Полиоксидоний инструкция по применению таблетки для иммунитета взрослым аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний^®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

Для профилактики (монотерапия):

• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• острая почечная недостаточность;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

• хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний^® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний^® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний^®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний^® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20–30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день в течение 10 дней;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день в течение 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по таблетке раз в день в течение 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний^® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний^® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний^® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Азоксимера бромид — 12 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 185,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг.

Описание

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой.

Риски предназначены для разламывания с целью облегчения проглатывания.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы.

Код АТХ: L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.

Полиоксидоний активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.

Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг после приёма внутрь быстро «всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Полиоксидоний является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии острых респираторных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг применяют сублингвально и перорально за 20-30 мин до еды ежедневно, в течение 10-14 дней, 1-3 раза в сутки.

Взрослые: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Подростки от 12 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.

Особые группы пациентов:

Лица пожилого возраста: коррекция доз и схем лечения не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: клинические исследования не проводились.

Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились.

Дети: не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказания для применения

индивидуальная повышенная чувствительность;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

острая почечная недостаточность;

беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);

детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приёме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблеток).

При ухудшении симптомов заболевания или появления новых симптомов в течение приема лекарственного средства рекомендуется обратиться к врачу.

Лактоза: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу.

Если Вы страдаете какими-либо хроническими заболеваниями, перед применением Полиоксидония обратитесь за консультацией к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие либо побочные эффекты сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи злоупотребления и передозировки Полиоксидоний не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно одновременное применение Полиоксидоний® со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, β-адреномиметиками.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной, лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Произведено:

Российская Федерация, . Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.

Упаковано:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Телефон +7 (495) 730-75-45; факс: +7 (495) 730-75-45, доб. 218, e-mail: adr@petrovax.ru

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияВ сезон простудПиелонефритПри аллергииПри простудеПростатитСредства от простудыТаблеткиУколы от аллергииЦистит

Содержание статьи

• Полиоксидоний: для чего
• Полиоксидоний: аналоги
• Что лучше: Галавит или Полиоксидоний
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Состав

В состав одной таблетки Полиоксидония входят 12 мг действующего вещества азоксимера бромида, а также картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) в качестве вспомогательных компонентов.

В одном флаконе с лиофилизатом содержится 6 мг действующего вещества, а также маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum) и бета-каротен (Betacarotenum) в качестве вспомогательных компонентов.

Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Форма выпуска

Полиоксидоний имеет три лекарственные формы:

• таблетки;
• ректально-вагинальные суппозитории;
• лиофилизированный порошок.

Суппозитории имеют форму торпеды, окрашены в светло-желтый цвет и специфически пахнут маслом какао.

Таблетки плоскоцилиндрические, на каждой из них имеется фаска. Цвет их может варьироваться от желтовато-белого до оранжево-желтого. В таблетках допускается наличие чуть заметных частиц более интенсивной окраски.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний принадлежит к группе средств, оказывающих иммунокорригирующее и дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полиоксидоний (или азоксимера бромид) способствует повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций.

Механизм его действия связан со способностью вещества воздействовать на фагоцитирующие клетки и НК-клетки (естественные или натуральные киллеры), а также стимулировать процесс образования антител.

Препарат способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Азоксимера бромид характеризуется высоким показателем биодоступности, который составляет порядка 89 процентов. При внутримышечном введении препарата Cmax в плазме крови отмечается спустя 40 минут после инъекции.

Вещество достаточно быстро распределяется в тканях. В организме азоксимера бромид биотрансформируется. Его элиминация осуществляется главным образом почками.

Показания к применению

Показания к применению таблеток

Взрослым пациентам и подросткам старше 12-ти лет Полиоксидоний в таблетках назначают, как правило, как дополнение к применяемой терапии.

Лекарство показано при острых и хронических рецидивирующих воспалительных и инфекционных заболеваниях в ротовой полости, придаточных пазухах носа, верхних отделах респираторного тракта, во внутреннем и среднем ухе.

Иммунокомпрометированным пациентам (пациентам с вторичной иммунной недостаточностью) Полиоксидоний назначают принимать сублингвально в качестве монотерапевтического средства для профилактики гриппа и прочих острых респираторных инфекций в период, предшествующий сезонным эпидемиям.

Показания к применению лиофилизата

Раствор, который готовят из лиофилизированного порошка, предназначен для введения в мышцу или вену, а также для наружного применения.

Взрослым пациентам его назначают как дополнение к основной терапии при:

• устойчивых к стандартной терапии воспалительных заболеваниях различного генеза в период их обострения и в период ремиссии (в том числе при хронических и рецидивирующих заболеваниях);
• ревматоидном артрите (в случае, если пациент проходил длительное лечение иммуносупрессивными препаратами);
• осложненном ОРЗ или ОРВИ, ревматоидном артрите;
• протекающих в острой или хронической форме инфекционных заболеваниях, спровоцированных активностью вирусов или бактерий (в том числе заболевания урогенитального тракта);
• туберкулезе;
• заболеваниях аллергической природы, которые осложнены хронической рецидивирующей бактериальной или вирусной инфекцией;
• состояниях, возникающих на фоне лучевой или химиотерапии злокачественных новообразований.

Как дополнение к основной терапии Полиоксидоний применяют в случаях, когда необходимо снизить гепато- и нефротоксическое действие лекарств. Поскольку препарат стимулирует регенерацию тканей, его применение целесообразно также для лечения ожогов, переломов костей и трофических язв.

Монотерапия с применением уколов Полиоксидония показана:

• для предотвращения развития инфекционных осложнений в постоперационном периоде;
• для коррекции вторичного иммунодефицита, которые являются следствием старения организма или неблагоприятного воздействия внешних факторов;
• в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ.

Детям Полиоксидоний в форме раствора разрешается применять с полугода. Препарат назначают как дополнение к основной терапии:

• при инфекционных и воспалительных заболеваниях (включая в том числе ЛОР-заболевания — аденоидные вегетации, ОРВИ, воспаление глоточных миндалин, слизистой носа или его придаточных пазух и т.д.);
• при острых аллергических реакциях и токсико-аллергических поражениях;
• при протекающей с осложнениями бронхиальной астме;
• при осложненном гнойной инфекцией атопическом дерматите;
• при состояниях, сопровождающихся нарушением нормального бактериального состава кишечника;
• для реабилитации детей с синдромом ЧБД;
• в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ.

Показания к применению суппозиториев

Показания для препарата в форме суппозиториев для ректального и вагинального применения те же, что и для раствора. Применение суппозиториев целесообразно при воспалительных заболеваниях различной локализации и различной этиологии, артритах, для лечения опухолей, для профилактики инфекционных заболеваний у детей и пожилых людей.

Свечи Полиоксидоний нередко назначают для лечения женских заболеваний. Свечи в гинекологии назначают при эрозии шейки матки, эндометрите, лейкоплакии, кольпите, сальпингите, дисплазии и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Побочные действия

Побочными эффектами применения таблеток и суппозиториев являются реакции гиперчувствительности. При внутримышечном введении препарата у отдельных пациентов могут отмечаться покраснение и болезненность в месте инъекции. После первых уколов Полиоксидония может повышаться температура тела.

Инструкция на Полиоксидоний (Способ и дозировка)

Дозу и путь введения определят в зависимости от поставленного диагноза, особенностей течения болезни и возраста пациента.

Инструкция на таблетки Полиоксидония

Таблетки предназначены для сублингвального (под язык) или перорального (внутрь) приема. Их пьют ежедневно, один, два или три раза в сутки (кратность приемов зависит от характера заболевания и выраженности клинической картины) за 20-30 минут до еды.

Разовая доза препарата для взрослых — 1 таблетка (эквивалентно 12 мг азоксимера бромида), детям от 3 до 10 лет назначают принимать по 0,5 таблетки за прием.

Инструкция по применению Полиоксидония в форме лиофилизата

Раствор вводят внутримышечно или капельным путем в вену, применяют интраназально.

Для лечения воспалительных заболеваний в острой форме препарат вводят ежедневно на протяжении 3 дней в дозе, равной 6 мг. Далее уколы Полиоксидония продолжают делать через день. Как правило, пациенту требуется от пяти до десяти инъекций.

Для лечения воспалительных заболеваний в хронической форме и ревматоидного артрита первые 5 инъекций делают через день, далее препарат продолжают вводить 2 раза в неделю. Разовая доза активного вещества составляет 6 мг. Полный курс предполагает проведение не менее десяти инъекций.

Больным, у которых диагностирован туберкулез, назначают вводить по 6 мг препарата 2 раза в неделю. Полный курс — от десяти до двадцати инъекций.

Пациентам с заболеваниями урогенитального тракта рекомендуется проведение десяти инъекций (через день). Разовая доза — 6 мг. Терапию дополняют назначением химиопрепаратов.

По аналогичной схеме лечат также пациентов с хроническим рецидивирующим герпесом. При этом Полиоксидоний назначают в сочетании со стимуляторами синтеза эндогенного интерферона, противовирусными средствами, препаратами интерферона.

Терапия протекающих в осложненной форме аллергических заболеваний предполагает введение пациенту пять разовых доз препарата (6 мг). Первые две инъекции рекомендуется делать ежедневно, оставшиеся три инъекции делают через день.

При аллергии и токсико-аллергических поражениях показано внутривенное введение дозы, равной 6-12 мг, в сочетании с препаратами, обладающими противоаллергическим действием (в том числе с Клемастином).

Пациентам, которые проходят курс химиотерапии (а также после его окончания) для снижения специфичного действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе, равной 6-12 мг. Оптимальным считается проведение не менее чем десяти инъекций (выдерживая между ними суточный интервал).

Для коррекции иммунодефицитного состояния после лучевой и химиотерапии, после удаления опухоли хирургическим путем пациенту 1-2 раза в неделю вводят дозу, равную 6 мг. Курс лечения достаточно длительный — как правило, от 2-3 до 12 месяцев.

Согласно инструкции по применению, уколы Полиоксидония пациентам с острой почечной недостаточностью вводить препарат разрешается не чаще 2 раз в неделю.

Чтобы приготовить раствор для внутримышечных инъекций 6 мг активного вещества (содержимое одной ампулы или флакона) соединяют с 1,5-2 мл раствора NаCl или воды для инъекций.

Раствор для капельного введения в вену готовят, смешивая содержимое одной ампулы или флакона с 3 мл раствора NаCl, Гемодеза, плазмозамещающего препарата Реополиглюкина или 5%-ного раствора глюкозы. Получившийся раствор необходимо в стерильных условиях перенести во флакон с каким-либо из указанных растворов объемом 0,2-0,4 л.

Раствор для парентерального введения необходимо использовать непосредственно после приготовления, хранению он не подлежит.

Интраназальное применение показано при острых и хронических инфекционных ЛОР-заболеваниях, для ускорения регенерации слизистых оболочек, для предупреждения развития осложнений и рецидивов болезней, профилактики гриппа и респираторных заболеваний.

Для приготовления назального раствора 6 мг лиофилизата соединяют с одним миллилитром (20-ю каплями) дистиллированной воды, раствора NaCl или обычной кипяченой воды. При этом температура жидкости должна быть комнатной.

Раствор не менее 3-4 раз в течение дня вводят в каждый носовой ход, выдерживая между закапываниями 2-3 часа. Разовая доза — от 1 до 3 капель в каждую ноздрю. Лечение продолжают в течение пяти-десяти суток.

После разведения препарат сохраняет устойчивость в течение суток, после чего использовать его нельзя.

Свечи Полиоксидоний, инструкция по применению

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза — один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее — так же по одному — через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии, эрозии, лекоплакии шейки матки, кольпитов, аднексита, эндометрита, а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Передозировка

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками, цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами.

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Условия продажи

Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не более 25°С. Беречь от детей

Суппозитории внесены в список Б. Хранить их рекомендуется в сухом, темном месте. Беречь от детей. Оптимальный температурный режим — от 2° до 15°С.

Лиофилизат следует хранить в сухом, темном месте. Оптимальный температурный режим — от 4 до 8°С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Аналоги Полиоксидония

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата по механизму действия: Актинолизат, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Аффинолейкин, Бестин, Биоарон, Бронхо-Ваксом, Вилозен, Гепон, Гербион, Глутаксим, Изофон, Иммунал, Иммунофан, Нейроферон, Рибомунил, Тактивин, Флорексил, Циклоферон, Цитовир-3, Энгистол, Полимурамил, Исмиген.

Полиоксидоний для детей

В педиатрической практике применение таблеток разрешено с 3 лет, суппозитории используются с шестилетнего возраста, лиофилизат применяют с полугода.

Детям Полиоксидоний назначают как дополнение к основной терапии. Показаниями к применению являются острые и хронические инфекционные и воспалительные заболевания (включая в том числе ОРВИ и ЛОР-заболевания), аллергия и токсико-аллергические состояния, осложненная хроническими инфекционными процессами в респираторном тракте, бронхиальная астма, протекающий с осложнениями (в том числе осложненный гнойной инфекцией) атопический дерматит, дисбактериоз.

Детям, включенным в группу “ЧБД”, препарат применяют с целью ускорить процесс их реабилитации. Кроме того, Полиоксидоний оказывает профилактическое действие против гриппа и простуды.

Таблетки принимают сублингвально или перорально в дозе 6 мг (по пол таблетки), ежедневно, с кратностью применений 1, 2 или 3 раза в день.

Оптимальную дозу, количество и кратность инъекций определяют в зависимости от диагноза и возраста ребенка:

• При остро протекающих воспалительных заболеваниях показано проведение через день от пяти до семи инъекций. Доза — 100 мкг/кг. Если заболевание хроническое, дозу увеличивают до 150 мкг/кг. Введение препарата проводят через день. Курс предполагает введение до десяти разовых доз.
• Для лечения аллергии и токсико-аллергических состояний показано капельное введение препарата в вену в дозе 150 мкг/кг. Терапию дополняют назначением Клемастина и других препаратами, оказывающими противоаллергическое действие. Если заболевание протекает с осложнениями, уколы назначают в качестве дополнения к базисной терапии. Пациенту показано проведение 5 внутримышечных инъекций в дозе, равной 100 мкг/кг. Интервал между введениями — 1-2 дня.

Раствор для внутримышечного введения готовят, растворяя 3 мг препарата в 1 мл раствора NaCl (можно использовать воду для инъекций).

Раствор для внутривенного введения готовят, разводя 3 мг препарата в 1,5-2 мл раствора NaCl, 5% раствора глюкозы, Полиглюкина или Гемодеза, после чего в стерильных условиях добавляют во флакон с одним из указанных растворов объемом 0,15-0,25 л.

Интраназально Полиоксидоний применяют ежедневно в течение пяти-десяти дней, закапывая его не менее 3-4 раз в сутки в каждую ноздрю в дозе, равной от 1 до 3 капель. Суточная доза — 150 мкг/кг массы тела. Интервал между процедурами — 2-3 часа.

Чтобы приготовить раствор для местного применения, к 3 мг препарата добавляют 1 мл (эквивалентно 20 каплям) жидкости комнатной температуры (0.9 % раствора NaCl, дистиллированной или обычной кипяченой воды).

Детям раствор назначают в дозе 150 мкг активного вещества на килограмм массы тела (такое его количество содержится в одной капле раствора).

Сублингвально препарат назначают принимать ежедневно на протяжении 10 дней. Суточная доза по всем показаниям — 150 мкг/кг. Если препарат применяют для лечения дисбактериоза, курс длится, как правило, от 10 до 20 дней.

Раствор хранят в холодильнике не больше одной недели. Перед закапыванием препарата пипетку с раствором необходимо нагреть до комнатной температуры.

Согласно инструкции на свечи для детей, препарат в этой лекарственной форме разрешается применять ректально для лечения пациентов старше 6 лет. Суппозитории по показаниям врача вводят по одному ежедневно или через сутки перед сном.

Свечи Полиоксидоний для детей — отзывы тому подтверждением — средство эффективное, однако, достичь желаемого эффекта от их применения можно лишь в тех случаях, когда схема лечения подобрана опытным врачом, и учитывает особенности заболевания и организма конкретного ребенка.

Применение для беременных и кормящих женщин

Данных о безопасности применения Полиоксидония у беременных и кормящих женщин нет, в связи с чем препарат не назначают данным категориям пациентов.

Отзывы на Полиоксидоний

Отзывы о препарате преимущественно положительные. Это связано с тем, что он эффективно лечит хронические и протекающие с осложнениями заболевания, которые не поддаются лечению с применением стандартной терапии.

Отзывы на Полиоксидоний в свечах, таблетки и раствор являются свидетельством действенности каждой из этих лекарственных форм. На фоне применения препарата в комплексной терапии пациент выздоравливает быстрее, а болезнь протекает в гораздо более легкой форме.

Использование лекарства в качестве профилактического средства для детей позволяет снизить частоту заболеваний. Отзывы врачей на Полиоксидоний позволяют сделать вывод о том, что это средство действительно незаменимо.

Назначение детям свечей, таблеток или назального раствора способствует более быстрой адаптации к пребыванию в коллективе (в школе или детском саду). При этом дети в гораздо меньшей степени подвержены инфекциям даже в периоды сезонных эпидемий.

Большая часть положительных отзывов на Полиоксидоний в свечах и иных лекарственных формах обусловлена тем, что препарат удобен в применении, хорошо переносится детьми и практически не вызывает побочных эффектов.

Взрослым Полиоксидоний чаще всего назначают для лечения инфекционных заболеваний. Применение свечей в гинекологии в сочетании с основной терапией способствует не только эффективному устранению симптомов заболевания, но также существенно повышает иммунитет и, соответственно, позволяет предотвратить рецидивы и осложнения.

Проанализировав отзывы об уколах Полиоксидония, можно с уверенностью сказать, что препарат оказывает положительный эффект даже в достаточно сложных случаях, когда организм пациента ослаблен онкологическим заболеванием и его лечением.

Редкие негативные отзывы связаны с тем, что препарат не дал видимых изменений состояния больного, что в ряде случаев может быть следствием неправильно подобранной схемы приема, которая не учитывает индивидуальные особенности организма пациента.

В отзывах отмечается высокая стоимость Полиоксидония, однако, учитывая, что препарат действенный, помогает быстро и надолго, облегчает течение и снижает частоту заболеваний, не вызывает болезненных ощущений при введении (это касается всех лекарственных форм за исключением уколов, последние, напротив, весьма болезненны), этот “недостаток” для большинства пациентов отходит на второй план.

Цена Полиоксидония, где купить

Средняя цена таблеток Полиоксидоний — 540 грн. Цена свечей Полиоксидоний 12 мг — 750 грн, купить свечи 6 мг можно в среднем по 580 грн. Цена Полиоксидония в ампулах (уколы 6 мг) — от 600 до 1200 грн.

Купить в Москве таблетки 12 мг можно в среднем по 660-750 рублей. Цена ампул 6 мг — от 950 рублей. Свечи 6 мг стоят приблизительно 750 рублей, свечи 12 мг — 850 рублей.

Инструкция по применению

Немного фактов

Полиоксидоний, имеющий второе международное название как Азоксимера бромид, оказывает комплексное воздействие и широко применяется для лечения и профилактики заболеваний, вызванных инфекционными возбудителями.

Наиболее частая сфера применения – профилактика ОРВИ и гриппозных заболеваний. Выпускается лекарственное средство российской фармкомпанией «НПО Петровакс Фарм». Главный профиль деятельности компания – разработка и производство лекарственных средств и вакцин. В 2007 г. Полиоксидоний был отнесен Минздравом РФ к числу жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Лекарственное средство Полиоксидоний имеет уникальное сочетание фармакологических свойств:

• активизирует иммунные свойства организма;
• способствует очистке от токсинов;
• насыщает антиоксидантами, помогая снизить воспалительные реакции.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства для поддержания иммунной системы. Цитокины и иммуностимуляторы.

Лекарственные формы

Препарат Полиоксидоний производится в широком спектре лекарственных форм. Разнообразие дозировок и формата выпуска делает его применяемым во всей медицинской практике, как в монотерапии, так и при комбинированном лечении.

Существуют такие формы выпуска:

• Таблетки: с дозировкой основного вещества азоксимера бромида по 12 mg, упакованные в блистере по десять таблеток. Имеют цвет от светло-желтоватого до насыщенно желтого, овальной формы, с разделяющей бороздкой с одной плоскости, и гравировкой «ПО» на другой.
• Суппозитории: выпускаются в двух дозировках: по 6 или 12 mg. Фасуются по десять штук. Выпускаются с торпедообразной формой, светло-желтоватой окраской, имеют легкий запах, свойственный для какао масла.
• Лиофилизат: во флаконах и ампулах, дозированных по 3 или 6 ml, упакованных, по 5 штук. Представляет собою массу пористой консистенции, которая употребляется для приготовления медикаментозного раствора.

Инструкция с аннотациями по употреблению прилагается к каждой форме.

Показания к применению

Полиоксидоний – комплексное средство, используемое для улучшения иммунного ответа и повышения регенеративных возможностей организма. Медикамент доказал свою высокую эффективность для лечения широкого профиля болезней.

Назначение фармпрепарата показано при:

• хронически протекающих инфекциях с частыми рецидивами, которые слабо поддаются классическому лечению;
• острых и хронических инфекциях различной природы;
• аллергических реакциях с хроническим течением;
• осложненных состояниях гнойно-септического характера;
• восстановления после терапии онкологических болезней;
• уменьшение токсического эффекта на почки и печень;
• восстановительного лечения после травм нарушения трофики;
• туберкулезах различной локализации;
• заболеваниях мочевыделительной и половой систем;
• иммуносупрессивных заболеваниях.

Детям после 3-х летнего возраста медикамент в таблетированной форме показан при:

• инфекциях, обусловленных бактериальными или вирусными возбудителями в составе комплексной терапии;
• аллергических реакциях с вторичным инфицированием;
• нарушениях нормальной кишечной флоры.

Состав

Инструкция определяет различные составы для разных форм лекарства.

В одной ампуле лиофилизата содержится по 3 и 6 mg азоксимера бромида. Дополнительные составляющие: маннитол, повидон, бетакаротен.

В таблетированой форме: азоксимера бромид содержится в дозировке 12 mg. Дополнительные составляющие: маннитол, повидон, лактозы моногидрат, натуральный крахмал, октадекановая кислота.

В свечах азоксимера бромид дозирован по 6 или 12 mg. Дополнительно содержит: маннитол, повидон, бетакаротен

Базой для свечей является какао масло (1,3 g).

Фармакологические свойства

Полиоксидоний обладает широким действием, оказывая хорошо выраженные иммунномодулирующий и дезинтоксикационый эффекты, а также умеренно выраженный противовоспалительный.

Механизм действия фармпрепарата реализуется через прямое взаимодействие с фагоцитирующими клетками и клетками-киллерами. Также эффектом действия является стимуляция образования антител, альфа и гамма-интерферонов.

Дезинтоксикационное действие обусловлено физико-химической структурой, а также его высокой молекулярностью реакции.

Азоксимера бромид повышает сопротивляемость к местным и генерализованным инфекциям различной природы возбудителя. Улучшает иммунный ответ при вторичных иммунодефицитах на фоне перенесенных повреждений, инфекционных процессов, или хирургических осложнениях.

Особенностью местного применения средства является эффективная активация первичного защитного ответа: стимуляция бактерицидной функции клеток крови, улучшение фагоцитоза, увеличение антибактериальных свойств слюны и бронхиального секрета.

Пероральный прием азоксимера бромида активирует лимфатическую систему кишечника.

За счет уникальной химической формы, а также молекулярной массы азоксимера бромид связывает токсичные продукты, выводя их из организма. Также медикамент элиминирует солевые соединения металлов, подавляет перекисное окисление жиров за счет перехвата свободных радикалов и связывания ионов железа. Влияет на снижение воспалительного ответа, что обусловлено ингибированием процессов выработки воспалительных веществ. Переносимость средства высокая, оно не оказывает влияния на процессы деления клеток, не вызывает аллергизации, и не ведет к химическому повреждению клеток. Лекарственное средство не эмбриотоксично.

Азоксимера бромид – полимерное вещество, не имеющее специфического вкуса и запаха, не вызывает локального раздражающего эффекта на слизистых оболочках.

Фармакодинамические эффекты

Всасывание: Полиоксидоний эффективно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, обладая 70% доступностью биологических веществ. Вещество достигает пика наибольшей концентрации уже через три часа после приема. Азоксимера бромид имеет линейную фармакокинетику, при которой концентрация определяется пропорционально дозировке.

Распределение: По своему строению азоксимера бромид – гидрофильное вещество. Медикамент распределяется по всему межклеточному пространству. Половинное распределение средства достигает через 35 минут. Азоксимера бромид, быстро распределяясь в организме, эффективно проходит через ГЭБ. Кумуляция для не является характерной.

Выведение вещества из организма осуществляется через почки, после предварительного расщепления до простых структурных единиц. Период половинного выведения вещества равняется восемнадцати часам.

Противопоказания

Среди противопоказаний к использованию медикамента отмечают:

• Беременность (данные о безопасности употребления отсутствуют);
• Период грудного вскармливания (достоверные данные отсутствуют);
• Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента;
• Острая недостаточность работы почек (ограниченные данные по назначению и употреблению);
• Возраст до 6 месяцев или до 3-х лет для таблетированной формы (ограниченные клинические данные относительно употребления).

С осторожностью подходят к употреблению медикаментозного средства при наличии хронической почечной недостаточности (ограниченный прием не больше двух раз за неделю).

Назначение средства возможно при противопоказаниях после изучения соотношения польза/вред.

Способ приема и дозы

Для взрослых пациентов полиоксидоний применяют внутримышечно и внутривенно капельно. Дозирование вариабельно от шести до двенадцати миллиграмм ежедневно один раз на два дня или дважды за неделю. Выбор дозировки и частоты приема зависит от заболевания, тяжести протекания и самочувствия больного. Для мышечных инъекций вещество разводят в 2 ml воды для инъекций или изотоническом растворе NaCl. Для капельниц, вещество растворяют как для мышечных инъекций, а затем необходимую дозу раствора вводят во флакон с физиологическим раствором.

При инфекциях назначение Полиоксидония рекомендовано вместе с этиотропной терапией в дозах от 6 до 12 mg, в зависимости от тяжести течения и типа возбудителя. Средняя длительность курса составляет 5-10 инъекций.

Средство вводится ежедневно один раз за сутки (на протяжении 5 дней), а затем один раз в два дня (к концу курса лечения). При заболеваниях, вызванных туберкулезной палочкой продолжительность увеличивается до двадцати приемов. При наличии онкологических заболеваний курс включает 10 уколов с дозировкой основного вещества 12 ml.

Свечи показаны при проблемах с мочевой и половой системами женщин в количестве одного суппозитория одноразово за сутки и на протяжении 10 дней. После введения не рекомендуется вставать, поэтому использование свечей рекомендовано перед сном.

Таблетированные формы назначают по одной таблетке (12 mg) один раз в день, при болезнях дыхательной системы.

Детям лекарственное средство назначается в виде инъекций по 0,1 — 0,15 ml на один килограмм веса тела. Частота приема – каждые 12 часов. Курс терапии составляет 7 инъекций.

Также у детей медикамент может применяться в виде назальных капель. При аллергических склонностях у детей средство применяют в дозе 0,1 ml на килограмм массы и дополняют курс противоаллергическими средствами.

Побочные реакции

Применение Полиоксидония не имеет негативных реакций. Иногда отмечаются болевые реакции в месте введения лекарственного средства. Побочные реакции возникают исключительно при индивидуальной несносности компонентов.

Взаимодействие

Вещество можно применять со всеми этиотропными средствами. Также оно применимо совместно с гормональными веществами, противоопухолевыми лекарственными средствами, цитостатиками, бронхорасширяющими средствами.

Передозировка

Случаев передозировки лекарством не обнаружено. При наблюдении негативных эффектов в результате употребления, назначается лечение симптоматическое.

Применение при беременности

Применение препарата у беременных не рекомендовано, поскольку не существует необходимой клинической базы, подтверждающей его безопасность.

Условия хранения

Согласно инструкции, медикаментозное средство Полиоксидоний должно храниться в сухом, прохладном месте при температуре до 15 градусов Цельсия. Готовые растворы хранятся не более суток. Инъекционные растворы хранить запрещено.

Срок годности

Фармпрепарат сохраняет свои качества на протяжении двух лет с момента производства. После окончания этого срока медикамент применять запрещено. Строк изготовление указан на упаковке.

Условия отпуска

Препарат не отпускается в аптечной сети свободно, для приобретения необходимо предъявление рецептурного листа.

Цены на Полиоксидоний в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 801 руб.

Сертификаты и лицензии

МНН: Азоксимера бромид

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021503

Информация о регистрации в РК:
25.12.2020 — 25.12.2025

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Таблетки, 12 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – азоксимера бромид 12 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до жёлтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТХ L0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полиоксидоний® таблетки 12 мг после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® таблетки 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.

Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.

Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

Полиоксидоний® таблетки 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии. Полиоксидоний® используется как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии:

в комплексной терапии:

— острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы);

— для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;

в виде монотерапии:

— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний® таблетки 12 мг применяются перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки: взрослыми — в дозах 12 мг или 24 мг, подростками от 12 лет — в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально:

• При воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы) — по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней. При тяжёлых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение 15 дней.

• При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах — по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 5-10 дней.

• При хроническом тонзиллите — по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение10-15 дней.

• При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей — взрослым по 2 таблетки 2 раза в день, подросткам по 1 таблетке 12 мг 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней.

• Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4-х раз в год, в предэпидемический период взрослым по 2 таблетки, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-15 дней.

Перорально

При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей – взрослым по 2 таблетки 2 раза в день через 12 часов, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов, в течение 10-14 дней.

В случае пропуска очередной дозы препарата необходимо принять его, как только вы об этом вспомните. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу.

Побочные действия

Не зарегистрированы.

Противопоказания

— Индивидуальная повышенная чувствительность;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефецит Lapp-лактазы, мальабсорбация глюкозы-галактозы;

— беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: острая почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, -адреномиметиками.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Не выявлена.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной, лакированной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Юридический адрес:

142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru.

Произведено: 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.

Упаковано: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес:	ООО «НПО Петровакс Фарм» Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Телефон:	+7 (495) 926-21-07
Факс:	+7 (495) 926-21-07
Адрес электронной почты:	info@petrovax.ru

184830491477976405_ru.doc	64 кб
543575351477977653_kz.doc	77 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники