головной боли, головокружения и нарушений зрительной способности, потому в период консервативного лечения стоит отказаться от самостоятельного управления транспортными средствами или другой деятельности, которая требует повышенного внимания, быстроты и четкости двигательных реакций.
Аналоги Периндоприла
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат относится к фармацевтической группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, потому технически все лекарственные средства данной субъединицы классификации гипотензивных препаратов могут использоваться, как аналоги Периндоприла. Наиболее часто при индивидуальных противопоказаниях терапевтическое действие заменяется следующими лекарствами: Гиперник, Стопресс, Нолипрел, Престариум А, Перинева, Престанс.
Отдельно следует заметить, что Периндоприл, благодаря его широте лечебных эффектов и фармакологического действия, обильно используют для создания комбинированных фармацевтических препаратов. Наиболее популярными среди данного ряда являются:
- Периндоприл ПЛЮС Индапамид – лекарственное средство, в котором терапевтические эффекты Периндоприла дополняются диуретической составляющей. Новый активный компонент блокирует обратное всасывание ионов натрия, хлора и воды, селективно подавляет активность кальциевых каналов и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Положительной чертой данной комбинации фармацевтических веществ является хорошо выраженный гипотензивный эффект, не зависящий от положения тела в пространстве и возраста пациента. Также действие данного лекарственного средства не сопровождается рефлекторной тахикардией.
- Периндоприл Индапамид Рихтер – это усиленная форма предыдущего аналога. Действие препарата сохраняется в течении 24 часов, а стойкие терапевтические эффекты развиваются менее, чем через месяц консервативного лечения. Стоит подчеркнуть, что прекращение медикаментозной санации при использовании данной формы лекарства не сопровождается синдромом отмены, который порой протекает крайне тяжело.
- Периндоприла Аргинин – в своем роде уникальное лекарство, ведь составные компоненты гипотензивного средства дополнены условно-незаменимой аминокислотой, основная роль которой заключается в том, чтобы быть источником NO-синтаз в процессе получения эндогенного оксида азота. Последний является крайне активным в патофизиологическом смысле медиатором организма. В данном контексте наиболее важные есть его вазодилатационные способности и регулирующие влияния на тонус гладких мышц. Таким образом, гипотензивное действие препарата охватывает куда более широкий механизм действия, чем Периндоприл в чистом виде. Следует отметить, что данная лекарственная комбинация не продлевает список побочных эффектов применения, так как аргинин является частью естественного метаболизма человеческого организма.
- Амлодипин Периндоприл – фармацевтический препарат, в который входит другой блокатор медленных кальциевых каналов – производное дигидропиридина. Помимо антигипертензивного эффекта, Амлодипин оказывает также антиангинальное действие, так как, связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, уменьшает трансмембранный ток кальция в гладкомышечных клетках коронарного и периферического русла. Этот механизм действия и производимые последствия его применения ставят данное лекарственное средство на первое место среди аналогов Периндоприла при показаниях к терапии ишемической болезни сердца и стенокардии в частности.
- Периндоприл-Мик – белорусский аналог отечественного фармацевтического препарата. Ключевой особенностью его является использование третбутиламиновой соли Периндоприла (в традиционной форме лекарственного средства используется соединение с эрбумином). Благодаря этому факту, лекарственное средство уменьшает прессорные влияния на сосудистую стенку (в том числе адренергически), что проявляется как ангиопротекторное действие. Также следует отметить, что терапевтические эффекты данной комбинации распространяются на периферические ткани в большей мере – они сенсибилизируются к инсулину, а потому метаболизм глюкозы протекает с большей интенсивностью.
Синонимы Периндоприла
Синонимы фармацевтического препарата:
- Перинпресс
- Периндоприла эрбумин
- Периндоприла трет-бутиламин
- Перинидид
Детям
Препарата не используется в педиатрической практики до достижения 18 лет.
С алкоголем
Во время прохождения курса консервативной терапии препаратом следует полностью исключить спиртные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие лекарства, что может сказаться неблагоприятно на организме и привести к тяжелейшим последствиям (внезапная потеря сознания, острая недостаточность мозгового или коронарного кровообращения и так далее).
При беременности и лактации
Периндоприл противопоказан для использования в периоды беременности, лактации или грудного вскармливания.
Отзывы о Периндоприле
Сообщения на фармацевтических форумах единогласно твердят о положительном влиянии лекарственного средства на параметры артериального давления и работу сердца в целом. Столь активное действующее вещество Периндоприла позволяет справится с серьезной патологией за относительно короткий курс консервативной терапии. Люди, которые принимали фармацевтический препарат, отзываются о нем крайне хорошо, ведь помимо основных терапевтических эффектов, он улучшает трофику и доставку полезных питательных веществ ко всем периферическим тканям и органам, очищает макро циркуляторное русло, что не может не отразиться на общем самочувствии в положительном свете.
Отзывы врачей о Периндоприле подтверждают мнение благодарных пациентов с профессиональной точки зрения. Однако существует и несколько моментов, которые несколько омрачают мнение квалифицированных специалистов. Прежде всего, это частое развитие побочных эффектов во время курса медикаментозного лечения, ведь встречаемость нежелательных реакций составляет катастрофические большие 1-10 процентов. Конечно, подавляющая часть неблагоприятных последствий купируется довольно легко, но это создает дополнительную нагрузку на организм пациента и не всегда проходит бесследно.
Потому в терапевтических стационарах все чаще Периндоприл заменяют комбинированными фармацевтическими составляющими. Так, например, в комплексе с аргинином количество неблагоприятных последствий консервативного лечения не увеличивается, а терапевтический эффект напротив, непреодолимо растет.
Цена Периндоприла, где купить
Цена Периндоприла в таблетках по 4 мг 30 шт. — около 150 рублей, в дозировке 8 мг 30 шт. — около 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Периндоприл-СЗ таблетки 8мг 30штСеверная звезда НАО
-
Периндоприл таблетки 4мг 30штБиохимик ОАО
-
Периндоприл таблетки 8мг 30шт ПранафармПранафарм ООО
-
Периндоприл таблетки 4мг 30шт ПранафармПранафарм ООО
-
Периндоприл таблетки 8мг 30штБиохимик ОАО
Аптека Диалог
-
Периндоприл (таб. 8мг №30)Биохимик ОАО
-
Периндоприл (таб.п.пл/об.8мг №30)Изварино Фарма ООО
-
Периндоприл (таб. 4мг №30)Вертекс
-
Периндоприл (таб. 8мг №30)Пранафарм ООО
-
Периндоприл-СЗ (таб. 4мг №30)Северная звезда НАО
показать еще
Наименование
Периндоприл-МИК капс.8мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Основное действующее вещество
Периндоприл
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
8 мг.
Показания к применению
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК применяется в следующих случаях:
— при лечении артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление),
— при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
— для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, а также у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда и/или операцию реваскуляризации.
Способ применения и дозы
При приёме ПЕРИНДОПРИЛА-МИК всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приёма лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Капсулы рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит Вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 4 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу сразу можно увеличить до 8 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 8 мг в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при этом показании.
Если Вам 65 и более лет, то для Вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.
Применение при беременности и в период лактации
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать приём любого лекарственного средства.
Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «В каких случаях не следует принимать препарат»).
Взаимодействие с другими препаратами
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это средства, отпускаемые без рецепта.
На лечение ПЕРИНДОПРИЛ-МИК может повлиять приём других средств. К ним относятся:
— другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли;
— литий при мании или депрессии;
— нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина;
— средства для лечения диабетов, например, инсулин;
— средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
— иммунодепрессивные средства (средства, которые снижают защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или используются после операций по трансплантации (например, циклоспорин);
— аллопуринол (для лечения подагры);
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
— вазодилятаторы, включая нитраты (средства, которые расширяют кровеносные сосуды);
— гепарин (средство, которое разжижает кровь);
— лекарственные средства, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.
Состав
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 2,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 1,669 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 4,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 3,338 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), красители: бриллиантовый голубой (Е-133), хинолиновый желтый (Е-104).
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 8,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 6,676 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки Капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, хотя и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты.
К ним относятся:
• Частые (наступают у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100):
— головная боль,
— головокружение,
— ощущение пощипывания и покалывания,
— вертиго,
— нарушения зрения,
— шум в ушах,
— лёгкое головокружение из-за пониженного давления,
— кашель,
— затруднённое дыхание,
— нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
— аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
— мышечные судороги,
— ощущение усталости.
• Нечастые (наступают у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000):
— увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
— изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене лекарственного средства, низкий уровень натрия,
— перепады настроения,
— нарушение сна,
— сонливость,
— тахикардия,
— бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка),
— сухость во рту,
— ангионевротический отёк,
— крапивница,
— реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
— артралгия (боль в суставах),
— миалгия (боль в мышцах),
— проблемы с почками,
— импотенция,
— усиленное потоотделение,
— боль в груди,
— периферические отёки,
— лихорадка.
• Очень редкие (наступают у менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
— спутанность сознания,
— сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт),
— эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
— ринит (заложенный нос или выделения из носа),
— мультиформная эритема,
— нарушения в составе крови,
— нарушения функции поджелудочной железы или печени,
— острая почечная недостаточность.
Немедленно прекратите приём ПЕРИНДОПРИЛ-МИК и свяжитесь со своим врачом, если у Вас наступило одно из нижеперечисленных состояний: у Вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, Вам трудно дышать, у Вас сильно кружится голова или Вы теряете сознание, у Вас наступило непривычно быстрое и нерегулярное сердцебиение.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер, или Вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у провизора или фармацевта, как избавиться от лекарств, приём которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Купить Периндоприл-МИК капсулы 8мг №10х3
Цена на Периндоприл-МИК капсулы 8мг №10х3
Инструкция по применению для Периндоприл-МИК капсулы 8мг №10х3
Стабильная ИБС
При развитии эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в течение первого месяца терапии
препаратом Периндоприл необходимо оценить соотношение польза/риск при терапии данным препаратом.
Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко.
Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а также при диарее или рвоте, или с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией (см. разделы
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Побочное действие»).
Симптоматическая артериальная гипотензия может наблюдаться у пациентов с клиническими
проявлениями сердечной недостаточности, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при её отсутствии.
Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с более тяжелой ХСН, принимающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам рекомендуется тщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании доз препарата Периндоприл. Подобный подход применяется и у пациентов со стенокардией и
цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артеральная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
В случае развития артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, и при необходимости ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида для увеличения ОЦК.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата. У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во время терапии препаратом Периндоприл может произойти дополнительное снижение АД. Этот эффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата Периндоприл.
Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а
также пациентам с митральным стенозом.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальная доза препарата Периндоприл должна быть подобрана в соответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем — в зависимости от
терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль содержания калия и
концентрации креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек.
У таких пациентов иногда отмечались случаи развития острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточной концентрации мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под
тщательным медицинским наблюдением, с малых доз препарата и при дальнейшем адекватном
подборе дозы. В течение первых недель терапии препаратом Периндоприл необходимо отменить диуретические средства и регулярно контролировать функцию почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при
наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии
диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы препарата Периндоприл и/или отмена
диуретического средства.
Гемодиализ
У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69H), и принимающих одновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран. Трансплантация почки Опыт применения препарата Периндоприл у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.
Повышенная чувствительность, ангионевротический отек При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»).
Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитии ангионевротического отека лечение должно немедленно быть прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного
исчезновения симптомов. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят
самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства. Отек
языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу.
При развитии ангионевротического отека необходимо немедленно подкожно ввести эпинефрин
(адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.
У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть
повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»).
Совместное применение с ингибиторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом, рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи), эстрамустином.
У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR, рацекадотрилом, эстрамустином, может повышаться риск развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с нарушением функции дыхания или без него) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза)
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.
Нарушение функции печени
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом.
Механизм развития этого синдроманеясен.
Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности
«печеночных» ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под
тщательным наблюдением. Также необходимо провести соответствующее обследование (см.
раздел «Побочное действие»).Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия
У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении,
агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек в отсутствие других
осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Периндоприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (например, СКВ, склеродермия), одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелых инфекций, устойчивых к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Периндоприл у пациентов с вышеперечисленными факторами рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и предупреждать пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции, например, боль в горле, лихорадка. Этнические различия Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Кашель
На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Хирургическое вмешательство и общая анестезия
У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или проведения общей анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.
Гиперкалиемия
На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться содержание калия в крови. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Г иперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или
инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо регулярно
контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Препараты лития Одновременное применение препарата Периндоприл и препаратов
лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки
Не рекомендуется одновременное применение препарата Периндоприл и калийсберегаюгцих диуретиков, а
также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Двойная блокада РААС Есть данные, свидетельствующие о том, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена (ингибитора ренина) повышает риск развития
артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Таким образом, двойная блокада РААС путем совместного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендована (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Если
терапия с помощью двойной блокады является абсолютно необходимой, ее следует проводить только под
строгим медицинским контролем и при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в
крови и АД.
Алискирен и алискиренсодержащие препараты
Противопоказано одновременное применение препарата Периндоприл у пациентов с сахарным диабетом
и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов: возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно- сосудистой заболеваемости и смертности.
Противопоказано применение ингибиторов АПФ с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»). Дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы
У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы отмечены
единичные случаи развития гемолитической анемии (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Периндоприл следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.
Периндоприл (таблетки, 2 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003712
Дата последнего изменения: 28.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Наименование
компонента Количество, мг
Активное вещество
Периндоприл
эрбумин 2,0 4,0 8,0
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат 88,94 120,45 240,9
Целлюлоза
микрокристаллическая 18,56 20,0 40,0
Крахмал
кукурузный 9,3 13,95 27,9
Магния
стеарат 1,2 1,6 3,2
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности.
Таблетки 2 мг
— круглые, двояковыпуклые, без риски.
Таблетки 4 мг
— круглые, двояковыпуклые, с риской.
Таблетки 8 мг
— круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
— 25%, биодоступность — 65–70%. При приеме внутрь периндоприл быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови (Cmax)
достигается через 1 ч., периндоприлата — 3–4 ч. Равновесная
концентрация (CSS) создается на 4‑е сутки. Период
полувыведения (T1/2)
периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Было показано, что
зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме крови носит
линейный характер.
Распределение
Связь
периндоприлата с белками плазмы крови — незначительная, с АПФ — менее 30%
(зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата —
0,2 л/кг.
Метаболизм
Периндоприл
не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего
количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного
метаболита — периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5
метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax
периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь.
Одновременный
прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом,
влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в
сутки, утром, перед приемом пищи.
Выведение
Периндоприлат
выводится почками, период полувыведения свободной фракции метаболита —
3–5 ч. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие
этого «эффективный» T1/2
составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его
кумуляции, а T1/2
периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности.
Состояние «эффективной» CSS достигается к концу 4‑х суток.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Выведение
периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с
ХСН и с хронической почечной недостаточностью (ХПН) (у последних коррекцию дозы
следует проводить в зависимости от клиренса креатинина (КК)). Диализный клиренс
периндоприла составляет 70 мл/мин. У пациентов с циррозом печени
печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее
количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима
дозирования не требуется.
Фармакодинамика
Периндоприл
— ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой, обеспечивающей превращение
ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также
разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного
гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II
в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и
снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин,
подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и
тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система
простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма
антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития
некоторых побочных эффектов этих препаратов (например, кашля).
Способствует
восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования
избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в
легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность
гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует
изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку
и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление
(АД) в положении «лежа» и «стоя»), давление наполнения левого и правого
желудочков, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление повышает
минутный объем крови и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных
сокращений (ЧСС) (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает
концентрацию липопротеинов высокой плотности у пациентов с гиперурикемией
снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток,
не меняет скорость клубочковой фильтрации.
У
пациентов с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических
признаков сердечной недостаточности, увеличивает толерантность к физической
нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД.
После приема внутрь средней разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект
достигается через 4–6 ч. и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация
антигипертензивного эффекта наблюдается через 1 мес. терапии и сохраняется
в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием
синдрома «отмены».
Показания
—
Артериальная
гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии).
—
Хроническая
сердечная недостаточность.
—
Стабильная
ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых
осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную
реваскуляризацию.
—
Профилактика
повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с
цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная
церебральная ишемическая атака).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ и к вспомогательным
веществам, входящим в состав препарата, ангионевротический отек (отек Квинке) в
анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный/идиопатический
ангионевротический отек, беременность, период грудного вскармливания, одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействия с
другими лекарственными средствами»), одновременное применение с антагонистами
рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической
нефропатией, (эффективность и безопасность не установлены), одновременное
применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,
содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического
отека, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции (препарат содержит лактозу), возраст до 18 лет.
С осторожностью
Церебро-
и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового
кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность —
опасность развития чрезмерного снижения АД и сопутствующей ишемии),
стенокардия, хроническая сердечная недостаточность IV функционального
класса по классификации NYHA, аортальный стеноз/митральный
стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, реноваскулярная
гипертензия.
Тяжелые
аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная
красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения
на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида — риск
развития агранулоцитоза и нейтропении.
Сахарный
диабет (возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств).
Двусторонний
стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после
трансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза),
ХПН (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), гиперкалиемия, диета с
ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема
циркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. диарея, рвота), гемодиализ с применением
высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая
терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение
калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей
пищевой соли и лития, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст,
применение у пациентов негроидной расы, врожденный дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической
анемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Периндоприл
противопоказан к применению при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о
тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности.
Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений
развития плода. При планировании беременности или при ее наступлении во время
применения препарата Периндоприл, следует немедленно прекратить прием препарата
и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным
профилем безопасности применения при беременности. Известно, что воздействие
ингибиторов АПФ на плод во время II и III триместра беременности может
приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион,
замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного
(почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если
пациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности,
рекомендуется провести ультразвуковое обследование для оценки состояния костей
черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ
во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития
артериальной гипотензии.
Период грудного вскармливания
Вследствие
отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного
вскармливания, его прием не рекомендуется.
Предпочтительно
использовать другие препараты с более изученным профилем безопасности в период
грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных
детей.
Фертильность
В
доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла
на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Доза
препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от
тяжести заболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию.
Внутрь,
предпочтительно утром, перед едой, начальная доза — 4 мг/сут., при
необходимости (через 1 мес.) — увеличение до 8 мг/сут. в один прием.
Артериальная гипертензия
Периндоприл
можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сут.
У
пациентов с выраженной активацией системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС)
(особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении
содержания электролитов плазмы крови, декомпенсация хронической сердечной
недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема
первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале
терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским
наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов 2 мг/сут.
В
случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу
препарата до 8 мг/сут.
В
начале терапии препаратом Периндоприл может возникать симптоматическая
артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск
развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и
снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность
при применении препарата Периндоприл у таких пациентов.
Рекомендуется
по возможности, прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого
начала терапии препаратом Периндоприл (см. раздел «Особые указания»). При
невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата должна составлять
2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия
в сыворотке крови. В последующем необходимо контролировать функцию почек и
содержание калия в сыворотке крови. В последующем доза препарата может быть
увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.
У
пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сутки, и
в дальнейшем через 1 месяц после начала терапии дозу можно увеличить до
4 мг/сутки, а затем до максимальной дозы — 8 мг/сутки с учетом
состояния функции почек (см. табл. 1).
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая
начальная доза — 2 мг/сут. (за 1 прием). Пациенты должны находиться под
тщательным медицинским наблюдением. Как правило, препарат применяют в
комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или
бета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и
терапевтического ответа, через 2 недели после начала терапии доза
препарата может быть увеличена до 4 мг/сут.
Особую
осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой
хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по
классификации NYHA, а также у других пациентов из группы высокого риска
(нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитного
баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими
средствами) (см. раздел «Особые указания»).
У
пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии
(например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема
препарата Периндоприл необходимо устранить гиповолемию и водно-электролитные
нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно
контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке
крови.
Стабильная ишемическая болезнь сердца
У
пациентов со стабильным течением ИБС рекомендуемая начальная доза препарата
Периндоприл составляет 4 мг в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают
до 8 мг в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки
и контроля функции почек.
Лечение
пациентов пожилого возраста
должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно увеличить до
4 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно
увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем
функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать
только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.
Профилактика повторного инсульта (в комбинации с
индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение
мозгового кровообращения по ишемическому типу
У
пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом
Периндоприл следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение
первых двух недель до приема индапамида.
Терапию
следует начинать в любое время (от 2‑х недель до нескольких лет) после
перенесенного инсульта или нарушения мозгового кровообращения.
Почечная недостаточность
У
пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом
КК.
Таблица
1. Доза препарата Периндоприл при почечной недостаточности
|
КК |
Рекомендуемая |
|
Более |
4 мг/сутки |
|
Менее |
2 мг/сутки |
|
Менее |
2 мг |
|
Пациентам |
2 мг |
1
Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Препарат следует принимать
после проведения сеанса диализа.
Печеночная недостаточность
При
применении препарата Периндоприл у пациентов с нарушением функции печени
коррекции дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые
указания»).
Возраст до 18 лет
Периндоприл
не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об
эффективности и безопасности у пациентов данной группы.
Побочные действия
Для
описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация
частоты развития нежелательных реакций: очень часто — >10%, часто — >1% и
<10%, нечасто — >0,1% и <1%, редко — >0,01% и <0,1%, очень редко
— <0,01%, включая отдельные сообщения, частота неизвестна — не может
быть подсчитана на основании имеющихся данных. Частота развития побочных
реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации
здравоохранения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС)
Часто
— чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, в том числе
ортостатическая гипотензия; нечасто — васкулит, тахикардия, ощущение
сердцебиения; очень редко — нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт
миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из
группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто
— мышечные спазмы; нечасто — артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто
— нарушение функции почек; редко — усугубление или развитие почечной
недостаточности.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто
— эректильная дисфункция.
Со стороны органов дыхания
Часто
— «сухой» кашель, затруднения дыхания, одышка; нечасто — бронхоспазм, боль в
грудной клетке; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто
— тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запоры, диспепсия;
нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит,
гепатит (холестатический или цитолитический), ангионевротический отек кишечника
(см. раздел «Особые указания»).
Со стороны нервной системы
Часто
— головная боль, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение аппетита,
шум в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезия, вертиго; нечасто —
лабильность настроения, бессонница, сонливость, обморок; очень редко —
спутанность сознания.
Аллергические реакции
Часто
— кожные высыпания, зуд; нечасто — крапивница, ангионевротический отек лица,
губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых связок
и/или гортани, фотосенсибилизация, пузырчатка, крапивница (см. раздел «Особые
указания»); очень редко — мультиформная экссудативная эритема.
Общие расстройства и симптомы
Часто
— астения; нечасто — повышенное потоотделение, периферические отеки, слабость,
лихорадка, падения.
Лабораторные показатели
Часто
— гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при
длительном применении в высоких дозах) — нейтропения, лейкопения,
гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; очень редко —
агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Имеются
спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях: нечасто — эозинофилия,
гипонатриемия.
Взаимодействие
Лекарственные средства (ЛC), вызывающие гиперкалиемию
Некоторые
ЛC или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития
гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия,
калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов
ангиотензина II (АРА II), гепарин, иммунодепрессанты, такие как
циклоспорин или такролимус, триметоприм, препараты, содержащие ко‑тримоксазол
(триметоприм + сульфаметоксазол). Сочетание этих лекарственных препаратов
повышает риск гиперкалиемии.
Одновременное применение противопоказано (см. раздел
«Противопоказания»)
Алискирен
У
пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее
60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) вызывает риск
гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой
заболеваемости и смертности.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы
Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).
При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития
ангионевротического отека, в связи с чем, одновременное применение указанных
препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем
через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.
Противопоказано
назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы
АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.
Тканевые активаторы плазминогена
В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического
отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.
Одновременное применение не рекомендуется (см. раздел
«Особые указания»)
Алискирен
У
пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно
повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты
сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Двойная блокада РААС
У
пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной
недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней,
одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой
частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения
функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с
применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада
(например, при одновременном применении ингибитора АПФ с АРА II) должна
быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек,
содержания калия и АД.
Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у
других пациентов.
Эстрамустин
Одновременное
применение увеличивает риск развития ангионевротического отека.
Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих)
Взаимодействие
с ингибиторами mTOR, например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом
увеличивает риск развития ангионевротического отека.
Диуретические средства
У
пациентов, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости
и/или электролитов, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное
снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены
диуретического средства, восполнением потери жидкости (внутривенная инфузия
0,9% раствора натрия хлорида), а также применяя периндоприл в более низких
дозах.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия и
калийсодержащие продукты и пищевые добавки
На
фоне терапии периндоприлом содержание калия в сыворотке крови, как правило,
остается в пределах нормы. Но у некоторых пациентов может развиться
гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих
диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон
(производное спиронолактона)), препаратов калия и калийсберегающих продуктов и
пищевых добавок может приводить к существенному повышению калия в сыворотке
крови. Поэтому совместное применение Периндоприла и указанных выше препаратов
не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Применять эти комбинации
следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности, и
проводить регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.
Калийсодержащие диуретики (эплеренон, спиронолактон)
Спиронолактон
и эплеренон в дозах 12,5 мг до 50 мг в сутки при ХСН и низкие дозы
ингибиторов АПФ: при терапии ХСН II–IV функционального класса по классификации
NYHA с фракцией выброса левого желудочка менее 40; и ранее применявшимися
ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками, существует риск гиперкалиемии
(возможно с летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций
относительно данной комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации
лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и
нарушений функции почек, рекомендуется контроль концентрации креатинина и калия
в сыворотке крови: еженедельно в первый месяц и ежемесячно в последующем.
Калийнесберегающие диуретики
У
пациентов, получающих диуретики, выводящие жидкость и/или соли, в начале
терапии Периндоприлом может наблюдаться выраженное снижение АД, риск
развития которого можно уменьшить путем отмены диуретиков, восполнением потери
жидкости или солей перед началом терапии Периндоприлом, а также применением
Периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным увеличением.
При
артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие
жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения
ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее
назначен вновь), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с
дальнейшим постепенным ее увеличением.
При
применении диуретиков в случае ХСН ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой
дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно
калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функция почек (концентрация
креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.
Препараты лития
Совместное
применение препаратов лития и ингибиторов АПФ может приводить к обратимому
увеличению содержания лития в плазме крови и развитию литиевой интоксикации.
Дополнительное применение тиазидных диуретиков на фоне совместного применения
препаратов лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития
литиевой интоксикации. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития
не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить
регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови (см. раздел «Особые
указания»).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая
высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки)
Одновременное
применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей
противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2)
и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия
ингибиторов АПФ.
Установлено,
что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения
содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также нарушение функции
почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В отдельных случаях
может развиться острая почечная недостаточность, особенно при снижении ОЦК, у
пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек.
Гипотензивные и сосудорасширяющие средства
Антигипертензивный
эффект периндоприла может усиливаться при совместном применении с другими
гипотензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, нитратами короткого
и пролонгированного действия.
Гипогликемические средства
Применение
ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и
гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии.
Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и
у пациентов с нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства,
бета-адреноблокаторы, нитраты
Периндоприл
может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного
средства), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или
нитратами.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства
(нейролептики) и средства для общей анестезии
Совместное
применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного
эффекта (см. раздел «Особые указания»).
Симпатомиметики
Могут
ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Баклофен
Усиливает
антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, требуется контроль АД и, в случае
необходимости, коррекция доз гипотензивных препаратов.
Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптины)
Одновременное
применение ингибиторов ДПП-IV, например, ситаглиптина, саксаглиптина,
линаглиптина, вилдаглиптина с ингибиторами АПФ увеличивает риск развития ангионевротического
отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.
Препараты золота
При
применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, пациентами, получающими
внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс,
включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
Передозировка
Симптомы
Выраженное
снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия,
гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение
сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение
Меры
неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию
желудка и/или приему активированного угля с последующим восстановлением
водно-электролитного баланса.
При
значительном снижении АД следует пациента перевести в положение «лежа», ноги
приподнять и провести восполнение объема ОЦК, следует внутривенно ввести
0,9% раствор хлорида натрия. Периндоприлат, активный метаболит
периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа. При развитии
устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться постановка искусственного
водителя ритма. Основные жизненные функции организма, содержание электролитов
сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем.
Особые указания
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых
осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную
реваскуляризацию
При
развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом
Периндоприл следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.
Артериальная гипотензия
Ингибиторы
АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия
редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной
гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным
ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой
бессолевой диеты, гемодиализе, рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой
степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина плазмы крови
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В
большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с
тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при
ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов,
получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также у пациентов на фоне
гипонатриемии или при нарушении функции почек. В начале терапии и при увеличении
дозы препарата Периндоприл пациенты должны находиться под тщательным
медицинским контролем (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочное
действие»). Подобный подход должен применяться у пациентов со стенокардией и
цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия
может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.
При
значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа», ноги
приподнять, произвести восполнение ОЦК (например, внутривенная инфузия
0,9% раствора натрия хлорида). Выраженное снижение АД при первом
приеме препарата не является препятствием для дальнейшего применения препарата.
После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с тщательным подбором
доз препарата Периндоприл.
У
некоторых пациентов с ХСН и нормальным или сниженным АД Периндоприл может
вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не
требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД
следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.
Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия
Периндоприл,
как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с
обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с
митральным стенозом.
Нарушение функции почек
Пациентам
с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) начальную дозу препарата
Периндоприл выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел «Способ
применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для
таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и
содержания калия в плазме крови (см. раздел «Побочное действие»).
Артериальная
гипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у
пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может
привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной
недостаточности, как правило, обратимой.
У
пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии
единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне
терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина
в плазме крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие
реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой
артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов
начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз
препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить
лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и
креатинина в сыворотке крови на протяжении первых нескольких недель терапии.
У
некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не
выявленной почечной недостаточности, особенно при одновременном применении
диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в
сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят
обратимый характер. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение
дозы препарата Периндоприл и/или диуретика.
Вероятность
развития этих нарушений выше у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе.
Гемодиализ
У
пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран
(например, AN69®), было отмечено несколько случаев развития стойких,
угрожающих жизни анафилактических реакций.
Следует
избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.
Трансплантация почки
Данные
о применении препарата Периндоприл после трансплантации почки отсутствуют.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
У
пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в редких случаях, особенно в течение
первых нескольких недель терапии, может развиться ангионевротический отек лица,
конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. В редких случаях
тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного
применения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применение препарата
Периндоприл должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует
применять препараты другой фармакотерапевтической группы.
Ангионевротический
отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек
языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных
путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других
назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина)
1:1000 (1 мг/мл) 0,3–0,5 мл или медленное внутривенное его введение
(в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под
контролем электрокардиограммы и АД. Пациент должен быть госпитализирован для
лечения и наблюдения не менее чем на 12–24 ч и до полной регрессии
симптомов.
У
пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом
ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов
этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В
редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический
отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе, как
изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях
без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности
фермента C‑1
эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной
области, ультразвукового исследования или в момент хирургического
вмешательства.
Симптомы
исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в
области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального
диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека
кишечника.
Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой
плотности (ЛПНП)
В
редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры
афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут
развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения
анафилактической реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ
перед проведением каждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран
сульфата.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации
Имеются
отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у
пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии
пчелиным ядом (пчелы, осы).
Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с
предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры
десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов,
получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно
избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.
Нарушение функции печени
Прием
ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития
холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и
(иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. При
появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у
пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и
провести соответствующее обследование (см. раздел «Побочное действие»).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
На
фоне терапии ингибиторами АПФ могут развиться нейтропения/агранулоцитоз,
тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии других
осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ применяют только в
экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении
иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также
при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей
почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных
заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении
терапии препаратом Периндоприл у пациентов с вышеперечисленными факторами
необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов.
Этнические различия
Следует
учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического
отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Периндоприл менее эффективен в
отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.
Данный
эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у
пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Кашель
На
фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель,
который прекращается после отмены препарата, это следует учитывать при
проведении дифференциальной диагностики кашля.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
Применение
ингибиторов АПФ у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство с
применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД,
особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих
антигипертензивное действие. Прием препарата Периндоприл нужно прекратить за
сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии
следует поддерживать АД
путем восполнения ОЦК.
Необходимо
предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия
может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у
пациента почечной и/или сердечной недостаточности, латентно протекающем
сахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия,
калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском
повышения содержания калия (например, гепарин), из-за возможности возникновения
выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является
необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания
калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет
У
пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или
инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно
контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»).
Не
рекомендуется применять ингибиторы АПФ одновременно с антагонистами АРА II
у пациентов с диабетической нефропатией.
Препараты лития
Совместное
применение препарата Периндоприл и препаратов лития не рекомендуется (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие
заменители пищевой соли и пищевые добавки
Не
рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Двойная блокада РААС
Сообщалось
о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и
нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у
восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными
препаратами, которые влияют на эту систему. Одновременное применение ингибиторов
АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов
с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы
«Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность управления
автотранспортом и работу с механизмами
Нет
данных о влиянии периндоприла на способность к управлению транспортными
средствами и управлению механизмами, примененного в терапевтических дозах,
однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому
следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки
по 2 мг, 4 мг, 8 мг.
По
7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги. 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, контурных ячейковых упаковки
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.