Пирацетам инструкция по применению капсулы 200 мг инструкция

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последнего изменения: 18.10.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество:

Пирацетам
— 200 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия
ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг

Уксусная
кислота, разведенная 30% — до pH
5,8

Вода
для инъекций — до 1 мл

Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакокинетический
профиль пирацетама линеен и не зависит от времени. Характерна низкая
вариабельность в большом диапазоне доз.

Постоянная
концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем
распределения (V_d) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам
проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также
гемодиализные мембраны.

Период
полувыведения (Т_1/2) препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч
и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной
недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до
59 ч). Период полувыведения не зависит от пути введения. Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

При
исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных
долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Не
связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится
почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение
30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет
86 мл/мин.

Ноотропное
средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной
кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает
когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память,
внимание) и умственную работоспособность.

Пирацетам
оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет
скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию
и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические
характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Улучшает
связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в
неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает
мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам
ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны
эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень
фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении
функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

—       
Симптоматическое
лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного
диагноза деменции.

—       
Уменьшение
проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как
в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях
определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть
проведен пробный курс лечения).

—       
Повышенная
чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата, а также к
другим производным пирролидона;

—       
острое нарушение
мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

—       
терминальная
стадия хронической почечной недостаточности;

—       
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;

—       
хорея
Гентингтона;

—       
возраст до
18 лет.

С осторожностью

С
осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском
кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза,
геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими
вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов,
принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч. низкие дозы
ацетилсалициловой кислоты. Беременность и период грудного вскармливания.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной
недостаточностью.

Беременность

Достаточные
данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность,
развитие плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам
проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у
новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать
во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери
превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной
требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания

Пирацетам
проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период грудного
вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание на период лечения
препаратом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания
или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного
вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин.

Внутривенно
(при невозможности перорального приема) или внутримышечно. Парентеральное
введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм
препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). В дальнейшем при
появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.

Предпочтительным
является внутривенное введение.

Внутривенное
введение осуществляется в течение нескольких минут; внутривенная инфузия
суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении
24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно
препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%,
10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 —
10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.

Общий
объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических
показаний и состояния пациента.

Болюсное
внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная
доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными
интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

У
пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при
внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на
пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению
соответствующих форм препарата).

Продолжительность
лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики
симптомов.

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях

12–24 мл
в сутки (2,4–4,8 г/сут) в течение первых нескольких недель, затем
переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2–3 приема, возможен
прием 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии

Лечение
начинают с 36 мл в сутки (7,2 г в сутки), повышая дозу на 24 мл
в сутки (4,8 г/сут) каждые 3–4 дня до достижения максимальной дозы
120 мл в сутки (24 г/сут), разделенных на 2–3 введения. Дозу
остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по
результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других
лекарственных препаратов для лечения миоклонии.

После
начала терапии пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы
заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем
может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки
по снижению дозы или отмены препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу
снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения
возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса — каждые
3–4 дня).

Пожилые пациенты

Пожилым
пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см.
ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения
необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса
креатинина (КК).

Почечная недостаточность

Экскреция
пирацетама почками почти полная. При лечении пациентов с почечной
недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать
осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально
ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых людей,
у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу
следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

В
связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей.

Клиренс
креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного
креатинина (К_{сыворот}), по следующей формуле:

Клиренс
креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на
коэффициент 0,85.

Печеночная недостаточность

Пациенты
с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по
схеме (см. выше «Почечная недостаточность»).

Нежелательные
реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и
систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто:
(≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто: (≥1/1000 и
<1/100); редко: (≥1/10000 и <1/1000); очень редко: (<1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна:
кровоточивость.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:
анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны психики:

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Частота неизвестна:
ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы:

Часто:
гиперактивность.

Нечасто: сонливость.

Частота неизвестна:
атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль,
бессонница, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Частота неизвестна:
вертиго.

Со стороны сосудов:

Редко: тромбофлебит,
артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна:
абдоминальная боль (в т. ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна:
ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны половых органов и молочных желез:

Частота неизвестна:
усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения:

Нечасто: астения.

Редко: боль в месте
введения, лихорадка.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:

Часто: увеличение
массы тела.

Возможность
изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных
препаратов низкая, т. к. 90% препарата выводится в неизмененном виде
почками.

Гормоны щитовидной железы

При
одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы отмечались
спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно
опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим
венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу
аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного
отношения, равного 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь
аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает
агрегацию тромбоцитов, высвобождение β‑тромбоглобина, концентрацию
фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII:
vW:
Ag;
VIII:
vW:
RCo),
а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

В
концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты
цитохрома Р₄₅₀ (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.

В
концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента
CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (K_i),
вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким
образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами
маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием
пирацетама в дозе 20 г/сут
на протяжении 4 недель
у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических
препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не
изменял их максимальную и минимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный
прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме
1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Фармацевтическая совместимость

Пирацетам
физико-химически совместим с перфузиями растворов: декстрозы 5%, 10%, 20%;
фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстран 40 — 10% (в растворе
натрия хлорида 0,9%); Рингера; маннитола 20%; HES (гидроксиэтилкрахмал) 6% и
10%. Была продемонстрирована стабильность данных растворов в течение
минимального периода в 24 часа.

Усиление
возможных побочных эффектов.

Лечение: специфического
антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может
включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет
50–60%.

Вследствие
антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует
назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями,
риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза,
геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с
хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у
пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч.
низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Поскольку
пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения
и дозы»).

При
лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения,
так как это может вызвать возобновление приступов.

При
длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный
контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию
дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По
5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4 года

Не
применять по истечении срока годности.

Купить Пирацетам капсулы — Озон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

ПИРАЦЕТАМ относится к группе ноотропных препаратов (средства, которые способствуют улучшению когнитивных функций).

ПИРАЦЕТАМ применяется для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции, а также для уменьшения проявлений кортикальной миоклонии. В случае кортикальной миоклонии для определения чувствительности к пирацетаму Ваш лечащий врач может назначить пробный курс лечения.

•       у Вас повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, или любому из компонентов препарата (см. раздел Состав);

•       у Вас заболевание Хантингтона (хорея Хантингтона);

•       у Вас острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

•       у Вас тяжелое заболевание почек;

•       Вы беременны или кормите грудью.

ПИРАЦЕТАМ не рекомендован детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных по клиническому применению.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать ПИРАЦЕТАМ, если:

•       к Вам относится какой-либо из следующих факторов риска: нарушение гемостаза, кровотечения, планируемое или перенесенное хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), факторы риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние или перенесенный геморрагический инсульт, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты;

•       у Вас заболевания почек (возможно, потребуется коррекция дозы);

•       Вам больше 60 лет (возможно, потребуется коррекция дозы).

Если ПИРАЦЕТАМ Вам назначен для лечения миоклонии, следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

Следует проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

•       гормоны щитовидной железы;

•       антикоагулянты (например, варфарин или аценокумарол);

•       препараты ацетилсалициловой кислоты.

ПИРАЦЕТАМ с пищей и напитками

ПИРАЦЕТАМ принимают во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ПИРАЦЕТАМ не следует принимать во время беременности.

ПИРАЦЕТАМ выделяется с грудным молоком, по этой причине не следует принимать препарат в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом ПИРАЦЕТАМ.

Учитывая возможные нежелательные реакции пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Ваш лечащий врач определит степень ограничения или запрета на данные виды деятельности.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач подберет Вам подходящую дозу. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений:

2400 мг (6 капсул) — 4800 мг (12 капсул) в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

•       рекомендуемая начальная доза 7200 мг (18 капсул) в сутки;

•       рекомендуется разделить дозу на 2 или 3 приема в течение дня (например, 6 капсул утром, 6 капсул в полдень, 6 капсул вечером);

•       после начала приема препарата врач может постепенно увеличить рекомендованную Вам дозу. Внимательно соблюдайте все рекомендации врача касательно режима дозирования.

Как принимать ПИРАЦЕТАМ

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек

Пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.

Если Вы забыли принять ПИРАЦЕТАМ

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы приняли больше препарата ПИРАЦЕТАМ, чем рекомендовано

Если Вы приняли большую дозу препарата, чем назначено, обратитесь за консультацией к врачу.

При применении высоких доз существует вероятность усиления побочных реакций.

Если Вы прекратили прием ПИРАЦЕТАМ

Не прекращайте прием препарата без рекомендации врача. Следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

Как и все лекарственные препараты, ПИРАЦЕТАМ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме препарата ПИРАЦЕТАМ возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

•      повышенная возбудимость, гиперактивность (чрезмерная и неадекватная двигательная активность, психомоторное возбуждение), увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

•      депрессия, сонливость, астения (болезненное состояние, для которого характерна повышенная утомляемость, неустойчивость настроения, утрата способности к продолжительной умственной и физической нагрузке).

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

•      геморрагические нарушения (спонтанные кровотечения, вызванные нарушениями механизма свертывания крови);

•      анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;

•      возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации движений, не связанное с мышечной слабостью), нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, нарушения сна, вертиго (ощущение вращения), головокружение, тремор;

•      боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота;

•      усиление сексуального влечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Не применять препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся капсулы, повреждена.

Не выбрасывать препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая капсула содержит действующее вещество: пирацетам – 400 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной, легкий.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид Е 171.

ПИРАЦЕТАМ – капсулы твердые желатиновые белого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в коробке из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Пирацетам 400 мг
Другие вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурил сульфат, титана диоксид, краситель закатно-желтый, краситель пунцовый Понсо 4 R, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.

Твердые желатиновые капсулы, крышечка которых окрашена в черный, а корпус — в красный цвет. Капсулы содержат порошок белого или почти белого цвета. Размер капсул № 1.

Ноотропное средство.
АТХ N06BX03 Пирацетам

Фармакодинамика
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСмах — 0.5-1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т1/2 — 4.5 ч (7.7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология: сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); нарушения мозгового кровообращения; коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности. Заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы; симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия: невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто- ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности; вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах; комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам; плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; эпилепсия.
Наркология: купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Педиатрия: При необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт (острая стадия), депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам
назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами. Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.

Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9- 12 г/сут, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза -1,8г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.
При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции
Внимание, последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут. Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко — слабость, сонливость; у пожилых — учащение ангинальных приступов. У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

Может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля.

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и тп.)

При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов)

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10,15,20 капсул в блистере, по 1,2,3,4,5,6,10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Список Б. В сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000974

Дата регистрации

2011-04-22

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство