The originating document has been archived. We cannot confirm the completeness, accuracy and currency of the content.
Dosage form: lozenge
Ingredients: MENTHOL 7mg
Labeler: Alchem International Private Ltd
NDC code: 55742-200
Drug Facts
Active Ingredient
Menthol 7mg
Purpose
Cough Suppressant/Oral Anesthetic
Uses
temporarily relieves •cough due to minor and bronchial irritation occurring with a cold or inhaled irritants •occasional minor irritation and sore throat
Warnings
Sore throat warning: If sore throat is severe •persists for more than 2 days • is accompanied or followed by fever, headache, rash, swelling, nausea, or vomiting, consult a doctor promptly. These symptoms may be serious.
Ask a doctor before use if you have
•persistent or chronic cough such as occurs with smoking, asthma, or emphysema •cough accompanied by excessive phlegm (mucus)
Stop use and ask a doctor if
•cough persists for more than 7 days, tends to recur, or is accompanied by fever, rash, or persistent headache. These could be signs of a serious condition. •sore throat is severe or irritation, pain, or redness lasts or worsens •sore mouth does not improve in 7 days.
Keep out of reach of children
if pregnant or breast feeding ask a Health Professional before using
Directions
• Adults and children 6 years and older: Take 1 lozenge slowly in the mouth. May be repeated every hour as needed or as directed by a doctor • Children under 6 years: ask a doctor • Do not chew, Suck slowly for better result
Other Information
Store in a cool, dry place. Protect from direct heat and sunlight as it may soften the lozenges. If lozenges are found in soft condition, refrigerate for 15 minutes before consuming. • Always keep the strip facing product down and printed side upward.
Inactive Ingredients
Eucalyptus oil, Gelatin, Ginger Extract, Glycerin, Polysorbate 80, Purified Water, Pomegranate Extract, Soy Lecithin, Spearmint, Sodium Benzoate, Sucralose, Turmeric Extract.
Questions or comments?
Contact: 1-281-208-7518
Package Label
| PHYTORELIEF CC HERBAL menthol lozenge |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Labeler — Alchem International Private Ltd
(650346372)
Alchem International Private Ltd
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Одна таблетка содержит
активные вещества: лизиноприла дигидрат 21,8 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и гидрохлоротиазид 12,5 мг,
вспомогательные вещества: маннитол DC 400, кальция дигидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью, с риской на одной стороне.
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Лизиноприл в комбинации с диуретиками.
Код АТХ C09BA03
Фармакокинетика
Лизиноприл – после приема внутрь абсорбируется из желудочно – кишечного тракта.
С mах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 7 ч после перорального приема лизиноприла.
Лизиноприл не связывается белками плазмы крови.
Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. Всасываемость в желудочно-кишечном тракте не зависит от состава пищи. После многократного приема эффективный период полувыведения составляет 12 ч.
После однократного приема внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течении 1 ч и достигает максимума в течение 6 ч. Прием рекомендуемых однократных разовых доз способствует сохранению длительного антигипертензивного эффекта в течение 24 ч.
Гидрохлоротиазид — при приеме внутрь диурез начинается по истечении 2 ч, достигает максимума в течение 4 ч и продолжается 6-12 ч. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму. Выводится через почки. Период полувыведения колеблется в интервале 5.6-14.8 ч. 61% однократной пероральной дозы выводится из организма в неизмененном виде в течение 24ч. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
Рилейс – сановель плюс содержит в своем составе лизиноприл – ингибитор AПФ (ангиотензин превращающий фермент) пролонгированного действия и диуретик — гидрохлоротиазид.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Способствует снижению артериального давления. Оказывая диуретическое действие, увеличивает активность ренина в плазме и секрецию альдостерона. Лизиноприл, блокируя ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, восстанавливает потерянный калий.
Совместное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида способствует снижению артериального давления более чем на 24 ч.
Лизиноприл эффективен в отношении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи со снижением уровня ангиотензина II в плазме уменьшается симпатическая стимуляция, а также секреция вазопрессина и альдостерона. В связи с устранением эффекта «отрицательной обратной связи», оказываемого ангиотензином II, повышается активность ренина в плазме. В результате пресекается вазоконстрикция. Лизиноприл эффективен и при применении у больных страдающих гипертензией с низким уровнем ренина.
Рилейс-сановель плюс уменьшает периферическую сосудистую сопротивляемость и, таким образом, снижает артериальное давление, без возникновения тахикардии. При коронарной недостаточности в результате гемодинамических изменений уменьшает постнагрузку на сердце и повышает толерантность к физической нагрузке.
После однократного приема внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течении 1 ч и достигает максимума в течение 6 ч. Прием рекомендуемых однократных разовых доз способствует сохранению длительного антигипертензивного эффекта в течение 24 ч. У некоторых больных для достижения максимального эффекта необходимо 2-4 недельное применение Рилейс-сановель плюс. Внезапное прекращение приема Рилейс-сановель плюс может привести к резкому повышению артериального давления. Рилейс-сановель плюс хорошо переносится больными с вазо-ренальной гипертонией.
— артериальная гипертензия, когда монотерапия лизиноприлом или гидрохлоротиазидом не приводит к желаемому снижению артериального давления
Артериальная гипертензия: Начальная доза Рилейс-сановель плюс 1 таблетка в день с обязательным ежедневным контролем артериального давления. При отсутствии или недостаточности антигипертензивного эффекта в течение 2-4 недель суточная доза может быть увеличена лечащим врачом до 2 таблеток Рилейс-сановель плюс. Максимальная суточная доза 2 таблетки Рилейс-сановель плюс. Рилейс-сановель плюс следует принимать один раз в сутки, каждый день приблизительно в одно и то же время.
Дозировка при почечной недостаточности:
Рилейс-сановель плюс не применяется в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
У больных с клиренсом креатинина (КК) более 30 и менее 80 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. При легкой почечной недостаточности при применении только лизиноприла рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 мг.
Тиазидные диуретики не должны применяться для лечения больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК — 30 мл/мин и ниже).
Пациенты, принимающие диуретики
Симптоматическая гипотензия может наблюдаться после приема первоначальной дозы Рилейс-сановель плюс; это более вероятно у пациентов с дегидратацией и/или нарушенным солевым балансом в результате предварительного приема диуретиков. Необходимо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии Рилейс-сановель плюс. Если это невозможно, лечение следует начинать с монотерапии лизиноприлом в дозе 5 мг.
Режим дозирования, продолжительность лечения определяются индивидуально при постоянном контроле артериального давления лечащим врачом.
Лизиноприл
Часто (≥1/100 до <1/10)
— головокружение, головная боль, обмороки
— гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия
— кашель
— диарея, рвота
— нарушение функции почек
Нечасто (≥1/1000 дo <1/100)
— парестезия, головокружение, нарушения вкуса, нарушения сна, изменения настроения, депрессия
— инфаркт миокарда или цереброваскулярные нарушения, возможно развитие вторичной гипотензии у пациентов с высоким риском, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно
— ринит
— тошнота, боли в животе, расстройство пищеварения
— повышение уровня ферментов печени, билирубина
— сыпь, кожный зуд
— импотенция
— астения, усталость
— повышение уровня мочевины, креатинина в крови, гиперкалиемия
Редко (≥1/10 000 to 1/1000)
— снижение уровня гемоглобина, гематокрита
— синдром пархона (SIADH).
— спутанность сознания, нарушение обоняния
— сухость во рту
— ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница, алопеция, псориаз.
— уремия, острая почечная недостаточность
— гинекомастия
— гипонатриемия
Очень редко (<1/10 000)
— угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания
— гипогликемия
— бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония
— панкреатит, интестинальный ангионевротический отек
— гепатит, гепатоцеллюлярная, или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность
— повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Имеется сообщение о симптомокомплексе, включающем один или более следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, антинуклеарные антитела, повышенная СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фоточувствительность кожи и другие кожные проявления
— олигурия, анурия
Неизвестно
— галлюцинации
— приливы к лицу
Гидрохлоротиазид (частота неизвестна)
анорексия, запор, диарея
желтуха (застой желчи, вызванный непроходимостью внутрипеченочных желчных путей), панкреатит
сиалоаденит
головокружение, парестезия
постуральная гипотензия
беспокойство, нарушение сна, депрессия
ксантопсия
лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга
пурпура, фотосенсибилизация, крапивница, анафилактические реакции
светобоязнь
системная красная волчанка, реакции подобные красной волчанке, обострение системной красной волчанки
некротический васкулит
лихорадка, слабость
пневмония и отек легких
гипергликемия, глюкозурия
гиперурикемия
нарушения электролитного баланса, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию
повышение уровня холестерина и триглицеридов, подагра
мышечные спазмы, двигательное беспокойство
преходящее снижение остроты зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома
интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, почечная недостаточность
— повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду,
к любому из вспомогательных веществ или к другим ингибиторам АКФ или к другим сульфонамидным препаратам
— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим
лечением ингибиторами АКФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек
— выраженные нарушения функции почек (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой) (клиренс креатинина <30 мл/мин), анурия
— выраженные нарушения функции печени
— первичный гиперальдостеронизм
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2)
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Другие антигипертензивные препараты: антигипертензивный эффект Рилейс-сановель плюс может быть усилен при одновременном назначении других препаратов, что вероятно может вызвать ортостатическую гипотензию. Одновременное использование глицерил тринитрата и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.
Лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики — спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки и заменители соли, содержащие калий: возрастает риск повышения уровня калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом. При одновременном приеме необходимо соблюдать осторожность и проводить частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Лекарственные препараты для купирования желудочковой тахикардии типа «пируэт»: вследствие риска развития гиперкалиемии одновременное назначение гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» (например, антипсихотических препаратов) следует проводить с осторожностью.
Трициклические антидепрессанты, противопсихотические и обезболивающие средства: возможно выраженое снижение артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные/ противоревматические препараты: уменьшение антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможна острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек (пожилого возраста или с дегидротацией).
Литий: одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.
Аллопуринол: повышает риск поражения почек и риск развития лейкопении.
Циклоспорин: повышает риск нарушения функции почек и риск развития гиперкалиемии.
Ловастатин: одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии.
Цитостатики, иммуносупрессоры, прокаинамид: одновременный прием c ингибиторами АКФ повышает риск развития лейкопении.
Симпатомиметики : возможно ослабление гипотензивного действия и АКФ.
Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): повышение уровня глюкозы в крови при одновременном росте риска гипогликемии (вероятность этого явления больше в течение первых двух недель комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек), может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства.
Сердечные гликозиды: существует повышенный риск передозировки сердечными гликозидами в связи с гипокалиемией, вызываемой тиазидами.
Наркотические препараты/антипсихотические препараты, алкоголь, барбитураты: может развиться ортостатическая артериальная гипотензия.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты:
Рилейс-сановель плюс может использоваться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Антациды: снижают биодоступность и АКФ.
Холестирамин и колестипольные смолы: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида. Сульфонамиды следует принимать за 1 час или через 4-6 часов после приема этих лекарственных препаратов.
Глюкокортикостероиды, кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин B, стимулирующие слабительные средства: нарушение баланса электролитов, особенно калия.
Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление действия миорелаксанта.
Соталол: при одновременном приеме повышается риск развития аритмии.
Триметоприм: одновременный прием с ингибиторами АКФ и тиазидовыми диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.
Прессорные амины (например, эпинефрин -адреналин): возможно снижение ответа на воздействие прессорных аминов, но не настолько, чтобы прекратить их использование.
Препараты, содержащие золото: вазомоторные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошнота, головокружение и гипотония, которые могут быть очень серьезными) после инъекции препарата, содержащего золото (например, натрий ауротиомалат) возникали чаще у пациентов, получающих терапию ингибиторами АКФ.
Соли кальция: при одновременном приеме с тиазидными диуретиками из-за снижения экскреции возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
Другая сопутствующая терапия: одновременный прием с активатором тканевого плазминогена может увеличить риск ангионевротического отека.
У больных, проходящих лечение ингибиторами AКФ, очень редко наблюдается появление ангионевротического отека на лице, конечностях, глазах, губах, коже, языке, гортани. В подобных случаях прием препарата следует незамедлительно прекратить и наблюдать больного до полной регрессии отека. Если отек возникает только на лице, губах и конечностях, то нет необходимости в приеме антигистаминных лекарственных средств. В случае отека языка или гортани необходимо незамедлительно ввести больному антигистаминные препараты или необходимо незамедлительно ввести больному подкожно 1:1000 раствор эпинефрина (0.3-0.5 мл) и/или меры по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей.
Ингибиторы АКФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас.
Пациенты с наличием в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АКФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при применении ингибиторов АКФ.
У пациентов, принимающих тиазиды, реакции чувствительности могут возникать с наличием или отсутствием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидных диуретиков наблюдалось обострение или активация системной красной волчанки.
Как и при применении других гипотензивных препаратов, у некоторых пациентов может отмечаться симптоматическая гипотензия. Она редко встречается у пациентов с неосложненной формой артериальной гипертензии, но более вероятна у больных с нарушением жидкостного или электролитного баланса, например при снижении объема жидкости, гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут быть вызваны терапией диуретиками, применением диеты с ограничением соли, проведением диализа, интеркуррентной диареей или рвотой. У таких пациентов необходимо периодически проводить анализ уровня электролитов в крови.
Следует уделять особое внимание при применении препаратов у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторный гипотензивный ответ не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации объема циркулирующей крови и артериального давления возможно возобновление терапии в более низких дозах или с применением соответствующих отдельных компонентов препарата.
Как и все другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов со стенозом аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатией.
Тиазиды нельзя применять как диуретики у пациентов с нарушенной функцией почек, они неэффективны при показаниях КК 30 мл/мин или ниже (т.е. почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени).
Рилейс-сановель плюс не следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (КК ≤80 мл/мин), пока результаты титрования отдельных компонентов не покажут возможность применения доз, содержащихся в комбинированной таблетке.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков существующей болезни почек развивается обычно незначительное и временное повышение уровня мочевины крови и уровня креатинина в сыворотке, если лизиноприл принимать одновременно с диуретиками. Если это возникает во время терапии Рилейс-сановель плюс следует прекратить комбинированный прием. Возможно возобновление терапии препаратом в более низких дозах или применение компонентов препарата в качестве монотерапии.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки при лечении ингибиторами АКФ отмечали повышение уровня мочевины крови и креатинина в сыворотке, что обычно было обратимым после отмены терапии.
Не рекомендуется применение Рилейс-сановель плюс у пациентов с трансплантацией почки, так как нет опыта применения.
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин 1,73 м2) одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Тиазиды следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительное нарушение водно-электролитного баланса может привести к печеночной коме.
Редко прием ингибиторов АКФ связывали с синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и прогрессировал до молниеносного некроза и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома не известен. Если у пациента при приеме комбинации лизиноприла /гидрохлоротиазида наблюдается желтуха или отмечается повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата и назначить соответствующее медицинское наблюдение.
В редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактические реакции у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (LDL) с декстрансульфатом. Эти симптомы можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АКФ перед каждым аферезом.
Терапия тиазидными диуретиками может повлиять на переносимость глюкозы. Может возникнуть потребность в коррекции дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин. У больных сахарным диабетом, принимаюших оральные противодиабетические средста или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ. Во время терапии тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.
У некоторых пациентов терапия тиазидами может вызвать гиперурикемию и/или подагру. Однако лизиноприл может повысить уровень мочевой кислоты в моче и, таким образом, уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
При приеме диуретиков периодически следует проводить определение уровня электролитов в сыворотке крови.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут привести к дисбалансу электролитному или жидкости (гипокалиемия, гипонатриемии и гипохлоремический алкалоз). Признаками дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, боли в мышцах или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота. Гипонатриемия может возникнуть у больных с отеками в жаркую погоду. Дефицит хлора, как правило, легкая и не требует лечения. Тиазиды повышают выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать временное и незначительное повышение уровня кальция в плазме крови. Заметная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Перед проведением анализов функции паращитовидной железы следует прекратить прием тиазидов.
У больных, принимающих ингибиторы АКФ в течение десенсибилизации на гименоптеру, в крайне редком случае может появиться опасная для жизни анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АКФ перед каждой десенсибилизацией.
Применение Рилейс-сановель плюс не показано пациентам, которым требуется гемодиализ вследствие почечной недостаточности. Анафилактоидные реакции чаще наблюдались у пациентов, которым проводили диализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69) и сопутствующим лечением ингибиторами АКФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивные препараты другого класса.
При применении ингибиторов АКФ сообщалось о кашле. Обычно кашель непродуктивный, устойчивый и исчезает после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибиторами АКФ, следует рассматривать как часть дифференциальной диагностики кашля.
При приеме ингибиторов АКФ возможно возникновение нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек нейтропения возникает редко. Нейтропения и агранулоцитоз являются обратимыми. Лизиноприл следует применять осторожностью у больных с заболеваниями соединительной ткани, терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или комбинации этих отягощающих факторов, особенно при наличии у пациента нарушения функции почек. В некоторых случаях развилась серьезная инфекция, которая в ряде случаев не реагировала на интенсивную терапию антибиотиками. Если лизиноприл применяют у данной категории пациентов, следует проводить периодический мониторинг белых кровяных клеток и пациентам следует дать указание сообщать о любых признаках инфекции.
Как и другие ингибиторы АКФ, лизиноприл может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас.
У пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство или анестезию средствами, которые вызывают гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторной секреции ренина. Если отмечают гипотензию, возникшую благодаря этому механизму, необходимо восстановить это путем увеличения объема циркулирующей жидкости.
Гидрохлоротиазид, содержащийся в составе препарата может дать положительную лабораторную реакцию при антидопинговом тестировании.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста
Лизиноприл одинаково эффективен у пациентов пожилого (65 лет или старше) и молодого возраста с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией монотерапия лизиноприлом была такой же эффективной для снижения диастолического артериального давления, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или лизиноприлом.
Эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого и молодого возраста с артериальной гипертензией были сходными.
Беременность
Ингибиторы АКФ во время беременности не назначают. При планировании и установлении беременности, необходимо прекратить лечение ингибиторами АКФ и, при необходимости, перейти на применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: прием препарата следует прекратить, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
34580 Силиври/Стамбул/Турция
Телпрес Плюс (Telpres Plus)
💊 Состав препарата Телпрес Плюс
✅ Применение препарата Телпрес Плюс
Описание активных компонентов препарата
Телпрес Плюс
(Telpres Plus)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09DA07
(Телмисартан и диуретики)
Лекарственная форма
| Телпрес Плюс |
Таб. 12.5 мг+40 мг: 28 или 98 шт. рег. №: ЛП-004330 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Телпрес Плюс
Таблетки двухслойные, один слой белого цвета, другой — желтого, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: маннитол — 163.85 мг, повидон К25 — 10.8 мг, кросповидон — 6 мг, магния стеарат — 4.5 мг, меглюмин — 12 мг, натрия гидроксид — 3.35 мг, лактозы моногидрат — 49.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг, гипромеллоза — 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.17 мг.
14 шт. — блистеры Ал/Ал (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры Ал/Ал (7) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II телмисартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности.
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению концентрации альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана внутрь. Действие сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели регулярного приема.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома отмены.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.
Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови.
Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать выработку грудного молока.
Максимальный антигипертензивный эффект комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Фармакокинетика
Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
Телмисартан
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность – примерно 50%. Cmax телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови значительное (более 99.5%), в основном c альбумином и α1-гликопротеином. Vd приблизительно 500 л. Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Т1/2 составляет более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками – менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (около 900 мл/мин).
Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%. Vd — 0.8±0.3 л/кг. Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в течение 48 ч. Почечный клиренс составляет около 250-300 мл/мин. Т1/2 — 10-15 ч. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин имеется тенденция к клинически значимому увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Исследования, проведенные с участием пациентов с КК 90 мл/мин, показали, что T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек T1/2 около 34 ч.
Показания активных веществ препарата
Телпрес Плюс
Артериальная гипертензия (при неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Разовая доза комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид составляет от 40 мг/12.5 мг до 80 мг/25 мг.
У пациентов с артериальной гипертензией тяжелой степени максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сут. Данная доза была эффективна и хорошо переносилась.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) данную комбинацию не следует применять в суточной дозе более 40 мг/12.5 мг.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких), одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию).
Со стороны нервной системы: синкопе/обморок, парестезии, нарушения сна, бессонница, головокружение, тревога, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, панкреатит, нарушение функции печени, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), диспепсия.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, спазмы мышц, миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, артроз, тендинитоподобные симптомы, боль в грудной клетке.
Со стороны системы кроветворения: железодефицитная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения, ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома, острая миопия.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция.
Инфекции: сепсис, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, повышение концентрации мочевой кислоты крови, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, снижение ОЦК, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), нарушение толерантности к глюкозе, снижение уровня гемоглобина в крови.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции, экзема, лекарственная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, некротический васкулит, системный васкулит, реакция фотосенсибилизации, рецидив системной красной волчанки, васкулит.
Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, слабость.
Противопоказания к применению
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2); возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания) повышенная чувствительность к телмисартану, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамида.
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью); снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA; стеноз аортального и митрального клапана; идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет; первичный альдостеронизм; подагра; закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2).
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина — алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек (в т.ч. периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови).
Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками возможна манифестация латентно протекающий сахарный диабет.
В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения данной комбинации для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.
Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.
Тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота. В период лечения данной комбинацией необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
При применении данной комбинации риск гипокалиемии более вероятен у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюко- и минералокортикоидов или кортикотропина; к факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики следует отменить.
Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.
У пациентов с ИБС применение любого антигипертензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Имеются сообщения о развитии СКВ при применении тиазидных диуретиков.
Данная комбинация, при необходимости, применяться в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
Данная комбинация менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует учитывать возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.
Лекарственное взаимодействие
Телмисартан
Другие антигипертензивные средства — возможно усиление гипотензивного эффекта.
Препараты лития— редко отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови;
НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС — возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения следует компенсировать ОЦК и провести исследование функции почек. Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВС. При одновременном применении телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта.
Дигоксин — отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
Гидрохлоротиазид
Этанол, барбитураты, опиоидные анальгетики — риск развития ортостатической гипотензии.
Гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Метформин — существует риск развития молочнокислого ацидоза.
Колестирамин и колестипол — в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида.
Сердечные гликозиды — повышается риск развития гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развития аритмий, вызываемых сердечными гликозидами.
Прессорные амины (например, норэпинефрин) — возможно ослабление эффекта прессорных аминов.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлоридом) — гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов;
Противоподагрические средства — возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Препараты кальция — тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, при необходимости, изменять дозу препаратов кальция.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид — тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;
М-холиноблокаторы (например, атропин, биперидин) — уменьшение моторики ЖКТ, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков.
Амантадин — тиазидные диуретики могут увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) — уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия.
НПВС — совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта.
Средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий, слабительными средствами; глюко- и минералокортикоидами; кортикотропином; амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином, производными ацетилсалициловой кислоты) — усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, другие средства, способные повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) или замена натрия в поваренной соли солями калия — возможно развитие гиперкалиемии. Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови в случаях, когда комбинация телмисартан+гидрохлоротиазид применяется одновременно с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: 1 таблетка содержит хлорофиллипта экстракта густого (10,76: 1) (экстрагент этанол 93%) 12,5 мг или 25 мг
Вспомогательные вещества: сахар, аскорбиновая кислота, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-зеленого до зеленого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, со специфическим запахом.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Фармакологические.
Хлорофиллипт является смесью хлорофиллов из листьев эвкалипта. Препарат оказывает антибактериальное (бактериостатическое и бактерицидное) действие в отношении стафилококков, а также антисептическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика.
Не исследована.
Заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллиты, фарингиты, ларингиты), а также афтозные и язвенные стоматиты.
Повышенная чувствительность к хлорофиллипта или другим компонентам препарата.
Усиливает действие антисептических препаратов.
Перед началом применения необходимо посоветоваться с врачом.
После первого применения следует сделать паузу на 6-8 часов. Курсовое лечение препаратом возможно после подтверждения отсутствия аллергической реакции на экстракт хлорофиллипта густой (вероятность отека губ, слизистой оболочки носа, зева и других аллергических реакций). Если появились какие-либо из приведенных симптомов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не изучали, поэтому не следует применять этой категории пациентов.
Взрослым назначать таблетки по 12,5 мг или 25 мг в зависимости от степени тяжести патологического процесса. Таблетки не глотать и не разжевывать, а держать во рту до полного рассасывания. Суточная доза — 25 мг 5 раз в сутки. Кратность приема — 1 таблетка (12,5 мг или 25 мг) каждые 4-5 часов. Курс лечения — 7 дней.
Нет опыта применения препарата у детей.
Возможно усиление побочных реакций.
Аллергические реакции , включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, гиперемия.
Со стороны пищеварительного тракта: раздражение слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 12,5 мг № 20 № 10х2 в блистерах в пачке; таблетки по 25 мг № 40 в контейнерах, № 20, № 10х2 в блистерах в пачке.
Правильное, сбалансированное содержание белков, жиров и углеводов является ключом к здоровью на долгие годы. Продукты не способны в полной мере обеспечить организм человека всем необходимым. Есть целый перечень лекарств, которые помогают держать себя в хорошей форме и не болеть от легкого дуновения ветра.
Предлагаем список лучших пробиотиков. Перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие противопоказаний и правильно рассчитать дозировку.
Полезные свойства
Пробиотики – живые микроорганизмы, которые могут принести пользу человеку. В большинстве случаев это бактерии, но могут быть и другие представители микробов (например, дрожжи). Пробиотики несут пользу для кишечника, нормализуя микрофлору и устраняя дисбактериоз.
Даже лучшие пробиотики для восстановления микрофлоры нужно принимать правильно, чтобы достичь заявленного производителем результата:
- пить за час до еды;
- курс терапии – до полного исчезновения симптомов;
- запивать небольшим количеством воды.
Лечение дисбактериоза должно проводиться в несколько этапов. Пробиотики первого поколения принимать от 2 до 4 недель, второго – от 5 до 7 дней, третьего и четвертого – не более 7 дней.
Нормы и различные вариации
Пробиотики колонизируют кишечник полезными бактериями, противодействуют патогенной (вредной) флоре, вызывающей запор или диарею, повышают иммунитет.
Основную массу бактерий – пробиотиков можно разделить на 2 вида: лакто- и бифидобактерии. В каждом из них существует значительное количество подвидов. Они оказывают то или иное благотворное влияние на организм человека.
Существуют различные типы пробиотиков:
- Монокомпонентные. Первое поколение, содержащее бактерии одного вида (коли- бифидо- или лактосодержащие).
- Антагонисты. Второе поколение, которое включает препараты конкурентного действия. Они не являются представителями естественной микрофлоры желудочно-кишечного тракта.
- Поликомпонентные симбиотики. Третье поколение, которое состоит из более одного штамма полезных микроорганизмов. Они, как правило, усиливают действие друг друга.
- Сорбированные бифидосодержащие. Четвертое поколение отличается наличием активных компонентов, которые обладают выраженным иммуномодулирующим действием.
- Синбиотики. Пятое поколение, содержащее облигатную флору и вещества пребиотического действия.
В зависимости от поколения препарата в рецептуру могут быть включены энтерококки. Названия звучат жутко, но ингредиенты препарата не вредят человеку. Продукты изготавливаются в сухом и жидком виде.
Отклонения от нормы
Многие из необходимых микроорганизмов находятся в ежедневной пище (молочные продукты, овощи, фрукты), но в некоторых случаях необходим дополнительный прием пробиотиков:
- частые простуды для укрепления иммунной системы;
- синдром раздраженного кишечника для улучшения подвижности и восстановления слизистой оболочки кишечника;
- пищевая аллергия (бактерии образуют защитный слой, который предотвращает проникновение аллергена в кровь);
- непереносимость лактозы;
- дефицит витаминов B, H или K;
- во время грудного вскармливания (пробиотики положительно влияют на здоровье матери и ребенка);
- после приема антибиотиков для восстановления микрофлоры.
Непатогенные живые микроорганизмы поддерживают синтез интерферона, снимая симптомы аллергии. Действующие компоненты нейтрализуют бактерии Helicobacter Pylori, которые вызывают язвенную болезнь желудка.
Чем отличаются пробиотики от пребиотиков?
Обе группы биоактивных препаратов разработаны для восстановления полезной микрофлоры кишечника. Но их действие несколько различно, т. к. они имеют различную биологическую структуру:
- Пробиотики. Состоят из дрожжей, бифидо- и лактобактерий. В норме в небольшом количестве они населяют организм человека, помогая усваивать питательные вещества и переваривать пищу.
- Пребиотики. Включают фруктозоолигосахариды, низкомолекулярные углеводы, лактулозу и инсулин. В достаточном количестве можно получить из таких продуктов питания, как чеснок, бананы, крупы и горох.
Могут ли навредить пробиотики?
Пробиотики практически не имеют противопоказания. Не рекомендуется принимать при онкологических заболеваниях, поражении лимфатический и кровеносной системы, ВИЧ. С осторожностью рекомендуется принимать в период беременности и лактации. Маленьким детям допустимо давать только те препараты, которые не имеют возрастных ограничений.
Как выбрать пробиотики для кишечника?
Лучшие пробиотики для восстановления кишечника может посоветовать только врач. Должны быть учтены основные критерии: возраст пациента, состояние организма, характер дисфункций, противопоказания и пр. Самолечение может не дать должного результата и привести к развитию проблем со здоровьем.
В список препаратов включены лучшие пробиотики для восстановления микрофлоры кишечника. Рейтинг основан на эффективности, безопасности и соотношении цена-качество.
№1 – «Нормофлорин-Д» (Бифилюкс, Россия)
Биологически активная добавка разработана на основе лактобактерий и их метаболитов. Используется в комплексном лечении язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, при ожирении и метаболическом синдроме. Назначается после антибактериальной терапии для восстановления нарушенного микробиоценоза.
№2 – «Бифиформ» (Ferrosan, Дания)
Противодиарейный препарат регулирует равновесие микрофлоры кишечника. Содержит Bifidobacterium longum и Enterococcus faecium. МИБП-эубиотик назначается при непереносимости лактозы, для восстановления микрофлоры кишечника и для лечения хеликобактерной инфекции в составе комплексной терапии.
№3 – «Линекс» (Lek d. d., Словения)
Находится в первых рядах списка пробиотиков для кишечника. Основные активные компоненты этого препарата стимулируют изменение рН путем брожения лактозы. Это тормозит развитие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и создает благоприятные условия для пищеварительных ферментов.
Активные вещества, входящие в «Линекс» устойчивы к антибиотикам. Они оказывают влияние не только на нижние отделы кишечника, но и на верхние (этими свойствами обладают далеко не все пробиотики). Многокомпонентное средство, пригодно практически для всех пациентов, включая детей (даже тех, кто находится на искусственном питании).
№4 – «Хилак Форте» (Merckle, Германия)
Комбинированный препарат для нормализации кислотности желудка в соответствии с физиологической нормой. Биологически восстанавливает микрофлору кишечника. Таким образом, создает неблагоприятную среду для жизнедеятельности патогенных и условно-патогенных бактерий.
№5 – «Линекс Форте» (Sandoz, Словения)
Пробиотик регулирует равновесие микрофлоры кишечника. Разработан на основе молочнокислых живых бактерий, которые представляют собой составляющие естественной микрофлору. Широко используется при дисбактериоза, запорах и хеликобактериозе у детей и взрослых.
№6 – «Бифидумбактерин» (Ланафарм, Россия)
Лучший пробиотик для восстановления микрофлоры, который устойчив ко многим лекарственным средствам и антибиотикам. «Бифидумбактерин» является антагонистом достаточно широкого спектра болезнетворных и условно болезнетворных микроорганизмов. Выпускается в форме ректальных суппозиториев и капсул.
Эффективность препарата обусловлена сильной концентрацией бифидобактерий. Быстро нормализует микрофлору кишечника, которая, будучи естественной, накапливает токсические вещества (как поступающие в организм извне, так и находящиеся в нем) и разлагает их на нетоксичные компоненты. Нельзя давать детям, страдающим непереносимостью молочных продуктов.
№7 – «Бак-Сет Форте» (Probiotics International, Великобритания)
Мульти-пробиотик нового поколения, который включает в состав 14 видов пробиотических живых бактерий. Они дополняют действие друг друга, устраняя проблемы с пищеварением у детей от 3-х летнего возраста и у взрослых. Усовершенствованная микрокапсулированная технология способствует сохранению полезных свойств бактерий на протяжении всего срока хранения препарата.
№8 – «Бифиформ Баланс» (Pfizer, Россия)
Один из лучших пробиотиков для восстановления микрофлоры кишечника. разработан на основе лакто- и бифидобактерий. Биологически активная добавка к пище назначается для лечения дисбактериоза различной этиологии и поддерживает микрофлору кишечника. Способствует коррекции функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта.
№9 – «Флорин Форте» (Партнер, Россия)
Лакто- и бифидобактерии, входящие в состав, принимают участие в процессах синтеза аскорбиновой кислоты, калия, витаминов группы В. В результате повышается устойчивость к агрессивным воздействиям окружающей среды. Также действующие компоненты участвуют в обменных процессах желчных кислот и пигментов. В их присутствии происходит синтез веществ, оказывающих антибактериальное действие. Также препарат повышает иммунную-реактивность человеческого организма.
№10 – «Бактериофаг» (Микроген НПО, Россия)
Стафилококковый раствор входит в список лучших пробиотиков для кишечника для взрослых и детей. Используется преимущественно в составе комплексной терапии с антибактериальными препаратами и другими лекарственными средствами.
№11 – «Секстафаг» (Микроген НПО, Россия)
Завершает список препаратов пробиотиков для кишечника. Иммунобиологический препарат специфически лизирует бактерии стрептококков и стафилококков, протеи, кишечной и синегнойной палочки. Назначается при энтеральных и гнойно-воспалительных заболеваниях. При необходимости может быть использован в составе комплексной терапии.
Выводы
Пробиотические средства нормализуют процессы пищеварения, активируя перистальтику кишечника и восстанавливая микрофлору. Препараты способствуют синтезу полиаминов, укрепляют клеточный цитоскелет и регенерируют кишечный эпителий, повышая защитные функции организма. Они не только уменьшают газообразование, н и тормозят рост вредоносных микроорганизмов.
Какие пробиотики принимать в том или ином случае может посоветовать врач. Специалист отталкивается от показаний и общего состояния организма пациента, исключая развитие передозировки или побочных реакций.
Литература:
https://www.vidal.ru/drugs/clinic-pointer/11.12.01.01
https://medi.ru/info/15562/
https://www.rlsnet.ru/fg_index_id_626.htm
https://medi.ru/spisok/probiotiki/