Певарил мазь инструкция по применению цена отзывы

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 суппозиторий вагинальный содержит:

активное вещество: эконазола нитрат — 50 мг, 150 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).

Суппозитории от белого до почти белого цвета торпедообразной формы с запахом жира.

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофи- тов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий.

Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницае­мости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщен­ных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дози­ровкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Детский возраст до 16 лет.

Беременность

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего

триместров беременности Гино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредствен­но перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, не­смотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредствен­но перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергиче­ских реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препа­рата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия экона­зола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако прини­мая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных проти- воинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контра­цептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интраваги- нального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

Препарат не предназначен для перорального применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Суппозитории 50 мг.

По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и поли этилена низкой плотности. 3 блистера поме­щают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Суппозитории 150 мг.

По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 15 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

действующее вещество: econazole nitrate;

1 пессарий содержит 50 мг или 150 мг эконазола нитрата

вспомогательные вещества: твердый жир.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета торпедообразное пессарии.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01А F05.

Фармакологические.

Препарат триазоловым фунгицидом. Проявляет противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действие эконазола нитрата заключается в повреждении клеточных мембран грибов путем повышения проницаемости грибковых клеток и повреждения внутриклеточных мембран в цитоплазме. Участком воздействия, вероятно, является ацильные остатки ненасыщенных жирных кислот фосфолипидов мембраны.

Фармакокинетика.

После вагинального применения эконазола нитрат абсорбируется незначительно. Максимальные концентрации эконазола и / или его метаболитов наблюдались в течение 1-2 дней после применения и составляли 15 нг / мл для пессариев 50 мг и 65 нг / мл для пессариев 150 мг. Количество эконазола, что всасывается в системный кровоток, составляет примерно 5% для пессариев 50 мг или 150 мг.

Эконазол и / или его метаболиты в системном кровообращения преимущественно связываются с белками плазмы крови (> 98%). Эконазол преимущественно метаболизируется путем окисления, дезаминирования и / или О-деалкилирования, его метаболиты выводятся с мочой и калом.

Вульвовагинальные микозы, вызванные возбудителями грибковых инфекций, чувствительными к эконазола.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гино-Певарил ® не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую сходство эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, которые метаболизируются ферментами CYP3A / 2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновения клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, аценокумарол и фенпрокумон, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. За и после лечения эконазолом может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Следует избегать одновременного использования с Гино-Певарил ® диафрагм или презервативов. В результате такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.

Гино-Певарил ® предназначен только для вагинального применения, не следует применять его внутрь. За 30 минут до применения положить пессарии в прохладное место.

В состав пессариев Гино-Певарил ® входит жировая основа, которая может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и уменьшать эффективность их действия, поэтому не следует сочетать применение этих средств. Пациентам, принимающим спермицидное контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.

Гино-Певарил ® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, которые назначаются внутрь или наружно. Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить.

У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольного группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрата. Препарат не оставляет следов на нижнем белье.

Эффективность и безопасность применения женщинам в возрасте от 65 лет не установлены.

беременность

Эконазола нитрат не выявил тератогенного воздействия в ходе исследований на животных, но при применении высоких доз был фетотоксическим. Важность такого влияния для людей неизвестна. Препарат всасывается в системный кровоток из влагалища, поэтому его не следует применять в I триместре беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. В период II и III триместров беременности Гино-Певарил ® можно применять, если потенциальная польза от применения для матери превышает возможный риск для плода.

кормление грудью

В ходе исследований было установлено, что после приема Эконазол и / или его метаболиты приникалы в грудное молоко крыс и оказывались в крови новорожденных крыс.

Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью, с учетом соотношения польза-риск.

Гино-Певарил ® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пессарии по 50 мг.

Взрослым назначать курс лечения 14 дней подряд, вводить по 1 пессария в задний свод влагалища 1 раз в сутки перед сном, желательно в положении лежа на спине. Лечение необходимо продолжать даже после исчезновения субъективных симптомов заболевания (зуд, лейкореи).

Пессарии по 150 мг.

Взрослым назначать курс лечения — 3 дня подряд, вводить по 1 пессария в задний свод влагалища 1 раз в сутки перед сном, желательно в положении лежа на спине. В случае рецидива или если через 1 неделю после лечения анализ культуры показал положительный результат, следует провести повторный курс лечения.

Дети.

Безопасность и эффективность от применения препарата детям не установлена.

Ожидается, что побочные реакции, которые могут возникнуть при передозировке, подобные общего профиля побочных реакций.

Случаи передозировки не наблюдалось.

При случайном применении внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует применять симптоматическую терапию.

Гино-Певарил ® предназначен для вагинального применения. В случае случайного проглатывания препарата следует проводить симптоматическую терапию. В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их водой или физиологическим раствором. Если симптомы раздражения продолжаются, необходимо обратиться к врачу.

Безопасность пессариев и крема Гино-Певарил ® устанавливалась в ходе 32 клинических исследований с участием 3630 пациентов. На основе сводных данных, полученных в течение этих клинических исследований, наиболее частыми побочными реакциями были зуд (1,2%) и жжение кожи (1,2%).

В следующей таблице сгруппированы побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетинговом периоде. Внутри каждого класса частоты нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) очень редко (˂1 / 10000) и неизвестно (не может быть установлена ​​по имеющимся данным).

Примечание: ангионевротический отек, эритема, крапивница, гиперчувствительность, контактный дерматит, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, отек в месте нанесения приведены согласно перечню Медицинского терминологического словаря для регуляторной деятельности (MedDRA), версия 13.0. Другие побочные реакции указаны в соответствии с MedDRA версии 12.0.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Пессарии 50 мг эконазола — по 5 пессариев в блистере, по 3 блистера в пачке.

Пессарии 150 мг эконазола — по 3 пессарии в блистере, по одному блистера в пачке.

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия