Описание препарата Мукофальк (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 05.07.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
05.07.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 г (1 пак. или 1 мерная ложка) |
| активное вещество: | |
| порошок оболочек семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. | 3,25 г |
| вспомогательные вещества: сахароза — 0,4795 г; кислота лимонная — 0,435 г; декстрин — 0,294 г; натрия альгинат — 0,2515 г; натрия цитрат — 0,225 г; натрия хлорид — 0,015 г; натрия сахаринат — 0,01 г; ароматизатор апельсиновый — 0,04 г | |
| 5 г гранул содержат количество усвояемых улеводов, соответствующее 0,064 ХЕ |
Описание лекарственной формы
Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального Plantago ovata Forssk.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит из эписперма и прилегающих к нему слоев высушенных зрелых семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Оболочки семян этого подорожника особенно богаты пищевыми волокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем у других видов подорожника. Оболочки семян подорожника способны поглощать объем воды до 40 раз превышающий их собственную массу. Они на 85% состоят из водорастворимого волокна, которое частично поддается ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет 72%) и способствует гидратации стула.
Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могут изменяться под действием оболочек семян подорожника путем механического расширения кишечной стенки. Это происходит в результате увеличения массы содержимого толстого кишечника и снижения его вязкости вследствие поглощения воды.
При приеме оболочек семян подорожника с большим количеством жидкости объем кишечного содержимого увеличивается за счет его высокой объемообразующей способности, как следствие стимулируется растяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника.
Оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное в течение 12–24 ч после однократного приема. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2–3 дня. При гиперхолестеринемии от легкой до умеренной степени отмечалось снижение Хс-ЛПНП примерно на 7%. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общую смертность не проводились.
Показания
запор;
анальные трещины;
геморрой;
послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула);
функциональная диарея;
синдром раздраженного кишечника;
вспомогательное средство к диете при гиперхолистеринемии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к подорожнику (подорожник большой, псиллиум) или любому компоненту, входящему в состав препарата;
любые внезапные изменения в режиме дефекации, которые сохраняются более 2 нед;
недиагностированное ректальное кровотечение;
неспособность к дефекации после использования слабительного;
трудности при глотании и другие проблемы в области горла и глотки;
стеноз пищевода, кардии или ЖКТ;
потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус);
паралич кишечника или синдром мегаколона;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или врожденная недостаточность сахаразы-изомальтазы;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказаний к приему препарата в период беременности и лактации нет.
Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) относительно использования препарата во время беременности. Данные, полученные в исследованиях на животных, с целью определения репродуктивной токсичности носят ограниченный характер. Применение данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания может рассматриваться в том случае, если это необходимо и меры по изменению питания не принесли положительных результатов.
Объемообразующие слабительные препараты следует использовать до начала использования других слабительных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например при наличии анальных трещин, геморроя)
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложке препарата Мукофальк 2–3 раза в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей, синдромом раздраженного кишечника или гиперхолестеринемией
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 пак. или 1 мерной ложке препарата Мукофальк 2–6 раз в день после размешивания в большом количестве жидкости (не менее 150 мл).
При повышенном уровне Хс (от легкой до умеренной степени) рекомендуется принимать препарат Мукофальк во время еды.
Препарат Мукофальк следует смешивать с достаточным количеством воды, фруктового сока или подобных жидкостей (не менее 150 мл). После перемешивания полученную суспензию необходимо принять как можно скорее. Вслед за этим следует выпить дополнительное количество жидкости (1 стакан) (см. «Особые указания»).
Препарат Мукофальк не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном.
Препарат Мукофальк следует принимать в течение дня, по крайней мере за 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин после их приема (см. «Взаимодействие»).
При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Опыт лечения препаратом Мукофальк детей в возрасте до 12 лет носит ограниченный характер, поэтому детям, не достигшим 12 лет, применение противопоказано.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.
После вскрытия банки с препаратом необходимо ее плотно закрывать.
Побочные действия
Возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в области живота, однако в процессе дальнейшего лечения эти явления, как правило, проходят.
Может развиться вздутие живота и копростаз. Существует также опасность развития илеуса или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Оболочки семян подорожника содержат аллергены, которые могут привести к реакции гиперчувствительности при приеме внутрь или при контакте с кожей. К возможным симптомам реакции гиперчувствительности относятся ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях — анафилактический шок. Отмечались также кожные
реакции, такие как экзантема и зуд. Частота этих нежелательных эффектов неизвестна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном применении препарата с такими ЛС как минералы, витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине препарат Мукофальк следует принимать за 30–60 мин до приема других ЛС или же через 30–60 мин после их приема.
С целью снижения риска развития непроходимости лечение препаратом Мукофальк при совместном приеме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (такими как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением.
Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение уровня глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение препаратом Мукофальк, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Нельзя исключать возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно с приемом препарата Мукофальк.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт в области живота, метеоризм и развитие кишечной непроходимости.
Лечение: симптоматическое; необходимо употребление достаточного количества жидкости.
Особые указания
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Использование оболочек семян подорожника в качестве вспомогательного средства к диете при гиперхолестеринемии требует медицинского наблюдения.
При отсутствии назначений врача
Препарат Мукофальк не следует принимать пациентам с копростазом и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Пациентам, принимающим препарат Мукофальк для лечения хронического запора, следует прекратить лечение препаратом Мукофальк и обратиться к врачу, если они испытывают боль в животе или имеют нерегулярный стул.
Во время приема Мукофалька необходимо обеспечить обильное потребление жидкости, например 150 мл воды (1 стакан воды) на каждый пакетик/мерную ложку(эквивалентно 5 г) препарата Мукофальк.
Проглатывание сухих гранул может привести к трудностям при глотании и удушью.
В отсутствие адекватного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами этих явлений могут быть боль в груди, рвота или затруднение при глотании или дыхании.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.
При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важным аспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей (электролитов).
Препарат Мукофальк содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать потребления сахарозы.
Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 ХЕ.
Разовая доза Мукофалька (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия/хлорида натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь.
1. По 5 г в пакетике из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 20 пак. в коробке картонной.
2. По 150 или 300 г в банке из многослойной бумаги, покрытой с внутренней стороны алюминиевой фольгой, с внешней стороны — ламинированный слой с этикеткой, дно металлическое с гальванизированным покрытием. Банка запаяна алюминиевой фольгой и закрыта крышкой из ПЭ. Мерная ложка вложена внутрь банки. Каждую банку помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.
Претензии потребителей направлять по адресу: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь пакет (пакетик) —
5 лет.
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь банка (баночка) —
3 года.
После вскрытия использовать в течение 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Подорожника овального семян оболочка
Tunica semenum Plantaginis ovatae
Фармакологическое действие
Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит из эписперма и прилегающих к нему слоёв высушенных зрелых семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Оболочки семян этого подорожника особенно богаты пищевыми волокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем у других видов подорожника. Оболочки семян подорожника способны поглощать объём воды до 40 раз превышающий их собственную массу. Они на 85 % состоят из водорастворимого волокна, которое частично поддаётся ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет 72 %) и способствует гидратации стула.
Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могут изменяться под действием оболочек семян подорожника путём механического расширения кишечной стенки. Это происходит в результате увеличения массы содержимого толстого кишечника и снижения его вязкости вследствие поглощения воды.
При приёме оболочек семян подорожника с большим количеством жидкости объём кишечного содержимого увеличивается за счёт его высокой объёмообразующей способности, как следствие стимулируется растяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника.
Оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное в течение 12–24 часов после однократного приёма. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2–3 дня. При гиперхолестеринемии от лёгкой до умеренной степени отмечалось снижение Хс-ЛПНП примерно на 7 %. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общую смертность не проводились.
Показания
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в том числе при гиподинамии, длительной иммобилизации, в послеоперационном периоде); для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям (в том числе ирригоскопии, колоноскопии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к подорожнику (подорожник большой, псиллиум); любые внезапные изменения в режиме дефекации, которые сохраняются более 2 недель; недиагностированное ректальное кровотечение; неспособность к дефекации после использования слабительного; трудности при глотании и другие проблемы в области горла и глотки; стеноз пищевода, кардии или желудочно-кишечного тракта; потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус); паралич кишечника или синдром мегаколона; наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или врождённая недостаточность сахаразы-изомальтазы; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказаний к приёму препарата в период беременности и лактации нет.
Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) относительно использования препарата во время беременности. Данные, полученные в исследованиях на животных, с целью определения репродуктивной токсичности носят ограниченный характер. Применение данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания может рассматриваться в том случае, если это необходимо и меры по изменению питания не принесли положительных результатов.
Объёмообразующие слабительные препараты следует использовать до начала использования других слабительных средств.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в области живота, однако в процессе дальнейшего лечения эти явления, как правило, проходят.
Может развиться вздутие живота и копростаз. Существует также опасность развития илеуса или непроходимости пищевода, особенно при приёме препарата без достаточного количества жидкости.
Оболочки семян подорожника содержат аллергены, которые могут привести к реакции гиперчувствительности при приёме внутрь или при контакте с кожей. К возможным симптомам реакции гиперчувствительности относятся ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях — анафилактический шок. Отмечались также кожные реакции, такие как экзантема и зуд. Частота этих нежелательных эффектов неизвестна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Дискомфорт в области живота, метеоризм и развитие кишечной непроходимости.
Лечение
Симптоматическое; необходимо употребление достаточного количества жидкости.
Взаимодействие
При совместном применении препарата с такими лекарственными средствами как минералы, витамины (витамин B12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине препарат следует принимать за 30–60 минут до приёма других препаратов или же через 30–60 минут после их приёма.
С целью снижения риска развития непроходимости лечение препаратом при совместном приёме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (такими как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением.
Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение уровня глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение препаратом, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Нельзя исключать возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их приём осуществляется не одновременно с приёмом препарата.
Меры предосторожности
При приёме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Использование оболочек семян подорожника в качестве вспомогательного средства к диете при гиперхолестеринемии требует медицинского наблюдения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Классификация
-
АТХ
A06AC01
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
Информация о действующем веществе Подорожника овального семян оболочка предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Подорожника овального семян оболочка, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Фибралакс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002621
Торговое наименование препарата
Фибралакс
Международное непатентованное наименование
Подорожника овального семян оболочка
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
В 1 пакетике содержится:
активный компонент: подорожника овального семян оболочка (Plantago ovata Forssk) 3,53 г;
вспомогательные компоненты: сахароза 0,527 г, натрия алгинат 0,276 г, натрия цитрат 0,247 г, мальтодекстрин 0,193 г, лимонной кислоты моногидрат 0,137 г, аспартам 0,030 г, ароматизатор апельсиновый (натуральный) [многокомпонентная смесь ароматических веществ, мальтодекстрин, гуммиарабик, альфа-токоферол] 0,060 г.
Описание
Порошок, состоящий из различной формы от желтовато-белого до светло-коричневого цвета хрупких кусочков семенной оболочки подорожника овального, из включений различной формы коричневого цвета других частей семени и из включений вспомогательных компонентов. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфический — апельсиновый.
Фармакотерапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения
Код АТХ
A06AC01
Фармакодинамика:
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гельобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.
Показания:
Острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические сужения желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 18 лет. Препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
По 1 пакетику 1-3 раза в сутки за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед употреблением содержимое 1 пакетика залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
Курс лечения:
— при острых запорах — до исчезновения запора (1-2 дня);
— при хронических запорах — до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса;
— при анальных трещинах и геморрое — до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса);
— в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области — по рекомендации врача (до 4-х недель).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно появление чувства переполнения в животе.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие:
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Фибралакс может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных средств. Следует соблюдать интервал в 30-60 мин между приемом Фибралакса и других препаратов.
Особые указания:
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. Неправильная процедура приема (с недостаточным количеством жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых людей.
У пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г.
Упаковка:
По 5 г в пакетик из пленки комбинированной на основе полимерных пленок и алюминиевой фольги (ПЭТ/Ф/ПЭ).
По 15, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЭВАЛАР»
Купить Фибралакс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Файберлекс с натуральным вкусом, со вкусом фруктов и со вкусом апельсина
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5,0 г или 5,3 г
Состав
Один саше-пакет содержит
активное вещество — подорожника овального семян кожура 5 г,
вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор фруктовый (для суспензии со вкусом фруктов) или ароматизатор апельсиновый
(для суспензии со вкусом апельсина).
Описание
Порошок кремовато-белого цвета со слизистым вкусом (для препарата с натуральным вкусом);
порошок кремовато-белого цвета с запахом фруктов и слизистым фруктовым вкусом (для препарата с фруктовым вкусом);
порошок кремовато-белого цвета с запахом апельсина и слизистым апельсиновым вкусом (для препарата с апельсиновым вкусом)
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные
Код АТХ A06A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Фармакодинамика
ФАЙБЕРЛЕКС – препарат растительного происхождения, со слабительным, гипохолестеринемическим и обволакивающим действием.
Файберлекс нормализует и регулирует деятельность кишечника, предотвращая избыточное сгущение кишечного содержимого и одновременно облегчая его пассаж. Гидрофильные слизесодержащие волокна кожуры семян подорожника набухают при абсорбции воды, что способствует увеличению объема и размягчению консистенции кишечного содержимого; стимулирует перистальтику кишечника и облегчает прохождение каловых масс. Кроме того, возрастает масса кишечных бактерий, и увеличивается количество продуктов бактериального расщепления, особенно короткоцепочечных жирных кислот, также регулирующих моторику кишечника. Наличие в шелухе большого количества слизи способствует обволакиванию слизистой оболочки, оказывает смягчающее и противовоспалительное действие.
Полисахариды, способствуют понижению уровня холестерина в крови, что достигается в результате снижения кишечной абсорбции холестерина, а также повышенного связывания в кишечнике желчных кислот и их выведение из организма.
Препарат не оказывает влияния на пищеварение и всасывание питательных веществ. Не дробится ферментами, не всасывается и не раздражает кишечник; практически не имеет пищевой ценности и не вызывает привыкания.
Показания к применению
— острый и хронический запор
— геморрой, при котором желательна более мягкая консистенция стула
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1 саше — пакету 2 раза в день.
Размешать содержимое одного саше — пакета в стакане с теплой/холодной воды и выпить раствор в течение 1 минуты после приготовления.
Затем запить еще одним стаканом жидкости. В сутки необходимо выпивать не менее 1,5 л жидкости!
Дети старше 12 лет: по 1 саше — пакету 1 раз в день.
Размешать содержимое одного саше — пакета в стакане с теплой/холодной воды и выпить раствор в течение 5 минуты после приготовления. Затем запить 100 мл – 200 мл жидкости. В сутки необходимо выпивать не менее
0,5 л — 1,5 л жидкости!
Препарат принимают вне зависимости от приема пищи. Курс лечения 5-10 дней.
Побочные действия
возможны
— аллергические реакции
Противопоказания
— фенилкетонурия
— спастические состояния желудочно-кишечного тракта
— кишечная непроходимость
— повышенная чувствительная к компонентам препарата
— детский возраст до12 лет
Лекарственные взаимодействия
Файберлекс может замедлить абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных препаратов.
Особые указания
Перед приемом Файберлекса следует проконсультироваться с лечащим врачом в случае применения детьми младше 12 лет
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в терапевтических дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Симптомы: усиление побочного действия.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г порошка помещают в саше — пакет из трехслойной алюминиевой фольги (для препарата с натуральным вкусом).
По 5.3 г порошка помещают в саше — пакет из трехслойной алюминиевой фольги (для препаратов с фруктовым и апельсиновым вкусом).
По 10 саше – пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Хербион Пакистан Пвт. Лтд.
75400, Пакистан, Карачи
Промышленная зона Коранги, 30/28
Владелец регистрационного удостоверения
Хербион Пакистан Пвт. Лтд., Пакистан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Фармация Юниверсал»
г. Алматы ул. Чаплина /Халиуллина 71/66
Тел: 234-48-53, 234-44-88
Факс: 234-41-77
Е-mail: info.kz@herbion.com
Подорожника овального семян оболочка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]
5 г гранул (1 пакетик) содержит:
активное вещество: порошок оболочек семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 3,25 г;
вспомогательные вещества: сахароза 0,4795 г, кислота лимонная 0,4350 г, декстрин 0,2940 г, натрия альгинат 0,2515 г, натрия цитрат 0,2250 г, натрия хлорид 0,0150 г, натрия сахаринат 0,0100 г, ароматизатор апельсиновый 0,0400 г.
5 г гранул содержит количество усвояемых углеводов, соответствующих 0,064 хлебных единиц.
Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.).
слабительное средство растительного происхождения
АТХ A06AC01 Исфагула (подорожника овального или блошного семена)
Фармакодинамика
Гидрофильные волокна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в желудочно-кишечном тракте, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника, регулируя его деятельность и облегчая пассаж кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Нет информации.
Запор (в т.ч. при беременности), анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.
Повышенная чувствительность к препарату, органические стриктуры желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.
Ограничений и противопоказаний по приему препарата в период беременности и лактации нет.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику или 1 чайной ложке 2-6 раз в сутки. Перед употреблением 1 пакетик или 1 чайную ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой (150 мл), размешивают и тотчас выпивают, затем запивают еще одним стаканом жидкости.
Аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Случаев передозировки не выявлено.
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Мукофалька и других препаратов.
У больных с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управлении транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г.
По 5 г гранул апельсиновых для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетик из ламинированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен.
По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014176/01
Дата регистрации
2008-07-14
Владелец регистрационного удостоверения
ДР ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ
Германия
Производитель
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
Германия
LOSAN PHARMA GMBH
Германия
Представительство
ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ
Германия