Полиоксидоний уколы для чего инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: азоксимера бромид.
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на
фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза
интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при
вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями
после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных
гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных
иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность
лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов,
удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию
онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве
случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием
инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном)
применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции:
препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность
поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних
дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством
элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает
воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных
цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим
действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме.
Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через
40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов.
Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает
через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных
олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных
заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной
    локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей,
    гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы,
    атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения
    иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов
    (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
    длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной
терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой
    локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии
    глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых
    инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной
    и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • острая почечная недостаточность.

С осторожностью

  • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам
в период грудного
вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок,
эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при
введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного
вскармливания.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный
(внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим
дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются
врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно
переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых:

– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым
в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в
зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

  • При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних
    дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в
    течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
  • при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной
    локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг
    через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
  • при острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная
    астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по
    6-12 мг, курс 5 инъекций, через день;
  • при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
    длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю
    общим курсом 10 инъекций;
  • при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней,
    далее через день общим курсом 10 инъекций;
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в
    течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций;
  • для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
  • при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

  • до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного,
    гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг
    через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости
    от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
  • для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции
    иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли
    показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3
    месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении
    длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):

  • для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
  • для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
  • для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
  • для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний.

Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15
мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.

  • при острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой
    локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной
    миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по
    0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций;
  • при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе
    бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой
    инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в
    сочетании с базисной терапией.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):

  • при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и
    профилактика обострений);
  • для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а
    также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов
    заболевания;
  • лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до
    предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период
    реконвалесценции).

Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с
базисной терапией — в течение 10 суток.

Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3
мг/мл.

Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.

При массе тела  ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).

При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Вес ребенка, кг Количество капель в сутки Объем вводимого раствора
5 кг 5 капель 0,25 мл
10 кг 10 капель 0,5 мл
15 кг 15 капель 0,75 мл
20 кг 20 капель 1 мл
> 20 кг 1 капля на 1 кг веса,
но не более 40 капель
не более
2 мл

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4
приема  в сутки.

Продолжительность курса 5–10 дней.

Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.

Подготовка к применению.

  • Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
  • Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную
    упаковку.
  • Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.

Для введения препарата в носовые ходы:

  • Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
  • Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка
    запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см.
    таблицу 1).
  • Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая
    вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй
    носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.

Для введения препарата под язык:

  • Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и
    после введения.
  • Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).
  • Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.

После применения:

Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально
или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.

Побочное действие

При применении препарата Полиоксидоний® встречались
следующие общие и местные реакции:

  • Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения при
    парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
  • Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C,
    легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
    Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции,
    сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и
цитостатиками.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний®
и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных
растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные
одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового
применения из нейтрального стекла.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во
флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой
алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке
в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из
картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из
картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре от 2 до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий
потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул.
Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс — 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день — 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У пациентов с онкологическими заболеваниями:

  • до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
  • для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:

  • для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
  • для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
  • для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
  • для профилактики гриппа и ОРВИ.

Рекомендуемые схемы лечения у детей

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально и сублингвально

Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.

В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.

Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):

  • при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
  • для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
  • для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

  • при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
  • для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг — в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:

  • для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
  • для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Полиоксидоний® (таблетки, 12 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 16.08.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Полиоксидоний®: табл. 12 мг, №10 - 10 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

16.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
  • B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
  • B49 Микоз неуточненный
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
  • H83 Другие болезни внутреннего уха
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J35.1 Гипертрофия миндалин
  • J45 Астма
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • Z54 Период выздоровления
  • Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
Азоксимера бромид 12 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг; повидон — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 185,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; кислота стеариновая — 2,0 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь.

Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением.

Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Показания

У взрослых и детей от 3 лет — лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Лечение в составе комплексной терапии:

острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

В виде монотерапии:

профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет;

острая почечная недостаточность;

редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®, если пациентка беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед примененим препарата Полиоксидоний® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 2 раза в сутки.

Детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по 1/2 таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца.

При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально

Для лечения у взрослых:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения у детей от 3 до 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;

— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения у детей старше 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики у взрослых:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 10 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней;

— вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов, — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики у детей от 3 до 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1/2 таблетки в день в течение 7 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1/2 таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики у детей старше 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 7 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения у взрослых и детей старше 10 лет:

— заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель и владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, 8 800234-44-80, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство/фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: (495) 329- 17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Полиоксидоний р-р — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005312

Торговое наименование препарата

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

раствор для инъекций и местного применения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Азоксимера бромид — 3 мг или 6 мг

Вспомогательные вещества:

маннитол — 0,9 мг, повидон К 17 — 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;

маннитол — 1,8 мг, повидон К 17 — 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии.

Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика:

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут.

Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Показания:

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 месяцев;

— острая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций, через день.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

  • до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
  • для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

  • для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
  • для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
  • для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
  • для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний. Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

  • при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
  • для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
  • лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
  • для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.

Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.

Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.

При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).

При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Таблица 1. Расчет доз при интраназальном и сублингвальном введении у детей.

См. Рис.

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.

Продолжительность курса 5-10 дней.

Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении

Подготовка к применению

Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.

Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.

Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится. Для введения препарата в носовые ходы:

Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.

Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 1).

Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.

Для введения препарата под язык:

Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.

Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).

Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.

После применения:

Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.

Побочные эффекты:

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения при парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °С, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.

Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания:

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора).

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций и местного применения, 3 мг/мл и 6 мг/мл.

Упаковка:

По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью

1 или 2 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла. По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла.

По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.

По 1 шприцу с 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. По 5 шприцев с 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм», 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Купить Полиоксидоний р-р в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

действующее вещество: полиоксидоний (азоксимеру бромид)

1 флакон содержит 6 мг Полиоксидония (азоксимеру бромид)

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бета-каротен.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код ATC L03A X.

В составе комплексной терапии:

  • хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний как вирусных, так и бактериальных;
  • острых вирусных и бактериальных инфекций: сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогенитальные и гинекологические заболевания;
  • туберкулеза;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);
  • злокачественных опухолей с назначением химио- и лучевой терапии
  • дисбактериозов у ​​детей
  • для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных;
  • для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и др;
  • для коррекции иммунодефицитных состояний при старении и воздействии неблагоприятных факторов;
  • при вторичных иммунодефицитных состояниях.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат назначают для активации иммунитета у взрослых и детей с 6 месяцев.

Рекомендуемые схемы лечения для взрослых:

  • при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию ежедневно, в течение 3 суток, а затем — через сутки, курс лечения — 5-10 инъекций
  • при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, 5 инъекций, а затем — 2 раза в неделю, курс лечения — 10 инъекций
  • при туберкулезе: по 6-12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения — 10-20 инъекций
  • больным острыми и хроническими урогенитальные заболевания: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения — 10 инъекций
  • при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения — 10 инъекций в сочетании с антигерпетические препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов;
  • для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг в 1 инъекцию, курс лечения — 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем — через день
  • онкологическим больным: по 6-12 мг за 1 инъекцию, курс лечения — 10 инъекций затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии
  • для профилактики иммунодепрессорного влияния опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии показан длиннее курс лечения полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 — 12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю.

Методы введения и дозы . Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5-2 мл 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2-3 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или реополиглюкина, глюкозы, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200-400 мл.

Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит!

Рекомендуемые схемы лечения для детей. Полиоксидоний назначают с 6-месячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно капельно в дозе 0,1-0,15 мг / кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 др ‘ инъекций.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Для внутривенно-капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, глюкозы, гемодеза-Н, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150-250 мл.

При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг / кг через день, курсом — 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг / кг 2 раза в неделю, курсом — до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсикоалергичних состояниях: внутривенно-капельно в дозе 0,15 мг / кг с противоаллергическими препаратами.

Возможна боль в месте инъекций при введении. Возможны аллергические реакции. В начале лечения возможно повышение температуры тела.

При применении в назначенных дозах случаи передозировки НЕ отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций. ОСОБЫЕ.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Применяют детям с 6 месяцев.

Первые признаки улучшения общего состояния появляются после 5-10 введений ПОЛИОКСИДОНИЙ.

С осторожностью применять при острой почечной недостаточности. При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина.

Полиоксидоний применяют в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, цитостатиками.

Полиоксидоний можно включать в схемы лечения одновременно с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами.

Фармакологические. Препарат обладает иммуномодулирующим действием, повышает резистентность организма по различным инфекционным заболеваниям. В основе механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония — прямое действие на фагоцитиро клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Вместе с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний оказывает детоксикационное действие, а также повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическим веществ. Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, цитостатиков и гормональных препаратов.

Кроме иммуномоделирующего действия обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Данные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит).

Применение Полиодиксонию на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, стероидных гормонов, продлить срок ремиссии.

Фармакокинетика. При введении Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), достигает максимальной концентрации в крови при введении через 40 мин, немедленно распределяется по всем органам и тканям. Период полувыведения быстрой фазы составляет почти 25 мин, а медленной фазы — 36,2 часа при введении и 25,4 часа при внутривенном введении. Препарат метаболизируется и выводится из организма преимущественно почками.

полиоксидоний — производное сополимер N-окиси поли- 1,4-етиленпиперозину и (N — карбоксиметил) — 1,4 етиленпиперозиний бромида представляет собой пористую массу от белого до желтого цвета, растворимый в воде, водном растворе натрия хлорида, новокаине. Гигроскопичен, молекулярная масса от 60000 до 100000.

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 8 ° С.

Флаконы с нейтрального стекла, содержащие 6 мг Полиоксидония. В одной упаковке 5 флаконов.

ООО «НПО Петровакс Фарм».

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сменилось руководство на тнт
  • Гентамицин уколы для собак инструкция по применению животных
  • Ока автомобиль руководство по ремонту скачать бесплатно
  • Методическое руководство по игре
  • Духовой шкаф candy fcp615nxl e1 инструкция по применению