Одна капсула содержит: пирацетама — 400,0 мг, циннаризина — 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной легкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат.
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код ATX: N06BX
Показаниями к применению препарата являются:
— симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
— симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1- 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
|
Степень почечной недостаточности |
КК (мл/мин) |
Доза |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | — | противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.
В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.
Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг теста.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.
Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Применение у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазеиина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией получавших пирацетам в стабильной дозе.
Одновременное применение алкоголя, депрессантов ЦНО, трицеклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.
Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 10), нечасто (≥ 1/1 000, < 100), редко (≥ 1/10 000, < 100), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, судороги, обострение течения эпилепсии, головные боли, бессонница, тремор, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм.
Со стороны органа слуха и равновесия:
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница, гипергидроз, лишаевидный кератоз, красный плоский лишай, волчаноподобная реакция, фоточувствительность.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез:
Частота неизвестна: повышение либидо.
Общие расстройства:
Частота неизвестна: увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыще. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний. в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http: www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.
— индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
— психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
— хорея Гентингтона;
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— паркинсонизм;
— терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
— беременность, период кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем укладывают в пачки из картона.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25°C
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10×1 производится без рецепта врача.
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10×6 производится по рецепту врача.
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс + 375 17 276-01-59
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 204
e-mail: fnadzor@mic.by
тел: + 375 17 276-01-59
Наименование
Пирацезин
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Основное действующее вещество
Пирацетам+циннаризин
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Дозировка
400 мг+25 мг
Особые указания
Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Пирацезин® является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).
Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.
Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата являются:
симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);
симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают по 1–2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1–3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
Степень почечной недостаточности
КК (мл/мин)
Доза
Норма
> 80
Обычная доза
Легкая
50–79
2/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя
30–49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая
< 30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
–
противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.
Применение при беременности и в период лактации
Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Меры предосторожности
Применение у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т. к. 90 % пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %). Однако нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.
Одновременное применение алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.
Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); паркинсонизм;
терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
беременность, период кормления грудью.
Состав
Одна капсула содержит: пирацетама – 400 мг, циннаризина – 25 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Передозировка
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
нарушения свертываемости крови
Со стороны иммунной системы:
анафилаксия, реакции гиперчувствительности
Психические расстройства:
беспокойство, депрессия, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации
Со стороны нервной системы:
гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, судороги, обострение течения эпилепсии, головные боли, бессонница, тремор, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм
Со стороны органа слуха и равновесия:
головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
ощущение сухости во рту, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница, гипергидроз, лишаевидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобная реакция
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез:
повышение либидо
Общие расстройства:
увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Купить Пирацезин капсулы 400мг/25мг №10х6
Цена на Пирацезин капсулы 400мг/25мг №10х6
Инструкция по применению для Пирацезин капсулы 400мг/25мг №10х6
- Описание препарата Пирацезин®
- Состав препарата Пирацезин®
- Показания препарата Пирацезин®
- Условия хранения препарата Пирацезин®
- Срок годности препарата Пирацезин®
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 400 мг+25 мг: 10 или 60 шт.
Рег. №: 21/03/995 от 24.03.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной легкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПИРАЦЕЗИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.01.2023 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Пирацетам улучшает функциональную активность (повышение α и β активности и уменьшение γ активности по данным ЭЭГ) у пациентов с когнитивными нарушениями .
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний ЦНС, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций, расстройств памяти, не связанных с деменцией; симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза (синдром Меньера).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, взрослым — по 1-2 разовые дозы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях почек у пациентов необходимо учитывать значения клиренса креатинина. При легкой почечной недостаточности (КК 50-79 мл/мин) 2/3 обычной дозы в 2-3 приема; при почечной недостаточности средней тяжести (КК 30-49 мл/мин) 1/3 обычной дозы в 2-3 приема; при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) — 1/6 обычной дозы 1 раз/сут.
У пожилых пациентов применять с поправкой на состояние мочевыводящей системы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — гиперкинезия, нервозность, сонливость, головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, паркинсонизм, экстрапирмидные расстройства.
Аллергические реакции: частота неизвестна — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность, волчаноподобные реакции, лишаевидный гиперкератоз, гипергидроз, красный плоский лишай.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к пирацетаму и/или производным пирролидона; терминальная почечная недостаточность; паркинсонизм, психомоторная возбудимость в момент приема препарата; беременность; период лактации; детский возраст (до 18 лет); геморрагический инсульт; хорея Гентингтона.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Передозировка
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, диспептические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота, судороги.
Лечение: специфического антидота нет, в течение первого часа м.б. назначен активированный уголь, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Усиливает эффекты антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы имеются единичные сообщения о спутанности сознания, нарушении сна, повышенной возбудимости.
Согласно исследованиям, у пациентов с венозными тромбозами пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность прямых коагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Из-за антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата нужно прекратить не менее, чем за 4 дня до проведения пробы.
Условия отпуска из аптек
Препараты, содержащие пирацетам в комбинации с циннаризином, как правило отпускаются по рецепту врача.
В некоторых случаях (при общем количестве во вторичной упаковке не более 10 капс.) возможна регистрация безрецептурного доступа.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НООЦИТАМ (ICS EUROFARMACO, SA, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНСТЕНОН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ВАЛИДОЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Пирацезин® (Piracezine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирацезин®
💊 Состав препарата Пирацезин®
✅ Применение препарата Пирацезин®
📅 Условия хранения Пирацезин®
⏳ Срок годности Пирацезин®
Описание лекарственного препарата
Пирацезин®
(Piracezine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2022.06.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МИНСКИНТЕРКАПС
(Республика Беларусь)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Пирацезин® |
Капс. 400 мг+25 мг: 10 или 60 шт. рег. №: П N016013/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирацезин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 30.4 мг, кальция стеарат — 4.6 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 80.784 мг, вода очищенная — 13.92 мг, натрия лаурилсульфат — 0.1152 мг, титана диоксид — 1.1808 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам активизирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пирацезин® не предоставлены.
Показания препарата
Пирацезин®
- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта);
- энцефалопатии различного генеза;
- интоксикации;
- травмы головного мозга;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии;
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: раздражительность, нарушения сна, тошнота, явления диспепсии.
Противопоказания к применению
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирацезин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 5 лет.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пирацезин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Пирацезином возможно усиление эффектов ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, а также средств, угнетающих деятельность ЦНС (в т.ч. этанола).
Пирацезин® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При совместном применении Пирацезин® ослабляет эффект гипертензивных средств.
Условия хранения препарата Пирацезин®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Пирацезин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС
(Республика Беларусь)
|
|
МИНСКИНТЕРКАПС Производственное республиканское унитарное предприятие |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Торговое название: Пирацезин МНН:
Химическое название: пирацетам — (оксо-1-2-пирролидинилацетамид), цин-наризин — транс -1- циннамоил -А- дифенилметил — пиперазин
Лекарственная форма: капсулы.
Состав: одна капсула содержит: пирацетама -400 мг, циннаризина -25 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Описание: твердые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтические группы
Психостимуляторы и ноотропы.
Код ATX [N06BX].
Показания к применению
Показаниями к применению препарата являются:
— психоорганический синдром у больных с инфарктом мозга (ранний и поздний восстановительные периоды), последствиями инсульта, черепно-мозговой травмой (восстановительный период), дисциркуляторной и посттравматической энцефалопатией;
— болезнь и синдром Меньера (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
— профилактика кинетозов (дорожной болезни);
— профилактика мигрени;
— необходимость улучшения памяти и обучения детей с отставанием интеллектуального развития;
— астенический синдром психогенного происхождения (тревожность, эмоциональный дискомфорт, повышенная раздражительность, нарушение памяти, внимания, эмоциональная лабильность).
Пирацезин особенно удобно применять в тех случаях, когда врач назначает пирацетам и циннаризин одновременно — вместо двух капсул нужно принимать только одну.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям от 5 до 12 лет назначают половину дозы взрослого. Детям старше 12 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.
Побочное действие
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь, зуд, фотосенсибилизация.
Повышенное слюноотделение, головокружение, тремор, нервозность, возбуждение (в т.ч. сексуальное в единичных случаях), раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Передозировка
Симптомы передозировки связаны преимущественно с антихолинэргической активностью циннаризина. Возможно возникновение эйфории, галлюцинаций, нарушений сознания (сомноленция, ступор, кома), тошноты, рвоты, экстрапирамидных расстройств, гипотонии, судорог. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Поскольку в состав Пирацезина входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг — теста.
Пирацезин является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).
Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина.
Лекарственное средство применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах, кровотечениях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Пирацезином возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Пирацезина, а гипертензивные средства его уменьшают.
В пожилом и старческом возрасте Пирацезин усиливает действие антианги-нальных препаратов. Снижает потребность в нитроглицерине.
С осторожностью назначать совместно с препаратами гормонов щитовидной железы, пероральными антикоагулянтами.
Противопоказания
Пирацезин противопоказан при:
— нарушениях функции печени;
— нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— паркинсонизме;
— беременности;
— лактации;
— ажитированной депрессии;
— детском возрасте до 5 лет,
— повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Лекарственное средство может повлиять на способность управления транспортными средствами и работу с техникой, особенно в начале терапии.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15С до 25С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10×1 производится без рецепта врача.
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10×6 производится по рецепту врача.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества