Препарат диосмин 600 мг инструкция цена

Диосмин таблетки — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004278

Торговое наименование препарата

Диосмин

Международное непатентованное наименование

Диосмин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: диосмин — 600,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 241,50 мг; тальк — 18,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 13,50 мг; кроскармеллоза натрия — 13,50 мг; магния стеарат — 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 4,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза — 16,20 мг, тальк — 5,40 мг, титана диоксид — 2,79 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,43 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) — 0,18 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] — 27,00 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ

C05CA03

Фармакодинамика:

Диосмин является производным бензпирона. Относится к группе биофлавоноидов. Обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. Было показано, что диосмин снижает содержание в плазме крови ферментов, ответственных за метаболизм мукополисахаридов в венозной стенке.

В клинических исследованиях диосмин уменьшал емкость венозного русла и объем венозного застоя (по данным плетизмографии), снижал среднее давление в глубоких и поверхностных венах ног (по данным ультразвуковой допплерографии) и повышал систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика:

Всасывание

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность диосмина после приема внутрь составляет примерно 40-57,9 %. В кишечнике диосмин трансформируется кишечной микрофлорой в диосметин, гиппуровую и бензойную кислоту.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Диосмин равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Объем распределения составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к девятому часу после приема и сохраняется в течение 96 часов.

Метаболизм

Диосмин метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Выведение

79 % принятого диосмина выводится почками, через кишечник — 11 %, с желчью — 2,4 %. Отмечается энтерогепатическая циркуляция диосмина. После приема диосмина, меченого радиоактивным изотопом, примерно 86 % выводится почками и кишечником в течение 48 часов.

Показания:

В составе комплексной терапии:

— для устранения симптомов варикозного расширения вен нижних конечностей;

— для устранения симптомов хронической лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;

— при нарушении микроциркуляции;

— для устранения симптомов острого геморроя.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);

— возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Тем не менее, по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия диосмина на плод.

Период грудного вскармливания

Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат Диосмин предназначен для приема внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.

При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боль, судороги и так далее) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать 3-4 месяцев).

Курсы лечения препаратом Диосмин повторяют через 2-3 месяца.

Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Прием препарата необходимо прекратить за 2-3 недели до родов.

При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжать прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.

При нарушениях микроциркуляции

Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто — колит.

Со стороны центральной нервной системы:

редко — головная боль, недомогание, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

редко — кожные высыпания, кожный зуд.

Аллергические реакции:

редко — крапивница;

частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Симптомы передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным.

Лечение

Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Клинически значимых эффектов взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

При нарушении венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без консультации врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

Упаковка:

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

15, 30 или 90 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Диосмин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Диосмин — лечебное средство, обладающее венотизирующим и ангиопротективным свойствами, относится к биофлавоноидам. В промышленных условиях активный компонент получают путем экстракции из различных растений (цитрусовых, бобовых, цветов мелкозернистой софоры), либо из другого природного соединения — гесперидина. Является одним из наиболее известных и хорошо изученных веществ. Препараты на его основе используют в фармакотерапии уже около 30 лет. Благодаря своей высокой эффективности, занимает ключевую позицию в лечении хронических заболеваний вен и лимфатической системы.

Производитель

Изготовителями являются АО «Вертекс», ЗАО «Канонфарма Продакшн», ООО «ОЗОН»

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе — «Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции».

Код АТХ: С05СА03.

Действующее вещество

Активным компонентом выступает diosmin. Это соединение природного происхождения, чаще всего получаемое путем расщепления другого биофлавоноида — гесперидина.

Терапевтическое действие достигается благодаря свойствам диосмина повышать секрецию норадреналина и адреналина — нейромедиаторов с сосудосуживающим эффектом. Помимо этого, он блокирует образование свободных радикалов, снижает уровень тромбоксана. В результате повышается тонус вен, уменьшается их растяжимость и проницаемость сосудистой стенки. Благодаря снижению объема крови в сосуде, прекращается венозный застой, улучшается микроциркуляция в капиллярах и лимфатической системе. После проведенного курсового лечения отмечается повышение резистентности стенок сосудов, снижение риска их разрывов. Противовоспалительное действие лекарства обусловлено снижением синтеза простагландинов, уменьшением адгезии лейкоцитов и их миграции в околососудистую ткань.

Формы выпуска

Выпускаются в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

Форма таблетки	Овальные, двояковыпуклые
Цвет пленочной оболочки	Розовый
Особенности	На поперечном разрезе имеется ядро серо-желтого или  серо-коричневого цвета. Возможно наличие вкраплений.

Упаковка

В 1 картонной пачке вместе с инструкцией по применению находятся таблетки 600 мг:

• В 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковках по 10 штук.
• В 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковках по 15 штук.
• В 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковках по 30 штук.
• В контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги по 10, 15 или 30 штук.
• В 1 банке из высокоплотного полиэтилена по 15, 30 или 90 штук.
• В 1 картонной пачке вместе с инструкцией по применению находятся таблетки 500 мг:
• В 1, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковках по 10 штук.
• В 2, 4 контурных ячейковых упаковках по 15 штук.
• В контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги по 10 или 15 штук.

Состав

В зависимости от производителя, лекарство Диосмин встречается в дозировках: 500 и 600 миллиграмм.

Доза в 1 таблетке (в мг)	Активное вещество	Вспомогательные вещества	Состав пленочной оболочки
500	Diosmin	Целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.	Гипромелоза, тальк, диоксид титана, полиэтиленгликоль, краситель — оксид железа красный (желтый).
600	Целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, диоксид кремния.

Дозировка

Подбор дозы препарата находится в компетенции лечащего врача и зависит от показаний и тяжести заболевания.

• Лечение варикозной болезни вен нижних конечностей, лимфовенозной недостаточности, нарушения микроциркуляции. Употребляется по 1 таблетке в день, с утра натощак, на протяжении 2 месяцев. При тяжелых формах заболевания (при наличии болей, судорог, трофических нарушений) длительность приема может быть увеличена, но не должна превышать 4 месяцев. По необходимости, через 2-3 месяца курс лечения можно повторить.
• Во время беременности во 2 и 3 триместре дозировка та же: по 1 таблетке в сутки, в течение не более 30 дней. За 2-3 недели до предполагаемых родов препарат отменяется.
• При обострении геморроя Диосмин назначается комплексно с другими средствами, используемыми в лечении проктологических заболеваний. На протяжении одной недели принимают по 2-3 таблетки в сутки во время еды. При необходимости можно продлить терапию до 2 месяцев, принимая по 1 таблетке в сутки.

Если один или несколько приемов лекарства было пропущено, то в следующий раз таблетки употребляются в прежнем режиме и в той же дозе.

Показания к применению

Препарат Диосмин применяется при следующих состояниях:

• Варикозная болезнь вен нижних конечностей и органов малого таза (функциональная и органическая).
• Хроническая лимфовенозная недостаточность.
• Нарушение микроциркуляции, трофические изменения тканей.
• Геморрой в острой стадии.

Передозировка

Клинических данных о возможной передозировке нет. Если во время лечения значительно превышается доза препарата, то увеличивается риск развития побочных явлений. Специфического антидота нет. При необходимости, проводится симптоматическая терапия.

Противопоказания

Прием Диосмина противопоказан в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
• Возраст пациента до 18 лет.
• В 1 триместре беременности и в период лактации (из-за отсутствия клинических данных о безопасности лекарственного средства).

Побочные действия

Как правило, лекарство хорошо переносится пациентами. Однако, согласно клиническим испытаниям, в редких случаях возможно развитие нежелательных явлений:

• Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, изжога, боли в животе, диарея или запор. Очень редко: колит.
• В нервной системе: головокружение, головные боли, вегетативная лабильность.
• Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Действия со стороны иммунной системы: крапивница, одутловатость лица, век. В исключительных случаях: отек Квинке.

Способ применения

Лекарство Диосмин принимается внутрь, натощак или во время еды. Продолжительность терапии и дозировка подбираются лечащим врачом, в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Целую таблетку необходимо запивать достаточным количеством жидкости и не разжевывать.

Если был пропущен прием лекарственного средства, то в следующий раз принимается одна доза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория риска по FDA не определена. Согласно проведенным экспериментам, тератогенного воздействия на плод не выявлено. В настоящее время нет сообщений о вредных последствиях применения лечебного средства у беременных. Диосмин разрешен к применению во 2 и 3 триместрах при наличии показаний и с соблюдением дозировки.

Лечение в период лактации не рекомендуется, так как отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарственного средства — diosmin. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Обладает венотонизирующим, ангиопротективным действием, улучшает сосудистый дренаж. За счет влияния на секрецию норадреналина и адреналина повышает тонус вен, уменьшает их растяжимость и застой крови. Действуя на уровне капилляров, повышает сопротивляемость сосудистой стенки, уменьшает ее проницаемость, улучшает микроциркуляцию. В лимфатической системе: повышает тонус капилляров и их функциональную плотность, снижает давление в лимфатических сосудах. Помимо этого, отмечается противовоспалительный эффект препарата, благодаря снижению синтеза простагландинов, уменьшению адгезии лейкоцитов и их миграции в околососудистую ткань. На фоне этого увеличивается поступление кислорода в клетки, улучшается их трофика. Было показано, что диосмин блокирует выработку свободных радикалов, тромбоксана.

По данным ультразвукового исследования отмечено, что препарат снижает среднее давление глубоких и поверхностных вен. В послеоперационном периоде повышает систолическое и диастолическое давление при ортостатической гипертензии. Имеются данные о возможной эффективности для профилактики кровотечений, возникающих на фоне внутриматочных спиралей.

Синонимы

Существует несколько аналогов лекарства Диосмин с идентичным составом. Они выпускаются другими фармацевтическими компаниями, отличаются по ценовой категории. Это такие препараты как: Вазокет (Германия, Швейцария, Бельгия), Флебодиа 600, Диовенор (Франция), Флебофа, Венолек, Венарус (Россия), Детралекс (Франция, Россия). Также, сюда можно отнести таблетки и капсулы Венозол (Россия) — биологически активную добавку, содержащую в своем составе diosmin и другие растительные компоненты.

В аптеке и интернете можно найти иные варианты, используемые по тем же показаниям. Однако, они могут отличаться по механизму действия и развитию терапевтического эффекта. К таким можно отнести растительный ангиопротектор — Танакан (Франция). Лечебные препараты из группы антиагрегантов и корректоров микроциркуляции: Пентоксифиллин (Россия, Словения, Германия, Чехия), Трентал (Индия, Югославия, США, Германия, Испания), Вазонит (Россия, Австрия).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В плазме крови обнаруживается спустя 2 часа, максимальная концентрация диосмина достигается через 5 часов. В ЖКТ, под действием кишечной флоры преобразуется в диосметин, бензойную и гиппуровую кислоты. Биодоступность около 40-57,9 %. Равномерно распределяется и накапливается в сосудистых стенках полых вен и поверхностных вен нижних конечностей. В меньшей степени лечебный компонент определяется в других органах и тканях. Максимальная концентрация активного вещества сохраняется в сосудах в течение 96 часов. Метаболизируется диосмин в печени, с образованием гидроксифенилпропионовой кислоты. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Выделение метаболитов происходит в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, преимущественно почками (около 79%). Остальная часть через кишечник — 11% и с желчью — 2,4 %.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучено. Возможно усиление сосудосуживающего действия при комбинации с адреналином, норадреналином, серотонином.

Лекарственная форма

Твердая дозированная.

Условия хранения

Особых условий для хранения нет. Упаковка должна содержаться в сухом, защищенном от детей месте и при температуре до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Срок реализации — 3 года от даты выпуска препарата. После истечения срока годности подлежит утилизации.

Особые условия

Перед началом приема лекарства стоить учесть, что максимальный эффект наблюдается при сочетании с другими видами терапии и соблюдением правильного образа жизни. При варикозной болезни вен и лимфовенозной недостаточности рекомендуется избегать гиподинамии, длительного пребывания в положении стоя, контролировать массу тела. В некоторых случаях может потребоваться ношение эластичного трикотажа.

При обострении геморроя Диосмин назначается коротким курсом и только в составе специфической терапии. При неэффективности лечения необходимо провести дополнительные обследования и пересмотреть схему назначений.

Без консультации врача не рекомендуется менять дозы и длительность приема медицинского препарата.

Перекрестного взаимодействия с алкоголем не выявлено, однако на момент лечения рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков.

Согласно инструкции, лекарственное средство не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять другие опасные виды деятельности.

Условия отпуска из аптек

Диосмин в аптеке выдается без рецепта врача.