Гидрокортизон+Натамицин+Неомицин
Крем для наружного применения.
Мазь для наружного применения.
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества:
натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь:
1 г мази содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до желтого цвета.
глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
АТХ D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
— угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
— аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)
У детей в возрасте до 1 года
У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
-Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи)
-Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
-При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
— Контактный дерматит на неомицин.
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С,
Хранить в недоступном для детей месте.
крема — 3 года, мази — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012689/02
Дата регистрации
2008-10-13
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
ТЕММЛЕР ИТАЛИА С Р Л
Италия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
Действующее вещество: Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин* (Hydrocortisone + Natamycin + Neomycin*)
Фармакологическая группа
- Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
Состав и форма выпуска
| Крем | 1 г |
| натамицин | 10 мг |
| неомицин (в виде неомицина сульфата) | 3500 ЕД |
| гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия цитрат — 14 мг; эмульгатор F — 115 мг; сорбитана стеарат — 30 мг; воск цетилэфирный — 60 мг; цетиол V 150; макрогола стеарат 100 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
в тубах алюминиевых или пластиковых по 15 г; в коробке 1 туба.
| Мазь | 1 г |
| натамицин | 10 мг |
| неомицин (в виде неомицина сульфата) | 3500 ЕД |
| гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
| вспомогательные вещества: ПЭ мазевая основа (95% жидкий парафин, 5% ПЭ) — 976,5 мг |
в тубах алюминиевых или пластиковых по 15 г; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Крем: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: от белого до желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое местное, противовоспалительное местное, антибактериальное.
Фармакодинамика
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания препарата Пимафукорт®
Дерматозы, поддающиеся ГКС-терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибками рода Candida).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью:
туберкулез (системное поражение);
детский возраст до 1 года;
у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов;
наличие перфорации барабанной перепонки и прямое воздействие неомицина на среднее ухо (существует риск ототоксического действия).
Применение при беременности и кормлении грудью
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Побочные действия
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта®, как и при применении других ГКС, развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит при применении неомицина.
Взаимодействие
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей применяют под контролем врача, наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять окклюзионные повязки.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Особые указания
При нанесении Пимафукорта® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата у детей на обширных поверхностях или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибков следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Пимафукорт®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пимафукорт®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Пимафукорт, инструкция по применению препарата
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарство Пимафукорт причисляют к глюкокортикостероидам, которые применяются при дерматите или заболеваниях, вызванных грибами. Антибактериальные компоненты, находящиеся в составе, интенсивно борются с зудом и сыпью на коже. Также допускается использование для лечения кожных заболеваний у детей и беременных (при этом должны соблюдаться меры предосторожности и проходить лечение под присмотром врача). Пимафукорт является гормональным препаратом, поэтому перед применением следует детально ознакомиться со всеми предписаниями. В аптеках отпускается без рецепта, но прежде чем начать терапию, следует обратиться за врачебной консультацией. Необходимо установить правильный диагноз и рассчитать дозу.
Производитель
Производителем является итальянская компания «Теммлер Италия С.Р.Л.». Находится по адресу Виа Деле Индустрии, 2, Каругате, Милан. Почтовый индекс: 20061.
Медицинский препарат Пимафукорт произведен по заказу голландской компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.».
Представительство фирмы Астеллас Фарма Юроп Б.В. в России находится по адресу: город Москва, улица Марксистская, дом 16, бизнес-центр «Мосаларко Плаза-1», 3 этаж. Почтовый индекс: 109147.
Страна происхождения
Лекарственный препарат Пимафукорт произведен в Италии компанией «Теммлер Италия С.Р.Л.» по заказу голландской фирмы «Астеллас Фарма Юроп Б.В.».
В России имеется представительство данной фирмы, которое находится в Москве.
Группа препаратов
Пимафукорт относится к комбинированным глюкокортикостероидам. Состоит из глюкокортикостероида, антибиотика-аминогликозида и вещества для борьбы с грибком. Присвоен код АТХ D07СА01.
Действующее вещество
Пимафукорт имеет несколько активных веществ. К ним относятся: гидрокортизон, натамицин, неомицин.
Формы выпуска
Аптечный препарат Пимафукорт производят в следующих видах:
- мазь;
- крем.
Упаковка
Мазь или крем помещаются в тубу из алюминия объемом 15 г. Туба укладывается в упаковку из картона. К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.
Состав
Крем для наружного использования
На 1 грамм вещества приходится:
- Главные компоненты: натамицин в количестве 10 мг, неомицин в количестве 3500 ЕД, гидрокортизон в количестве 10 мг.
- Дополнительные компоненты: цитрат натрия, эмульгатор F, стеаратсорбитана, цетилэфирный воск, цетиолV, макроголастеарат 100, отфильтрованная вода, пропиларагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат.
Мазь для наружного применения
На 1 грамм вещества приходится:
- Главные компоненты: натамицин в количестве 10 мг, неомицин в количестве 3500 ЕД, гидрокортизон в количестве 10 мг.
- Дополнительные компоненты: основа для мази из полиэтилена (на 95% состоит из парафина, на 5% состоит из полиэтилена).
Дозировка
Взрослым и детям следует наносить вещество на участок поражения дважды-четырежды в день. Не рекомендуется накладывать окклюзивные повязки детям. Средство необходимо наносить на небольшую площадь. Длительность терапии зависит от индивидуальных параметров пациента. На продолжительность напрямую влияет течение болезни. Обычно лечение не превышает четырнадцати дней. Если не наблюдается эффекта противогрибкового лекарства Пимафукорт спустя данный промежуток времени, следует обратиться за врачебной консультацией.
Крем для наружного использования применяют при острых и подострых дерматозах. Мазь используется при подострых дерматозах, а также дерматозах хронического характера. Особенно эффективна при сухой коже, лихенификации или если необходим окклюзионный эффект.
Показания к применению
Показаниями к использованию Пимафукорта являются:
- дерматозы. Для лечения острой и подострой стадии используется крем, для борьбы с подострыми и хроническими дерматозами применяют мазь;
- грибковой инфекции. В составеПимафукорта находятся противогрибковые компоненты, которые активно борются с грибами;
- кожные микозы. Пимафукорт избавит от пятен, спровоцированных болезнью;
- отомикозы. Препарат препятствует развитию грибов, вызывающих данное заболевание.
Передозировка
На данный момент случаев передозировки лекарством Пимафукорт не зафиксировано. В теории предполагается интоксикация в тех ситуациях, когда вещество нанесено на слуховой проход у больного с повреждением барабанной перепонки. В этом случае неомицин может оказать неблагоприятное действие на среднее ухо.
Противопоказания
К противопоказаниям относятся:
- кожный туберкулез;
- сифилис, проявляющийся на кожных покровах;
- реакции кожи после вакцины;
- открытые раны;
- инфекции кожи, вызванные вирусом;
- угри;
- розацеа;
- ихтиоз;
- зуд в области аногениталий;
- опухоль;
- гиперчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам.
Осторожно следует использовать пациентам, имеющим системный туберкулез, поражение девятой пары черепно-мозговых нервов, вызванной аминогликозидами. Если вещество нанесено на слуховой проход и имеется повреждение барабанной перепонки, возможно токсичное воздействие.
Побочные действия
Вероятность развития побочных эффектов довольно низкая. Неблагоприятное воздействие проявляется редко. Проявившиеся эффекты являются обратимыми.
В качестве аллергии могут проявиться: зуд, жжение, покраснение, сухость. Проявляются редко.
В качестве дерматологических реакций могут проявиться: атрофия кожных покровов, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа, периоральный дерматит, замедленное заживление ран, гипертрихоз, депигментация, реакция отмены после завершения терапии, контактный дерматит. Проявляются очень редко.
В качестве системных реакций могут проявиться симптомы подавления работы коры надпочечников. Данный эффект проявляется при длительном использовании Пимафукорта на большой площади или при наложении окклюзионных повязок.
Способ применения
Крем, как и мазь, следует наносить наружно на определенный участок кожи. Не рекомендуется использовать большое количество Пимафукортаи накладывать на обширную площадь. Вещество наносить на пораженную кожу дважды-четырежды в день. Длительность терапии для каждого пациента определяется индивидуально, но она не должна превышать четырнадцати суток. Если за это время не было отмечено положительных изменений, следует обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если необходимо использовать Пимафукорт во время беременности или периода грудного вскармливания, следует учитывать последствияототоксического воздействия неомицина. Поэтому нельзя использовать мазь на большой площади или применять Пимафукорт долгое время. Также нельзя наносить препарат под окклюзионные повязки.
При назначении Пимафукортаво время беременности следует сопоставлять пользу для женщины и риск для плода.
Фармакологическое действие
Пимафукорт является комбинированным средством, которое борется против бактерий, грибков и местных воспалений благодаря компонентам, находящимся в составе.
Натамицин — полиеновый антибиотик группы макролидов, который осуществляет фунгицидное воздействие. Эффективен против дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candidaspp.). Дерматомицеты обладают меньшей чувствительностью к натамицину.
Неомицин — антибиотик, обладающий большим спектром воздействия. Относится к группе аминогликозидов. Эффективен против грамположительных (Staphylococcusspp., Enerococcusspp.) и грамотрицательных бактерий (Klebsiellaspp., Proteusspp., Escherichiacoli).
Гидрокортизон имеет противовоспалительное и сосудосуживающее воздействие. Снимает воспаление и зуд, разные виды дерматозов.
Синонимы
Если в ближайших аптеках нет в наличии Пимафукорта, можно подобрать препараты с похожим эффектом. Так, Гидрокортизон, Латикорт, Постеризан, СолуКортеф, ЛокоидЛипокрем являются аналогами препарата Пимафукорт.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин обладают малым уровнем абсорбции через кожу без повреждений и слизистые оболочки. Неомицин может абсорбироваться через повреждения на кожных покровах, если был нанесен на большие раны или ожоги.
Через целую кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона. Если пациент лечит дерматит, уровень абсорбции повышается в два раза, при инфекциях кожных покровов — в пять раз.
У детей уровень абсорбции гидрокортизона через неповрежденные кожные покровы больше, чем у взрослых. Процент абсорбции в кровеносную систему с возрастом уменьшается.
Взаимодействие с другими лекарствами
В данный момент нет данных о лекарственном взаимодействии Пимафукорта с другими препаратами.
Может возникнуть повышенная чувствительность при одновременном использовании неомицина и других лекарств со сходной химической структурой. К ним относятся канамицин, паромомицин, гентамицин. Также отмечается устойчивость неомицина к антибиотикам, относящимися к группе аминогликозидов.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения белого цвета. Может наблюдаться желтоватый оттенок.
Цвет мази для наружного применения может доходить от белого до желтого цвета.
Условия хранения
Согласно описанию, препарат следует хранить в сухом, защищенном от попадания солнечных лучей месте. Температура в месте хранения не должна превышать +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!
Срок годности
Срок годности для крема составляет три года. Срок годности для мази составляет пять лет. Запрещено использовать по прошествии указанного срока!
Особые условия
Если Пимафукорт был нанесен на веки или периорбитальную область, увеличивается риск возрастания внутриглазного давления. Также есть вероятность развития катаракты.
Если лечение продолжается в течение долгого времени, а у больного имеются раны или язвы, есть вероятность ототоксического и нефротоксического эффекта неомицина.
Если появилась суперинфекция или развилась грибковая микрофлора вне нормы, необходимо остановить нанесение препарата Пимафукорт и назначить соответствующую терапию.
Применение в педиатрии
С осторожностью использовать у детей, находящихся в возрасте младше одного года.
У детей использование Пимафукорта должно строго контролироваться врачом. Если появилась необходимость использовать средство на обширных участках кожи или под окклюзионными повязками, следует учесть угнетение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Условия отпуска из аптек
Пимафукорт в аптеке отпускается без наличия рецепта. Но прежде чем начинать терапию с его использованием, рекомендуется проконсультироваться с вашим лечащим врачом для установления правильного диагноза и дозировки.