Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до светло-желтого цвета.
Крем
1 г крема содержит:
Активные вещества:
натамицин – 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг (Е 331), эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг (Е 492), воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0 мг, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг (Е 218), пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг (Е 216), вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь
1 г мази содержит:
Активные вещества:
натамицин – 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95 % жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Код ATX: D07CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицину in vitro.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и сосудосуживающее действие. Устраняет воспалительные явления, зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3 % гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину и натамицину (особенно грибами рода Candida)
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, первичные инфекционные поражения кожи, вызванные бактериями, грибами (в т. ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами;
кожные проявления сифилиса;
трофические язвы, ожоговые раны, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны;
периоральный дерматит, атрофические стрии, вызванные применением глюкокортикоидов;
ювенильный ладонный дерматоз;
ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
Беременность и лактация
Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системная абсорбция натамицина минимальна.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное.
Глюкокортикостероиды могут проникать через плаценту, при системном применении в высоких дозах способны оказывать влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, угнетение функции надпочечников). Данные о наружном применения глюкокортикостероидов у человека в период беременности ограничены.
Эффекты, описанные выше нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи. Учитывая минимальную системную абсорбцию и принадлежность гидрокортизона к слабоактивным кортикостероидам, Пимафукорт® допускается применять в период беременности короткими курсами на ограниченных участках кожи.
Отсутствует информация о возможности поступления натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормление грудью не рекомендуется.
Взрослым препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения не должен превышать 14 дней.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т. ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее, или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Применение у детей
У детей препарат применяют под контролем врача, наносить его следует на ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки.
При использовании у детей в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность.
Редко (> 0,01 %, <0,1 %)
Со стороны эндокринной системы
Угнетение функции коры надпочечников вследствие местного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, редко наблюдается у взрослых, и не предполагается, что может возникнуть в результате применения лекарственного средства Пимафукорт®.
Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении в течение длительного времени, а также у детей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
При применении лекарственного средства Пимафукорт® сначала может возникнуть незначительное обострение проявлений заболевания, что не требует прекращения лечения.
Местные аллергические реакции, в частности на неомицин
Следующие побочные эффекты кортикостероидов могут возникнуть, но их вероятность при применении гидрокортизона ниже, чем при применении высокоактивных кортикостероидов: атрофия кожи (часто необратимая), истончение кожи, телеангиэктазии, пурпура, стрии, розацеаподобный и периоральный дерматит (сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи), эффект «рикошета» (который может привести к развитию стероидной зависимости), замедленное заживление ран, депигментация, гипертрихоз.
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (полиэтиленовой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистой части головы, гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
При неправильном применении могут маскироваться и/или обостряться бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции.
Очень редко (<0,01 %)
Со стороны органа зрения
Повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Лекарственных взаимодействий не описано.
Применение комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды, противогрибковые препараты и антибиотики показано только в особых случаях. Для исключения резистентности микроорганизмов важна постановка правильного диагноза. В отдельных случаях существует необходимость применения комбинации двух или более действующих веществ. Тем не менее часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Учитывая клиническое значение аминогликозидов при их системном применении, необходимо точно соблюдать показания к применению и рекомендации по продолжительности лечения.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата лекарственное средство Пимафукорт® может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
С осторожностью препарат применяют:
при туберкулезе (системное поражение);
у детей в возрасте до 1 года;
у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов;
при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.
Форма выпуска
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
крем – 3 года, мазь – 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
«Теммлер Италиа С. Р. Л.», Виа Деле Индустрии, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия / «Temmler Italia S.R.L.», Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate, Milano, Italy
для
ЛЕО Фарма A/C, Дания
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2
Телефон: + 7 (495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Действующие вещества: натамицин, гидрокортизон, неомицин;
1 г крема содержит натамицину 10 мг гидрокортизона 10 мг неомицина 3,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия (Е 331), эмульгатор F специальный, сорбитанстеарат (Е 492), воска цетил эфиры, децилолеат, макрогол стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем светло-кремового цвета.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.
Фармакологические.
Пимафукорт ® — комбинированный препарат, содержащий действующее вещество: гидрокортизон, неомицин и натамицин.
Гидрокортизон — ГКС, оказывающий противовоспалительное и сосудосуживающее действие; уменьшает зуд, сопровождающий различные виды дерматозов.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активен в отношении некоторых грамположительных (стафилококков, энтерококков) и грамотрицательных ( Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli ) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицина in vitro .
Натамицин относится к полиеновых антибиотиков группы макролидов, оказывает фунгицидное действие в отношении инфекций, вызванных грибами, в частности Candida spp . Неизвестно, устойчивы к натамицину другие виды грибов.
Перекрестная резистентность между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов может возникать по следующим причинам: развитие плазмид, ферменты которых деактивируют аминогликозиды и снижают проницаемость клеточной мембраны, в результате чего эффект аминогликозидов снижается из-за нарушения энергетического обмена или рибосомальной мутации, хотя последний механизм возникает редко.
Фармакокинетика.
абсорбция
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна незначительная абсорбция неомицина через поврежденную кожу, раны и язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется примерно 1-3% гидрокортизона; при экземе количество гидрокортизона, что абсорбируется, увеличивается вдвое, при инфекционных поражениях кожи — в 5 раз. У детей степень абсорбции уменьшается с возрастом.
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и / или грибковой инфекцией (особенно вызванное грибами рода Candida ) чувствительными к неомицина и натамицину.
Поскольку Пимафукорт ® содержит гидрокортизон (ГКС слабого действия), существуют следующие противопоказания:
- заболевания кожи, вызванное первичными бактериальными инфекциями; первичными инфекциями, вызванными грибками и дрожжами; паразитарными инфекциями (включая значительные и тяжелые повреждения кожи)
- вирусные инфекции;
- кожные раны и язвы, трофические язвы, ожоги;
- побочные реакции, вызванные ГКС (периоральный дерматит, стрии)
- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, угри обыкновенные (acne vulgaris), розацеа, ломкость кровеносных сосудов кожи, атрофия кожи.
Пимафукорт ® не следует применять в наружный слуховой канал при перфорации барабанной перепонки.
Кроме того, Пимафукорт ® не следует применять в случае гиперчувствительности к неомицина, натамицину, к аминогликозидам или кортикостероидов (что случается очень редко), или к любым вспомогательных веществ.
Данные о лекарственном взаимодействии пимафукорт ® отсутствуют.
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск.
Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
Применение препарата в области лица, сгибателей и других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.
Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными у пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярный псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом лускатному псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.
При неправильном применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При нанесении Пимафукорту® на большие участки кожи, при применении детям или с использованием окклюзионной повязки (то есть в случаях, в которых опыт применения ограничен) необходимо принимать во внимание возможность возникновения адренокортикальной супрессии.
Существует возможность как перекрестной сенсибилизации между неомицином и такими химически родственными антибиотиками как канамицин, паромицин и гентамицин, так и перекрестной резистентности между неомицином и другими аминогликозидами.
Соответственно, для поддержания необходимых уровней аминогликозидов при их системном применении необходимо как можно четче соблюдать показаний по применению и продолжительности лечения.
Следует избегать длительного лечения и нанесения на раны или поврежденную кожу через теоретический риск ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Применение комбинации кортикостероидов, противогрибковых препаратов и антибиотиков показано только при исключительных обстоятельствах. Необходимо поставить правильный диагноз с целью исключения возможности резистентности микроорганизмов. В отдельных случаях существует необходимость в применении двух или более действующих веществ. Тем не менее, часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
В случае суперинфекции или чрезмерного роста грибковой инфекции лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью при применении лекарственных средств, содержащих аминогликозиды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ограниченные данные по применению натамицину в период беременности не обнаружили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системное всасывание натамицину минимальное.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных после применения неомицина отмечалась его токсическое действие на репродуктивную функцию.
Кортикостероиды способны проникать через плаценту. В настоящее время у людей не отличался тератогенное влияние, отмечавшийся в исследованиях на животных. При системном применении ГКС в высоких дозах отмечался влияние на плод / новорожденного (задержка внутриутробного развития, адреносупресия). Хотя существуют ограниченные данные относительно внешнего применения ГКС у человека в период беременности, необходимо учитывать их минимальное системное всасывание; ГКС слабой и умеренной активности (I и II класс), такие как гидрокортизон, можно применять короткими курсами на ограниченных участках кожи. Описанные выше эффекты нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи.
Пимафукорт можно применять в период беременности короткими курсами на небольших участках кожи. Длительное применение или нанесение на большие участки поврежденной кожи возможны только в крайних случаях.
Кормления грудью.
Отсутствует информация о возможной секрецию натамицину в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт ® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Пимафукорт ® на способность управлять автотранспортом или механизмами, и возникновения такого влияния не предвидится.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет индивидуально врачом в зависимости от характера заболевания. Курс лечения, как правило, не должна превышать 14 дней.
Пимафукорт ® в данной лекарственной форме наиболее подходящий для лечения острых и подострых заболеваний кожи, а также для лечения участков кожи, покрытых волосами, и участков, имеющих складки.
Дети. Препарат применять детям в возрасте от 1 года, под наблюдением врача.
Данных о случаях передозировки нет. Есть теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на участок наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого действия неомицина на среднее ухо. В отдельных случаях при случайном приеме внутрь содержания целой упаковки лекарственного средства Пимафукорт ® возможна переносимость препарата без развития токсических эффектов.
Редко (> 0,01%, <0,1%)
Со стороны эндокринной системы.
Коры угнетение вследствие местного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, редко наблюдается у взрослых, и не предполагается, что она может возникнуть в результате применения лекарственного средства Пимафукорт ® . Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении в течение длительного времени, а также у детей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
При применении лекарственного средства Пимафукорт ® поначалу может возникнуть незначительное обострение со стороны кожи. Это не требует прекращения лечения.
- реакции гиперчувствительности, жжение и раздражение кожи, дерматит, экзема, контактный дерматит
- контактные аллергические реакции, особенно на неомицин;
- могут возникнуть следующие побочные эффекты кортикостероидов, но их вероятность при применении гидрокортизона ниже, чем тех, что возникают при применении кортикостероидов более высокой активности:
- атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся утончением кожи, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
- розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
- эффект «рикошета», что может привести стероидную зависимость;
- замедленное заживление ран;
- депигментация, гипертрихоз.
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
При неправильном применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.
Очень редко (<0,01%)
Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.
частота неизвестна
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, пустулезные акне.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применении с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок) применении на больших участках кожи; длительном лечении; при применении детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия у детей тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества.
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна для возникновения побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.
Лекарственное средство Пимафукорт ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Пимафукорт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N012689/02
Торговое наименование препарата
Пимафукорт®
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества:
натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь:
1 г мази содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Описание
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Код АТХ
D07CA01
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика:
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания:
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
— угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
— аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью:
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)
У детей в возрасте до 1 года
У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Беременность и лактация:
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
-Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи)
-Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
-При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
— Контактный дерматит на неомицин.
Передозировка:
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие:
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Особые указания:
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
не описано
Форма выпуска/дозировка:
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка:
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С,
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
крема — 3 года, мази — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЛЕО Фарма А/С
Купить Пимафукорт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пимафукорт® (Pimafucort®)
💊 Состав препарата Пимафукорт®
✅ Применение препарата Пимафукорт®
Описание активных компонентов препарата
Пимафукорт®
(Pimafucort®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07CA01
(Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками)
Активные вещества
-
гидрокортизон
(hydrocortisone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
натамицин
(natamycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
неомицин
(neomycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Пимафукорт® |
Мазь д/наружн. прим. 10 мг+3500 ЕД+10 мг/1 г: туба 15 г рег. №: П N012689/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пимафукорт®
Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен).
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывающее антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания активных веществ препарата
Пимафукорт®
Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется наружно.
Побочное действие
Побочные эффекты при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко — зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
Дерматологические реакции: крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС — симптомы подавления функции коры надпочечников.
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; вирусные инфекции кожи; кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; язвенные поражения кожи; угревая болезнь; розацеа; ихтиоз; аногенитальный зуд; опухоли кожи; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
При системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия; дети до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения в случае планируемой, предполагаемой или имеющейся беременности, а также в период грудного вскармливания требуется консультация врача.
Применение у детей
Противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
При нанесении на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Использование в педиатрии
У детей следует применять под контролем врача. При применении на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лекарственное взаимодействие
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пимафукорт – препарат для лечения кожных заболеваний, применяется местно и выпускается в виде мази, геля и лосьона.
Является комбинированным средством для терапии сочетанных инфекций эпидермиса, оно эффективно борется с бактериальной и грибковой инфекцией, хорошо снимает признаки воспаления (отек, зуд, гиперемию).
Состав
Пимафукорт относится к группе глюкостероидных гормональных средств, так как основным действующим веществом является гидрокортизон, причем микронизированный.
Он изготавливается по особой технологии и его частицы очень маленькие, поэтому организм усваивает их моментально. Эта особенность усиливает противовоспалительное действие пимафукорта.
В одном грамме препарата содержится:
- 10 mg натамицина;
- 3,5 mg сульфата неомицина;
- 10 mg гидрокортизона.
В качестве стабилизирующих веществ и наполнителей в пимафукорте используются: натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, воск, эмульгаторы и др.
Фармакологическое действие
Антибактериальные свойства препарата обусловлены присутствием в нем сульфата неомицина, этот антибиотик активен в отношении стафилококковой и энтерококковой флоры, кишечной и дифтерийной палочек, клебсиеллы, лигионеллы, шигеллы, протея. Он относится ко второму поколению аминогликозидов, веществ естественного происхождения и обладает бактерицидным (уничтожающим) воздействием на бактерии, разрушая их ДНК -структуру.
Противогрибковый эффект пимафукорта обеспечивается такими компонентом как натамицин. Это вещество способно бороться с микозами, вызванными дрожжами, грибками из рода Кандида, трихофитами, микоспорами.
Гидрокортизон помогает снимать зуд, воспаление и отек тканей. Миронизированный гидрокортизон в составе пимафукорта обеспечивает мощное противовоспалительное действие на пораженные участки кожи, он всасывается с ее поверхности практически на 5-6%.
Предостережения
- при частом использовании препарата при лечении грибковых инфекций возможно увеличение колоний возбудителей и прогрессирование болезней.
- нанесение лекарства под повязку осуществляется строго по назначению дерматолога, т.к. гидрокортизон, активно впитываясь под ней, может негативно повлиять на деятельность надпочечников;
- пимафукорт не предназначен для нанесения на глазные веки или слизистые, он может спровоцировать приступ глаукомы или развитие катаракты.
Противопоказания
- Младенческий возраст (до года).
- Гиперчувствительность к компонентам (развитие аллергии).
- Воспалительные заболевания вирусной этиологии.
- Сифилис, розацеа, ихтиоз, туберкулез.
- Открытые раны.
- Угри, акне.
- Нарушения слуха (при лечении отомикозов).
Хранение
Тюбики с кремом и мазью помещают после использование в темное помещение, с температурой от 15 до 25 градусов, в недоступное для детей место.
Закрытые и открытые тубы имеют срок годности 3 года для крема и 5 лет для мази.
Аналоги
Дешевые отечественные и импортные заменители пимафукорта — это Постеризан из Германии по 380-420 рублей,Локоид по 230-360 рублей, Гидрокортизон (Татарстан) по 40-70 рублей, Кортеф крем (Канада) по 377-430 рублей.
Прежде чем приобрести аналоги дешевле пимафукорта важно проконсультироваться с врачом, так как их схожесть с оригиналом весьма относительна, т.е. абсолютных заменителей этому средству не производят.
Лекарства обладают противовоспалительным эффектом, но антимикробного и противогрибкового воздействия у них нет или оно выражено незначительно, соответственно и спектр патологий для их применения невелик.
Исследования относительно эффективности препарата
Ученые из научного сообщества Яманучи Юроп БВ изучали влияние препарата на 186 добровольцах с грибковыми и бактериальными поражениями кожи.
Улучшение произошло у 96% из них, также исследователи подчеркнули отсутствие у этого средства побочных реакций, возможность лечения при беременности и широту применения при различных инфекциях.
В 2013-2014 годах общественная ассоциация «Санам» выдвинула инициативу с предложением изучить эффективность пимафукорта на пациентах из Рязани, Твери, Брянске, Мурманске и Ставропольском крае.
Российский ученый Исаков С.А. со своей командой применял пимафукорт у пациентов с экземой, у всех добровольцев (30 человек) обнаружились явные улучшения (уменьшение покраснения, отека, зуда, болезненности) на 2-3 сутки от начала применения лекарства. Ученые порекомендовали медикам использовать крем и мазь пимафукорт для лечения дерматозов, которые осложнились инфекциями.
Другие энтузиасты Машкиллейсон А.Л и Голоусенко И.Ю. сообщают об эффективном применении препарата у 115 больных с пиодермией, кандидозами, аллергиями, дерматозами.
Пимафукорт пациентам втирали в кожу по нескольку раз в день на протяжении 1-5 недель, у 40% наблюдалось полное выздоровление, у 38% — значительное улучшение, у 18% — частичное уменьшение симптоматики, у 2,6% — положительного действия лекарства не обнаружилось.
Крем Пимафукорт – уникальное средство с универсальным действием, особенности состава
Состав – гормональный препарат или нет
Препарат с тройным действием включает 3 активные компонента, каждый выполняет свои функции. Совместными усилиями обеспечивают быстрый, стойкий результат.
- Натамицин. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Действует на клетки патологических организмов, приводит к гибели. Ликвидирует очаг воспаления, предотвращает распространение инфекции.
- Неомицин. Антибиотик, воздействующий на болезнетворную микрофлору. Уничтожает бактерии, предотвращает распространение инфекции, купирует воспалительные процессы.
- Гидрокортизон. Синтетический гормон, что подавляет аллергические процессы. Обладает противовоспалительным действием, успокаивающим, сосудосуживающим. Убирает покраснения, снимает отечность, убирает зуд, жжение.
- Цетиол;
- Цитрат натрия;
- Эмульгатор;
- Пропилпарагидроксибензоат;
- Стеарат сорбитана;
- Цетилэфирный воск;
- Макрогол;
- Метилпарагидроксибензоат;
- Очищенная вода.
Дополнительные вещества формируют консистенцию средства, обеспечивают глубокое проникновение активных компонентов в клетки кожи, создают защитный барьер на поверхности эпидермиса, регулируют водный баланс. В составе мази вспомогательными компонентами выступают воск и парафин. Густая консистенция дольше остается на поверхности кожи, медленнее впитывается, но дольше действует.
Действие крема
Пимафукорт – сильный гормональный препарат, который быстро устраняет неприятные симптомы аллергии, дерматита, блокирует действие аллергенов, восстанавливает покров.
Гидрокортизон является синтетическим гормоном надпочечников. Он помогает справиться с аллергенами, активизирует восстановительные процессы, способствует обновлению верхнего слоя эпидермиса.
Без гидрокортизона невозможно добиться такого быстрого результата при наличии аллергенов в крови.
Применять кортикостероидные средства в таком случае нельзя, поскольку они провоцируют рост патогенных микроорганизмов – грибов, бактерий, осложняют ход болезни. Необходим сильный антибиотик, который сможет остановить размножение болезнетворных клеток. Таких веществ в Пимафукорте 2 – неомицин, натамицин.
После попадания на кожу активные компоненты всасываются тканями, частично попадают в кровь. Локализуются в местах очагов инфекции, начинают терапевтический эффект через 20 минут после применения крема. Метаболизм происходит в печени. Выводится из организма почками, через кишечник.
Показания
Препарат комбинированного действия следует применять только при наличии вторичной инфекции. Нельзя использовать на острой стадии аллергических проявлений. Применяется Пимафукорт при:
- Микозах – грибковые заболевания;
- Дерматозах;
- Пиодермии – гнойное воспаление, вызванное грибками, бактериями;
- Осложнениях грибковых инфекций;
- Отомикозах – воспаление наружного уха, вызванное болезнетворными микроорганизмами.
Лечение необходимо начинать только после консультации со специалистом.
Противопоказания
Пимафукорт содержит сразу несколько активных веществ. У каждого из них имеются свои противопоказания. Все аспекты необходимо учитывать, поскольку неправильное применение сильного препарата приводит к появлению сложных побочных эффектов.
Стоит отказаться от применения при:
- Индивидуальной непереносимости к компонентам;
- Сифилисе;
- Проявлениях розацеа;
- Ихтиозе;
- Аногенитальном зуде;
- Угревой болезни;
- Кожном туберкулезе;
- Аллергической реакции после вакцины;
- Онкологических заболеваниях кожи;
- Герпесе;
- Повышенной ломкости сосудов;
- Открытых ранах.
Нельзя применять детям в возрасте до 1 года, беременным, кормящим.
Инструкция по применению
Крем наносят на предварительно очищенные кожные покровы. Обрабатываются проблемные места тонким слоем. Нет необходимости сильно втирать, поскольку активные компоненты хорошо всасываются. Процедуру делают 2-4 раза в день, в зависимости от сложности поражения эпидермиса. Курс терапии устанавливает доктор. Лечение длится от 14 до 30 дней у взрослых, не более 12 суток у детей.
- Необходимо избегать кровоточащих ран, наносить крем вблизи пораженного места. В противном случае увеличивается концентрация активных компонентов в крови, возникают побочные эффекты.
- Детям наносят крем чрезвычайно тонким слоем. Молодая кожа быстрее всасывает действующие вещества.
- Нельзя использовать параллельно наружное средство с подобным действием. Это приводит к передозировке, ухудшению эффективности обоих препаратов.
- Нельзя использовать препарат дольше указанных сроков. Это деформирует кожный покров, вызывает аллергическую реакцию, нарушает гормональный фон, влияет на работу внутренних органов.
Нельзя резко отменять препарат. Такие действия приводят к быстрому обострению дерматитов. Необходимо смешивать препарат с обычным увлажняющим кремом, постепенно снижая концентрацию лекарства. Через неделю продолжить пользоваться увлажнителем без Пимафукорта. Схема поможет преодолеть эффект привыкания, повысит иммунитет кожи, быстро восстановит кожный покров.
Передозировка, побочные эффекты
Перед началом терапии рекомендуется провести тест на аллергическую реакцию, чтобы избежать неприятностей. Небольшое количество крема наносят на локтевой изгиб, наблюдают за состоянием кожи, самочувствием в течение 3 часов. Появление покраснения, зуда, жжения, других неприятных симптомов служит основанием для отказа от применения крема Пимафукорт.
Случаи передозировки возникают в случаях, если препарат используют дольше указанного срока.
- В кровь попадает большое количество гидрокортизона, что нарушает работу надпочечников. Меняется гормональный фон. Это приводит к аменорее, нарушению менструального цикла, кожным высыпаниям, появлению перорального дерматита, от которого намного сложнее избавиться.
- Длительное использование гормонального крема деформирует, истончает кожу, ослабляет местный иммунитет. На верхнем слое эпидермиса появляются темные пятна, уплотнения.
- Применение антибиотиков больше указанного срока вызывает рост патогенных микроорганизмов. Вместе долгожданного терапевтического эффекта наступает обострение. Действие антибиотиков влияет на работу печени, ЖКТ.
Побочные эффекты проявляются в виде:
- Стрий на коже;
- Атрофии кожного покрова;
- Обострения аллергической реакции;
- Зуда, жжения;
- Сосудистых звездочек, пурпура;
- Чрезмерной сухости эпидермиса, шелушения;
- Повышения внутриглазного давления при использовании на лице.
Если следовать инструкции применения, строго соблюдать дозировку, учитывать все нюансы правильного использования, никаких побочных эффектов не возникает. Терапевтический эффект возникает быстро, держится долго, исчезновение тревожных симптомов происходит в течение 7 дней.
Чем отличается крем Пимафукорт от мази
Мазь в своем составе содержит только активные вещества, воск, парафин. Густая консистенция позволяет средству дольше находиться на коже. Активные компоненты поступают в ткани медленнее, продлевается терапевтический эффект. Рекомендуется использовать мазь взрослым, при сильном поражении кожного покрова, под повязки.
Крем, благодаря легкой консистенции, впитывается намного быстрее. Терапевтический эффект наступает мгновенно, но держится меньше, необходимо наносить не дважды в день, как мазь, а 3-. Подходит для детской кожи, лица, лучше действует при острой форме дерматозов.
Аналоги
- Декса-Гентамицин;
- Оксикорт;
- Флуцинар;
- Акридерм;
- Кандидерм;
- Тридерм.
Замена Пимафукорта другим средством наружного применения должна обсуждаться с лечащим врачом.
Что за крем
Инструкция по применению раскрывает состав лечебного средства, описывает побочные эффекты и способ применения.
Препарат выпускают в виде крема и мази для наружного применения.
При покупке возможно недоразумение, какую лекарственную форму Пимафукорта выбрать, крем или мазь, и в чем заключается их отличие. Ее подбирают под течение болезни и тип кожи.
Для дерматозов с мокнутием выбирают средство в виде крема. При патологических процессах и сухой коже, особенно с выраженной себореей и гиперкератинизацией, назначают мазь.
Активные вещества воздействуют не на все виды патогенной флоры. Назначение проводит врач-дерматолог, исходя из вида возбудителя.
Крем белого цвета, средней густоты, без запаха. Хорошо впитывается, не оставляет следов.
Мазь белая с желтым оттенком или светло-желтая, без запаха. Имеет жирную консистенцию.
Средство комбинированное, предназначено для наружного применения.
Действующее вещество
- Неомицина сульфат — антибактериальный препарат, аминогликозид. Обладает широким спектром действия. Активность проявляет по отношению различным видам микроорганизмов.
- Натамицин — полиеновый антибиотик. Вещество уничтожает грибки и останавливает рост бактериальной флоры. Относится к группе тетраеновых полиенов.
- Гидрокортизон микронизированный — гормон, глюкокортикостероид. Блокирует воспаление в зоне нанесения, успокаивает зуд.
Естественно, что больного беспокоит, гормональный или нет препарат Пимафукорт.
Медикамент содержит гормональное вещество гидрокортизон, которое относится к глюкокортикостероидам. Концентрация гидрокортизона, независимо от формы, минимально возможная.
При соблюдении дозировки и рекомендаций к применению реакции со стороны гормонального вещества отсутствуют.
Состав
- гидрокортизона — 100 мг;
- натамицина — 100 мг;
- неомицина сульфата — 35000 ЕД.
- мазь — жидкий парафин, полиэтилен;
- крем — макрогола стеарат, эмульгатор, сорбитана стеарат, метилпарагидроксибензоат, воск цетилэфирный, пропилпарагидроксибензоат, вода подготовленная, цетиол V.
Фармакодинамика и фармакокинетика
- Компоненты подобраны таким образом, чтобы устранять воспаление и лечить с первых дней появления симптомов, еще до определения вида возбудителя.
- Натамицин, как и всякий антимикотик, нарушает синтез стеролов и приводит к нарушению метаболизма грибковых клеток и их гибели.
- Эффективен против многих видов дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов, дерматофитов.
Всасывается с поверхности слизистых и кожи медленно и плохо.
Сульфат неомицина блокирует продуцирование белков в клетках, проявляя тем самым бактериостатические свойства и разрушает клеточные оболочки.
Эффективен против бактерий грамположительных и грамотрицательных. Не чувствительны к веществу грибы, вирусы, анаэробные микроорганизмы. Резистентность к неомицину развивается медленно.
Всасывание с неповрежденных кожных покровов происходит в незначительной мере. Абсорбция увеличивается при нанесении на большие или поврежденные участки.
Гидрокортизон суживает сосуды, предотвращает распространение воспалительных процессов. Устраняет и предотвращает аллергические реакции, зуд и отечность. Накапливается в эпидермисе, в незначительных количествах проникает в системный кровоток, может оказывать системное действие. Метаболизм происходит в эпидермальных слоях кожи, затем в печени.
Составляющие средства выводятся с мочой и каловыми массами.
Пимафукорт назначают при острых и подострых дерматитах, сопровождающихся вторичной бактериальной или грибковой инфекции.
Пимафукорт избавляет от молочницы половых органов и кожи.
К показаниям относятся дерматофитии.
Пимафукорт эффективен при отрубевидном и стригущем лишае.
Лекарственное средство назначают при дерматозах неуточненной этиологии, протекающих с острым воспалительным процессом и пиодермией.
Лечат им отиты среднего уха, вызванные грибком.
Средство не назначают к применению в местах с поврежденной кожей и кожными проявлениями тяжелых инфекционных и аутоиммунных заболеваний:
Противопоказанием является установленная аллергия на компоненты лекарственного средства, туберкулез вне зависимости от формы и локализации.
Способ использования и дозировка
Количество нанесений зависит от тяжести поражения и составляет от 2 до 4 раз на день. Длительность курса определяется индивидуально, но не должна превышать 14 дней.
В детском возрасте, при беременности и гв
При использовании средства у детей необходимо учитывать, что степень абсорбции у них выше, в связи с чем повышается риск системных эффектов.
При лечении детей не используют окклюзионные повязки. Во время лечения кожи в области паха и ягодиц на период лечения отказываются от подгузников.
Побочные эффекты
Компоненты крема переносятся хорошо, обычно не приводят к побочным эффектам. Редко возможны негативные проявления в виде контактного дерматита, вызванного сульфатом неомицина. Также возможны общие аллергические реакции в месте нанесения — зуд, покраснение кожи и ее шелушение.
При нарушении способа применения и дозировки медикамента возможно развитие системных побочных эффектов со стороны глюкокортикостероида. Они проявляются нарушениями работы эндокринной системы, особенно у детей.
Чаще всего системные реакции видны со стороны кожных покровов:
- истончение и нарушение пигментации;
- выпадение или усиление роста волос в зоне нанесения;
- стрии;
- размягчение кожи.
Нарушения обратимы, проходят после отмены препарата, дополнительного лечения не требуют.
Особые указания
Запрещены окклюзионные повязки при лечении детей, беременных и кормящих женщин. Средство нельзя наносить на поврежденные кожные покровы.
Не наносят на веки — вероятно повышение внутриглазного давления и развития катаракты.
В креме содержатся метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать продленные во времени аллергические реакции.
- Существует минимальный риск токсического воздействия неомицина на слуховые проходы и почки.
- При появлении суперинфекции отменяют препарат.
- Существует риск возникновения стероидной зависимости.
Взаимодействие с ЛС
Аналоги
Пимафукорт не имеет полных аналогов по составу. Производят в Нидерландах, стоимость достигает 600 рублей.
Заменяют средствами с похожим фармакологическим действием:
- Триакутан — в препарате представлена подобная комбинация веществ. Гентамицин +клотримазол +бетаметазона дипропионат . Цена — 300-400 рублей.
- Тридерм;
- Бетазон ультра.
Все препараты имеют одинаковое фармакологическое действие и с успехом могут служить заменой друг другу.
Фармакологические свойства
Пимафукортом называют комбинированный препарат, который имеет противогрибковое, противовоспалительное и антибактериальное свойства. Неомицин отличается широким спектром действия. Он эффективен в борьбе с грамположительными и грамотрицательными бактериями, которые могут поражать человеческий организм.
Натамицин характеризуется мощным противогрибковым действием. Он дает фунгицидный эффект. Вещество справляется с дрожжеподобными и дрожжевыми грибами. Минимальную чувствительность к нему имеют дерматомицеты.
Гидрокортизон имеет сосудосуживающее и противовоспалительное свойства. Благодаря ему устраняются основные симптомы поражения кожного покрова. Он купирует зуд и воспаления.
Неомицин, как и натамицин, в минимальном количестве абсорбируется через кожные покровы, которые не были повреждены, и слизистые оболочки.
Не исключается незначительная абсорбция антибиотика через пораженные участки эпидермиса, если он попадет на язвы или ранки. Через здоровую кожу поглощается не более 1-3% противовоспалительного вещества гидрокортизона.
Если у человека дерматит, то абсорбция увеличивается в 2 раза. Она повышается до 5 раз, если присутствуют следы инфекционного поражения кожного покрова.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения сыпи и грибковых поражений кожи
Учитывая местное действие лекарственного препарата, применение его будет целесообразно при поражениях кожного покрова на разных частях тела.
Средство предназначено для борьбы с различными несовершенствами, вызванными дерматологическими заболеваниями.
Препарат показан пациентам, которые страдают от следующих патологий:
- Микозная инфекция.
- Кандидозное поражение слизистых оболочек.
- Покраснение и зуд, которые имеют непонятный генез.
- Аллергические воспаления на поверхности кожи.
- Гнойные поражения эпидермиса.
- Воспалительные процессы в наружном ухе.
Препарат помогает справиться с симптомами дерматологических заболеваний. Он уничтожает болезнетворные бактерии, грибки и прочие микроорганизмы, которые провоцируют активное развитие патологического процесса.
Инструкция по применению
Для лечения подострых или острых дерматозов используют форму выпуска в виде крема
Пимафукорт применяется исключительно наружно. Инструкция, которая прилагается к данному препарату, сразу акцентирует на этом внимание пациента.
Взрослые и дети могут наносить лекарственное средство на пораженные зоны, покрытые кожей, около 2-4 раз в день. Продолжительность курса терапии на основе Пимафукорта определяется индивидуально для каждого человека. Как правило, он обычно ограничивается 2 неделями.
Детям можно наносить крем или мазь на небольшие участки кожи. При этом категорически запрещается использовать окклюзионные повязки. Все лечение должно проводиться под полным контролем врача.
Кремом рекомендуется лечить острые и подострые дерматозы. Сюда же относятся состояния, которые сопровождаются мокнутием пораженных зон. Мазь больше подходит для борьбы с подострыми и хроническими формами дерматозов. Лечение данным средством рассматривают при себорее, выраженной сухости эпидермиса и в случае необходимости проявления окклюзионных качеств.
Передозировка
При лечении такими мазями и кремами сложно добиться передозировки. Поэтому точных сведений о таких реакциях у больных не наблюдалось. Однако специалисты подтверждают возможность того, что мазь приведет к развитию ототоксического эффекта, вызванного одним из ее действующих веществ. Данное свойство характерно для неомицина сульфата.
Гидрокортизон+Натамицин+Неомицин
Крем для наружного применения.
Мазь для наружного применения.
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества:
натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь:
1 г мази содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до желтого цвета.
глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
АТХ D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
— угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
— аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)
У детей в возрасте до 1 года
У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
-Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи)
-Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
-При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
— Контактный дерматит на неомицин.
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С,
Хранить в недоступном для детей месте.
крема — 3 года, мази — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012689/02
Дата регистрации
2008-10-13
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
ТЕММЛЕР ИТАЛИА С Р Л
Италия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды