Пиковит детский сироп инструкция по применению

Пиковит сироп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013559/02

Торговое наименование препарата

Пиковит®

Лекарственная форма

сироп [для детей]

Состав

5 мл сиропа содержит:

активные вещества: ретинола пальмитат 1,7 Mio МЕ/г (витамин А) 900 ME, колекальциферол 1 Mio МЕ/г (витамин D₃) 100 ME, рибофлавина фосфат натрия (витамин В₂) 1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 0,6 мг, тиамина гидрохлорид (витамин В₁) 1 мг, цианокобаламин (витамин В₁₂) 1 мкг, аскорбиновая кислота (витамин С) 50 мг, никотинамид (витамин РР) 5 мг, декспантенол (D-пантенол) 1 мг;

вспомогательные вещества: агар, камедь трагакантовая, сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, апельсиновое масло, ароматизатор грейпфрутовый, ароматизатор апельсиновый, полисорбат 80 (твин 80), лимонная кислота, моногидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), натрия бензоат, вода очищенная.

Описание

Густая, вязкая жидкость, от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета с запахом цитрусовых и кислым вкусом. Допустимо присутствие едва видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

поливитаминное средство

Код АТХ

Поливитамины

Фармакодинамика:

Пиковит® сироп для детей, содержит комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов в организме.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин D₃ играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменыцается содержания кальция (остеопороз).

Витамин В₁ нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₂ способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В₆ способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₁₂ участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин РР и D-пантенол — коферменты участвующие в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии и необходимы для нормального функционирования центральной нервной системы.

Показания:

Пиковит® сироп для детей применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах: переутомление у детей школьного возраста, повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка; при отсутствии аппетита и нерегулярном, неполноценном или однообразном рационе питания; в период выздоровления после перенесенных заболеваний, для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям.

В комплексной терапии при применении химиотерапевтических средств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сахарный диабет (Пиковит® сироп для детей содержит 3 г сахара в 5 мл сиропа).

Гипервитаминоз А и Д.

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь.

Дети в возрасте от 1 до 3 лет: по 1 чайной ложке 2 раза в день (10 мл сиропа в сутки).

Дети в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 чайной ложке 3 раза в день (15 мл сиропа в сутки)

Дети в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 чайной ложке 3-4 раза в день (15-20 мл сиропа в сутки).

Сироп можно давать с ложечки или смешивать с чаем, соком или фруктовым пюре.

При отсутствии аппетита сироп следует давать ежедневно в течение 1 месяца.

Повторный курс приема через 1-3 месяца или по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Не превышайте рекомендованной суточной дозы, при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки препаратом отмечено не было.

Взаимодействие:

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

Особые указания:

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет — совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Не рекомендуется принимать Пиковит® совместно с другими препаратами, содержащими витамины.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп для детей.

Упаковка:

По 100 мл или 150 мл сиропа во флаконе темного стекла укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в картонной пачке вместе с дозирующей ложкой и инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, , Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

КРКА, д.д., Ново место

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Поливитаминное лекарственное средство. Содержит комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов в организме.

Ретинол (витамин А) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Колекальциферол (витамин D₃) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Тиамин (витамин В₁) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Рибофлавин (витамин В₂) способствует регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Пиридоксин (витамин В₆) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Никотинамид (витамин РР) и D-пантенол (витамин В₅) — коферменты, участвующие в метаболизме белка, синтезе жирных кислот и холестерина, продуцировании энергии и необходимы для нормального функционирования ЦНС.

Поливитамины.

Код ATX: A11BA.

Что такое препарат и для чего он используется

Пиковит эмульсия для приема внутрь содержит 9 наиболее важных витаминов, которые участвуют в регуляции биохимических процессов организма. Витамины являются важными факторами метаболических процессов в организме, необходимы для нормального роста и развития, для поддержания и укрепления здоровья.

Витамины группы B (B1, B2, B6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, белков и жиров, способствуют нормальному функционированию нервной системы.

Витамин A необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме и способствует минерализации костей и зубов.

Витамин C способствует всасыванию железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах организма.

Метаболический путь отдельных витаминов в организме известен и описан в литературе.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C и биотин) хорошо абсорбируются в дозах, находящихся в пределах, рекомендованных в сутки. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени – с калом. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.

В присутствии жиров витамины A и D хорошо всасываются в тонком кишечнике.

Пиковит эмульсия для приема внутрь предназначена для лечения гипо- и авитаминозов у детей, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах.

Пиковит эмульсия не является заменой сбалансированного и разнообразного питания. Поэтому важно, чтобы питание Вашего ребенка было сбалансированное и разнообразное даже во время применения Пиковит эмульсии.

Что Вы должны знать перед применением Пиковит эмульсии

Не принимайте препарат

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к активным веществам или любым другим ингредиентам Пиковит эмульсии.

если у Вас гипервитаминоз A или D, гиперкальциемия.

если у Вас есть одно из следующих заболеваний: нефролитиаз, почечная недостаточность, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тромбофлебит, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз, в анамнезе активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), активная форма туберкулеза легких, одновременный прием ретиноидов.

Соблюдайте особую осторожность при приеме

если Вы страдаете сахарным диабетом, Пиковит эмульсия не рекомендуется, так как 5 мл эмульсии (1 мерная ложка) содержит 3 г сахара, суточная доза (от 10 мл до 20 мл) содержит от 6 до 12 г сахара. Высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина A и витамина D, могут быть опасными для здоровья.

Не рекомендуется применение с другими витаминными препаратами во избежание передозировки и развития побочных эффектов.

Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, острым нефритом, сердечной декомпенсации, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Возможно, окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Если у Вас развилась реакция гиперчувствительности, прием лекарственного средства должен быть прекращен.

Детям первого года жизни препарат можно принимать только по назначению или под наблюдением врача.

До начала одновременного приема других витаминов или витаминно-минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При приеме других лекарственных средств

Пожалуйста, расскажите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственные средства, полученные без рецепта.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза A не рекомендуется одновременное применение Пиковит эмульсии с другими препаратами, содержащими витамин A или пероральные ретиноиды. Витамин A не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, т. к. их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитратами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших доз витамина C. Витамин C повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия.

Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин C можно применять только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Витамин B6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу. Предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина B12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 ч до или через 3 ч после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.

При одновременном применении витамина D3 и диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Эффективность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать до или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль ЭКГ во время их одновременного применения.

Важная информация о некоторых из вспомогательных веществ Пиковит эмульсии

Пиковит содержит сахарозу, глюкозу и азокраситель Е124.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Азокраситель Е124 может вызвать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

Перед применением каких-либо лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом.

Беременные женщины и кормящие матери должны принимать витамины и минералы по рекомендации врача. Дозы витаминов Пиковит эмульсии для приема внутрь адаптированы для детей.

Нельзя планировать беременность раньше чем через 6–12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10 000 МЕ) в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под воздействием высокого содержания витамина A в организме.

Вождение автомобиля и управление механизмами

О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.

Лекарственное средство не влияет на моторную функцию детей.

Как принимать препарат

Всегда принимайте Пиковит так, как назначил Ваш врач. Если Вы не уверены, свяжитесь со своим врачом.

Обычная доза для детей от 1 до 3 лет составляет по 1 мерной ложке (5 мл) эмульсии два раза в день. Для детей от 4 до 6 лет по 1 мерной ложке (5 мл) эмульсии три раза в день. Для детей от 7 до 14 лет по 1 мерной ложке (5 мл) эмульсии 3 раза, максимум 4 раза в день.

Принимайте эмульсию внутрь после еды. Эмульсию можно давать с мерной ложки или смешивать с чаем, соком или фруктовым пюре.

Длительность приема определяется врачом.

Если Вы забыли принять Пиковит эмульсию

Не принимайте двойную дозу, если Вы забыли принять лекарственное средство.

Если у Вас возникли вопросы по использованию данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли дозу больше, чем следовало

При приеме рекомендованных доз вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D3, хотя передозировка Пиковит эмульсией является маловероятной.

При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленной гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Передозировка витамина A может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональное состояние. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендуемых доз (если доза витамина C превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл Пиковит эмульсии) возможно возникновение почечной недостаточности, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

При появлении признаков передозировки препарат следует отменить. При возможности следует: вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Нежелательные реакции

Рекомендуемые дозы хорошо переносятся. У некоторых лиц очень редко могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея. Увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждения гломерулярного аппарата почек.

Другие: гипертермия, повышенная потливость.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки (что составляет более 100 мл Пиковит эмульсии) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны кожи подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

Лабораторные и инструментальные данные: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

При развитии реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.

Форма выпуска

Флаконы из темного стекла по 150 мл эмульсии для приема внутрь.

1 флакон с полиэтиленовой крышкой с полиэтиленовым защитным кольцом первого вскрытия в комплекте с мерной ложкой 5 мл и листком-вкладышем в картонной пачке.