Прегабалин канон 150 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Канонфарма продакшн ЗАО

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014–2016.

Фармакологическая группа

Характеристика

Прегабалин — аналог ГАМК. Кристаллическое твердое вещество от белого до почти белого цвета, свободно растворимо в воде и как в основных, так и кислых водных средах. Молекулярная масса 159,23.

Фармакология

Показания к применению

Лечение нейропатической боли у взрослых; эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией); лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых; лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Прегабалин Канон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002530

Торговое наименование препарата

Прегабалин Канон

Международное непатентованное наименование

Прегабалин

Лекарственная форма

капуслы

Состав

Одна капсула содержит:

Дозировка 25 мг:

активное вещество: прегабалин 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 42 мг, маннитол 30 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 2 мг;

капсула твердая желатиновая № 3: 48 мг, в том числе корпус: титана диоксид 0,6052 мг, желатин 29,6341 мг, краситель индиготин 0,0207 мг; крышечка: титана диоксид 0,3548 мг, желатин 17,3731 мг, краситель индиготин 0,0121 мг.

Дозировка 50 мг:

активное вещество: прегабалин 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 41,7 мг, маннитол 30 мг, магния стеарат 1,1 мг, тальк 2,2 мг;

капсула твердая желатиновая № 3: 48 мг, в том числе корпус: титана диоксид 0,9078 мг, желатин 29,1485 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2017 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг; крышечка: титана диоксид 0,5322 мг, желатин 17,0884 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1182 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0012 мг.

Дозировка 75 мг:

активное вещество: прегабалин 75 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 47 мг, маннитол 33,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 3 мг;

капсула твердая желатиновая № 2: 61 мг, в том числе корпус: титана диоксид 0,3811 мг, желатин 37,3478 мг, краситель железа оксид желтый 0,3811 мг; крышечка: титана диоксид 0,2289 мг, желатин 22,4322 мг, краситель железа оксид желтый 0,2289 мг.

Дозировка 100 мг:

активное вещество: прегабалин 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 49,5 мг, маннитол 35,1 мг, магния стеарат 1,8 мг, тальк 3,6 мг;

капсула твердая желатиновая № 1: 16 мг, в том числе корпус: титана диоксид 0,9244 мг, желатин 45,1668 мг, краситель патентованный синий V 0,1288 мг; крышечка: титана диоксид 0,5956 мг, желатин 29,1014 мг, краситель патентованный синий V 0,803 мг.

Дозировка 150 мг:

активное вещество: прегабалин 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 54,3 мг, маннитол 38,8 мг, магния стеарат 2,3 мг, тальк 4,6 мг;

капсула твердая желатиновая № 1: 16 мг, в том числе корпус: титана диоксид 0,9244 мг, желатин 45,2956 мг; крышечка: титана диоксид 0,3971 мг, желатин 29,1077 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2739 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0013 мг.

Дозировка 200 мг:

активное вещество: прегабалин 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 53,6 мг, маннитол 38,3 мг, магния стеарат 2,7 мг, тальк 5,4 мг;

капсула твердая желатиновая № 0: 96 мг, в том числе корпус: титана диоксид 1,18 мг, желатин 57,82 мг; крышечка: титана диоксид 0,74 мг, желатин 36,26 мг.

Дозировка 300 мг:

активное вещество: прегабалин 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 69 мг, маннитол 49,3 мг, магния стеарат 3,9 мг, тальк 7,8 мг;

капсула твердая желатиновая № 0: 96 мг, в том числе корпус: титана диоксид 0,7866 мг, желатин 57,6681 мг, краситель хинолиновый желтый 0,5427 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0026 мг; крышечка: титана диоксид 0,4933 мг, желатин 36,1648 мг, краситель хинолиновый желтый 0,3403 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0016 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы:

— № 3, крышечка и корпус голубого цвета (дозировка 25 мг); крышечка и корпус желтого цвета (дозировка 50 мг);

— № 2, крышечка и корпус темно-желтого цвета (дозировка 75 мг);

— № 1, крышечка и корпус синего цвета (дозировка 100 мг); корпус белого цвета, крышечка желтого цвета (дозировка 150 мг);

— № 0, крышечка и корпус белого цвета (дозировка 200 мг);

— № 0, корпус и крышечка желтого цвета (дозировка 300 мг).

Содержимое капсул: смесь порошков почти белого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

противоэпилептическое средство

Код АТХ

N03AX16

Фармакодинамика:

Действующим веществом является прегабалин — аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота — обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.

Механизм действия

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа) в центральной нервной системе, необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Фармакокинетика:

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание

После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), максимальная концентрация (С_mах) прегабалина в плазме крови отмечается через 1 час при однократном приеме. При повторном приеме время достижения максимальной плазменной концентрации (Т_mах) прегабалина не изменяется. Биодоступность прегабалина не зависит от принятой дозы и составляет не менее 90%. При повторном приеме прегабалина равновесные концентрации достигаются в течение 24-48 часов. Прием пищи снижает скорость абсорбции прегабалина. Так при одновременном приеме прегабалина с пищей Т_mах увеличивается приблизительно на 2,5 часа, а С_mах прегабалина снижается на 25-30% (в сравнении с данными, полученными после приема прегабалина натощак). Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы. Прегабалин хорошо проникает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизменном виде. Незначительная часть прегабалина (0,9% от дозы) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения, которое является основным метаболитом и выводится через почки. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»), У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику

прегабалина при повторном применении можно предсказать на основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Фармакокинетика в особых группах

Пол

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Нарушение функции почек

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Нарушение функции печени

Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику прегабалина.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Показания:

Нейропатическая боль

Лечение центральной и периферической нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия

В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия

Лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (нет данных по применению).

С осторожностью:

— Нарушение функции почек;

— сердечная недостаточность;

— пациенты пожилого возраста (старше 65 лет);

— энцефалопатия в анамнезе;

— сахарный диабет;

— одновременное применение с лоразепамом, этанолом, оксикодоном;

— лекарственная зависимость в анамнезе.

Беременность и лактация:

Достоверных данных по эффективности и безопасности применения прегабалина при беременности нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим препарат Прегабалин Канон можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении препаратом Прегабалин Канон женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Прегабалин Канон грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения и дозу препарата Прегабалин Канон определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Нейропатическая боль

Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг/сут разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия

Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг/сут разделенной на 2 или 3 приема. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия

Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на

2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство

Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг/сут разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена препарата Прегабалин Канон

Если лечение препаратом Прегабалин Канон необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (см. табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

КК, мл/мин = [140 — возраст в годах] х масса тела, кг х 0,85 для женщин / 72 х сывороточный креатинин, мг/дл

У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин	Суточная доза прегабалина	Кратность приема в сутки
	Стартовая доза, мг/сут	Максимальная доза, мг/сут
Более 60	150	600	2-3
От 30 до 60	75	300	2-3
От 15 до 30	25-50	150	1-2
Менее 15	25	75	1
Дополнительная доза после диализа (мг)
	25	100	Однократно

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение у пожилых людей (старше 65 лет)

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»)

В случае пропуска дозы препарата Прегабалин Канон необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочные эффекты:

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Синдром «отмены»

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Классификация ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) частоты развития побочных эффектов, выявленных в результате клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении: часто — от ≥1/100 до < 1/10 назначений (≥1% и <10%); нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (≥0,1% и <1%); редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (≥0,01% и <0,1%); очень редко — <1/10000 назначений (0,01%);

Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения; редко — нейтропения, лейкопения.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны сосудов: нечасто — «приливы», снижение артериального давления, повышение артериального давления, гиперемия кожи; редко — похолодание конечностей.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, седация, летаргия, головная боль; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, постуральное головокружение, гиперстезия, амнезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, психомоторное возбуждение; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия; редко — расторможенность, приподнятое настроение; частота неизвестна — агрессия.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм; нечасто — вздутие живота, повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит, отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, кашель, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; частота неизвестна — отек легких.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — анорексия, гипогликемия; редко — снижение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной функции: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокииазы, аспартатаминотрансферазы; редко — повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови.

Прочие: часто — утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, боль, патологические ощущения, озноб; редко — генерализованные отеки, гипертермия.

Передозировка:

Симптомы: наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.

Взаимодействие:

Поскольку прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму в организме человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, то маловероятно, что прегабалин может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препараты, угнетающие ЦНС

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Опиоидные анальгетики

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоидные анальгетики).

Оксикодон + Лоразепам + Этанол

Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама. Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном.

Пероральные контрацептивы

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом.

Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Особые указания:

Со стороны обмена веществ

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом Прегабалин Канон может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

Со стороны нервной системы

Лечение препаратом Прегабалин Канон может сопровождаться головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. Отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении препарата Прегабалин Канон по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Со стороны органов чувств

При терапии препаратом Прегабалин Канон могут проявиться нарушения со стороны органа зрения, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно как при продолжении лечения, так и при отмене прегабалина.

Со стороны мочевыделительной системы

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, которая носила обратимый характер после отмены терапии прегабалином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому препарат Прегабалин Канон у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены препарата возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Взаимодействие с опиоидными анальгетиками

В случае необходимости одновременного применения препарата Прегабалин Канон с опиоидными анальгетиками следует принять меры профилактики запоров и кишечной непроходимости, в частности у пожилых пациентов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Аллергические реакции

Препарат Прегабалин Канон необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей).

Синдром «отмены»

Перед началом терапии следует проинформировать пациента о возможном развитии синдрома отмены после прекращения лечения препаратом Прегабалин Канон.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Прочее

Противоэпилептические препараты, включая Прегабалин Канон, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Прегабалин Канон может вызвать головокружение, сонливость, а также нарушения со стороны органа зрения и соответственно, повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг.

Упаковка:

По 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул или по 2 контурных ячейковых упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Прегабалин Канон выпускается в форме капсул для перорального приема. Цена Прегабалин Канон в нашей Аптеке – 400 рублей. Отзывы о Прегабалин Канон положительные. Лекарство получило одинаковую оценку как от врачей, так и от их пациентов. Вы сможете купить Прегабалин Канон только по рецепту.
Компоненты в составе лекарства:
• Прегабалин;
• Кукурузный крахмал с добавлением желатина;
• Тальк;
• Маннитол;
• Стеарат магния.
Препарат Canon всегда в наличии и доступен к заказу. Лекарственное средство содержится в картонных упаковках. В России лекарство выпускается компанией Канонфарм. Одним из популярных заменителей препарата является Лирика.

Фармакологическое действие

Лекарство входит в группу противосудорожных препаратов с анксиолитическим и анальгезирующим эффектом. Вещество напрямую воздействует на кальциевые каналы в центральной нервной системе. После его употребления пациенты отмечали облегчение при клинических случаях тревожного расстройства.
Прегабалин Канон быстро всасывается при пероральном употреблении. Длительность достижения максимальной концентрации действующего вещества в крови не зависит от продолжительности курса терапии и составляет один час. Показатель биодоступности препарата превышает 90%. Он не уменьшается вне зависимости от размера принятой дозы. При продолжении курса терапии период достижения равновесной дозы лекарства – 36 часов. В зависимости от состояния организма больного этот временной промежуток может быть дольше или короче на 12 часов. Если употреблять лекарство после еды, то его концентрация в крови уменьшается на четверть. Время достижения Cmax так же увеличивается до двух с половиной часов.
Лекарство обладает линейной динамикой изменения фармакокинетических характеристик при корректировках дозы в пределах рекомендуемых значений. Лекарство не связывается с белками плазмы.
Всего лишь два процента от изначальной дозы Прегабалин Канон метаболизируется. 98 % лекарства выходит из организма вместе с мочой в изначальной форме.
Препарат выводится через почки. Период полувыведения лекарства составляет 6,5 часов, но так же зависит от состояния организма больного.
Фармакокинетические характеристики лекарства у групп больных, страдающих от эпилепсии или болевого синдрома в хронической форме, были такими же, как у здоровых пациентов.
Клиренс Прегабалин Канон напрямую зависит от почечного клиренса. Эту особенность лекарства необходимо учитывать при составлении индивидуального режима дозировки для пациентов с болезнями почек. При необходимости лекарство можно вывести с помощью гемодиализа.
Клинические исследования, позволяющие оценить зависимость скорости выведения лекарства от состояния печени больного, не проводились, но так как препарат практически не выделяет метаболитов, этот фактор можно не учитывать при терапии.
Так как в процессе старения функция почек постепенно ухудшается, пациентам старше 65 требуется составление индивидуального курса лечения.

Показания

• Нейропатический болевой синдром является одним из показаний к применению этого средства. Препарат назначают только пациентам старше 18 лет;
• Препарат выписывают больным, страдающим от фибромиалгии;
• Лекарство используется при лечении эпилепсии. В данном случае только комбинированная терапия будет терапевтически эффективной;
• Препарат назначают пациентам, у которых ранее было диагностировано тревожное расстройство генерализированного типа.

Противопоказания

• Курс лечения не назначается, если у пациента обнаружилась аллергическая реакция на один из компонентов в составе Прегабалин Канон;
• На текущий момент нет данных по поводу безопасности и эффективности применения препарата для лечения несовершеннолетних пациентов;
В ряде случаев терапия может проводиться с осторожностью и под контролем лечащего врача:
• При нарушениях в работе почек пациенту требуется индивидуальная корректировка дозы. Так же при негативных изменениях в состоянии больного ему нужно сразу же обращаться к врачу;
• Лекарство не рекомендуется назначать больным, страдающим от болезней сердца;
• Препарат может стать причиной побочных реакций у больных старше 65;
• Лекарство с осторожностью назначается пациентам, у которых ранее была диагностирована энцефалопатия в стадии анамнеза;
• Препарат не рекомендуется к применению при сахарном диабете;
• Комбинированная терапия с использованием лоразепама, оксикодона или этанола проводится только при острой необходимости;
• Если пациент страдает от лекарственной зависимости в стадии анамнеза, то рекомендуется подобрать ему альтернативный курс лечения;
• Лекарство может применяться при беременности, однако терапия сопряжена с риском осложнений для матери и ребенка. Курс лечения назначают только в тех случаях, когда польза от применения лекарства превышает возможные риски;
• Женщины репродуктивного возраста должны использовать действенные контрацептивы на протяжении всего курса терапии;
• Лекарство можно употреблять в период лактации, но процесс кормления грудью необходимо приостановить до окончания курса терапии.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению и описание терапевтических свойств лекарства находится внутри упаковки.
• Лекарство употребляется перорально вне зависимости от режима питания;
• Рекомендуемая доза лекарства – 150-600 миллиграмм. Ее следует разделить на два или три приема в зависимости от состояния больного. Таблетки следует проглатывать целиком, не повреждая внешнюю оболочку и запивая обильным количеством воды;
• Размер дозы определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом;
• При нейропатическом болевом синдроме дозу необходимо повышать постепенно, начиная с 150 миллиграмм. Доза увеличивается раз в 7 дней. Максимально возможная дневная доза ограничивается 600 миллиграммами;
• При эпилепсии рекомендации по увеличению дозы такие же, как при нейропатических болях;
• При фибромиалгии доза увеличивается только в том случае, если терапия не показала должного положительного результата;
• Курс лечения нельзя прекращать мгновенно. Врачи рекомендуют понижать дозу Прегабалин Канон постепенно в течение одной недели;
• Для больных, страдающих он нарушений в работе почек, доза подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от показателя почечного клиренса;
• Если больному необходимо проводить гемодиализ на регулярной основе, то ему рекомендуется употреблять индивидуально скорректированную дозу по окончанию каждого сеанса гемодиализа продолжительностью в четыре часа;
• Больным с нарушениями в работе печени не требуется уменьшение или увеличение дозы приема лекарства;
• Так как с возрастом пациента происходит пропорциональное ухудшение состояния почек, больным старше 65 необходимо назначить уменьшенную дозу лекарства;
• Если по стечению обстоятельств больной пропустил суточную дозу лекарства, то ее необходимо принять как можно скорее. Если время приема следующей дозы практически наступило, то рекомендуется просто пропустить предыдущую;

Побочные действия

• В Москве Прегабалин Канон реализуется по рецепту, так как прием лекарства может спровоцировать появление отклонений в психике больного. Пациенты жаловались врачу на: беспричинную эйфорию, проблемы с сознанием, проблемы с потенцией и сексуальным влечением, беспричинную тревогу и раздражительность, нарушения сна, потерю ориентации в пространстве. У больных так же спонтанно менялось настроение, наступала апатия или возбуждение без всякого повода
• Больные жаловались врачу на головокружение, усталость и атоксию. Вероятность появления этих побочных эффектов считается высокой. Так же у пациентов ухудшалась способность к фокусировке внимания и чувство равновесия. В ряде случаев врачи диагностировали у больных частичную потерю памяти. У группы пациентов ухудшилась речь и рефлексы. Тремор, ступор и обморочное состояние проявлялись в исключительно редких случаях;
• При клинических исследованиях были обнаружены побочные эффекты в работе органов чувств. После приема Прегабалин Канон у больных ухудшалось зрение, проявлялась гиперакузия или болевые ощущения в глазах. В редких случаях лекарство вызывало раздражение или мелькание «искр» перед глазами. Одним из возможных симптомов побочной реакции является расплывчатость картинки при попытках сфокусировать взгляд на определенном объекте. Из-за подобных побочных эффектов больным становилось сложнее адекватно воспринимать глубину картинки окружающего мира. В ряде случаев у больных так же обнаруживался кератит, но его появление трудно связать с курсом терапии;
• Вероятность появления побочных реакций в системе обмена веществ считается высокой. У больных повышался аппетит и, как следствие, увеличивался вес. В редких случаях вес пациентов наоборот уменьшался, вплоть до анорексии;
• Из-за приема лекарства группа больных пострадала от побочных эффектов в работе сердечно сосудистой системы. У пациентов обнаруживали тахикардию, АВ блокаду первого типа, понижение артериального давления, или повышение давления. Так же пациенты жаловались врачу на ощущение холода в конечностях и симптомы сердечной недостаточности в хронической форме;
• После начала курса терапии у группы больных появлялась отдышка даже при минимальной интенсивности физической нагрузки. Так же больные начинали кашлять и обнаруживали у себя симптомы назофарингита. Кровотечение или заложенность носа проявлялись в редких случаях, а вероятность образования отечности в легких считается минимальной;
• Прием Прегабалин Канон так же сопряжен с риском появления побочных реакций и нарушений в работе пищеварительной системы. Пациенты регулярно ощущали сухость в ротовой полости, а также страдали от рвоты и запоров. У больных возникал метеоризм или увеличивалось количество выработки слюны. В редких случаях проявлялись такие заболевания, как: асцит, панкреатит или дисфагия. Отечность языка и диарея диагностировались еще реже;
• Больные жаловались лечащему врачу на бессистемные подергивания мышц, опухание суставов, спазмы в мышцах, дискомфорт в мышцах спины и артралгию. Так же пациенты ощущали скованность движений и спазмы в мышцах шейного отдела;
• Вероятность появления побочных реакций в работе мочевыделительной системы считается минимальной. У пациентов обнаруживали признаки дизурии, олигурии или недержания мочи. Так же прием лекарства в редких случаях провоцировал возникновение системных нарушений в работе почек;
• У группы больных возникали нарушения в половой функции. Распространенные симптомы: задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, полная сексуальная дисфункция. Болевые ощущения в груди, нетипичные выделения из грудных желез или увеличение их объема обнаруживались реже;
• Единственным побочным эффектом в системе кроветворения является нейтропения, но вероятность ее появления считается минимальной;
• У больных возникала гиперемия кожного покрова, повышалось выделение пота или появлялась сыпь папуллезного типа. В редких случаях пациенты жаловались на симптом «холодного пота» или сильный зуд в области кожного покрова;
• Аллергические реакции на один из компонентов в составе Прегабалин Канон проявляются в виде крапивницы или ангионевротического отека;
• При проведении курса терапии у группы больных нарушались лабораторные показатели. Если пациенту требуется сдать анализы, то он должен предварительно уведомить врача о лечении с применением этого средства;
• Ряд побочных реакций сложно классифицировать по профилю или области поражения. Пациенты жаловались на: упадок сил и быструю утомляемость даже от самой простой активности, отечность периферического типа, потерю концентрации внимания (как при распитии алкогольных напитков), проблемы с координацией движений. Пациенты падали на ровной поверхности, чувствовали давление в груди, а в редких случаях у них поднималась температура тела.

Лекарственное взаимодействие

• Так как Прегабалин Канон выводится из организма с помощью почек, препараты, затрудняющие работу этого органа, пагубно повлияют на фармакокинетические характеристики лекарства;
• При комбинированной терапии с использованием лекарств, угнетающих работу центральной нервной системы, пациенты страдали от проблем с дыханием. В ряде случаев больные впадали в коматозное состояние;
• Врачи не рекомендуют принимать это средство вместе с анальгетиками опиоидного типа. Нарушение этой рекомендации может стать причиной побочных реакций в желудочно кишечном тракте;
• Пациентам необходимо воздерживаться от употребления препаратов на спиртовой основе в процессе лечения;
• Врачи рекомендуют женщинам репродуктивного возраста использовать классические контрацептивы при приеме этого средства. Фармакокинетические характеристики контрацептивов перорального типа будут нарушены, что может стать причиной случайной беременности.

Особые указания

• При наличии аллергической непереносимости одного из компонентов в составе лекарства пациентам рекомендуется подобрать один из аналогов Прегабалин Канон;
• При наличии нарушений в работе почек или сердца больному требуется индивидуальная корректировка курса терапии. При любых осложнениях лечение необходимо сразу же прекратить и обратиться к врачу за помощью;
• Больные с лекарственной зависимостью в стадии анамнеза могут принимать лекарство, но им необходимо соблюдать ряд правил и рекомендаций для предотвращения побочных эффектов и осложнений;
• Если пациент, у которого ранее был диагностирован сахарный диабет, начал набирать лишний вес в процессе лечения, то ему потребуется изменение размера дозы гипогликемических лекарств;
• Если в процессе терапии у больного проявились признаки ангионевротического отека, то прием лекарства следует немедленно прекратить;
• В процессе лечения у больного могут развиться суицидальные мысли или клиническая депрессия. Этот побочный эффект проявляется при употреблении любых препаратов, которые назначают при судорогах;
• Больным пожилого возраста рекомендуется вести пассивный образ жизни в процессе лечения. В ряде случаев прием лекарства вызывал головокружение или нарушал координацию движений, что становилось причиной получения травм;
• Пациентам, которым ранее был назначен курс терапии с применением этого средства, рекомендуется воздерживаться от вождения и управления крупной производственной техники;
• Из-за приема лекарства у группы больных появлялись признаки болезней почек. Часто для того чтобы убрать недомогание достаточно было отменить курс терапии;
• Не рекомендуется назначать длительную терапию с применением этого средства без острой необходимости. После прекращения приема лекарства у группы больных появились побочные реакции и нарушения в работе центральной нервной системы;
• У больных старше 65 лет возникали нарушения в работе сердца, и другие осложнения после начала курса лечения. Пожилые пациенты должны принимать лекарство с осторожностью и под контролем лечащего врача;
• Вы сможете заказать Прегабалин Канон на соответствующем разделе нашего сайта, предоставив копию врачебного рецепта;

Сроки и условия хранения

Препарат хранится при температуре до 25°С. Срок годности лекарства – 2 года.

Цены на Прегабалин Канон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии