ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Празимакс (Prazimaxum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: празиквантел, ивермектин.
1.2 Лекарственная форма — суспензия для приема внутрь.
1.3 1 см3 препарата содержит действующие вещества: празиквантел 140 мг, ивермектин 20 мг, вспомогательные вещества: арабиногалактан, поливинилпирролидон, бензиловый спирт, пропиленгликоль.
1.4 Препарат представляет собой густую, слегка расслаивающуюся суспензию от бледно-серого до бледно-кремового цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных шприцах по 6; 10 и 30 см3.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата 2 — (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Празиквантел — соединение группы пиразиноизохинолина, активен в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Parascaris equorum, Oxyuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setaria equina, Habronema spp., Drascheia megastoma) и цестод (Anoplocephala spp., Paranoplocephala mamillana).
2.2 Механизм действия празиквантела заключается в повышении проницаемости клеточных мембран трематод и цестод для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры, переходящее в стойкий паралич, ведущий к гибели гельминтов.
Кроме того, препарат вызывает вакуолизацию и последующее повреждение эпителия гельминтов, что делает паразита уязвимым перед иммунной системой хозяина и его пищеварительными ферментами.
2.3 Ивермектин — макроциклический лактон, обладающий широким спектром противопаразитарного действия, в том числе в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Parascaris equorum, Oxyuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setaria equina, Habronema spp., Drascheia megastoma), личиночных стадий развития оводов (Gastrophilus spp., Rhinoestrus purpureus).
2.4 Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма- аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
2.5 После перорального введения препарата его активные компоненты всасываются в ЖКТ и поступают в органы и ткани.
Максимальные концентрации ивермектина и празиквантела в плазме крови лошадей отмечаются через 3-6 ч; выводятся из организма главным образом с мочой и фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком.
2.6 Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
2.7 Препарат высокотоксичен для рыб, других гидробионтов и пчел.
Навоз от животных первые две недели после обработки препаратом необходимо помещать в навозонакопители или навозохранилища, исключающие его попадание в водоемы и грунтовые воды.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют лошадям в лечебно-профилактических целях при нематодозах (делафондиоз, альфортиоз, стронгилез, трихонематозы, параскариоз, оксиуроз, стронгилоидоз, парафиляриоз, сетариоз, габронематоз, драшейоз и др.), цестодозах (аноплоцефалидозы), ассоциативных инвазиях (полиинвазиях), вызванных нематодами, цестодами и личинками желудочно-кишечных и носоглоточных оводов.
3.2 Празимакс применяют лошадям однократно перорально в дозе 1 см3/100 кг массы животного.
Суспензию выдавливают на корень языка при помощи дозатора, канюлю которого вводят в межзубное пространство ротовой полости и затем на несколько секунд приподнимают голову животного.
3.3 Лечебно-профилактические обработки лошадей при моно- и полиинвазиях проводят 3 раза в год (под контролем ово- и ларвоскопии) согласно рекомендуемой схеме:
- первая обработка — за 2 недели до выгона животных на пастбище.
Обработка направлена на санацию организма лошадей от кишечных гельминтов и личинок II и III стадий оводов;
- вторая обработка — через 3 месяца после первой обработки.
Обработка направлена на санацию организма лошадей от кишечных гельминтов (ювенильных и половозрелых особей кишечных нематод и аноплоцефал, личинок 1 стадии оводов);
- третья обработка — за 2 недели до постановки на стойловое содержание.
Обработка направлена на санацию организма лошадей от кишечных гельминтов (ювенильных и половозрелых особей кишечных нематод и аноплоцефал) и личинок I и II стадий оводов.
3.4 Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
3.5 При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых настоящей инструкцией сроков.
3.6 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
При передозировке у животного может наблюдаться усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, нарушение координации движений.
3.7 При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.8 Противопоказано применение препарата животным, больным инфекционными болезнями, ослабленным животным и жеребым кобылам за 3 дня до родов.
Запрещено к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищевых целях.
3.9 Не следует применять празимакс одновременно с другими противопаразитарными препаратами.
3.10 Убой лошадей на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.
Описание
Состав
Фармакологические свойства
Показания к применению
Дозировка и способ применения
Противопоказания
Ограничения
• Комплексный антигельминтный препарат для лошадей
• Максимально широкий диапазон противопаразитарного действия в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод и цестод и личиночных фаз развития оводов
• Высокая биодоступность препарата благодаря содержанию растительного полисахарилда – арабиногалактана.
Препарат представляет собой густую, слегка расслаивающуюся суспензию от бледно-серого до бледно-кремового цвета.
Препарат выпускают в полимерных шприцах по 6 см3.
14 % празиквантела, 2% ивермектина
Празиквантел – соединение группы пиразиноизохинолина, активен в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Раrаscaris equorum, Охуuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setariа equinа, Habronema spp., Drascheia megastoma) и цестод (Anoplocephala spp., Раrаnoplocephala mamillana).
Механизм действия празиквантела заключается в повышении проницаемости клеточных мембран трематод и цестод для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры, переходящее в стойкий паралич, ведущий к гибели гельминтов. Кроме того, препарат вызывает вакуолизацию и последующее повреждение эпителия гельминтов, что делает паразита уязвимым перед иммунной системой хозяина и его пищеварительными ферментами.
Ивермектин – макроциклический лактон, обладающий широким спектром противопаразитарного действия, в том числе в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Раrаscaris equorum, Охуuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setariа equinа, Habronema spp., Drascheia megastoma), личиночных стадий развития оводов (Gastrophilus spp., Rhinoestrus purpureus).
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма- аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После перорального введения препарата его активные компоненты всасываются в ЖКТ и поступают в органы и ткани. Максимальные концентрации ивермектина и празиквантела в плазме крови лошадей отмечаются через 3-6 ч; выводятся из организма главным образом с мочой и фекалиями, у лактирующих животных – частично с молоком.
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Препарат высокотоксичен для рыб, других гидробионтов и пчел. Навоз от животных первые две недели после обработки препаратом необходимо помещать в навозонакопители или навозохранилища, исключающие его попадание в водоемы и грунтовые воды.
Препарат применяют лошадям в лечебно-профилактических целях при нематодозах (делафондиоз, альфортиоз, стронгилез, трихонематозы, параскариоз, оксиуроз, стронгилоидоз, парафиляриоз, сетариоз, габронематоз, драшейоз и др.), цестодозах (аноплоцефалидозы), ассоциативных инвазиях (полиинвазиях), вызванных нематодами, цестодами и личинками желудочно-кишечных и носоглоточных оводов.
Празимакс применяют лошадям однократно перорально в дозе 1 см3/100 кг массы животного. Суспензию выдавливают на корень языка при помощи дозатора, канюлю которого вводят в межзубное пространство ротовой полости и затем на несколько секунд приподнимают голову животного.
Лечебно-профилактические обработки лошадей при моно- и полиинвазиях проводят 3 раза в год (под контролем ово- и ларвоскопии) согласно рекомендуемой схеме:
— первая обработка – за 2 недели до выгона животных на пастбище. Обработка направлена на санацию организма лошадей от кишечных гельминтов и личинок II и III стадий оводов;
— вторая обработка – через 3 месяца после первой обработки. Обработка направлена на санацию организма лошадей от кишечных гельминтов (ювенильных и половозрелых особей кишечных нематод и аноплоцефал, личинок I стадии оводов);
— третья обработка – за 2 недели до постановки на стойловое содержание. Обработка направлена на санацию организма лошадей от кишечных гельминтов (ювенильных и половозрелых особей кишечных нематод и аноплоцефал) и личинок I и II стадий оводов.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
При передозировке у животного может наблюдаться усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, нарушение координации движений.
При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
Противопоказано применение препарата больным инфекционными болезнями и ослабленным животным, жеребым кобылам за 3 дня до родов.
Не следует применять Празимакс одновременно с другими противопаразитарными препаратами.
МЯСО – 28 суток.
Запрещено к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищевых целях.
Отзывы
- Главная
-
ВЕТАПТЕКА
-
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ (от А до Я)
- ПРАЗИМАКС (Празиквантел 120 мг + ивермектин 20 мг) антигельминтик для лошадей (6 мл) Белкаролин
equalizer
Празимакс — комплексный антигельминтный препарат для лошадей, в своем составе содержит празиквантел и ивермектин. Максимально широкий диапазон противопаразитарного действия в отношении круглых и ленточных червей, их личиночных стадий, а также личинок желудочно-кишечных и полостных оводов.
Шприц 6 мл
БЕЛКАРОЛИН, РБ
МОЖНО ПРИОБРЕСТИ ТОЛЬКО В ВЕТАПТЕКЕ:
Наличие в аптеке уточняйте по телефону.
Цену уточняйте
26,10 руб.
- Характеристики
-
Отзывы
Характеристики
Содержит растительный полисахарид – арабиногалактан, который обладает гастропротекторным действием и способствует повышению биодоступности активнодействующих веществ в препарате. Празимакс применяют лошадям при нематодозах (делафондиоз, альфортиоз, стронгилез, трихонематозы, параскариоз, оксиуроз, стронгилоидоз, парафиляриоз, сетариоз, габронематоз, драшейоз и др.), цестодозах (аноплоцефалидозы), ассоциативных инвазиях (полиинвазиях), вызванных нематодами, цестодами и личинками оводов.
Суспензия для приема внутрь.
В 1 см3 препарата содержатся действующие вещества: 140 мг празиквантела, 20 мг ивермектина, вспомогательные вещества: арабиногалактан и другие. Препарат представляет собой густую, слегка расслаивающуюся суспензию от бледно-серого до бледно-кремового цвета. Форма выпуска: полимерные шприцы по 6 см3.
Празимакс в своем составе содержит празиквантел и ивермектин.
Празиквантел – соединение группы пиразиноизохинолина, активен в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Раrаscaris equorum, Охуuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setariа equinа, Habronema spp., Drascheia megastoma) и цестод (Anoplocephala spp., Раrаnoplocephala mamillana)
Ивермектин – макроциклический лактон, обладающий широким спектром противопаразитарного действия, в том числе в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Раrаscaris equorum, Охуuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setariа equinа, Habronema spp., Drascheia megastoma), личиночных стадий развития оводов (Gastrophilus spp. Rhinoestrus purpureus).
| Страна производителя/бренда | Беларусь |
| Импортер в РБ | ООО «БЕЛКАРОЛИН» (210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81) |
| Производитель (завод/фабрика) | ООО «БЕЛКАРОЛИН», г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81, БЕЛАРУСЬ |
| Условия и сроки хранения | Дата изготовления, номер партии, срок годности и условия хранения указаны на упаковке товара |
Отзывы
Отзывы
У этого товара нет ни одного отзыва. Вы можете стать первым.
Празимакс — комплексный антигельминтный препарат для лошадей с максимально широким диапазоном противопаразитарного действия в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод и цестод и личиночных фаз развития оводов.
Празимакс применяют лошадям в лечебно-профилактических целях при нематодозах (делафондиоз, альфортиоз, стронгилез, трихонематозы, параскариоз, оксиуроз, стронгилоидоз, парафиляриоз, сетариоз, габронематоз, драшейоз и др.), цестодозах (аноплоцефалидозы), ассоциативных инвазиях (полиинвазиях), вызванных нематодами, цестодами и личинками желудочно-кишечных и носоглоточных оводов.
В состав препарата входит 14% празиквантела, 2% ивермектина, растительный полисахарид — арабиногалактан, обладающий иммуностимулирующим и гастроропротекторным действием. Суспензия для орального применения.
Препарат выпускают в полимерных шприцах по 6 см3.
Празиквантел – соединение группы пиразиноизохинолина, активен в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Раrаscaris equorum, Охуuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setariа equinа, Habronema spp., Drascheia megastoma) и цестод (Anoplocephala spp., Раrаnoplocephala mamillana).
Ивермектин – макроциклический лактон, обладающий широким спектром противопаразитарного действия, в том числе в отношении личиночных и половозрелых стадий развития нематод (Delafondia vulgaris, Alfortia edentatus, Strongylus equinus, Trichonema spp, Раrаscaris equorum, Охуuris equi, Strongyloides westeri, Parafilaria multipapillosa, Setariа equinа, Habronema spp., Drascheia megastoma), личиночных стадий развития оводов (Gastrophilus spp. Rhinoestrus purpureus)
Особенности ветпрепрата «Празимакс»:
Удобство применения лошадям благодаря густой лекарственной форме и липучим свойствам арабиногалактана, содержащегося в препарате.
Максимально широкий диапазон противопаразитарного действия в отношении круглых и ленточных червей, их личиночных стадий, а также личинок желудочно-кишечных и полостных оводов.
Содержит растительный полисахарид – арабиногалактан, который обладает гастропротекторным действием и способствует повышению биодоступности активнодействующих веществ в препарате.
Порядок применения:
Празимакс применяют лошадям однократно перорально в дозе 1 см3/100 кг массы животного. Суспензию выдавливают на корень языка при помощи дозатора, канюлю которого вводят в межзубное пространство ротовой полости и затем на несколько секунд приподнимают голову животного.
Лечебно-профилактические обработки лошадей при моно- и полиинвазиях проводят 3 раза в год (под контролем ово- и ларвоскопии) согласно рекомендуемой схемы.
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЗИТРОНИТ®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЗИТРОНИТ® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
АЗИТРОНИТ® |
Раствор для инъекций рег. 44-3-18.19-4579№ПВР-3-6.14/03058 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Расфасован по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы макролидов, подгруппы азалидов.
Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus spp., в т.ч. Actinobacillus lignieresii, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus spp., в т.ч. Haemophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., в т.ч. Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Borrelia spp.) и грамположительных микроорганизмов (Listeria spp., Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix spp., в т.ч. Erysipelothrix insidiosa, грамположительных анаэробных бактерий (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробных бактерий (Fusobacterium spp.), а также микоплазм (Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia pneumoniae).
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.
Азитронит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АЗИТРОНИТ®
Крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в т.ч.:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции пищеварительной системы;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- некробактериоз;
- рожа свиней;
- спирохетоз;
- микоплазменные инфекции.
Порядок применения
Азитронит® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в/м в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов и средств симптоматической терапии.
Симптомы передозировки: беспокойство, дезориентация, временная потеря слуха, повышение активности печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ®
- лактирующие животные;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение препарата беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Азитронит® несовместим с гепарином. Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов.
Азитронит® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, овец — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Азитронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЗИТРОНИТ®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АЗИТРОНИТ®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства; после первого вскрытия первичной упаковки — 30 суток. Запрещается применять Азитронит® по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
АЗИТРОНИТ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЗИТРОНИТ®
Оставить отзыв
Азитромицин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005542
Дата последнего изменения: 17.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A46 Рожа
- A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- L01 Импетиго
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L70.0 Угри обыкновенные
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка содержит
Действующее вещество
Азитромицин
— 500 мг (в виде азитромицина дигидрата — 524,05 мг);
Вспомогательные вещества
Кальция
гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, крахмал 1500, крахмал
кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния
стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай II (в т.ч. спирт
поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид E171,
железа оксид желтый E172,
алюминиевый лак на основе индигокармина E132).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской.
На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и пленочная оболочка
голубого цвета.
Фармакокинетика
После
приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в
организме. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект
«первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови
создается через 2–3 часа, кажущийся объем распределения — 31,1 л/кг,
связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет
7–50%.
Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных
внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции,
где высвобождается в присутствии бактерий.
Легко
проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и
клетках в 10–50
раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24–34%
больше, чем в здоровых тканях.
У
азитромицина очень длинный период полувыведения — 35–50 ч.
Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация
азитромицина сохраняется до 5–7
дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в
неизмененном виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя
активность.
Фармакодинамика
Азитромицин
— бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов‑азалидов.
Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия
азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с
50S‑субъединицей
рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез
белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает
бактерицидное действие.
Обладает
активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных,
внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы
могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать
устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину
(Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):
|
Микроорганизмы |
МИК, мг/л |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Staphylococcus |
≤1 |
>2 |
|
Streptococcus А, В, C, G |
≤0,25 |
>0,5 |
|
S. pneumoniae |
≤0,25 |
>0,5 |
|
H. influenzae |
≤0,12 |
>4 |
|
M. catarrhalis |
≤0,5 |
>0,5 |
|
N. gonorrhoeae |
≤0,25 |
>0,5 |
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные
аэробы
Staphylococcus aureus
метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae
пенициллин-чувствительный
Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные
аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3.
Анаэробы
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp.
4.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к
азитромицину
Грамположительные
аэробы
Streptococcus pneumoniae
пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные
аэробы
Enterococcus faecalis
Staphylococci
(метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают
приобретенной устойчивостью к макролидам).
Грамположительные
бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Вactеroides fragilis
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
̶
инфекции верхних
дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
̶
инфекции нижних
дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония,
в том числе вызванная атипичными возбудителями);
̶
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне
вульгарис средней степени тяжести);
̶
инфекции мочеполовых
путей, вызванные Chlamydia trachomatis
(уретрит, цервицит);
̶
болезнь Лайма
(боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans).
Противопоказания
̶
повышенная
чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата, к эритромицину,
другим макролидам, кетолидам, к сое и арахису;
̶
тяжелая
печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью);
̶
детский возраст
до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
̶
одновременный
прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью
Терминальная
почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее
10 мл/мин; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести
(класс А и В по шкале Чайлд-Пью); у пациентов с наличием проаритмогенных
факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным
удлинением интервала QT; у пациентов. получающих терапию антиаритмическими
средствами классов IA
(хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом,
терфенадином, анти-психотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами
(циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями
водно‑электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или
гипомагниемии; с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой
сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина,
циклоспорина; миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь,
за 1 ч
до или через 2 ч
после еды 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более
45 кг:
̶
при инфекциях
верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний
отит) — 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);
̶
при акне вульгарно
средней степени тяжести — 500 мг/сут в течение 3‑х дней, затем
500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза — 6,0 г).
Первую еженедельную таблетку следует применять через 7 дней после приема первой
ежедневной таблетки (8‑й день от начала лечения), последующие 8
еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней;
̶
при инфекциях
нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита,
пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями) — 500 мг/сут за
один прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);
̶
при инфекциях
кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы) —
500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);
̶
при инфекциях
мочеполовых путей, вызванных Chlamydia
trachomatis (уретрит, цервицит) — однократно 1,0 г;
̶
при болезни
Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (эритема мигрирующая) — 1,0 г
в первый день и по 500 мг ежедневно со второго по пятый день (курсовая
доза — 3,0 г).
При нарушении функции почек
У
пациентов с СКФ 10–80 мл/мин
коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени
У
пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести
коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция
дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие
проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении
препарата Азитромицин в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в
том числе аритмии типа «пируэт».
Побочные действия
Частота
побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть
оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания
Нечасто — кандидоз, в
том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония,
грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит,
респираторные заболевания, ринит;
Неизвестная частота
— псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — лейкопения,
нейтропения, эозинофилия;
Очень редко
— тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто — анорексия.
Аллергические реакции
Нечасто —
ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
Неизвестная частота
— анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы
Часто — головная
боль;
Нечасто —
головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость,
бессонница, нервозность;
Редко — ажитация;
Неизвестная частота
— синестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная
гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых
ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения
Нечасто — нарушение
зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — расстройство
слуха, вертиго;
Неизвестная частота
— нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто — ощущение
сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
Неизвестная частота
— понижение артериального давления, увеличение интервала QT на
электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто — одышка,
носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
— диарея;
Часто — тошнота,
рвота, боль в животе;
Нечасто — метеоризм,
диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки
полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции
слюнных желез;
Очень редко
— изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — гепатит;
Редко — нарушение
функции печени, холестатическая желтуха;
Неизвестная частота
— печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в
основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени,
фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кожная сыпь,
зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
Редко — реакция
фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
Неизвестная частота
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто — остеоартрит,
миалгия, боль в спине, боль в шее;
Неизвестная частота
— артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — дизурия, боль
в области почек;
Неизвестная частота
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто — метроррагии,
нарушение функции яичек.
Прочие
Нечасто — отек,
астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные данные
Часто — снижение
количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества
базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов,
снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
Нечасто — повышение
активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение
концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в
плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение
содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в
плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение
концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение
гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение
содержания натрия в плазме крови.
Взаимодействие
Антацидные препараты
Антацидные
препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную
концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней
мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное
применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином
(20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному
изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6
ВИЧ‑инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических
показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин и колхицин (субстраты P-гликопротеина)
Одновременное
применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P‑гликопротеина,
такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата P‑гликопротеина
в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и
дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в
сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное
применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием
1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на
фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его
глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение
концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в
мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин
слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома P450.
Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях
аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является
ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома P450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая
теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение
азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были
проведены фармакокинетические исследования одновременного применения
азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием
изоферментов системы цитохрома P450.
Аторвастатин
Одновременное
применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг
ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на
основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном
периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов,
получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В
фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено
существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита
в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В
фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на
фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики
азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В
фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный
эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми
добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после
одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия
(производные кумарина). Несмотря на то. что причинная связь не установлена,
следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового
времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные
антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В
фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в
течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а
затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное
повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax)
и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0–5) циклоспорина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В
случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить
мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно
корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное
применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза
(400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически
значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику
флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения
азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при
этом наблюдали снижение Cmax
азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически
достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в
сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин
не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в
день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке
крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы
азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное
применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из
препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и
рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения
ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между
применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При
применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния
азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax
силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В
фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия
между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда
возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не
было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело
место.
Было
установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может
вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не
выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных
изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении
азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное
применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило
существенного влияния на Cmax,
общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола.
Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других
исследованиях.
Передозировка
Симптомы
Временная
потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение
Симптоматическое
(специфического антидота нет).
Особые указания
В
случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин пропущенную дозу
следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.
Препарат
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два
часа после приема антацидных препаратов.
Препарат
Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции
печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития
фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
При нарушении функции печени
При
наличии симптомов нарушения функции печени, таких как: быстро нарастающая
астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная
энцефалопатия, — терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести
исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек
У
пациентов с СКФ 10–80 мл/мин
коррекция дозы не требуется.
Как
и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом
Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых
микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат
Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в
инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют
рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет
данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина
и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении
макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие
псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium
difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При
развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата
Азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить
клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормозящие перистальтику
кишечника, противопоказаны.
При
лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной
реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том
числе аритмии типа «пируэт».
Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с
наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с
врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих
антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид,
амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты
(пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и
левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса,
особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой
брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического
синдрома или вызвать обострение миастении.
Реакции гиперчувствительности
Также
при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях
серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию
(в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом),
лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина,
приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и
наблюдения.
При
развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать
соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены
симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической
реакции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы (головокружение,
сонливость, обморок, судороги) и органа зрения (нарушение четкости зрительного
восприятия) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По
3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или
пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой
фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять после окончания срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.