Пирацезин® (капсулы, 400 мг+25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016013/01
Дата последнего изменения: 14.10.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- G43 Мигрень
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.0 Болезнь Меньера
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- S06 Внутричерепная травма
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества:
Пирацетама
— 400 мг,
Циннаризина
— 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния
гидроксикарбонат — 30,4 мг, кальция стеарат — 4,6 мг;
Состав оболочки желатиновых капсул:
Желатин
— 80,784 мг, вода очищенная — 13,920 мг, натрия лаурилсульфат —
0,1152 мг, титана диоксид — 1,1808 мг.
Масса содержимого капсулы
— 460 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы
твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами
белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
пирацетама при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность — около 100%.
После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация —
84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) —
115 мкг/мл, терапевтическая максимальная концентрация в плазме — 1 ч,
спинномозговой жидкости — 5 ч. Прием пищи снижает максимальную
концентрацию на 17% и увеличивает терапевтическую максимальную концентрацию до
1,5 ч. У женщин максимальная концентрация и критерий степени доступности
после приема 2,4 г на 30% выше, чем у мужчин. Объем распределения — около
0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный
барьер; удаляется при гемодиализе. Не связывается с белками плазмы, не
метаболизируется. Период полувыведения — 4–5 ч из плазмы крови и
8,5 ч — из спинномозговой жидкости. 80–100% пирацетама выводится почками в
неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс —
80–90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной
недостаточности. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику
пирацетама.
Циннаризин
хорошо всасывается. При приеме внутрь максимальная концентрация отмечается
через 1–3 ч. Циннаризин активно метаболизируется. 1/3 метаболитов
выводится с мочой, 2/3 — с калом. Период полувыведения циннаризина составляет
около 4 ч.
Фармакодинамика
Пирацезин®
— это комбинированный лекарственный препарат с выраженным ноотропным и
сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам
— циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует
непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные)
процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также
умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему
(ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в
головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает
микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая
при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного
мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает
мозговой кровоток. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает
конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также
способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе
9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и
удлиняет время кровотечения. Оказывает протекторное и восстанавливающее
действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и
интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Циннаризин
— селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, ингибирует поступление в
клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает
тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные
сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин,
ангиотензин II, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом
(особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного
влияния на артериальное давление.
Показания
В
комплексной терапии хронической цереброваскулярной недостаточности, заболеваний
ЦНС, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций,
психоорганического синдрома с преобладанием признаков астении и адинамии,
астении психогенного происхождения, лабиринтопатии, синдрома Меньера, для
профилактики мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность (клиренс
креатинина менее 20 мл/мин), паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона),
геморрагический инсульт, хорея Гентингтона, психомоторное возбуждение,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
—
Нарушение
гемостаза;
—
обширные
хирургические вмешательства;
—
тяжелое
кровотечение;
—
хроническая
почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время или после еды.
По
1–3 капсулы 3 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес.
При
хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)
необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия,
астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение
равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации,
спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ:
увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств:
вертиго.
Со стороны кожных покровов:
дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции:
гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Усиливает
эффекты ноотропных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную
нервную систему (в т.ч. этанола).
При
одновременном применении вазодилататоры усиливают действие циннаризина, а
гипертензивные средства его уменьшают.
При
одновременном применении с йодсодержащим и гормонами щитовидной железы может
возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В
высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает
антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение
агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости
крови и плазмы).
Передозировка
Симптомы
Абдоминальная
боль, диарея с примесью крови.
Лечение
Индукция
рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность
составляет 50–60%). Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
В
связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована
осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время
больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При
длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за
показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в
зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
В
период лечения необходим контроль функции печени.
Во
время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и
занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
400 мг + 25 мг.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1, 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по
применению вкладывают в пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Отзывы
или
Пирацезин® (Piracezine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирацезин®
💊 Состав препарата Пирацезин®
✅ Применение препарата Пирацезин®
📅 Условия хранения Пирацезин®
⏳ Срок годности Пирацезин®
Описание лекарственного препарата
Пирацезин®
(Piracezine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2022.06.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МИНСКИНТЕРКАПС
(Республика Беларусь)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Пирацезин® |
Капс. 400 мг+25 мг: 10 или 60 шт. рег. №: П N016013/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирацезин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 30.4 мг, кальция стеарат — 4.6 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 80.784 мг, вода очищенная — 13.92 мг, натрия лаурилсульфат — 0.1152 мг, титана диоксид — 1.1808 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам активизирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пирацезин® не предоставлены.
Показания препарата
Пирацезин®
- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта);
- энцефалопатии различного генеза;
- интоксикации;
- травмы головного мозга;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии;
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: раздражительность, нарушения сна, тошнота, явления диспепсии.
Противопоказания к применению
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирацезин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 5 лет.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пирацезин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Пирацезином возможно усиление эффектов ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, а также средств, угнетающих деятельность ЦНС (в т.ч. этанола).
Пирацезин® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При совместном применении Пирацезин® ослабляет эффект гипертензивных средств.
Условия хранения препарата Пирацезин®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Пирацезин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС
(Республика Беларусь)
|
|
МИНСКИНТЕРКАПС Производственное республиканское унитарное предприятие |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пирацезин®
МНН: Пирацетам, Циннаризин
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019422
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017
Номер регистрации в РБ:
21/03/995
Информация о регистрации в РБ:
24.03.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирацезин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: пирацетам — 400 мг, циннаризин — 25 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной,
состав оболочки: глицерин, титана диоксид Е — 171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Фармакодинамика
Пирацезин® – комбинированный (пирацетам + циннаризин) ноотропный препарат с противогипоксическим и сосудорасширяющим действием, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам относится к классу ноотропных веществ, оказывающих положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.
Циннаризин улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение и микроциркуляцию, повышает способность эритроцитов к деформации, уменьшает повышенную вязкость крови и повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Он оказывает также непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, вазопрессин, ангиотензин), потенцирует действие на сосуды мозга СО2. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца циннаризин существенно не влияет.
Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата (подавляет нистагм).
Фармакологические свойства циннаризина в значительной мере обусловлены его способностью блокировать мембранные кальциевые каналы. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолемм.
При сочетании пирацетама и циннаризина оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга без увеличения токсичности, поскольку токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Показания к применению
— нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта, после черепно-мозговой травмы
— психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы
— энцефалопатии различного генеза
— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)
— синдром Меньера
— профилактика кинетозов и мигрени
— для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Максимальная суточная доза – 6 капсул.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки после еды.
При кинетозе: взрослым — по 1 капсуле за полчаса перед дорогой. При необходимости принимать по 1 капсуле через 6 часов до максимально рекомендуемой дозы. Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!
Возможно проведение 2 — 3 курсов в год.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Побочные действия
— двигательная заторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, тремор конечностей, повышенный мышечный тонус
— абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту
— увеличение массы тела
— вертиго
— гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница, фоточувствительность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
— паркинсонизм
— геморрагический инсульт
— беременность и лактация
— ажитированная депрессия
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Пирацезином® возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Пирацезина®, а гипертензивные средства его уменьшают.
В пожилом и старческом возрасте Пирацезин® усиливает действие антиангинальных препаратов. Снижает потребность в нитроглицерине.
С осторожностью назначать совместно с препаратами гормонов щитовидной железы, пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при повышении внутриглазного давления, больным с болезнью Паркинсона, заболеваниями печени и почек (необходим регулярный контроль лабораторных показателей).
Пирацезин® особенно удобно применять в тех случаях, когда врач назначает пирацетам и циннаризин одновременно – вместо двух капсул нужно принимать только одну.
Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг — теста.
Пирацезин® является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).
Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.
Лекарственное средство применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах, кровотечениях.
Препарат усиливает эффекты средств, угнетающих ЦНС (в том числе этанола). Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется применять препарат при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови, у детей преобладают реакции возбуждения – бессонница, раздражительность, беспокойство, эйфория, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Рахметова», РК тел.: +7 777324-23-37, e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz
| 167250681477977011_ru.doc | 71 кб |
| 284712701477978187_kz.doc | 64.5 кб |
| 21_03_995_p.pdf | 0.31 кб |
| 21_03_995_s.pdf | 0.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Одна капсула содержит: пирацетама — 400,0 мг, циннаризина — 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной легкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат.
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код ATX: N06BX
Показаниями к применению препарата являются:
— симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
— симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1- 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
|
Степень почечной недостаточности |
КК (мл/мин) |
Доза |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | — | противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.
В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.
Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг теста.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.
Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Применение у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазеиина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией получавших пирацетам в стабильной дозе.
Одновременное применение алкоголя, депрессантов ЦНО, трицеклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.
Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 10), нечасто (≥ 1/1 000, < 100), редко (≥ 1/10 000, < 100), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, судороги, обострение течения эпилепсии, головные боли, бессонница, тремор, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм.
Со стороны органа слуха и равновесия:
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница, гипергидроз, лишаевидный кератоз, красный плоский лишай, волчаноподобная реакция, фоточувствительность.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез:
Частота неизвестна: повышение либидо.
Общие расстройства:
Частота неизвестна: увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыще. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний. в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http: www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.
— индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
— психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
— хорея Гентингтона;
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— паркинсонизм;
— терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
— беременность, период кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем укладывают в пачки из картона.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25°C
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10×1 производится без рецепта врача.
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10×6 производится по рецепту врача.
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс + 375 17 276-01-59
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 204
e-mail: fnadzor@mic.by
тел: + 375 17 276-01-59
Пирацезин – комбинированный (пирацетам + циннаризин) ноотропный препарат с выраженным противогипоксическим и сосудорасширяющим действием, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам относится к классу ноотропных веществ, оказывающих положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.
Пирацетам хорошо всасывается при приеме внутрь. При введении в организм проникает в различные органы и ткани, в том числе ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится через почки. Он мало токсичен (в острых опытах на животных летальная доза превышает 10 г/кг при внутривенном введении).
Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии, комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
В неврологической практике пирацетам используется для лечения неврологических, интеллектуально-мнестических и эмоционально-волевых расстройств у больных с инфарктом мозга, черепно-мозговой травмой, дисциркуляторной и посттравматической энцефалопатией, последствиями инсульта.
В педиатрической практике пирацетам применяют при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробной инфекцией, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
В психиатрической практике пирацетам применяют при невротических и астенических депрессивных состояниях различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астеническом синдроме, органических синдромах с нарушением памяти и внимания.
При хроническом алкоголизме пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушениях психической деятельности.
Циннаризин улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение и микроциркуляцию, повышает способность эритроцитов к деформации, уменьшает повышенную вязкость крови и повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Он оказывает также непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин), потенцирует действие на сосуды мозга СО2. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца циннаризин существенно не влияет.
Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата (подавляет нистагм).
Фармакологические свойства циннаризина в значительной мере обусловлены его способностью блокировать мембранные кальциевые каналы. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолемм.
Циннаризин хорошо всасывается. При приеме внутрь пик концентрации в плазме крови наблюдается через 1-3 часа; период полувыведения около 4 часов. Он активно метаболизируется. Треть метаболитов выделяется с мочой, а 2/3 – с калом.
Применяют циннаризин при нарушениях мозгового и периферического кровообращения, вестибулярных расстройствах. Несмотря на наличие противогистаминной активности, специально в качестве противогистаминного средства не используется из-за наличия более эффективных препаратов.
Как цереброваскулярное средство назначают при нарушениях мозгового кровообращения, связанных со спазмом сосудов, атеросклерозом, перенесенными черепно-мозговыми травмами, инсультом. Препарат уменьшает цереброастенические явления, головную боль, шум в ушах, улучшает общее состояние.
Назначают циннаризин при мигрени, болезни Меньера.
Циннаризин уменьшает также спазмы периферических сосудов и улучшает кровообращение при облитерирующем эндартериите, тромбангиите, болезни Рейно, перемежающейся хромоте, акроцианозе и других нарушениях периферического кровообращения.
При сочетании пирацетама и циннаризина оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга без увеличения токсичности, поскольку токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект препарата проявляется через 1-6 часов.
каждая капсула содержит
Активные вещества: пирацетам 0,4 г, циннаризина 0,025 г.
Вспомогательные вещества: магния субкарбонат, кальция стеарат.
Состав капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Капсулы твердые желатиновые, № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (пигмент — титана диоксид). Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Ноотропное средство.
Код ATX
N06BN00
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе; улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза; интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально — мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Индивидуальная непереносимость, почечная или печеночная недостаточность, беременность, период лактации, дети до 5 лет.
Способ применения и дозировка
Взрослые: 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев (в зависимости от тяжести заболевания), курс лечения 2-3 раза в год.
Дети с 5 лет: 1-2 капсулы 1-2 раза в день.
Раздражительность, нарушения сна, тошнота, диспепсия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола). Улучшает переносимость антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов. Ослабляет эффект гипертензивных средств.
Капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере), по 1-6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре (15-25)°С.
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
УП «Минскинтеркапс»,
Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.
- Описание препарата Пирацезин®
- Состав препарата Пирацезин®
- Показания препарата Пирацезин®
- Условия хранения препарата Пирацезин®
- Срок годности препарата Пирацезин®
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 400 мг+25 мг: 10 или 60 шт.
Рег. №: 21/03/995 от 24.03.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной легкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПИРАЦЕЗИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.01.2023 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Пирацетам улучшает функциональную активность (повышение α и β активности и уменьшение γ активности по данным ЭЭГ) у пациентов с когнитивными нарушениями .
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний ЦНС, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций, расстройств памяти, не связанных с деменцией; симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза (синдром Меньера).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, взрослым — по 1-2 разовые дозы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях почек у пациентов необходимо учитывать значения клиренса креатинина. При легкой почечной недостаточности (КК 50-79 мл/мин) 2/3 обычной дозы в 2-3 приема; при почечной недостаточности средней тяжести (КК 30-49 мл/мин) 1/3 обычной дозы в 2-3 приема; при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) — 1/6 обычной дозы 1 раз/сут.
У пожилых пациентов применять с поправкой на состояние мочевыводящей системы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — гиперкинезия, нервозность, сонливость, головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, паркинсонизм, экстрапирмидные расстройства.
Аллергические реакции: частота неизвестна — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность, волчаноподобные реакции, лишаевидный гиперкератоз, гипергидроз, красный плоский лишай.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к пирацетаму и/или производным пирролидона; терминальная почечная недостаточность; паркинсонизм, психомоторная возбудимость в момент приема препарата; беременность; период лактации; детский возраст (до 18 лет); геморрагический инсульт; хорея Гентингтона.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Передозировка
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, диспептические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота, судороги.
Лечение: специфического антидота нет, в течение первого часа м.б. назначен активированный уголь, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Усиливает эффекты антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы имеются единичные сообщения о спутанности сознания, нарушении сна, повышенной возбудимости.
Согласно исследованиям, у пациентов с венозными тромбозами пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность прямых коагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Из-за антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата нужно прекратить не менее, чем за 4 дня до проведения пробы.
Условия отпуска из аптек
Препараты, содержащие пирацетам в комбинации с циннаризином, как правило отпускаются по рецепту врача.
В некоторых случаях (при общем количестве во вторичной упаковке не более 10 капс.) возможна регистрация безрецептурного доступа.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НООЦИТАМ (ICS EUROFARMACO, SA, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНСТЕНОН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ВАЛИДОЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Состав
В 1 капсуле 25 мг циннаризина и 400 мг пирацетама. Магния карбонат, кальция стеарат, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капсулы №60.
Фармакологическое действие
Ноотропное и психостимулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий выраженным антигипоксическим и ноотропным действием. Пирацетам оказывает нейропротекторное и сосудистое действие. Способствует расщеплению глюкозы, увеличивая обмен АТФ и циклического аденозинмонофосфата. После введения препарата в зоне поражения при ишемическом инсульте увеличиваются метаболизм глюкозы, мозговой кровоток и метаболизм кислорода. Взаимодействуя с системой нейротрансмиттеров, восстанавливает нарушенную синаптическую передачу, в которой участвует ацетилхолин и глутамат, что влечет улучшение когнитивных функций. Стимулирует обмен информации между полушариями, что важно при восстановлении утраченных речевых функций после инсульта. Сосудистое действие обусловлено снижением склеивания тромбоцитов, уменьшением вязкости плазмы и снижением прилипания эритроцитов к эндотелию. Уменьшение спазма сосудов оказывает положительное действие на мозговое кровообращение, при этом общая гемодинамика не измененяется.
Циннаризин блокирует поступление кальция в клетки и снижает тонус мускулатуры артериол, что сопровождается сосудорасширяющим эффектом. Кроме этого, уменьшает реакцию сосудов на сосудосуживающие вещества (норэпинефрин, эпинефрин, ангиотензин, допамин, вазопрессин). Преимущественно действует на сосуды головного мозга. Проявляет умеренное антигистаминное действие, снижает вязкость крови. Не оказывает влияния на АД.
Фармакокинетика
Пирацетам накапливается в коре головного мозга (в мозжечке, лобных и затылочных долях). Не связывается с белками крови. Выделяется почками путем почечной фильтрации в неизмененном виде, поскольку не метаболизируется. Период полувыведения из плазмы 4-5 часов. Максимальная концентрация Циннаризина определяется через 1-3 часа. На 91 % связывается с белками. Полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения 4 часа. Выводится с мочой и большая часть с калом.
Показания к применению
В составе комплексной терапии применяется при:
- нарушении мозгового кровообращения;
- интоксикациях;
- энцефалопатиях различного генеза;
- психоорганическом синдроме с астенией и адинамией;
- травмах головного мозга;
- синдроме Меньера;
- заболеваниях ЦНС со снижением интеллектуальных функций;
- лабиринтопатиях;
- отставании интеллектуального развития.
Показания Пирацезина включают также лечение астенического синдрома и профилактику кинетозов и мигрени.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 5 лет;
- печеночная недостаточность;
- беременность;
- кормление грудью;
- почечная недостаточность.
Побочные действия
- раздражительность;
- тошнота;
- нарушения сна;
- диспепсические расстройства.
Пирацезин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Взрослым по 1-2 капсуле 3 раза в день. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести заболевания, в среднем от 1 до 3 месяцев. Курс лечения повторяют 3 раза в год.
Дети с 5 лет принимают по 1 капсуле 1-2 раза в день.
При лечении нужно контролировать функцию печени и соблюдать осторожность при вождении транспорта.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Улучшает переносимость нейролептиков и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении с другими ноотропными, гипотензивными и адаптогенными препаратами возможно усиление эффекта.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура 15-25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Комбитропил, НооКам, Омарон, Фезам.
Отзывы о Пирацезине
Ноотропные препараты активизируют церебральный метаболизм и психические функции. Данный препарат, относящийся к этой группе, влияет на процессы нейропластичности ЦНС и оказывает нейропротективное действие. Применение Пирацезина стимулирует обменные процессы в головном мозге, оптимизируя уровень обмена. Препарат назначался детям при задержке психического развития сопровождающейся повышенной возбудимостью ЦНС, поскольку он не оказывает возбуждающего эффекта. Многие отмечают, что данное лекарственное средство помимо прочих эффектов устраняло также и головокружение.
- «… Ребенок принимал месяц — стал лучше запоминать и учиться».
- «… Пропила курс 2 месяца. В голове стало «ясно», легче просыпаюсь без тяжести в голове и головных болей».
- «… Принимал после черепно-мозговой травмы — боли снимает, улучшает работу мозга. Когда закончил его принимать снова стало плохо».
- «… Принимал в профилактической дозе и ощущал физический и моральный подъем в первой половине дня».
- «… После 1,5 месячного приема голова перестала болеть, появилась ясность в голове, стал себя чувствовать активнее и бодрее. Заметил, что улучшилась память».
Помимо положительных отзывов встречаются и отрицательные.
«… Пил Пирацезин — эффекта ноль в плане памяти, только спать перестал, и голова болела».
Цена Пирацезина, где купить
Купить Пирацезин в настоящий момент не представляется возможным. В аптечной сети широко представлены аналоги: Фезам (60 капсул 212-308 руб.), Омарон (90 таблеток 246-285 руб.), НооКам (60 капсул 139-165 руб.).