Полвертик инструкция по применению таблетки взрослым - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Полвертик (24 мг)

МНН: Бетагистин

Производитель: Медана Фарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016519

Информация о регистрации в РК:
25.12.2020 — 25.12.2030

Номер регистрации в РБ:
9667/11/17

Информация о регистрации в РБ:
13.01.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
55.06 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Полвертик

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг

вспомогательные вещества: повидон-К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с выдавленной надписью «В8» на одной стороне, диаметром (6.9 – 7.2) мм и толщиной (2.2 – 2.7) мм (для дозировки 8 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с выдавленной надписью «В16» на одной стороне и риской на другой, диаметром (8.9 – 9.2) мм и толщиной (2.7 – 3.4) мм (для дозировки 16 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром около 11.3 мм и толщиной (3.2 – 3.6) мм (для дозировки 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема бетагистин быстро и практически полностью всасывается изо всех отделов пищеварительного тракта. После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется до 2-пиридилацетиловой кислоты (2-PAA). Концентрация бетагистина в плазме очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентраций 2-PAA в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата с едой ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина схоже в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.

Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы составляет менее 5%.

После всасывания бетагистин быстро и практически полностью метаболизируется до 2-PAA, которая не оказывает фармакологического действия. После перорального приема бетагистина концентрации 2-PAA в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя один час и снижаются до уровня полураспада спустя 3,5 часов.

2-PAA легко выводится с мочой. При приеме дозы от 8 мг до 48 мг около 85% стартовой дозы выводится с мочой. Выведение бетагистина с калом или мочой не значительно.

Фармакодинамика

Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:

В биохимических исследованиях установлено, что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нервной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Полвертик повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.

Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани всего головного мозга:

Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха. Показано также, что Полвертик повышает церебральный кровоток у человека.

Бетагистин облегчает вестибулярную компенсацию:

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам. У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Полвертиком.

Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:

Полвертик оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств. Эффективность Полвертика была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головокружения.

Показания к применению

синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Способ применения и дозы

Таблетки 8 и 16 мг

Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Таблетки 8 мг- 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки 16 мг — 1/2- 1 таблетка 3 раза в сутки.

Таблетки 24 мг

Суточная доза для взрослых составляет 48 мг, разделенная на 2 приема.

Таблетки 24 мг- 1 таблетка 2 раза в сутки.

На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Раннее начало лечения предупреждает потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.

Дети и подростки: Полвертик не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы Полвертика у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Часто

— тошнота, диспепсия

— головная боль, сонливость

Частота не установлена

— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)

— желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бетагистину гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
феохромоцитома
детский возраст до 18 лет
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсуствуют.

Имеются сообщения, касающиеся взаимодействия с этанолом и комбинированным лекарством, содержащим пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.

Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с противогистаминными лекарствами возможно, но до сих пор оно не описано.

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Рекомендуется осторожность в процессе лечения больных с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе ввиду спорадически наблюдаемого диспептического расстройства у лиц, принимающих бетагистин.

Осторожность следует соблюдать у страдающих бронхиальной астмой.

Осторожность следует соблюдать при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к усилению болезненных симптомов.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.

Нельзя назначать данный лекарственный продукт пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Полвертик не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не установлено влияния на выполнение вышеуказанных функций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе и судороги (в случае больших доз).

Лечение: . Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3, 5 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 8 мг).

По 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 16 мг).

По 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

«Медана Фарма» А.О.

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

«Медана Фарма» А.О., Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

243868101477976427_ru.doc	68.5 кб
771691441477977627_kz.doc	88.5 кб
9667_11_17_p.pdf	0.32 кб
9667_11_17_s.pdf	0.33 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид

таблетки 8 мг: одна таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида,

таблетка 16 мг: одна таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида,

таблетка 24 мг: одна таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.

вспомогательные вещества:

повидон К-90 (Е1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, безводный коллоидный кремния диоксид (Е551), кросповидон (Е1202) и стеариновая кислота (Е570).

таблетки 8 мг

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями, с выдавленной надписью «В8» на одной стороне.

таблетки 16 мг

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями, с выдавленной надписью «В 16» на одной стороне и риской на другой.

таблетки 24 мг

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Hi-рецепторы (слабый агонист) и Нз-рецепторы (сильный антагонист) внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

Бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярных артериях путем прямого агонистического воздействия на Н]-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла в stria vascularis, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы. Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Нз- рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н₃-рецепторы, бетагистин повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Клиническим проявлением указанных свойств бетагистина является быстрое (от нескольких часов до суток) купирование острых приступов вестибулярного головокружения, снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

После приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация (С_тах) в плазме достигается через 1 час. Связывание с белками плазмы низкое. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту. Период полувыведения (Туг) составляет 3-4 часа. Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита.

• вестибулярные головокружения различного генеза^— вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций (комплексное лечение и профилактика);

• синдромы, характеризующиеся головокружением и головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой;

• болезнь и синдром Меньера (в т.ч шум в ушах и нарушения слуха).

Исследования на животных, в достаточной степени определяющие воздействие лекарства на беременность, развитие зародыша/плода, роды и внематочное развитие не производились. Потенциальная угроза для людей не известна.

Не рекомендуется принимать таблетки Полвертик в период беременности.

Бетагистин выделяется с молоком матери и достигает концентрации, близкой к концентрации в плазме. Токсическое действие у новорожденных, связанное с такой концентрацией лекарства в молоке матери, не определено. Ввиду этого следует избегать применения таблеток Полветик у кормящих женщин.

Перорально.

Взрослые (в том числе пожилые лица)^—

Первоначальная доза составляет от 8 до 16 мг три раза в день во время еды. Поддерживающая доза составляет от 24 до 48 мг в сутки.

Доза и длительность приема Полвертика подбираются индивидуально в соответствии с реакцией на лечение. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Иногда улучшение наблюдают лишь спустя несколько недель после начала лечения.

Стабильный терапевтический эффект достигается в течение двух недель лечения и нарастает при приеме Полвертика в течение месяца и более.

Дети и подростки:

Не рекомендуется применять таблетки Полвертик у детей и подростков младше 18 лет ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности бетагистина.

Нарушение иммунитета:

крайне редко (<1/10000): кожные сыпи и зуд

Расстройство нервной системы:

частота не установлена: головная боль, иногда сонливость.

Желудочно-кишечное расстройство:

редко (>1/10000, <1/1000): расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота и диспепсия.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу. Противопоказания

Применение бетагистина противопоказано у больных с хромаффинной опухолью (pheochromocytoma) ввиду того, что как синтетический аналог гистамина он может вызывать высвобождение катехоламина из клеток опухоли и приводить к развитию тяжелой гипертонии.

Противопоказания включают также сверхчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Не рекомендуется применять таблетки Полвертик:

> детям и подросткам младше 18 лет,

> беременным и кормящим женщинам.

Симптомы передозировки бетагистина это: тошнота, рвота, диспепсия, атаксия и судороги (в случае больших доз).

Мероприятия при передозировке

Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсутствуют.

Осторожность следует соблюдать у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Осторожность следует соблюдать при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к обострению или рецидивированию симптомов основного заболевания. Рекомендуется соблюдать особую осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.

Нельзя назначать данный лекарственный препарат пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность вождения механических средств транспорта и обслуживания механического оборудования.

Имеются немногочисленные сообщения о сонливости, связанной с применением бетагистина. Следует сообщить пациенту, что в случае возникновения такого типа симптомов, он должен избегать занятий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или обслуживание машин.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Доступные упаковки: таблетки 8 мг: 30, 100 таблеток; таблетки 16 мг: 20, 30, 60 таблеток; таблетки 24 мг 20, 30, 60 таблеток;

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки 8 мг и 16 мг — 3 года.

Таблетки 24 мг — 2 года.

Источник

Описание препарата Полвертик
Состав препарата Полвертик
Показания препарата Полвертик
Условия хранения препарата Полвертик
Срок годности препарата Полвертик

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 8 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 9667/11/17 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями и выдавленной надписью «B8» на одной стороне.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	8 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 (E1201), целлюлоза микрокристаллическая (E460), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (E551), кросповидон (E1202), стеариновая кислота (E570).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

таб. 16 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 9667/11/17 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, выдавленной надписью «B16» на одной стороне и риской на другой стороне.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

таб. 24 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 9667/11/17 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	24 мг

Описание активных компонентов препарата ПОЛВЕРТИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H₁-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T_1/2 — 3-4 ч.

Показания к применению

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Все аналоги

Аналоги препарата

ТАГИСТА^® (НИЖФАРМ, АО, Россия)

БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ВЕСТИБО^® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

БЕТАГИСТИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ВЕРИСТ (METIGRINS, SIA, Латвия)

ВЕСТИБО (ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)

БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

БЕТАСЕРК^® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

Другие препараты этого производителя

БОБОТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

УЛЬТРАФАСТИН (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

КЛОТРИМАЗОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

БИСЕПТОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д₃ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

ГЕЛИСАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

Источник

Международное непатентованное название (МНН)

Betahistine dihydrochloride

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Препараты для устранения головокружения

Показания к применению

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бетагистину или к какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Феохромоцитома. Поскольку бетагистин является синтетическим аналогом гистамина, он может способствовать высвобождению катехоламинов из опухоли, вызывая тяжелую артериальную гипертензию.
Активная фаза язвенной болезни.

Не рекомендуется применять таблетки Полвертик детям и подросткам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, диспепсия; рвота, боль в желудке, кишечнике, вздутие живота.

Нарушения со стороны нервной системы
головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.

Способ применения

Взрослые:
В начале лечения доза составляет от 8 мг до 16 мг три раза в сутки во время еды. Поддерживающая доза составляет от 24 мг до 48 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Врач подберет дозу индивидуально в зависимости от состояния пациента. Иногда улучшение состояния наблюдается лишь спустя несколько недель лечения.
Дети и подростки:
Применение бетагистина у детей до 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточное количество информации относительно безопасности и эффективности данного препарата в этой возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста
Данные по клиническим исследованиям в этой группе пациентов ограничены, однако большой постмаркетинговый опыт применения показывает, что коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
В данной группе пациентов специальные клинические исследования не проводились, однако в соответствии с постмаркетинговым опытом применения бетагистина нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
В данной группе пациентов специальные клинические исследования не проводились, однако в соответствии с постмаркетинговым опытом применения бетагистина нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

По рецепту.

Отзывов на данный препарат пока нет.

Источник

12.35 руб.

Производитель: Catalent Germany Schorndorf GmbH/Medana Pharma, Германия
Поставщик: ИСКАМЕД ООО, 220036, РБ, г.Минск, ул. Карла Либкнехта, д.70, пом.6

Доступность:
В наличии

Описание
Наличие и цены в аптеках

Фармакологические свойства:
средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное действие. Бетагистин является частичным агонистом Н1-рецепторов и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, повышает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате устраняются нарушения со стороны вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижается частота и интенсивность приступов головокружения, уменьшается шум и звон в ушах, улучшается слух.
Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечают уже в первые дни лечения бетагистином. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед приема препарата и может повышаться при приеме бетагистина в течение нескольких месяцев.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Степень связывания с белками плазмы крови низкая. Проникает через гистогематические барьеры.
Период полувыведения 3–4 ч. Метаболизируется в печени до 2-пиридилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению:
синдромы, характеризующиеся головокружением, в том числе вестибулярное головокружение различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологических вмешательств и др.); головокружение, характеризующееся шумом в ушах, тошнотой, рвотой, понижением слуха; болезнь и синдром Меньера

Противопоказания:
повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, БА, детский возраст, период беременности и кормления грудью.

Предостережения при использовании:
пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе) препарат назначают с осторожностью. В период применения бетагистина пациенты с феохромоцитомой и бронхообструктивными заболеваниями должны находиться под медицинским наблюдением.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью недостаточен.
Бетагистин не оказывает седативного действия, не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и другими механизмами).
Взаимодействие с лекарственными препаратами
антигистаминные средства снижают активность бетагистина.

Способ применения и дозы:
внутрь во время или после еды (не разжевывать) по 8–16 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Суточная доза 24–48 мг (3–6 таблеток). Дозу и длительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от эффекта терапии

Побочные эффекты:
препарат обычно хорошо переносят, иногда возможны незначительные нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), головная боль, проходящие при снижении дозы. Очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Передозировка:
Симптомы: нарушение функций пищеварительного тракта (тошнота, рвота), головная боль. Имеются сообщения о появлении судорог при приеме в дозе 728 мг.

Информация о внешнем виде, цвете товара, комплекте поставки и технических характеристиках носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.

Источник