Препарат акампросат инструкция по применению цена

Кампрал (Сampral, Акампросат) табл. 333мг №84

Среди инновационных средств, призванных уменьшить патологическую тягу к спиртосодержащим напиткам, особое внимание заслуживает импортное лекарство под названием «Акампросат», также имеющее торговые наименования — «Кампрал», «Ацетил Гомо Таурин». Европейские и американские наркологи давно уже включают его в антиалкогольную терапию, поскольку он позволяет значительно снизить риски рецидива при борьбе с этой коварной тягой.

Актуальность проблемы и роль медикаментов в лечении алкоголизма

В борьбе с алкозависимостью хороши все средства, ведь эта беда, к сожалению, затрагивает многие семьи. В результате злоупотребления снижается трудовой потенциал, нарастает социальная напряженность, повышается криминогенная обстановка в стране. Распад семьи, поломанное детство, потеря работы и себя как личности — можно бесконечно перечислять негативные последствия, с которыми бывает трудно справиться самостоятельно.

Вовремя обратившись к наркологу, получив консультацию и соответствующее комплексное лечение с применением лекарств, психотерапии и физиотерапевтических процедур удается добиться положительных результатов.

Состав «Акампросата»

Главным действующим компонентом данного препарата является ацетилгомотауринат кальция. Помимо помощи в воздержании от этанола, он обладает нейропротекторным действием, защищая нейроны от гибели и повреждений вследствие отмены алкоголя.

В составе каждой таблетки находится 333 мг основного вещества. Для придания им удобной для проглатывания круглой (чуть выпуклой) формы используют дополнительные компоненты — целлюлозу, кросповидон, крахмал, стеарат магния, тальк и прочие соединения в незначительных количествах.

Что известно о механизме действия «Акампросата»?

Подавление тяги и формирование отвращения к спирту основано на том, что данный препарат имеет аналогичную с нейротрансмиттерными аминокислотами-рецепторами (таурином, гамма-аминомасляной кислотой) структуру. После его вступления в реакцию ацетилирования стабилизируется передача химических сигналов в клетках мозга, нарушенная после прекращения приема горячительных напитков у больных хроническим алкоголизмом.

После непрямого воздействия на данные рецепторы запускаются процессы торможения в ЦНС через уменьшение выброса нейротрансмиттеров (они отвечают за процесс возбуждения). В итоге не происходит ожидаемой реакции после выпивки.

Принцип действия медикамента основан на постепенном снижении патологической тяги к алкоголю после продолжительного приема таблеток (порядка 3–12 месяцев), поскольку он имеет накопительный эффект.

Основания для применения

За счет регулирования процессов торможения и возбуждения в нервной системе, защиты клеток мозга, минимизации проявлений абстиненции «Акампросату» удается уменьшить выраженность алкогольной зависимости. Также наблюдается снижение количества рецидивов при условии, когда пациент сам заинтересован в преодолении пагубной привычки.

Наркологи рекомендуют использовать это лекарственное средство при первой и начале второй стадии алкоголизма. При более тяжелых формах пристрастия оно может оказаться неэффективным. На практике применяют не только монотерапию, но комплексное лечение с включением других групп противоалкогольных средств (например, на основе дисульфирама) и психотерапевтических сеансов.

Таким образом, действие на ЦНС выражается через:

• подавление нейропередачи, снижение нейрональной гипервозбудимости;
• стимулирование активности серотонинергических нейронов;
• изменение деятельности нейромедиаторных систем (из-за этого употребление напитков не дает заметного эффекта).

Также наблюдается ослабление реакции на адреналин и дофамин — стабилизация эмоционального фона. Это обеспечивает улучшение психологического состояния пациентов и, как следствие, снижает вероятность срыва.

«Акампросат» подходит для курсовой терапии алкозависимости:

• после периода абстиненции;
• вслед за кодировкой — как поддерживающее средство для облегчения реабилитации.

Еще он может назначаться в качестве профилактической составляющей, когда зависимый решил воздержаться от выпивки самостоятельно, но опасается срывов.

Рекомендуемые дозы

Согласно прилагаемой инструкции, до начала основного лечения больному проводится полная детоксикация с очищением от следов алкоголя и прекращением приема этанола. Схемы подбираются врачом в соответствии с данными анамнеза, стадией болезни, весом пациента. Например:

• если человек имеет массу тела меньше 60 кг, ему назначают 4 таб. в день (сразу две утром, одну днем и еще одну вечером);
• если вес превышает 60 кг, выписывают по две таблетки 3 раза в день (всего 6 штук в течение суток).

Рассчитанную дозировку рекомендуют принимать после либо во время еды, используя для запивания достаточный объем жидкости (проглотить целиком).

Курс лечения долгий, иногда с несколькими отдельными периодами — чаще до одного года и более (при необходимости). Положительным моментом является то, что за все время использования лекарство не вызывает абсолютно никакого привыкания.

Возможные побочные проявления

Во время лечения алкоголизма при помощи «Акампросата» возможно развитие таких нежелательных эффектов:

• появление сонливости, головокружения, повышенной утомляемости и головных болей;
• уменьшение аппетита из-за тошноты, колик, метеоризма с отрыжкой, запора или диареи;
• снижение показателей артериального давления, нарушения ритма сердца;
• сексуальные дисфункции;
• перепады настроения;
• шум в ушах и временное ухудшение слуха;
• ощущение боли в мышцах, суставах и др.

При наличии повышенной чувствительности к компонентам могут развиться отрицательные последствия в виде аллергических проявлений индивидуального характера — высыпания, отеки, боли и рези в глазах при ярком освещении.

Нужно обратить внимание на предупреждение о возможности возникновения суицидальных наклонностей и депрессивных расстройств из-за действия на ЦНС. Поэтому со стороны нарколога осуществляется регулярный контроль общего состояния пациента (особенно, в первые недели).

Ограничения и противопоказания

Хотя серьезные причины, запрещающие применение данного медикамента практически отсутствуют, все же есть некоторые состояния, когда не рекомендуется использовать его для решения алкогольных проблем. Это:

• периоды беременности и лактации;
• тяжелые формы поражения печени;
• подростковый и пожилой (после 65 лет) возраст;
• если больной пребывает в абстинентном состоянии или в алкогольном опьянении.

Поскольку основное количество активного вещества выводится через почки, «Акампросат» не может назначаться людям, у которых выявлены тяжелые нарушения работы мочевыводящей системы. В случае, если диагностированы лишь умеренные изменения в ее функционировании, показано снижение обычных терапевтических доз.

Особые указания

Терапия «Акампросатом» может быть назначена только после окончательного выведения продуктов распада спирта, поскольку при взаимодействии его активного компонента с этанолом появляются все симптомы острого отравления вне зависимости от объема выпитого напитка.

Мнение специалиста! Стабильная концентрация действующего вещества достигается только через 5–7 суток, поэтому важно настроиться на воздержание от выпивки даже при отсутствии достаточного эффекта в первые дни.

Испытания установили, что «Акампросат» можно сочетать с другими медикаментами, поскольку значимых взаимодействий между ними не замечено. Вместе с тем, врачи не рекомендуют применять средство при длительном использовании нейролептиков и некоторых других психотропных лекарственных препаратов.

В ходе лечения необходимо периодически определять уровень основных гормонов, вырабатываемых щитовидной железой. Что касается возможности вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами в ходе лечения, здесь нужно учитывать — таблетки способны провоцировать падение порога внимания.

Препарат может назначить психотерапевт или нарколог, отпускается он по рецептам. В Российской Федерации лекарство официально не зарегистрировано, хотя в Европе используется уже с 1989, а в США — с 2004 года. Поэтому законным путем лечиться им можно только за границей.

При соблюдении условий хранения таблетки проявляют свои свойства в течение 3 лет.

Литература:

1. Доказательная фармакотерапия АЛКОГОЛИЗМА. Часть 1. д.м.н., проф. Е.М. Крупицкий — 2020.
2. Геннадий Владимирович Старшенбаум. Аддиктология: психология и психотерапия зависимостей — 2006.
3. А.М. НАШКЕНОВА, О. МАЛЯРОВА. АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ АКТИВНОЙ ПРОТИВОАЛКОГОЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ — 2019.

Состав

Функциональное вещество — акампросат.

Другие ингредиенты: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, силикат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), 30% дисперсия, тальк, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с энтеросолюбильным покрытием. Поставляется в упаковках по 84 таблетки.

Фармакологическое действие

Акампросат (ацетилгомотаурат кальция) имеет структурное сходство с аминокислотными нейротрансмиттерами, такими как таурин и гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Он стимулирует нейротрансмиссию ГАМКергических ингибиторов и действует антагонистически по отношению к стимулирующим аминокислотам, особенно глутаминовой кислоте. Акампросат влияет на алкогольную зависимость, снижая потребление алкоголя и не влияя на потребление пищи и жидкости.

Фармакокинетика

После перорального приема абсорбция акампросата из желудочно-кишечного тракта является умеренной, медленной и варьируется в зависимости от индивидуума. Прием препарата одновременно с пищей снижает его биодоступность. Устойчивое состояние достигается через 5-7 дней лечения. Не связывается с белками плазмы. Выводится с мочой, в основном, в неизмененном виде. T0,5 составляет 15-30 часов.

Показания к применению

Поддерживающее лечение алкогольной абстиненции у людей, страдающих алкогольной зависимостью, с одновременной психотерапией.

Противопоказания

Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к составу и нарушение функции почек.

Побочные действия

Самыми частыми негативными реакциями на фоне приема препарата Кампрал являются: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, фригидность, импотенция, снижение либидо.

Лекарственные взаимодействия

Не было данных об изменении частоты клинических и / или биологических побочных реакций при одновременном применении акампросата с дисульфирамом, оксазепамом, тетрабаматом и мепробаматом.

В клинических испытаниях акампросат безопасно использовался в сочетании с антидепрессантами, анксиолитиками, снотворными, седативными и неопиоидными анальгетиками.

Одновременное употребление алкоголя с препаратом не влияет на фармакокинетику алкоголя и акампросата.

Применение и дозы

Кампрал принимают внутрь между приемами пищи.

Лечебная доза зависит от массы тела пациента.

Обычная доза для взрослых (масса тела более 60 кг): 1998 мг (разделенные дозы).

Обычная доза для взрослых (масса тела менее 60 кг): 1332 мг (в несколько приемов).

Передозировка

Передозировка Кампралом обычно бывает легкой. Единственный видимый симптом — диарея.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Безопасность и эффективность не были установлены у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Child-Plugh). Пациенты с алкогольной зависимостью, в том числе получавшие Кампрал, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития депрессии и суицида.

Кампрал не следует назначать пациентам с острыми симптомами абстинентного синдрома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата во время беременности противопоказано, если иное не предписано врачом.

Также не рекомендуется использовать Кампрал в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, отдаленном от детей.

Состав

Одна таблетка препарата Акампросат содержит 0, 333 грамма действующего вещества (акампросат). Вспомогательные вещества: тальк, кросповидон, силикат магния, коллоидный кремнезем, МКЦ. В блистерах (по 12 таблеток в каждом). В одной упаковке помещено 7 пластиковых блистеров.

Фармакологическая группа

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании.

Фармакологическое действие

Акампросат — препарат, используемый для лечения алкогольной зависимости.

Действует как антагонист NMDA-рецептора и положительный аллостерический модулятор рецепторов ГАМК. Фармакодинамика сложна и до конца не изучена.

Механизм действия

Акампросат имеет структуру, аналогичную структуре нейротрансмиттерных аминокислот, таких как таурин или гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Действующее вещество вступает в реакцию ацетилирования, позволяющее ему проходить через гематоэнцефалический барьер. Стимулирует ГАМКергическое ингибирующее действие возбуждающих аминокислот, особенно глутамата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Поглощение через желудочно-кишечный тракт умеренное (медленно абсорбируется). После введения разовой дозы максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 5 часов.

Распределение

Средняя биодоступность составляет около 10 %. Введение акампросата вместе с пищей снижает биодоступность по сравнению с его применением натощак.

Биотрансформация

Не метаболизируется, большая часть его выводится без изменений в моче.

Элиминация

При суточной дозе 2 г через 7 дней достигается равновесие между приёмом и выделением. Период полураспада составляет около 20 часов. Поскольку более 90 % ацетилгомотаурината кальция выделяется почками, акампросат противопоказан при почечной недостаточности.

Нарушение функции почек

Акампросат в основном выводится почками. Его не следует назначать людям с тяжёлыми почечными нарушениями (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Снижение дозы рекомендуется пациентам с умеренно выраженными повреждениями почек (клиренс креатинина между 30 мл/мин и 50 мл/мин). Приём также противопоказан тем, у кого обнаруживалась сильная аллергическая реакция на акампросат кальция.

Нарушения функции печени

При проведении клинических исследований брали во внимание пациентов с отклонениями в функционировании печени. Никаких изменений у этой группы больных не наблюдалось.

Показания

— Алкогольная зависимость

Противопоказания

— Гиперчувствительность;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина >120 мкмоль/л);

— беременность;

— грудное вскармливание;

— возраст до 18 и старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, компот).

Пациенты с массой тела до 60 кг рекомендуемая доза — 2 таблетки утром, по одной — днём и вечером (суточная доза — 4 таблетки);

Пациенты с массой тела до свыше 60 кг — по 2 таблетки 3 раза в день (суточная доза 6 таблеток).

Рекомендованный курс лечения — 1 год.

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта. Требуется наблюдение и симптоматическое лечение. При резком ухудшении состояния возможно наблюдение в условиях отделения интенсивной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изменение частоты клинических и лабораторных побочных реакций не наблюдалось при одновременном приёме дисульфирама, оксазепама, тетрабамата или мепробамат.

В исследованиях акампросат вводился с несколькими классами препаратов (антидепрессантми, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами, неопиоидными анальгетиками) без проблем с толерантностью.

Не влияет на фармакокинетические параметры диазепама или имипрамина.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Отрыжка, тошнота, рвота, диарея, запор, усиленное газообразование, боли в животе, снижение аппетита, сухость во рту, преходящие изменения в анализах печёночных ферментов.

Со стороны центральной нервной системы

Усталость, апатия, головная боль, сонливость, головокружение, обмороки, судороги, снижение настроения, депрессия, суицидальное поведение, неврозы, раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия, аритмия, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Ринит, затруднённое дыхание, кашель, одышка , фарингит, бронхит, носовое кровотечение, астмоподобные приступы.

Со стороны органов чувств

«Мушки» перед глазами, двоение в глазах, преходящее снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы

Снижение сексуального влечения, снижение сексуальных возможностей, метроррагии, изменение количества мочи, снижение частоты мочеиспусканий, отёки.

Со стороны эндокринной системы

Увеличение или снижение массы тела, повышенная жажда, явления гипотиреоза, нарушение толерантности к глюкозе, повышение показателей щелочной фосфатазы, креатинина, лактатдегидрогеназы.

Со стороны костно-мышечной системы

Миалгия, артралгия.

Аллергические реакции

Сыпь, макулопапулёзная сыпь, кожный зуд, отёк гортани, повышенная светочувствительность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения акампросатом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения акампросата при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили признаки тератогенности, мертворождения и пороков развития в дозах, приблизительно равных максимальной рекомендуемой дозе для человека.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.

Если акампросат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение акампросата у беременных женщин противопоказано, за исключением случаем крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудного вскармливание:

Специальных исследований по безопасности применения акампросата в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли акампросат в грудное человеческое молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что акампросат выделяется с грудным молоком у лактирующих животных.

Применение в период лактации противопоказано.

Условия хранения

Акампросат нужно хранить в прохладном сухом месте, вдали источников тепла и света.

Срок годности

1 год.