Лекарственное средство Пиколакс® содержит действующее вещество натрия пикосульфат. Натрия пикосульфат относится к группе контактных слабительных, действие которых приводят к накоплению воды и электролитов в просвете толстой кишки, в результате чего происходит ускорение продвижения кишечного содержимого и размягчение стула.
Пиколакс® предназначен для применения у взрослых и у детей в возрасте 4 года и старше.
Показания к применению
Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, лекарственное средство Пиколакс® не должно применяться в течение более 7 дней. Если Ваше состояние не улучшилось по истечении данного срока либо ухудшается на фоне применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу за консультацией.
Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас или у Вашего ребенка.
Не применяйте лекарственное средство Пиколакс® в следующих случаях:
— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав»);
— стеноз кишечника или кишечная непроходимость;
острые абдоминальные состояния, которые могут сопровождаться следующими симптомами: сильная боль в животе, повышение температуры, тошнота и рвота (например, аппендицит);
— тяжелое обезвоживание;
— возраст до 4 лет.
Некоторые нежелательные реакции
• аллергические реакции
При применении лекарственного средства в отдельных случаях (на данный момент неизвестно, насколько часто они встречаются при применении натрия пикосульфата) могут возникать реакции повышенной чувствительности немедленного типа (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:
• сыпь, зуд;
• отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.
Может развиться один симптом или одновременно несколько из указанных симптомов.
Если Вы заметили возникновение данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, указывают на развитие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться за медицинской помощью, так как такие внезапно развивающиеся аллергические реакции могут угрожать жизни.
• сообщалось о случаях возникновения головокружения и/или обморочных состояний, связанных с приемом лекарственных средств на основе натрия пикосульфата (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Однако имеющаяся информация позволяет предположить, что обморочные состояния были вызваны чрезмерным напряжением при дефекации или реакцией на боль в животе из-за запора, но они могли быть не связаны с приемом натрия пикосульфата.
Некоторые состояния
Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства требует срочного проведения диагностики и проведения адекватного лечения.
Длительность и частота применения
Как и все слабительные, Пиколакс® не следует принимать в течение длительного периода. Длительное или избыточное применение препарата может привести к постоянному наличию жидкого стула и в результате к нарушению баланса жидкости и электролитов в организме, в том числе к снижению уровня калия в крови ниже нормы, что, в свою очередь, может привести к нарушению функций сердечно-сосудистой системы или к нервно-мышечной дисфункции, особенно в случае сопутствующего применения гликозидов, диуретиков или кортикостероидов.
Злоупотребление
Частое или длительное применение или применение в чрезмерных дозах (злоупотребление) слабительных средств контактного действия, оказывающих стимулирующее воздействие, может вызывать зависимость и, как следствие, необходимость в постепенном увеличении принимаемой дозы, хронический запор и нарушение функции кишечника, связанное со снижением тонуса кишечной стенки. В таких случаях при прекращении применения слабительного средства симптомы запора могут возобновиться и/или усилиться.
Лечение хронического или рецидивирующего запора
Перед тем как начать принимать слабительные препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.
Также следует повторно обратиться к врачу, если:
— запор длится более 2 недель, несмотря на проводимое комплексное лечение и принятие прочих мер, направленных на коррекцию функции кишечника (например, коррекция физической активности, питания);
— изменения частоты и других характеристик акта опорожнения кишечника длятся в течение 2 недель и более;
— прием натрия пикосульфата не приносит желаемого эффекта.
Дети
Детям в возрасте от 4 лет можно принимать лекарственное средство только по назначению врача. Применение препарата у детей до 4 лет противопоказано.
Пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующими заболеваниями
Пациентам в пожилом возрасте или пациентам с сопутствующими заболеваниями перед тем, как начать применение слабительных лекарственных средств, в том числе на основе натрия пикосульфата, следует обратиться к врачу за консультацией.
Вспомогательные вещества
В одной капле лекарственного средства Пиколакс® содержится 27,14 мг сорбитола, что соответствует 17,37 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (32 капли) у взрослых со средней массой тела 50 кг или 8,48 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (5 капель) у детей в возрасте 4 года со средней массой тела 16 кг. Сорбитол — источник фруктозы. Если врач установил ранее у Вас (у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас (у Вашего ребенка) была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое нарушение, при котором фруктоза не может быть расщеплена, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как начать применять данное лекарственное средство.
В одной капле лекарственного средства Пиколакс® содержится 8,33 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 5,33 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (32 капли) у взрослых со средней массой тела 50 кг или 2,6 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (5 капель) у детей в возрасте 4 года со средней массой тела 16 кг.
Если Вы применяете, недавно применяли или планируете применять какие-либо лекарственные средства с местным или системным действием, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту/провизору перед началом использования лекарственного средства Пиколакс®.
— Слабительные средства могут уменьшить время нахождения в желудочно- кишечном тракте других одновременно принятых внутрь лекарственных средств, что может повлиять на их эффективность. Не рекомендуется одновременное применение слабительных и других лекарственных средств: после приема какого-либо лекарственного средства необходимо выдержать интервал не менее 2-х часов, прежде чем принять слабительное средство.
— Молоко и антациды (препараты для облегчения изжоги) могут повлиять на эффективность слабительного средства. После того, как Вы выпили молоко, или после приема антацидов следует выдержать интервал не менее 1-го часа, прежде чем принять слабительное средство.
— Некоторые антибиотики снижают эффективность натрия пикосульфата.
— При одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами повышается вероятность возникновения электролитных нарушений, что в свою очередь может привести к увеличению чувствительности к терапии сердечными гликозидами или к ухудшению ее переносимости.
— Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема больших доз препаратов на основе натрия пикосульфата, также может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.
— Натрия пикосульфат может усилить эффект пероральных антикоагулянтов (препараты для разжижения крови) и изменить толерантность к глюкозе.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.
Если в процессе применения лекарственного средства Пиколакс® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата.
Фертильность
Исследования, изучающие влияние натрия пикосульфата на фертильность человека, не проводились. Доклинические исследования на животных не выявили влияния натрия пикосульфата на фертильность.
Беременность
Адекватных клинических исследований натрия пикосульфата с участием беременных женщин не проводилось. Многолетний опыт применения натрия пикосульфата во время беременности не выявил доказательств развития нежелательных реакций. Однако, исследования на животных обнаружили явления эмбриональной токсичности (снижение набора массы тела плодов и увеличение частоты мертворождения) при суточных дозах 10 мг/кг и выше.
Из соображений безопасности лекарственное средство Пиколакс® не следует применять во время беременности.
Лактация
Установлено, что натрия пикосульфат и его метаболиты не проникают в грудное молоко. Тем не менее, применять препарат в период грудного вскармливания рекомендуется в случае крайней необходимости после консультации врача и под медицинским наблюдением.
Исследования влияния натрия пикосульфата на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводились.
Вследствие парасимпатической сосудистой реакции (например, вследствие спастической боли в животе) может возникнуть головокружение или обморок (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Если у Вас возникали ранее при применении натрия пикосульфата спастические боли в животе, Вы должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами или работа с механизмами.
Применяйте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта/провизора. При появлении каких-либо сомнений посоветуйтесь с врачом или фармацевтом/провизором.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуется начинать с наименьшей эффективной дозы. Эффективной считается та доза, которая приводит к легкой эвакуации мягкого по консистенции стула.
Если не назначено иное, рекомендуется начинать прием лекарственного средства с дозы в 3,5-4 мг натрия пикосульфата (11-13 капель лекарственного средства) 1 раз в сутки. Если слабительный эффект недостаточный, дозу можно постепенно повысить до 10 мг натрия пикосульфата (32 капли раствора) 1 раз в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата в 10 мг натрия пикосульфата (32 капли).
Дети
Для детей в возрасте 4 года и старше применение препарата должно быть только по назначению врача. Рекомендуемая доза составляет 1-1,5 мг натрия пикосульфата (3-5 капель лекарственного средства) 1 раз сутки.
Применение лекарственного средства у детей до 4 лет протиопоказано.
Способ применения
Для приема внутрь.
Необходимое количество капель лекарственного средства рекомендуется разбавлять в жидкости.
Достаточное количество жидкости в рационе способствует более быстрому достижению желаемого терапевтического эффекта от приема лекарственного средства.
Рекомендуется принимать Пиколакс® вечером, так как после приема действие препарата наступает через 10-12 часов.
Не рекомендуется применять капли регулярно, каждый день или длительно (более 7 дней) без консультации врача (см. «Длительность и частота применения»).
При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует обратиться, как можно быстрее, за медицинской помощью, возможно, понадобится госпитализация и проведение необходимых медицинских манипуляций.
Симптомы передозировки натрия пикосульфата
При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства в больших дозах может наблюдаться водянистый стул (диарея), боли в животе спастического характера и клинически значимая потеря жидкости и веществ, содержащихся в крови (калия и других электролитов). Сообщалось о случаях развития ишемии слизистой толстой кишки (толстый отдел кишечника недостаточно снабжается кислородом из-за сниженного кровообращения в его стенках).
Как и любое слабительное средство, натрия пикосульфат при длительном его приеме в высоких дозах может привести к развитию хронической диареи (жидкий стул), возникновению болей в животе, снижению уровня калия в крови (гипокалиемия), увеличению образования гормона альдостерона надпочечниками (вторичный гиперальдостеронизм), который может привести, к снижению уровня калия в сыворотке крови, и камней в почках. Также длительное применение натрия пикосулъфата может привести к повреждению канальцев почек, снижению кислотности крови (метаболический алкалоз) и слабости в мышцах, обусловленной сниженным уровнем калия в крови (гипокалиемия).
Не принимайте двойную дозу лекарственного средства, если Вы забыли принять (дать Вашему ребенку) очередную дозу лекарственного средства. Примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.
Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства Пиколакс®, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу.
Подобно другим лекарственным средствам, Пиколакс® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
При применении лекарственного средства в отдельных случаях (на данный момент неизвестно, насколько часто они встречаются при применении натрия пикосулъфата) могут возникать реакции повышенной чувствительности немедленного типа. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:
— сыпь, зуд;
— отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.
Может развиться один симптом или одновременно несколько из указанных симптомов.
Если Вы заметили возникновение данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, указывают на развитие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться за медицинской помощью, так как такие внезапно развивающиеся аллергические реакции могут угрожать жизни.
При применении лекарственного средства в отдельных случаях (на данный момент неизвестно, насколько часто они встречаются при применении натрия пикосульфата) может возникнуть обморок*.
Также при применении натрия пикосульфата могут возникать следующие нежелательные реакции (распределены по частоте встречаемости):
Очень часто (могут возникать у более чему 1 человека из 10): жидкий стул (диарея).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): колики в животе, боли и дискомфорт в животе.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение*, рвота, тошнота.
⃰ Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, вероятно, связаны с развитием особой реакции нервной системы (парасимпатической реакции) (например, вследствие спазмов в животе) или с чрезмерным напряжением при акте дефекации
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Действующее вещество: натрия пикосульфат 7,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, вода очищенная.
Капли для внутреннего применения.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый, слегка вязкий раствор.
По 25 мл или 30 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.
МНН: Натрия пикосульфат
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium picosulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013426
Информация о регистрации в РК:
15.10.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
913.13 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пиколакс
Международное непатентованное название
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Капли оральные 0.75 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100 % вещество — 7,5 мг (20 капель);
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидрокси-бензоат (Е 219), 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН от 6,0 до 7,0, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.
Код ATХ A06A В08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакодинамика
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
Показания к применению
— запоры
— случаи, требующие облегчения дефекации
Способ применения и дозы
Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет 13-27 капель (5-10 мг); детям от 4 до 10 лет 7-13 капель (2,5-5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование 250 мкг/кг массы тела или 2 капли на 3 кг массы тела ребёнка. Детям препарат можно добавлять в еду.
У детей бывает эффективным однократный прием препарата. По необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Пиколакс следует принимать на ночь для того, чтобы стул был на следующее утро.
Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.
Побочные действия
— кожная сыпь
— крапивница
— зуд
— потеря калия, натрия и других электролитов
— возможное развитие дегидратации
— диспептические явления
— рвота
— тошнота
— спазмы и боль в животе
— диарея
— метеоризм
— болевые ощущения в области желудка и области ануса
— усиление моторики кишечника
— аллергические реакции
— ангионевротический отек
— головная боль
— повышенная утомляемость
— сонливость
— судороги
Противопоказания
-
кишечная непроходимость
-
острые воспалительные заболевания кишечника
-
острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит)
-
острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, указанные выше
-
боли в животе неустановленного характера
-
тяжелая дегидратация
-
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно длительное время. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.
Пиколакс эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов. Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется
Беременность и лактация
Не выявлено отрицательного действия пикосульфата натрия на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения препарата Пиколакс в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в педиатрии. Детям без консультации врача не следует применять Пиколакс.
Особенности влияния препарат на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы. Высокие дозы Пиколакса могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз, гипокалиемия и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение. Промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые прозрачные или непрозрачные с дозаторами, закупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками.
На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО “Фармак”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 064821041477976798_ru.doc | 60 кб |
| 574351621477977963_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл препарата содержит
Активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100 % безводное вещество — 7,5 мг (20 капель);
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость
Слабительные. Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.
Код ATХ A06AВ08
Фармакокинетика
После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.
Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколакса® обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от освобождения активного метаболита. После перорального применения только незначительное количество лекарственного средства может быть выявлено в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса®, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчение кала.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации
Как и другие слабительные средства, Пиколакс® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора
Препарат дозируется дозатором производителя.
Взрослым: от 13 до 27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям старше 10 лет и подросткам: от 13 до 27 капель (5-10 мг) в день.
Детям с 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Пиколакс®
рекомендуется принимать на ночь. После применения Пиколакса®
опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Пиколакс® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, неизвестно — синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, часто — колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, редко — рвота, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, такие как ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, зуд.
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к мышечной слабости и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.
— повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата
— кишечная непроходимость
— острое заболевание органов брюшной полости, например, аппендицит
— острые воспалительные заболевания кишечника
— острая абдоминальная боль, которая сопровождается тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеуказанные острые заболевания
— сильное обезвоживание
— пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы
— детский возраст до 4 лет
— беременность
Пиколакс® следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек)
Одновременное применение больших доз Пиколакса® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие Пиколакса®.
Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.
Имеются сообщения о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Присутствующая информация дает возможность допустить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.
Применение в педиатрии
Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача.
Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс® не следует применять в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом Пиколакс® можно применять в период кормления грудью.
Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Пиколакса®. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства.
Имеются сообщения об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Пиколакса®, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах.
Пиколакс®, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, расслаблении мышц в результате гипокалиемии.
По 15 мл или 30 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками.
На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
3 года
Не применять по истечении срока годности
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес-центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz
- Описание препарата Пиколакс®
- Состав препарата Пиколакс®
- Показания препарата Пиколакс®
- Условия хранения препарата Пиколакс®
- Срок годности препарата Пиколакс®
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/внутр. прим. 7.5 мг/мл: 25 мл или 30 мл фл.
Рег. №: 21/01/1278 от 28.01.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для внутреннего применения в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого, слегка вязкого раствора.
| 1 мл (24 капли) | |
| натрия пикосульфат | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) 651.4 мг, пропиленгликоль 200 мг, вода очищенная.
25 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПИКОЛАКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания к применению
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение. Принимают внутрь перед сном.
Побочные действия
Возможно: диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов, возникновению слабости, судорог, артериальной гипотензии, абдоминальным болям.
Противопоказания к применению
Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боли в животе неясного генеза, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор, детский возраст до 4 лет, I триместр беременности, тяжелая дегидратация, повышенная чувствительность к натрия пикосульфату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Применять в II и III триместре беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Все аналоги
Аналоги КФУ
ГУТТАЛАКС® (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
БИСАКОДИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДУЛЬКОЛАКС (Boehringer Ingelheim France, Франция)
БИСАКОДИЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
КАСТОРОВОЕ МАСЛО (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
СЕНАДЕКСИН (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл препарата содержит натрия пикосульфата в пересчете на 100% безводное вещество 7,5 мг (20 капель)
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) натрия бензоат (Е 211) кислота лимонная моногидрат, натрия; вода для инъекций.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Контактные слабительные средства. Код ATХ A06A В08.
Фармакологические.
Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса ® , является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
Фармакокинетика.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколакса ® обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Пиколакс ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит. Острые воспалительные заболевания кишечника.
Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания. Сильное обезвоживание.
Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например существует вероятность неустановленной непереносимости фруктозы (см. «Особенности применения» ). Пиколакс ® следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Одновременное применение больших доз Пиколакса ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.
Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие Пиколакса ® .
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.
Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, Пиколакс ® не следует применять в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс ® можно применять в период кормления грудью.
Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Препарат дозируется с помощью дозатора производителя.
Взрослым 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата)
детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Пиколакс ® необходимо принимать на ночь. После применения Пиколакса ® опорожнения кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Пиколакс ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Препарат применять детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема Пиколакса ® . Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Пиколакса ® , значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
Пиколакс ® , как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел «Особенности применения» ).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, боль в животе, дискомфорт в животе, тошнота, рвота.
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл или 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
- Лекарственная форма и ее описание:
Капли для внутреннего применения. Прозрачный, бесцветный или желтоватый, слегка вязкий раствор.
Состав лекарственного средства: 1 мл (24 капли) раствора содержит в качестве действующего вещества 7,5 мг назрия пикосульфата.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, вода очищенная.Фармакотераневтическая группа: Слабительные средства контактного действия.
Код АТС А06АВ08
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Натрия пикосульфат, активный ингредиент препарата Пиколакс®, относится к группе триарилметановых слабительных средств контактного действия, которые, после гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов толстой кишки, непосредственно возбуждают нервные структуры кишечной стенки и приводят к кумулированию воды и электролитов в просвете толстой кишки. В результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого и размягчается стул.Фармакокинетика.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку, при этом его абсорбция незначительна, что исключает циркуляцию вещества в кишечнике и печени. В результате бактериального расщепления в толстой кишке образуется активная форма – бис — (р-гидрокс фенил) — пиридил-2- метан. Вследствие этого действие препарата начинается через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного вещества из препарата. После перорального приема лишь небольшая часть препарата поступает в системный кровоток. Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного вещества в плазме крови отсутствует. - Показания к применению
Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.
- Способ применения и дозы
Взрослые. Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с дозы 12-13 капель Пиколакс® в воде. Если эффект избыточный, дозу необходимо уменьшить. Если слабительный эффект недостаточный, дозу можно повысить. В случаях запора рекомендуется доза до 24-32 капли Пиколакс® (соответствует 7,5 – 10 мг натрия пикосульфата) в воде.
Детям старше 4-х лет следует принимать по 8-16 капель Пиколакс® (соответствует 2,5 – 5 мг натрия пикосульфата) в воде 1 раз в сутки.
Пиколакс® желательно принимать вечером, эффект наступает на следующее утро.
Необходимо принимать достаточное количество жидкости.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения желаемого эффекта.
Слабительные средства следует использовать как можно реже и не более семи дней подряд. Назначение слабительных средств на более продолжительное время возможно только после оценки врачом конкретной клинической ситуации. - Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции (в том числе кожные реакции и отек кожи и/или слизистой оболочки (ангионевротический отек), например, в области лица и глотки, возможно, затруднение дыхания).Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружения.
Неизвестно: обмороки.
Имеющаяся в наличии информация свидетельствует, что эти недомогания являются следствием напряжения при дефекации или реакцией сердечно-сосудистой системы на боль в брюшной полости.Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: метеоризм, абдоминальные боли или абдоминальные колики.
Нечасто: тошнота и рвота. - Противопоказания
— Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату, производным триарилметана или другим компонентам препарата.
— Сужение просвета кишечника с нарушением прохождения кишечных масс, кишечная непроходимость, острые абдоминальные состояния (например, аппендицит).
— Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
— Острые абдоминальные боли, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, так как эти симптомы могут быть проявлениями вышеуказанных острых заболеваний.
— При заболеваниях, связанных с нарушениями водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
— Детский возраст до 4 лет.
— Тяжелое обезвоживание.
— Беременность. - Передозировка
Симптомы
При приеме лекарственного средства в больших дозах может наблюдаться водянистый стул (понос), колики в животе и клинически значимая потеря калия и других электролитов.
При приеме доз лекарственного средства, намного превышающих дозы, рекомендуемые при обычном запоре, могут наблюдаться ишемия слизистой толстой кишки. Как и в случае любого слабительного, лекарственное средство Пиколакс®, при длительном приеме в высоких дозах может вызвать хронический понос, боли в животе, гипокалемию, вторичный гиперальдостеронизм и камни в почках. Постоянное и длительное назначение слабительного вызывает повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и слабость в мышцах, обусловленную гипокалемией.Лечение
В случае острой передозировки в течение короткого времени после приема абсорбцию препарата можно уменьшить или предотвратить, вызвав рвоту или промыв желудок. При необходимости, проводят мероприятия по возмещению потерь жидкости и восстановлению электролитного баланса. В некоторых случаях может иметь смысл применение спазмолитических средств. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики широкого спектра, воздействуя на микрофлору кишечника, снижают эффективность Пиколакса®.
При одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами повышается вероятность возникновения электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема Пиколакса® в больших дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.
Молоко и антациды могут изменить эффект слабительного средства: необходимо оставлять интервал не менее одного часа, прежде чем принимать слабительное средство.
Слабительные средства могут уменьшить всасывание других одновременно принятых перорально лекарственных средств. Не рекомендован одновременный прием слабительных и других лекарственных средств: после приема лекарственного средства необходимо выждать интервал не менее 2-х часов, прежде чем принимать слабительное средство.
Пиколакс® может увеличить эффект от применения пероральных антикоагулянтов и изменить толерантность к глюкозе.
- Особые указания
Меры предосторожности
Как и все слабительные Пиколакс® не следует назначать ежедневно или в течение длительного периода. Длительное или избыточное назначение препарата может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов в организме и к гипокалиемии.
Пациенты, принимавшие Пиколакс®, сообщали о головокружении и/или обморочных состояниях. Однако имеющаяся информация по таким случаям свидетельствует о том, что обморочные состояния были вызваны напряжением при дефекации или болью в животе из-за запора, но они не были связаны с приемом натрия пикосульфата.
Злоупотребление слабительными средствами (частное или длительное применение или в чрезмерных дозах) может вызвать хроническую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калий) и других необходимых питательных веществ. В тяжелых случаях возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии, что может привести к нарушению работы сердца или нервно-мышечным заболеваниям, особенно в случае сопутствующего приема сердечных гликозидов, диуретиков или кортикостероидов. Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактного механизма действия, может вызвать зависимость (и, соответственно, необходимость постепенного повышения дозировки), хронический запор и нарушение нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует консультации врача для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и наблюдения во время терапии.
Консультация врача также необходима при изменении частоты и других характеристик акта дефекации, продолжающихся более двух недель, и в случае отсутствия эффекта от применения слабительных средств.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с сопутствующими заболеваниями необходимо также проконсультироваться с врачом перед использованием лекарственного средства.
Лекарственное средство содержит сорбитол и не рекомендовано пациентам, имеющим наследственную непереносимость фруктозы.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 4-х лет.
У детей в возрасте от 4 до 12 лет лекарственное средство может использоваться только после консультации с врачом.Беременность и период лактации
Клинические данные по применению натрия пикосульфата при беременности отсутствуют.
Так как натрия пикосульфат является стимулирующим слабительным, рекомендуется из соображений безопасности отказаться от применения лекарственного средства во время беременности.
При необходимости применения лекарственного средства Пиколакс® в период лактации следует предварительно проконсультироваться с врачом для оценки соотношения польза/риск.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования по оценке влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности таких как: управление автомобилем и механизмами.
- Форма выпуска:
По 25 мл и 30 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
- Условия хранения.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности:
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев. - Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by; www.ft.by.
Состав
Основной активный элемент — пикосульфат натрия.
Другие ингредиенты: сорбитол, кислота хлористоводородная, натрия метилгидроксибензоат и вода очищенная.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде капель для внутреннего использования. Продается во флаконах, объемом 30 мл.
Фармакодинамика препарата
Пикосульфат натрия — местное слабительное. Это соединение расщепляется бактериальной флорой толстой кишки и стимулирует слизистую оболочку как толстой, так и прямой кишки. Это ускоряет перистальтику толстой кишки и увеличивает содержание воды и электролитов в просвете толстой кишки и, как следствие, ускоряет дефекацию, сокращает время кишечного транзита и разжижает консистенцию стула. Пикосульфат натрия не влияет на пищеварительные процессы и всасывание калорий и необходимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Показания к применению
Раствор показан для кратковременного облегчения симптомов, связанных с хроническими или рецидивирующими запорами.
Противопоказания
Строгие ограничения:
- сильное обезвоживание;
- аллергия на один из элементов препарата;
- непроходимость кишечника;
- серьезные абдоминальные расстройства, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- сильная боль в животе, вызывающая тошноту или рвоту;
- возникновение внезапной сильной боли в животе непосредственно перед приемом лекарства.
Побочные действия
Широко распространенными негативными реакциями являются: диарея, брюшные судороги, боль в животе, дискомфорт в верхней части живота.
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендуется сообщить врачу о приеме следующих лекарственных средств:
- таблетки от обезвоживания, включая бендрофлуазид или фуросемид;
- стероидные препараты, включая преднизолон;
- некоторые сердечные препараты, в том числе дигоксин, дигитоксин;
- антибиотики.
Применение и дозы
Взрослые: 8-12 капель однократно.
Детям старше 6 лет: 8-12 капель однократно.
Дети от 4 до 6 лет: 6 капель однократно.
Применение препарата у детей должно быть согласовано с врачом.
Принимать лекарственное средство следует принимать вечером, перед сном, с жидкостью или без нее.
Обычно для того, чтобы это лекарство подействовало, требуется от 6 до 12 часов.
Передозировка
Случаи не зафиксированы.
Особые указания
Рекомендуется пить много воды в течение дня, принимая это лекарство, чтобы предотвратить обезвоживание.
Пикопреп не следует принимать более 3 дней подряд. Если через 3 дня улучшения не наступило или самочувствие больного ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Капли необходимо хранить в темном и закрытом от маленьких детей месте. Температура — не более +25°С.
Состав
В каплях для перорального применения 0,75% содержится активный компонент: натрия пикосульфат – 7,5 мг/мл и дополнительные вещества: сорбитол, кислота хлористоводородная, натрия метилгидроксибензоат и вода очищенная.
В одной таблетке содержится активное вещество: натрия пикосульфат в пересчёте на 100 % безводное вещество по 5 мг или 7,5 мг, а также вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный и прежелатинизированный 1500, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Форма выпуска
Данный препарат выпускается в каплях для перорального использования по 15 или 30мл во флаконах. А также в таблетках по 10 штук в упаковке, помещенных по 1-3 блистера в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Таблетки и капли Пиколакс обладают контактным слабительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При лечении Пиколаксом внутрь организма его активный компонент натрия пикосульфат оказывает благотворное влияние на толстый кишечник. Под действием бактериальной флоры препарат расщепляется, в результате чего образуется активная форма – свободный дифенол.
Затем происходит стимуляция чувствительных нервных окончаний слизистой оболочки кишечника, усиливающая его моторику. Приём данного препарата не приводит к возникновению тенезм и спазмов кишечника. Развитие слабительного эффекта происходит спустя 6-12 часов с момента применения одной дозы.
Во время лечения грудничков отмечена недостаточная эффективность препарата, так как у них имеется незначительное количество бактериальной флоры, вырабатывающей сульфатазы.
Показания к применению
Пиколакс назначают пациентам в случае:
- атонических запоров, обусловленных изменением питания, продолжительной иммобилизацией, тяжёлым общим состоянием, лихорадкой, нарушением обмена веществ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
- подготовки к хирургическим и гинекологическим операциям, а также инструментальным исследованиям;
- регулировки стула при геморрое и трещинах в заднем проходе.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применять лекарство в любой форме при:
- повышенной индивидуальной чувствительности к препарату;
- обструктивной непроходимости кишечника, тошноте, рвоте, болях в животе невыясненной этиологии и осложнённой дегидратации;
- острых хирургических патологиях органов брюшной полости и после оперативных вмешательств на ЖКТ.
- лактации, беременности.
Капли Пиколакс не назначают при:
- непереносимости фруктозы.
Таблетки противопоказаны пациентам, страдающим:
- лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы;
- в возрасте до 10 лет.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих гипокалиемией, гипермагнийемий и больных пожилого возраста.
Побочные эффекты
Как показывает клиническая практика, Пиколакс хорошо переносится пациентами различных возрастных групп. Однако не следует исключать развитие таких побочных эффектов как: нарушение пищеварения, диарея, рвота, тошнота, кишечные колики, метеоризм, болевые ощущения в области анального отверстия.
Также возможны: головные боли, проблемы со сном, судороги, сильная утомляемость, тремор, различные аллергические проявления и так далее.
Длительное использование препарата способствует привыканию и развитию запоров, которые вызывает эффект «рикошета». Чтобы избежать развития нежелательных симптомов рекомендуется принимать данный препарат однократно или кратковременно.
Инструкция на Пиколакс (Способ и дозировка)
Следует заметить, что капли Пиколакс, инструкция по применению рекомендует принимать в вечернее время. Маленьким пациентам эту форму препарата можно добавить в пищу. Для точного дозирования препарата предназначен специальный дозатор на флаконе. Продолжительность лечения и дозировку устанавливает лечащий врач для каждого пациента, учитывая его индивидуальные особенности. Как правило, для взрослых больных и подростков от 10 лет назначают суточную дозу 13-27 капель. Детям в возрасте 4-10 лет назначается средняя суточная дозировка по 7-13 капель препарата. При лечении детей до 4 лет дозирование лекарственного средства рассчитывается по специальной формуле 250мкг/кг на общий вес ребёнка, то есть 2 капли Пиколакса на каждые 3 кг массы тела – один раз в сутки.
Пациентам с онкологическими заболеваниями, которые получают терапию опиоидными анальгетиками, дозировка препарата также рассчитывается лечащим врачом. В любом случае не рекомендуется принимать капли дольше 3 дней подряд.
Таблетки Пиколакс рекомендуется проглатывать в целом виде, запивая жидкостью. Препарат назначают для применения в утреннее или вечернее время. Длительность курса терапии и дозу препарата устанавливает лечащий для каждого конкретного пациента. Для взрослых больных и подростков от 10 лет назначают среднюю суточную дозировку – 1 таблетка. При необходимости доза увеличивается до 2-х штук в сутки. Терапевтический курс может продолжаться не больше 10 дней.
Передозировка
В случае передозировки Пиколаксом у пациентов возможно развитие: диареи, болевых ощущений в животе, понижения уровня калия в составе крови и прочие нарушения водно-электролитного баланса.
Также не исключена ишемия слизистых оболочек толстого кишечника. Если препарат используется в высоких дозировках на протяжении длительного времени, то у больных может возникать: хроническая диарея, кишечные колики, гипокалиемия, нарушения функций почек, вторичный гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь и метаболический ацидоз. Гипокалиемия может привести к мышечной слабости.
В таких случаях обычно назначают промывание желудка, приём энтеросорбентов и проводят дальнейшую симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Одновременное применение Пиколакса с глюкокортикостероидами или диуретическими препаратами повышает риск развития нарушений водно-электролитного баланса. Приём противомикробных препаратов широкого спектра действия в комбинации с Пиколаксом понижают слабительный эффект его активного компонента – пикосульфата натрия.
Условия продажи
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
Хранить лекарство нужно в месте, защищённом от света и детей, при температуре до 25 градусов С.
Срок годности
Любую форму препарата можно использовать в течение 3-х лет с момента выпуска при условии соблюдения условий хранения. Однако капли Пиколакс после вскрытия флакона можно применять не более 28 дней.
Аналоги
Препаратами с подобным действием являются: Гутталакс, Бисакодил, Касторовое масло и Сенаде.
Алкоголь и Пиколакс
Специалисты не рекомендуют во время лечения Пиколаксом злоупотреблять алкоголем. Дело в том, что алкогольные напитки значительно замедляют реакцию человека, поэтому он может вовремя не заметить сигнал кишечника к опорожнению.
Отзывы о Пиколаксе
Данный препарат пользуется большой популярностью у пациентов различных возрастных групп. Поэтому отзывы о Пиколаксе можно встретить на медицинских форумах, где обсуждаются проблемы пищеварения и ЖКТ. Кроме этого, нередко пользователи рассказывают, что применяют это лекарственное средство для лечения детей. Его успешно используют при лечении запоров во время дизбактериоза и других проблемах. Многие люди отмечают его высокую эффективность, которая облегчает кишечник за короткое время.
Довольно часто данный препарат используют пациенты, страдающие хроническими нарушениями пищеварения. К сожалению, они нередко экспериментируют с дозировкой или вводят дополнительные средства. В результате у них развиваются побочные эффекты, преимущественно, в виде диареи. Поэтому специалисты рекомендуют отказаться от самолечения и строго придерживаться назначений врача.
Цена Пиколакса, где купить
В Москве цена Пиколакса в таблетках составляет от 49 рублей.
Препарат в каплях можно купить по цене от 185 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Пиколакс капли 0,75% 30мл
-
Пиколакс таб. 7,5мг N10
показать еще
Расстройства желудочно-кишечного тракта – одна из самых частых жалоб, с которой обращаются к врачу. Они могут иметь как органическое, так и функциональное происхождение. Запором (констипацией) называется состояние, при котором дефекация осуществляется менее трёх раз в течение недели, после чего остаётся ощущение неполного опорожнения кишечника. Одним из наиболее эффективных препаратов для лечения запора является Пиколакс.
Фармакодинамика. Натрия пикосульфат, входящий в состав препарата, способствует увеличению скорости перистальтических движений, выведению воды и электролитов в просвет толстого кишечника, что и обеспечивает слабительный эффект.
Основные параметры фармакокинетики. Препарат оказывает местное воздействие в толстой кишке и системного эффекта не оказывает.
Противопоказания. Препарат не назначается при наличии индивидуальной непереносимости компонентов, обструкции кишечника, острых воспалительных заболеваниях кишечника, при выраженной дегидратации.
Побочные реакции. Применение препарата может сопровождаться возникновением аллергических реакций, головокружением, дискомфортом в области живота.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Атония кишечника, запор